ASSOCIAZIONE OSSICODONE + NALOXONE VS
OSSICODONE NEL PAZIENTE CON DOLORE
CRONICO NON ONCOLOGICO: NOSTRA
ESPERIENZA.
M. Ferrara, A. Papa, M.T. Di Dato, P. Buonavolontà, A. Corcione
UOD Terapia del Dolore, Azienda Ospedaliera dei Colli- Monaldi,
Cotugno, CTO Napoli
UOC Anestesia e TIPO, Azienda Ospedaliera dei Colli- PO Monaldi,
Napoli
Ossicodone
Oppioide sistemico, agonista puro dei recettori µ e
K del cervello, del midollo spinale e degli organi
periferici.
•
• Rapporto dose ossicodone/morfina = ½
• Via di somministrazione: per os
• Dosaggi disponibili: cpr 5-10-20-40-80 mg
• Due somministrazioni/die
Ossicodone – effetti collaterali
La stitichezza è uno dei più frequenti effetti
indesiderati degli oppioidi per il quale non si instaura
tolleranza, è legato all’attivazione dei recettori µ
intestinali che si traduce in una riduzione della motilità
e della peristalsi GI, in una diminuzione delle secrezioni
ed in un aumento dell’assorbimento dei liquidi.
Naloxone
Il Naloxone è un antagonista di tutti i tipi di
recettori per gli oppioidi. Somministrato per
via orale, subisce un metabolismo di primo
passaggio epatico che ne riduce la
biodisponibilità a meno del 3%, rendendo
improbabili gli effetti a livello sistemico. Il
suo compito è contrastare la stipsi bloccando
l’azione a livello dei recettori per gli oppioidi
del tratto GI
Scopo dello studio
 Valutare
l’efficacia analgesica
dell’associazione Ossicodone + Naloxone
VS Ossicodone in pazienti con dolore
cronico non oncologico moderato-grave,
nonché gli effetti collaterali
MATERIALI E METODI
46 pz (25F e 21 M), età compresa tra i 46 e 88
anni (età media 59,43 aa), affetti da :
 Gonartrosi (10 pz)
 Coxartrosi (6pz)
 Low Back Pain (20 pz, di cui 5 con FBSS)
 Nevralgia post-erpetica (6 pz)
 Artrite reumatoide (2 pz)
 Cervicobrachialgia (2pz )

MATERIALI E METODI


Tutti presentavano un dolore persistente nelle
24 ore di intensità ≥ 6 nella scala NRS (da 0 a
10), con medio di 7,62, e ricorso ad analgesici
di salvataggio per almeno due volte al giorno.
Nessun paziente assumeva oppioidi forti, la
precedente terapia con farmaci antidepressivi
ed antiepilettici è stata mantenuta inalterata;
sono stati randomizzati in 2 gruppi da 23
pazienti, Gruppo O ( Ossicodone) e Gruppo N
(Ossicodone + Naloxone).
MATERIALI E METODI
Dopo una prima fase di titolazione (c.ca 4
settimane) è stata raggiunta la dose target
(max 60mg/die di Ossicodone in entrambi i
gruppi).
 durata dell’ osservazone: 16 settimane. In
tutti e due i gruppi è stata valutata:
- l’efficacia analgesica (Brief Pain Inventory
Short Form)
- la presenza di effetti indesiderati (Bowel
Function Index)
- l'utilizzo di lassativi
- l'assunzione di analgesici di emergenza.

RISULTATI
Per tutti i pazienti il periodo di osservazione è
stato completato senza interruzioni o
sospensioni.
 In entrambi i gruppi è stata raggiunta una
riduzione significativa e sovrapponibile del
dolore, con una diminuzione dell’ NRS medio:
- da 7,14 a 3,35 nel Gruppo O (riduzione del
dolore del 53.08 %)
- da 7,86 a 3,61 nel Gruppo N (riduzione del
dolore del 54.07 %)

RISULTATI
PATOLOGIA
Gonartrosi 10 Pz
Coxartrosi 6 pz
LBP 20 pz
45,00
NPH 6 pz
40,00
Artrite reumatoide 2 pz
35,00
Cervicobrachialgia 2 pz
30,00
N
25,00
O
20,00
TOT
15,00
10,00
5,00
0,00
Dose
NRS T0
NRS T16
RISULTATI
 La
presenza di effetti collaterali è
risultata sovrapponibile nei due gruppi,
fatta eccezione per il dolore
addominale, diarrea e la stipsi,
quest’ultima valutata attraverso il BFI
(Bowel Function Index).
RISULTATI
Effetti collaterali
N° Pz
Nausea
(8) [6]
Vomito
(3) [2]
Prurito
(1) [2]
Bradicardia
(0) [0]
Diarrea
(0) [4]
Ipotensione
(2) [1]
Stipsi
(16) [5]
Dolore addominale
(1) [4]
La stipsi, ha mostrato dopo 16 settimane una riduzione del punteggio
da 62 a 26 (-34) nel Gruppo N e da 60 a 51 (-9) nel Gruppo O; anche
l’uso dei lassativi è stato significativamente piu’ basso nei pazienti del
Gruppo N (31% Vs 55%).
L'utilizzo di analgesici rescue e’ stato limitato e risulta simile tra i due
gruppi.
CONCLUSIONI
• L’ associazione ossicodone/naloxone è in
grado di produrre lo stesso effetto
analgesico determinato dall’azione
dell’ossicodone.
• Si conferma una riduzione significativa
dell’incidenza della stipsi nonché del consumo
di lassativi, una sovrapponibile incidenza degli
altri effetti collaterali ed una pari richiesta
di farmaci rescue.
GRAZIE