TAVI: I RISULTATI
TAVI: stima dei costi
e criteri di programmazione
in regione Emilia-Romagna
Rossana De Palma
Agenzia Sanitaria e Sociale
Regione Emilia-Romagna
Genova, 10 Novembre 2012
Cosa fare di fronte all'innovazione?
L'esigenza di affrontare 3 quesiti

risponde a bisogni clinici o si tratta di un avanzamento tecnologico?

il marchio CE è garanzia di performance clinica del device?

come favorire l’accesso precoce alla tecnologia assicurando sicurezza ed
efficacia del trattamento?
E l'obbligo di conciliare due priorità
valutazione clinica e sostenibilità economica per:
 garantire ai pazienti l’accesso a cure potenzialmente efficaci
 valutare se l’innovazione genera value for money
Innovazione TAVI :
l'esperienza della
Regione Emilia-Romagna
L’introduzione controllata delle tecnologie innovative
in RER
 sostenere i processi di adozione di tecnologie innovative
attraverso metodi e strumenti del TA, definendo piani di
adozione anche sovra-aziendali
 promuovere l’accesso e l’utilizzo delle risorse in contesti di
ricerca e di valutazione delle innovazioni in collaborazione
con le Aziende sanitarie
 consolidare le relazioni tra professionisti, favorendo la
costruzione di network professionali
Il percorso regionale TAVI
La sperimentazione TAVI ha assunto
le caratteristiche di un processo di
adozione di prestazioni sanitarie
condizionata dallo sviluppo della
ricerca e dalla produzione di dati
mancanti (Coverage with evidence
development)
Il documento d’indirizzo
Requisiti strutturali
Cardiologia con Laboratorio di Emodinamica & Cardiochirurgia
Requisiti organizzativi
Heart Team
Requisiti formativi
Cardiologo >50 procedure di valvuloplastica aortica
Cardiochirurgo >200 interventi sostituzione valvolare aortica
Indicazioni uso appropriato Stenosi aortica severa + sintomi legati al restringimento aortico
+ controindicazioni all’intervento di sostituzione valvolare e/o
rischio operatorio elevato
Fabbisogno regionale
Stima: 50-70 casi l’anno (Euro Heart Survey & HAS)
Il progetto
di ricerca
L’analisi dei costi: il ricovero
Fasi
Risorse consumate
Pre-procedura
Procedura
Media (€)
Diagnostica
57
Laboratorio
142
Procedure interventistiche
Degenza
Post-procedura
Personale
1.038
Utilizzo
551
Valvola
21.261
Diagnostica
152
Laboratorio
333
Procedure
interventistiche
Costi generali
N. Pazienti
774
1.725
ospedaliera
Metodo
32
Altro materiale
Degenza
Prospettiva
bottom-up
età>=85 (%)
87 (44%)
• Corevalve-TF (n=48);
Cor-TS (n=12)
• Edwards-TA (n=20);
Edw-TF (n=7)
3.828
744
5.208
35.841
Materiale di sala
5%
Range del costo totale: 27.267€ - 69.744€
Costi generali
15%
Personale
3%
Utilizzo sala
2%
Degenza
13%
70% del costo è dovuto alla
procedura TAVI
Procedure
interventistiche
2%
Diagnostica,
Laboratorio
2%
Valvola
58%
Il costo del follow-up
Prospettiva
Metodo
Sistema Sanitario Regionale
Valorizzazione tariffaria di prestazioni
(SDO, ASA, FED, AFI, ADI,REM)
FU 1-12 mesi
Ricoveri
Accesso
Media
Visite
Farmaci
Totale
Dev. Std. Media
Dev. Std. Media
Dev. Std. Media
Dev. Std.
Transfemorale
3.428
9.693
221
166
473
373
4.122
9.669
Transucclavio
4.413
6.596
215
167
716
354
5.344
6.621
Transapicale
4.900
5.927
157
114
358
209
5.415
5.996
Totale
3.874
8.649
207
159
487
360
4.569
8.643
Il costo del follow-up
Scompenso cardiaco
17
Turbe del ritmo
10
7
SCA
Vasculopatie
periferiche
Altro
5
6
Mortalità a 1 anno = 15%
31 pazienti (43%) hanno
avuto almeno 1 ricovero
successivo
Quale paziente selezionare?
Costi ricovero indice
69.744
70.000
60.000
Il 37% dei costi (992.745€)
riguarda i 22 pazienti compresi
> 3° quartile
50.000
37.416
40.000
31.359
34.395
30.000
20.000
10.000
e
e
e
e
1°
qu
ar
t il
2°
qu
ar
t il
3°
qu
ar
t il
4°
qu
ar
t il
0
Costi ricoveri successivi
100%
90%
80%
% cumulata dei costi
50% dei costi
per ricoveri successivi
riguardano 7 pazienti
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
1
3
5
7
9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69
pazienti
Quanto costa la TAVI negli altri paesi?
UK (East Midlands) (2008)
Attenzione alla sottostima
del consumo delle risorse
Francia
costo medio pz 18.000£ (20.716 €)
Canada
(2009)
costo medio pz 26,070$ (18.218 €)
(2011)
costo medio pz 31.973 €
USA (2010)
Costo del ricovero
 PARTNER coorte B
78,540$
 TAVI-RER (costo medio)
35,841€
Costo del follow-up
 PARTNER coorte B
 TAVI-RER (costo medio)
30,000$
4,500€
•Diversa prospettiva d’analisi
•Diversa modalità di elaborazione del
costo
Nell’era della spending
come fare a rendere
l’innovazione
sostenibile?
h
Alcuni criteri per la valutare/limitare l’impatto
economico utilizzati per la TAVI
 identificazione dei centri erogatori
 tracciabilità della prestazione
 definizione del fabbisogno (25/1.000.000 abitanti)
 costruzione di proiezioni economiche
 individuazione di transitorie modalità di rimborso vincolate al debito informativo per il
monitoraggio dell'appropriatezza d'impiego
 centralizzazione degli acquisti
4.500.000
4.004.035
4.000.000
3.690.775
3.816.079
3.500.000
3.000.000
TAVI: costo totale RER /anno,
combinazione di interventi e
possibile scenario (€)
2.500.000
2.304.912 2.418.437
2.229.228
2.000.000
1.349.316 1.415.775 1.305.010
1.500.000
1.000.000
500.000
-
70
116
41
Scenario 1- UK
Scenario 2- Canada
Scenario 3- Francia
20% Cch 80% Emo
50% Cch 50% Emo
100% Emo
Per una programmazione in condizione di incertezza
è necessario………
Controllare il processo di adozione dell’innovazione
Sviluppare strumenti per contenere l’impatto sul budget
Come?
 prioritarizzare le tecnologie innovative su cui avviare percorsi di
ricerca
 valutare ex-ante i potenziali benefici e costi della ricerca
 selezionare la “policy option” più appropriata
 consolidare partnership con l’industria attraverso accordi di
corresponsabilizzazione anche per le modalità di rimborso