TAVI: I risultati
In Europa ed in Italia
A. Nicolino
Una storia Europea…
Dieci anni di successi in continua evoluzione
I Registri UE
FRANCE 2  3195 Pts ( 34 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 21%; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1%
U.K. TAVI  870 Pts (25 centri). Età 81,9 ± 7,1. EuroScore 18.5%; Edwards SAPIEN 47,2% e CoreValve 51,2%
BELGIAN 328 Pts (15 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 28%; Edwards SAPIEN 53% e CoreValve 473%
GARY  3875 Pts (110 centri) Euro Score 20; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1%
24%
Francia
22%
U.K.
20-24%
Successo d’impianto 97%
20%
11-17%
18%
13-16%
Belgio
Germania
16%
7-11.5%
14%
12%
10%
8%
6%
3-5%
5-7%
3-5%
4%
2%
0%
Stroke
Morte in H
Morte 1 m
Morte 1 a
Iao >2/4
Pace Maker
Comp Vasc
♥ N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15; ♥ J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 8;58(20):2130-8 ♥ Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;60(5):319-325; ♥
Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 May;12(5):762-7
Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry
4571 Pts da 11 Paesi
nel 2011-2012
 Edwards 42.6%
Core Valve 57.4%
Logistic EuroScore 20.2% ± 13 (15% G 25%
Be )
Anestesia
locale
0-> 100%
Sito di accesso
74.2%
16.4%
9%
Successo Impianto
96.8%
95.1%
97%
Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry
Caratteristiche Basali
p
DM
26.8%
29.9%
30.9%
0.07
COPD
25.3%
22.3%
31.7%
<0.01
Dialisi
Pregresso IMA
6.1%
15.4%
7.5%
22.1%
12.6%
19.9%
<0.01
<0.01
Precedente intervento
Precedente AVR
FE <30%
FE 30-50%
16.2%
1.7%
5%
27.1%
30.2%
1.02%
5.6%
29.6%
14.2%
1.6%
15.2%
29.1%
<0.01
ns
ns
ns
67.9%
18.8%
19.9±12.9
64.8%
23.3%
22.2±14.2
58.7%
24.8%
21.6±13.9
ns
<0.01
<0.01
FE > 50%
CAD > 1 vaso
Log Euroscore
PAD  Alto Rischio
Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry
Risultati
p
Morte (media 7.4%)
5.9%
12.8%
9.7%
<0.01
Stroke (media 1.8%)
1.9%
1.6%
1.4%
ns
0.9%
15.5%
15%
5.1%
22%
0.7%
4.5%
20.8%
9%
43.8%
1.9%
10.7%
22.9%
6.5%
39.5%
ns
<0.01
<0.01
<0.01
<0.01
IMA (media 0.9%)
Impianto PM
Trasfusioni
Fibrillazione Atriale
OspedalizzazIone >10 g
23.4% vs 6%
L’esperienza Italiana da…
TAVI: in Italia …
2000
successo in espansione
Solo pallone
1800
Impianti
1600
CoreValve
1400
Edwards
1200
1000
800
600
400
200
0
2007
♥ Dati Gise
2008
2009
2010
2011
L’esperienza Italiana da…
Compl.
vasc
Successo
Accesso
Stroke
(H)
PM
Morte
1m
Morte
6m
Morte
1 aa
0%
4.3%
5.3%
7.8%
nd
nd
4%
1.5%
13%
9.9%
nd
nd
TF 90% 98,6% 1,8%
1,8%
16.3%
5,4%
(2.7%)
15,2%
(6%)
nd
23 ±13%
TF 90%
1,2%
16%
5,4%
12.2%
15%
24.0+13.5
TF 95% 91,7% 3.3%
2.8%
12%
11%
(6.7%)
nd
23%
(11%)
Euro
Studio
N°
Pt
N°
C
D’Onofrio
566
20
26 ± 14.4 TA 100% 99%
D’Errigo
725
101
15 ±12%
Petronio
514
13
20%
Tamburino
663
14
Ussia
181
12
Score
TF 82%
98%
98%
2%
3 anni: - mort tot 34%; Mort CV 12%
Totale
2650
na
21%
TF
96%
2%
2,3%
12,5%
7.9%
13%%
19%
♥ Circ Cardiovasc Interv. 2010;3:359-366; ♥ J Thorac Cardiovasc Surg. 2011; 142(4):768-75; ♥ Int J Cardiol. 2012 May 25;
♥ Circulation. 2011;123:299-308; ♥ J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 7;60(6):502-7; ♥ Eur Heart J. 2012; 33(8):969-76
Lo Studio: OBSERVANT rischio intermedio
• 2108 Pazienti: 1383 SAVR, 602 transarterial-TAVI, 123 transapical-TAVI. 
Analisi di sottopopolazione a rischio intermedio (133 vs 133 matched)
(mean logistic EuroSCORE 9.4±10.4% vs 8.9±9.5%, SAVR vs TAVI; p=0.650).
50%
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
p = 0.001
p = 0.001
TAVI
SAVR
♥ Int J Cardiol. 2012 May 25
va
sc
ol
ar
Pa
e
ce
m
ak
er
Ia
o
Lie
Ia
ve
o
M
od
er
at
a
Ia
o
se
ve
ra
Tr
as
fu
sio
ni
ar
to
In
f
D
an
no
St
ro
ke
g
30
te
M
or
M
or
te
in
H
5.0% to 13.5%
Predittori di Morte
 Logistic EuroSCORE
 Eta’
 NYHA class III o IV
 Accesso transapicale
 Insufficienza renale
 Sanguinamento
 Insufficienza aortica (> 2)
 BPCO
 Insuff mitralica (pre)> 2
 Successo di Impianto
 FE <30%
 Stroke periprocedurale
Dubbi e/o Problemi “comunitari”….
 Scelta/gestione dell’accesso
 Stroke (device di protezione??)
 Insufficienza Aortica
Quale score ????
 Trattare proprio tutte le stenosi aortiche???
Emerge dagli studi Scelta/gestione dell’accesso….
Precisa comprensione anatomica
♥ multiplanare della valvola e del “percorso
da fare” al fine di scegliere:
-
Valvola (tipo/misura)
-
Accesso
-
Modalità di accesso
19F
Artery/sheath
Ratio
♥ Tutti gli Autori concordi ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367)
Failure
Device
Emerge dagli studi Stroke/(device di protezione??)….
Media da meta-analisi di 10037 Pts  Stroke + TIA 3,3%
25%
Morte 30 g
Pazienti a Rischio:
-Precedente stroke e/o malattia CV
-Genere femminile
-Fibrillazione atriale
- Obesi
>2 tentativi di impianto
Aumentano rischio di
Stroke fino a 8 volte
Emerge dagli studi Insufficienza Aortica ….
10-15%
PARTNER B
Terapia medica
50%
A 2 anni  perdita di significativita’.
♥ Van Belle PCR 2012 ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367)
Ottimi risultati nell’alto rischio ….
… for miracle not
yet
Valutazione Globale “Olistica”!!!
Un/due score non sufficienti !!!
♥ N Engl J Med 2012;366:1696-704;
♥ N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15
Siamo all’inizio …Continuamo uniti…
• Linguaggio Comune
• Trials e Registri permanenti
TF
Morte
CV
H
3,9%
8.3%
nd
0,9%