TAVI in Piemonte
Maria Rosa Conte
Heartline
Genova 9-10 Novembre 2012
TAVI IN PIEMONTE:
Centri pubblici autorizzati
Case di Cura accreditate
Molinette
Mauriziano
Villa M Pia
Ospedale di
Novara
Casa di Cura
S Gaudenzio
Ospedale di
Alessandria
Città di
Alessandria
S. Croce
DATI TOTALI PIEMONTE
ospedali pubblici
TORINO
-Molinette
149 (2008-2012) 105TF,41TA ,3TS
-Mauriziano 149 (2008-2012) 118TF, 29TA, 2 TS
•
ALESSANDRIA
34 (2010-2012) 14TF, 19TA,1Taort
•
NOVARA
9 (2012)
3TF,6TA
•
CUNEO
80 ca
Case di Cura accreditate
•
Villa M Pia 6TA ( 2012)
•
S Gaudenzio Novara 4-5
•
Esperienza Ospedale Mauriziano
Totale TAVI dal 2008 ad oggi
149
Totale TAVI transfemorale
118
Totale TAVI transucclavia
2
Totale TAVI transapiacale
29
Esperienza Ospedale Mauriziano
(Trans-Femorale - tot. 120 pz)
Totale TAVI - TF
120
(6/2008-10/2012)
Successo
118 (98,3%)
Accesso Percutaneo con
Prostar
93 (77,5%)
Accesso femorale Chirurgico
23 (19,1%)
Accesso iliaco chirurgico
(Robb)
2 (1,6%)
Accesso succlavio
2 (1,2%)
Esperienza Ospedale Mauriziano
(Trans-Femorale - tot. 120 pz)
Età
Donne
Euroscore
81± 5
67 %
22,4±9
Ipertensione
79 %
Diabete
32 %
CAD
57 %
CCH pregresso
23 %
IRC
25 %
FA
19 %
BPCO
31 %
Vasculopatia cerebrale
15 %
Aorta a porcellana
5,8 %
Presentazione sintomi
Classe NYHA
Parametri ECO
PRE
POST
N = 119
N = 118
GRAD.MAX mmHg
85 ± 21
18 ± 7
GRAD. MED mmHg
49 ± 12
9±4
0,75 ± 0,2
1,8 ± 0,4
IAO assente
10 %
18 %
IAO lieve (1-2/4)
56 %
75 %
IAO moderata (3/4)
31 %
6%
IAO severa
1 paz
0
50 ± 18
56 ± 12
Area cmq
FE
Mortalità
Mortalità a 30 giorni
(Paz che hanno completato almeno 30 gg di FU)
Mortalità 1 anno
(Paz che hanno completato almeno 1 anno di FU)
Mortalità totale attuale
6/117
5,1 %
15/70 21,4 %
24/120
20 %
Complicanze
Complicanze Vascolari totali
24
20%
Compl. Vasc. Maggiori
5
4,1%
Compl. Vasc. Minori
19
15,8%
Pacemaker definitivo
10
8,3%
Sanguinamenti maggiori (> 2 sacche EC trasfuse)
9
7,5%
Perforazione ventricolo destro
5
4,1%
Rottura Anulus (1 Edwards e 1 CoreValve)
2
1,6%
Insuff. Renale Acuta
4
3,3%
EPA
5
4,1%
IMA
3
2,5%
Ictus
2
1,6%
Follow-up





Follow-up medio 623 giorni (30 gg – 4
anni)
96 (80%) pz vivi al 31 ottobre 2012
3 paz hanno eseguito PCI per angina o
NSTEMI
1 paz ha eseguito CABG in altro
ospedale
5 paz riospedalizzati (impianto PM,
scompenso cardiaco)
Classe NYHA
(FU)
Fare clic per modificare lo stile del sottotitolo dello schema
MOLINETTE
TF vs TA ONE YEAR ALL
CAUSE MORTALITY
MORTALITY
100
90
80
70
60
50
1,1193
40
Hazard
ratio
30
95% CI
0,6188 to
2,0365
20
10
0
0
40
80
120
160
200
240
280
320
360
Time
Number at risk
Group: 0
44
Group: 1
105
40
34
32
31
27
27
25
24
21
87
83
74
68
65
60
56
50
46
AFTER DISCHARGE MORTALITY
Cardiac vs non cardiac
CEREBROVASCULAR COMPLICATIONS
TIA: 2%
Minor Stroke: 0,6%
Mayor Stroke: 5,4%
DATI NOVARA E ALESSANDRIA
CUNEO
NOVARA ospedale
•
Inizio 2012 totali 9: 3TF, 6 TA 1 morte intraricovero
Approvate 10 / anno
ALESSANDRIA ospedale
•
Inizio 06/2010 totali 34: 4TF, 19TA. 1Taort.
CUNEO S. Croce
•
Inizio totali
Deliberazione della Giunta Regionale 30 marzo 2009, n. 16−11109
Linee guida e criteri di indirizzo per l'impianto di valvole aortiche transcatetere.A
relazione dell'Assessore Artesio:Il Piano Socio Sanitario Regionale 2007−2010
individua tra le aree prioritarie in cui é necessario approntare specifici programmi
di intervento quella relativa all'uso appropriato delle tecnologie sanitarie.
In particolare il documento evidenzia:

la tipologia dei pazienti candidabili a tali prestazioni

l'esigenza che le procedure vengano eseguite solo in centri con emodinamica e cardiochirurgia
nella stessa sede

la necessaria e stretta collaborazione di un team comprendente cardiologo
interventista,cardiochirurgo e anestesista rianimatore

la necessità di un registro con follow−up dei casi trattati..........
A) Indicazioni
B) Programmazione dell'intervento
C) Requisiti e Cartteristiche dei centri dove effettuare la procedura
D) Creazione di un registro
E) Tipo di endoprotesi
RUOLO DELLE ISTITUZIONI Regione
Piemonte
1.
2.
3.
4.
Delibera regionale 2009.
Centri autorizzati ( sedi di cardiochirurgia)
Criteri di selezione dei pazienti
Heart Team
Adesione dei centri principali allo studio
OBSERVANT ( Istituto Superiore di Sanita’
Regioni ) raccolta dei dati clinici / strumentali
/ intervento e follow-up
Commissione A.R.E.S.S. ( 2011 )
PER IL TRATTAMENTO DELLE CARDIOPATAIE
STRUTTURALI
•
•
•
•
Commissione a cui parteciparono i direttori SC delle Cardiologie (delle
Cardiochirurgie )
Definizione dei Centri “ autorizzati “ al trattamento delle Cardiopatie
strutturali ( sede di cardiochirurgia , requisiti strutturali ed organizzativi )
Protocolli comuni relativi alla definizione della selezione dei pazienti (
score / fragilita’ etc )
HEART TEAM
Per quanto concerne le TAVI:
–
–
valutazione epidemiologica del fabbisogno in base ai dati d i prevalenza della SA , nei
pazienti > 75 aa , stima della % di pz con elevato rischio operatorio ( ca 150 / anno in
Piemonte )
Discussione relativa ai rimborsi : aumento del DRG / o extra budget per i centri
autorizzati ( posizione del GISE Piemonte )
Allo stato attuale
•
•
•
Ogni centro “contratta” con il proprio
Direttore Generale il numero di TAVI
autorizzate in base allo storico ed al Budget
disponibile
Non esiste al momento una programmazione
regionale
La commissione dovrà essere re -indetta
NUOVA COMMISSIONE: punti in discussione
la definizione fabbisogno regionale e relativa restrizione centri autorizzati
una MODALITA' uniforme di codifica regionale per le TAVI
una scheda per la valutazione collegiale
una raccolta dati sistematica attraverso il software personalizzato recuperato
da Observant
partecipazione della nostra Regione con i tre centri ( MOLINETTE , MAURIZIANO - CUNEO ) al progetto
di ricerca interregionale con l'EMILIA ROMAGNA sulla qualità della vita e i costi di Tavi e AVR