DEMAPHARM Vito de Novellis New Anti Gliosis Analgesic Leader NAGAL [email protected] 0815665878 Prodotto / Servizio NAGAL: Nuovo farmaco per il trattamento del dolore neuropatico Il dolore neuropatico: rappresenta una patologia intrattabile e debilitante che limita la qualità della vita dei pazienti incide notevolmente sui costi del SSN Obiettivo Fase I di sperimentazione clinica per una molecola di nuova generazione che mostra una spiccata azione anti-infiammatorio/ antidolorifica in modelli animali di dolore infiammatorio e cronico di tipo neuropatico Nω-(NO2)-L-arginina-galattoside Informazioni generali • DEMAPHARM: spin off accademico in fase di costituzione • Propone nuove molecole per il trattamento del dolore neuropatico • NAGAL come molecola da portare in fase II • Il vantaggio è rappresentato da un meccanismo d’azione versatile che consente l’utilizzo di NAGAL in molte patologie cronico-degenerative! • Fino ad oggi: 5.000,00 euro di investimento proprio • Brevetto Nazionale depositato Management Team Vito de Novellis, Chief executive officer, coordinatore generale e responsabile Professore universitario di Farmacologia, Seconda Università di Napoli (SUN) Carmine Pirozzi, Chief financial officer, responsabile rapporti con gli investitors Ingegnere, responsabile del project management in Ansaldo Breda Sabatino Maione, Chief scientific officer coordinatore scientifico della fase di sperimentazione pre-clinica e clinica (area farmacologica) Professore universitario di Farmacologia alla SUN Maria Grazia Rimoli, Vice Chief scientific officer, coordinatore scientifico della fase di sintesi e caratterizzazione chimica (area chimico-farmaceutica) Prof.ssa di chimica farmaceutica presso l’Università Federico II di Napoli Livio Luongo, Francesca Guida, Experimental supervisors, coordinatori della sperimentazione in vivo e in vitro, Post-doc in farmacologia presso la SUN Emilio Citro, Responsabile risorse umane, coordinatore rapporti con il personale, responsabile rapporti con il personale FIAT-AVIO Mercato target SEGMENTAZIONE MERCATO: L’area terapeutica di riferimento è quella degli analgesici. Sono presenti anche biotech companies specializzate nel settore degli analgesici DIMENSIONE E CRESCITA DEL MERCATO: Il mercato mondiale dei medicinali è stimato pari a 466 miliardi di dollari. Dal 2008 al 2010 si è verificata una crescita nel settore degli analgesici di oltre il 20% Business & Revenue Model L'obiettivo della DEMAPHARM è procedere nelle sperimentazioni precliniche e cliniche di fase I. In presenza di risultati positivi, vi è un’elevata probabilità di siglare accordi di licenza/commercializzazione con alcune tra le grandi industrie farmaceutiche multinazionali, verosimilmente entro il 2013 (Exit time) Date le caratteristiche del mercato di riferimento, il raggiungimento degli obiettivi dovrebbe determinare un sensibile aumento di valore della company I rounds del funding richiesto dovrebbero seguire il raggiungimento di critical milestones da condividere con l’investitore Fondi richiesti • Studi pre-clinici su modelli animali: Valutazione efficacia in modelli animali di allodinia; valutazione tossicità su parametri bio-umorali, tissutali e su mammiferi superiori. Spesa prevista: euro 325.000,00 1° milestone • Studi clinici fase I: Valutazione massima dose tollerata; studi di farmacocinetica; valutazione dell'attività sul dolore e sulla QoL; elaborazione dei dati ottenuti dagli studi di fase I Spesa prevista: euro 490.000,00 2° milestone • Preparazione studi di fase IIa: Stesura protocollo; approvazione comitato etico istituzionale; arruolamento pazienti. •Spesa prevista: euro 50.000,00 3° milestone • Spese generali: euro 30.000,00 • Retribuzioni: euro 60.000,00 (triennio 2011-2013) Totale funding richiesto: euro 955.000,00 Time line Investitore Profilo investitore richiesto: fornitore di capitale “paziente” (35 anni), supporto nella negoziazione del deal/licensing della molecola Quota societaria offerta: quota di maggioranza o minoranza da concordare Exit prevista: accordo di commercializzazione-licensing con pharma / vendita quota ad ulteriore investor per proseguimento studi clinici fase II. Exit time: 2013 Perché investire nel progetto? • Il mercato dei farmaci per il trattamento del dolore neuropatico è in continua crescita. Il dolore neuropatico è una patologia intrattabile che limita la qualità di vita dei pazienti. C’è carenza di nuove molecole per l’industria farmaceutica • Il NAGAL è un composto con un meccanismo d’azione alternativo e versatile e potenzialmente utilizzabile in molte patologie cronicodegenerative • DEMAPHARM fa leva su un team competente e bilanciato nelle competenze