ORGANIZZAZIONE GxP Training è il marchio che rappresenta l’offerta formativa di CTP SYSTEM che, attraverso le società che lo compongono, offre servizi di consulenza che coprono l’intero spettro di applicazione delle GxP, dalla progettazione alla convalida, dall’Assicurazione Controllo Qualità. con il patrocinio al Per ulteriori informazioni relative al Corso e alla sua organizzazione: NIKOLETA FOTIADOU Training Organization Responsible Mob. +39 348 7410937 Tel. +39 0577 984828 [email protected] La produzione ed il controllo in outsourcing da un’ottica di servizio ad un’ottica di partnership CTP Tecnologie di Processo è un’azienda certificata: LA FORMAZIONE E’ L’ELEMENTO SU 19 Maggio 2009 CUI SI BASA LA GARANZIA DELLA QUALITA’ AZIENDALE E RAPPRESENTA IL MEZZO PER POTERNE CURARE IL CONTINUO AGGIORNAMENTO. Loc. Salceto, 91/93 53036 Poggibonsi (SI) Tel. +39 0577 98481 Fax +39 0577 980762 www.ctpsystem.com Hotel Michelangelo Via Scarlatti, 33 Organizzazione Milano Tel.+39 02 67551 CTP Tecnologie di Processo i 6694232 Fax +39 02 www.milanhotel.it [email protected] INTRODUZIONE AL CORSO L’outsourcing emerge come uno degli strumenti manageriali, di carattere tattico e strategico, che hanno conosciuto la maggiore espansione nel corso dell’ultimo decennio e che, secondo autorevoli e diffuse proiezioni, continuerà a proporsi nei suoi diversi ambiti e nelle sue varie applicazioni come una via obbligata per la sopravvivenza sul mercato delle imprese, senza distinzione di industria, dimensione o missione aziendale. Scopo di questo corso è di analizzare gli innumerevoli aspetti coinvolti nell’outsourcing in ambito farmaceutico, sia da un punto di vista strategico/legale che da un punto di vista tecnico operativo. Il corso procederà attraverso la presentazione, di alcuni case study, diversificati in termini tematici che confluiranno tra loro dando vita ad un quadro unitario e dettagliato. Coordinatore: Alessio Ferrari 09.30 - 10.30 - 11.45 12.45– 13.00 A CHI È RIVOLTO IL CORSO Il corso è rivolto agli addetti del settore farmaceutico che operano nel campo del Regulatory Affairs, Quality Assurance, Controllo Qualità, Business Development, Procurament e Purchasing. Coffee Break Technological Transfer: Business “in Qualità” (Marco Benvenuti) Domande sugli interventi della mattinata Pranzo di lavoro Qualifica Fornitori e Risk Analysis: Valutazione dei Fornitori di principi attivi, eccipienti e materiali di confezionamento (Giuseppe Ceramelli – Gloria Paperini) Le iscrizioni sono riservate ad un numero limitato di partecipanti. Per ragioni organizzative preghiamo di inviare l’iscrizione entro 3 giorni lavorativi dalla data del corso. L’organizzazione si riserva di non accettare ulteriori iscrizioni nel caso in cui sia già stato raggiunto il numero massimo dei partecipanti. QUOTA DI PARTECIPAZIONE La quota di partecipazione è di € 600,00 (IVA esclusa) e comprende: documentazione e attestato colazione di lavoro coffee break E’ previsto lo sconto del 10% dal secondo iscritto della medesima azienda. PAGAMENTO (Giuseppe Ceramelli – Gloria Paperini) Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo BONIFICO BANCARIO. Coffee Break Laboratori analitici e microbiologici: 15.30 – 16.15 la qualità dei dati (Silvia Conti) 16.15 – 16.45 W W W . C T P S Y S T EM . C O M Case Study 14.45 -15.15 15.15-15.30 sezione partecipazione al Corso 13.00– 14.00 14.00 -14.45 alla (Alessio Ferrari) Technical and Quality Agreement: aspetti GMP e legali (Vittorio Giromini-Claudia Bini) 11.45– 12.00 12.00– 12.45 L’iscrizione al Corso è on-line accedendo appositamente dedicata nel sito internet: Introduzione – Obiettivo partnership: come crescere insieme 10.30 MODALITA’ DI ISCRIZIONE Discussione finale e conclusioni Le coordinate bancarie sono: IT 05 O 0103071940000002832001 Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del Corso: 19 Maggio, Milano: C09G2M