ORGANIZZAZIONE GxP Training è il marchio che rappresenta l’offerta formativa di CTP SYSTEM che, attraverso le società che lo compongono, offre servizi di consulenza che coprono l’intero spettro di applicazione delle GxP, dalla progettazione alla convalida, dall’Assicurazione Controllo Qualità. con il patrocinio al Per ulteriori informazioni relative al Corso e alla sua organizzazione: NIKOLETA FOTIADOU Training Organization Responsible Mob. +39 348 7410937 Tel. +39 0577 984828 [email protected] La produzione ed il controllo in outsourcing da un’ottica di servizio ad un’ottica di partnership CTP Tecnologie di Processo è un’azienda certificata: LA FORMAZIONE E’ L’ELEMENTO SU 5 Maggio 2009 CUI SI BASA LA GARANZIA DELLA QUALITA’ AZIENDALE E RAPPRESENTA IL MEZZO PER POTERNE CURARE IL CONTINUO AGGIORNAMENTO. Loc. Salceto, 91/93 53036 Poggibonsi (SI) Tel. +39 0577 98481 Fax +39 0577 980762 www.ctpsystem.com Hotel Antonella Via Pontina km 28 – Pomezia (Roma) Organizzazione Tel. +39 06 911481 Fax +39 06 91148700 CTP Tecnologie di Processo i www.hotelantonella.com [email protected] 19 Maggio 2009 Hotel Michelangelo Via Scarlatti, 33 Milano Tel.+39 02 67551 Fax +39 02 6694232 www.milanhotel.it [email protected] INTRODUZIONE AL CORSO L’outsourcing emerge come uno degli strumenti manageriali, di carattere tattico e strategico, che hanno conosciuto la maggiore espansione nel corso dell’ultimo decennio e che, secondo autorevoli e diffuse proiezioni, continuerà a proporsi nei suoi diversi ambiti e nelle sue varie applicazioni come una via obbligata per la sopravvivenza sul mercato delle imprese, senza distinzione di industria, dimensione o missione aziendale. Scopo di questo corso è di analizzare gli innumerevoli aspetti coinvolti nell’outsourcing in ambito farmaceutico, sia da un punto di vista strategico/legale che da un punto di vista tecnico operativo. Il corso procederà attraverso la presentazione, di alcuni case study, diversificati in termini tematici che confluiranno tra loro dando vita ad un quadro unitario e dettagliato. Coordinatore: Alessio Ferrari L’iscrizione al Corso è on-line accedendo appositamente dedicata nel sito internet: 09.30 - 10.30 Introduzione – Obiettivo partnership: come 10.30 - 11.45 Technical and Quality Agreement: aspetti GMP e legali 11.45– 12.00 12.00– 12.45 12.45– 13.00 Coffee Break Come gestire un Technological Transfer Domande sugli interventi della mattinata 14.45 -15.15 15.15-15.30 sezione Le iscrizioni sono riservate ad un numero limitato di partecipanti. Per ragioni organizzative preghiamo di inviare l’iscrizione entro 3 giorni lavorativi dalla data del corso. L’organizzazione si riserva di non accettare ulteriori iscrizioni nel caso in cui sia già stato raggiunto il numero massimo dei partecipanti. QUOTA DI PARTECIPAZIONE 13.00– 14.00 A CHI È RIVOLTO IL CORSO alla W W W . C T P S Y S T EM . C O M crescere insieme 14.00 -14.45 Il corso è rivolto agli addetti del settore farmaceutico che operano nel campo del Regulatory Affairs, Quality Assurance, Controllo Qualità, Business Development, Procurament e Purchasing. MODALITA’ DI ISCRIZIONE Pranzo di lavoro Qualifica Fornitori e Risk Analysis: Valutazione dei Fornitori di principi attivi, eccipienti e materiali di confezionamento La quota di partecipazione è di € 600,00 (IVA esclusa) e comprende: partecipazione al Corso documentazione e attestato colazione di lavoro Case Study coffee break Coffee Break E’ previsto lo sconto del 10% dal secondo iscritto della medesima azienda. Laboratori analitici e microbiologici: PAGAMENTO 15.30 – 16.15 la qualità dei dati 16.15 – 16.45 Discussione finale e conclusioni Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo BONIFICO BANCARIO. Le coordinate bancarie sono: IT 05 O 0103071940000002832001 Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del Corso: 5 Maggio, Pomezia: C09G2P 19 Maggio, Milano: C09G2M