ORGANIZZAZIONE GxP Training è il marchio che rappresenta l’offerta formativa di CTP SYSTEM che, attraverso le società che lo compongono, offre servizi di consulenza che coprono l’intero spettro di applicazione delle GxP, dalla progettazione alla convalida, dall’Assicurazione Controllo Qualità. al con il patrocinio Per ulteriori informazioni relative al Corso e alla sua organizzazione: NIKOLETA FOTIADOU Training Organization Responsible Mob. +39 348 7410937 Tel. +39 0577 984828 Associazione Farmaceutici Industria [email protected] Automazione del Laboratorio: Soluzioni Tecnologiche in Compliance CTP Tecnologie di Processo è un’azienda certificata: LA FORMAZIONE E’ L’ELEMENTO SU CUI SI BASA LA GARANZIA DELLA QUALITA’ AZIENDALE E RAPPRESENTA IL MEZZO PER POTERNE CURARE IL CONTINUO AGGIORNAMENTO. 21 Ottobre 2008 Loc. Salceto, 91/93 53036 Poggibonsi (SI) Tel. +39 0577 98481 Fax +39 0577 980762 www.ctpsystem.com Hotel Michelangelo Organizzazione Via Scarlatti, 33 Milano CTP Tecnologie di Processo Tel.+39 i02 67551 Fax +39 02 6694232 www.milanhotel.it [email protected] INTRODUZIONE AL CORSO Il crescente interesse verso l’automazione del laboratorio, in termini di gestione centralizzata del dato analitico, scaturisce dalla consapevolezza dei vantaggi ad essa associati. Questi vanno dalla maggiore garanzia di sicurezza ed integrità del dato centralizzato, alla semplificazione del processo di convalida e delle attività di mantenimento, e non ultimo alla possibilità di incremento della capacità di tali sistemi in relazione alle variate necessità del laboratorio. Scopo di questo corso è analizzare i possibili livelli di automazione a partire da sistemi di centralizzazione di strumenti quali HPLC e GC (LDAS) o strumenti non cromatografici, fino al LIMS ed al quaderno di laboratorio elettronico. Il corso procederà attraverso la presentazione, insieme ai principali leader di mercato, di case studies diversificati in termini di tempi e costi di implementazione in base a diverse esigenze aziendali. Coordinatore: Anna Lidia Vignoli MODALITA’ DI ISCRIZIONE L’iscrizione al Corso è on-line accedendo appositamente dedicata nel sito internet. 09.15- 09.45 09.45 -11.00 11.00– 11.15 Introduzione: Automazione del laboratorio Automazione del laboratorio nella nuova visione delle GAMP5 Coffee Break 11.15– 12.00 Qualifica dell'infrastruttura 12.00– 12.30 Mantenimento dello stato di convalida: implicazioni e benefici dell’automazione 12.30– 14.00 Pranzo di lavoro alla sezione W W W . C T P S Y S T EM . C O M Le iscrizioni sono riservate ad un numero limitato di partecipanti. Per ragioni organizzative preghiamo di inviare l’iscrizione entro 3 giorni lavorativi dalla data del corso. L’organizzazione si riserva di non accettare ulteriori iscrizioni nel caso in cui sia già stato raggiunto il numero massimo dei partecipanti. QUOTA DI PARTECIPAZIONE La quota di partecipazione è di € 600,00 (IVA esclusa) e comprende: partecipazione al Corso documentazione e attestato 14.00– 14.45 A CHI È RIVOLTO IL CORSO Il corso è rivolto a quanti nel settore farmaceutico operano nel campo del Controllo Qualità, della Ricerca e Sviluppo, del QA (Quality Assurance e Regulatory Compliance), dell’Information Technology. Waters - L'informatizzazione del laboratorio colazione di lavoro coffee break 14.45 -15.30 15.30-15-45 Case Study Coffee Break 15.45-16.30 Applied Biosystems - SQL*LIMS: l'evoluzione del laboratorio 16.30-17.15 Case Study 17.00 – 17.30 Conclusioni E’ previsto lo sconto del 10% dal secondo iscritto della medesima azienda. PAGAMENTO Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo BONIFICO BANCARIO. Le coordinate bancarie sono: O 0103071940000002832001 Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del Corso: 21 Ottobre, Milano: C08CG4-2