L-Mesitran® Introduzione L-Mesitran Storia Negli ultimi decenni i prodotti LMesitran hanno trovato applicazione in numerosi pazienti. Studi clinici dimostrano l’efficacia e il costo-beneficio di L-Mesitran per la gestione delle ferite. L’ingrediente principale di L-Mesitran è il miele, un “ritorno al passato” nel moderno trattamento delle ferite (Molan, 2006). Il padre fondatore della L-Mesitran, il Dr. Theo Postmes PhD, ha contribuito alla rinascita dell’utilizzo del miele nella cura delle ferite, pubblicandone i risultati su The Lancet (Postmes, 1993), e in collaborazione con il Research Institute di Beverwijk Burns (NL) ha eseguito studi di efficacia sulle ustioni (Postmes, 1997). Questa ricerca ha portato nel 2002 all’introduzione sul mercato dei prodotti brevettati dalla L-Mesitran e con il passare degli anni una costante ricerca ha fatto nascere una gamma completa di prodotti per la cura delle ferite, tutti a base di miele. 2 Uguento Antibatterico Per il trattamento di ferite croniche (contaminate), oncologiche e/o acute. Sia in ferite profonde o superficiali l’unguento aiuta il debridement e riduce la colonizzazione batterica. Per un effetto ottimale è sufficiente un sottile strato. Cambiare la medicazione una volta al giorno o una volta ogni due giorni. L’unguento non aderisce alla ferita. Tulle Medicazione Antibatterica Per il trattamento di ferite acute o croniche (contaminate). Una garza sintetica per ferite profonde e superficiali in presenza o meno di abbondante essudato. Il Tulle è facile da usare ed è in busta monouso. La garza sintetica è impregnata con Soft ed ha quindi proprietà antibatteriche. La medicazione favorisce il debridement e promuove la guarigione della ferita. Soft Gel antibatterico L-Mesitran Soft è stato progettato appositamente per pazienti sensibili. Il miele puro può causare dolore quando è applicato da solo alla ferita; Soft contiene il 40% di miele. Per il trattamento di ferite (contaminate) croniche e/o acute, un gel per le ferite profonde e superficiali. Soft è facile da applicare e non aderisce alla ferita. L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® Hydro Hydro active dressing Hydro è una medicazione avanzata che combina le proprietà curative del miele con i vantaggi di una medicazione idrogel. È la medicazione primaria per il trattamento di ustioni, lacerazioni, ulcere, ferite da trauma acuto e cronico. Il sottile strato di idrogel miele è in grado di assorbire una quantità di fluidi pari a 7 volte il proprio peso. Essa segue i contorni della ferita e mantiene il contatto con la superficie della ferita. Hydro fornisce un ambiente ideale per la guarigione con meno dolore e riduzione dell’infiammazione. L-Mesitran® Product information 2012 Border Hydro active island dressing Border consiste di una combinazione di idrogel e un pad miele su uno strato di fissaggio forte. La medicazione Border è ideale per quelle posizioni difficili in cui le medicazioni regolari non aderiscono o in cui la mobilità è fondamentale. Border è ideale anche per quelle ferite che hanno bisogno di trattenere l’essudato chiuso e assorbito, prevenendo la macerazione e l’odore. La medicazione rimane sulla pelle anche nelle condizioni più umide (doccia, incontinenza), ma non aderisce alla ferita. Net Hydro active contact material Net ha un design unico: questo dispositivo medico costituito da un tessuto aperto permette all’essudato della ferita di passare ed essere assorbito dalla medicazione secondaria, evitando la macerazione del tessuto circostante. Gli idrogeli di Net trattengono il miele in una rete polimerica, fornendo un ambiente umido per la guarigione della ferita. Net è l’alternativa perfetta alle garze impregnate. Coperto con una garza secondaria, Net non aderisce alla ferita. 3 Unguento Prodotto L-Mesitran Unguento è un unguento idroattivo antibatterico che deterge la ferita e ottimizza la guarigione. Il miele presente in questo unguento (48%) ha caratteristiche uniche per la guarigione delle ferite ed elimina efficacemente funghi e batteri. È sufficiente un sottile strato applicato su una garza regolare per un effetto ottimale. È sufficiente cambiare la medicazione una volta al giorno o una volta ogni due giorni. L’unguento non aderisce alla ferita. Non sono stati segnalati effetti avversi dall’introduzione sul mercato nel 2002. Efficacia clinica In uno studio con ustioni a spessore parziale, l’uso dell’ unguento ha prevenuto l’innesto della pelle in un bambino ustionato (TBSA 50%); Frangiou, 2008. In uno studio con 89 casi trattati si è trovato che le ferite sono guarite con un tempo di guarigione medio di 32 giorni; un confronto non-randomizzato con altre medicazioni ha suggerito che L-Mesitran Unguento guarisce più velocemente (Vandeputte, 2003). La stimolazione dell’angiogenesi senza tossicità è stata confermata in vitro (Rossiter, 2010) e l’efficacia antibatterica contro ceppi produttori di MRSA e ESBL è stato dimostrata essere superiore rispetto ad altri prodotti disponibili a base di miele (Stobberingh, 2010). Questo è stato dimostrato con successo nel trattamento di un’ernia ventrale infetta da MRSA (Chatzoulis, 2010). Indicazioni Meccanismo 1. Ulcere (da pressione, venose, arteriose e diabetiche) 2. Ferite superficiali 3. Ustioni (superficiali, spessore parziale) 4. Ferite post-operatorie e traumi 5. Ferite maleodoranti e vegetanti Quando l’unguento è in contatto con la ferita, i fluidi vengono estratti dai tessuti circostanti. In questo modo la lesione diviene umida e ciò fa si che l’umidità stimoli il processo di guarigione della ferita, faciliti e promuova meglio l’autolisi e la migrazione delle cellule epiteliali. Ingredienti Miele – ha proprietà antimicrobiche e anti-infiammatorie ed è in grado di promuovere il debridement, mantenere un ambiente umido, stimolare la guarigione, e deodorare le ferite (White, 2005). Medilan – è una lanolina medica ipoallergenica utilizzata per ripristinare la barriera epidermica della pelle e per aumentare il tasso di guarigione (Chvapil, 1988). Olio di girasole - può effettivamente invertire la carenza di acidi grassi essenziali e promuovere l’esfoliazione epiteliale delle ferite (Darmstadt, 2005). Olio di fegato di merluzzo - è una fonte di vitamina D3, retinolo (A) e acidi grassi polinsaturi, può aumentare i livelli di fattori di crescita, citochine, immunoglobuline e ossigeno nei tessuti della lesione (Terkelsen, 2000). Calendula Officinalis - (Marigold) è stata dimostrata possedere proprietà terapeutiche anti-infiammatorie (Graf, 2000). Aloe Barbadensis - (Aloe vera) ha dimostrato che può ridurre l’infiammazione, il dolore e l’edema (Chithra et al, 1998). Vitamina C - (acido ascorbico) è un cofattore essenziale per la sintesi del collagene e del tessuto connettivo, contribuisce alla resistenza e alla trazione del collagene stesso (Dickerson, 1993). Vitamina E - può avere un effetto positivo sul processo di guarigione e può aiutare a modificare la formazione di cicatrici indesiderabili (Leach, 2004). L’ossido di zinco - è un elemento essenziale per la crescita e lo sviluppo (Lansdown, 1996). 4 L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® MRSA wound debrided Piede diabetico Un paziente diabetico non-insulinodipendente donna (58 anni) presentava la gamba destra gravemente ischemica e le dita dei piedi screziate. Dopo un angioplastica fallita all’arteria femorale comune, è stato osservato che il paziente non ha avuto impulsi popliteali ed è stata avviata la terapia anticoagulante. Il paziente è stato sottoposto ad intervento chirurgico per occlusione miglioramento è stato rapido (fig. 2). Il debridement e la pulizia della ferita sono avvenuti con successo entro nove giorni (fig. 3). Il cattivo odore della ferita è stato eliminato e il tampone per MRSA è risultato negativo. L’uso combinato di Ointment e Net è stato efficace nella ferita chirurgica infetta da MRSA. Questo trattamento ha prevenuto al paziente l’amputazione chirurgica. 1. 07/04/2005 Owen G (2005) ottimo debridement e detersione della ferita chirurgica infetta da MRSA con l’utilizzo dell’unguento e di Mesitran Mesh. Poster presente su Wounds UK, Harrogate, 2005, Un paziente maschio (49 anni) ha avuto complicazioni con il piede destro dopo l’amputazione di un dito del piede. Il paziente era diabetico di tipo I. La fig. 4 mostra la ferita (± 7cm x 2,5 cm); il paziente è stato dimesso dall’ospedale subito dopo. L’unguento è stato applicato con una spatola sterile direttamente sulla superficie della ferita e poi coperto con una garza assorbente. Ripetendo quotidianamente questa pratica la ferita si è ridotta del 50% in misura in 2 mesi e completamente guarita senza complicazioni o effetti negativi in 5 mesi (fig. 5). 2. 12/04/2005 4. 31/05/2006 3. 16/04/2005 dell’arteria femorale superficiale tibiale e tronco peroneale. Una settimana dopo l’intervento, la ferita chirurgica all’inguine destro del paziente si presentava deiscente. La ferita presentava slough ed era maleodorante; è stato effettuato il debridement chirurgico della ferita, ma la ferita presentava nuovamente slough ed era necrotica. Una tampone per MRSA è risultato positivo (fig.1). È stato avviato un trattamento della ferita con Ointment combinato con Net. Le medicazioni sono state cambiate a giorni alterni e il L-Mesitran® Product information 2012 5. 27/10/2006/2006 Filip Kegels, RN, assistente domiciliare, Belgio. Questo studio fa parte della sua pubblicazione su Wounds UK, 2011. 5 Soft Prodotto Ingredienti In uno studio condotto su 25 pazienti Soft ha prodotto risultati positivi, soprattutto in termini di debridement e preparazione del letto della ferita (Gray, 2005). In un altro studio con 22 pazienti con ferite infette agli arti inferiori, l’infezione è stata controllata in pochi giorni, le ferite guarite senza effetti negativi e i cambi di medicazione sono stati indolore (Kegels, 2011). Quando viene utilizzata nei diabetici (piede), la guarigione delle ferite è accelerata senza influenzare i livelli di glucosio nel sangue (Blokhuis, 2005; Harikrishna, 2009; Candeias, 2011). Rispetto alla sulfadiazina argento la riepitelizzazione viene promossa circa due volte più velocemente con LMesitran Soft (Boekema, 2011), fig. 1. Miele – ha proprietà antimicrobiche e anti-infiammatorie ed è in grado di promuovere il debridement, mantenere un ambiente umido, stimolare la guarigione, e deodorare le ferite (White, 2005). Indicazioni Meccanismo 1. Ulcere (da pressione, venose, arteriose e diabetiche) 2. Ferite superficiali 3. Ustioni (superficiali, spessore parziale) 4. Ferite post-operatorie e traumi 5. Ferite maleodoranti e vegetanti Quando l’unguento è in contatto con la ferita, i fluidi vengono estratti dai tessuti circostanti. In questo modo la lesione diviene umida e ciò fa si che l’umidità stimoli il processo di guarigione della ferita, faciliti e promuova meglio l’autolisi e la migrazione delle cellule epiteliali. Glicole Polietilenico - questa sostanza viene spesso utilizzata in applicazioni farmaceutiche. I PEG sono generalmente considerati come inerti e in possesso di un basso grado di tossicità (Biondi 2002) negli animali (Sheftel, 2000) e nell’uomo (Klonne, 1989). Medilan – è una lanolina medica ipoallergenica utilizzata per ripristinare la barriera epidermica della pelle e per aumentare il tasso di guarigione (Chvapil, 1988). Vitamina C - (acido ascorbico) è un cofattore essenziale per la sintesi del collagene e tessuto connettivo, contribuisce alla resistenza e alla trazione del collagene (Dickerson, 1993). Vitamina E - può avere un effetto positivo sul processo di guarigione e può aiutare a modificare la formazione di cicatrici indesiderabili (Leach, 2004). 350 Re-epithelialization (μm) L-Mesitran Soft è un gel antibatterico idroattivo che pulisce la ferita e ottimizza la guarigione. Il gel contiene il 40% di miele e ha caratteristiche uniche per la guarigione delle ferite, elimina efficacemente la maggior parte dei batteri comuni e funghi. Questo gel viene utilizzato per la detersione e il debridement, per facilitare la rimozione di tessuto necrotico e lo slough dalla superficie della ferita. A causa del suo minor contenuto di miele (rispetto all’unguento) è indicato per l’uso in pazienti che sono più sensibili, perché Soft avrà un minore effetto drenante (osmosi). Efficacia clinica 300 250 200 150 100 50 0 SSD LM Soft Fig.1. L’applicazione di L-Mesitran Soft risulta in una riepitelizzazione significativamente maggiore in confronto alla sulfadiazina di argento. 6 L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® Setticemia meningococcica Una donna, 27 anni, presentava più lesioni necrotiche con escara dura, come risultato di una setticemia da meningococco. Il debridement e la pulizia delle lesioni sono state intraprese con Ointment e Soft, seguite da trattamento con le medicazioni Hydro e Border. 2. Giorno 7 di trattamento Lesioni da pressione Le infezioni da Gram-negativi Neisseria meningitides variano per gravità da una lieve e transitoria batteriemia fino a meningite e/o setticemia. Circa l’80% dei pazienti la cui infezione progredisce a setticemia sviluppa lesioni cutanee emorragiche che, nei casi più gravi, si fondono e diventano necrotiche, con conseguente perdita estesa di tessuto. Le conseguenze di infezioni gravi sono la cancrena, la necessità di amputazione e la morte (Thomas et al., 1999). In letteratura c’è un case report in cui il miele è stato utilizzato con successo in un paziente di 15 anni per trattare lesioni cutanee infette da setticemia meningococcica (Dunford et al., 2000). Gli autori del report affermano “ con l’uso del miele c’è una rapida clearance dell’infezione e la promozione di un tessuto di granulazione sano “. Una donna di 35 anni è stata trattata con Soft alla caviglia destra. La piaga da pressione di grandi dimensioni necrotica e dolente, a causa di un periodo di due settimane di coma, è stata rapidamente indebolita tanto che nella prima settimana è stato possibile il debridement manuale. Dopo quattro mesi la ferita era quasi completamente guarita. Il paziente non ha segnalato alcuna sensazione di dolore, né allergie sono state osservate durante il trattamento. 4. Giorno 1 di trattamento Lesley Thorne Tissue Viability Specialist, Manchester Royal Infirmary, UK. Questo studio faceva parte di una poster session presso il Wounds UK 2005. 3. Giorno 21 di trattamento I risultati mostrano ottimi debridement e pulizia, con conseguente eccellente cicatrizzazione entro un periodo di quattro settimane. L-Mesitran® Product information 2012 5. Giorno 110 di trattamento Filip Kegels, RN, home care nurse, Belgio. Questo studio era parte della sua pubblicazione nel 2011 su Wounds UK 7 (2) :46-53. 7 Tulle Prodotto Efficacia clinica Tulle è una medicazione non aderente sintetica, impregnata di Soft. Si tratta di un gel antibatterico idroattivo con il 40% miele che purifica la ferita e ottimizza la guarigione. La medicazione Tulle può rimanere sulla ferita per diversi giorni e i cambi di medicazione dipendono dalla quantità di essudato della ferita. Tulle non aderisce alla ferita e ad oggi non sono stati riportati effetti indesiderati. L-Mesitran Tulle è una medicazione primaria che può essere rivestita da comuni medicazioni secondarie. Il gel impedirà alle medicazioni secondarie di aderire alla ferita. Tulle ha mostrato buoni risultati di guarigione della ferita in uno studio clinico (Evers, 2011) e promosso anche la guarigione della ferita dell’ulcera del piede diabetico. Una valutazione con 9 pazienti ha dimostrato che la L-Mesitran Tulle è antibatterico (in vitro e in vivo); è sicuro e facile da usare; promuove la guarigione e non ha effetti negativi (Theo, 2011). Le medicazioni sono state valutate come facili da utilizzare, indicando che non è richiesta alcuna formazione qualificata per applicare con successo la medicazione in maniera corretta. Indicazioni Meccanismo 1. Ferite superficiali 2. Ferite acute come tagli, abrasioni e siti donatori 3. Ustioni o laser, ferite superficiali e ustioni a spessore parziale 4. Ferite croniche ad esempio ulcere da decubito, venose e arteriose 5. Ulcere (Piede diabetico) 6. Ferite fungiformi (per deodorare e/o effettuare il debridement 7. Ferite colonizzate acute e (postoperatorie) chirurgiche Quando il gel è in contatto con la ferita, i fluidi vengono estratti dai tessuti circostanti. In questo modo la lesione diviene umida e ciò fa si che l’umidità stimoli il processo di guarigione della ferita, faciliti e promuova meglio l’autolisi e la migrazione delle cellule epiteliali. Grazie alla forte attività osmotica il gel funziona come antimicrobico (Stobberingh2010; Boekema 2011). 8 Ingredienti L-Mesitran Soft - gel antibatterico che deterge la ferita e ottimizza la guarigione. Il gel contiene il 40% miele. Medicazione in polietilene - Si tratta di una pellicola tridimensionale di polietilene perforata (PE-TiO2-AO). I piccoli fori esagonali permettono il passaggio di essudato. Il film è inerte. L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® Ulcere infette da pressione (Diabete Mellito) Un paziente (65 anni) con una piaga da pressione (fase II) sul tallone destro. La ferita aperta é stata infettata, nonostante l’uso di antibiotici per via orale. Il paziente operato era debole, aveva poco appetito ed era depresso. Era diabetico (tipo 2) e la sua glicemia è stato deregolarizzata dopo l’intervento chirurgico. zazione. Quando era utilizzato in ferite fortemente essudanti, erano necessarie modifiche quotidiane delle medicazioni, ma a moderati a bassi livelli di essudato, era sufficiente un cambio ogni tre giorni. 2. Tallone destro 13/10/2010 settimane era completamente guarita (fig. 3). Il paziente non ha avuto dolore o sensazione al cambio di medicazione. Non è stata osservata macerazione e la medicazione ha creato un ambiente umido. 1.Tallone destro 02/09/2010 Metodi All’inizio del trattamento con miele la ferita stava producendo elevati essudati. Questi sono stati rimossi e il gel Tulle per le prime tre settimane è stato cambiato quotidianamente e coperto con una medicazione a schiuma. Dopo le prime tre settimane, le medicazioni sono state cambiate solo 3 o 4 volte a settimana. La medicazione è stata applicata direttamente sulla ferita, dopo che è stata pulita con acqua di rubinetto. Risultati La ferita necrotica e infetta (fig. 1) ha avuto un debridement veloce e dopo circa 4 settimane è stato osservato un ambiente pulito sul letto di granulazione della ferita (fig. 2). La ferita ha epitelializzato nel corso delle successive tre settimane e dopo 7 L-Mesitran® Product information 2012 Evers L (2011) The use of a new honey dressing on an infected diabetic foot ulcer. Wounds UK 7(4):128-130. Discussione Il debridement delle ferite è stato veloce, una delle caratteristiche chiave dei prodotti a base di miele (Molan, 2006). La stimolazione dell’angiogenesi da parte di prodotti a base di miele (Rossitter, 2010) è 3. Tallone destro 08/11/2010 chiaramente dimostrata dalla rapida cicatrizzazione come descritto nel caso precedente. Questa valutazione mostra (in un piccolo campione) che questo prodotto può combattere efficacemente le infezioni e stimolare la granulazione e l’epiteliz 9 Hydro & Border Prodotto L-Mesitran Hydro è una medicazione idro-attiva per l’uso su ferite acute e croniche. Hydro è una medicazione sterile, semi-permeabile contenente il 30% di miele, un gel di polimero acrilico e acqua con un pellicola di rivestimento in poliuretano. La versione Border è identica alla Hydro, ma con un bordo adesivo. Le medicazioni possono rimanere in situ per un massimo di cinque giorni, a seconda della quantità di essudato. Efficacia clinica In uno studio ex-vivo (Du Toit, 2008) è stato dimostrato che tali garze sterili promuovono il debridement antibatterico, riducono il cattivo odore, sono anti-infiammatorie e sicure. Ulteriori ricerche in vitro dimostrano che i prodotti non sono tossici e supportano la proliferazione e la migrazione dei cheratinociti (Du Toit, 2009). In uno studio condotto su 8 pazienti pediatrici con ustioni (Smaropoulos, 2011) le medicazioni a base di miele sono state confrontate con trattamento di iodiopovidone (betadine). Tutti i casi trattati con miele hanno avuto epitelizzazione completa entro la fine della seconda settimana, senza effetti negativi. Il gruppo di iodiopovidone necessita in media di tre settimane per l’epitelizzazione e comporta ospedalizzazione prolungata. Ingredienti Miele – il miele ha proprietà antimicrobiche ed antinfiammatorie ed è in grado di promuovere il debridement, mantenere un ambiente umido, stimolare la guarigione, e deodorare le ferite (White, 2005). Gel polimerico acrilico– le proprietà di questo gel permettono al prodotto di assorbire elevati livelli di essudato. Film di poliuretano - è un materiale ampiamente utilizzato come carrier per fornire un supporto al gel e al miele. 20 Total fluid handling ( 4 REPS / 40°C, 55% RH, 24hrs ) 15 1. Ulcere (da pressione, venose, arteriose e diabetiche) 2. Ferite superficiali 3. Ustioni (superficiali, spessore parziale) 4. Ferite post-operatorie e traumi 5. Ferite maleodoranti e vegetanti 10 Meccanismo Le medicazioni hanno un’eccellente maneggevolezza, rispetto ad altre medicazioni (fig. 1). La medicazioni forniscono un ambiente umido per la guarigione delle ferite assorbendo l’eccesso di liquidi. Questo ambiente umido stimola il processo di guarigione della ferita, facilita l’autolisi e promuove meglio la migrazione delle cellule epiteliali. Il gel può assorbire fino a 7 volte il proprio peso. Il miele è a contatto con i fluidi della ferita, un aiuto per eliminare i più comuni batteri. g/m2 (24hrs) X 1.000 Indicazioni 10 5 0 L-Mesitran Absorption Granuflex Allevyn Moisture Vapour Transmission Rate (MVTR) Fig. 1 Fluid handling capacity of L-Mesitran Hydro and Border L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® Ustione di secondo grado Ulcera necrotica alla gamba Una bambina di 18 mesi ustionata con acqua bollente. Aveva ustioni di secondo grado alle mani, arti, collo, schiena e zona toracica anteriore (fig. 2-3). Il suo stato di salute generale era semi-critico a causa delle ustioni (35%), febbre, disturbi metabolici ed elettrolitici. Due tamponi della cultura, uno sulla schiena e uno sulla gamba destra, hanno rilevato Staph. aureus e Ps. Una donna (82 anni) presentava ulcere degli arti inferiori bilaterali di origine sconosciuta. Un’ulcera sulla gamba sinistra 10x12 centimetri, 20% di necrosi, slough del 30% e 50% di granulazione (fig. 6). La ferita stava producendo da bassa a moderata quantità di essudato sieroso. Non vi erano segni di infezione clinica, e la ferita sembrava essere colonizzata. Hydro è stata applicata 2. 27/10/2006, Inizio trattamento aeruginosa. I genitori hanno acconsentito che solo la ferita alla gamba destra (10x8x0.5cm) fosse trattata con Hydro in combinazione con Ointment, il resto del corpo è stato trattato seguendo il protocollo standard: iodiopovidone 10%, garze di paraffina e innesto cutaneo. Tra ottobre 2006 e gennaio 2007 la gamba destra della bambina è guarita completamente (fig. 4). L’escara è stata rimossa dopo il 3° giorno di 3. 27/10/2006, Inizio trattamento L-Mesitran® Product information 2012 4. 12/01/2007, gamba destra guarita trattamento con Ointment e Hydro. La granulazione della ferita è iniziata dopo 7 giorni di trattamento e l’epitelizzazione al 10° giorno. La cute circostante ha mostrato un miglioramento e il paziente non ha avuto che qualche lieve dolore tra i cambi di medicazione. Non c’era cattivo odore e la gestione dell’essudato da 6. Ferita alla prima ricognizione e cambiata ogni 2-3 giorni: descritta più confortevole dal paziente. Al giorno 22 slough e necrosi erano state “sbrigliate” e la ferita era granulosa e contratta (Figura 6). Dopo 27 giorni la ferita è stata completamente ricoperta da tessuto epiteliale. Questo caso dimostra un’ottima risposta: con Hydro si pro- 5. 12/01/2007, Schiena e Skin grafting parte dei prodotti era eccellente (fig. 4). Alla fine di gennaio 2007, la schiena del paziente (non trattata con LMesitran) era già stata autotrapiantata due volte (fig. 5). Nonostante questi trapianti (anche con innesti dalla gamba destra già guarita....) non era stato raggiunto un risultato accettabile. Questo case study era parte della pubblicazione del Dr. Eleftherios Smaropoulos su Wounds UK 2011 7 (1) :33-40 7. Ferita al 27 giorno muove la rimozione dello slough, incoraggiando nel contempo la formazione di tessuto di granulazione e fornendo protezione a questa crescita delicata. Con il mantenimento di un ambiente umido della ferita è stata incoraggiata la crescita dei tessuti epiteliali. Questo caso è stato pubblicato da John Timmons RN, TVN su Wounds UK 2008 4 (4): 129 11 Net Prodotto L Mesitran Net è una medicazione idro-attiva idrogel rivestita con una maglia di tessuto aperto. La medicazione sterile deve essere utilizzata in combinazione con una medicazione secondaria e può essere combinata con Soft e Ointment. Net può rimanere in situ per un massimo di cinque giorni. Si deve essere cambiare ogni volta che la condizioni della ferita lo richiedano. Quando si cambia la medicazione secondaria, Net può rimanere in situ. Indicazioni 1. Ulcere (da pressione, venosee, arteriose e diabetiche) 2. Ferite superficiali 3. Ustioni (superficiali, spessore parziale) 4. Ferite post-operatorie e traumi 5. Ferite maleodoranti e vegetanti 12 Efficacia clinica Net non aderisce alla ferita, è usata come medicazione primaria con i benefici aggiunti dal suo contenuto di miele (Jones, 2005). L’uso combinato di Ointment e Net è efficace nel debridement e pulisce una ferita chirurgica infetta da MRSA (Owen, 2005). In un altro caso una ferita con infezione grave da Ps. Aeruginosa è stata risolta e il cattivo odore se n’era andato entro tre giorni, senza l’uso di antibiotici aggiuntivi. Questo è stato possibile attraverso un uso combinato di Net e Ointment. (Milias, 2008). Ingredienti Miele – il miele ha proprietà antimicrobiche ed antinfiammatorie, ed è in grado di promuovere il debridement, mantenere un ambiente umido, stimolare la guarigione, e deodorare le ferite (White and Molan, 2005). Maglia di tessuto aperto - è un materiale sintetico, in poliestere, che costituisce un veicolo per il gel contenente il miele. Meccanismo L-Mesitran Net è altamente assorbente, e forma un gel a contatto con l’essudato. Con le stesse caratteristiche delle medicazioni idrogel, non evacua via il fluido, ma lo mantiene all’interno della sua matrice. Finora, gli studi clinici hanno dimostrato che è stato utile nel trattamento di lacerazioni cutanee, per l’uso come primo strato di contatto sulla ferita e per la protezione delle ferite profonde. L-Mesitran Net mantiene un ambiente umido (Rippon, 2005). L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® Ferita estesa da Ps. aeruginosa Insufficienza venosa degli arti inferiori (ulcus) Un paziente maschio, 43 anni, con obesità patologica è stato portato in ospedale per l’asportazione di un grande sacca pendente di pelle/ grasso sulla parte destra. Dalla pri- Una paziente, 68 anni, ha avuto una lesione cronica alla caviglia destra a causa di un’insufficienza venosa. La paziente era in uno stato di salute generale buono e non utilizzava farmaci specifici. La ferita era presente 3. 12/09/2008 1. 12/06/2008 ma notte post-operatoria la ferita ha prodotto cattivo odore e le garze erano piene di essudato “verde”, che - dopo la prova di laboratorio - si è rivelata Ps. aeruginosa (fig. 1). Net è stato applicato sulla ferita e guarigione accelerava con la combinazione di Ointment e Net. Dopo 28 giorni la ferita poteva essere nuovamente suturata in modo sicuro (fig. 3). Non sono stati osservati effetti avversi. Questo studio è stato pubblicato in: The Netherlands, NOVW Practicum, October 2008, p. 17. 4. 28/08/2004 da 9 mesi e trattata con lieve o nessun effetto con pasta all’ossido di zinco e iodo-cloro-idrossichinolina. Il trattamento della ferita (5x3cm) è 5. 31/05/2005 2. 24/06/2008 Ointment sulla parte superiore della medicazione. Questa è stata coperta con regolari medicazioni assorbenti per il fissaggio. Dal terzo giorno con l’uso dei prodotti a base di miele, il cattivo odore era scomparso insieme all’essudato ‘verde’ (fig. 2). Un laboratorio ha testato un campione che è risultato negativo per Pseudomonas aeruginosa. A poco a poco l’essudato si riduceva e la L-Mesitran® Product information 2012 iniziato con Soft (fig. 4). In tre mesi di tempo la dimensione della ferita era 4x2cm, vale a dire una riduzione del 45%. Successivamente è stato applicato Net, fissato con una garza regolare, che ha dato la possibilità al paziente di muoversi. Dopo 6 mesi la ferita aveva una riduzione dell’80%. La ferita è guarita completamente in 10 mesi (fig. 5). Questo studio è stato parte integrante della pubblicazione di F. Kegels 2011 Wounds UK 7 (2) :46-53 13 Vantaggi L-Mesitran® Antimicrobico Red Wound Granulating Per tutti i tipi di ferite Yellow wound Slough/infected Combinazione con altre medicazioni Black Wound Necrotic I risultati dei test in vitro su L-Mesitran dimostrano che i batteri comuni della ferita sono uccisi entro 2448 ore. Risultati in vivo confermano questi dati e le ferite (dopo il trattamento) sono esenti da più batteri, quali S. aureus, Ps. Aeruginosa e (E) MRSA (Jenkins, 2008; Stobberingh, 2010). Sicurezza L-Mesitran può essere utilizzato per una vasta gamma di indicazioni e in tutte le fasi di guarigione della ferita. I prodotti possono facilmente raggiungere e pulire le ferite profonde e sono in grado di stimolare la guarigione del tessuto. Le medicazioni sono state progettate per il trattamento di ferite superficiali con poco o elevato scarico. Essi possono essere combinati con Ointment o Soft per un effetto ottimale. L-Mesitran si combina bene con tutte le medicazioni come garze o compresse di tessuto non tessuto, cerotti, bende schiume e alginati. L-Mesitran si adatta quindi facilmente in qualsiasi protocollo della ferita. Utilizzando l’unguento e il gel in combinazione con altre medicazioni, si farà sì che le medicazioni non aderiscano alla ferita. CE e FDA Facilità d’uso Non ci sono effetti collaterali, senza controindicazioni, non è nota nessuna restrizione relativa ad un uso di L-Mesitran. Non sono stati segnalati fino ad oggi reazioni allergiche o ritardi nella guarigione della ferita. I prodotti sono sicuri, affidabili e testati. Possono essere utilizzati anche come barriera antibatterica preventiva. Efficacia clinica È sufficiente uno strato sottile, facilmente applicabile su garza o sulla ferita. Sarà sufficiente un cambio di medicazione una volta al giorno o una volta ogni due giorni. Ferite più profonde possono semplicemente essere riempite sia con Ointment o Soft. Le medicazioni sono facili da applicare e possono essere rimosse senza danneggiare il tessuto circostante. Tutti i prodotti sono classe IIb con marchio CE. Hydro, Border e Net sono approvati dalla FDA sia come Rx che OTC. Costo-efficacia L’immediato effetto antibatterico che promuove la guarigione è importante. Studi clinici prospettici controllati e randomizzati hanno dimostrato che il trattamento con miele porta ad una guarigione molto più rapida su ustioni superficiali e a spessore parziale rispetto a quelli ottenuti con sulfadiazina di argento o film di poliuretano (Subrahmanyam, 2007). Gli studi in vitro e il lavoro clinico come citato in questo opuscolo dimostrano l’efficacia dell’uso di prodotti a base di miele nellacura delle lesioni. 14 Sono necessarie soltanto piccole dosi di prodotto. Le medicazioni può rimanere fino a 3-5 giorni sulla ferita e Net può anche rimanere sulla ferita, cambiando solo la garza secondaria. L-Mesitran® Product information 2012 L-Mesitran® Riferimenti - Biondi O et al. (2002) Low molecular weight polyethylene glycol induces chromosome aberrations in Chinese hamster cells cultured in vitro. Mutagenesis 17(3):261-264 - Blokhuis M et al. (2005) The effect of medicinal honey vs. conventional treatment on the healing of diabetic foot ulcus. A randomised, reviewers blinded, pilot study. NVvH 5 - Boekema B et al. (2011) Evaluation of topical treatments in an in vitro burn wound model infected with Pseudomonas aeruginosa. Wound Repair & Regeneration 19(5):A72 - Candeias N, Cardoso M (2011) Management of diabetic foot ulceration with honey. Wounds UK 7(3):84-86 - Chatzoulis et al. (2010) Salvage of an infected titanium mesh in a large incisional ventral hernia using medicinal honey and vacuum-assisted closure: a case report and literature review. Hernia DOI10.1007/s10029-010-0767-8 - Chithra P et al. 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