Infarto miocardico acuto esteso: C’e’ bisogno di nuove terapie ? 1910 1960 2010 Stefano De Servi Dipartimento Cardiovascolare Azienda Ospedaliera Ospedale Civile di Legnano Sede IMA nel registro LOMBARDIMA 3901 STEMI PATIENTS TREATED WITH PCI N=1716 44% 56% N=2185 ANTERIOR MI NON-ANTERIOR MI Thirty-day mortality according to infarct site in STEMI patients treated with primary PCI The LOMBARDIMA Registry 15 10 7,6 P<0.05 3,9 5 0 Anterior STEMI Non-anterior STEMI Anterior STEMI Non-anterior STEMI Ampiezza STEMI nel registro LOMBARDIMA 3901 STEMI PATIENTS TREATED WITH PCI 24% N=936 N=2965 76% >5 LEADS <=5 LEADS Thirty-day mortality according to involved leads in STEMI patients treated with primary PCI The LOMBARDIMA Registry 15 10,8 10 <3 leads 3-5 leads >5 leads P<0.05 5 P=NS 4,5 3 0 <3 leads 3-5 leads >5 leads Influence of time-to-treatment interval on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction treated with coronary stenting or thrombolysis. Schomig A et al, Circulation 2003;108:1084-88. FINAL INFARCT SIZE 30 25 20 THROMBOLYSIS STENTING 15 10 5 0 <165 min. 165-280 min. >280 min. Influence of time-to-treatment interval on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction treated with coronary stenting or thrombolysis. Schomig A et al, Circulation 2003;108:1084-88. SALVAGE INDEX 70 60 P=.09 50 P=.0003 40 P=.0005 30 20 10 0 <165 min. 165-280 min. >280 min. THROMBOLYSIS STENTING Mortalità a 30 gg in relazione a sede IMA e tempo di ischemia p: 0,02 p: 0,009 P< 0,001 Mortalità a 30 gg in base alle derivazioni interessate e al tempo di ischemia P=NS P<0.05 P<0.05 REGISTRO LOMBARDIMA Mortalità a 30 gg in base alle derivazioni interessate e al tempo di ischemia Pazienti con ST sopraslivellato in >5 derivazioni 20 12 15 10 5 0 5,4 <180 ' >180' Caratteristiche demografiche < 180 min > 180 min Totale 1026 (39,6%) 1563 (60,4%) 2589 (100%) Uomini 59,+11,1 61,9+11,9 60,7+11,8 Donne 65,5+12,6 70,4+12,3 69,7+12,3 TOTALE 60,1+11,6 64,1+12,6 62,8+12,5 Diabete 14,17% 18,36% POPOLAZIONE (%) ETA’ MEDIA p= 0,002 Accesso al sistema PPCI: auto-presentazione vs SUEM Primo Accesso al network: ospedale Hub o Spoke p: <0,001 Mortalità a 30 gg in relazione a età e tempo di ischemia p: 0,05 p: 0,14 Mortalità raggruppata per terzili TIMI risk-index in relazione a ischemic time < 17, 8 17,9-27,6 >27,6 ACC/AHA 2009 Joint STEMI/PCI Guidelines Focused Update Study Design Inclusion Criteria Anterior STEMI without Shock Intra-aortic Balloon Counterpulsation prior to PCI At least 12 hours of IABC post PCI Randomize Open Label (n ~ 300) • Anterior STEMI 2 mm in 2 contiguous leads or at least 4 mm in the anterior leads • Planned Primary PCI within 6 hrs • Adult able to consent Standard of Care Primary PCI Routine Post PCI care Cardiac MRI performed day 3-5 post PCI Primary Endpoint: Infarct Size on CMR 1. All Patients with CMR data 2. Patients with Prox LAD occlusion TIMI 0/1 flow Clinical Events – 6 months clinicaltrials.gov as # NCT00833612. Also at controlled-trials.com #ISRCTN89012474 Baseline Demographics Age, median (25th, 75th), yrs Male, % Race, % White Asian Black or African American Other Medical history, % Hypertension on drug tx. Current nicotine use Dyslipidemia on drug tx. Diabetes mellitus All (N=337) IABC (N=161) SOC (N=176) 56.6 (48.4, 65.6) 81.9 56.1 (48.3, 64.3) 82.0 57.7 (48.6, 66.4) 81.8 47.8 50.3 45.5 45.1 4.7 2.1 46.6 1.9 1.2 43.8 7.4 2.8 29.4 31.8 12.5 18.7 24.2 33.1 12.5 16.8 34.1 30.7 12.5 20.5 Primary outcome All (N=337) IABC (N=161) SOC (N=176) P Value Primary endpoint Infarct size (% LV), modified ITT all patients with CMR data 0.060 N 275 133 142 Mean 39.8 42.1 37.5 Median 38.8 42.8 36.2 Infarct size (% LV), modified ITT patients prox. LAD and TIMI flow 0/1 N 192 93 99 Mean 44.4 46.7 42.3 Median 42.1 45.1 38.6 Co-primary endpoint: 2-sided p=0.025 0.110 Time to Treatment 196 min 71 min 202.5 min 77 min 193 min 68 min P=0.85 P=0.04 Conclusioni Gli STEMI estesi ( a sede anteriore e soprattutto quelli con coinvolgimento di > 5 derivazioni) hanno prognosi a breve termine peggiore se il tempo di ischemia e’ prolungato ( superiore a 180’ ) . Le attuali terapie farmacologiche o di supporto meccanico non migliorano la prognosi di questi pazienti. C’e’ bisogno di nuove strategie ! Accesso al sistema PPCI: sede esecuzione ECG • Fare slide con mortalita’ ant vs non ant • E leads >5 vs =<5 • Come la mortalita’ e’ influenzata dal tempo di presentazione ? Distribuzione per sesso Accesso al sistema PPCI: sede esecuzione ECG Accesso al sistema PPCI: auto-presentazione vs SUEM Primo Accesso al network: ospedale Hub o Spoke p: <0,001 Mortalità totale a 30 gg Mortalità TOTALE 5,6% Ischemic Time <180 min 3,02% >180 min 5,95% Sede infarto Anteriore 7,62% Non anteriore 3,95% Estensione infarto <3 derivazioni 2,97% 3 – 5 derivazioni 4,48% >5 derivazioni 10,80% Componenti del tempo di ischemia: Tempi pre-ospedalieri e first medical contact-to-balloon • Fare vedere mortalita’ anteriori e n.leads in relazione al tempo (180 ) manca quest’ultima • Anche la mortalita’ totale e’ in relazione al tempo Mortalità totale a 30 gg Ischemic Time Mortalità <180 min 3,1% >180 min 6,0% P < 0,001 TOTALE 4,8% • Quali caratteristiche hanno pz con tempi alti di ischemi a? Caratteristiche demografiche < 180 min > 180 min Totale Uomini 59,+11,1 61,9+11,9 60,7+11,8 Donne 65,5+12,6 70,4+12,3 69,7+12,3 TOTALE 60,1+11,6 64,1+12,6 62,8+12,5 Diabete 14,17% 18,36% p = 0,002 Incidenza nella casistica Donne Uomini 30,86 44,21 <180 55,79 >180 >180 69,14 Totale 41,24 58,76 <180 180< 180> Quadro clinico di presentazione: terzili TIMI risk-index < 17, 8 17,9-27,6 >27,6 ST-resolution in relazione a ischemic time p < 0,001 >50% < 50% Quale terapia per IMA estesi ? Accesso al sistema PPCI: sede esecuzione ECG In-Hosp 35% 65% Accesso al sistema PPCI: auto-presentazione vs SUEM Primo Accesso al network: ospedale Hub o Spoke p: <0,001 Accesso al sistema PPCI: sede esecuzione ECG Accesso al sistema PPCI: auto-presentazione vs SUEM Primo Accesso al network: ospedale Hub o Spoke p: <0,001 Componenti del tempo di ischemia: Tempi pre-ospedalieri e door-to-balloon Mettere in mediana e 25-75 LOMBARDIMA Valutazione per ischemic time > o <= 180 min TIMI RI in terzili mortalità in base a <180 o >180 min >75 aa <75 aa mortalità >180 o <180 min (il tempo è un elemento più o meno importante nel giovane o nell’anziano) Da cosa è fatto il tempo di ischemia nei due gruppi Caratteristiche demografiche < 180 min > 180 min Totale Uomini 59,1+11,1 61,9+11,9 60,7+11,7 Donne 66,1+12,6 70,4+12,3 69,0+12,6 TOTALE 60,2+11,6 64,1+12,6 62,5+12,4 Diabete 14,07% 18,56% p = 0,002 Influence of time-to-treatment interval on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction treated with coronary stenting or thrombolysis. Schomig A et al, Circulation 2003;108:1084-88. AREA AT RISK in 264 patients 35 30 25 20 THROMBOLYSIS STENTING 15 10 5 0 <165 min. 165-280 min. >280 min. Accesso al sistema: In-hour vs off-hour Quadro clinico di presentazione: distribuzione classe Killip in base a tempo di ischemia Modalita’ di accesso nel registro LOMBARDIMA 3901 STEMI PATIENTS TREATED WITH PCI 28% N=1128 N=2298 60% EMS 118 118 PH-ECG NO EMS 118 N=475 12%