Pag.1 of 2 CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodotto - Product 2119 SODIO CLORURO PH. EUR. - SODIUM CHLORIDE PH. EUR. Lotto - Batch Number R1319852 Produttore - Manufacturer CHEMISCHE FABRIK LEHRTE - Germania - Data rititolazione - Retest date: 10/12/2015 SCHEDA TECNICA PRODOTTO NUMERO CAS FORMULA MOLECOLARE PESO MOLECOLARE SINONIMI ORIGINE ALLERGENI ODORE SAPORE SOLUBILITA' CONSERVAZIONE PROPRIETÀ ANALISI MATERIA PRIMA TITOLO IDENTIFICAZIONE ASPETTO COLORE ASPETTO DELLA SOLUZIONE PERDITA ALL'ESSICCAMENTO METALLI PESANTI METALLI SOLFATI FOSFATI BROMURI IODURI FERRO CALCIO BARIO MAGNESIO POTASSIO ALLUMINIO ARSENICO ACIDITA'/ALCALINITA' IMPUREZZE NITRITI SOLVENTI RESIDUI TECHNICAL DATA SHEET SODIO CLORURO PH. EUR. 7647-14-5 NaCl 58,44 Cloruro di sodio; sale comune, sale marino, sale da cucina, salgemma Minerale Non contiene allergeni alimentari (Dir. 2003/89/CE e 2006/142/CE) Inodore Salato Molto solubile in acqua, solubile in glicerolo, poco solubile in etanolo Conservare in contenitori ben chiusi in luogo fresco e asciutto Prodotto igroscopico Reintegratore elettrolitico, emetico. Antiinfiammatorio nell'uso topico PRODUCT CAS NUMBER MOLECULAR FORMULA MOLECULAR WEIGHT OTHER NAMES SODIUM CHLORIDE PH. EUR. 7647-14-5 NaCl 58,44 Common salt, sea salt, table salt, rock salt ORIGIN ALLERGENS Mineral origin It does not contain food allergens (Dir. 2003/89/EC and 2006/142/EC) Odourless Salty taste Very soluble in water, soluble in glycerol, slightly soluble in ethanol Store in tightly closed containers in a cool, dry place ODOUR TASTE SOLUBILITY STORAGE PROPERTIES SPECIFICHE 99,9-100,5% Conforme Cristalli fini Bianco Limpida e incolore RISULTATI 100,4% Conforme Conforme Conforme Conforme <= 0,1% < 0,01% RAW MATERIAL ANALISYS ASSAY IDENTIFICATION APPEARANCE COLOUR APPEARANCE OF SOLUTION LOSS ON DRYING <= 5 ppm Alcalino-terrosi totali <= 50 ppm <= 150 ppm <= 20 ppm <= 50 ppm Conforme <= 2 ppm <= 20 ppm Conforme <= 5 ppm <= 300 ppm <= 0,1 ppm <= 1 ppm <= 0,5 ml (0,01 M HCl/4 g) <= 0,5 ml (0,01 M NaOH/4 g) Contenuto in sodio ferrocianuro: conforme Conforme Conforme (CPMP/ICH/283/95) < 2 ppm < 5 ppm HEAVY METALS METALS 74,3 ppm < 0,5 ppm < 50 ppm Conforme < 0,5 ppm < 1 ppm Conforme < 0,5 ppm 5,7 ppm < 0,1 ppm < 0,5 ppm < 0,05 ml < 0,05 ml Conforme SULFATES PHOSPHATE BROMIDE IODIDE IRON CALCIUM BARIUM MAGNESIUM POTASSIUM ALUMINIUM ARSENIC ACIDITY/ALCALINITY Conforme Conforme NITRITE RESIDUAL SOLVENTS Data di approvazione - Date of approval 09.12.2013 IMPURITIES Hygroscopic product Electrolyte supplement; emetic agent. Anti-inflammatory for topical use SPECIFICATIONS 99,9-100,5% Complies Fine crystals White Clear and colourless RESULTS 100,4% Complies Complies Complies Complies <= 0,1% < 0,01% <= 5 ppm Total earth-alkali metals <= 50 ppm <= 150 ppm <= 20 ppm <= 50 ppm Complies <= 2 ppm <= 20 ppm Complies <= 5 ppm <= 300 ppm <= 0,1 ppm <= 1 ppm <= 0,5 ml (0,01 M HCl/4 g) <= 0,5 ml (0,01 M NaOH/4 g) Sodium ferrocyanide content: pass Complies Complies (CPMP/ICH/283/95) < 2 ppm < 5 ppm 74,3 ppm < 0,5 ppm < 50 ppm Complies < 0,5 ppm < 1 ppm Complies < 0,5 ppm 5,7 ppm < 0,1 ppm < 0,5 ppm < 0,05 ml < 0,05 ml Complies Complies Complies V.03 Pag.2 of 2 CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodotto - Product 2119 SODIO CLORURO PH. EUR. - SODIUM CHLORIDE PH. EUR. Lotto - Batch Number R1319852 Produttore - Manufacturer CHEMISCHE FABRIK LEHRTE - Germania - Data rititolazione - Retest date: 10/12/2015 ANNOTAZIONI NOTE FARMACOPEE NOTES Esente dal rischio BSE/TSE Conforme a Ph. Eur., USP NOTES PHARMACOPOEIA Le specifiche sono state desunte dalle schede forniteci dai produttori. Le informazioni sopra riportate non vi esonerano dall'obbligo di identificare e controllare il prodotto prima dell'uso. L'adozione dei prodotti e di conseguenza l'uso corretto degli stessi sono sotto la totale responsabilità dell'utilizzatore. BSE/TSE free Complies with Ph. Eur., USP All specifications are as provided by the original manufacturer. They do not imply any exemption from identifying and inspecting the product before its use, the final user being fully responsible for the adoption and the correct usage of the product. Direttore tecnico / Technical director Dr. Giovanni Summonte Spazio riservato alla Farmacia DATA RICEZIONE: NR. INTERNO: NR DDT/FATTURA: DATA 1°UTILIZZO: DATA FINE UTILIZZO: QUANTITA': COSTO: PREZZO AL PUBBLICO: SIGLA RESP.LAB: Data di approvazione - Date of approval 09.12.2013 V.03