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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
0204 AMIDO DI MAIS PREGELATINIZZATO EP
0204 PREGELATINIZED MAIZE STARCH EP
PRODOTTO
AMIDO DI MAIS PREGELATINIZZATO EP
PRODUCT
PREGELATINIZED MAIZE STARCH EP
NUMERO CAS
9005-25-8
CAS NUMBER
9005-25-8
FORMULA MOLECOLARE (C6H10O5)n, dove n = 300-1000
MOLECULAR FORMULA
(C6H10O5)n, n = 300-1000
ANALISI
MATERIA PRIMA
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
SPECIFICHE
PH.EUR
PH.EUR
ASPETTO
IDENTIFICAZIONE
pH
SOSTANZE OSSIDANTI
DIOSSIDO DI ZOLFO
FERRO
SOSTANZE ESTRANEE
PERDITA
ALL'ESSICCAMENTO
CENERI SOLFORICHE
CONTAMINAZIONE
MICROBICA
Polvere bianca o bianca-giallastra
Si gonfia in acqua fredda
Test A: conforme
Test B: conforme
4,5-7,0
<= 20 ppm (calcolate come H2O2)
<= 50 ppm
<= 20 ppm
Conforme
<= 15%
APPEARANCE
<= 0,6%
TAMC <= 1000 ufc/g
SULFATED ASH
MICROBIAL
CONTAMINATION
TYMC <= 100 ufc/g
Assenza di E. coli
Assenza di Salmonella
Residuo su 200 micron (48 mesh): <= 2%
Residuo su 100 micron (140 mesh): <= 20%
GRANULOMETRIA
ALTRI TEST
PARTICLE SIZE
<= 0,6%
TAMC <= 1000 cfu/g
TYMC <= 100 cfu/g
Absence of E. coli
Absence of Salmonella
Residue on 200 micron (48 mesh): <= 2%
Residue on 100 micron (140 mesh): <= 20%
OTHER TESTS
FERRO
UMIDITA'
CENERI
<= 10 ppm
<= 14%
<= 0,5%
CONFORMITA'
FARMACOPEE
White or yellowish-white powder
It swells in cold water
IDENTIFICATION
Test A: complies
Test B: complies
pH
4,5-7,0
OXIDISING SUBSTANCES <= 20 ppm (calculated as H2O2)
SULFUR DIOXIDE
<= 50 ppm
IRON
<= 20 ppm
FOREIGN SUBSTANCES Complies
LOSS ON DRYING
<= 15%
IRON
WATER
ASH
<= 10 ppm
<= 14%
<= 0,5%
COMPLIANCE
Conforme a Ph. Eur. ed. vigente
PHARMACOPOEIA
Conforme a USP ed. vigente
Complies with Ph. Eur. current ed.
Complies with USP current ed.
INFORMAZIONI GENERALI
GENERAL NOTICES
NUMERO
EINECS/ELINCS
ORIGINE
232-679-6
EINECS/ELINCS NUMBER 232-679-6
Vegetale
ORIGIN
TIPO DI PRODOTTO ED
IMPIEGO
Conforme a Farmacopea
Vegetable origin
Idoneo all'uso alimentare
TYPE OF PRODUCT AND Complies with Pharmacopoeia
USE
Food grade
DESCRIZIONE
Amido pregelatinizzato da mais nativo
DESCRIPTION
Pregelatinized native maize starch
ALLERGENI
Il prodotto è GLUTEN-FREE*
ALLERGENS
The product is GLUTEN-FREE*
STORAGE
The product contains maize and products thereof (Alba
list)
Traces of: pea and products thereof, potato and products
thereof, sulphur dioxide and sulphites in concentration
higher than 10 ppm may be present in the factory but risk
of cross contamination is controlled
Store in tightly closed containers in a cool, dry place
STABILITY
The product is stable but hygroscopic
Il prodotto contiene amido di mais e derivati (Alba list)
CONSERVAZIONE
STABILITA'
Tracce di: piselli e derivati, patate e derivati, solfiti e
anidride solforosa in concentrazione > 10 ppm possono
essere presenti nel sito produttivo, ma il rischio di cross
contamination è tenuto sotto controllo
Conservare in contenitori ben chiusi in luogo fresco e
asciutto
Stabile ma igroscopico
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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
0204 AMIDO DI MAIS PREGELATINIZZATO EP
0204 PREGELATINIZED MAIZE STARCH EP
INFORMAZIONI GENERALI
VALORI NUTRIZIONALI
PROPRIETÀ
BIBLIOGRAFIA
GENERAL NOTICES
Per 100 g di prodotto: carboidrati come amido 94 g;
NUTRITIONAL VALUES
grassi < 0,15 g; proteine: 0,37 g; fibre: 0 g; umidità: 5 g;
sodio: 23 mg, potassio: 7 mg, ceneri: 0,20 g. Energia:
375 kcal (ca. 1600 KJ)
L'amido pregelatinizzato è un eccipiente per forme
PROPERTIES
farmaceutiche orali: trova impiego come diluente nella
praparazione di compresse e capsule, come disgregante
in compresse e capsule; come legante nelle compresse.
Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed.
BIBLIOGRAPHY
Calculated on 100 g of product: carbohydrates as starch
94 g; fat < 0,15 g; protein 0,37 g, fibre 0 g; moisture 5 g,
sodium 23 mg, potassium 7 mg, ash 0,20 g. Energy 375
kcal (approx. 1600 KJ)
Pregelatinized maize starch is used as an excipient for
oral pharmaceutical formulations: as a diluent for tablets
and capsules; as a disintegrant for tablets and capsules;
as a binder for tablets.
Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed.
Medicamenta VII ed.
Medicamenta VII ed.
ANNOTAZIONI
NOTE
NOTES
*Tracce di frumento, glutine e derivati possono essere
presenti nel sito produttivo ma il rischio di cross
contamination è tenuto sotto controllo
Conforme a FCC
Esente dal rischio BSE/TSE
Non trattato con radiazioni ionizzanti (Dir. 1999/2/CE e
Dir. 1999/3/CE)
Prodotto certificato Halal
NOTES
*Traces of wheat, gluten and products thereof may be
present in the factory but risk of cross contamination is
controlled
Complies with FCC
BSE/TSE free
Not treated with ionizing radiation (Dir. 1999/2/EC and
Dir. 1999/3/EC)
Halal certified
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