Pag.1 of 1
SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
1002 ESTRADIOLO BASE
1002 ESTRADIOL
SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATA SHEET
PRODOTTO
ESTRADIOLO BASE
PRODUCT
ESTRADIOL
NOME CHIMICO
Estra-1,3,5(10)-triene-3,17b-diolo, emiidrato
CHEMICAL NAME
Estra-1,3,5(10)-triene-3,17beta-diol, hemihydrate
NUMERO CAS
35380-71-3
CAS NUMBER
35380-71-3
FORMULA MOLECOLARE C18H24O2*1/2H2O
MOLECULAR FORMULA
C18H24O2*1/2H2O
PESO MOLECOLARE
281,4
MOLECULAR WEIGHT
281,4
CONSERVAZIONE
Conservare in contenitori ben chiusi
STORAGE
Store in tightly closed containers
Conservare al riparo da luce e umidità
Store away from light and moisture
BIBLIOGRAFIA
Medicamenta VII ed.
BIBLIOGRAPHY
Medicamenta VII ed.
ANALISI
MATERIA PRIMA
SPECIFICHE
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
TITOLO
IDENTIFICAZIONE
ASPETTO
SOLUBILITA'
ROTAZIONE SPECIFICA
PUNTO DI FUSIONE
SOSTANZE CORRELATE
SOLVENTI RESIDUI
ACQUA
97,0-103,0% (spettrofotometrico)
A) Punto di fusione: conforme
B) Spettro IR conforme
C) TLC: conforme
Polvere cristallina bianca o quasi bianca, oppure cristalli
incolore
Praticamente insolubile in acqua, solubile in acetone,
scarsamente solubile in alcool, poco solubile in cloruro di
metilene
+76,0°/+83,0°
175-180°C
Impurezze totali <= 0,5%
Impurezza A: <= 0,3%
Impurezza B: <= 0,3%
Impurezza C: <= 0,3%
Impurezza D: <= 0,3%
Impurezze non specificate <= 0,1%
Metanolo <= 3000 ppm
Etanolo <= 5000 ppm
2,9-3,5%
ANNOTAZIONI
FARMACOPEE
ASSAY
IDENTITY
APPEARANCE
SOLUBILITY
SPECIFIC ROTATION
MELTING POINT
RELATED SUBSTANCES
RESIDUAL SOLVENTS
WATER
97,0-103,0% (spectrophotometric)
A) Melting point: complies
IR complies (B)
C) TLC: complies
White or almost white crystalline powder or colourless
crystals
Practically insoluble in water, soluble in acetone,
sparingly soluble in alcohol, slightly soluble in methylene
chloride
+76,0°/+83,0°
175-180°C
Total impurities <= 0,5%
Impurity A: <= 0,3%
Impurity B: <= 0,3%
Impurity C: <= 0,3%
Impurity D: <= 0,3%
Unspecified impurity <= 0,1%
Methanol <= 3000 ppm
Ethanol <= 5000 ppm
2,9-3,5%
NOTES
Conforme a Ph. Eur.
PHARMACOPOEIA
Complies with Ph. Eur.
CLP
CLP
H350 Può provocare il cancro.
H350 May cause cancer <state route of exposure if it is conclusively proven that no
other routes of exposure cause the hazard>.
P260 Do not breathe dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
P262 Do not get in eyes, on skin, or on clothing.
P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P262 Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti.
V.02