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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
0035 ACIDO ACETILSALICILICO
0035 ACETYLSALICYLIC ACID
SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATA SHEET
PRODOTTO
ACIDO ACETILSALICILICO
PRODUCT
ACETYLSALICYLIC ACID
NOME CHIMICO
Acido 2-(acetilossi)benzoico
CHEMICAL NAME
2-(Acetyloxy) benzoic acid
NUMERO CAS
50-78-2
CAS NUMBER
50-78-2
FORMULA MOLECOLARE C9H8O4
MOLECULAR FORMULA
C9H8O4
PESO MOLECOLARE
180,15
MOLECULAR WEIGHT
180,15
SINONIMI
Acido 2-acetilossibenzoico; aspirina; acido salicilico
acetato
Conservare in contenitori ben chiusi
OTHER NAMES
2-(Acetyloxy) benzoic acid; aspirin; salicylic acid acetate
STORAGE
Store in tightly closed containers
CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce
Store protected from light
BIBLIOGRAFIA
Medicamenta VII ed.
BIBLIOGRAPHY
Medicamenta VII ed.
ANALISI
MATERIA PRIMA
SPECIFICHE
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
TITOLO
IDENTIFICAZIONE
ASPETTO
SOLUBILITA'
ASPETTO DELLA
SOLUZIONE
PERDITA
ALL'ESSICCAMENTO
PUNTO DI FUSIONE
CENERI SOLFORICHE
METALLI PESANTI
SOSTANZE CORRELATE
99,5-101,0%
Test A e B (RFE/Ph. Eur.): conforme
Polvere cristallina bianca o quasi bianca, oppure cristalli
incolore
Poco solubile in acqua, facilmente solubile in etanolo
(96%)
Limpido e incolore (sol. in etanolo, 1:9)
<= 0,5%
156-161°C
<= 0,1%
<= 20 ppm
Analisi HPLC conforme (Ph. Eur./RFE)
Impurezza A <= 0,15%
Impurezza B <= 0,15%
Impurezza C <= 0,15%
Impurezza D <= 0,15%
Impurezza E <= 0,15%
Impurezza F <= 0,15%
Impurezze non specificate: <= 0,05%
Impurezze totali: <= 0,25%
ASSAY
IDENTITY
APPEARANCE
SOLUBILITY
99,5-101,0%
Test A and B (RFE/Ph. Eur.): complies
White or almost white crystalline powder or colourless
crystals
Slightly soluble in water, freely soluble in ethanol (96%)
APPEARANCE OF
SOLUTION
LOSS ON DRYING
Clear and colorless (solution in ethanol, 1:9)
MELTING POINT
SULFATED ASH
HEAVY METALS
RELATED SUBSTANCES
156-161°C
<= 0,1%
<= 20 ppm
HPLC test complies (Ph. Eur./RFE)
Impurity A <= 0,15%
Impurity B <= 0,15%
Impurity C <= 0,15%
Impurity D <= 0,15%
Impurity E <= 0,15%
Impurity F <= 0,15%
Unspecified impurities: < = 0,05%
Total impurities: <= 0,25%
<= 0,5%
ANNOTAZIONI
NOTES
Questo prodotto è stato confezionato da Acofarma Distribuciòn S.A. c/Llobregat, 20 08223 Terrassa - Barcellona - Spagna e distribuito da Farmalabor S.r.l. via Oberdan,
52 - 76012 Canosa di Puglia (BT) - Italia
Il presente documento è una traduzione del certificato di analisi di Acofarma S.A.
FARMACOPEE
Conforme a Ph. Eur.
This product has been repacked by Acofarma Distribuciòn S.A. c/Llobregat, 20 08223 Terrassa - Barcellona - Spain and distribuited by Farmalabor S.r.l. via
Oberdan, 52 - 76012 Canosa di Puglia (BT) - Italy.
CLP
CLP
H302 Nocivo se ingerito.
H315 Provoca irritazione cutanea.
H319 Provoca grave irritazione oculare.
H335 Può irritare le vie respiratorie.
P261 Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol.
P264 Lavare accuratamente le mani dopo l’uso.
P304+P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all’aria aperta e
mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
P305+P351+P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare
accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole
farlo. Continuare a sciacquare.
P403+P233 Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato.
H302 Harmful if swallowed.
H315 Causes skin irritation.
H319 Causes serious eye irritation.
H335 May cause respiratory irritation.
P261 Avoid breathing dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
P264 Wash hands thoroughly after handling.
P304+P340 IF INHALED: Remove victim to fresh air and keep at rest in a position
comfortable for breathing.
P305+P351+P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.
PHARMACOPOEIA
Complies with Ph. Eur.
P403+P233 Store in a well-ventilated place. Keep container tightly closed.
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TECHNICAL DATASHEET
0035 ACIDO ACETILSALICILICO
0035 ACETYLSALICYLIC ACID
CLP
CLP
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità con le disposizioni
locali/regionali/nazionali/internazionali
P501 Dispose of contents/container in accordance with local/regional/international
regulations.
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