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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
5310 ACIDO FOLICO DSM
5310 FOLIC ACID DSM
SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATA SHEET
PRODOTTO
ACIDO FOLICO DSM
NOME CHIMICO
Acido
CHEMICAL NAME
N-[4-[[(2-amino-1,4-diidro-4-osso-6-pteridinil)metil]amino]
benzoil]-L-glutammico
59-30-3
CAS NUMBER
NUMERO CAS
PRODUCT
FOLIC ACID DSM
N-[4-[[(2-amino-1,4-dihydro-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]ami
no]benzoyl]-L-glutamic acid
59-30-3
NUMERO
200-419-0
EINECS/ELINCS
FORMULA MOLECOLARE C19H19N7O6
EINECS/ELINCS NUMBER 200-419-0
MOLECULAR FORMULA
C19H19N7O6
PESO MOLECOLARE
441,40 g/mol
MOLECULAR WEIGHT
441,40 g/mol
SINONIMI
Acido pteroilglutammico (PGA); Vitamina BC; Folacina
OTHER NAMES
Pteroylglutamic (PGA); Vitamin BC; Folacin
ORIGINE
Sintetica
ORIGIN
Synthetic origin
TIPO DI PRODOTTO ED
IMPIEGO
DESCRIZIONE
Idoneo all'uso alimentare
TYPE OF PRODUCT AND Food grade
USE
DESCRIPTION
Folic acid is a Vitamin of the group B
ALLERGENI
Esente da allergeni alimentari (Dir. 2000/13/CE e succ.
modifiche)
Non contiene glutine
L’acido folico è una vitamina appartenente al gruppo B
ALLERGENS
Non contiene lattosio
Free from food allergens (Dir. 2000/13/EC and
subsequent amendments)
Gluten free
Lactose free
ODORE
Inodore
ODOUR
Odourless
SOLUBILITA'
Molto poco solubile in acqua; insolubile in alcool,
acetone, etere e cloroformio; rapidamente solubile in
soluzione di idrossidi alcalini e carbonati
Impurezze organiche volatili: conformi a USP
SOLUBILITY
Slightly soluble in water; insoluble in alcohol, acetone,
ether and chloroform; well soluble in alkalis and
carbonate solution
Organic volatile impurities: meets USP requirements
IMPUREZZE
CONSERVAZIONE
IMPURITIES
Conservare in contenitori ben chiusi, in luogo fresco (<
25°C) e asciutto
STABILITA'
L'acido folico è abbastanza stabile all'aria, ma alquanto
sensibile a calore e luce, specialmente ai raggi UV. Le
soluzioni neutre sono relativamente stabili; acidi, alcali e
agenti ossidanti o riducenti possono causare
decomposizione
PROPRIETA'
L'acido folico in quanto tale non è attivo, ma deve essere
convertito in acido tetraidrofolico per poter intervenire
come cofattore in numerose reazioni metaboliche
importanti, a cui partecipa in qualità di accettore e
donatore di unità monocarboniose. I folati sono coinvolti
nella sintesi delle basi puriniche e pirimidiniche degli
acidi nucleici, nella formazione delle cellule del sangue,
nel metabolismo di diversi aminoacidi; essi sono dunque
essenziali per una normale divisione cellulare, per una
crescita corretta e per una ottimale funzionalità del
midollo osseo. Nell'uomo è indispensabile un apporto
esogeno di folati per assicurare una normale sintesi
nucleoproteica e per una normale eritropoiesi
FINALITA' SALUTISTICHE Utile in caso di carenze latenti o manifeste di acido folico
STORAGE
APPLICAZIONI
Può essere utilizzato in preparazioni solide e liquide
STABILITY
PROPERTIES
Folic acid because it is not active, but must be converted
to tetrahydrofolic acid to intervene as a cofactor in
several important metabolic reactions, in which acting as
acceptor and donor monocarboniose units. Folates are
involved in the synthesis of purine and pirimidynic of
nucleic acids, in the formation of blood cells, in the
metabolism of several amino acids; they are therefore
essential for normal cell division, for a correct growth and
optimal functionality of the bone marrow. In humans it is
essential an exogenous folate intake to ensure a normal
nucleoproteica synthesis and for a normal erythropoiesis
HEALTHY AIMS
Useful in case of folic acid deficiencies
APPLICATIONS
It can be used in solid and liquid preparations
Non idoneo all'impiego in preparazioni sterili
DOSI CONSIGLIATE
INCOMPATIBILITA'
BIBLIOGRAFIA
L’acido folico è solitamente somministrato per via orale.
La sua dose giornaliera standard è pari a 400 µg (RDA)
Incompatibile con agenti ossidanti e riducenti e con ioni
di metalli pesanti. Le soluzioni di acido folico sono
inattivati dalla luce ultravioletta
Medicamenta VII ed.
Store in tightly closed containers, in a cool (< 25°C) and
dry area
Folic acid is fairly stable, but very sensitive to heat and
light, especially UV. Neutral solutions are relatively
stable; acids, alkalis, oxidizing agents and reducing
agents can cause decomposition
Not suitable for use in sterile preparations
RECOMMENDED
DOSAGE
INCOMPATIBILITY
BIBLIOGRAPHY
PDR Integratori Nutrizionali
Folic acid is usually administered orally. The standard
daily dose is 400 µg (RDA)
Incompatible with oxidizing agents and reducing agents
and with heavy metal ions. Folic acid solutions are
inactivated by ultraviolet light
Medicamenta VII ed.
PDR Integratori Nutrizionali
ANALISI
MATERIA PRIMA
SPECIFICHE
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
TITOLO
97,0-102,0% (HPLC, su materiale anidro)
ASSAY
97,0-102,0% (HPLC, on anhydrous material)
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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
5310 ACIDO FOLICO DSM
5310 FOLIC ACID DSM
ANALISI
MATERIA PRIMA
IDENTIFICAZIONE
ASPETTO
COLORE
ROTAZIONE SPECIFICA
RESIDUO ALL'IGNIZIONE
UMIDITA'
METALLI PESANTI
SOSTANZE CORRELATE
IMPUREZZE
PUREZZA
CROMATOGRAFICA
SOLVENTI RESIDUI
ANNOTAZIONI
NOTE
FARMACOPEE
SPECIFICHE
Conforme (HPLC)
Polvere
Da giallo a giallo/arancio
+18°/+22°
<= 0,2% (Ph. Eur.)
5,0-8,5% (KFT)
Pb <= 2 ppm (FCC)
Acido N-(4-aminobenzoil)-L-glutammico (impurezza A)
<= 0,5%
2,5,6-triaminopirimidin-4(1H)-one (impurezza B) <= 0,5%
Acido isofolico (impurezza C) <= 0,5%
Acido pteroico (impurezza D) <= 0,6%
Acido 6-pterinilfolico (impurezza E) <= 0,5%
2-amino-7-(clorometil)pteridin4(1H)one (impurezza F) <=
0,5%
Ogni altra impurezza, singolarmente <= 0,10%
Altre impurezze totali <= 1,0%
Acido D-folico <= 0,3%
Purezza cromatografica (HPLC) <= 2,0%
Acetone <= 1000 ppm
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
IDENTIFICATION
APPEARANCE
COLOUR
SPECIFIC ROTATION
RESIDUE ON IGNITION
WATER
HEAVY METALS
RELATED SUBSTANCES
Complies (HPLC)
Powder
From yellow to yellow-orange
+18°/+22°
<= 0,2% (Ph. Eur.)
5,0-8,5% (KFT)
Pb <= 2 ppm (FCC)
N-(4-aminobenzoyl)-L-glutamic acid (impurity A) <= 0,5%
IMPURITIES
CROMATOGRAPHY
PURITY
RESIDUAL SOLVENTS
2,5,6-triaminopirimidin-4(1H)-one (Impurity B) <= 0,5%
Isofolic acid (impurity C) <= 0,5%
Pteroic acid (impurity D) <= 0,6%
6-pterinylfolic acid (impurity E) <= 0,5%
2-amino-7-(chlorometyl)pteridin4(1H)one (impurity F) <=
0,5%
Any other impurity: max 0,10%
Total of other impurities <= 1,0%
D-folic acid <= 0,3%
Chromatografic purity (HPLC) <= 2,0%
Acetone <= 1000 ppm
NOTES
Conforme a FCC
NOTES
Esente da OGM (1829-1830/2003/CE); esente da rischio
BSE/TSE
Indicato per vegetariani e vegani
Certificato Kosher e Halal
Conforme a Ph. Eur., USP
PHARMACOPOEIA
Complies with FCC
GMOs-free (1829-1830/2003/EC); BSE/TSE-free
Suitable for vegetarians and vegans
Kosher and Halal certified
Complies with Ph. Eur., USP
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