Analisi costo-efficacia: cosa
abbiamo fatto, cosa faremo,
quando ci saranno i dati
Giuditta Callea
Cergas – Università Bocconi
Milano 4 aprile 2012
Obiettivi del progetto
1. Analisi delle strategie riperfusive per lo STEMI in Sicilia:
– p-PCI
– trombolisi
– assenza di trattamento
valutando costi ed efficacia connessi a ciascuna
alternativa.
2. Analisi di impatto dell’istituzione della rete per il
trattamento del’infarto miocardico acuto in Sicilia.
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Stato di avanzamento
della ricerca
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Attività completate
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Review della letteratura
• Ricerche su Ovid Medline + EMBASE + NHS
EED + ricerca di paper citati nelle references
– 14 paper pubblicati tra il 1993 ed il 2011: 9 studi
originali e 5 modelli economici.
• Paper: Economic evidence of interventions for
acute myocardial infarction: a literature
review, G.Callea, R.Tarricone e A. Medina-Lara,
2012, EuroIntervention (forthcoming).
• Giudizio referee: ‘This is a great paper – wellwritten, balanced and very appropriate’.
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Valore aggiunto della nostra ricerca
• Basato su dati real-world.
• Coinvolge tutti gli ospedali della regione e tutti
i pazienti ricoverati in un mese.
• Considera i pazienti che non hanno ricevuto
alcun trattamento riperfusivo.
• Considera qualità della vita (EQ-5D-5L),
perdita di produttività e informal care givers.
• Misura il costo e l’impatto dell’istituzione di
una rete per l’infarto miocardico acuto.
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Costruzione del modello teorico (I)
• Campione: tutti gli ospedali siciliani. Il
coinvolgimento è stato concordato
dall’Assessorato con i rappresentanti delle 4
macro-aree.
• Periodi di osservazione:
– 1 – 31 maggio 2012: rilevazione pre-rete, con
follow-up a novembre 2012 e aprile 2013
– 1 – 31 maggio 2013: rilevazione post-rete, con
follow-up a novembre 2013 e aprile 2014.
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Costruzione del modello teorico (II)
• Compilazione CRF per tutti i pazienti STEMI:
identificazione pazienti STEMI, baseline
characteristics, modalità trasporto,
trattamento ricevuto (quale e con che
tempistiche), consumo di risorse durante il
ricovero, qualità della vita (questionario
EuroQoL-D5-L5).
• Integrazione con dati SDO dei pazienti STEMI
recrutati.
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Costruzione del modello teorico
(III)
• Follow-up dei pazienti a 6 e 12 mesi:
– Compilazione di una scheda contenente
informazioni su compliance alla terapia
farmacologica prescritta alla dimissione, qualità
della vita, perdita di produttività lavorativa,
presenza di informal care givers
– Integrazione con i flussi regionali SDO,
farmaceutica, ambulatoriale, registro mortalità.
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Documentazione predisposta
• Protocollo ricerca.
• Consenso informato
paziente.
• CRF.
• Guida alla
compilazione.
• Questionario follow-up.
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Assistenza nella compilazione
della CRF
• Cergas ha predisposto un Help Desk per
supportare i compilatori della CRF.
• Eventuali dubbi e difficoltà incontrati nella
compilazione della CRF saranno segnalati
all’Help Desk.
• Le risposte saranno tempestive e verranno
inoltrate a tutte le aziende per garantire
uniformità nella compilazione.
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Autorizzazione del Comitato Etico
Regionale siciliano
• Trasmissione documentazione al Comitato
Etico Regionale siciliano.
• Primo feedback
‘Il progetto è buono, interessante e ben costruito,
raccoglie i dati necessari per il raggiungimento degli
obiettivi proposti, è di buona provenienza (il GISE è la
società scientifica degli emodinamisti e il CeRGAS
della Bocconi non ha bisogno di presentazioni), il
metodo di valutazione è corretto’.
• Approvazione formale il prossimo 17 aprile.
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Prossime attività
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Rilevazione pre-rete e primi
risultati
• Presentazione dei primi dati entro l’estate
2012.
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Grazie per l’attenzione
[email protected]
[email protected]
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