09523505_PP_Linoforce_70g_CH_PI Linoforce 0411 05.04.11 08:45 Seite 1 Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss dieser Packungsbeilage bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. ® Linoforce Granulat Pflanzliches Abführmittel mit Leinsamen, Senna und Frangula Pflanzliches Arzneimittel Was ist Linoforce und wann wird es angewendet? Linoforce ist ein pflanzliches Abführmittel zur kurzzeitigen Anwendung bei gelegentlicher Verstopfung (z.B. bei Kostumstellung, Ortswechsel oder Bettruhe), wobei Leinsamen durch ihre Quellwirkung sowie Sennesblätter und Faulbaumrinde den Dickdarm anregen. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn Sie an Verstopfung leiden, sollten Sie – ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) bevorzugen – viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen – auf körperliche Betätigung (Sport) achten! Hinweis für Diabetiker: Kohlenhydratgehalt: 4,1 g (= 1 Messlöffel) = 12 kcal (50 kJ) = 0.07 BW (0.05 BE) Wann darf Linoforce nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden? Linoforce darf nicht eingenommen werden bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, bei einer Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (Vanillin). Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren. Abführmittel dürfen, wegen einer möglichen Gewöhnung, nur gelegentlich und nicht länger als 1 – 2 Wochen eingenommen werden. Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche Kontrolle. Bei hohen Dosen, längerem oder zu häufigem Gebrauch können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Mineralstoffhaushaltes (u.a. Kaliumverlust) auftreten sowie die Darmschleimhaut geschädigt werden. Deshalb ist besondere Vorsicht geboten bei Patienten, die gleichzeitig bestimmte wassertreibende Medikamente (Diuretika), Arzneimittel mit Süssholzwurzel, Kortikosteroide, gewisse Antihistaminika (wie Terfenadin), Arzneimittel bei Herzmuskelschwäche (Herzglycoside wie Digoxin) sowie bestimmte Arzneimittel bei Herzrhythmusstörungen (Antiarrhytmika) einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen. Darf Linoforce während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? In der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf Linoforce nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen werden. Wie verwenden Sie Linoforce? Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1/2 bis 1 Messlöffel mit viel Flüssigkeit (1 Glas Wasser oder Fruchtsaft) morgens oder abends einnehmen. (Wirkungseintritt nach ca. 8 Stunden). Für Kinder unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung verwenden. Bei der Einnahme von Linoforce muss unbedingt auf eine genügende Flüssigkeitseinnahme geachtet werden (mind. 1 Glas Wasser oder Fruchtsaft)! Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Welche Nebenwirkungen kann Linoforce haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Linoforce auftreten: In seltenen Fällen können Blähungen und Durchfall auftreten, welche in der Regel bei Dosisreduktion wieder verschwinden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Was ist ferner zu beachten? Linoforce soll bei Raumtemperatur (15 - 25° C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Linoforce darf nur bis zu dem auf dem Dosenboden mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Linoforce enthalten? 1 Messlöffel (=4.1g) Linoforce Granulat enthält: 1.76 g ganze Leinsamen, 0.43 – 0.70 g Sennesblätterpulver, 36.0 – 58.0 mg Faulbaumrindenpulver, standardisiert auf 20.5 mg Hydroxyanthracen-Derivate (berechnet als Sennosid B). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe sowie 0.48 g Zucker und Vanillin. Zulassungsnummer: 24749 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Linoforce? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 70 g. Zulassungsinhaberin: Bioforce AG, CH-9325 Roggwil TG Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2010. letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant le médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par le pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Linoforce ® Granulés Laxatif végétal à base de graines de lin, séné et bourdaine Médicament phytothérapeutique Qu’est-ce que le Linoforce et quand est-il utilisé? Linoforce est un laxatif végétal destiné à l’utilisation à court terme lors de constipation occasionnelle (p.ex. en cas de modification des habitudes alimentaires, de changement de lieu ou d’alitement). Les graines de lin, grâce à leur pouvoir gonflant, ainsi que les feuilles de séné et l’écorce de bourdaine exercent un effet stimulant sur le côlon. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Si vous souffrez de constipation, vous devez – consommer des aliments riches en fibres (légumes, fruits, pain complet) – boire beaucoup et régulièrement – veiller à pratiquer une activité physique (sport)! Mise en garde pour les diabétiques: Teneur en glucides: 4.1 g (= 1 mesurette) = 12 kcal (50 kJ) = 0.07 EP (0.05 UP) Quand Linoforce ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution? Linoforce ne doit pas être pris en cas d’affection du système digestif ou lors d’hypersensibilité à l’un des composants (vanilline). Ne pas administrer aux petits enfants de moins de 6 ans. En raison du risque d’accoutumance, les laxatifs ne doivent être consommés qu’occasionnellement sur une durée ne dépassant pas 1 à 2 semaines. Les traitements prolongés doivent être suivis par un médecin. Lors d’absorption de doses élevées ou d’utilisation prolongée ou trop fréquente, il peut apparaître des diarrhées avec déshydratation et troubles du métabolisme des sels minéraux (p. ex. perte de potassium), ainsi que des lésions de la muqueuse intestinale. La prudence est de rigueur chez les patients traités par des diurétiques, des médicaments à base de réglisse, des corticostéroïdes, certains antihistaminiques (comme la terfénadine), des médicaments contre l’insuffisance cardiaque (glycosides cardioactifs comme la digoxine) ainsi que par certains médicaments contre les troubles du rythme (antiarythmiques). Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication)! Linoforce peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement? Durant la grossesse et l’allaitement, Linoforce ne doit être pris que sur avis médical. Comment utiliser Linoforce? Adultes et adolescents dès 12 ans: avaler 1/2 à 1 mesurette avec beaucoup de liquide (1 verre d’eau ou de jus de fruits) matin ou soir (début de l’effet après 8 heures environ). Enfants de moins de 12 ans: seulement sur prescription médicale. Lors de la prise de Linoforce, veiller impérativement à boire suffisamment (au minimum 1 verre d’eau ou de jus de fruits)! Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Quels effets secondaires Linoforce peut-il avoir? La prise de Linoforce peut provoquer les effets secondaires suivants: dans de rares cas, des ballonnements et des diarrhées peuvent survenir, qui disparaissent en règle générale dès réduction de la dose. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. 09529700/050411 09523505_PP_Linoforce_70g_CH_PI Linoforce 0411 05.04.11 08:45 Seite 2 A quoi faut-il encore faire attention? Linoforce doit être conservé à température ambiante (15 - 25° C) et hors de portée des enfants. Linoforce ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le fond de la boîte. Les emballages périmés ou non utilisés intégralement devront être rapportés au pharmacien ou au droguiste, qui se chargera de leur élimination. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Linoforce? 1 mesurette (4.1 g) de Linoforce en granulés contient: graines de lin (Lini semen) entières 1.76 g, feuilles de séné (Sennae folium) en poudre 0.43 - 0.70 g, écorce de bourdaine (Frangulae cortex) en poudre 36.0 - 58.0 mg, standardisé sur 20,5 mg de dérivé de hydroxyanthracène (calculés comme sennoside B). Cette préparation contient en outre des excipients, ainsi que du sucre 0.48 g et de la vanilline. Numéro d’autorisation: 24749 (Swissmedic) Où obtenez-vous Linoforce? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale, en emballage de 70 g. Titulaire de l’autorisation: Bioforce SA, CH-9325 Roggwil TG Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en juillet 2010. Informazione destinata ai pazienti Leggere il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere, al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Linoforce ® Granulato Lassativo vegetale a base di semi di lino, senna e frangola Medicamento fitoterapeutico Che cos’è Linoforce e quando lo si usa? Linoforce è un lassativo vegetale per un uso di breve durata in caso di stitichezza occasionale (dovuta per es. a cambiamento delle abitudini alimentari, spostamenti o periodo di degenza a letto). Con il loro potere gonfiante i semi di lino associati alle foglie di senna ed alla corteccia di frangola attivano l’intestino crasso. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Per chi soffre di stitichezza è consigliabile: – assumere un’alimentazione ricca di fibre (verdure, frutta, pane integrale) – bere regolarmente e in abbondanza – curare l’attività fisica (sport) Avvertenza per i diabetici: Tenore di carboidrati: 4,1 g (= 1 misurino) = 12 kcal (50 kJ) = 0.07 EP (0.05 UP) Quando non si può assumere Linoforce e quando la sua somministrazione richiede prudenza? Non si può assumere Linoforce in presenza di affezioni a carico del tratto gastrointestinale né in caso di ipersensibilità a uno dei componenti (vanillina). Non somministrare a bambini di meno di sei anni. Poiché esiste possibilità di assuefazione, i lassativi devono essere assunti solo occasionalmente e non più a lungo di 1 – 2 settimane. Trattamenti prolungati devono essere effettuati sotto controllo medico. In caso di assunzione di dosi elevate, uso prolungato o troppo frequente, possono insorgere diarree accompagnate da perdita d’acqua ed alterazioni del bilancio salino (fra l’altro, perdita di potassio). Anche la mucosa intestinale può risultare danneggiata. Per questo motivo occorre prestare particolare attenzione nei pazienti che assumono contemporaneamente determinati medicamenti diuretici, medicamenti alla radice di liquirizia, corticosteroidi, determinati antistaminici (come la terfenadina), medicamenti contro l'insufficienza cardiaca (glicosidici cardiaci come la digossina) e determinati medicamenti contro i disturbi del ritmo cardiaco (medicamenti antiaritmici). Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa). Si può somministrare Linoforce durante la gravidanza o l’allattamento? Durante la gravidanza e l’allattamento, si deve usare Linoforce solo dopo aver consultato il medico. Come usare Linoforce? Adulti e adolescenti dai 12 anni in poi: assumere 1/2 – 1 misurino con molto liquido (1 bicchiere d’acqua o succo di frutta) al mattino o alla sera (l’effetto s’instaura dopo ca. 8 ore). Per bambini sotto i 12 anni, usare solo su prescrizione medica. Quando si prende Linoforce bisogna in ogni caso tener presente di accompagnarlo con una sufficiente quantità di liquido (almeno 1 bicchiere d’acqua o succo di frutta)! Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere. Quali effetti collaterali può avere Linoforce? In seguito all’assunzione di Linoforce possono essere osservati i seguenti effetti collaterali: in rari casi possono insorgere gonfiori addominali e diarrea, che in generale scompaiono diminuendo la dose. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere. Di che altro occorre tener conto? Conservare Linoforce a temperatura ambiente (15 - 25° C) e fuori della portata dei bambini. Linoforce non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul fondo del barattolo. Le confezioni scadute o non esaurite devono essere riportate al farmacista o al droghiere affinché vengano eliminate. Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni. Che cosa contiene Linoforce? 1 misurino (4,1 g) di granulato Linoforce contiene: semi interi di lino (Lini semen) 1.76 g, foglie di senna (Sennae folium) in polvere 0.43 - 0.70 g, corteccia di frangola (Frangulae cortex) in polvere 36.0 - 58.0 mg, standardizzato a 20.5 mg di derivati dell’idrossiantracene (calcolati come sennoside B). Questo preparato contiene inoltre sostanze ausiliarie nonché zucchero 0,48 g e vanillina. Numero dell’omologazione: 24749 (Swissmedic) Dov’è ottenibile Linoforce? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia e nelle drogherie senza prescrizione medica, in barattoli da 70 g. Titolare dell’omologazione: Bioforce SA, CH-9325 Roggwil TG Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel nel luglio 2010. dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). 09529700/050411