9508503_PP_Prostasan_K_CH:95085.02PI ProstaKps 0506 25.08.09 15:20 Seite 1 Information für Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss dieser Packungsbeilage bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Prostasan ® Prostata-Kapseln Pflanzliches Arzneimittel Was sind Prostasan Kapseln und wann werden sie angewendet? Prostasan Kapseln sind ein Pflanzen-Präparat mit dem lipophilen Extrakt aus der Frucht der amerikanischen Sägepalme zur Linderung von Beschwerden infolge beginnender Prostatavergrösserung wie Harndrang, verzögerter Beginn beim Wasserlassen, Nachträufeln, Gefühl der unvollständigen Entleerung und Probleme beim Harnlösen. Was sollte dazu beachtet werden? Wenn die Prostatabeschwerden anhalten oder zunehmen, ist eine ärztliche Untersuchung notwendig. 352 Wann dürfen Prostasan Kapseln nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden? Bis heute sind keine Anwendungseinschränkungen bekannt. Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Wie verwenden Sie Prostasan Kapseln? Erwachsene: 1 mal täglich 1 Kapsel nach dem Essen einnehmen. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Welche Nebenwirkungen können Prostasan Kapseln haben? In Ausnahmefällen können Arzneimittel, die Sabalfrucht-Extrakt enthalten, leichtes Aufstossen verursachen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Was ist ferner zu beachten? Prostasan Kapseln sollen bei Raumtemperatur (15 – 25° C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Prostasan Kapseln dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte oder verfallene Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Was ist in Prostasan Kapseln enthalten? 1 Kapsel Prostasan enthält: 320 mg Spissumextrakt aus Sägepalmenfrüchten* (DEV 9.0 – 12.0:1). Auszugsmittel Ethanol 96 % (V/V). (* aus kontrolliert biologischem Anbau) Zulassungsnummer: 54010 (Swissmedic) Wo erhalten Sie Prostasan Kapseln? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, in Packungen zu 30 und 90 Kapseln. Zulassungsinhaberin: Bioforce AG, CH-9325 Roggwil Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Prostasan ® Capsules pour la prostate Médicament phytothérapeutique Que sont les capsules Prostasan et quand sontelles utilisées ? Les capsules Prostasan sont une préparation phytothérapeutique à base d’extrait lipophile de fruits du palmier nain d’Amérique (sabal) utilisée pour soulager les troubles consécutifs à un début d’hypertrophie de la prostate tels que besoin fréquent d’uriner, miction retardée, pertes postmictionnelles, sensation de n’avoir pas entièrement vidé la vessie et difficultés à uriner. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ? Si les troubles persistent ou s’aggravent, il est impératif de consulter un médecin. Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant le médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par le pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Quand les capsules Prostasan ne doivent-elles pas être utilisées ou seulement avec précaution ? Aucune limitation d’emploi n’est connue à ce jour. Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication). Comment utiliser les capsules Prostasan? Adultes : prendre 1 capsule par jour après un repas. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. 9508503/300207 9508503_PP_Prostasan_K_CH:95085.02PI ProstaKps 0506 25.08.09 15:20 Seite 2 Quels effets secondaires les capsules Prostasan peuvent-elles provoquer ? Dans des cas exceptionnels, la prise de médicaments contenant de l’extrait de fruits du sabal peut s’accompagner de légers renvois. Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. A quoi faut-il encore faire attention ? Les capsules Prostasan doivent être conservées à température ambiante (15 - 25° C) et hors de portée des enfants. Les capsules Prostasan ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient. Les emballages périmés ou non utilisés intégralement doivent être rapportés au pharmacien ou au droguiste, qui se chargera de leur élimination. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Que contiennent les capsules Prostasan? 1 capsule Prostasan contient : Extrait épais de fruits de sabal* (Serenoa repens) 320 mg (DER 9 .0 – 12 .0:1), agent d’extraction : éthanol 96 % (v/v). *provenant de cultures biologiques contrôlées Titulaire de l’autorisation : Bioforce SA, CH-9325 Roggwil Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en février 2006. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Se i disturbi persistono o peggiorano, è necessario consultare il medico. Informazione destinata ai pazienti Leggere il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni. Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso corretto del medicamento o segua le indicazioni del suo medico, del suo farmacista o del suo droghiere, al fine di ottenere il maggior beneficio. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Numéro d’autorisation: 54010 (Swissmedic) Où obtenez-vous les capsules Prostasan? Quels sont les emballages disponibles sur le marché? En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale, en emballages de 30 et 90 capsules. Che cosa sono le capsule Prostasan e quando si usano? Le capsule Prostasan sono un preparato vegetale contenente l’estratto lipofilo dei frutti di palma nana americana (sabal) usato per attenuare i disturbi dovuti ad un incipiente ingrossamento della prostata, come tenesmo vescicale (minzione frequente), ritardo dell’inizio della minzione, gocciolamento dopo la minzione, sensazione di svuotamento incompleto della vescica e problemi di minzione. Prostasan ® Capsule per la prostata Preparato fitoterapeutico Quando non si possono usare le capsule Prostasan e quando la loro somministrazione richiede prudenza? Finora non sono conosciute limitazioni d’uso. Non sono necessarie precauzioni particolari, a condizione che il preparato sia usato correttamente. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa). Come usare le capsule Prostasan? Adulti: prendere 1 capsula al giorno dopo un pasto. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere. Quali effetti collaterali possono avere le capsule Prostasan? In casi eccezionali, i preparati che contengono estratto di frutti di sabal possono provocare una leggera eruttazione. Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere. Di che altro bisogna tener conto? Conservare le capsule Prostasan a temperatura ambiente (15 – 25° C) e fuori della portata dei bambini. Le capsule Prostasan non devono essere utilizzate oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Le confezioni scadute o non esaurite devono essere riportate al farmacista o al droghiere, affinchè vengano eliminate. Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni. Che cosa contengono le capsule Prostasan? 1 capsula di Prostasan contiene: Estratto denso (Extr. spiss.) di frutti di sabal* (Serenoa repens) 320 mg (rapporto droga-estratto 9 .0 – 12 .0:1), solvente di estrazione etanolo 96% (v/v). *proveniente da coltivazione biologica controllata Numero dell’omologazione: 54010 (Swissmedic) Dove sono ottenibili le capsule Prostasan? Quali confezioni sono disponibili? In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica, in confezioni da 30 e da 90 capsule. Titolare dell’omologazione: Bioforce SA, CH-9325 Roggwil Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2006 dall’ autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). 352 9508503/300207