GASC_MOD-Amm.trasp.
REV. 1 del 18/03/2014
Amministrazione trasparente
D.Lgs 33 del 14 Marzo 2013
GASC – Gestione Amministrativa delle Sperimentazioni Cliniche Profit
Provvedimenti con soggetti Privati
(Sperimentazioni cliniche Profit)
Agg. 15/06/15
CONTENUTO
OGGETTO
EVENTUALE
SPESA
PREVISTA
Estremi relativi ai principali
documenti contenuti nel
fascicolo relativo al
procedimento
ANNO 2015
Sperimentazione clinica
Farmacologica
P.A. Centro di riferimento diabete
tipo II
Promotore: Eli Lilly and Company;
CRO: ICON Plc. Sperimentatore:
Prof. D.Lauro
RS 126/11.
Sperimentazione clinica
Farmacologica
P.A. Centro di riferimento diabete
tipo II
Promotore: Merck and Co.Inc
Company;
Chiusura Studio Clinico 12R-MC-BIAJ
Non prevista
Confronto di LY2065541 con l’insulina glargina come
trattamento dell’insulina basale in associazione con
farmaci orali antiperglicemici in pazienti naive
all’insulina con effetti da diabete mellito di tipo 2:
Studio in doppio cieco, randomizzato”. (Codice
EudraCT 2011–000842-39).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004693/2015
Chiusura Studio Clinico MK0431-082 TECOS, Studio Non prevista
clinico randomizzato, controllato verso placebo per la
valutazione degli esiti cardiovascolari dopo trattamento
con Sitagliptin in pazienti affetti da diabete mellito di
tipo 2 e inadeguato controllo glicemico.”(Codice
EudraCT 2008–006719-20).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004684/2015
CRO: Parexel International S.r.l.
Sperimentatore:
Prof. D.Lauro
RS 6/12.
Sperimentazione clinica
Farmacologica
Promotore:
Novo Nordisk S.p.A
Sperimentatore:
Prof. D.Lauro
RS 107/12.
Sperimentazione clinica
Farmacologica
P.A. Centro di riferimento diabete
tipo II
Sperimentatore:
Prof. D.Lauro
RS 93/12.
Chiusura Studio Clinico NN1250-3944
Non prevista
Effetto di insulina degludec in combinazione con
liraglutide e metformina in pazienti con diabete di tipo
2 idonei all’intensificazione del trattamento.”(Codice
EudraCT 2011-004665-32).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004701/2015
Chiusura Studio Clinico BI 1276.10
Non prevista
“Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato
verso placebo, a gruppi paralleli, volto a valutare
l’efficacia e la sicurezza della somministrazione orale di
empagliflozin due volte al giorno verso la
somministrazione q.d. in due diversi dosaggi giornalieri,
nel corso di 16 settimane di trattamento come terapia
aggiuntiva a metformina somministrata due volte al
giorno, in pazienti con diabete mellito di tipo2 con
insufficiente controllo glicemico.” (Codice EudraCT
2012-000905-53).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004667/2015
Sperimentazione clinica
Farmacologica
U.O.C. Dermatologia del PTV;
Sperimentatore:
Promotore Actelion Ltd
Prof. Sergio Chimenti
RS 85/10.
Chiusura Studio Clinico AC-058A201
Non prevista
“Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare
l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due dosi di
ACT-128800, un agonista orale del recettore S1P1,
somministrato fino a ventotto settimane a pazienti con
psoriasi cronica a placche da moderata a
grave”.(Codice EudraCT 2010-019283-36).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004704/2015
Sperimentazione clinica
Farmacologica
Programma aziendale Diagnostica e
Terapie mediche delle Malattie
infiammatorie intestinali
Promotore:
Centocor BV;
CRO Kendle S.r.l
Sperimentatore:
Prof.ssa Livia Biancone
RS 06/09.
Sperimentazione clinica
Farmacologica
Disciplina di Ematologia del
Policlinico Tor Vergata
Promotore:
Cephalon Europe
Sperimentatore:
Prof.Sergio Amadori
RS 37/06
Sperimentazione clinica
Farmacologica
U.O.C di Gastroenterologia
Promotore:
Abbott S.r.l.
Sperimentatore:
Prof.ssa Livia Biancone
RS 119/12
Sperimentazione clinica
Farmacologica
U.O.C di Gastroenterologia
Promotore:
UCB Pharma;
CRO:
Kendle International B.V
Chiusura Studio Clinico C0743T26
Non prevista
Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco,
placebo controllato, a gruppi paralleli, di FaseIIb con
l’obiettivo di valutare l’efficacia e la sicurezza della
terapia con Ustekinumab in soggetti con Morbo di
Crohn attivo, in forma da moderata a grave,
precedentemente trattati con terapia base di antagonisti
del TNF.” (Codice EudraCT 2008-000649-77).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004676/2015
.
Chiusura Studio Clinico C0701a/501/ON/US
Non prevista
“Valutazione clinica aperta ad uso prolungato
concernente l’assunzione orale di CEP-701 in pazienti
affetti da malattie maligne ematologiche e non
ematologiche che hanno partecipato agli studi clinici
con CEP-701”.
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004685/2015
Chiusura
Studio
Clinico
IMM11-0138 Non prevista
ALIGN“Indagine
epidemiologica
trasversale,
internazionale, sulla percezione generale e specifica dei
pazienti affetti da malattia infiammatoria cronica
(malattie infiammatorie immunomediate –IMID)
relativamente alle terapie sistemiche e sulla loro
aderenza alle terapie stesse”,
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004463/2015
Chiusura Studio Clinico RPCE05F1501
Non prevista
Studio Clinico multicentrico di fase IIIb, in aperto con
terapia di induzione e confronto in doppio cieco di due
programmi di mantenimento per la valutazione dei
benefici clinici e della tollerabilità del certolizumab
pegol, un frammento Fab pugilato di anticorpo
umanizzato verso il fattore di necrosi tumorale (TNF)
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004468/2015
Sperimentatore:
Prof.ssa Livia Biancone
RS 42/06
per 26 settimane in pazienti affetti da Morbo di Crohn
con precdente perdita di risposta o intolleranza
all’infliximab”
Sperimentazione clinica
Farmacologica
il Programma Aziendale di
Epatologia del PTV;
Promotore: Janssen-Cilag S.pA ;
Sperimentatore:
Prof.Mario Angelico
RS 65/11.
Chiusura Studio Clinico VX-950HEP3002
Non prevista
“Programma di accesso allargato multicentrico, in
aperto, di Telaprevir in combinazione con
Peginterferone Alfa e Ribavirina in soggetti affetti da
epatite C cronica, genotipo 1 con fibrosi grave e cirrosi
compensata.”(Codice EudraCT 2010-023669-23).
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004466/2015
Sperimentazione clinica
Farmacologica
il Programma Aziendale di
Epatologia del PTV;
Promotore:
Schering-Plough S.p.A
Sperimentatore:
Prof.Mario Angelico
RS 65/06
Sperimentazione clinica
Farmacologica
il Programma Aziendale di
Epatologia del PTV;
Promotore: Gilead Sciences Inc;
CRO:
PRA Italia S.r.l Sperimentatore:
Prof.Mario Angelico
RS 124/12
Studio Osservazionale
c/o UOC Urologia
Sperimentatore:
Chiusura Studio Clinico P04793 PREDICT
Non prevista
“Studio osservazionale prospettico di 1 coorte di
soggetti naive affetti da epatite cronica C, genotipo 1, a
bassa carica virale (HCV LVL 1) e trattati con PegIntron 1.5, internazionale, sulla sicurezza di Belara
(etinilestradiolo 30 ug/clormadinone acetato 2 mg.)
utilizzato per 13 cicli nella pratica clinica di routine”
Lettera di Chiusura
Protocollo n.
0004663/2015
Chiusura Studio Clinico GS-US-334-0109
Non prevista
”Studio in aperto di GS-7977 + ribavirina per 12
settimane in soggetti con infezione HCV cronica che
hanno partecipato a precdenti studi di valutazione di
GS-7977”, (Codice EudraCt 2012-000571-16).
Lettera di chiusura
Protocollo n.
0004659/2015
Chiusura Protocollo di studio Osservazionale H6D- Non prevista
EW-LVIU “Tadalafil somministrato una volta al
giorno in condizioni di routine – uno studio
Lettera di chiusura
Prot. n. 8389/2015 del 27/03/2015
Prof. Giuseppe Vespasiani
Promotore: Eli Lilly & Company
CRO: ICON PLC
R.S. 122/11
Sperimentazione clinica
farmacologica
c/o UOC Ematologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Amadori
Promotore: Merck Sharp & Dohme
Italia S.p.A.
R.S. 16/07
Sperimentazione clinica
farmacologica
c/o UOC Ematologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Amadori
Promotore: Scherubg-Plough S.p.A.
R.S. 50/05
Sperimentazione clinica
farmacologica
c/o UOC Ematologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Amadori
Promotore: Bristol-Myers Squibb
International Corporation
R.S. 94/06
Sperimentazione clinica
farmacologica
c/o UOC Malattie Infettive
Sperimentatore:
Prof. Massimo Andreoni
Promotore: Tibotec
Pharmaceuticals Limited
R.S. 85/05
osservazionale sul preseguimento ed il modello della
terapia in un arco di tempo di 6 mesi”
Chiusura Protocollo di studio “A Phase II Study of Non prevista
MK-0457 in patients with Bcr-Abl T3151 mutant
chronic myelogenous leukemia and Philadelphia
chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia”
Lettera di chiusura
Prot. 8442/2015
del 27/03/2015
Chiusura Sperimentazione Clinica di Fase III dal titolo: Non prevista
“A Pivotal randomized study of Lonafarnib (SCH
66336) versus placebo in the treatment of subjects with
Myelodysplastic Syndrome (MDS) or Cronic
Myelomonocytic Leukemia (CMML) Who are platelet
transfusion dependent with or without anemia”.
Protocollo P02978
Chiusura Protocollo di studio CA 180-043 “Studio Non prevista
clinico di fase Hb multicentrico, randomizzato, in
aperto di dasatinib vs imatinib ad alte dosi (800 mg), in
pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica
che hanno ottenuto una risposta sub-ottimale dopo
almeno 12 mesi di trattamento con imatinib alla dose di
400 mg”
Lettera di chiusura
Prot. n. 8443/2015
del 27/03/2015
Chiusura Protocollo Studio: “Accesso allargato a Non prevista
TMC114-C226 in associazione a ritonavir (RTV) a
basso dosaggio e altri antiretrovirali (ARV) per soggetti
HIV-1 infetti, fortemente trattati e con opzioni
terapeutiche limitate o nulle” TMC114-C226; (Numero
EudraCT: 2005-002437-13)
Lettera di chiusura
Prot. n. 8439/2015
del 27/03/2015
Lettera di chiusura
Prot. n. 8441/2015
del 27/03/2015
Studio Osservazionale
c/o UOC Malattie Infettive
Sperimentatore:
Prof. Massimo Andreoni
Promotore: Roche S.p.A.
R.S. 86/04
Chiusura Protocollo P.R.O.B.E. (Pegilated interferons Non prevista
and Real Optimization of Best Efficacy) Studio
Osservazionale
Retrospettivo-Prospettico
per
l’ottimizzazione della terapia dell’epatite cronica C nella
pratica clinica
Lettera di chiusura
Prot. n. 8438/2015
del 27/03/2015
Studio Osservazionale
c/o UOC Malattie Infettive
Sperimentatore:
Prof. Massimo Andreoni
Promotore: Astellas Pharma S.p.A.
R.S. 101/10
Chiusura Protocollo di Studio Osservazionale MYOS Non prevista
(Mycamine Oservational Study) “Studio osservazionale
italiano sull’utilizzo di mica fungina come terapia per le
infezioni fungine sistemiche
Lettera di chiusura
Prot. n. 8397/2015
del 27/03/2015
Studio Osservazionale
c/o UOC Malattie Infettive
Sperimentatore:
Prof. Massimo Andreoni
Promotore: Fondazione ICONA
R.S. 105/07
Chiusura Protocollo Studio Osservazionale I.Co.N.A. Non prevista
“Studio di Coorte Icona” (versione 1.3 del 16 maggio
2007)
Lettera di chiusura
Prot. n. 8393/2015
del 27/03/2015
Sperimentazione clinica
Sperimentatore:
Prof. Massimo Andreoni
Promotore: Roche S.p.A.
R.S. 70/05
Chiusura Protocollo Studio ML 19236 “ESPRrES 500 Non prevista
– Evaluation of the safety profile of the new 500 mg
film-coatcs tablet (FCT) formulation of boosted
saquinavir (Invirase 500 mg) in HIV-1 infected
patients”
Lettera di chiusura
Prot. N. 8395/2015
del 27/03/2015
Studio clinico farmacologico
c/o UOC Laboratorio di
Oncoematologia
Sperimentatore:
Prof. Francesco Lo Coco
Promotore: Medpace Europe B.V.
R.S. 65/07
Chiusura Protocollo di studio INNO-507-P2 “Studio Non prevista
clinico di fase II del tamibarotene per via orale in
pazienti con leucemia promielocitica acuta sottoposti in
precedenza a terapia con ATRA e Triossido di arsenico
(STAR-1)(il Protocollo)
Lettera di chiusura
Prot. n. 8440/2015
del 27/03/2015
Studio Osservazionale
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Chimenti
Promotore: The Research
Partnership Ltd
R.S. 48/12
Chiusura Protocollo di Studio Osservazionale Non prevista
Retrospettivo “Studio di ricerca di mercato su pazienti
affetti da Psoriasi”
Lettera di chiusura
Prot. n. 8444/2015
del 27/03/2015
Studio Farmacologico
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Chimenti
Promotore: Micron Research Ltd
R.S. 45/06
Chiusura Protocollo di studio ICLA-09-CS12 “Studio Non prevista
multicentrico, randomizzato, di fase 3, in cieco per lo
sperimentatore, per valutare l’efficacia e la sicurezza
dell’iclaprim versus il linezolidm, somministrati
entrambi per via endovenosa, nelle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli”
Lettera di chiusura
Prot. n. 8447/2015
del 27/03/2015
Studio Farmacologico
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Chimenti
Promotore: GlaxoSmithKline S.p.A.
R.S. 28/05
Chiusura Protocollo di studio 275833-100224 “Studio Non prevista
multicentrico randomizzato, in cieco per i Medici dello
Studio, di non inferiorità, comparativo, di fase III per
valutare la sicurezza e l’efficazia di SB275833 topico in
unguento all’1%, applicato 2 volte al giorno per 5
giorni, rispetto a sodio fusidato topico in unguento al 2
%, applicato 3 volte al giorno per 7 giorni nel
trattamento dell’impetigine, negli adulti e nei bambini”
Chiusura Protocollo di studio CH-OLPC-001-CLPRX- Non prevista
02 “European multicentre, randomised, parallel groups,
comparative evaluation of the efficacy and safety of a
new water-soluble 8% ciclopirox lacquer P-3051,
versus its own placebo (double blind) and versus a
water-insoluble standard reference (open label) within
the frame of a comprehensive management
programme with regular removal of infected nail, in the
treatment of onychomycosis, with blind final
evaluation of the primary clinical ent-point”
Provvedimento di autorizzazione all’avvio
Non prevista
dello Studio Osservazionale: “Studio multicentrico,
Lettera di chiusura
Prot. n. 8445/2015
del 27/03/2015
Studio Farmacologico
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Chimenti
Promotore: Polichem S.p.A.
R.S. 37/04
Studio Osservazionale
c/o Programma a valenza
Lettera di chiusura
Prot. n. 8446/2015
del 27/03/2015
Delibera n. 189 del 09/04/2015
scientifico-professionale “Terapie
avanzate in Ematologia”
Sperimentatore:
Prof. Adriano Venditti
Promotore: MSD Italia Srl
CRO: Yghea Bioikos Ambiente Srl
R.S. 174/14
Sperimentazione clinica
farmacologica
c/o UOC Urologia
Sperimentatore:
Prof. Giuseppe Vespasiani
Promotore: Tetraphase
Pharmaceuticals
CRO: PSI Pharma Support
Romania Srl
R.S. 81/14
Sperimentazione clinica
farmacologica
c/o UOC Ematologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Amadori
Promotore: Novartis Farma S.p.A.
CRO: Opis Srl
R.S. 171/14
Studio clinico
c/o P.A.C. Centro di Riferimento
per il Diabete di Tipo 2
Sperimentatore:
Prof. Davide Lauro
Promotore: AbbVie Deutschland
GmbH & Co
CRO: InVentiv Health Clincal
R.S. 44/14
Studio clinico
non interventistico, prospettico per valutare l’incidenza
di infezioni fungine invasive e per monitorare
l’approccio diagnostico e terapeutico degli eventi
febbrili di sospetta natura fungina in pazienti affetti da
neoplasie ematologiche (Hema e-Chart II)”
Provvedimento di autorizzazione Protocollo TP-434- Non prevista
010: “Studio di fase III, multicentrico, prospettico, in
doppio cieco e in double-dummy, randomizzato, volto
a valutare l’efficacia e la sicurezza di eravaciclina
rispetto a levofloxacina nel trattamento delle infezioni
complicate del tratto urinario” – Codice EudraCT
2013-004556-38
Delibera n. 190 del 09/04/2015
Provvedimento di autorizzazione sperimentazione Non prevista
clinica CICL670F2201 “Studio randomizzato, in
aperto, multicentrico, a due bracci, di fase II, per
valutare i benefici di una nuova formulazione di
deferasirox” – Codice EudraCT 2013-004167-32
Delibera n. 191 del 09/04/2015
Provvedimento di autorizzazione Protocollo di Studio Non prevista
M11-352 “Studio in doppio cieco, controllato con
placebo,
a
gruppi
paralleli,
randomizzato,
internazionale, multicentrico, per valutare gli effetti di
atrasentan sugli esiti renali in soggetti con diabete di
tipo 2 e nefropatia” – Codice EudraCT 2012-00584821
Delibera n.194 del 10/04/2015
Provvedimento di autorizzazione Protocollo di Studio Non prevista
Delibera n. 195 del 10/04/2015
c/o UOC Cardiologia e Cardiologia
Interventistica
Sperimentatore:
Prof. Francesco Romeo
Promotore: Boehringer Ingelheim
Italia S.p.A.
R.S. 153/14
Contratto di servizio
c/o UOC Medicina Nucleare
Sperimentatore:
Prof. Orazio Schillaci
Promotore: Astellas Pharma S.p.A.
CRO: Quintiles S.p.A.
BI1160.186 “Studio prospettico randomizzato in
aperto, con endpoint in cieco (PROBE), per valutare la
doppia terapia antitrombolica con dabigatranetexillato
(110 mg e 150mg bid) più clopidogrel o
ticagrelor,confrontati con una strategia terapeutica
tripla con farfari (INR 2.0 – 3.0) più clopidogrel o
ticagrelor e aspirina in pazienti con fibrillazione atriale
non valvolare (FANV) che sono stati sottoposti ad
angioplastica con posizionamento di stent-RE-DUAL
PCI” – Codice EudraCT 2013-003201-26
Provvedimento di autorizzazione del contratto per Non prevista
l’esecuzione di indagini diagnostiche nell’ambito di
sperimentazione clinica “Preside 9785-MA-1001” che
si svolgerà c/o la UOC di Oncologia dell’Università
Campus Biomedico di Roma
Delibera n. 206 del 15/04/2015
Studio Clinico
c/o P.A.C. Centro di Riferimento
per il Diabete di Tipo 2
Sperimentatore:
Prof. Davide Lauro
Promotore:Sanofi S.p.A.
R.S. 25/15
Provvedimento di autorizzazione del Protocollo di Non prevista
Studio EFC13403 – Sorella 2 “Studio randomizzato, in
aperto, a gruppi paralleli, della durata di sei mesi, volto
a confrontare l’analogo dell’insulina SAR342434 e
Humalog in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2
trattati anche con insulina glargine” – Codice EudraCT
2014-002844-42
Delibera n. 249 del 27/04/2015
Studio Clinico
c/o Programma a elevata valenza
scientifico-professionale
Diagnostica e terapie mediche delle
malattie infiammatorie e intestinali
Sperimentatore:
Prof.ssa Livia Biancone
Promotore: La Roche Ltd
CRO: Quintiles S.p.A.
R.S. 126/14
Provvedimento di autorizzazione del Protocollo di Non prevista
Studio GA28950 “Studio multicentrico di fase III in
doppio cieco, controllato con placebo, per valutare
l’efficacia e la sicurezza di etrolizumab durante la fase
di induzione e di mantenimento nei pazienti affetti da
colite ulcerosa attiva da moderata a grave refrattari o
intolleranti agli inibitori del TNF” – Codice EudraCT
2013-004278-88
Delibera n. 250 del 28/04/2015
Studio Clinico
c/o UOC Ematologia
Sperimentatore:
Dr Luca Maurillo
Promotore: Infinity Pharmaceuticals
Inc.
CRO: INC Research Italia Srl
R.S. 127/14
Studio Osservazionale
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Chimenti
Promotore: Amgen S.p.A.
R.S. 60/14
Studio Clinico
c/o UOSD Terapia Antalgica
Sperimentatore:
Prof. Mario Dauri
Promotore:
Grunenthal Italia S.r.l.
R.S. 80/12
Provvedimento di autorizzazione del Protocollo di Non prevista
Studio IPI-145-07 “Studio di fase III su IPI-145 verso
ofatumumab in pazienti affetti da leucemia linfocitica
cronica/piccolo linfoma linfocitico recidivante o
refrattario” – Codice EudraCT 2013-002405-61
Delibera n. 268
del 29/04/2015
Provvedimento di autorizzazione del Protocollo di Non prevista
Studio 20120363 “Studio prospettico osservazionale
per stimare la percentuale di soggetti con psoriasi a
placche che raggiungono una risposta completa con
farmaci bilogici”
Delibera n. 303
Del 18/05/2015
Provvedimento di autorizzazione emendamento Non prevista
sostanziale cambio Sperimentatore Studio KF10004/10
“Efficacia e sicurezza del cerotto medicato di lidocaina
al 5% del dolore neuropatico post-operatorio cronico
localizzato” – Codice EudraCT 2012-000347-28
Delibera n. 304
Del 18/05/2015
Studio Clinico
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Sergio Chimenti
Promotore: Novartis Farma S.p.A.
CRO: Opis S.r.l.
R.S. 138/14
Provvedimento di autorizzazione del Protocollo di
Studio CAIN457AIT01 “Studio multicentrico, Non prevista
prospettico, della durata di 24 settimane per valutare il
tasso di risposta clinica PASI90 e il profilo di sucurezza
di secukinumab 300 mg in pazienti Cw6-negativi e
Cw6-positivi con psoriasi a placche cronica da
moderata a severa (SUPREME) – Codice EudraCT
2014-002865-31
Delibera n. 305
Del 18/05/2015
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Oncoematologia
Sperimentatore: Prof.ssa Maria
Cantonetti
Promotore: Menarini International
Chiusura Protocollo di Studio Meln/09/Ran-Car/01 Non prevista
“Ranolazine to treat early cardiotoxicity induced by
antitumor drugs” Codice EudraCT: 2009-016930-29
Lettera di chiusura
Prot. n. 14194/2015
del 27/05/2015
Operation Luxembourg S.A.
CRO: QB Group S.p.A.
R.S. 14/10
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Oncoematologia
Sperimentatore: Prof.ssa Maria
Cantonetti
Promotore: Roche S.p.A.
R.S. 58/06
Studio Osservazionale
c/o UOC Oncoematologia
Sperimentatore: Prof.ssa Maria
Cantonetti
Promotore: Celgene S.r.l.
CRO: MeDePha S.r.l
R.S. 112/10
Chiusura Protocollo di Studio MO19872 “A Phase
IIIb study of MabThera (rituximab) maintenance Non prevista
therapy in patients with follicular Non-Hodgkin’s
Lymphoma who have responded to induction therapy
”- Codice EudraCT: 2008-004977-12
Lettera di chiusura
Prot. n. 14112/2015
del 27/05/2015
Chiusura Protocollo di Studio NIPMS-Celgene-MDSITA-002 (MORE) “Studio osservazionale, non Non prevista
interventistico,
multicentrico,
di
integrazione
retrospettiva e prospettica dei dati del Registro 648/96
relativo all’impiego di lenalidomide (revlimid) in
pazienti anemici trasfusione-dipendenti, con sindrome
mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1,
portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre
anomalie cromosomiche”
Chiusura protocollo di studio IDF03/GCP/01 “Studio
in doppio cieco, controllato verso placebo, sull’efficacia Non prevista
e la tollerabilità della L- Cistina nella fragilità ungueale”
Lettera di chiusura
Prot. n. 14100/2015
del 27/05/2015
Studio Osservazionale
c/o UOC Neuropsichiatria Infantile
Sperimentatore:
Prof. P. Curatolo
Promotore: Janssen-Cilag S.p.A.
R.S. 58/05
Chiusura Protocollo di Studio THEOREM:
“Observational study to evaluate the therapeutic option Non prevista
in refractory epilepsy to monotherapy ”
Lettera di chiusura
Prot. n. 14101/2015
Del 27/05/2015
Studio Clinico
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Chiusura Protocollo di Studio BY1023/M3-321
(EMANCIPATE) “ Efficacy and tlerability of a Non prevista
maintenance treatment over 6 months with
Lettera di chiusura
Prot. n. 14108/2015
Del 27/05/2015
Sperimentazione clinica
c/o UOC Dermatologia
Sperimentatore:
Prof. Chimenti
Promotore IDI Farmaceutici S.r.l.
R.S. 58/04
Lettera di chiusura
Prot. n. 14094/2015
Del 27/05/2015
Prof. F. Pallone
Promotore: Byk Gulden Italia S.p.A.
R.S. 32/03
Studio Clinico
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Prof. F. Pallone
Promotore: Pfizer Ltd
CRO: PharmaNet GmbH
R.S. 66/12
pantoprazole 20 mg o.d. vs. esomeprazole 20 mg o.d.
in patients with healed GERD”.
Chiusura Protocollo di Studio B3041001 “Studio di
fase II, randomizzato, in doppio cieco, controllato con Non prevista
placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per
determinare la sicurezza e l’efficacia di Multistem (PF05285401) in soggetti con colite ulcerosa da moderata a
grave”- Codice EudraCT 2010-022766-27
Lettera di chiusura
Prot. n. 14095/2015
Del 27/05/2015
Studio Clinico
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Prof. F. Pallone
Promotore: OTSUKA Frankfurt
Research Institute GmbH
R.S. 38/05
Studio Clinico
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Prof. F. Pallone
Promotore: P.D.L. BioPharma Inc
CRO: Parexell International S.r.l.
R.S. 28/06
Studio Osservazionale
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Prof. F. Pallone
Promotore: P.D.L. BioPharma Inc
CRO: Parexell International S.r.l.
R.S. 55/06
Studio Clinico
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Chiusura Protocollo di studio 512-04-205-CS “Studio
randomizzato, prospettico, in doppio cieco, controllato
verso placebo (con controllo fittizio o “sham”) per
valutare la sicurezza e l’efficacia del Sistema di aferesi
Adacolumn per il trattamento della colite ulcerosa di
grado moderato-severo”
Lettera di chiusura
Prot. n. 14096/2015
Del 27/05/2015
Non prevista
Chiusura Protocollo di Studio 291-418 “Studio di fase
II esplorativo, multicentrico, in doppio cieco sul Non prevista
dosaggio di visilizumab su soggetti con colite ulcerosa
refrattaria alla terapia steroidea per via endovenosa”
Lettera di chiusura
Prot. n. 14196/2015
Del 27/05/2015
Chiusura Protocollo di Studio 291-420 “Studio
osservazionale post-trattamento di follow-up esteso per Non prevista
soggetti trattati con una terapia di salvataggio dopo il
precedente trattamento con visilizumab ricevuto in uno
studio per la colite ulcerosa refrattaria alla terapia
steroidea somministrata per via endovenosa”
Lettera di chiusura
Prot. n. 14180/2015
Del 27/05/2015
Chiusura Protocollo di Studio SPD476-314 “Studio di
fase III, randomizzato, in doppio cieco, dose risposta, Non prevista
stratificato, controllato verso placebo per la valutazione
Lettera di chiusura
Prot. n. 14107/2015
Del 27/05/2015
Prof. F. Pallone
Promotore:Shire Pharmaceuticals
Development Limited
R.S. 57/08
Studio Osservazionale
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Prof. F. Pallone
Promotore: Nycomed S.p.A.
CRO: Hippocrates Research S.r.l.
R.S. 8/11
di efficacia e sicurezza di SPD476 verso placebo per
104 settimane nella prevenzione di ricaduta di
diverticolite”
Chiusura Protocollo di Studio MZ-9999-401-IT
“DOUCREL” “Studio non interventistico, prospettico, Non prevista
di coorte per documentare l’andamento delle recidive e
l’aderenza alla terapia di mantenimento con mesalazina
in pazienti affetti da colite ulcerosa di grado lievemoderato”-
Lettera di chiusura
Prot. n. 14172/2015
Del 27/05/2015
Studio Clinico
c/o UOC Gastroenterologia
Sperimentatore:
Prof. F. Pallone
Promotore: AstraZeneca S.p.A.
R.S.: 5/12
Chiusura Protocollo di Studio D2211C00001 “Studio
di Fase IIa, randomizzato, in doppio cieco, controllato Non prevista
con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per
valutare l’efficacia e la sicurezza di Tralokinumab 17
(IL-13), con terapia aggiuntiva, sulla risposta clinica in
pazienti con colite ulcerosa attiva, da moderata a
grave.” Codice EudraCT 2011-004812-40
Chiusura Protocollo di Studio KMD 3213 IT-CL 0376
(SIRE) “efficacia e sicurezza di silodosin nel Non prevista
trattamento dei simtomi a carico del tratto urinario
inferiore (luts) in pazienti con iperplasia prostatica
benigna: Studio clinico europero di fase IV”. Codice
EudraCT 2011-000045-20
Lettera di chiusura
Prot. n. 14186/2015
Del 27/05/2015
Chiusura Protocollo di Studio DRAGON 178-CL-044
“Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi
paralleli, controllato verso placebo e confronto attivo,
multicentrico, di definizione della dose con il beta-3
agonista YM178 in pazienti con vescica iperattiva
sintomatica
Lettera di chiusura
Prot. n. 14109/2015
Del 27/05/2015
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Urologia
Sperimentatore:
Prof. G. Vespasiani
Promotore: Ricordati S.p.A.
CRO: Pierrel Research Italy S.p.A.
R.S. 29/11
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Urologia
Sperimentatore:
Prof. G. Vespasiani
Promotore:
Astellas Pharma S.p.A.
R.S. 43/06
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Urologia
Chiusura Protocollo di Studio CZOL446G DE08
“Efficacia del trattamento con Acido Zoledronico nella
Non prevista
Non prevista
Lettera di chiusura
Prot. n. 14113/2015
Del 27/05/2015
Lettera di chiusura
Prot. n. 14188/2015
Sperimentatore:
Prof. G. Vespasiani
Promotore: European Association
of Urology
CRO: OPIS S.r.l.
R.S. 42/05
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Reumatologia
Sperimentatore:
Prof. R. Perricone
Promotore: Eli Lilly and Company
Corporate Centre
CRO: Parexel International Srl
R.S. 17/11
Sperimentazione Clinica
c/o UOC Reumatologia
Sperimentatore:
Prof. R. Perricone
Promotore: Eli Lilly e Company
Limited
CRO: Parexel International Srl
R.S. 106/12
prevenzione delle metastasi ossee in pazienti con
tumore prostatico ad altro rischio, Studio
randomizzato, in aperto, multicentrico della European
Association of Urology (EAU) in cooperzione con la
scandinavian prostate cancer group (SPCG) e lo
Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie (AUO)”.
Chiusura Protocollo di Studio H9B-MC-BCDS “Studio
di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco Non prevista
e controllato verso placebo, per valutare l’efficacia e la
sicurezza di LY2127399 sottocute in pazienti con lupus
eritematoso sistemico (LES)”
Del 27/05/2015
Chiusura Protocollo di Studio H9B-MC-BCDX
“Studio di Fase 3b, multicentrico, in aperto per la
Non prevista
valutazione della sicurezza dell’efficacia a lungo termine
di LY2127399 sottocute in paziente con lupus
eritematoso sistemico (LES) (Illuminate-X)”
Lettera di chiusura
Prot. n. 14098/2015
Del 27/05/2015
Studio Osservazionale
c/o UOC Reumatologia
Sperimentatore:
Prof. R. Perricone
Promotore: AbbVie Srl
R.S. 118/12
Studio Clinico
c/o UOC Reumatologia
Sperimentatore:
Prof. R. Perricone
Promotore:
MERCK SERONO International
Chiusura Protocollo di Studio IMM11-0138: “ALIGNMulti-country, cross sectionAL study to determine
patient specific and Geneeral beliefs towards
medicatioN and their treatment compliance to selected
syspemic terapie in chronic inflamatory diseases
(IMID)”
Chiusura Protocollo di Studio 27298 “Studio
randomizzato, in doppio-cieco, placebo-controllato,
multicentrico, di fase II per la determinazione del
dosaggio di atacicept somministrato per via
sottocutanea in pazienti con artrite reumatoide e
risposta inadeguata a terapia con antagonisti del
Non prevista
Lettera di chiusura
Prot. N. 14097/2015
Del. 27/05/2015
Non prevista
Lettera di chiusura
Prot. n. 14191/2015
Del 27/05/2015
Lettera di chiusura
Prot. n. 14099/2015
Del 27/05/2015
S.A.
CRO: ClinTec International Ltd
R.S.: 23/07
Studio clinico
c/o UOC Reumatologia
Sperimentatore:
Prof. R. Perricone
Promotore:
Pharming Technologies B.V.
R.S. 48/04
Sperimentazione clinica
c/o U.O.C. Servizio di
Reumatologia
Sperimentatore:
Prof. Roberto Perricone
Promotore: AbbVie Deutschland
GmbH & Co Kg
CRO: AbbVie S.r.l.
R.S. 125/14
Promotore: IBSA Institut
Biochimique S.A.; CRO: LB
Research - R.S. 38/15.
Promotore: AbbVie Deutchland
Gmbh & Co. KG; Accettazione
Parere Unico -R.S. 4/2015.
Promotore: Teva Pharmaceuticals
Limoted; PPD Italy srl CROAccettazione parere Unico -R.S.
170/14.
Promotore Boehringher Ingellheim
Italia SpA- Accettazione Parere
TNFα”
Chiusura Protocollo di Studio C1 1304-01 “Studio
randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco Non prevista
di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza
dell’inibitore ricombinante del fattore C1 umano per il
trattamento di attacchi acuti in pazienti con
angioedema ereditario”;
Lettera di chiusura
Prot. n. 14110/2015
Provvedimento di autorizzazione del protcollo di
studio M13-741: “Sperimentazione di fase 2° per
valutare la sicurezza, l’efficacia e gli effetti
farmacodinamici di ABT-981 in pazienti con
osteoartrosi del ginocchio, Codice EudraCT m. 2013003467-60
Delibera n. 324 del 03/06/2015
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo
di Studio clinico 14I-MBT09 (Codice EudraCT 2014004119-35) - Sperimentatore Prof. Umberto Tarantino
- UOC Ortopedia e Traumatologia MED/33 Malattie
dell'Apparato Locomotore Provvedimento per autorizzazione avvio del protocollo
di Studio clinico M11-271 (Codice EudraCT 2010020137-10) - Sperimentatore: Prof. Francesco Pallone UOC Gasrtroenterologia e Endoscopia Digestiva Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo
di Studio clinico TV5600-CNS-20006 Arpeggio
(Codice EudraCT 2014-0015979 - 30) Sperimentatore: Prof Diego Centonze - UOSD Centro
di Riferimento Regionale per al Sclerosi Multipla Provvedimento per autorizzazione avvio dello Studio
Clinico BI 123719 (Codice Eudra CT 2015-002275-28)
Non prevista
Non prevista
DDG Fondazione n. 425 del
10.07.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 426 del
10.07.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 427 del
10.07.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 428 del
10.07.2015
Unico R.S. 1/15.
Promotore Abb Vie Srl - R.S. 7/15.
Pormotore: Gilead Science INC;
CRO: Pharmaceutical Research
Associates Italy Srl - RS: 72/13.
Promotore no profit: Fundacion
Para Investigacion Biomedica del
Hospital Universitario De Getafe;
Coordinatore Nazionale
"Dipartimento di scienze mediche,
chirurguche, neurologiche,
metaboliche e dell'invecchiamento"
- Università degli Studi di Napoli.
Promotore : Millenium
Pharmaceuticals, Inc; CRO:
Outcome Europe S.r.l. -R.S. 40/15
Promotore : Nuovo Nordisk S.p.A.;
CRO : TFS, Trial Form Support
S.r.l. - R.S. 42/15.
Promotore : MSD Italia S.r.l. CRO: LB Research S.r.l.
Sperimentatore Prof. Mario Cazzola - Programma ad
elevata valenza scientifico professionale "Farmacologia
Clinica Respiratoria - UOC Malattie dell'apparato
Respiratorio/Pneumologia MED/10 Provvedimento di autorizzazione allo Studio
osservazionale Epidemiologico trasverdale
10537/OBSERVE-PD Sperimentatore Prof.
Alessandro stefani - UOSD Centro Regionale per lo
studio e la Terapia del parkinson Provvedimento di approvazione al cambio di
sperimentatore principale per lo Studio clinico GS-US322-02072 (Codice EudraCT: 2012-001571-36)
Speirmentatore Dott.ssa Gabriella Pezzuto . UOC
Malattie Apparato Respiratorio Autorizzazione allo svolgimento del Protocollo di
Studio MID-Frail STUDY "Studio Clinico
randomizzato per valutare l'efficacia in termini di
fragilità e qualità della vita di un internento
multimodale in soggetti anziani fragili e pre-fragili
affetti da Diabete di tipo 2" (R.S. 68/14) con fondo si
ricerca stanziato dal Promotore no profit ai sensidel D.
M. 17/12/2004 . Sperimentatore: Prof. Massimo
Federici, Programma Aziendale Centro Aterosclerosi e
Day Hospital.
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo
di Studio Osservazionale MA25101 - ARROVEN
Sperimentatore: Prof.ssa Maria Cantonetti - U.O.C.
Oncoematologia - MED/15 Malattie del sangue Provvedimento per autorizzazione avvio dello Studio
Osservazionale retrospettivo "NN2211-4118 Real
Study" Sperimentatore Prof Davide Lauro - UOC
Endocrinologia Diabetologia e Malatite del
Metabolismo"
Provvedimento di autorizzazione avvio dello Studio
osservazionale MK8259 - 039-00- Sperimentatore Prof.
Non prevista
DDG Fondazione n. 429 del
10.07.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 430 del
10.07.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 452 del
20.07.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 518 del
07.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 519 del
07.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 520 del
07.08.2015:
Roberto Perricone - U.O.C. Reumatologia Promotore: Teva Italia S.r.l.; CRO : Provvedimento per autorizzazione avvio dello Studio
McCann Complete Medical S.r.l. Osservazionale su farmaci "BEST" Sperimentatore Pof
R.S. 6/15
Mario Dauri - U.O.S.D. Terapia Antalgica promotore (no profit):Ministero
Autorizzazione allo svolgimento del progetto di ricerca
della Salute - ricerca finalizzata
RF-2011-02348194 "Innovative diagnostic approach
2011-2012 - IRCCS MultiMedica.
for hereditary cardiomyopathies" Ricercatore: Dr.
Francesco Brancati,UOC Laboratorio Genetica
Medica;
promotore (no profit): Agenzia
Autorizzazione allo svolgimento del progetto di ricerca
Regionale del Lazio per i Trapianti e "Valutazione e analisi del rischio della diffusione di
le Patologie Connesse.
infezioni sostenute da Klebsiella Pneumoniae KPC nel
trapianto di rene nel trapianto di fegato da donatore
cadavere;prevenzione della diffusione di infenzioni
sostenute da microrganismi multi resistenti (MDR) in
ambito trapiantologico e analisi del rischio" R.S. n.
129/14 (prot. Ag. N. 1454/E del
10/11/2014);ricercatore:Prof. Giuseppe Tisone,UOC
Chirurgia Trapianti;
Promotore:F. Hoffmann - La Roche Provvedimento per autorizzazione avvio dello studio
Ltd - CRO Quintiles spa;R.S. 2/15. clinico GA29103 (Codice EudraCT 2013-004282-14) sperimentatore Prof.ssa Livia Biancone - programma
ad elevata valenza scientifico-professionale diagnostica
e terapie mediche delle malattie infiammatorie
intestinali - UOC Gastroenterologia e Endoscopia
Digestiva promotore: Menarini Ricerche spa - Provvedimento di autorizzazione avvio dello studio
CRO:Chiltern International Ltd
clinico ARMY-1 (Codice EudraCT 2014-002433-59) (CRO) - parere unico - R.S. 168/14. Sperimentatore Prof. Adriano Venditti - programma ad
elevata valenza scientifico-professionale "Terapie
avanzate in Ematologia" - UOC Ematologia Promotore: Novartis Farma spa Provvedimento per autorizzazione avvio
CRO: Opis srl.
collaborazione nell'ambito di sperimentazione clinica
"CLDK378A2112" Sperimentatore Prof. Orazio
Schillaci - UOC Medicina Nucleare -
Non prevista
DDG Fondazione n. 521 del
07.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 523 del
14.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 524 del
14.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 535 del
18.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 536 del
18.08.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 537 del
18.08.2015:
Promotore: Abb. Vie Deutchland
GMBH&Co – CRO: PPG Italy SrL
– R.S. 172/14
Non prevista
DDG Fondazione n. 579 del
21.09.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 600 del
06.10.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 624 del
13.10.2015
Non prevista
DDG Fondazione n. 641 del
19.10.2015
Promotore: Auxilium UK Limited:
CRO TFS Trial Form Support SrL
– R.S. 86/15
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo Non prevista
di Studio clinic “AUX-CC-810”. Sperimentatore: Prof.
Giuseppe Vespasiani – UOC Urologia -
DDG Fondazione n. 642 del
19.10.2015
Promotore: Ophthotcch
Corporation: CRO TFS Trial Form
Support SrL – R.S. 39/15
Provvedimento per autorizzazione del Protocollo di
Studio clinic “OPH10004”. Sperimentatore: Prof.
Federico Ricci – UOSD Patologie Retiniche -
DDG Fondazione n. 660 del
23.10.2015
Promotore: Hippocrates Pharma
genetics SrL – R.S. 114/15
Promotore: Janssen Cilag
International NV – CRO Quintiles
SpA
Promotore: Chiesi Farmaceutici
SpA – CRO PPD Italy SrL – R.S.
67/15
Provvedimento per autorizzazione avvio Protocollo di
studio clinic M14-423 (cod. EudraCT 2014-001022-14).
Sperimentatore: Prof. Massimo Andreoni – UOC
malattie infettive e day hospital Provvedimento per autorizzazione avvio Prot. di studio
osservazionale prospettico no-profit: “fattori predittivi
di cambio del fenotipo delle lesioni nella malattia di
Crohn” – Sperimentatore Prof. Giovanni Monteleone,
UOC Gastroenetrologia ed Endoscopia Digestiva Provvedimento per autorizzazione avvio
collaborazione nell’ambito di sperimentazione clinica
“Janssen 56021927pcr3001” (codice EudraCT 2014001718-25). Responsabile scientifico Prof. Orazio
Schillaci – UOC Medicina Nucleare Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo
di studio clinico “CCD-06235AA1-01” 001 (codice
EudraCT 2014-004314-29). Sperimentatore Prof.
Giuseppe Tisone – UOC Chirurgia dei Trapianti -
Non prevista
Promotore (no profit):
Dipartimento Chirurgico, Medico,
Odontoiatrico e di Scienze
Morfologiche con interesse
trapiantologico, oncologico e di
Medicina Rigenerativa
dell’Università di Modena e Reggio
Emilia – R.S. 108/15
Promotore: Cefgene Corporation:
CRO PPDItaly SrL, R.S. 66/15
Provvedimento per Autorizzazione avvio del
Protocollo di Studio Osservazionale no profit “AK
TRAIN” (Studio sull’aderenza al trattamento nelle
cheratosi attiniche) con fondo di ricerca stanziato dal
Promotore No Profit ai sensi del D.M. 17.12.2004.
Sperimentatore prof. Sergio Chimenti – UOC
Dermatologia-
Non prevista
DDG Fondazione n. 673 del
29.10.2015
Provvedimento per autorizzazione avvio dello Studio
clinico CC-486-AML-001 (Codice EudraCT 2012003457-28) – Sperimentatore Prof. Sergio Amadori –
UOC Ematologia -
Non prevista
DDG Fondazione n. 679 del
02.11.2015
Promotore: Infinity Pharmaceuticals Provvedimento per autorizzazione avvio dello Studio
: CRO INC Research Italia SrL –
clinic IPI-145-12 (codice EudraCT 2013-003639-31)
R.S. 66/15
Sperimentatore Dr. Luca Maurillo – UOC Ematologia
-
Non prevista
DDG Fondazione n. 688 del
06.11.2015
Promotore: AbbVie Deustchland
GmbH&Co KG – CRO INC
Research Italia SrL – R.S. 48/15
Non prevista
DDG Fondazione n. 726 del
24.11.2015
Provvedimento di Autorizzazione avvio dello Studio
Clinico “M14-387” (codice EudraCT 2014-002610-23)
Sperimentatore Prof. Adriano Venditti – Programma
ad elevata valenza scientifico- professionale “Terapie
Avanzate in Ematologia” – UOC Ematologia -
Promotore: Roche SpA – CRO
OPIS Srl – R.S. 70/15
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo Non prevista
di studio clinico GX29639 (Codice EudraCT 2014003940-11) – Sperimentatore Prof. Federico Ricci,
UOSD Patologie Retiniche-
DDG Fondazione n. 727 del
24.11.2015
Promotore: Allergan Ltd UK –
CRO PPD Italy Srl, R.S. 23/15
Provvedimento per autorizzazione avvio dello studio
clinico 192024-092 (codice EudraCT 2014-003186-24)
Sperimentatore Prof. Gianluca Manni – UOSD
Trattamento del Glaucoma-
Non prevista
DDG Fondazione n. 728 del
24.11.2015
Promotore: Jansen-Cilag
International NV- CRO Paraxel
International Srl – R.S. 24/15
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo Non prevista
di Studio clinic “TOPMATEY4060” (Codice EudraCT
2012-001552-19) Sperimentatore Dr.ssa caterina
Cerminara- UOC Neuropsichiatria Infantile-
DDG Fondazione n. 729 del
24.11.2015
Promotore: Astra Zeneca AB- CRO
Quintiles SpA – R.S. 36/15-
Provvedimento per autorizzazione avvio dello studio
clinico D5881Co0004 /Codice EudraCT 2014-00106928) Sperimentatore Prof. Davide Lauro- programma
aziendale centro di riferimento per il diabete di tipo 2-
Non prevista
DDG Fondazione n. 730 del
24.11.2015
Promotore: Tetraphase
Pharmaceuticals – CRO PSR
Pharma Support Romania SrlR.S.81/14
Provvedimento per approvazione avvio studio clinico
TP-434010 (codice EudraCT 2013-004556-38)
Sperimentatore Prof. Vespasiani – UOC Urologia-
Non prevista
DDG. Fondazione n. 190 del
09.04.2015
Promotore: Astellas Pharma SpACRO Quintile SpA
Provvedimento di autorizzazione avvio collaborazione
nell’ambito di sperimentazione clinica farmacologica
Prot. di Studio “Preside 9785-MA-1001” (Codice
EudraCT 2013-004711-50) UOC Medicina Nucleare –
MED 36- Diagnostica per Immagini e Radioterapia,
Direttore Prof. Orazio Schillaci-
Non prevista
DDG Fondazione n. 206 del
15.04.2015
Promotore: Millennium
Pharmaceuticals INC, CRO
Outcome Europe Rrl- R.S. 40/15
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo Non prevista
di studio osservazionale MA25101 – ARROVEN,
Sperimentatore Prof.ssa Maria Cantonetti – UOC
Oncoematologia – MED/15 malattie del sangue -
DDG Fondazione n. 518 del
07.08.2015
Promotore: Nuovo Nordisk SpA
CRO TFS Trial Form Support Srl –
R.S. 42/15
Provvedimento per autorizzazione avvio dello studio
osservazionale retrospettivo “NN2211-4118 REAL
STUDY” Sperimentatore Prof. Davide Lauro – UOC
Endocrinologia Diabetologia e Malattie del
Metabolismo”-
Non prevista
DDG Fondazione n. 519 del
07.08.2015
Promotore: AbbVie S.r.l.
R.S. 75/15
Provvedimento di autorizzazione avvio dello studio
Non prevista
osservazionale Iconic 10641 – Sperimentatore Prof.ssa
Livia Biancone – programma a elevata valenza
scientifico- professionale Diagnostica e terapie mediche
delle malattie infiammatorie intestinali- UOC
Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva-
DDG Fondazione n. 785 del
15.12.2015
Promotore: CSL Behring SpACRO: MediData Srl- R.S. 131/15
Provvedimento per autorizzazione avvio del Protocollo Non prevista
di Studio osservazionale su farmaci “ig Pro_20_5002
(IBIS STUDY)” – Sperimentatore: Prof.ssa Viviana
Moschese UOSD Pediatria e Gastroenterologia
Pediatrica/Dip. Di Medicina-
DDG Fondazione n. 784 del
15.12.2015
Promotore: DFINE Inc – R.S.
71/15
Provvedimento per autorizzazione avvio protocollo di Non prevista
studio clinico interventistico su dispositivo DF-13-3
(Studio EU-STAR) (Cod. EudraCT 2014-A00562-45) –
Sperimentatore: Prof. Salvatore Masala – UOS
Interventistica Scheletrica-
DDG Fondazione n. 802 del
16.12.2015