Claudio Cuccia
Fondazione Poliambulanza
Brescia
“Apixaban: il profilo di sicurezza,
tra novità e conferme”
Milano, 23 settembre 2015
The Averroes Study and The Aristotle Study
The AVERROES study N Engl J Med 2011; 364
The AVERROES study N Engl J Med 2011; 364
ἀριστὀς + τὲλος  il fine migliore
(in senso più ampio, «che giungerà ottimamente alla fine»)
The ARISTOTLE study N Engl J Med 2011; 365
The ARISTOTLE study N Engl J Med 2011; 365
The ARISTOTLE study N Engl J Med 2011; 365
La fragilità
La fragilità
La fragilità
... che fragilità!
Apixaban: età >75 anni ed entità del filtrato glomerulare
Cockcroft-Gault (eGFR mL/min)
Apixaban
Warfarin
Stroke
Major Bleeds
Apixaban better
Warfarin better
Halvorsen S et al. Eur Heart J doi:10.1093/eurheartj/ehu046 epub February 2014
Stroke or systemic embolism
Major bleeding
Ruff C.T. et al. Lancet 2014;383:955-62
NAO
TAO
La guerra è vinta, quindi?...
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
TAO
ANNEXA-A
Crowther M. et al. AHA Novembre 2014
NAO
TAO
La fa è valvolare…
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
Advance access published August 31, 2015
stroke or systemic embolism
Warfarin
eventi %
Apixaban
mesi
Avezum A. et al. Circulation, DOI: 10.1161/114.014807
NAO
TAO
C’è insufficienza renale…
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
Riduzione relativa del rischio con i NAO nell’insuff. renale moderata
Hart R. et al. Nat. Rev. Nephrol. 2012;8:569
Major bleed
Hohnloser S. et al. Eur Heart J 2012
NAO
TAO
Uso altri farmaci…
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
Stroke or systemic embolism
Major bleeding
Flaker G. et al. JACC 2014;64:1541-50
NAO
TAO
E se fosse solo finzione?…
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
farmacovigilanza ed effetto Wells?
Wells, effetto
Fenomeno messo in evidenza da G. L. Wells nel 1992, per cui i giudici o la giuria quando emettono un verdetto
sono riluttanti a considerare la probabilità della responsabilità dell'imputato su un piano puramente statistico,
ma fanno riferimento a probabilità soggettive o a proprie euristiche.
Il mondo reale
Lip G.Y.H et al:lA real world comparison of major bleeding risk among
NVAF patients newly initiated on apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin
(per 100 person-year)
Lip G.Y.H. et al.: risk of major bleeding among NVAF patients initiating anticoagulants
after adjusting for clinical and demographic charcteristics
Deitelzweig S. et al.: adjusted risk of major bleeds and all-cause hospitalisation
among patients treated with rivaroxaban or dabigatran compared to patients treated with apixaban
Pan X. et al.: Real world discontinuation among early users of apixaban, dabigatran, rivaroxaban or
warfarin
among atrial fibrillation patients newly initiated on anticoagulation therapy: tell of first 200 days
A
D
R
W
Pan X. et al.: Real world discontinuation among early users of apixaban, dabigatran, rivaroxaban or
warfarin
among atrial fibrillation patients newly initiated on anticoagulation therapy: tell of first 200 days
W
R
D
A
Conclusioni
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
Sam Schulman Thromb Haemost 2014;111:575
Go, A. S. et al. JAMA 2001;285:2370-2375.
Qualcuno forse ricorda le guerre diadochee?
l’emiplegia dell’anima
La demenza, a Rochester
Miyasaka Y et al. Eur Heart J 2007;28:1962
Raffaello Sanzio: Scuola di Atene