INVESTIMENTO NELLA RICERCA CLINICA IN DM Fattori determinanti le scelte di impresa e vantaggi/criticità per il SSN (Claudio Jommi, Università del Piemonte Orientale e Cergas Bocconi) Obiettivi • Analisi delle scelte di impresa di localizzazione degli investimenti in sviluppo clinico, con riferimento ad alcune macro-categorie di dispositivi (e, quindi, di imprese) e delle motivazioni sottostanti tali scelte (ovvero fattori critici dei processi di localizzazione) (scelte effettive / analisi di percezione) • Valutazione di vantaggi / criticità percepite negli studi di sviluppo clinico di dispositivi nelle aziende sanitarie (analisi di percezione) • Valutazione (qualitativa) di impatto degli investimenti in sviluppo clinico Metodo di rilevazione • Questionario aperto o semi-aperto (con intervista registrata e validata) su imprese – casa madre (analisi delle strategie di internazionalizzazione) – casa madre / filiale (criticità e aspetti postivi del contesto italiano) • Questionario chiuso su aziende sanitarie (centri potenzialmente sperimentatori) – Sperimentatori – Comitato etico Fasi del progetto (18 mesi) 2010 GEN-APR Review letteratura 2011 GEN – MAR Analisi dei dati e follow-up MAG – GIU Definizione categorie DM e dei questionari MAR – GIU Rapporto di ricerca GIU – LUG Validazione questionari e elenco responder SET – DIC Survey Evidenze sui fattori localizzazione R&S Ricerca (Farmaci ≠ DM) • • • • • Incentivi / Accordi di programma Investimento pubblicoSviluppo in ricerca clinico Promozione di impresa • Investimento pubblico nella ricerca clinica Iniziative di TT • Snellimento delricerca Collaborazione pubblico / privato sulla processo decisionale • Semplificazione delle procedure • (Costi) Condizioni generali • Garanzia proprietà intellettuale • Rigore e tempi per documentazione per commercializzazione • Sistemi di rimborso / regolazione dei prezzi • Tempi di accesso dell’innovazione sui mercati territoriali Esito atteso • Posizionamento dell’Italia nel contesto internazionale • Indicazioni rilevanti di policy per la competitività internazionale (quali leve per attrarre gli investimenti di impresa) • Informazioni utili per le decisioni di investimento pubblico – quali le condizioni per migliorare il contesto della ricerca clinica su DM – quali le potenziali ricadute di tali investimenti • Elementi a supporto di una migliore organizzazione della ricerca clinica • Pubblicazione dei risultati (riviste internazionali peerreviewed) Grazie per l’attenzione