MODALITÀ DI ISCRIZIONE
L’iscrizione al Corso è on-line accedendo alla sezione
appositamente dedicata nel sito internet:
con il patrocinio di
WWW.CTPSYSTEM.COM
Le iscrizioni sono riservate ad un numero limitato di
partecipanti. Per ragioni organizzative, preghiamo di inviare
l’iscrizione entro 3 giorni lavorativi dalla data del corso.
L’organizzazione si riserva di non accettare ulteriori iscrizioni
nel caso in cui sia già stato raggiunto il numero massimo dei
partecipanti.
Qualifica dei Fornitori:
organizzazione e conduzione
degli Audit
Per ulteriori informazioni relative al Corso e alla sua
organizzazione:
NIKOLETA FOTIADOU
Training Organization Responsible
Mob. +39 348 7410937
Tel. +39 0577 984828
[email protected]
Loc. Salceto, 91/93
53036 Poggibonsi (SI)
Tel. +39 0577 98481
Fax +39 0577 980762
CTP Tecnologie di Processo
è un’azienda certificata:
www.ctpsystem.com
8 Novembre 2011
Holiday Inn Rome-Eur Parco dei Medici
Viale Castello della Magliana, 65
00148 Roma
Tel.+39 06 65581
Fax +39 06 6537637
www.holiday-inn.com/rome-parcoi
INTRODUZIONE AL CORSO
Con l’entrata in vigore del Dlg. 219 del 24 Aprile 2006,
viene fatto obbligo alle aziende europee titolari di
autorizzazione alla produzione di farmaci di utilizzare,
nella fabbricazione dei medicinali, esclusivamente
principi attivi (API) provenienti da produttori
approvati che rispettino le EU GMP.
Tale approccio è in fase di estensione anche ad alcuni
eccipienti che verranno inseriti in una apposita lista;
Inoltre, non dobbiamo considerare esenti dalle
richieste GMP anche i fornitori di materiali di
confezionamento primario e secondario, i laboratori
terzi , nonché i fornitori di servizi distributivi.
Le Industrie Farmaceutiche che puntano ad un
Sistema di Qualità che risulti adatto ed efficace per le
proprie produzioni, devono effettuare Audit ai propri
fornitori al duplice scopo di assicurarsi che le
forniture siano adeguate all’uso previsto e di
individuare i punti deboli del sistema di qualità del
fornitore nonché le opportunità potenziali per un
miglioramento.
Il Corso si pone come obiettivo quello di analizzare,
nell’ambito delle attività di qualifica dei fornitori, il
concetto di Audit: l’approccio che lo guida e che ne
definisce la corretta esecuzione, le attività
documentali che sono necessarie, le applicazioni alle
varie tipologie di forniture.
A CHI È RIVOLTO IL CORSO
Il Corso è rivolto a direttori di stabilimento,
responsabili delle Convalide, Quality Assurance,
Produzione, Logistica, Ricerca e Sviluppo dell’Industria
Farmaceutica e Chimico Farmaceutica.
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
PAGAMENTO
La quota di partecipazione è di € 600,00 (IVA esclusa)
e comprende:
Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a
mezzo BONIFICO BANCARIO.
Emissione fattura fine mese.
partecipazione al Corso
documentazione e attestato
Le coordinate bancarie sono:
colazione di lavoro
IT 05 O 0103071940000002832001
coffee break
Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del
Corso:
È previsto lo sconto del 10% dal secondo iscritto della
medesima azienda.
PER CHI SI ISCRIVE ENTRO IL 12 SETTEMBRE,
IL COSTO DEL CORSO È DI € 500,00.
8 Novembre, Roma: C11G5R
Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni
lavorativi prima dell’evento. Il mancato rispetto di tale termine
comporta l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È comunque
consentita la sostituzione dell’iscritto con un’altra persona dallo stesso
indicata.