MODALITÀ DI ISCRIZIONE
L’iscrizione al Corso è on-line accedendo alla sezione
appositamente dedicata nel sito internet:
con il patrocinio di
WWW.CTPSYSTEM.COM
Le iscrizioni sono riservate ad un numero limitato di
partecipanti. Per ragioni organizzative, preghiamo di inviare
l’iscrizione entro 3 giorni lavorativi dalla data del corso.
L’organizzazione si riserva di non accettare ulteriori iscrizioni
nel caso in cui sia già stato raggiunto il numero massimo dei
partecipanti.
Per ulteriori informazioni relative al Corso e alla sua
organizzazione:
NIKOLETA FOTIADOU
Training Organization Responsible
Mob. +39 348 7410937
Tel. +39 0577 984828
[email protected]
Loc. Salceto, 91/93
53036 Poggibonsi (SI)
Tel. +39 0577 98481
Fax +39 0577 980762
La Qualifica di Infrastrutture
IT virtualizzate. La gestione
della Compliance GxP con il
supporto degli attuali
standard di IT Governance
www.ctpsystem.com
CTP Tecnologie di Processo
è un’azienda certificata:
22 Novembre 2011
Hotel Michelangelo
Via Scarlatti, 33
Milano
Tel.+39 02 67551
Fax +39 02 6694232
www.milanhotel.it
[email protected]
INTRODUZIONE AL CORSO
PROGRAMMA
La nuova revisione dell’Annex 11 formalizza definitivamente una richiesta
già identificabile da tempo per una corretta gestione dei Sistemi
Computerizzati GxP Critici: la Qualifica dell’Infrastruttura IT. E’ ormai
Coordinatore:
GIORGIO CIVAROLI
09.00 - 09.15
Introduzione e obiettivi del corso
Giorgio Civaroli - CTP SYSTEM Compliance IT Technical Manager
evidente che le complessità tecnologiche, e quindi i potenziali rischi per la
qualità dei prodotti e dei pazienti, non sono più solo collegati alle
Applicazioni Software che rispondono a uno specifico scopo funzionale, ma
anche a tutte quelle tecnologie che sono a loro indispensabili per funzionare.
Ma cos’è l’”infrastruttura”? Un insieme di oggetti e processi altamente
PAGAMENTO
Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a
mezzo BONIFICO BANCARIO.
Emissione fattura fine mese.
Le coordinate bancarie sono:
IT 05 O 0103071940000002832001
Le Tecnologie di Virtualizzazione: panorama
tecnologico, valore aggiunto e rischi
Marco Cadario - TiQ - Esperto in Architetture
Hardware & Software
Luca Zammarchi - CTP SYSTEM - IT Manager
Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del
Corso:
10.00 - 10.45
La Qualifica dell'Infrastruttura,
"nuovo" requisito regolatorio
Giorgio Civaroli - CTP SYSTEM Compliance IT Technical Manager
10.45 - 11.00
Coffee Break
Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni
lavorativi prima dell’evento. Il mancato rispetto di tale termine
comporta l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È comunque
consentita la sostituzione dell’iscritto con un’altra persona dallo stesso
indicata.
11.00 - 11.45
Standard di IT Governance con cui confrontarsi: COBIT
Alberto Piamonte - Consulente, membro ISACA e AIEA
09.15 - 10.00
eterogenei tra loro: connettiva fisica, trasporto dati, servizi IT di base ed
evoluti, data center sempre più complessi, IT outsourcing… Ed in particolare
un utilizzo sempre può estensivo delle tecnologie di virtualizzazione, a
seguito degli enormi benefici che esse forniscono sia in termini di sicurezza
22 Novembre, Milano: C11G6M
sulla disponibilità dei servizi, sia di ottimizzazione delle risorse.
Qual è il compito dell’azienda farmaceutica? Lo stesso che ha portato alla
Convalida delle Applicazioni Software: tenere sotto controllo questa
complessità sempre crescente, con modalità efficaci e documentabili.
Quale può essere il metodo? L’esperienza ha insegnato che applicare le
metodologie imparate per la convalida delle applicazioni risulta spesso
inefficace nel tempo. Di conseguenza è inevitabile affermare che la
metodologia per raggiungere “la qualifica dell’infrastruttura” coincide con la
realizzazione di un Sistema di Qualità che gestisca, con strumenti adeguati, i
diversi oggetti ed i diversi processi. Deve essere quindi innanzitutto e una
Standard di IT Governance con cui confrontarsi: ITIL
Albino Leonardon - TiQ - General Manager
12.30 - 14.00
Pausa Pranzo
colazione di lavoro
14.00 - 14.45
Attività di Qualifica: approcci attuali ed evoluzioni
Giorgio Civaroli - CTP SYSTEM Compliance IT Technical Manager
coffee break
Obiettivo quindi dell’azienda regolata è quello di coniugare le modalità
qualitative e documentali tipiche del proprio ambiente, con questi standard
redatti dai professionisti IT stessi. Limitandosi magari alle sole parti rilevanti.
In ogni organizzazione deve essere identificato quindi un percorso verso la
14.45 - 15.30
La virtualizzazione e le architetture dei Sistemi di
Fabbrica: stato dell'arte e aspetti di sicurezza
Enzo Tieghi - Servitecno - General Manager
15.30 - 15.45
Coffee Break
15.45 - 16.30
Strumenti Software a supporto del Controllo dei
Processi di Governance e Qualifica
Marco Cadario - TiQ - Esperto in Architetture
Hardware & Software
Luca Zammarchi - CTP SYSTEM - IT Manager
16.30 - 17.00
Discussione finale e conclusioni
“Gestione in Compliance” che sia rigoroso, ma anche sostenibile, in relazione
alle dimensioni e alla complessità della propria infrastruttura.Il corso
approfondirà le tematiche tecnologiche e metodologiche sopra descritte.
A CHI È RIVOLTO IL CORSO
Il Corso è rivolto alle unità di Quality Assurance e ai Responsabili di Convalida
partecipazione al Corso
documentazione e attestato
Il corrispettivo in ambito IT questa modalità di lavoro è chiamata da tempo
organizzazioni (ITIL, COBIT, ecc.)
La quota di partecipazione è di € 600,00 (IVA esclusa)
e comprende:
11.45 - 12.30
“Gestione In Compliance”.
IT Governance, e diversi standard sono stati realizzati per instaurarla nelle
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
delle realtà Pharma & Life Sciences che hanno il compito di gestire le
problematiche di IT Compliance. E’ altresì rivolto ai fornitori di servizi di IT
Outsourcing interessati a tale mercato.
È previsto lo sconto del 10% dal secondo iscritto
della medesima azienda.