Organo scientifico Statine per la prevenzione primaria per le malattie cardiovascolari Riassunto del rapporto del 30 noviembre 2013 Organo scientifico Swiss Medical Board Consiglio dei esperti Swiss Medical Board: • • • • • • • Nikola Biller-Andorno, Prof. Dr. med. Dr. phil., ordentl. Professorin für Biomedizinische Ethik, Universität Zürich Eva Cignacco, Dr. (PhD, Nursing Sciences), dipl. Hebamme, Institut für Pflegewissenschaft, Universität Basel Stefan Felder, Prof. Dr. rer. pol., Ordinarius für Health Economics, Universität Basel Peter Jüni, Prof. Dr. med., Professor in klinischer Epidemiologie, Universität Bern (jusqu‘au 30.08.2013) Peter Meier-Abt, Prof. Dr. med., em. Professor für klinische Pharmakologie & Toxikologie, Präsident Schweiz. Akademie der Medizinischen Wissenschaften (SAMW) Urs Metzger, Prof. Dr. med. Dr. h.c., em. Chefarzt Chirurgie, Zürich Brigitte Tag, Prof. Dr. iur. utr., ordentl. Professorin für Strafrecht, Strafprozessrecht und Medizinrecht, Universität Zürich Segretariato Swiss Medical Board: • • • • • • • Max Baumann, Prof. Dr. iur., RA, Institut Dialog Ethik Ruth Baumann-Hölzle, Dr. theol., Institut Dialog Ethik Hans Bohnenblust, Dipl. Ing. ETH, M.S. MIT, Ernst Basler + Partner Brida von Castelberg, Dr. med., Institut Dialog Ethik Patrik Hitz, Dipl. Ing. ETH, NDS MiG, Ernst Basler + Partner Danielle Stettbacher, Sozialwissenschaftlerin M.A., Ernst Basler + Partner Christian Weber, Dr. med., MPH, Ernst Basler + Partner Impressum Organo scientifico Swiss Medical Board Segretariato Zollikerstrasse 65 8702 Zollikon [email protected] www.swissmedicalboard.ch A4 - I Riassunto Il termine “statine” raggruppa l’insieme dei medicamenti utilizzati per il trattamento dell’ipercolesterolemia; tassi elevati di colesterolo costituiscono un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Il trattamento con statine di pazienti affetti da malattia cardiovascolare (coronaropatia, per esempio) o che hanno già subito un insulto cardiovascolare (esempio infarto del miocardico) è largamente condiviso a livello internazionale. Il presente rapporto elaborato dallo Swiss Medical Board valuta se la prescrizione di statine a pazienti non affetti da malattie cardiovascolari è associata ad un vantaggio rilevante in termini di numeri di potenziali eventi cardiovascolari evitati, nonché in termini di speranza e di qualità di vita (la cosiddetta “prevenzione primaria”). Sulla base della letteratura esistente si deduce che l’utilizzo di statine consente di ridurre il rischio di un futuro evento cardiovascolare anche per questo gruppo di pazienti. Tuttavia un elevato valore di colesterolemia è solo uno dei numerosi fattori di rischio e l’assunzione di statine può essere associata ad effetti indesiderati. Tra le persone con basso rischio d’evento cardiovascolare, il rapporto costo-efficacia del trattamento con le statine è sfavorevole. I risultati di questa ricerca portano alle seguenti raccomandazioni: • la prescrizione di statine per la prevenzione primaria deve essere effettuata unicamente quando tutte le altre possibilità di riduzione dei fattori di rischio sono state esaurite. • il rischio di un evento cardiovascolare deve essere determinato individualmente e in conformità alle specifiche linee guida di riferimento. • la prescrizione di statine per la prevenzione primaria è controindicata per i pazienti con rischio di un evento cardiovascolare letale é inferiore al 10% (conformemente all’ESC-Score).