Servizi farmaceutici per
studi clinici
Gli studi clinici sono nell’ambito dello sviluppo dei
prodotti farmaceutici un passaggio complesso e di
rilevanza strategica dove la priorità assoluta è
quella di garantire la sicurezza e l’efficacia di una
nuova entità molecolare. Uno degli aspetti più
critici è la gestione della logistica dei trial clinici,
soprattutto per gli studi che coinvolgono sia
l’industria farmaceutica che i centri di ricerca.
Eurofins BioPharma Product Testing grazie alla
sua pluriennale esperienza, offre soluzioni
specifiche nella gestione degli aspetti logistici degli
studi clinici. Siamo in grado di supportare i nostri
clienti grazie alla versatilità dei nostri molteplici
servizi in ogni specifica fase: ricerca & sviluppo,
commercializzazione e studi clinici dalla fase I alla
fase IV.
Gli studi vengono eseguiti da un team di esperti
altamente qualificati con una profonda e
consolidata conoscenza dei mondi GDP e GMP.
Il livello di qualità garantito e la strutturazione di
ogni progetto secondo le specifiche esigenze del
cliente sono la garanzia di un servizio altamente
specializzato e affidabile.
Storage
Le nostre strutture sono dotate di moderne e
sofisticate camere climatiche in condizioni
controllate (+20°C, +5°C, - 20°C e -80°C). Il
controllo delle condizioni di stoccaggio comprende
la registrazione in continuo della temperatura. Il
software è convalidato in accordo al 21 CFR Part
11 e gli impianti vengono qualificati annualmente.
Distribuzione
Manufacturing
I nostri laboratori sono qualificati come centri
specializzati per i servizi di logistica clinica e
sono in possesso delle autorizzazioni necessarie
per l'importazione di medicinali ad uso clinico, per
il rilascio lotti e per i servizi di confezionamento
secondario e di etichettatura.
Il nostro punto di forza consiste nella garanzia di
tempi rapidi di consegna entro 24/72 ore in Europa
grazie all’utilizzo di vettori specializzati.
Garantiamo un sistema di trasporto validato e
siamo in grado di gestire anche la fase di richiamo
lotti dai siti di sperimentazione e l’eventuale
distruzione e smaltimento dei farmaci sperimentali.