Convegno Focus su Clinical Trials Transparency e Lay Person Summary Milano, 24/11/2015 Agenda dei lavori Argomento Benvenuto e programma dei lavori Speaker Timing M. Zaninelli – Maxer Consulting s.r.l. 09.00 – 09.15 Introduzione al Regolamento UE 536/2014 I principi EFPIA per la condivisione responsabile dei dati relativi agli studi clinici A. Ferrari – Chiesi Farmaceutici S.p.A. 09.15 – 10.15 La Policy EMA 0070 sulla pubblicazione dei dati clinici M. Minetti – Chiesi Farmaceutici S.p.A. 10.15 – 10.45 Coffee break Analisi e condivisione dei risultati di studi clinici sulla piattaforma EUDRA CT: la case history Chiesi Aspetti critici nel caricamento degli studi clinici su EUDRA CT Lay Person Summary: lo stato dell’arte Lay Person Summary: progettare il testo per i suoi destinatari 11.45 – 11.00 E. Ornago, P. Roma – Maxer Consulting s.r.l. 11.00 – 11.30 D. Benedetti – Menarini IFR s.r.l. 11.30 – 12.00 A. Ferrari – Chiesi Farmaceutici S.p.A. 12.00 – 12.30 M. Zaninelli – Maxer Consulting s.r.l. 12.30 – 13.00 Domande dai partecipanti – Commenti finali Faculty à vedi programma Lingua à italiano Sede à Società Svizzera – Via Palestro 2 – 2012 Milano Registrazione e informazioni à email: [email protected] Ulteriori informazioni à www.maxerconsulting.com 13.00 – 13.15