Convegno
Focus su Clinical Trial Transparency e Lay Person Summary
Milano, 24/11/2015
Faculty à vedi programma
Lingua à italiano
Sede à Società Svizzera – Via Palestro 2 – 2012 Milano
Registrazione e informazioni à email: [email protected]
Ulteriori informazioni à www.maxerconsulting.com
Agenda dei lavori
Argomento
Benvenuto e programma dei lavori
Speaker
Timing
M. Zaninelli –
Maxer Consulting s.r.l.
09.00 – 09.15
Introduzione al Regolamento UE 536/2014
I principi EFPIA per la condivisione
responsabile dei dati relativi agli studi clinici
A. Ferrari –
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
09.15 – 10.15
La Policy EMA 0070 sulla pubblicazione dei
dati clinici
M. Minetti –
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
10.15 – 10.45
Coffee break
Analisi e condivisione dei risultati di studi
clinici sulla piattaforma EUDRA CT: la case
history Chiesi
Aspetti critici nel caricamento degli studi
clinici su EUDRA CT
Lay Person Summary: lo stato dell’arte
Lay Person Summary: progettare il testo per
i suoi destinatari
Domande dai partecipanti – Commenti finali
11.45 – 11.00
E. Ornago, P. Roma –
Maxer Consulting s.r.l.
11.00 – 11.30
D. Benedetti –
Menarini IFR s.r.l.
11.30 – 12.00
A. Ferrari –
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
12.00 – 12.30
M. Zaninelli –
Maxer Consulting s.r.l.
12.30 – 13.00
13.00 – 13.15