Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Sede Legale Registered Office Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Tel. +39 06 59 26 44 3 +39 06 59 26 60 0 Stabilimento e Centro di Ricerca Main Factory and Research Centre Via Pontina, km 30,400 00040 Pomezia (Roma) Tel. +39 06 91 391 Fax + 39 06 91 39 39 80 www.sigma-tau.it www.sigmatau.com www.fondazionesigmatau.it www.biofutura.it www.avantgardepharma.it Il Gruppo Sigma-Tau The Sigma-Tau Group La responsabilità sociale Social responsibility La Fondazione The Foundation Il Gruppo Sigma-Tau ha raggiunto nel 2013 un fatturato di 697 milioni di euro, occupa 1.919 dipendenti e possiede un portafoglio di oltre 100 prodotti commercializzati in Italia e all’estero, afferenti alle seguenti aree terapeutiche: Cardiometabolica, Ortopedia e Reumatologia, Broncopneumologia, Infettivologia, Oncologia, Neurologia, Gastroenterologia, Dermatologia, Urologia e Ginecologia, Malaria, Malattie Rare. È leader nel settore della nutraceutica con integratori di estremo interesse scientifico, e annovera nel proprio portafoglio linee di dermocosmesi di alto livello e prodotti di oral e personal care. Dal 1998 a oggi ha depositato 297 domande di brevetto, confermandosi, tra le aziende nazionali a capitale interamente italiano, quale principale player nella registrazione di nuove molecole o importanti innovazioni tecnologiche. Il Gruppo ha sede centrale a Pomezia (Roma), filiali in Francia, Svizzera, Belgio, Olanda, Germania, Regno Unito, India, con stabilimenti produttivi, oltre che in Italia, anche in Spagna e negli Stati Uniti (Indianapolis). La capacità di ampliare la presenza sullo scenario internazionale, principalmente attraverso l’attivazione di collaborazioni di ricerca con numerose istituzioni scientifiche in America, Europa e Asia, rappresenta il futuro di Sigma-Tau. Fin dagli studi pioneristici condotti dal suo fondatore Claudio Cavazza, SigmaTau si è sempre dimostrata all’avanguardia nella scoperta di farmaci per patologie rare e orfane: basti pensare che la Carnitina nel trattamento delle “deficienze specifiche” primarie o secondarie è stato il secondo prodotto nella storia a ottenere la designazione di “orphan drug” da parte della FDA statunitense. Forte di questo background, l’Azienda ha confermato negli anni il proprio impegno nello sviluppo di farmaci con indicazioni orfane e acquisito il portfolio “speciality pharma” di Enzon. Con otto prodotti per la cura di patologie rare e neglette, Sigma-Tau è oggi player farmaceutico in prima linea nella cura delle Malattie Rare. La Global Rare Disease Business Unit, di recente costituzione, è nata con l’obiettivo di contribuire al progresso della conoscenza, della diagnosi e del trattamento delle Malattie Rare. L’attenzione di Sigma-Tau nei confronti del sociale e a sostegno dei più deboli è frutto della convinzione che la difesa dei diritti della salute e della qualità della vita sia un impegno prioritario. Nel corso degli anni, Sigma-Tau ha costruito collaborazioni sia con organismi che sostengono attività umanitarie all’estero sia con realtà che operano in Italia, contribuendo alla realizzazione di importanti progetti. Inoltre, in risposta alle necessità causate dalle emergenze belliche, post-belliche e a seguito di calamità naturali, Sigma-Tau mette a disposizione di enti attivi nell’ambito della cooperazione internazionale farmaci da destinare ai PVS. La società di domani dipende dalle scelte degli individui, dalla loro capacità di elaborare e di progettare un futuro che accolga gli sviluppi della scienza e delle sue applicazioni. Questa certezza, in connubio con una spiccata sensibilità sociale, ha condotto i vertici di Sigma-Tau a costituire, nel 1986, una Fondazione che si propone – in maniera del tutto innovativa – di promuovere e divulgare la cultura scientifica e di tutelare i risultati della ricerca. The Sigma-Tau Group achieved a corporate turnover of 697 million euro in 2013, employs a workforce of 1,919 and possesses a portfolio of more than 100 products marketed in Italy and abroad, with regards to the following therapeutic areas: Cardiometabolic disorders, Orthopedic and Rheumatologic diseases, Broncho-Pneumology, Infectology, Oncology, Neurology, Gastroenterology, Dermatology, Urology and Gynecology, Malaria and Rare Diseases. The Group is a leader in the nutraceutics industry and produces supplements of high scientific interest. Its product range also includes high-end dermocosmetics lines, as well as oral and personal care products. Since 1998 it has filed 297 patents confirming itself, among the national Italian owned, as a major player in the registration of new molecules or important technological innovations. The Sigma-Tau Group has headquarters in Pomezia (Rome, Italy), and subsidiaries in France, Switzerland, Belgium, the Netherlands, Germany, UK, India, and with production plant in Italy as well as in Spain and US (Indianapolis). The ability to expand its presence on the international stage, mainly through the activation of collaborative research with numerous scientific institutions in America, Europe and Asia, is the key to Sigma-Tau’s future. Since the pioneering studies conducted by its founder Claudio Cavazza, Sigma-Tau has always proved to be a groundbreaker in the discovery of drugs for rare and orphan diseases: for instance, Carnitine for the treatment of primary or secondary “specific deficiencies” was the second product ever to obtain the designation as “orphan drug” by the US FDA. Leveraging this background, the company has confirmed its commitment to developing drugs with orphan indications over the years and has acquired Enzon’s “speciality pharma” portfolio. With eight products for the treatment of rare and neglected diseases, today Sigma-Tau is a pharmaceutic player acting in the forefront in the treatment of Rare Diseases. The goal of its recently created Global Rare Disease Business Unit is to contribute to the progresses in the knowledge, diagnosis and treatment of Rare Diseases. The attention paid by Sigma-Tau to the social sphere and in support of the weaker sectors of society is the fruit of the conviction that the defense of the right to health and the quality of life is a priority commitment. Over the years Sigma-Tau has built up collaboration both with organizations that support humanitarian activities overseas and with others operating in Italy, contributing to the implementation of important projects. In addition, in response to the states of need brought about by warfare and post-warfare emergencies and by natural calamities, Sigma-Tau makes available to authorities and agencies active in the field of international collaboration drugs destined for the developing countries. Tomorrow’s society depends on the choices of individuals and on their ability to elaborate and design a future that welcomes the developments of science and its applications. This certainty, wedded to a pronounced social sensitivity, prompted Sigma-Tau to create a Foundation in 1986, the aim of which – in an entirely innovative manner – is to promote and publicize scientific culture and safeguard the results of research. Il Gruppo Sigma-Tau / The Sigma -Tau Group } Sigma-Tau è il Gruppo farmaceutico che diffonde il valore della scienza italiana nel mondo, perseguendo con equilibrio la ricerca e il successo del prodotto, la crescita industriale e la responsabilità sociale. 36% 14% Rare Diseases Malaria ONCOLOGY/IMMUNOLOGY BIOTECH PLATFORMS 36% Sigma-Tau è una delle più importanti aziende farmaceutiche italiane, con un ruolo di primaria importanza in campo internazionale. Fondata nel 1957 da Claudio Cavazza, ha una storia caratterizzata da una crescita costante, e oggi si configura come una realtà imprenditoriale che ha per obiettivo la qualità della vita dell’uomo e la sua salute. Sigma-Tau costituisce la più rilevante realtà di un Gruppo all’interno del quale, in coerenza con le prospettive di sviluppo aziendale pianificate, operano altre società. Sigma-Tau is one of Italy’s leading pharmaceutical companies, with a role of primary importance on the international stage. Founded in 1957 by Claudio Cavazza, the company has a history characterized by constant growth, and today figures as an entrepreneurial reality whose objective is to improve the quality of life of man and his health. Sigma-Tau is the leading company of a Group where, in keeping with the corporate development prospects planned, other companies are also operating. Sigma-Tau is the pharmaceutical Group that brings Italian science to the world through a balanced combination of product research and success, industrial growth and social responsibility. 14% La ricerca The research L’azienda The company Avantgarde - Pomezia - Roma Fondata nel 1982, è attiva sia nel mercato farmaceutico sia in quello dei prodotti di consumo venduti in farmacia. L’azienda sviluppa il proprio business nei segmenti dermatologici, ginecologici e pediatrici; per i prodotti di consumo l’impegno è dedicato all’area dermocosmetica e a quella dell’igiene orale dei prodotti OTC. Biosint - Sermoneta - Latina Costituita nel 1979 all’interno del Gruppo Sigma-Tau, attualmente è leader mondiale nella produzione di L-Carnitina ottenuta per sintesi chimica. Effettua attività di produzione e commercializzazione di principi attivi per uso farmaceutico, di fermenti lattici e di prodotti nutraceutici ottenuti con processi di sintesi chimica e fermentazione. Opera in completa conformità con le attuali norme di buona fabbricazione (cGMP), Avantgarde - Pomezia - Rome Founded in 1982, this company is active both on the pharmaceutical market and on that of consumer products sold in pharmacies. Avantgarde develops its business in the dermatological, gynaecological and paediatric segments. As regards consumer products its commitment is devoted to OTC products in the dermocosmetic and oral hygiene areas. Biosint - Sermoneta - Latina Incorporated in 1979 as part of the Sigma-Tau Group, Biosint is currently a world-leading producer of L-Carnitine derived by chemical synthesis. The company manufactures and distributes active pharmaceutical ingredients, lactic ferments and nutraceutical products obtained by chemical synthesis and fermentation. Its operations are carried out in full compliance with current good manufacturing practices (cGMP), at con impianti approvati dalla FDA e dalle maggiori Autorità Regolatorie nazionali e internazionali Biofutura Pharma - Milano La società nasce nel 2001 con l’obiettivo di sviluppare prodotti farmaceutici per la cura di patologie del sistema nervoso centrale, dell’apparato muscolo-scheletrico, di quello respiratorio e del sistema vascolare, nell’intento di espandere la presenza del Gruppo nel comparto etico. establishments approved by FDA and main domestic and international Regulatory Authorities. Biofutura Pharma - Milan The company came into being in 2001 with the aim of developing pharmaceutical products for the treatment of diseases of the central nervous, musculo-skeletal, respiratory and vascular systems, in order to expand the Group’s presence in the ethical sector. OTHER AREAS La Ricerca e Sviluppo Sigma-Tau rimane attiva anche nei settori della Nutraceutica e del Medical Food. Sigma-Tau, in collaborazione con l’organizzazione non-profit Medicines for Malaria Venture (MMV), ha concluso lo sviluppo di un nuovo farmaco per la terapia della malaria, un’associazione fissa a base di diidroartemisinina e piperachina tetrafosfato (Eurartesim®). Il prodotto, approvato dall’EMA (European Medicines Agency), è disponibile per tutti i Paesi della Comunità Europea, e vede la registrazione e distribuzione in Cambogia. Quest’ultima era in attesa dell’approvazione europea per consentire l’approvvigionamento del farmaco attraverso donazioni internazionali, e ha inserito la diidroartemisinina/piperachina tetrafosfato tra i trattamenti di prima linea. La Cambogia è il primo Paese endemico in cui questo nuovo trattamento antimalarico è stato reso disponibile. Inoltre Sigma-Tau ha ottenuto la registrazione del farmaco in Ghana, Tanzania e Burkina Faso e avviata in Mozambico e altri Paesi endemici africani e asiatici. Sigma-Tau is convinced that the future prospects of a business The company also concentrates on improving and extending Cambodia is the first malaria endemic country to place an order enterprise are related to its ability to produce innovation. its existing product lines. Sigma-Tau R&D is also active in the for this newly approved treatment. In addition, Sigma-Tau has Research, then, which is the main source of innovation, must be Nutraceuticals and Medical Food. obtained the registration of the product in Ghana, Tanzania and adequately and constantly sustained, because it is only through Sigma-Tau, in coooperation with Medicines for Malaria Venture Burkina Faso and has started it in Mozambique and other key research that the company can have a tangible impact on the (MMV), a not-for-profit organization, has completed the African and Asiatic endemic countries. quality of life. development of a new drug for the treatment of malaria, Sigma-Tau è convinta che le prospettive di un’impresa siano legate alla capacità di produrre innovazione. Dunque la ricerca, fonte principale dell’innovazione, deve essere adeguatamente e costantemente sostenuta, poiché solo attraverso di essa si può incidere in maniera concreta sulla qualità della vita. ll Gruppo Sigma-Tau ha investito e continua a investire una quota significativa del proprio fatturato nella Ricerca e Sviluppo, al fine di identificare terapie innovative per offrire un’opportunità di cura a chi deve affrontare malattie poco diffuse e/o a elevato impatto clinico e sociale. Con 22 progetti attualmente in corso nella R&S, l’impegno in questo settore di Sigma-Tau si focalizza principalmente sulle patologie rare e neglette e sull’immunooncologia, in particolare attraverso lo studio e lo sviluppo di piattaforme biotecnologiche proprietarie, volte a terapie mirate e innovative. L’attenzione si concentra anche sul consolidamento e sull’estensione di linee di prodotti esistenti. a fixed-dose combination of dihydroartemisinin and piperaquine The Sigma-Tau Group has invested, and continues to invest, a tetraphosphate (Eurartesim®). The product, approved by the significant part of its revenue into Research and Development in EMA (European Medicines Agency), is available order to identify innovative therapies to offer treatment also to for all countries of the European Community, and it is now people affected by Rare Diseases and/or diseases having a high registered and ready for delivery to Cambodia. The latter was clinical or social impact. With 22 projects currently ongoing in awaiting EMA approval to allow procurement of this product R&D, Sigma-Tau’s commitment in this sector is mainly focused using international donor funds, and prioritized the use of DHA/ on rare and neglected diseases, and in the field of immuno- PQP as a first line drug. oncology, notably the study and development of proprietary biotechnology platforms aimed at innovative targeted treatments. La ricerca Sigma-Tau ha preso il via nella seconda metà degli anni Sessanta ed è oggi attiva nelle seguenti strutture: Sigma-Tau Research Switzerland SA (Mendrisio - CH): centro di ricerca che coordina attività di Ricerca e Sviluppo relative a progetti selezionati, soprattutto nell’ambito delle Malattie Rare. Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc. - Unità di R&S (Gaithersburg, MD - USA): struttura con personale dedicato allo sviluppo clinico dei prodotti Sigma-Tau in Nord America e Centro di eccellenza di R&S per le Malattie Rare. Sigma-Tau SpA - Centro di Ricerca e Sviluppo (Pomezia, RM - I): la principale struttura di ricerca Sigma-Tau, dedicata alle attività di Discovery e Sviluppo pre-clinico, nonché al coordinamento delle attività di Sviluppo clinico e Registrative. Sigma-Tau research got underway in the second half of the sixties and is now active in the following research facilities: Sigma-Tau SpA - R&D Center (Pomezia, Rome - I): this is the main Sigma-Tau structure dedicated to pre-clinical Discovery and Development, as well as the coordination of clinical Development and Registration activities. Sigma-Tau Research Switzerland SA (Mendrisio - CH): an R&D operation which coordinates the Research and Development activities for selected projects, mainly in the field of Rare Diseases. Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc. - R&D Unit (Gaithersburg, MD - USA): structure responsible for the clinical development of Sigma-Tau projects in North America; with particular focus on Rare Diseases.