Reattivi e Soluzioni
Secondo i Metodi Analitici della
Farmacopea
Europea
La Farmacopea Europea e USP definiscono, nei loro capitoli
« Metodi analitici » e « Reattivi », le procedure e i prodotti
adatti all’analisi sia delle materie prime, descritte nella parte
delle monografie della farmacopea, sia degli intermedi di sintesi
da essi derivati.
Carlo Erba Reagenti identifica i propri prodotti, conformi alla Farmacopea Europea, USP e
ACS, in base alla loro diversa applicazione:
RPE - per l'analisi - ACS - Reag. Ph.Eur - Reag.USP
RS - Per HPLC - ACS - Reag. Ph.Eur - Reag.USP
Questa definizione corrisponde all’indicazione reagente R, R1, R2, ... della farmacopea
europea.
La qualità garantita è conforme a quanto prescritto nelle monografie.
Si tratta di prodotti di uso comune nei vostri laboratori:
- Solventi, acidi, basi, sali, indicatori e reagenti vari
Questa denominazione comporta le seguenti garanzie:
- costante attività di monitoraggio ed aggiornamento, da parte del nostro Controllo
Qualità, delle specifiche e della linea di prodotti, in funzione dell’entrata in vigore
delle nuove edizioni
- un’elevata affidabilità e riproducibilità dei risultati analitici ottenuti da un lotto
all'altro,
- completa tracciabilità dei lotti per tutto il ciclo di vita del prodotto (fabbricazione,
confezionamento, distribuzione ...)
- la data di scadenza attribuita a ciascun prodotto viene determinata in funzione
della sua modalità intrinseca di degradazione, della criticità dei parametri garantiti
o ancora della sua sensibilità al tipo di confezionamento utilizzato.
Reattivi e Soluzioni
Secondo i Metodi Analitici della
Farmacopea
Europea,
USP e ACS
RPE Per analisi - ACS - Reag. Ph. Eur.- Reag. USP
RPE – Per analisi
Questi reagenti sono consigliati per le applicazioni analitiche. Le specifiche sono
stati scelte da Carlo Erba Reagenti per garantire il livello di qualità necessario per
l’applicazione.
ACS
Questi reagenti soddisfano i requisiti minimi di purezza descritti dall’ACS (American
Chemical Society).
Reag. Ph. Eur.
Questi reagenti sono oggetto della sezione "Reattivi" della Farmacopea Europea.
In questo caso si fa riferimento alla specifica e al metodo di controllo.
Questi reattivi corrispondono generalmente alla denominazione “reattivo R”.
Reag. USP
La Farmacopea Americana descrive in modo analogo i reattivi utilizzati e ovviamente
i nostri prodotti vengono prodotti in funzione delle loro specifiche e dei loro metodi
di analisi.
RS - For…..- ACS - Reag. Ph. Eur. - Reag. USP
La Farmacopea europea indica analogamente delle altre denominazioni R1 e R2:
Uso specifico
In questo caso la nostra gamma di grado RS (Reagente Speciale) soddisfa le
specifiche richieste.
La denominazione RS è seguita dal nome della tecnica analitica per la quale è
specifico il prodotto: Esempio: RS HPLC
Reattivi e Soluzioni
Secondo i Metodi Analitici della
Farmacopea
Europea
Per soddisfare le specifific
che esigenze dei laboratori di
Controllo Qualità dell’industria farmaceutica, Carlo Erba
Reagenti offre una gamma di reagenti e soluzioni
pronte all’uso, prodotte ed analizzate secondo i
metodi della Ph Eur in vigore.
I capitoli della Farmacopea
Europea in cui vengono descritti
i reattivi per analisi sono :
2.2.1 Limpidità e grado di
opalescenza dei liquidi
2.2.2 Grado di colorazione dei
liquidi
2.2.25 Spettrofotometria
d’assorbimento nel campo UV e
visibile
2.2.3 Determinazione
potenziometrica del pH
2.2.38 Conducibilità
2.4.24 Identificazione e controllo
dei solventi residui
4.1.1 Reagenti
4.1.2 Soluzioni standard per
saggi limite (già pronte o da diluire
immediatamente prima dell’uso)
4.1.3 Soluzioni tampone
4.2.1 Standard primari per
soluzioni titolate
4.2.2 Soluzioni titolate
I vantaggi, che la nostra gamma offre, sono :
• Guadagno del tempo di preparazione
• Diminuizione dell’esposizione degli utilizzatori a prodotti chimici pericolosi, come quelli
classificati come CRM (cancerogeni, mutageni e riprotossici)
• Confezionamento ideale per garantire la massima conservazione, in considerazione alla
frequenza di utilizzazione
• Dettagliato certificato di analisi su cui è riportato il numero di lotto, la data di scadenza e
di produzione, oltre la conformità ai requisiti di Farmacopea Europea o USP
Facile identificazione, infatti i nostri prodotti
sono nominati come indicato nella Farmacopea e codificati con il
loro specifico riferimento
preceduto dal numero
61
numero di lotto
data di scadenza
metodo i analisi
Reattivi e Soluzioni
Secondo i Metodi Analitici della
Farmacopea
Europea
Nel dettaglio, a proposito delle
soluzioni descritte nei Capitoli
2.2.1 e 2.2.2
Per queste soluzioni di uso comune, Carlo Erba Reagenti ha determinato la conservazione
della confezione chiusa a partire da tre lotti diversi, prodotti da diversi lotti di materie prime,
secondo una procedura di test di stabilità che fa riferimento alla “Stability Testing Guideline
CPMP/QWP/122/02”.
Primary opalescent suspension : 6 mesi
Primary solution - yellow : 12 mesi
Primary solution – red : 12 mesi
Primary solution – blue : 12 mesi
Per determinare la conservazione della confezione aperta, conviene ad ogni utilizzatore
finale realizzare una propria indagine. Gli elementi a cui è necessario fare riferimento sono:
l’ambiente di lavoro, il tipo di prodotto e l’utilizzo che ne viene fatto (criticità del metodo e
impatto sul risultato dell’analisi).
Cap 2.2.1 CLARITY AND DEGREE OF OPALESCENCE LIQUIDS
Codice
Descrizione
612201100
Primary opalescent suspension
Conservazione (mesi)
Taglio
6
100 ml
Conservazione (mesi)
Taglio
12
12
12
6
6
6
6
6
24
100 ml
100 ml
100 ml
125 ml
125 ml
125 ml
125 ml
125 ml
1L
Cap 2.2.2 DEGREE OF COLORATION OF LIQUIDS
Codice
Descrizione
612202100
612202200
612202300
612202510
612202520
612202530
612202540
612202550
612202400
Primary solution Yellow
Primary solution Red
Primary solution Blu
Standard solution B (Brown)
Standard solution BY brown-yellow
Standard solution Y (Yellow)
Standard solution GY green-yellow
Standard solution R (Red)
Matrix for diluition HCl 10 g/L
Cap 2.2.3 POTENTIOMETRIC DETERMINATION OF pH
Codice
Descrizione
612203168
612203401
612203687
612203741
612203918
Reference buffer solution pH 1,68 a 25°C
Reference buffer solution pH 4,01 a 25°C
Reference buffer solution pH 6,87 a 25°C
Reference buffer solution pH 7,41 a 25°C
Reference buffer solution pH 9,18 a 25°C
Conservazione (mesi)
Taglio
12
12
12
12
12
500 ml
500 ml
500 ml
500 ml
500 ml
Cap 2.2.25 ABSORPTION SPECTROPHOTOMETRY,
ULTRAVIOLET AND VISIBLE
Codice
Descrizione
506431
506441
Solution of potassium chloride for the detection of the residual light
Solution of potassium dichromate in sulphuric acid 0,005 M for
the absorbance at 235 nm, 257 nm, 313 nm and 350 nm
Solution of potassium dichromate in sulphuric acid 0,005 M for
the adsorbance at 430 nm
Solution of toluene 0,02 % v/v in hexane for the measure of
the resolution power
Solution of holmium perchlorate for the wavelenghts control
506451
506461
506471
Conservazione (mesi)
Taglio
36
36
36
3x10 ml vials
2x10 ml +
6x10 ml (blank) vials
2x10 ml +
6x10 ml (blank) vials
2x10 ml +
6x10 ml (blank) vials
3x10 ml vials
Conservazione (mesi)
Taglio
18
12
12
500 ml
500 ml
500 ml
36
36
Cap 2.2.38 CONDUCTIVITY
Codice
Descrizione
612238130
612238133
612238266
Potassium chloride solution conductivity 1330 µS/cm
Potassium chloride solution conductivity 133 µS/cm
Potassium chloride solution conductivity 26,6 µS/cm
2.4.24
La Conferenza Internazionale sull’Armonizzazione (ICH) ha
imposto dei limiti di tolleranza, sul contenuto di solventi presenti
nei principi attivi, negli eccipienti e nei medicinali che vengono
commercializzati.
A partire dal 1 luglio 2008, i metodi impiegati per la loro
determinazione sono stati armonizzati e sono descritti nel
capitolo 467 della farmacopea USP e nel capitolo 2.4.24 della
Farmacopea Europea.
I solventi residui vengono suddivisi nelle seguenti classi:
Classe 1 : Solventi da evitare
Vi appartengono le sostanze riconosciute, o fortemente
sospette, come cancerogene per l’uomo, e quelle pericolose
per l’ambiente
Classe 2 : Solventi il cui utilizzo è soggetto a limitazioni
Vi appartengono le sostanze cancerogene per gli animali ed
eventuali agenti che possono provocare effetti tossici irreversibili
come la neurotossicità o la teratogenicità
Classe 3 : Solventi a basso potenziale di tossicità
Vi appartengono le sostanze a basso potenziale di tossicità per
l’uomo
Residual Solvent Class
Composizione
Concentrazione
Carlo Erba Reagenti ha messo a punto una serie completa di
soluzioni standard multicomponente, di solventi di classe 1 e 2,
appositamente formulate per controllare il contenuto di solventi
residui presenti nelle materie prime ed eccipienti ad uso
farmaceutico.
Le nostre miscele sono corredate di un certificato di analisi che
ne garantisce una tracciabilità totale.
Le informazioni riportate sul certificato, sono :
- Numero di lotto
- Data di validità della miscela
- CAS number di ogni singolo componente
- Formula bruta di ogni singolo componente
- Numero di lotto di ogni bulk utilizzato
- Concentrazione e relativa incertezza di ogni singolo
componente
Matrice
Confezionamento
90% DMSO /
10 % Water
Certan bottle
1,5 ml
506551
Vial
1 ml
506552
Certan bottle
1,5 ml
506561
Vial
1 ml
506562
Certan bottle
1,5 ml
506571
Vial
1 ml
506572
Certan bottle
1,5 ml
506581
Vial
1 ml
506582
Residual Solvent Class 1 (to be avoided)
Multicomponent
Standard Solution
(following European
Pharmacopoaia/ ICH
class 1)
Benzene
1,2-Dichloroethane
1,1-Dichloroethylene
Tetrachlorure de carbone
1,1,1-Trichloroethane
2 µg / ml
5 µg / ml
8 µg / ml
4 µg / ml
10 µg / ml
Residual Solvent Class 2 (to be limited)
Multicomponent
Standard Solution I
(following European
Pharmacopoaia/ ICH
class 2)
Multicomponent
Standard Solution II
(following European
Pharmacopoaia/ ICH
class 2)
Multicomponent
Standard Solution III
(following European
Pharmacopoaia/ ICH
class 2)
Chlorobenzene
Cyclohexane
1,2-Dichloroethene
Dichloromethane
N,N-Dimethylformamide
Ethylbenzene
Hexane
Methylcyclohexane
Toluene
1,1,2-Trichlorethene
m-Xylene
o-Xylene
p-Xylene
Acetonitrile
Chloroforme
1,2-Dimethoxyethane
N,N-Dimethylacetamide
1,4-Dioxane
Methylbutylcetone
Methanol
Nitromethane
Pyridine
Tetraline
2-Ethoxyethanol
Ethyleneglycol
Formamide
2-Methoxyethanol
N- Methylpyrrolidone
Sulfolane
360 µg / ml
3 880 µg / ml
1 870 µg / ml
600 µg / ml
880 µg / ml
369 µg / ml
290 µg / ml
1 180 µg / ml
890 µg / ml
80 µg / ml
1 302 µg / ml
195 µg / ml
304 µg / ml
410 µg / ml
60 µg / ml
100 µg / ml
1 090 µg / ml
380 µg / ml
50 µg / ml
3 000 µg / ml
50 µg / ml
200 µg / ml
100 µg / ml
160 µg / ml
620 µg / ml
220 µg / ml
50 µg / ml
4 840 µg / ml
160 µg / ml
DMSO
90% DMSO /
10 % Water
Water
Cap 4.1.1 REAGENTS
Ph Eur
Codice
Descrizione
1000401
1000402
1000501
1002501
1003701
1004701
1004702
1004703
1005201
1005703
1007301
1007302
1009301
1009301
1009401
1011601
1012401
1012402
1012601
1012602
1012701
1012801
1012802
1012803
1012901
1012903
1015201
1015201
1017901
1022001
1022600
1022901
1023100
1023300
1032001
1032002
1032003
1032101
1032102
1037702
1038100
1039101
1039401
1039402
1043101
1043501
1043503
1043504
1045601
1045901
1046300
1048001
1048101
1048102
1048103
1048301
1050501
1052101
1052600
1052801
1053203
1053601
1054801
611000401
611000402
611000501
611002501
611003701
611004701
611004702
611004703
611005201
611005703
611007301
611007302
611009303
611009301
611009401
611011601
611012401
611012402
611012601
611012602
611012701
611012801
611012802
611012803
611012901
611012903
611015202
611015201
611017901
611022001
611022600
611022901
611023100
611023300
611032001
611032002
611032003
611032101
611032102
611037702
611038100
611039101
611039401
611039402
611043101
611043501
611043503
611043504
611045601
611045901
611046300
611048001
611048101
611048102
611048103
611048301
611050501
611052101
611052600
611052801
611053203
611053601
611054801
Acetic acid 30%
Acetic acid, dilute12%
Acetic anhydride solution R1
Alcohol, aldehyde-free
Aminohippuric acid reagent
Ammonia
Ammonia, dilute R1
Ammonia, dilute R2
Ammonium carbonate solution
Ammonium molybdate solution R2
Anisaldehyde solution
Anisaldehyde solution R1
Barium chloride solution R1
Barium chloride solution R1
Barium hydroxide solution
Biuret reagent
Bromine solution
Bromine water
Bromocresol green solution
Bromocresol green-methyl red solution
Bromocresol purple solution
Bromophenol blue solution
Bromophenol blue solution R1
Bromophenol blue solution R2
Bromothymol blue solution R1
Bromothymol blue solution R3
Calcium sulphate solution
Calcium sulphate solution
Chloral hydrate solution
Congo red solution
Copper tetrammine, ammoniacal solution of
Crystal violet solution
Cupri-citric solution
Cupri-tartaric solution I and II
Dioxan stock solution
Dioxan solution
Dioxan solution R1
Diphenylamine solution
Diphenylamine solution R1
Ferric ammonium sulphate solution R2
Ferroin
Formaldehyde solution (35 per cent)
Fuchsin solution, decolorised
Fuchsin solution, decolorised R1
Holmium perchlorate solution
Hydrochloric acid R1
Hydrochloric acid, dilute
Hydrochloric acid, dilute R1
Indigo carmine solution
Iodine bromide solution
Iodoplatinate reagent
Lanthanum nitrate solution
Lead acetate cotton
Lead acetate paper
Lead acetate solution
Lead nitrate solution
Malachite green solution
Mercuric bromide paper
Mercuric sulphate solution
Mercury, nitric acid solution of
Methanol, hydrochloric
Methoxyphenylacetic reagent
Methyl orange mixed solution
Conservazione (mesi)
Taglio
24
24
12
12
12
12
12
12
24
12
3
3
24
24
24
12
3
4
24
12
24
24
24
24
24
24
12
12
12
24
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
24
12
12
12
12
24
24
24
12
12
12
24
12
12
6
12
6
12
12
2
12
12
12
1L
1L
1L
1L
100 ml
250 ml
1L
1L
1L
1L
100 ml
100 ml
100 ml
1L
1L
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
2 x 500 ml
50 ml
100 ml
50 ml
1L
1L
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
10g
scatola da 50
100 ml
1L
1L
scatola da 50
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
Cap 4.1.1 REAGENTS
Ph Eur
1054802
1055101
1055102
1055901
1056700
1056801
1057601
1058301
1058303
1058304
1058305
1058402
1062201
1062901
1063601
1063603
1063702
1063703
1064501
1065000
1065200
1065801
1065802
1069101
1069201
1069501
1069502
1069601
1069801
1070001
1070301
1070302
1070303
1070501
1070502
1070504
1070600
1070602
1070901
1070902
1071301
1071600
1071801
1078301
1078302
1078302
1079301
1081401
1081402
1081404
1081405
1081600
1083901
1085103
1086500
1086804
1089602
1089602
1090601
1090701
1091202
1094201
1095302
Codice
611054802
611055101
611055102
611055901
611056700
611056801
611057601
611058301
611058303
611058304
611058305
611058402
611062201
611062901
611063601
611063603
611063702
611063703
611064501
611065000
611065200
611065801
611065802
611069101
611069201
611069501
611069502
611069601
611069801
611070001
611070301
611070302
611070303
611070501
611070502
611070504
611070600
611070602
611070901
611070902
611071301
611071600
611071801
611078301
611078306
611078302
611079301
611081401
611081402
611081404
611081405
611081600
611083901
611085103
611086500
611086804
611089603
611089602
611090601
611090701
611091202
611094201
611095302
Descrizione
Conservazione (mesi)
Methyl orange solution
Methyl red mixed solution
Methyl red solution
Methylene chloride, acidified
Molybdovanadic reagent
Mordant black 11 triturate
Naphtholbenzein solution
Ninhydrin and stannous chloride reagent
Ninhydrin solution
Ninhydrin solution R1
Ninhydrin solution R2
Nitric acid, dilute
Decolorised pararosaniline solution
Perchloric acid solution
Phenol red solution
Phenol red solution R2
Phenolphthalein solution
Phenolphthalein solution R1
Phenylhydrazine hydrochloride solution
Phosphomolybdotungstic reagent
Phosphotungstic acid solution
Picric acid solution
Picric acid solution R1
Potassium chloride, 0.1 M
Potassium chromate solution
Potassium dichromate solution
Potassium dichromate solution R1
Potassium dihydrogen phosphate, 0.2 M
Potassium ferrocyanide solution
Potassium hydrogen phtalate, 0.2 M
Potassium hydroxide, alcoholic, 2 M
Potassium hydroxide in alcohol (10 per cent v/v)
Potassium hydroxide solution, alcoholic
Potassium iodide and starch solution
Potassium iodide solution
Potassium iodide solution, saturated
Potassium iodobismuthate solution
Potassium iodobismuthate solution R2
Potassium permanganate and phosphoric acid solution
Potassium permanganate solution
Potassium pyroantimonate solution
Potassium tetraiodomercurate solution, alkaline
Potassium thiocyanate solution
Silver nitrate solution R1
Silver nitrate solution R2
Silver nitrate solution R2
Sodium carbonate solution
Sodium hydroxide solution
Sodium hydroxide solution, dilute
Sodium hydroxide solution, strong
Sodium hydroxide solution, methanolic R1
Sodium hypochlorite solution, strong
Sodium sulphide solution
Starch solution
Sulphomolybdic reagent R3
Sulphuric acid, dilute
Thioacetamide solution
Thioacetamide solution
Thymol blue solution
Thymolphthalein solution
Titanium trichloride-sulphuric acid reagent
Tris(hydroxymethyl)aminomethane solution
Vanillin solution, phosphoric
24
12
24
12
12
24
24
1
12
12
12
24
4
24
24
24
24
24
12
6
12
6
6
24
24
12
12
12
12
12
12
12
12
12
24
12
6
3
12
12
12
12
24
24
24
24
24
24
24
24
24
12
6
12
12
24
12
12
24
12
6
4
12
Taglio
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
500 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
1L
1L
1L
1L
100 ml
1L
100 ml
1L
100 ml
135 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
150 ml
2 x 100 ml
1L
1L
100 ml
1L
1L
1L
1L
1L
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
1L
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
Cap 4.1.1 REAGENTS
Ph Eur
Codice
Descrizione
1095500
1095501
1095503
1095506
1096601
1096602
1096602
1102301
1123001
611095500
611095501
611095503
611095506
611096601
611096602
611096603
611102301
611123001
Water
Water, ammonium-free
Water for chromatography
Water, nitrate-free
Zinc chloride-formic acid solution
Zinc chloride solution, iodinated
Zinc chloride solution, iodinated
Zinc acetate solution
o-tolidine solution
Conservazione (mesi)
Taglio
12
12
12
12
24
12
12
12
6
5000 ml
1L
1L
1L
1L
1L
500 ml
1L
500 ml
Conservazione (mesi)
Taglio
Cap 4.1.2 STANDARD SOLUTIONS FOR LIMIT TESTS
Ph Eur
Codice
Descrizione
5000200
5000201
5000202
5000203
5000300
5000301
5000302
5000400
5000500
5000501
5000502
5000600
5000601
5000700
5000701
5000800
5000801
5000802
5000803
5000804
5000900
5000901
5001000
5001002
5001100
5001200
5001300
5001400
5001401
5001500
5001600
5001601
5001602
5001603
5001604
5001605
5001606
5001700
5001700
5001701
5001702
5001703
615000200
615000201
615000202
615000203
615000309
615000301
615000302
615000400
615000509
615000501
615000502
615000609
615000601
615000700
615000709
615000809
615000801
615000802
615000803
615000804
615000909
615000901
615001000
615001002
615001100
615001209
615001300
615001409
615001401
615001500
615001609
615001601
615001602
615001603
615001604
615001605
615001606
615001701
615001700
615001709
615001702
615001703
Aluminium standard solution (200 ppm Al)
Aluminium standard solution (10 ppm Al) *
Aluminium standard solution (2 ppm Al) *
Aluminium standard solution (100 ppm Al) *
Ammonium standard solution (100 ppm NH4) *
Ammonium standard solution (2.5 ppm NH4) *
Ammonium standard solution (1 ppm NH4) *
Antimony standard solution (1 ppm Sb)
Arsenic standard solution (10 ppm As) *
Arsenic standard solution (1 ppm As) *
Arsenic standard solution (0.1 ppm As) *
Barium standard solution (50 ppm Ba) *
Barium 0.1%
Cadmium 0.1%
Cadmium standard solution (10 ppm Cd) *
Calcium standard solution (400 ppm Ca) *
Calcium standard solution (100 ppm Ca) *
Calcium standard solution(100 ppm Ca), alcoholic *
Calcium standard solution (10 ppm Ca) *
Calcium standard solution R1 (100 ppm Ca) *
Chloride standard solution (8 ppm Cl) *
Chloride standard solution (5 ppm Cl) *
Chromium standard solution (100 ppm Cr)
Chromium standard solution (0.1 per cent Cr)
Copper standard solution (0.1 per cent Cu)
Ferrocyanide standard solution (100 ppm Fe(CN)6) *
Ferrocyanide standard solution (50 ppm Fe(CN)6) *
Fluoride standard solution (10 ppm Fe) *
Fluoride standard solution (1 ppm Fe) *
Formaldehyde standard solution (5 ppm CH2O) *
Iron standard solution (20 ppm Fe) *
Iron standard solution (10 ppm Fe) *
Iron standard solution (8 ppm Fe) *
Iron standard solution (2 ppm Fe) *
Iron standard solution (1 ppm Fe) *
Iron standard solution (0.1 per cent Fe)
Iron standard solution (250 ppm Fe) *
Lead standard solution (0.1 per cent Pb)
Lead standard solution (0.1 per cent Pb)
Lead standard solution (100 ppm Pb) *
Lead standard solution (10 ppm Pb) *
Lead standard solution (2 ppm Pb) *
6
12
12
12
12
12
12
12
12
12
6
12
12
6
12
12
12
12
12
12
12
12
6
6
12
12
12
6
12
6
6
12
6
12
12
12
12
12
12
12
12
12
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
500 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
Cap 4.1.2 STANDARD SOLUTIONS FOR LIMIT TESTS
Ph Eur
5001704
5001705
5001706
5001800
5001801
5001802
5001803
5001900
5001901
5002000
5002001
5002002
5002100
5002101
5002102
5002200
5002400
5002401
5002402
5002500
5002501
5002600
5002700
5002701
5002800
5002801
5002802
5002900
5003000
5003100
5003101
5003200
5003300
5003400
5003401
5003402
5003403
5003500
5003600
5003700
5003800
5004100
5004200
5004300
5004400
5004500
5005100
5005300
5005700
5005800
Codice
615001704
615001705
615001706
615001809
615001801
615001802
615001803
615001900
615001901
615002009
615002001
615002002
615002109
615002101
615002102
615002200
615002409
615002401
615002402
615002500
615002501
615002609
615002709
615002701
615002809
615002801
615002802
615002900
615003000
615003109
615003101
615003200
615003300
615003400
615003409
615003402
615003403
615003500
615003600
615003700
615003809
615004100
615004200
615004300
615004400
615004500
615005100
615005300
615005700
615005800
Descrizione
Conservazione (mesi)
Taglio
12
6
12
12
12
12
12
12
12
12
6
6
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
4
12
12
6
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
12
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
100 ml
1L
1L
1L
1L
100 ml
100 ml
1L
1L
Lead standard solution (1 ppm Pb) *
Lead standard solution (0.1 ppm Pb) *
Lead standard solution R1 (10 ppm Pb) *
Magnesium standard solution (100 ppm Mg) *
Magnesium standard solution (10 ppm Mg) *
Magnesium standard solution R1 (10 ppm Mg) *
Magnesium standard solution (0.1 per cent Mg)
Mercury standard solution (1000 ppm Hg)
Mercury standard solution (10 ppm Hg) *
Nickel standard solution (10 ppm Ni) *
Nickel standard solution (0.1 ppm Ni) *
Nickel standard solution (0.2 ppm Ni) *
Nitrate standard solution (100 ppm NO3) *
Nitrate standard solution (10 ppm NO3) *
Nitrate standard solution (2 ppm NO3) *
Phosphate standard solution (5 ppm PO4) *
Potassium standard solution (100 ppm K) *
Potassium standard solution (20 ppm K) *
Potassium standard solution (0.1 per cent K)
Selenium standard solution (100 ppm Se)
Selenium standard solution (1 ppm Se)
Silver standard solution (5 ppm Ag) *
Sodium standard solution (200 ppm Na) *
Sodium standard solution (50 ppm Na) *
Sulphate standard solution (10 ppm SO4) *
Sulphate standard solution (10 ppm SO4) R1 *
Sulphate standard solution (100 ppm SO4) *
Sulphite standard solution (1.5 ppm SO2)
Thallium standard solution (10 ppm Tl)
Tin standard solution (5 ppm Sn) *
Tin standard solution (0.1 ppm Sn) *
Titanium standard solution (100 ppm Ti)
Vanadium standard solution (1 g/l V)
Zinc standard solution (5 mg/ml Zn)
Zinc standard solution (100 ppm Zn) *
Zinc standard solution (10 ppm Zn) *
Zinc standard solution (5 ppm Zn) *
Zirconium standard solution (1 g/l Zr)
Palladium standard solution (500 ppm Pd)
Glyoxal standard solution (20 ppm C2H2O2) *
Iodide standard solution (10 ppm I) *
Chloride standard solution (50 ppm Cl) *
Phosphate standard solution (200 ppm PO4)
Cobalt standard solution (100 ppm Co)
Germanium standard solution (100 ppm Ge)
Manganese standard solution (100 ppm Mn)
Potassium standard solution (600 ppm K) *
Bismuth standard solution (100 ppm Bi) *
Sodium standard solution (1000 ppm Na)
Manganese standard solution (1000 ppm Mn)
*queste le soluzioni sono da diluire immediatamente prima dell'uso, come prescritto dalla farmacopea
Capitolo 4.1.3 BUFFER SOLUTIONS
Ph Eur
Codice
Descrizione
Conservazione (mesi)
4000100
4000200
4007900
4000500
4000600
4000900
4001400
4001700
4002000
4002400
4003400
4003500
4004600
4004800
4004900
4006200
4006600
4008300
4007200
4007300
4013400
4007700
614000100
614000200
614007900
614000500
614000600
614000900
614001400
614001700
614002000
614002400
614003400
614003500
614004600
614004800
614004900
614006200
614006600
614008300
614007200
614007300
614013400
614007700
Buffered acetone solution
Buffer solution pH2.0
Phosphate buffer solution pH 2.0
Phosphate buffer solution pH 3.0
Buffer solution pH 3.5
Buffer solution pH 3.7
Acetate buffer solution pH 4.6
Buffer solution pH 5.0
Phosphate buffer solution pH 5.5
Phosphate buffer solution pH 6.0
Phosphate buffer solution pH 6.8
Buffer solution pH 7.0
Buffer solution pH 7.4
Phosphate buffer solution pH 7.4
Tris(hydroxymethyl)aminomethane sodium chloride buffer solution pH 7.4
Tris(hydroxymethyl)aminomethane buffer solution pH 8.1
Tris(hydroxymethyl)aminomethane EDTA buffer solution pH 8.4
Buffer (phosphate) solution pH 9.0
Ammonium chloride buffer solution pH 9.5
Ammonium chloride buffer solution pH 10.0
Ammonium chloride buffer solution pH 10.7
Total-ionic-strengh-adjustment buffer
24
12
12
24
24
6
24
24
12
12
12
24
24
24
6
6
6
24
24
24
24
24
Taglio
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
1L
100 ml
1L
1L
1L
1L
1L
1L
Tutte le soluzioni tampone del capitolo 4.1.3 sono disponibili su richiesta
Cap 4.2.1 PRIMARY STANDARDS FOR VOLUMETRIC SOLUTIONS
Ph Eur
Codice
Descrizione
2000200
2000300
2000400
2000500
2000600
2000700
2000800
612000200
612000300
612000400
612000500
612000600
612000700
612000800
Benzoic acid
Potassium bromate
Potassium hydrogen phtalate
Sodium carbonate
Sodium chloride
Sulphanilic acid
Zinc
Conservazione (mesi)
Taglio
36
36
36
36
36
36
36
100 g
50 g
50 g
50g
250 g
50 g
100 g
Cap 4.2.2 VOLUMETRIC SOLUTIONS
Ph Eur
Codice
Descrizione
Conservazione (mesi)
33000100
613000100
0.1 M Ammonium and cerium nitrate
3000200
613000200
0.01 M Ammonium and cerium nitrate
3000300
613000300
0.1 M Ammonium and cerium sulphate
3000400
613000400
0.01M Ammonium and cerium sulphate
3000500
613000500
0.1 M Ammonium thiocyanate
3000600
613000600
0.1 M Barium chloride
3000700
613000700
0.05 M Barium perchlorate
3000900
613000901
0.004 M Benzethonium chloride
3000900
613000900
0.004 M Benzethonium chloride
3001000
613001000
0.0167 M Bromide-bromate
3001100
613001100
0.1 M Cerium sulphate
3001300
613001300
0.1 M Ferric ammonium sulphate
3001400
613001400
0.1 M Ferrous sulphate
3001500
613001500
6 M Hydrochloric acid
3001700
613001700
2 M Hydrochloric acid
3001800
613001800
1 M Hydrochloric acid
3002100
613002100
0.1 M Hydrochloric acid
3002700
613002700
0.05 M Iodine
3002900
613002900
0.01 M Iodine
3003100
613003100
0.1 M Lead nitrate
3003300
613003300
0.1 M Lithium methoxide
3003900
613003900
0.1 M Perchloric acid
3004200
613004200
0.033 M Potassium bromate
3004300
613004300
0.02 M Potassium bromate
3004600
613004600
0.0167 M Potassium dichromate
3004800
613004800
0.1 M Potassium hydroxide
3004900
613004900
0.5 M Potassium hydroxide in alcohol (60 per cent v/v)
3005000
613005000
0.5 M Potassium hydroxide, alcoholic
3005100
613005100
0.1 M Potassium hydroxide, alcoholic
3005300
613005300
0.02 M Potassium permanganate
3005600
613005600
0.1 M Silver nitrate
3005800
613005800
0.1 M Sodium arsenite
3005900
613005900
0.1 M Sodium edetate
3006300
613006300
1 M Sodium hydroxide
3006600
613006600
0.1 M Sodium hydroxide
3007000
613007001
0.1 M Sodium hydroxide, ethanolic
3007000
613007000
0.1 M Sodium hydroxide, ethanolic
3007100
613007100
0.1 M Sodium methoxide
3007200
613007200
0.1 M Sodium nitrite
3007300
613007300
0.1 M Sodium thiosulphate
3007800
613007800
0.5 M Sulphuric acid
3008000
613008000
0.05 M Sulphuric acid
3008300
613008300
0.1 M Tetrabutylammonium hydroxide
3008400
613008400
0.1 M Tetrabutylammonium hydroxide in 2-propanol
3008600
613008600
0.1 M Zinc sulphate
3008700
613008700
1 M Cupriethylenediamine hydroxyde solution
3008800
613008800
0,1 M Hydrochloric acid, alcoholic
3009100
613009100
1 M Potassium hydroxide
3009400
613009400
0.5 M Iodine
3009700
613009700
0.05 M Lead nitrate
Tutte le soluzioni titolate del capitolo 4.2.2 sono disponibili su richiesta
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