Coordinatori Luigi Frati, Silvio Garattini, Nello Martini, Ubaldo Montaguti health technology assessment and horizon scanning New drugs and technologies: innovation, transferability and sustainability Genova, 30 giugno – 2 luglio 2009 Sotto l’Alto Patronato del Presidente della Repubblica con il patrocinio del Senato della Repubblica e con il patrocinio di Farmindustria Obiettivi Affrontare e discutere i tre elementi fondamentali della HTA sia dei farmaci sia dei dispositivi medici e delle nuove tecnologie: - valutazione scientifica - innovatività - analisi economica - prezzo - sostenibilità da parte del SSN - rimborsabilità. Per favorire una funzione sistematica di HTA-HS, che sappia individuare in anticipo il nuovo che avanza e valutare il grado d'innovazione e soprattutto l'impatto e la sostenibilità economica prima e dopo la commercializzazione delle nuove tecnologie, affinché il Sistema Sanitario Nazionale, Regionale e Locale, possano guidare i processi di cambiamento evitando di subirli in modo acritico. •Interverranno i livelli istituzionali del Ministero della Salute, della Camera, del Senato, dell’AIFA e delle Regioni; partecipano i maggiori esperti italiani ed esperti stranieri appartenenti alle strutture internazionali più prestigiose di HTA. •Rivolto a tutti i responsabili istituzionali e tecnici del sistema (Ministero, Regioni, Direzioni Aziendali, Aziende Farmaceutiche, operatori medici, farmacisti ospedalieri) Programma Martedì, 30 giugno •Indirizzo istituzionale F. Fazio - G. Rasi - I. Marino - A. Tomassini •Elementi critici del HTA: valutazione, prezzi e rimborso Chairmen: S. Garattini - T. Lönngren −Valutazione delle evidenze cliniche I. Chalmers - A. Liberati −Analisi sanitaria e economica J.P. Raftery - C. Jommi − Il processo decisionale: farmaci M. Rawlins - C. De Vincenti − Il processo decisionale: dispositivi medici H.G. Leufkens - R. Grilli •Gli argomenti trattati saranno approfonditi nell’ambito di Sessioni Parallele Mercoledì, 1 luglio •Conoscere e imparare dai diversi sistemi di prezzi e rimborsi: Italia – UK – Francia – Spagna – Germania – Svezia – Canada • Working Group sulle seguenti aree −Oncologia F. De Braud - A. Sobrero −Diabete G. Marchesini - R. Vigneri −Cardiologia A. Maggioni - L. Tavazzi −Farmaci biologici L. Naldi - G. Valesini −Malattie rare - il caso della SLA M. Melazzini - N. Vanacore • Dispositivi medici e nuove tecnologie A. Cicchetti - G. Scroccaro Giovedì, 2 luglio •Punti chiave e reports dalle Sessioni Parallele e dai Working Groups Per informazioni dettagliate su programma e modalità di partecipazione: http://horizonscanning.accmed.org/newtechnologies Section of Public Health and Health Management Tel 010 83794235 - Fax 010 83794260 [email protected] Sezione di sanità Pubblica e Management Sanitario Meeting Health Technology Assessment and Horizon Scanning NEW DRUGS AND TECHNOLOGIES: innovation, transferability and sustainability 30 giugno – 2 luglio 2009 Genova, Magazzini del Cotone Coordinatori: Luigi Frati, Silvio Garattini, Nello Martini, Ubaldo Montaguti Sotto l’Alto Patronato del Presidente della Repubblica Con il patrocinio di Senato E con il patrocinio di: Farmindustria 1 di 3 [ Obiettivi ] Nell'ambito della Medicina sono in fase di sperimentazione a livello internazionale rilevanti processi di innovazione tecnologica (nuove terapie farmacologiche, biomarkers, cell therapy, test diagnostici, vaccini antitumorali, dispositivi medici con rilascio di medicinali, nuove strutture e strategie assistenziali), che avranno un impatto decisivo sui processi assistenziali e che potranno modificare il modello di cura ospedaliero, la continuità ospedale-territorio, l'approccio diagnostico, di prevenzione e di cura di molte patologie. Tutto ciò avrà conseguenze assai rilevanti sull'organizzazione del SSN, sui LEA, sui piani e sulla programmazione regionali oltre che sulle scelte e sui bilanci delle Direzioni Aziendali. In assenza di una funzione sistematica, che sappia individuare in anticipo il nuovo che avanza, e in assenza di strutture che sappiano valutare il grado d'innovazione delle nuove tecnologie e soprattutto l'impatto e la sostenibilità economica prima della commercializzazione, il Sistema Sanitario Nazionale, Regionale e Locale, finisce per subire i processi di cambiamento, senza essere in grado di saper valutare, programmare, e gestire l’innovatività, la compatibilità e la sostenibilità economica. L’Health Technology Assessment (HTA) rappresenta un importante strumento che permette di condurre valutazioni di reale efficacia e possibile sostenibilità delle nuove tecnologie da parte dei Servizi Sanitari. L’ HTA valuta le tecnologie già presenti sul mercato, fornendo un importante supporto per governarne l’appropriatezza d’utilizzo, razionalizzare le scelte dei clinici e contenere la spesa sanitaria. Tuttavia ciò è insufficiente a fini programmatori. Pertanto l’HTA deve essere sostenuta da un attività di identificazione precoce di nuove tecnologie (attività di “horizon scanning”). In tal modo la produzione di valutazioni di impatto assistenziale e sostenibilità economica risultano essere tempestive e in grado di offrire ai decisori indicazioni efficaci ed efficienti per il governo del sistema sanitario. A livello internazionale l'esperienza più nota e strutturata è quella inglese del NICE, ma vi sono altre esperienze rilevanti e consolidate (Svezia, Francia, Olanda, Canada, Australia, Nuova Zelanda, ecc.). Anche in Italia sono operativi da diversi anni alcuni gruppi che possono essere ricompresi con il termine “Health Technology Assessment Groups”, attivi soprattutto a livello regionale nella valutazione dei farmaci e, più recentemente, di altre tecnologie sanitarie (Lombardia, Veneto, Emilia Romagna, Toscana). Inoltre da circa due anni è attiva un’esperienza strutturata di “horizon scanning” (ULSS 20 Verona – Regione Veneto). Il Convegno persegue l’obiettivo di affrontare e discutere i tre elementi fondamentali della HTA: valutazione scientifica del grado di innovatività, analisi economica (prezzo) e sostenibilità da parte del SSN (rimborsabilità), sia dei farmaci che dei dispositivi medici e delle nuove tecnologie. [ Struttura del Convegno] Il Convegno è articolato in Sessioni Plenarie, Sessioni Parallele e Gruppi di Lavoro a cui partecipano i maggiori esperti italiani ed esperti stranieri appartenenti alle strutture internazionali più prestigiose di HTA. Costituisce finalità strategica del Convegno quella di integrare e non di dividere le funzioni di HTA per favorire una strategia complessiva di sistema. [ Rivolto a ] Decisori a livello Nazionale e locale, medici e ricercatori, farmacisti ospedalieri, rappresentanti dell’industria. Informazioni e iscrizioni: http://horizonscanning.accmed.org/newtechnologies Tel 010 83794235 Fax 010 83794260 [email protected] 2 di 3 Programma preliminare Martedì, 30 giugno ore 9.00-9.30 Indirizzo istituzionale F. Fazio - G. Rasi - I. Marino - A. Tomassini ore 9.30-13.00 Elementi critici del HTA: valutazione, prezzi e rimborso Chairmen: S. Garattini – E. Abadie • • • • Valutazione delle evidenze cliniche I. Chalmers - A. Liberati Analisi sanitaria e economica J. Raftery - C. Jommi Il processo decisionale: farmaci M. Rawlins - C. De Vincenti Il processo decisionale: dispositivi medici H.G. Leufkens - R. Grilli ore 14.00-19.00 Gli argomenti trattati saranno approfonditi nell’ambito di Sessioni Parallele Mercoledì, 1 luglio ore 9.00-13.00 • Conoscere e imparare dai diversi sistemi di prezzi e rimborsi: Italia – UK – Francia – Spagna – Germania Svezia - Canada ore 14.00-19.00 Working Group sulle seguenti aree • Oncologia F. De Braud - A. Sobrero • Diabete G. Marchesini - R. Vigneri • Cardiologia A. Maggioni - L. Tavazzi • Farmaci biologici L. Naldi - G. Valesini • Malattie rare: il caso della SLA M. Melazzini - N. Vanacore • Dispositivi medici e nuove tecnologie A. Cicchetti - G. Scroccaro Giovedì, 2 luglio ore 9.00-13.00 • Punti chiave e report dalle Sessioni Parallele • Punti chiave e report dai Working Groups Per informazioni dettagliate su programma e modalità di partecipazione: http://horizonscanning.accmed.org/newtechnologies 3 di 3