L’ HTA per la sostenibilità del sistema sanitario
Catania, 06 Giugno 2014
AO per l’Emergenza «Cannizzaro»
Horizon Scanning. La valutazione di impatto
delle nuove tecnologie sul Servizio Sanitario
Maria Rosaria Perrini
Area Funzionale Innovazione, sperimentazione e sviluppo
Agenas e le Aree tematiche
L’Agenas, fondata nel 1993, è un organismo tecnico di supporto del Ministero della
Salute e delle Regioni
www.agenas.it
Aree Tematiche
Monitoraggio e valutazione
Monitoraggio e analisi spesa sanitaria; Osservazione Livelli essenziali di assistenza (LEA); Programma
Nazionale di valutazione Esiti (PNE); Promozione dello sviluppo del processo di empowerment.
Organizzazione dei servizi sanitari
Supporto tecnico-operativo per lo sviluppo e la qualificazione del Servizio sanitario nazionale; Affiancamento
nella definizione dei Piani sanitari regionali ed analisi attività di emergenza e ospedaliere e riorganizzazione
delle stesse. Monitoraggio assistenza primaria, Rete territoriale e Area della fragilità e Non autosufficienza;
analisi delle problematiche organizzativo-gestionali per il miglioramento dell’efficienza e della qualità dei
servizi sanitari.
Qualità e Appropriatezza
Valutazione e monitoraggio della qualità (tecnico-professionale, organizzativa e percepita); Implementazione
di programmi regionali di accreditamento e di sistemi aziendali di valutazione e promozione della qualità,
sicurezza e appropriatezza delle cure; Valutazione e implementazione di reti e percorsi oncologici;
Monitoraggio tempi e liste di attesa; Predisposizione di linee guida clinico-organizzative; Osservatorio delle
Buone Pratiche per la sicurezza dei pazienti.
Agenas – Aree tematiche
ECM - Educazione Continua in Medicina
Gestione amministrativa del programma di ECM e supporto alla Commissione Nazionale per la Formazione
Continua (2008); Accordo Stato-Regioni (1° agosto 2007), definisce il Riordino del Programma di Formazione
Continua in Medicina e stabilisce la nuova organizzazione e le nuove regole per la Governance del sistema
Ecm del triennio 2008-2010, individua nell’Agenzia la "casa comune" a livello nazionale, in cui collocare la
Commissione nazionale e gli organismi che la corredano.
Piano di Rientro e Riqualificazione
Attività di affiancamento alle Regioni in Piano di rientro dal deficit, di riequilibrio finanziario e riorganizzazione
dei servizi; collaborazione per il monitoraggio e supporto delle Regioni nell’attuazione dei Piani di rientro;
Supporto nella riorganizzazione e riqualificazione dell’assistenza sanitaria nelle Regioni in Piano di Rientro,
alla riformulazione delle tre reti (Emergenza, Ospedali e Territorio), improntata all’appropriatezza clinica e
all’efficienza.
Health Technology Assessment
Attività di Technology Assessment su dispositivi medici per il Ministero della Salute; Centro di osservazione
delle tecnologie emergenti (COTE), per l’attività di Horizon Scanning (HS), ai fini dell’individuazione di
tecnologie a potenziale impatto sul SSN prima della loro diffusione nella pratica clinica; Rete Italiana, RIHTA,
per la condivisione delle attività di valutazione sistematica di tecnologie sanitarie e metodologie di
collaborazione con le tecnostrutture regionali. Collaborazione internazionale ai network EUnetHTA,
EuroScan, INATHA; Studio e supporto al Ministero della Salute e alle Regioni nel settore dei Dispositivi
medici.
I servizi sanitari
Tutti i sistemi sanitari si trovano a fronteggiare problematiche di particolare
rilevanza, come le mutate condizioni socio-demografiche, le sempre più
crescenti aspettative degli utenti e la razionalizzazione delle risorse a
fronte di una proliferazione di tecnologie sanitarie.
Per rispondere a questi problemi è necessario:
governare la domanda
bisogni più complessi,
sanitari e di benessere,
di qualità della vita
e
governare l’offerta
risorse utilizzate per rispondere
alla domanda: umane,
tecnologie sanitarie,
competenze
Se conosciamo i bisogni possiamo rispondere in maniera appropriata
L’organizzazione dei Sistemi Sanitari
Per rispondere al bisogno di salute è necessario Programmare la sanità
Per Programmare la Sanità è necessario:
Governare la domanda
conoscere il bisogno di salute
Governare l’offerta
valutare l’appropriatezza delle tecnologie
sanitarie
Dispositivi medici, farmaci,
procedure, percorsi
Tecnologie sanitarie in continua evoluzione: innovazione tecnologica
Innovazione Tecnologica
La ricerca e l’innovazione sono tra i principali motori dello sviluppo
economico. La capacità di un sistema economico di sfruttare le nuove
tecnologie e di adattarsi ad un ambiente tecnologico in rapida
trasformazione viene considerata essenziale per assicurare ai cittadini
prospettive di miglioramento dello standard di vita e di prosperità.
In sanità – La capacità di un sistema sanitario di sfruttare le nuove
tecnologie, in un ambiente in rapida evoluzione, viene considerata
essenziale per garantire una risposta ai bisogni di salute dei cittadini,
con prospettive di miglioramento della qualità della vita.
APPROPRIATEZZA?
L’Innovazione
Appropriatezza dell’innovazione
Health technology assessment (HTA) is a multidisciplinary process that
summaries information about the medical, social, economic and ethical issues
related to the use of a health technology in a systematic, transparent, unbiased,
robust manner. Its aim is to inform the formulation of safe, effective, health
policies that are patient focused and seek to achieve best value.
http://www.eunethta.net/HTA/
Interdisciplinary activity delivering input for priorities and decisions in the health care
system in relation to prevention, diagnostics, treatment and rehabilitation
Kristensen and Sigmund, Health Technology Assessment Handbook, 2007
Health Technology Assessment
L’HTA analizza gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori
sia durante l’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione
o esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l’economia e la
società, sulla base delle evidenze disponibili e non di opinioni.
L’HTA come
strumento per il governo dell’innovazione
Il ciclo di vita di una tecnologia
Ciclo di vita di una tecnologia
livello di diffusione
Pratica clinica comune
(Uso generalizzato?)
Obsolescenza
Saper
fare
Pratica limitata
HS
Ricerca
(di base e applicata)
Utilizzo
sperimentale
Innovazione
Sapere
Valutazione di tecnologie sanitarie
HTA
tempo
HTA e HS
Health Technology Assessment
strumento strategico per il governo dell’innovazione
Tempestività = Efficacia
“non
nonè èsoddisfacente
soddisfacentereagire
reagireagli
aglisviluppi
sviluppitecnologici
tecnologicisolo
soloquando
quandoconfrontati
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con
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conseguenze,
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ciò ciò
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è importante
è importante
è riuscire
è riuscire
tempestivamente
tempestivamente
a
a raccogliere
fornire informazioni
informazioni utili
utili ai
che
decisori
consentano
politicidiattraverso
prendereun
decisioni
sistema di
appropriate
allerta precoce” (1)
1. Douw K, Vondeling H. Selection of new health technologies for assessment aimed at informing decision making: a survey among horizon scanning
systems. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 22:2 (2006) , 177-183.
Horizon Scanning
“scrutare l’orizzonte”
allo scopo di IDENTIFICARE e VALUTARE
quelle tecnologie sanitarie in fase di sviluppo
che possono avere un potenziale impatto sul
sistema sanitario in termini clinici e gestionali
Viandante sul mare di nebbia di C.D. Friedrich (1818)
Tecnologie: definizioni
Cosa intendiamo per Tecnologie Sanitarie?
Tutti i mezzi tecnici e procedurali che gli operatori del settore sanitario utilizzano per
promuovere la salute, prevenire e trattare le patologie, migliorare la riabilitazione:
 Dispositivi medici;
 Farmaci;
 Procedure e percorsi preventivi (screening), diagnostico-terapeutici, riabilitativi;
 Sistemi organizzativi e di supporto;
 Combinazioni dei precedenti elementi.
Cosa intendiamo per Tecnologie Sanitarie Emergenti?
 nuove o emergenti: in fase di prima adozione nella pratica clinica e generalmente subito
dopo la fase di lancio sul mercato, oppure non ancora adottate dal SSN (in fase pre-market,
entro 6 mesi dal lancio, o disponibili solo in pochissimi centri)
 rappresentanti un cambiamento nell’indicazione o nell’utilizzo di una tecnologia già
esistente
 elementi di un sistema in fase di sviluppo, destinato ad avere un impatto rilevante
Il sistema di Horizon Scanning
They aim to identify, filter and prioritise new and emerging health technologies;
to assess or predict their impact on health, costs, society and the healthcare
system; and to inform decision makers.
Processo in 4/5 fasi:
1. Identificazione
2. Filtraggio
3. Prioritarizzazione
4. Valutazione
5. Disseminazione
Fonte: Toolkit EuroScan
Il ruolo dei network internazionali
Le evidenze scientifiche sulle tecnologie emergenti/nuove/innovative
sono inferiori rispetto a quelle disponibili per le tecnologie in uso o per
le tecnologie obsolete.
Il concetto di «emergente» necessita un approccio collaborativo tra i
diversi Paesi in cui la tecnologia potrebbe essere/è utilizzata.
E’ necessario lo scambio di informazioni
Il sistema di Horizon Scanning
EAAS
EAAS – Early awareness and alert systems, also known as Early
warning systems or horizon scanning system
They aim to identify, filter and prioritise new and emerging health
technologies; to assess or predict their impact on health, costs, society and
the healthcare system; and to inform decision makers.
Fonte: Toolkit EuroScan
EuroScan
EuroScan – the International Information Network on New and Emerging
Health Technologies
is a collaborative network of member agencies for the exchange of information on
important new and emerging health technologies (including drugs, devices,
diagnostics, procedures, programmes and settings).
Each member agencies is unique in the way it approaches its work but all have a
common goal of informing their customers about new and emerging health
technologies that may have a significant impact on their health system.
Lo scenario internazionale
 Sistemi Sanitari diversi richiedono approcci diversi…
www.euroscan.bham.ac.uk/technology.htm
• Austria (LBI–HTA)
• Danimarca (DACEHTA)
• Inghilterra (NHSC / BHAM)
• Finlandia (FinOHTA-MUMM)
• Francia (CEDIT, HAS)
• Germania (DIMDI)
• Irlanda (HIQA.IE)
• Italia (Agenas, IHSP)
• Olanda (GR)
• Norvegia (NOKC)
• Spagna (Osteba, AETS, AETSA)
• Svezia (SBU)
• Svizzera (SFOPH)
• Australia (ANZHSN)
• Canada (AHTA, CADHT)
• Israele (DMTP)
Metodologia dell’HS
L’Horizon Scanning valuta tecnologie emergenti
L’HTA valuta le tecnologie in uso
Tecnologie catturate in
un momento differente
del ciclo di vita
L’Horizon Scanning analizza le evidenze disponibili in termini di
efficacia, sicurezza, economici, organizzativi, ecc.
L’HTA analizza le evidenze disponibili in termini di efficacia,
sicurezza, economici, organizzativi, ecc.
QUINDI
ATTIVITÀ DI HS È HTA
Vogliamo chiamarla
HTA sulle tecnologie emergenti???
Impatto dell’HS
IDENTIFICARE
e
VALUTARE
quelle
tecnologie sanitarie in fase di sviluppo che
possono avere un impatto potenziale sul
sistema sanitario in termini clinici e gestionali
Le valutazioni horizon scanning permettono di individuare l’impatto che le
tecnologie emergenti potrebbero avere in termini di patient outcomes, sicurezza,
costi, normative e problemi di rimborso, impatto sulle altre tecnologie,
organizzazione.
E’
importante
essere
pronti
alle
conseguenze
che
l’introduzione
di
nuove/emergenti tecnologie possono generare nei nostri sistemi sanitari.
Conoscere le conseguenze vuol dire agevolare l’innovazione tecnologica
rallentando l’ingresso dell’innovazione non supportata da sufficiente evidenza.
Grazie
per
l’attenzione
Maria Rosaria Perrini