STRUMENTI E METODOLOGIE PER LA
VALORIZZAZIONE DELL'INNOVAZIONE
Carlo Favaretti
Presidente Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA
Direttore Generale Azienda Ospedaliero-Universitaria
“ S.Maria della Misericordia “
Udine
Attivita’ della Commissione
gennaio-dicembre 2009
La Commissione aziendale per i Dispositivi Medici (DM) dell’Azienda
Ospedaliero-Universitaria di Udine, ricostituita a luglio del 2008, valuta
tutte le richieste di inserimento nel Repertorio Aziendale dei DM attraverso
un percorso di valutazione che prende in considerazione:
•
•
•
•
•
•
•
l’indicazione d’uso
l’efficacia clinica
la sicurezza
l’innovazione tecnica e tecnico-assistenziale
l’economicità
l’equivalenza e/o vantaggio rispetto alle metodiche d’uso
l’impatto organizzativo e l’ accettabilità per il paziente.
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Attivita’ della Commissione
L ‘ iter metodologico consiste:
•
Nella ricerca di prove scientifiche attraverso analisi della letteratura
disponibile:
Linee Guida internazionali (NICE, ECRI; National Guideline Clearinghouse
etc), articoli e pubblicazioni su Pubmed, Cochrane Library, etc.
esperienze documentate del richiedente
•
verifica dell’impatto organizzativo
•
analisi dei costi
•
predisposizione di report di valutazione
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Attivita’ della Commissione
•
La Commissione assicura il monitoraggio dei DM inseriti, rispetto a:
- appropriatezza di impiego
- modalità di prescrizione
- eventuali eventi avversi inattesi
- efficacia clinica documentata
•
L’efficacia clinica deve essere documentata con una relazione da parte
dell’utilizzatore dopo sei mesi di impiego del dispositivo.
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Attivita’ della Commissione
gennaio-dicembre 2009
N. RIUNIONI
DM APPROVATI
DM APPROVATI CON
LIMITAZIONI
DM NON APPROVATI
PARERE SOSPESO
10
47
10
1
15
•
Ricerca evidenze scientifiche
E’ stato possibile raccogliere prove scientifiche per 18 dispositivi (40%),
appartenenti quasi esclusivamente all’area cardiovascolare, quasi assenti
gli studi di farmacoeconomia.
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Attivita’ della Commissione
gennaio-dicembre 2009
Categorie di appartenenza dei dispositivi richiesti
secondo la classificazione nazionale dei dispositivi
medici (CND)
Dispositivi per
apparato urogenitale
(13%)
Dispositivi protesici
im piantabili (22%)
Dispositivi per
apparato
cardiocircolatorio
(24%)
Strum entario
chirurgico pluriuso
(8%)
Dispositivi per app. respiratorio e anestesia di
protezione
4%
Dispositivi per odontoiatria oftalmologia e otorino
1%
Dispositivi per sistema nervoso e midollare
4%
Dispositivi per medicazioni generali e specialistiche
4%
Strumentario chirurgico pluriuso
8%
Dispositivi per elettrochirurgia
1%
Dispositivi per apparato gastrointestinale
1%
Dispositivi impiantabili attivi
3%
Dispositivi per dialisi
4%
Dispositivi da sutura
1%
Apparecchiature sanitarie e relativi componenti e
accessori
1%
Dispositivi per somministrazione prelievo raccolta
4%
36%
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Attivita’ della Commissione
gennaio-dicembre 2009
Distribuzione della spesa per Dipartimento richiedente
63%
0,2%
29%
1%
4%
3%
0,3%
0,3%
Dip.Materno infantile
Dip.Anestesia e Rianimazione
Dip.Neuroscienze
Dip.Chirurgia generale
Dip.Chirurgico specialistico
Dip.Diagnostica per immagini
Dip.Medicina specialistica
Dip.Cardiotoracico
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