L’unico catetere al mondo con Urotonic™ Surface Technology.
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LoFric: il catetere idrofilo prodotto con
Urotonic Surface Technology.
I problemi causati dal cateterismo.
®
Prima di LoFric , tutti i cateteri producevano attrito quando venivano inseriti o estratti
dall’uretra. Maggiore è l’attrito, maggiori sono anche le ripercussioni sull’utilizzatore.
Il catetere che causa attrito è fonte di dolore e spesso causa complicazioni sotto forma
di lesioni e infezioni. Dopo il 1983, quando fu presentato il catetere a basso attrito LoFric,
la situazione è cambiata per gli utilizzatori. Come tutto ciò si sia reso possibile è spiegato
dalla presente brochure.
Attrito minimizzato con LoFric.
I cateteri LoFric sono idrofili. Ciò significa che lo strato superficiale del catetere presenta
un rivestimento in grado di legare l’acqua. Il risultato è una superficie molto bagnata e
scivolosa, priva di attrito. Rispetto ai cateteri tradizionali (con gel) l’attrito del catetere a
contatto con l’uretra diminuisce del 90-95%. Per l’utilizzatore ciò si traduce in riduzione
del rischio di lesioni e di infezioni.
LoFric: l’unico catetere al mondo con Urotonic Surface Technology.
LoFric è l’unico catetere al mondo con Urotonic Surface Technology, una tecnologia di
produzione della superficie del catetere, registrata, che rende il cateterismo ancora più
confortevole per l’utilizzatore. Il segreto della Urotonic Surface Technology si basa su
un processo chimico che rende lo strato superficiale del catetere isotonico con l’urina.
Più semplicemente, significa che il contenuto salino della superficie del catetere è il
medesimo di quello presente nelle urine. Il risultato è che l’acqua,
presente sullo strato idrofilo del catetere, rimane durante tutte le fasi
del cateterismo.
L’estrazione rappresenta l’aspetto migliore di LoFric.
Il contenuto salino dell’urina è maggiore di quello presente negli altri liquidi dell’organismo.
Se non lo si compensa, il catetere tende ad avere maggiore attrito e risulta difficile estrarlo.
Questa situazione può causare dolori e gravi lesioni.
Superficie idrofila significa che il catetere presenta un basso attrito al momento
dell’inserimento. Grazie alla particolare tecnologia di produzione, la Urotonic Surface
Technology, la superficie del catetere LoFric risulta scivolosa e priva di attrito anche al
momento dell’estrazione.
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Più documentazione scientifica, meno rischi
di complicanze.
Forte esigenza di documentazione scientifica in Astra Tech.
LoFric è utilizzato come forma di terapia dal 1983 e quindi possiamo vantare una notevole
esperienza nell’ambito del cateterismo intermittente. Tale esperienza è ben documentata
in studi scientifici. In Astra Tech abbiamo fatto notevoli investimenti da più di 20 anni
per una documentazione scientifica vasta e corretta.
Effetti negativi?
Uno dei maggiori studi che documentano la sicurezza di LoFric a lungo termine è di
Bakke et al. (1977). Nel corso dello studio sono stati seguiti 170 pazienti. Il follow up
(una media di 8,8 anni) indica che nessuno dei pazienti ha manifestato complicanze
all’uretra o epididimiti.
Questa situazione può essere confrontata con studi riguardanti l’utilizzo di cateteri
tradizionali con gel. Nello studio di Perrouin-Verbe et al (1995), si è dimostrato che il
19% dei pazienti uomini era affetto da stenosi uretrali e il 28,5% da epididimiti.
La scelta del tipo di catetere ha conseguenze a lungo termine.
Gli studi indicano anche che nel breve termine non ci sono grandi differenze tra un
catetere LoFric e i cateteri tradizionali con gel. Le complicazioni insorgono in seguito. Gli
studi di Perrouin-Verbe sui cateteri tradizionali con gel hanno indicato che l’insorgenza
di stenosi uretrali si verificava dopo una media di 4,5 anni di utilizzo.
Una conclusione che ci rende unici.
LoFric è sul mercato da oltre 20 anni ed è di gran lunga il catetere meglio documentato
esistente. Gli studi indicano l’ottima funzionalità di LoFric nel prolungato utilizzo.
Oggi LoFric è l’unico catetere idrofilo in grado di documentare un diminuito rischio
di complicanze.
Quattro studi a lungo termine a confronto.
Cateteri tradizionali con gel:
Con i cateteri LoFric
®
Wyndaele 1990
Perrouin-Verbe 1995
Sullivan 1995
Bakke 1997
75 pazienti
33 uomini e 42 donne
21 pazienti
Solo uomini
30 pazienti
26 uomini e 4 donne
170 pazienti
84 uomini e 86 donne
Media 7 anni
Media 9.5 anni
Media 7 anni
Media 8.8 anni
Cateteri tradizionali con gel:
“Con cateteri tradizionali con gel è inevitabile sottoporre l’uretra a continui traumi,
ma si può ovviare a questo inconveniente
utilizzando cateteri a basso attrito“.
Bakke, Digranes and Høisæter 1997
4
®
Con i cateteri LoFric
Wyndaele
Perrouin-Verbe
Sullivan
Bakke
Stenosi uretrali
21.2 %
19.0 %
0%
0%
Epididimite
18.2 %
28.5 %
6.7 %
0%
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Selezione di studi su LoFric
e cateterismo intermittente.
1
Capper
1984
100
2
Bakke
1986
57
3
Sullivan
1987
–
4
Skovdal
1988
28
5
Wyndaele
1990
75
6
Delaere
1990
15
7
Lawrence
1991
59
8
Robertson
1991
65
9
Bakke
1991
407
10
Hellström
1991
41
11
Bödker
1992
28
12
Bakke
1992
407
13
Bakke
1993
302
14
Soni
1994
31
15
Kjaergaard
1994
43
16
Lawrence
1994
101
17
Diokno
1995
41
18
Sullivan
1995
30
19
Perrouin-Verbe
1995
159
20
Bakke
1997
170
21
Sutherland
1996
33
22
Sullivan
1997
14
23
Lundgren
2000
15
24
Jaureguizar
2001
40
25
Vapnek
2003
62
Area trattata nello studio
Studio principale in questo settore
Maggiori informazioni?
Come si può vedere, sono stati eseguiti diversi studi e ricerche su LoFric e sul cateterismo
intermittente. Se siete interessati ad avere una copia di uno o più di questi articoli, potete
rivolgervi a noi.
5
Donna
Uomo
Acqua
A
PVP+NaCl
A
A
A
A–A
Superficie acquosa
Urotonic™ Surface Technology. Inserimento ed estrazione
del catetere indolore e a basso attrito durante tutte le fasi
del cateterismo. Lo strato superficiale di LoFric, idrofilo
e isotonico, costituito da PVP e NaCl, dà origine a uno
strato acquoso quando il catetere viene bagnato. Il sale
rende il catetere isotonico rispetto all’urina e impedisce
che lo strato di acqua sparisca dopo l’inserimento.
Ecco come avviene. Lo strato superficiale ricco di acqua
consente un ottimo inserimento ed estrazione del catetere.
Lo strato acquoso consente al catetere di scivolare senza
attrito lungo l’uretra senza causare traumi o malessere
all’utilizzatore. La funzione del sale consiste nell’impedire
che si asciughi lo strato superficiale del catetere.
Come funziona lo strato superficiale con Urotonic™ Surface Technology.
Sezione dell’uretra
Ipotonico rispetto all’urina
<600 mOsm/kg
Rischio che il catetere
si asciughi e si attacchi
all’epitelio
Catetere
Superficie idrofila e isotonica
Epitelio
Isotonico rispetto all’urina
600-1200 mOsm/kg
®
LoFric 950 mOsm/kg
Ipertonico rispetto
all’urina
>1200 mOsm/kg
Rischio di dolore
Catetere
Rivestimento della
superficie
Epitelio
100µm
µk = 0.05
Rivestimento della superficie asciutto
PVP+NaCl
20-30 µm
®
LoFric
Rivestimento della
superficie bagnato
PVP+NaCl+acqua
100 µm
50
Catetere tradizionale con gel
µk = 0.65
0
0
10
20
30s
Proprietà idrofila: in 30 secondi, il rivestimento ha
assorbito una quantità di acqua corrispondente a 5-10
volte il suo volume. LoFric interagisce e trattiene l’acqua
per tutta la durata del cateterismo.
6
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0µk
Test di attrito. Nel corso di un test condotto presso lo
“Sveriges Provnings- och Forskningsinstitut” Swedish
National Testing and Research Institute, LoFric è stato
confrontato con i cateteri tradizionali che utilizzano il gel.
Risultati: LoFric presenta un attrito minore del 90-95 %.
µk è il coefficiente d’attrito.
Come funziona un catetere con
Urotonic Surface Technology.
Il segreto è un attrito estremamente ridotto sia durante l’inserimento sia durante l’estrazione.
I cateteri LoFric presentano un attrito minimo per via della combinazione di due caratteristiche:
• Strato superficiale idrofilo – Lo strato superficiale del catetere è formato da uno strato
di acqua.
• Strato superficiale isotonico – Grazie alla Urotonic Surface Technology, lo strato superficiale
del catetere è isotonico con l’urina. Ciò significa che lo strato superficiale è compatibile
con la concentrazione uretrale di sali e di altre sostanze solubili.
Materiale sperimentato e sottoposto a verifiche.
Il catetere è fabbricato in PVC medicale di alta qualità. Il materiale è atossico e anallergico.
Lo strato superficiale idrofilo è in polivinilpirolidone (PVP) totalmente atossico. Si tratta
di uno dei materiali più esaminati e testati del settore farmaceutico.
Strato superficiale fisiologico.
Lo strato superficiale del catetere è realizzato in PVP con l’aggiunta di NaCl (sale comune).
Quando lo strato superficiale idrofilo entra in contatto con l’acqua, si forma un sottile strato
acquoso. Lo strato acquoso consente la riduzione dell’attrito contro l’uretra del 90-95%
rispetto ai cateteri tradizionali che utilizzano il gel.
Strato superficiale isotonico.
Un catetere idrofilo realizzato con Urotonic Surface Technology non produce danni a
lungo termine in quanto la concentrazione salina presente sulla superficie del catetere è la
medesima dell’ambiente circostante, ovvero dell’urina che ha una concentrazione salina
di 600-1200 mOsm/kg.
Se la concentrazione di sale è troppo bassa (ipotonica), le molecole di acqua fuggono
dallo strato superficiale del catetere. Lo strato idrofilo si asciuga, aumentando l’attrito e
il rischio di lesioni. Una concentrazione troppo alta (ipertonica) d’altra parte significa che
lo strato superficiale del catetere attira acqua, irritando quindi il rivestimento dell’uretra.
Grazie alla Urotonic Surface Technology, LoFric è l’unico catetere idrofilo isotonico
con all’urina.
Forma e rigidità del catetere.
Per facilitare l’inserimento del catetere, il materiale con cui è realizzato LoFric è flessibile
sia longitudinalmente sia trasversalmente. E’ possibile aumentare la flessibilità aumentando
la temperatura dell’acqua che bagna il catetere. La punta del catetere ha una rigidità
ben testata che non consente il piegamento nei passaggi stretti e non danneggia le pareti
dell’uretra. La punta è leggermente arrotondata al fine di ridurre i rischi di traumi.
7
Gamma di LoFric.
Due tipi di punte.
Nelaton.
Tiemann.
Si tratta del tipo più comune di cateteri
LoFric. Il catetere è dritto, con punta
arrotondata. E’ disponibile in diverse
misure per uomo, donna e bambino.
Si tratta di un catetere con punta angolata,
leggermente ricurva, progettata espressamente per uomini con tratti uretrali stretti,
problemi alla prostata o stenosi.
Quattro diverse lunghezze:
Dieci diversi diametri:
Per uomo: 40 cm
Per donna: 15 e 20 cm
Per bambino: 20 e 30 cm
I cateteri LoFric sono disponibili nelle misure da CH 06 a CH 24. Il CH (Charrière)
definisce la misura del diametro del catetere.
La differenze tra ogni gradazione è di un
terzo di millimetro. Il colore del connettore
indica il diametro del catetere.
8
Sv
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ta
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C
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I nostri cateteri.
LoFric® Primo™
Nessun compromesso tra sicurezza e benessere quotidiano.
L’acqua è integrata nella confezione. Semplice da aprire e da
utilizzare. Pieghevole e discreto da portare con sè. La confezione
può essere aperta in più modi. Guaina per l'inserimento che
fornisce una presa salda e igienica.
LoFric®
Si tratta del catetere standard, il più comune. Semplice da usare.
Si apre la confezione, la si riempie con acqua e si attendono
30 secondi. A questo punto il catetere è pronto per l’uso.
LoFric® Hydro-Kit II™
Kit formato da catetere con acqua più sacca di raccolta per
l’urina. Tutto ciò di cui si ha bisogno per il cateterismo quando
non si è sicuri di avere accesso ad una toilette. Può essere
usato ovunque ed in qualsiasi momento. Perfetto per l’utilizzo
a casa, in viaggio e per una vita attiva.
LoFric® Dila-Cath™
Catetere senza fori per la dilatazione. Utilizzato per il trattamento
delle stenosi uretrali. E’ dotato della medesima superficie idrofila
e delle proprietà isotoniche di tutti i prodotti LoFric.
LoFric® Insti-Cath™
Catetere con connettore Luer-Lock. E’ utilizzato per instillare
farmaci nella vescica. Aumenta la sicurezza sia per l’operatore
sanitario sia per il paziente, eliminando il rischio di perdite
di farmaci.
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Alcune notizie su Astra Tech.
Sin dagli anni ’40 noi di Astra Tech abbiamo sempre collaborato con il settore sanitario.
Oggi la nostra attività si concentra sui dispositivi medici monouso ed impianti medicali
nei settori dell’ urologia, odontoiatria, chirurgia e radiologia.
LoFric è uno dei nostri prodotti ed è utilizzato nell’ambito del cateterismo intermittente
dal 1983, possiamo quindi vantare una notevole esperienza in questo settore. Tale esperienza
è ben documentata in studi di tipo clinico. Ciò che ci distingue da molte altre aziende è la
nostra forte esigenza di documentazione. La nostra partnership con AstraZeneca mette a
disposizione notevoli risorse riguardanti la ricerca, oltre che a tematiche di natura legale,
ambientale e brevettuale.
LoFric è un esempio dell’attività di Astra Tech mirata a integrare la ricerca medica con
la moderna tecnologia dei materiali. L’obiettivo consiste nel creare sofisticati prodotti che
semplifichino il lavoro degli operatori sanitari e migliorino la qualità di vita del paziente.
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Necessitate di informazioni sul prodotto o di competenze mediche? Noi possediamo vaste conoscenze nei
settori associati al cateterismo intermittente, alla dilatazione uretrale e alla instillazione di farmaci e abbiamo
intenzione di fungere da risorsa o di provvedere all’educazione su tali tematiche.
Quando si parla di educazione e informazione, disponiamo di un ampio programma sia per il personale
sanitario che per gli utilizzatori. Per avere tali informazioni potete rivolgervi al
nostro personale altamente qualificato, oppure ricorrere alla formazione e alle
informazioni su video, CD rom e stampati. Oltre a tutto ciò, abbiamo informazioni
su prodotti, studi clinici, guide per il paziente, kit per le dimissioni e tanto altro
ancora. Contattateci per ogni necessità.
AstraTech S.p.A., Via Cristoni, 86, 40033 Casalecchio di Reno (Bo). Tel: +39 051-2987 511 Fax: +39 051-2987 586. www.astratech.it
77731-IT-0502
Conoscenze, informazioni e supporto.