Anca
Presentazione del sistema acetabolare
Continuum™
Caratteristiche:
Materiale Trabecular Metal™
Polietilene altamente reticolato Longevity®
Tecnologia Metasul®
Ceramica BIOLOX® delta
BIOLOX è un marchio registrato di CeramTec AG.
1
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Contenuto della presentazione
Storia
Posizionamento
Messaggi
Presentazione del sistema
Disponibilità
Strumentario principale
2
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Storia dei prodotti acetabolari Zimmer: soluzioni comprovate
3
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Posizionamento
Per i chirurghi ortopedici che trattano
pazienti diversi, il sistema acetabolare
Continuum fornisce un materiale di
fissazione all’avanguardia
clinicamente testato1 e la facoltà di
scegliere opzioni di accoppiamento
avanzate che rispondano alle
esigenze specifiche di ogni paziente.
4
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Messaggi principali
1
3
5
Materiale altamente poroso
Trabecular Metal con oltre undici
anni di storia clinica.1-8
La tecnologia Metasul in grado di offrire
un tasso di usura estremamente ridotto
dimostrato da oltre venti anni di storia
clinica.20,21
2
Polietilene altamente reticolato
Longevity in grado di offrire
elevata resistenza all'usura e
all'invecchiamento, con oltre
dieci anni di storia clinica
comprovata.9-19
4
Ceramica BIOLOX delta con un tasso
molto basso di usura del materiale con
proprietà meccaniche migliorate rispetto
alle ceramiche tradizionali.22
Anca
1
Materiale Trabecular Metal altamente poroso
con oltre undici anni di storia clinica
Stabilità iniziale (coefficiente di frizione 0,9823)*
• Aiuta a ridurre i micromovimenti, promuovendo l'endoproliferazione
dei tessuti
• Aiuta a ridurre o eliminare la necessità di ricorrere a viti o innesti
supplementari2
Fissaggio biologico a lungo termine (porosità fino all'80%)
• Osteoconduttività eccezionale3,4 per una struttura a pori aperti al 100%
• Accelera i tempi di endoproliferazione dell'osso e del tessuto molle
• Fornisce un sostegno adeguato ai tessuti, tale da garantire la salute
dell'osso24
• Riempimento dei pori dimostrato1
Storia clinica comprovata1-9
• Oltre 250 mila componenti impiantati in tutto il mondo dal 1997 a oggi
• Oltre 75 pubblicazioni scientifiche
*Contro l'osso spongioso, per superfici non adattate meccanicamente come il guscio acetabolare Continuum
6
Anca
2
Polietilene altamente reticolato Longevity
altamente durevole e resistente all'usura,
con oltre dieci anni di storia clinica
Altamente resistente all'usura (89% in più rispetto al polietilene
tradizionale9)
• Un processo brevettato utilizza un fascio di elettroni per
irradiare con dosaggio di 10 Mrad il polietilene, aumentando il numero di legami e
garantendo al polietilene dalle prestazioni superiori e di maggiore durata.
Altamente resistente all'invecchiamento (livelli ridotti di radicali liberi)
• La fusione e la ricottura riducono i radicali liberi a livelli quasi inesistenti13,14
• Gli espianti fino a 80 mesi in vivo hanno dimostrato l'assenza di ossidazione10
Prestazioni elevate e comprovate
• Oltre 10 anni di esperienza clinica
• Oltre 1 milione di inserti Zimmer altamente reticolati sono stati
impiantati in tutto il mondo dal 19999
7
Anca
3
Tecnologia Metasul in grado di offrire un
tasso di usura estremamente ridotto
dimostrato da oltre 20 anni di storia clinica
Miglioramento della stabilità e della funzionalità
• Una testa di dimensioni maggiori è in grado di offrire
un più ampio raggio di movimento e di ridurre la
possibilità di urti e lussazioni
Riduzione sensibile dell'usura
• La composizione chimica ottimale, ad alto contenuto di
carbonio, garantisce una riduzione dell'usura rispetto alle
leghe a più basso contenuto di carbonio25-32
• L’alta precisione di fabbricazione crea una elevata sfericità e riduce la
ruvidità superficiale, riducendo in tal modo anche il tasso di usura33,34
• La clearance (gioco equatoriale) è ottimizzata per ridurre al minimo
l'usura
Storie cliniche di successo dal 198820,21
• I risultati clinici relativi ai 12 anni successivi all'intervento35-42 e le
analisi estese condotte sugli impianti recuperati dimostrano le
prestazioni eccellenti offerte dalle articolazioni Metasul.20
8
Anca
4
Ceramica BIOLOX delta in grado di offrire un tasso di usura
molto basso e proprietà meccaniche migliori
rispetto alle ceramiche tradizionali
Riduzione sensibile dell'usura
• L'aumentata durezza garantisce una resistenza ai graffi e quindi all'usura43
• La rifinitura della superficie è stata perfezionata per ridurre la frizione e
migliorare le prestazioni43
• Le caratteristiche di bagnabilità sono state perfezionate per offrire una
migliore lubrificazione43
Alta resistenza alla frattura
• La tenacità e la resistenza alla flessione sono state
più che raddoppiate rispetto alla ceramica di allumina pura.43
• Le particelle di zirconio nella matrice di allumina aumentano
la tenacità e riducono il tasso di frattura.43,44
Eccellente biocompatibilità
• Inerte negli ambienti biologici, assenza di reazioni
elettrochimiche
9
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Panoramica sul prodotto
10
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Principio di fissaggio del cotile
Design a emisfero completo
• Crea un press-fit sicuro e massimizza
l'area di contatto tra il cotile e l'osso
• Migliora la forza di adesione all'interfaccia e la stabilità iniziale
Diversamente dal cotile modulare Trabecular Metal
• Nessun press-fit incorporato nel cotile Continuum
Alesatore acetabolare
L'alesatore da 54 mm ha un
diametro esterno di 54 mm
Cotile di prova
Il cotile di prova da 54 mm ha un
diametro esterno di 54 mm
Cotile acetabolare
Il cotile Continuum da 54 mm ha un
diametro esterno di 54 mm
Rapporto dimensionale tra i componenti, non dati di tecnica operatoria
Il pressfit si ottiene per sottofresatura di 1 o 2 mm
11
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Meccanismo di bloccaggio dell’inserto in polietilene
Foro polare
filettato
Scanalatura di
bloccaggio in
polietilene
Materiale
Trabecular Metal
Forma emisferica
12
12 dentellature
antirotazione
Substrato in lega
Tivanium®
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Meccanismo di bloccaggio per inserti duri
Meccanismo di bloccaggio conico integrato
Cono Morse 18°
18°
Bordo anteriore
del cono
13
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Offset della testa
Traslazione del centro di rotazione di 2 mm, 1 mm incorporato nel cotile e 1 mm
nell’inserto, per una più sicura gestione degli spessori senza compromettere il Range of
Motion.
2 mm
Centro della testa
14
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Tappo polare e per fori delle viti
Tappo per foro
polare
Filettatura
Tappo per foro
della vite
Entrambi prodotti in lega Tivanium
Entrambi da considerarsi opzionali
Il tappo per foro polare viene inserito nel foro posto sul fondo del cotile
Il tappo per foro della vite è bloccato in posizione con una rotazione parziale
I due tappi non sono intercambiabili
15
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Disponibilità attuale del prodotto
Cotili Continuum
• Cotili a un foro, cluster (3 fori) o a più fori
• Misure principali da 48 a 68 mm
Inserti neutri Longevity
• Misure principali: diametro esterno
da 48 a 68 mm
• Diametro interno: 28, 32, 36 e 40 mm
(varia in funzione del diametro esterno)
Inserti e teste Metasul
• Misure principali dell’inserto da 48 a 68 mm
• Teste: 28, 32, 36 e 40 mm (varia in funzione del diametro esterno)
Ceramica BIOLOX delta
• Misure principali dell’inserto: diametro
esterno da 48 a 68 mm
• Teste: 28, 32, 36 e 40 mm
(varia in funzione del diametro esterno)
16
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Presentazione dello strumentario
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Strumentario di base*
Nota: lo strumentario di base comprende l'impugnatura universale diritta o curva (nell'illustrazione).
Inoltre può comprendere sia l'introduttore per cotile diritto (nell'illustrazione) sia quello sfalsato.
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
18
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Strumentario per viti*
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
19
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Inserti provvisori*
Nota: le dimensioni attualmente disponibili sono comprese tra 48 e 68 mm.
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
20
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Alesatori*
Utilizzare gli alesatori standard emisferici o a profilo ribassato disponibili di Zimmer
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
21
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Cotili di prova*
Il diametro indicato sull'etichetta corrisponde al diametro del cotile di prova
Le dentellature antirotazione
garantiscono la stabilità degli
inserti provvisori durante le
riduzioni di prova
Le finestrelle permettono
di visualizzare l'acetabolo
Il design con aggancio quadrato
si accoppia con l'introduttore del cotile
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
22
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Inserti provvisori*
Design della vite perfezionato,
maggior filettatura per un migliore
aggancio e posizionamento
dell’inserto all'interno del cotile
Vite di bloccaggio
provvisoria opzionale
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
23
Le linguette antirotazione sugli inserti
provvisori (ad eccezione di quello
neutro) impediscono la rotazione
durante la riduzione di prova
Inserto provvisorio neutro
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Richiede l'uso di impugnature con offset MIS o delle nuove impugnature
diritte con adattatori*
Impugnatura curva con offset MIS esistente
per cotile da usare con i nuovi adattatori
OPPURE
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
24
Nuova impugnatura retta per cotile da
usare con i nuovi adattatori
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Nuovi adattatori per introduttore necessari per il posizionamento del cotile*
Il design quadrato
si accoppia con la cavità
polare del cotile
L'adattatore con controllo
rotazionale dispone di due
perni che impediscono la
rotazione del cotile
durante l'inserimento
Design
quadrato
Perni
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
25
L'adattatore senza controllo
rotazionale è senza perni
permette di posizionare i fori in
qualsiasi posizione
Anca
Sistema acetabolare Continuum
È possibile utilizzare il nuovo strumentario per viti o lo strumentario
per viti esistente†*
Nuova impugnatura modulare per
riduzione/estensione con meccanismo
di connessione rapida
Nuovo cacciavite e steli modulari
per maschiatrice con meccanismo
di connessione rapida
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
†Strumentario per viti per il sistema acetabolare Trilogy e cotile modulare Trabecular Metal
26
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Nuovo strumentario per viti* (continua)
Misuratore di profondità marcato
al laser
Cacciavite non modulare
Guida per trapano regolabile
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
27
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Nuovo strumento per l'inserimento dell’inserto*
Permette di rilasciare il vuoto da una posizione esterna all'incisione
Pulsante di rilascio del vuoto
Ventosa
monouso
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
28
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Impugnatura universale necessaria per l'inserimento di tutti i tipi
di inserto e la rimozione di quelli duri*
Utilizzato come impattatore per gli inserti. Non utilizzare per impattare il cotile
Impugnatura curva
Impugnatura diritta
Meccanismo di connessione rapida
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
29
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Impattatore per inserto duro*
Utilizzato per oscillare, allineare e inserire gli inserti duri
Disponibile in quattro misure: 28, 32, 36 e 40 mm
Il bordo si appoggia sulla
superficie dell’inserto
Il bordo si appoggia sulla
superficie dell’inserto
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
30
Nuovo meccanismo di
connessione rapida
dell'impugnatura universale
Trasferisce il carico attraverso
il bordo dell’inserto duro
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Impattatore per inserti duri e inserti in polietilene*
Da usarsi con inserti in metallo, ceramica e polietilene per il posizionamento finale degli stessi
Meccanismo di connessione
rapida per il collegamento
all'impugnatura universale
Dimensioni degli adattatori di impatto:
28, 32, 36 e 40 mm
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
31
Anca
Sistema acetabolare Continuum
Rimozione dell’inserto duro*
Strumento di rimozione da usare
con nuova impugnatura universale
con meccanismo di connessione
rapida
*Utilizzato anche per il sistema acetabolare Trilogy IT
32
Si posiziona sul bordo esterno del cotile e
rimuove l’inserto duro con le vibrazioni
Anca
33
Anca
Bibliografia
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
34
Macheras GA, et al., Radiological evaluation of the metal-bone interface of porous tantalum monoblock acetabular component, J Bone Joint Surg (Br).
March 2006; 88(3): 304-309
Unger AS, et al., Evaluation of a porous tantalum uncemented acetabular cup in revision total hip arthroplasty: clinical and radiological results of 60
hips. J Arthroplasty. 2005; 20(8): 1002-1009
Lewallen DG, et al., Revision hip arthroplasty with porous tantalum augments and acetabular shells. Scientific Exhibition: 73rd Annual Meeting of the
American Academy of Orthopaedic Surgeons; Chicago, IL, 2006
Macheras GA, et al., Eight to Ten-Year Clinical and Radiographic Outcome of a Porous Tantalum Monoblock Acetabular Component, J Arthroplasty.
2008; Vol. 00 No. 0: In Press
Lewis, R, et al., Monoblock Trabecular Metal Acetabulum – Two to Five Year Results, 70th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic
Surgeons, New Orleans, LA, February 5-9, 2003
Gruen T, et al., Radiographic evaluation of a non-modular acetabular cup: a 2- to 5-year multi-center study. Scientific Exhibit: 71st Annual Meeting of
the American Academy of Orthopaedic Surgeons; San Francisco, CA, 2004
Gruen TA, et al., Radiographic evaluation of a monoblock acetabular component: a multicenter study with 2- to 5-year results. Journal of Arthroplasty.
April 2005; 20(3)
Weeden, SH, et al., The Use of Tantalum Porous Metal Implants for Paprosky Type 3A and 3B Implants, J Arthroplasty. 2007; 22(6) (suppl 2): 151-155
Dati di archivio conservati presso Zimmer
Medel FJ, Kurtz SM, MacDonald DW, et al. First-generation highly crosslinked polyethylene in THA: clinical and material performance. 55th Annual
Meeting of the Orthopaedic Research Society Las Vegas, 2009
Kärrholm J, Five to seven years experiences of highly crosslinked PE. Abstract number 19059, SICOT Hong Kong, August 2008
McCalden RW, MacDonald SJ, Rorabeck CH, Bourne RB, Chess DG, Charron KD, Wear Rate of Highly Crosslinked Polyethylene in Total Hip
Arthroplasty. A Randomized Controlled Study, J Bone Joint Surg Am. 2009; 91: 773-82
Bragdon, CR, et al., Seven to Ten Year Follow-Up of Highly Crosslinked Polyethylene Liners in Total Hip Arthroplasty, Poster No. 2444, 55th Annual
Meeting of the Orthopaedic Research Society, Las Vegas, 2009
Wannomae KK, et al., In vivo oxidation of retrieved crosslinked ultra-high molecular-weight polyethylene acetabular components with residual free
radicals, J Arthroplasty. 2006; 21(7): 1005-1011
Collier JP, et al., Comparison of cross-linked polyethylene materials for orthopaedic applications, Clin Orthop. 2003; 414: 289-304
Bhattacharyya S et al., Severe In Vivo Oxidation in a Limited Series of Retrieved Highly-Crosslinked UHMWPE Acetabluar Components with Residual
Free Radicals, 50th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Paper 0276, Las Vegas, 2004
Jibodh, SR, et al., Minimum Five Year Outcome and Wear Analysis of Large Diameter Femoral Heads on Highly-Cross-linked Polyethylene Liners,
Poster No. 2445, 55th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Las Vegas, 2009
Bragdon CR, et al., Minimum 6-year Follow up of Highly Crosslinked Polyethylene in THA, Clin Orthop. December 2007; (465): 122-127
Digas et al., Crosslinked vs. Conventional Polyethylene in Bilateral Hybrid THR Randomised Radiostereometric Study, 50th Annual Meeting of the
Orthopaedic Research Society, Poster No. 0319, Las Vegas, 2004
Rieker CB, Schön R, Köttig P, et al. Development and validation of a second-generation Metal-on-Metal bearing: laboratory study and analysis of
retrievals, J Arthroplasty. 2004;19 (8, suppl 3): 5-11
Dati di archivio conservati presso Zimmer
Anca
Bibliografia (continua)
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
35
Stewart TD, et al., Long-term wear of ceramic matrix composite materials for hip prostheses under severe swing phase micro-separation, J Biomed Mater
Res B Appl Biomater. 2003; 66: 567-573
Zhang Y, et al., Interfacial frictional behavior: cancellous bone, cortical bone, and a novel porous tantalum biomaterial. J Musculoskeletal Res. 1999; 3(4):
245-251
Karageorgiou V, et al., Porosity of 3D biomaterial scaffolds and osteogenesis. Biomaterials. 2005; 26: 5474-5491
Wang A, Yue S, Bobyn JD, et al., Surface characterization of Metal-on-Metal implants tested in a hip simulator. Wear 225. 1999: 708-715
Fisher J, Ingham E, Stone MH, et al, Wear and debris generation in artificial hip joints. In: Reliability and Long-term Results of Ceramics in
Orthopaedics.Sedel L, William G (eds), Stuttgart-New York, Thieme. 1999: 78-81
Streicher RM, Semlitsch M, Schön R, et al: Metal-on-metal articulation for artificial hip joints: laboratory study and clinical results. Proceedings of the
Institution of Mechanical Engineers, Part H 210, 1996: 223-232
Tipper Jl, et al., Quantitative analysis of the wear and wear debris from low and high-carbon content cobalt chrome alloy used in metal on metal hip
replacements. J Mat Sci: Mat Med. 1999; 10(6): 353-362
Scholes SC, Unsworth A: Pin-on-plate studies on the effect of rotation on the wear of Metal-on-Metal samples. J Mater Sci Mater Med, 2001: 12, 299-303
St. John KR, Zardiackas LD, Poggie RA: Wear evaluation of cobalt-chromium alloy for use in a metal-on- metal hip prosthesis. J Biomed Mater Res 68B,
2004: 1-14
Firkins PJ, Tipper JL, Saadatzadeh MR, et al: Quantitative analysis of wear and wear debris from metalon- metal hip prostheses tested in a physiological
hip joint simulator. Biomed Mater Eng. 2001; 11: 143-57
Chan FW, Bobyn JD, Medley JB, et al. Wear and lubrication of Metal-on-Metal implants. Clin Orthop. 1999; 369: 10-24
Jin ZM, Analysis of mixed lubrication mechanism in Metal-on-Metal hip joint replacements. Proc Instn Mech Engrs. 2002; 216 (part H): 85-89
Dowson, D, Metal-on-Metal Hip Joint Tribology, Proc Inst Mech Eng [H]. 2006 Feb; 220 (2): 107-118
Sharma S, et al., Metal-on-Metal total hip joint replacement: a minimum follow-up of five years. Hip Int, 2007; 17: 70–77
Migaud H, et al., Cementless Metal-on-Metal hip arthroplasty in patients less than 50 years of age. Comparison with a matched control group using
ceramic-on-polyethylene after a minimum 5-year follow- up. J Arthroplasty. 2004; 19 (8, suppl 3): 23–28
Long WT, et al., An American experience with Metal-on-Metal total hip arthroplasties. A 7-year follow-up study. J Arthroplasty. 2004; 19 (8, suppl 3): 29–
34
Jessen N, et al., Metal/Metal – A new (old) hip bearing system in clinical evaluation. Prospective 7-year follow-up study. Orthopäde. 2004; 33: 594–602
Delaunay CP, Metal-on-metal bearings in cementless primary total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2004; 19 (8, suppl 3): 35–40
Grübl A, et al., Long-term follow-up of Metal-on-Metal total hip replacement. J Orthop Res. 2007; 25: 841–848
Eswaramoorthy V, et al., The Metasul Metal-on-Metal articulation in primarytotal hip replacement: clinical and radiological results at ten years. J Bone
Joint Surg Br. 2008; 90B: 1278–1283
Delaunay CP, et al., THA using Metal-on-Metal articulation in active patients younger than 50 years. Clin Orthop Relat Res. 2008; 466: 340-346.
Kuntz M, Validation of a New High Performance Alumina Matrix Composite for use in Total Joint Replacement. Seminars in Arthroplasty, 2006; 17:141145
CeramTec AG, dati interni archiviati