Value for money Andrea Messori • Azienda Careggi, Firenze • Laboratorio di Farmacoeconomia e Osservatorio SIFO sulla Innovazione Value for money (leggasi: “clinical” value for money) • Approccio, metodologia, impostazione teorica, principio etico, filosofia operativa, strumento di lavoro, etc etc • Già concretamente applicato in molti paesi (ad es. UK, Canada, Australia, Nuova Zelanda, Svezia, etc). “MISSIONE” DEL VALUE FOR MONEY: massimizzare la salute che si può ottenere con il finanziamento a disposizione Finanziamento gestito dal SSN Freccia verde = entità della spesa per quell’intervento Freccia blu = quantità di salute acquistata o “ritorno di salute” Guadagno di salute (miglioramento della salute) determinato dall’intervento sanitario Prospettiva (di un SSN che applica il “value for money”): approvare la spesa (freccia verde) purché il ritorno di salute (freccia blu) sia adeguato/proporzionato Uso inappropriato del denaro pubblico: Base teorica del “value for money” e dello HTA: sopravvivenza e QALYs • LYs = life years • QALYs = quality-adjusted life years PubMED: QALYs = 4648 citazioni vs DALYs = 495 citazioni DALY = disability-adjusted life year Riconosciuto ai massimi livelli scientifici: • Il QALY guadagnato QALY = quality-adjusted life year VALUE FOR MONEY (o valutazioni HTA o valutazioni costo/efficacia) BENEFICIO ESEMPI BENEFICIO ESPRESSO COME QUALITÀ & QUANTITÀ DELLA VITA* COSTO MASSIMO SOSTENIBILE in rapporto al beneficio** grandissimo cuore trapiantato, leucemia guarita >8 QALYs >400mila € grande fegato trapiantato, rene trapiantato 6 QALYs 300mila € notevole HIV sotto controllo, epilessia controllata, tbc rapidamente guarita, etc 4 QALYs 200mila € discreto Crohn controllato, coronaria riaperta etc 1 QALY 50mila € modesto parziale remissione dell’asma 0.5 QALYs 25mila € minimo meno tosse sotto terapia antiipertensiva 0.3 QALYs 15mila € *QALY = quality-adjusted life year (per il SSN, ogni QALY è “acquistabile” orientativamente a <50mila €) **costo lifetime per 1 paziente Valorizzazione “quick & dirty” di un beneficio clinico: un esempio sui dispositivi Sopravvivenza: -trattati = 14 mesi/pz -controlli = 5 mesi/pz Guadagno = 9 mesi/pz prezzo max per il dispositivo = 9 x 5mila euro* = 45mila euro *Valorizzando 1 mese a 5 mila euro Indicatori nell’approccio “value for money” • Costo per QALY guadagnato: -valore basso (favorevole) = “soldi spesi bene” -valore alto (sfavorevole) = “soldi spesi male” • Valore soglia del costo per QALY guadagnato: -circa 50mila euro o 60mila dollari o 25mila sterline; da cui: ogni mese viene valorizzato attorno a 5mila euro spesi male! Soglia circa 25mila sterline spesi bene! PubMed: 45 articoli pertinenti PubMed: 21 articoli con analisi tipo “value for money” Gli articoli più interessanti sono 8…. Fine Value for money: top-down e/o bottom-up ? Top down: dal vertice alla base Bottom up: dalla base al vertice Vertice = organismi regolatori (es. AIFA) Base = commissioni locali, direzioni di ASL/regione, comunità scientifica Diapo “singole” QALY = quality-adjusted life year