1 I costi nella sanità Costi “oggettivi” – Sanitari Diretti Indiretti – Non sanitari Costi “soggettivi” (“umani” o “intangibili”) Principi di valutazione economica Risorse Inputs Efficienza allocativa o economica Efficienza tecnica Produttività Conseguenze Outcome Efficacia Intervento sanitario Tecnologia Outputs 3 Tecnologie Secondo l'Office of Technology Assessment (OTA) sono tecnologie biomediche: 1) i farmaci, 2) le attrezzature, 3) le precedure mediche e chirurgiche utilizzate nei sistemi sanitari, 4) i sistemi organizzativi e di supporto all’interno dei quali si provvede alle cure. 4 Tecniche di valutazione economica Analisi costo-beneficio Risorse Inputs Analisi costo-efficacia Analisi costo-utilità Analisi dei costi Analisi di minimizzazione dei costi Conseguenze Outcome Studi sull’Efficacia Intervento sanitario Tecnologia Outputs 5 Outcome e costi Analisi costo-beneficio (C1-C2) – (B1-B2) Analisi costo-efficacia (C1-C2) – (E1-E2) Analisi costo-utilità (C1-C2) – (YHL1-YHL2) C1-C2: spesa addizionale per un programma terapeutico B1-B2: guadagno in salute espresso come beneficio monetario E1-E2: guadagno in mesi di vita ed in ridotta disabilità YHL1-YHL2: aumento degli anni di buona salute 7 Indicatori sanitari OGGETTIVI Tasso di mortalità Tasso di morbilità Anni potenziali di vita perduti (Potential Years of Life Lost, PYLL) Anni potenziali di vita guadagnati (Potential Years of Life Gained, PYLG) SOGGETTIVI Anni di vita aggiustati per la qualità (Quality Adjusted Life Years, QALYs) Anni di vita aggiustati per la disabilità (Disability Adjusted Life Years, DALYs) Indice di mortalità Indice di morbilità Anni potenziali di vita perduti (Potential Years of Life Lost, PYLL) Calcolati in base alla speranza di vita alla nascita: PYLL = S mi . (e0 - i) Calcolati in base alla speranza di vita all’età della morte: PYLL = S mi . ei i = età della morte e0 e ei = speranza di vita alla nascita e all’età iesima mi = n° morti in età iesima 8 Anni potenziali di vita guadagnati Potential Years of Life Gained (PYLG) con il trattamento i0 senza il trattamento Inizio trattamento anni 9 i1 i+e i2 w Quality Adjusted Life Years (QALYs) 10 I Quality Adjusted Life Years sono stati introdotti alla fine degli anni ‘60. Il primo esempio di QALYs, anche se gli autori non utilizzano questo termine, è uno studio di Klarman et al. del 1968 sulle malattie renali croniche. Si attribuisce agli anni di vita risparmiati con il trapianto un peso maggiore di 1/4 rispetto agli anni di vita risparmiati con la dialisi. Il termine QALYs è stato utilizzato per la prima volta da ricercatori di San Diego (Bush et al. 1973) ma deve il suo successo a Weinstein e Stason con due articoli sul New England Journal of Medicine del 1977. La diffusione in Inghilterra, a metà degli anni ‘80, è merito di Williams. QALYs QALYs = i mi ei pj = = = = S mi . e i . p j età della morte n° morti in età iesima speranza di vita all’età iesima peso per la qualità di vita 11 QALYs 12 buona salute p=1 stato di salute (qualità di vita) con il trattamento p1 Situazione iniziale p0 senza il trattamento i0 i1 anni i+e i2 w Metodi di ponderazione dei QALYs • Scambio temporale • Lotteria • Scala di Rosser • EuroQol 13 14 Scambio temporale (time trade off) Risponde al seguente quesito: Se si tiene conto dell’invalidità, della perdita di introiti, della limitazione di attività, del dolore e della sofferenza, qual è la frazione più piccola di p di un anno di piena salute che accetteresti in cambio di un anno di vita nella condizione di salute attuale? Quanto più il valore si avvicina ad 1, quanto più la condizione attuale è vicina allo stato di buona salute. Quanto più il valore si avvicina a 0, quanto più la condizione attuale è vicina ad uno stato paragonabile alla morte. 15 Lotteria (standard gamble) Risponde al seguente quesito: Supponi di trovarti a un certo momento della tua vita in una condizione di vita menomata, ma di avere l’opportunità di “giocare d’azzardo” su un intervento medico che possa alleviarti la malattia a fronte di un rischio di morte immediata. Qual è il valore più piccolo della probabilità p di ottenere piena salute che accetteresti per procedere all’intervento medico a fronte di un rischio di morte (1 - p)? Scambio temporale e lotteria Regimi di trattamento Utilità Stato di buona salute 1,00 Trapianto renale 0,83 Emodialisi domiciliare 0,66 Ricovero in casa 0,56 Emodialisi ospedaliera 0,53 Ricovero in ospedale 0,34 Morte 0,00 16 17 Scala di Rosser Disagio psichico * Invalidità 1 2 3 4 1 1,000 0,995 0,990 0,967 2 0,990 0,986 0,973 0,932 3 0,980 0,972 0,956 0,912 4 0,964 0,956 0,942 0,870 5 0,946 0,935 0,900 0,700 6 0,875 0,845 0,680 0,000 7 0,677 0,564 0,000 -1,486 8 -1,028 * * * non applicabile Scala di Rosser Caratteristiche principali: • è una scala bidimensionale che considera: a) invalidità b) disagio psichico • la fonte di valutazione sono le preferenze di diversi gruppi di individui: a) b) c) d) • 8 livelli 4 livelli pazienti medici infermieri volontari contiene valori negativi definibili come stati di salute "peggiori della morte" 18 Scala di Rosser 19 Esiste anche in forma tridimensionale che considera: a) invalidità 8 livelli b) disagio fisico 5 livelli c) stress emotivo 5 livelli EuroQol 20 È una scala a 5 dimensioni con 3 livelli ciascuno (53 = 243 stati di salute) a) mobilità b) cura di se stessi c) attività abituali d) dolore/disagio e) ansia/depressione EuroQol Mobilità 1. Nessun problema di deambulazione 2. Qualche problema di deambulazione 3. Il paziente è allettato 21 EuroQol Cura di se stessi 1. Nessun problema 2. Qualche problema nel lavarsi o vestirsi 3. Impossibilità di lavarsi o vestirsi 22 EuroQol Attività abituali 1. Nessun tipo di problema nello svolgimento delle attività abituali (lavoro, studio, lavori domestici, famiglia o tempo libero) 2. Qualche problema nello svolgimento delle attività abituali 3. Incapacità a svolgere attività abituali 23 EuroQol Dolore - disagio 1. Nessun tipo di dolore o disagio 2. Dolore o disagio di scarsa intensità 3. Estrema dolorabilità o disagio 24 EuroQol Ansia - depressione 1. Nessun sintomo di ansietà o depressione 2. Ansia e depressione contenute 3. Estrema ansietà o depressione 25 Trattamento delle cardiopatie con e senza bypass N° pazienti Anni di vita per paziente Anni di vita complessivi 300 5 1.500 26 La sopravvivenza per alcuni tipi di cardiopatie è di 5 anni indipendentemente dal bypass (1.500 anni in buona salute) Il maggior costo del bypass non sarebbe giustificato QALYs del trattamento di cardiopatie N° pazienti 300 utilità 1 Buona salute 1.500 0.8 Vantaggio By pass pari a 450 QALYs 1.200 0,5 No By pass 750 5 anni anni 27 Costi umani del morbillo 28 Classi di età Casi di morbillo Morti Casi di encefalite Invalidità permanenti 0-4 22.441 22 269 54 5-9 33.558 34 403 81 10 - 14 10.133 10 122 24 15 - 19 2.473 3 30 6 20 - 24 1.385 2 17 3 > 24 1.344 12 2 _________ _________ _________ _________ _________ 0 - 24 71.334 71 853 170 Mortalità: per complicazioni del morbillo è di 1 ogni 1.000 casi Casi di encefalite: sono circa l’1,2% dei casi di morbillo L’encefalite provoca invalidità permanente in circa il 20% dei casi Costi umani del morbillo (Calcolo dei PYLL) 29 Classi di età Valori centrali Morti PYLL 0-4 5-9 10 - 14 15 - 19 2 7 12 22 34 10 3 1.540 2.210 600 165 2 100 20 - 24 17 22 _________ _________ _________ _________ 0 - 24 0 - 24 71 4.615 72 (speranza di vita) - 2 (valore centrale) = 70 anni x 22 morti = 1.540 PYLL Benefici della prevenzione del morbillo (Calcolo dei PYLG e dei QALYs) Classi di età Morti evitate PYLG 30 QALYs riduzione mortalità 1 -p = 1 0-4 5-9 10 - 14 15 - 19 20 - 24 > 24 22 34 10 3 2 1.540 2.210 600 165 100 1.540 2.210 600 165 100 _________ _________ _________ _________ 0 - 24 71 4.615 4.615 Benefici della prevenzione del morbillo (Calcolo dei QALYs) 31 QALYs Classi di età Invalidità permanenti riduzione invalidità p = 0,2 1 -p = 0,8 0-4 54 3.024 5-9 81 4.212 10 - 14 24 1.152 15 - 19 6 264 20 - 24 3 120 > 24 2 68 _________ _________ _________ 0 - 24 170 8.840 72 - 2 = 70 anni x 54 (invalidi) x 0,8 (incremento di utilità) = 3.024 QALYs 32 Benefici della prevenzione del morbillo Classi di età PYLG QALYs QALYs riduzione mortalità 1 -p = 1 riduzione invalidità 1 -p = 0,8 3.024 0-4 1.540 1.540 5-9 2.210 2.210 10 - 14 600 600 15 - 19 165 165 20 - 24 100 100 > 24 4.212 1.152 264 120 68 QALYs totali 4.564 6.422 1.752 429 220 68 _________ _________ _________ _________ _________ 0 - 24 4.615 4.615 8.840 13.455 Incidenza e mortalità prima e dopo un ipotetico trattamento della tubercolosi Classi di età 0-4 5-9 10 - 14 15 - 19 20 - 24 25 - 29 30 - 34 35 - 39 40 - 44 45 - 49 50 - 54 55 - 59 60 - 64 65 - 69 > 69 Prima Casi 78 71 53 169 311 286 246 239 291 278 390 346 354 214 682 Dopo Morti Casi (-70%) 23 21 16 51 93 86 74 72 87 83 117 104 106 64 205 1 1 2 4 12 14 33 50 61 100 135 128 524 Morti (-20%) 1 1 2 3 10 11 26 40 49 80 108 102 419 _________ _________ _________ _________ ________ totale 4.008 1.065 1.202 852 Riduzione del 70% dei casi e del 20% dei morti 33 34 Benefici del trattamento della tubercolosi Classi di età 0-4 5-9 10 - 14 15 - 19 20 - 24 25 - 29 30 - 34 35 - 39 40 - 44 45 - 49 50 - 54 55 - 59 60 - 64 65 - 69 > 69 PYLG 45 80 105 210 250 240 300 270 130 _________ _________ totale 1.630 QALYs QALYs QALYs riduzione mortalità p = 0,9 riduzione invalidità p = 0,1 totali 41 72 95 189 225 216 270 243 117 385 325 222 649 1.090 900 688 585 612 488 546 363 248 75 385 325 222 649 1.090 941 760 680 801 713 762 633 491 192 _________ _________ _________ 7.176 8.644 1.468 35 Morti evitate 213 250 200 150 71 100 50 0 Morbillo Tubercolosi 36 PYLG e QALYs 13.455 14.000 12.000 10.000 8.644 8.000 6.000 Morbillo 4.615 4.615 Tubercolosi 4.000 2.000 1.630 1.468 0 PYLG QALYs per riduzione mortalità QALYs totali 37 Critiche ai QALYs Economism discriminazione per i trattamenti più costosi Ageism discriminazione per i trattamenti rivolti agli anziani 38 Indice di mortalità Im Im = i mi pj qe = = = = S mi . pj . qe età della morte n° morti in età iesima peso per la qualità di vita peso per l’età 39 Morti evitate ed Im Morti evitate Im Classi di età Pesi q morbillo 0 - 14 1,0 69 20 - 39 0,9 2 40 - 59 0,8 49 35,2 0,7 53 33,4 0,5 105 47,3 60 - 69 > 69 tbc morbillo p=1 tbc p = 0,9 69 6 1,8 4,8 _________ _________ _________ _________ _________ totale 71 213 70,8 120,7 40 Morti evitate ed Im 250 213 200 120,7 150 100 71 Tubercolosi 70,8 50 0 Morti evitate Morbillo Im 41 Indice dei casi Ic (di mortalità ed invalidità) Ic = S c i . p j . q e i ci pj qe = età della morte = n° casi (mortalità o invalidità) in età iesima = peso per la qualità di vita = peso per l’età 42 Anni di vita aggiustati per la disabilità (DALYs) DALYs = i ci dy qe = = = = S c i. dj . qe età n° casi (morti, invalidità) in età iesima peso per la disabilità peso per l’età iesima 43 Pesi attribuiti ai livelli di disabilità Livelli 1 Descrizione Peso Limiti alla capacità di svolgere una sola delle attività in una 0,096 delle seguenti aree: tempo libero, istruzione, procreazione, lavoro 2 Limiti alla capacità di svolgere gran parte delle attività in una 0,220 delle precedenti aree 3 Limiti alla capacità di svolgere attività in 2 o più delle precedenti 0,400 aree 4 Limiti alla capacità di svolgere gran parte delle attività in tutte le 0,600 precedenti aree 5 Bisogno di assistenza in attività di ausilio al vivere quotidiano 0,810 come preparare da mangiare, shopping e altri lavori domestici 6 Bisogno di assistenza in attività di base per il vivere quotidiano come mangiare, lavarsi e recarsi in bagno 0,920