Razionale dell’uso di Ig sottocute nella
terapia della CIDP
Dario Cocito
Dipartimento di Neuroscienze
Università di Torino
Terza Riunione Annuale dell’Associazione italiana
per lo studio del Sistema Nervoso Periferico
Verona, 18-20 aprile 2013
Dichiarazione di conflitto di
interessi
•
Dario Cocito dichiara che negli ultimi due anni ha avuto i seguenti rapporti anche di finanziamento con
soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario:
•
Kedrion
•
CSL Behring.
•
Baxter.
•
_________________________________________
per progetti di ricerca
per progetti di ricerca
per collaborazione scientifica
Svantaggi IVIg
• Elevati picchi plasmatici, associati a rari,
ma importanti effetti collaterali
• Peggiore qualità di vita legata
all’ospedalizzazione
• Necessità di ripetuti accessi venosi
• Elevati costi diretti e indiretti (personale
sanitario, spostamenti, giornate lavorative
perse)
Le SCIg sono un’alternativa?
• Certamente nelle immunodeficienze
primarie e secondarie
- documentata efficacia
- sicure
- migliorano la soddisfazione e QoL
- in molti paesi sono la terapia standard
• A favore di un loro impiego nelle neuropatie
disimmuni croniche (CIDP e MMN)
- case reports e studi in aperto
- possibilità di infusione rapida
- preparati ad elevata concentrazione
Quali vantaggi per le SCIg?
• Alte concentrazioni plasmatiche in assenza di
picchi
• Ridotto o assente wearing-off
• Migliore qualità di vita e minor costi
• Ridotti o assenti effetti collaterali sistemici
• MA
- possibilità di effetti collaterali locali
- necessità di infondere SC notevoli quantità di
liquidi - alta frequenza di somministrazione
87 pazienti: (66 CIDP - 21 MMN)
Conclusioni studio a 4 mesi
Analisi dati a lungo termine
(paper submitted)
CAMPIONE:
- 65 pazienti (45 CIDP e 20 MMN)
FOLLOW-UP:
- 24.34 ± 12.25 months (range: 6-65)
ADERENZA ALLA TERAPIA
4 mesi: 100%
12 mesi: 92.2%
18 mesi: 87.3%
24 mesi: 77.5%
INCREMENTO DOSAGGIO
CIDP: 4.4%
MMN: 25%
Analisi dati a lungo termine
Conclusioni:
- Aderenza alla terapia ≥ 77% a 24 mesi
- CIDP / MMN  differente risposta
- Miglioramento alle scale LQI
- 2 drop-out per eff. collaterali
Quanto costa un grammo di
Immunoglobulina?
• 45.6 E/gr, secondo l’ultima gara regionale (Piemonte)
• 30 E/gr, è il prezzo che viene caricato all’ospedale
nell’ambito dello “scambio plasma”
E LE SCIG?
49,2 E/gr (Hizentra)
• Un paziente CIDP di 70 Kg necessita di circa 70 gr di
Ig ogni 30 giorni (3.192 E/ 2.100 E/3.444 E )
Quindi: ulteriore risparmio a favore delle SCIg dei costi indiretti
1) Scig 2 somministrazione/sett. dall’8° giorno dopo IVIG
2) Uguale dosaggio
-
Maggiore è il livello plasmatico più rapida è la clearance
Prima della infusione con IVIg (30 gg dopo la penultima) i livelli di IgG sono
normali
Dopo 168 gg di SCIg i livelli di IgG sono > al limite di normalità: effetto
accumulo?
Erdita Peci
Emanuela Spagone
Simona Rigaldo
Aristide Merola
Alberto Romagnolo
Maurizio Zibetti
Paola Milla