Laboratorio PMA:
strumenti, controlli di qualità
Laboratorio IVF:
cosa controllare
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Struttura
attrezzature
procedure
personale
risultati
Struttura
• Dimensioni
adeguate alla mole di lavoro
• collocazione
in prossimità della zona per il
prelievo degli oociti
• requisiti minimi
• controllo dell’alimentazione
elettrica
• controllo della temperatura
dell’ambiente
• controllo delle contaminazioni
Strumentazione per il laboratorio FIVET (1)
Presente in laboratorio
• 2 incubatori a CO2
• cappa a flusso laminare per
colture cellulari
• microscopio diritto per
preparazione liquido seminale
• stereomicroscopio
• microscopio invertito
• piastre riscaldanti per
microscopi
• blocco riscaldante per provette
• piastre riscaldanti per piastre
petri
• frigorifero con congelatore
• termostato
• centrifuga
Strumentazione per il laboratorio FIVET (2)
Accessibile al personale
• osmometro
• pHmetro
• bilancia analitica
• sterilizzatore
Attrezzature e materiale utilizzato
• adeguate al numero di cicli/anno e alle
tecniche offerte
• documentazione relativa alla conformità e ai
collaudi
• documentazione relativa ai controlli periodici
Procedure
• documentazione delle procedure svolte
(manuale di laboratorio)
• documentazione dell’effettiva applicazione
delle procedure
Manuale di laboratorio
• modalità di approvvigionamento, stoccaggio e
utilizzo del materiale
• indicazioni relativa ai controlli di qualità
• protocolli di lavoro applicati
Protocolli operativi
• descrizione dettagliata dei protocolli usati
(preparazione del terreno, preparazione del
liquido seminale, tecnica di coltura, ecc.)
• aggiornamento periodico dei protocolli e
segnalazione dell’inizio dell’applicazione
• documentazione di eventuali protocolli di
ricerca in atto
Test di tossicità
Controlli di qualità
Revisione periodica dei risultati
Sicurezza
• misure adeguate a permettere l’accesso al
laboratorio al solo personale autorizzato
• misure atte ad impedire l’accesso ai
contenitori di stoccaggio del materiale
congelato
• misure adeguate a tutelare la “privacy” del
trattamento
Cicli di trattamento
• documentazione dettagliata del lavoro svolto
in laboratorio
• identificazione dell’operatore in ogni fase del
trattamento
• identificazione del destino dei gameti
• documentazione relativa al consenso
informato
Personale
• Competenze
• Aggiornamento
• Responsabilità