2015: quale sistema sangue regionale? attualità e prospettive Castrocaro Terme 11-12 novembre 2006 Piano sangue plasma regionale 2005/2007 stato dell’arte, opportunità e criticità Paolo Zucchelli Responsabile del Centro Regionale di Coordinamento e Compensazione Azienda USL di Bologna Sistema trasfusionale regionale n.° donatori 140.995 Raccolta sangue 247.394 Aferesi 48.070 Consumi 231.987 Extraregione 11.175 Es. immunoematologici 1.635.011 Es. idoneità 2.814.775 Plasma al frazionamento Kg 68.125 Plasmaderivati distribuiti 222.764 Attività ambulatoriale 43.051 Personale 542 Da Registro sangue e plasma RER 2005 P. Zucchelli CRCC - RER Sistema trasfusionale regionale Assessorato alla Sanità CRAT CRCC CPSSR programmi provinciali PC PR RE 1 Az. 2 Az. 2 Az. 1 SIT 1 SIT 1 SIT MO BO FE 2 Az. 3 Az. 2 Az. 1 Az. 3 Az. 1 SIT 1 IRCCS 1 SIT 1 SIT 3 SIT 2 SIT 1 CT RA DITI 1 CT P. Zucchelli CRCC - RER Piano Sangue e Plasma Regionale 2005 – 2007. Deliberazione dell’assemblea legislativa della Regione Emilia-Romagna 26/07/2005, n° 12 1.AUTOSUFFICIENZA EMOCOMPONENTI E PLASMADERIVATI 2.SVILUPPO E INTEGRAZIONE DELLA RETE DELLE S.T. 3.QUALIFICAZIONE DEL CRCC 4.SICUREZZA TRASFUSIONALE 5.VALORIZZAZIONE DEL RUOLO DELLE ASSOCIAZIONI 6.QUALIFICAZIONE DEL PERSONALE 7.ASSICURAZIONE DELLA QUALITA’ 8.SISTEMA INFORMATIVO E INFORMATIZZAZIONE 9.ATTIVITA’ DI TERZO LIVELLO E NUOVE TECNOLOGIE P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. Andamento della raccolta e dei consumi “unità rosse” raccolta consumi 260.000 234.688 224.038 226.875 238.231 243.265 251.085 227.827 229.544 220.000 223.652 215.640 247.243 231.987 235.252 223.851 217.991 9 mesi rapportati allo stesso periodo 2005 198.057 180.000 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 P. Zucchelli CRCC - RER OMS - indicatore di raccolta e consumo: “40 unità per mille abitanti” Programmi provinciali – 2006 (9 mesi) 90 80 70 69 70 60 81 77 56 57 63 59 55 51 50 65 66 49 49 41 39 40 30 20 10 0 PC PR Media regionale: RE MO BO raccolta consumi 61 57 FE RA DITI indicatore P. Zucchelli CRCC - RER OMS - indicatore di raccolta : “40 unità per mille abitanti” Programmi provinciali 2004 - 2006 90 81 82 81 80 67 68 70 60 69 59 59 55 55 56 47 49 50 51 64 66 70 57 55 60 63 47 48 49 40 30 20 10 0 PC PR RE 2004 MO BO 2005 2006 FE indicatore RA DITI P. Zucchelli CRCC - RER OMS - indicatore di consumi : “40 unità per mille abitanti” Programmi provinciali 2004 - 2006 77 78 77 80 70 60 58 54 57 55 55 64 63 65 59 45 46 50 61 66 66 49 44 44 38 38 39 40 41 30 20 10 0 PC PR RE MO BO 2004 2005 2006 FE indicatore RA DITI P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. % di eliminazione delle unità “rosse” rispetto alla raccolta % 4,5 4,2 4,3 4,0 4,3 4,2 4,0 3 1,6 1,5 0 1,2 2.000 1,0 2.001 1,0 2.002 totale eliminate 1,2 1,0 2.003 2.004 2.005 scadute P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. % di eliminazione delle unità “rosse” % gen-set 2006 12 11,4 10 8 6 4 9,3 7,9 5,8 6,9 4,5 6,5 6,1 4,2 3,9 5,8 3,6 5,4 3,3 5,2 3 4,9 2,7 2 0 1° trm totale eliminate 2° trm scadute 3° trm P. Zucchelli CRCC - RER R. E. R. Attività di raccolta sangue nel periodo estivo (luglio e agosto) 40.000 39.060 39.000 37.829 38.000 36.439 37.000 35.495 36.000 35.000 37.631 36.652 35.757 34.726 34.000 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 P. Zucchelli CRCC - RER R. E. R. Movimentazione unità di sangue extraregione 25.000 19.826 20.000 13.709 15.000 10.000 12.550 9.102 8.579 2001 2002 13.785 11.175 12.680 5.000 0 1999 2000 2003 2004 2005 2006 9 mesi P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. Plasma A+B consumi e produzione 70.000 60.000 litri 61.942 68.782 57.569 58.288 59.650 16.913 17.176 17.350 15.795 16.072 16.106 2.000 2.001 2.002 2.003 2.004 2.005 54.379 50.000 40.000 30.000 20.000 10.000 0 produzione Dati da R.N.S. consumi P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. Plasma all’industria di frazionamento 30.000 20.000 10.000 0 tipo A 2.000 2.001 tipo B 2.002 2.003 tipo C 2.004 2.005 2006 P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. Plasma all’industria di frazionamento 80.000 70.000 19.280 60.000 50.000 26.210 23.675 24.502 24.772 23.661 25.144 40.000 30.000 34.091 16.970 21.548 24.440 28.238 18.745 19.324 18.398 17.405 2.002 2.003 2.004 2.005 17.061 18.300 19.798 20.000 10.000 21.865 18.722 0 2.000 2.001 tipo A tipo B 2006 tipo C P. Zucchelli CRCC - RER R.E.R. % di copertura distribuzione plasmaderivati 93 95 % 100 80 60 63 76 73 75 62 62 63 69 90 93 65 40 20 0 0 AT III Comp. F.VIII F.VIII Prot. 500 1000 2.005 F.IX Alb. Ig vena 1°sem. 2006 P. Zucchelli CRCC - RER 1) AUTOSUFFICIENZA EMOCOMPONENTI E PLASMADERIVATI Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 a) • • Raccolta Multicomponent possibilità di ottimizzazione della attività di “raccolta” maggiore impatto organizzativo con necessità di risorse aggiuntive per manutenzione, materiale, aggiornamento tecnico e di personale P. Zucchelli CRCC - RER 1) AUTOSUFFICIENZA EMOCOMPONENTI E PLASMADERIVATI Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 b) Strategie alternative all’utilizzo del sangue omologo • monitoraggio dell’appropriatezza della terapia trasfusionale sulla base di linee guida dei Comitati Osp. per il Buon Uso del Sangue • percorso preoperatorio di consulenza di medicina trasfusionale • predeposito negli interventi di chirurgia di elezione • recupero perioperatorio • linee guida per l’utilizzo di eritropoietina P. Zucchelli CRCC - RER 2) SVILUPPO E INTEGRAZIONE DELLA RETE DELLE S.T. obiettivi raggiunti 1. Costituzione dei Programmi Speciali Provinciali 2. Programma Speciale Sangue Regionale 3. Introduzione della biologia molecolare di validazione P. Zucchelli CRCC - RER 2) SVILUPPO E INTEGRAZIONE DELLA RETE DELLE S.T. Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Costituzione dei Programmi Speciali Provinciali • definizioni più dettagliate nel contenuto 2. Definizione di un budget di Programma • definizione di obbiettivi da parte dei Direttori Generali e monitoraggio dei risultati conseguiti 3. Concentrazione dell’attività di validazione • Concentrazione ulteriore dei test di validazione biologica 4. Maggiore produzione di plasma fresco da scomposizione • scomposizione delle UT raccolte nei festivi entro 6 ore P. Zucchelli CRCC - RER 3) QUALIFICAZIONE DEL CRCC obiettivi raggiunti 1. Sviluppo del ruolo di programmazione e coordinamento • partecipazione all’AIP • revisione tariffe di compensazione interregionale 2. Avvio della certificazione ISO 9001:2000 3. Studio per la definizione dei costi del Sistema Sangue e Plasma regionale P. Zucchelli CRCC - RER 3) QUALIFICAZIONE DEL CRCC Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Collaborazione nell’AIP • verifica della qualità del plasma per il frazionamento 2. Raggiungimento della Certificazione 3. Completamento della valutazione dei costi del Sistema Sangue e Plasma ed eventuale revisione delle tariffe P. Zucchelli CRCC - RER 4) SICUREZZA TRASFUSIONALE obiettivi raggiunti 1. Attivazione di gruppi di lavoro • Sicurezza della trasfusione • Sicurezza infettivologica dei prodotti trasfusionali • Rischio infettivologico virale • Prevenzione della trasmissione di infezioni batteriche da inquinamento degli emocomponenti P. Zucchelli CRCC - RER 4) SICUREZZA TRASFUSIONALE Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Sicurezza della trasfusione • Corretta identificazione del donatore e del paziente 2. Sicurezza infettivologica dei prodotti trasfusionali • Vagliare l’impatto HBV NAT • Identificazione del rischio e miglioramento della prevenzione in essere P. Zucchelli CRCC - RER 5) VALORIZZAZIONE DEL RUOLO DELLE ASSOCIAZIONI obiettivi raggiunti 1. Coinvolgimento da parte della Regione nella pianificazione e gestione della raccolta 2. Impegno della Regione nella Conferenza Stato Regioni ad aggiornare ed adeguare i rimborsi P. Zucchelli CRCC - RER 5) VALORIZZAZIONE DEL RUOLO DELLE ASSOCIAZIONI Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Modelli innovativi della programmazione, gestione, organizzazione della raccolta 2. Miglioramento del confronto e delle interrelazioni P. Zucchelli CRCC - RER 6) QUALIFICAZIONE DEL PERSONALE obiettivi raggiunti 1. Prima iniziativa di formazione sulla Emovigilanza Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Formazione su: • Emovigilanza (a livello locale) • Privacy, sistema informativo e informatizzazione, interrelazioni P. Zucchelli CRCC - RER 7) ASSICURAZIONE DELLA QUALITA’ obiettivi raggiunti 1. Check list di autovalutazione delle ST Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Stesura di protocolli condivisi ed uniformi per il buon uso del sangue 2. Elaborazione di un unico modulo di richiesta trasfusionale 3. Rivisitazione delle linee guida per l’autotrasfusione P. Zucchelli CRCC - RER 8) SISTEMA INFORMATIVO E INFORMATIZZAZIONE obiettivi raggiunti 1. Analisi dell’attuale livello del Sistema informativo Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Verifica dello “stato dell’arte” per le Associazioni e le S.T. 2. Valutazioni sulle possibilità dei sistemi attuali (SINPLAS) 3. Definizione di un progetto complessivo regionale 4. Verifica di integrazione del sistema di incident reporting con il programma dell’ISS P. Zucchelli CRCC - RER 9) ATTIVITA’ DI TERZO LIVELLO E NUOVE TECNOLOGIE obiettivi raggiunti 1. Identificazione di attività di eccellenza Obiettivi ed azioni triennio 2005 - 2007 1. Valutazione su • l’utilizzo di emocomponenti per uso topico • il completamento della banca delle emazie rare • l’individuazione di nuove attività di 3° livello 2. Identificazione delle S.T. per l’attività di trapianto delle cellule staminali emopoietiche P. Zucchelli CRCC - RER Programmi per il futuro Più donatori con meno donazioni Sinergia tra le Associazioni di donatori Sperimentare diverse modalità organizzative Continua verifica della appropriatezza clinica Capacità di innovazione e volontà di mettersi in gioco di tutti gli attori del sistema: Associazioni, Cittadini, Istituzioni, Tecnici P. Zucchelli CRCC - RER