FEDERFARMA TORINO
ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA
DELLA PROVINCIA DI TORINO
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fondata nel 1946
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Circ. n. 186/2012
Prot. n. 272/2012/GG
TORINO, 31 Agosto 2012
A TUTTE LE FARMACIE
DI TORINO E PROVINCIA
LORO INDIRIZZI
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1)
In questa circolare:
Modifica note AIFA limitative 66 e 65
Ritiro lotti medicinali
Campagna Ministero della Salute – Prevenzione intossicazione da funghi
Nota informativa sulla sicurezza di calcitonina
Riduzione periodo validità medicinali veterinari
Revoche/ Decadenza autorizzazione medicinali
Modifica elementi registrazione e/o stampati medicinali
Temporanea indisponibilità/Cessata produzione medicinali
Ricette false
MODIFICA NOTE AIFA LIMITATIVE 66 E 65
Con specifiche determinazioni AIFA, pubblicate sulle Gazzette Ufficiali rispettivamente
indicate, sono state apportate alcune modifiche alle note limitative 66 e 65.
Le modifiche riguardano:
la riformulazione del testo della nota 66 relativa ai farmaci antinfiammatori non steroidei,
in vigore dal 25 agosto 2012. In particolare, si evidenzia la limitazione della prescrizione
della nimesulide al trattamento di breve durata del dolore acuto e l’inserimento del
principio attivo cinnoxicam.
Sono state confermate le limitazioni per gli altri principi attivi, elencati nel testo della nota,
trasmesso in allegato (All.1), prescrivibili nell’ambito delle seguenti patologie: artropatia su
base connettivitica, osteoartrosi in fase algica o infiammatoria, dolore neoplastico, attacco
acuto di gotta (Determinazione 9 agosto 2012 – GU n°197 del 24 agosto 2012);
la sostituzione del testo della nota 65, a seguito dell’inserimento del principio attivo
fingolimod cloridrato, in vigore dal 22 agosto 2012 (Determinazione 7 agosto 2012 – GU
n°194 del 21 agosto 2012). Si ricorda che le prescrizioni di medicinali con la nota 65 in
regime di SSN non possono essere spedite in farmacia in quanto il testo della nota ne
riserva la prescrizione e la dispensazione a Centri specializzati, Universitari o delle Aziende
Sanitarie. Il documento è disponibile sul sito www.farmapiemonte.org.
2)
RITIRO LOTTI MEDICINALI
L’AIFA ha disposto il ritiro di alcuni lotti di medicinali, di seguito riportati:
lotto n°029300 (scadenza febbraio 2017) del medicinale ACICLIN 35 cpr 800 mg
(028614081) della ditta Fidia Farmaceutici , a seguito della segnalazione di reclamo per
friabilità delle compresse;
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10125 TORINO - Via Sant’Anselmo, 14 - Codice Fiscale: 97530810015 - Tel. 011. 65.90.111 - Fax 011. 65.90.200
e-mail: [email protected]
tutti i lotti del medicinale DEPOCYTE iniet fl 5ml 10mg/ml (036593010) della ditta
Mundipharma Pharmaceuticals, per mancanza di adeguata assicurazione della sterilità
durante il processo produttivo.
3)
CAMPAGNA MINISTERO SALUTE - PREVENZIONE INTOSSICAZIONE DA FUNGHI
Le farmacie sono invitate ad affiggere la locandina divulgativa “Consumare funghi…in
sicurezza” (All.2) contenente alcuni consigli sul loro utilizzo, per contribuire a diffondere
l’iniziativa promossa dal Ministero della Salute al fine di prevenire l’intossicazione da funghi.
In proposito, il Ministero ha realizzato un opuscolo “I funghi. Guida alla prevenzione delle
intossicazioni”disponibile sul sito www.farmapiemonte.org.
4)
NOTA INFORMATIVA SULLA SICUREZZA DI CALCITONINA
L’AIFA ha reso disponibile sul proprio sito internet una nota informativa contenente alcune
restrizioni d’uso della calcitonina. In particolare, a seguito della revisione dei benefici e dei
rischi, essendo emersa l’evidenza di un aumentato rischio di neoplasie con l'utilizzo a lungo
termine di calcitonina , si è concluso che la calcitonina non deve più essere utilizzata nel
trattamento post-menopausale.
Il documento è reperibile anche su www.farmapiemonte.org.
5)
RIDUZIONE PERIODO DI VALIDITA’ MEDICINALI VETERINARI
Con provvedimenti pubblicati sulle rispettive Gazzette Ufficiali, è stata disposta la riduzione
del periodo di validità di alcuni medicinali veterinari, come di seguito riportato:
⇒
riduzione del periodo di validità da 36 a 24 mesi del medicinale veterinario
DESASHOCK iniet fl 50ml (103005017) e modifica delle condizioni di
conservazione: ora “Conservare in frigorifero (2°C-8°C) al riparo della luce”.
Le confezioni prodotte da oltre 24 mesi devono essere ritirate immediatamente
dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio fino al 17
settembre 2012 – GU n°168 del 20 luglio 2012.
⇒
riduzione del periodo di validità da 36 a 24 mesi del medicinale veterinario
NAFPENZAL ASCIUTTA nelle confezioni di seguito riportate:
100135019
100135021
NAFPENZAL ASCIUTTA 4 sir 3 g
NAFPENZAL ASCIUTTA 20 sir 3 g
Le confezioni prodotte da oltre 24 mesi devono essere ritirate immediatamente
dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio fino al 18
settembre 2012 – GU n°169 del 21 luglio 2012.
6)
REVOCHE / DECADENZA AUTORIZZAZIONI MEDICINALI
⇒ Con determinazioni pubblicate sulla GU n°168 del 20 luglio e sul SO n°154 alla GU n°169
del 21 luglio 2012, i medicinali riportati nella tabella di cui all’allegato 3 sono stati
revocati, e sono esitabili sino alle date indicate;
⇒ con determinazione pubblicata sulla GU n°173 del 26 luglio u.s., è stata disposta la
decadenza dell’AIC dei medicinali di cui all’allegato 4, non più esitabili dalle date
indicate.
7)
MODIFICA ELEMENTI REGISTRAZIONE E/O STAMPATI MEDICINALI
Si trasmette in allegato (All.5) l’elenco delle confezioni dei medicinali per i quali sono
intervenute nei giorni scorsi variazioni negli elementi di registrazione (stampati, indicazioni
terapeutiche, ecc.) e per le quali è stato definito un termine di vendibilità (salvo future
proroghe). L’elenco è ordinato in base alla data di fine esitabilità e, come detto, non riporta i
confezionamenti vendibili fino a scadenza /esaurimento scorte.
8)
TEMPORANEA INDISPONIBILITA’/CESSATA PRODUZIONE MEDICINALI
→ La ditta Roche SpA ha segnalato la temporanea indisponibilità del medicinale BACTRIM
os sosp 80mg+400mg/5ml (021978061).
→ Le rispettive ditte hanno segnalato la cessazione della produzione dei seguenti medicinali,
esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza:
DITTA
SANDOZ
SANDOZ
BAYER
9)
AIC
039277304
039277429
035734072
DESCRIZIONE
LERCANIDIPINA SAND*28CPR 10MG
LERCANIDIPINA SAND*28CPR 20MG
LEVITRA*8CPR RIV 10MG
RICETTE FALSE
La dott.ssa Gina VERNI, medico veterinario di Bologna, ha segnalato la circolazione di false
prescrizioni di Rivotril cpr 2 mg redatte a suo nome.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Marco COSSOLO
IL PRESIDENTE
Luciano PLATTER
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