QUALIMEDLAB
Prodotti e servizi per il controllo di
qualità in Medicina di laboratorio
CATALOGO 2014
CHI SIAMO
PRODOTTI E SERVIZI
CATALOGO PRODOTTI
COME ISCRIVERSI
Chi siamo
QualiMedLab Srl è uno Spin-off costituito dal CNR (Consiglio Nazionale delle Ricerche) con l’obiettivo di sviluppare e
fornire ai laboratori prodotti e servizi per il controllo di qualità in Medicina di laboratorio.
La nostra storia
1980
2006
Dal 1980 l’Istituto di Fisiologia
Clinica del Consiglio Nazionale
delle Ricerche (IFC-CNR) di Pisa
sviluppa progetti di ricerca sul
controllo di qualità dei saggi
immunometrici
2014
Il CNR promuove la costituzione
dello spin-off QualiMedLab che,
a partire dal 2007, si occupa delle
attività di servizio e di ricerca per
il controllo di qualità in Medicina
di laboratorio
QualiMedLab rappresenta
l’interlocutore più idoneo per
la diffusione e la crescita nei
laboratori italiani della cultura
del controllo di qualità grazie
allo sviluppo di prodotti e servizi
innovativi, alle collaborazioni
internazionali e ai progetti di
ricerca
Le collaborazione con altri centri europei (ProBioQual, Lione; Analytical Unit of Cardiological Sciences St George’s Hospital
Medical School, Londra; Service de Radiopharmacie et Radioanalyse dell’Università, Lione; Service de Biochimie, Centre
Hospitalier, Chambéry) conferiscono valenza internazionale alle VEQ QualiMedLab/CNR.
Il controllo di qualità on-line
Sul sito web www.qualimedlab.it, oltre alle informazioni dettagliate sui prodotti-servizi del nostro catalogo, è disponibile per il download tutto il materiale necessario al laboratorio per l’iscrizione e la partecipazione ai programmi (note
tecniche, calendari dei programmi, guide alla lettura dei report, ecc.).
Nell’area riservata del sito i laboratori iscritti possono:
✓ Inserire on-line i risultati delle analisi effettuate
sui campioni di controllo
✓ Verificare la correttezza dei dati inseriti tramite
la ricevuta e-mail inviata automaticamente dal
sistema
✓ Consultare on-line i report dei risultati, le
elaborazioni statistiche e le valutazioni delle
proprie performance analitiche
✓ Visualizzare grafici e carte di controllo
interattive di facile lettura che offrono
informazioni approfondite sulle performance
del laboratorio
✓ Ricevere via e-mail il report personalizzato dei
risultati in formato PDF
2
Prodotti e servizi
VEQ - Valutazione Esterna di Qualità
✓✓ Programmi che permettono un confronto retrospettivo
✓✓ Programmi per VEQ di oltre 200 analiti, numerosi dei
✓✓ Report periodici contenenti, per ogni esercizio di
✓✓ Più di mille laboratori partecipanti ai programmi del
tra le determinazioni eseguite in laboratori differenti
controllo, informazioni personalizzate sulle prestazioni
dei laboratori e sulla qualità dei differenti metodi
✓✓ Report cumulativi di fine ciclo che riportano stime di
precisione e di accuratezza dei laboratori e dei metodi
quali a valenza internazionale
2013
✓✓ Supporto tecnico-scientifico tramite help desk
✓✓ Rilascio di attestati di partecipazione
CQI - Controllo di Qualità Interno
QualiMedLab propone due differenti programmi per il controllo di qualità interno: lo schema eCQI e quello rtCQI.
Entrambi sono basati sull’uso di campioni già circolati nei programmi di VEQ e questo consente di disporre - per la
maggior parte dei metodi - di valori bersaglio e di intervalli di accettabilità molto affidabili poiché stimati dai risultati
ottenuti da numerosi laboratori.
CQI esternalizzato
Real Time CQI
✓✓ I campioni di controllo (siero umano liofilizzato)
✓✓ I campioni di controllo (siero umano liofilizzato) sono a
✓✓ L’opuscolo che li accompagna riporta, per ciascun
✓✓ L’opuscolo che li accompagna riporta gli intervalli di
✓✓ Dopo aver effettuato le misure, il laboratorio valuta
✓✓ Dopo aver effettuato le misure, il laboratorio invia i
✓✓ In alternativa il laboratorio può anche scegliere di
✓✓ La trasmissione dei risultati del laboratorio può essere
✓✓ Sul sito web di QualiMedLab il laboratorio può
✓✓ Oltre alla valutazione in tempo reale, il laboratorio può
sono a
titolo noto a tre differenti livelli di concentrazione
campione e analita, i valori bersaglio e gli intervalli di
accettabilità dei metodi (espressi in concentrazione)
calcolati dai risultati delle VEQ nelle quali gli stessi
campioni sono stati distribuiti
i risultati (“in controllo” oppure “fuori controllo”) per
confronto sia con i valori riportati nell’opuscolo sia con
i propri risultati prodotti precedentemente; questa
valutazione può essere eseguita interamente all’interno
del laboratorio
inviare in formato elettronico a QualiMedLab i risultati
ottenuti in una o più sedute analitiche e ricevere report
di valutazione
visualizzare carte di controllo interattive che
consentono di confrontare i propri risultati con quelli
prodotti da altri laboratori
titolo incognito a più livelli di concentrazione
accettabilità (espressi in percentuale) ai differenti livelli
di concentrazione di tutti gli analiti calcolati dai risultati
delle VEQ nelle quali gli stessi campioni sono stati
distribuiti
risultati a QualiMedLab che li confronta con i valori
bersaglio e immediatamente trasmette il report di
valutazione, subito consultabile on-line. Il laboratorio
ottiene così, in tempo reale, un’analisi della qualità
delle proprie misure
automatica (collegamento diretto tra LIS e server di
QualiMedLab) oppure manuale, attraverso l’inserimento dei risultati sul sito web
accedere al sito web di QualiMedLab per visualizzare
carte di controllo interattive e confrontare i propri
risultati con quelli prodotti da altri laboratori
3
Catalogo prodotti 2014
Controllo Esterno
Immunocheck
VEQ
Controllo Interno
eCQI
rtCQI
Ormoni 1
Cortisolo
Estradiolo
FSH
FT3
FT4
IM101A, IM101A12, IM101A6
hCG
LH
Progesterone
Prolattina
Testosterone
Marcatori tumorali
CA 15-3
CA 19-9
CEA
IM201T, IM201A, IM201B, IM201C, IM301T
RTCIM24, RTCIM12, RTCIM6
IH - 3mL
CA 125
IM103A, IM103A6
IH201T, IH201A, IH201B, IH201C, IH301T
RTCIH12, RTCIH6
GT - 1mL
beta2-microglobulina
Campioni IM - 5mL
AFP
IM104A, IM104A6
GT201T, GT201A, GT201B, GT201C, GT301T
RTCGT12, RTCGT6
IV - 1mL
IMMUNOMETRIA
TSH
IM104B, IM104B6
IV201T, IV201A, IV201B, IV201C, IV301T
RTCIV12, RTCIV6
IM101B, IM101B12, IM101B6
cPSA
fPSA
rapporto % fPSA/tPSA
tPSA
Anemia + IgE totali
Ferritina
Folati
IM101C, IM101C12, IM101C6
Vitamina B12
IgE totali
Ormoni 3
C-peptide
hGH
IM101D, IM101D12, IM101D6
Insulina
IMMUNOMETRIA SPECIALISTICA
PTH
Ormoni 2
17alfa-OH-progesterone
Aldosterone
Delta-4-androstenedione
DHEA-solfato
IGF1
SHBG
Gastrina + Testosterone libero
Gastrina
Testosterone libero
Vitamina D
1-25(OH)2 vitamina D
25(OH) vitamina D
Segue
4
Marcatori tumorali specialistici
NEW
Cyfra 21-1
IM104C, IM104C6
NT201T, NT201A, NT201B, NT201C, NT301T
RTCNT12, RTCNT6
IM104D, IM104D6
IR201T, IR201A, IR201B, IR201C, IR301T
RTCIR12, RTCIR6
IM104E, IM104E6
IA201T, IA201A, IA201B, IA201C, IA301T
RTCIA12, RTCIA6
IM104F, IM104F6
IC201T, IC201A, IC201B, IC201C, IC301T
RTCIC12, RTCIC6
IM104G, IM104G6
OS201T, OS201A, OS201B, OS201C, OS301T
RTCOS12, RTCOS6
IM104H, IM104H6
NB201T, NB201A, NB201B, NB201C, NB301T
RTCNB12, RTCNB6
NEW
Tireoglobulina (Tg)
Renina
Plasma Renin Activity (PRA)
Renina diretta
ACTH
Calcitonina
Calcitonina
Osteocalcina
Osteocalcina
AMH + Inibina B
AMH (ormone antimulleriano)
Inibina B
NEW
NB -1mL
OS-1mL IC -1mL IA-1mL
ACTH
Controllo Esterno
Chimica Clinica
VEQ
Controllo Interno
eCQI
rtCQI
Elettroliti - Substrati
Acido lattico
Acido urico
Bicarbonati
Bilirubina coniugata
Bilirubina totale
Calcio
Cloruri
Colesterolo
Creatinina
Ferro
Fosforo
Glucosio
Litio
Magnesio
Osmolalità
Potassio
Campioni CE - 5mL
IMMUNOMETRIA SPECIALISTICA
free-beta hCG
NT - 1mL
CA 72-4
IR - 1mL
Enolasi neurone specifica (NSE)
CC110A, CC110A6
CE201T, CE201A, CE201B, CE201C, CE301T
RTCCE24, RTCCE12, RTCCE6
Proteine totali
Sodio
Trigliceridi
Urea
Enzimi
ALT
Amilasi
AST
CK
Fosfatasi alcalina
GGT
LDH
Lipasi
Segue
5
Proteine specifiche
NEW
Albumina
Alfa 1 anti-tripsina
Catene leggere kappa
Catene leggere lambda
Complemento C3
Complemento C4
Ferritina
IgA
IgG
IgM
Campioni CP - liofili 5mL/3mL - liquidi 2mL
Aptoglobina
CP110A6
CP201A, CP201B, CP301T
RTCCP12, RTCCP6
Campioni CL - 1mL
Apo B
CL110A6
CL201A, CL201B, CL301T
RTCCL12, RTCCL6
EP - 5mL/3mL
Apo A1
EP110A
EP201A, EP201B, EP301T
RTCEP12, RTCEP6
Orosomucoide
Prealbumina
Proteina C reattiva
Transferrina
Lipidi
NEW
Acidi biliari totali
Apo A1
Apo B
Colesterolo HDL
Colesterolo LDL
Colesterolo totale
Lipoproteina (a)
Trigliceridi
Elettroforesi
NEW
Albumina %
Alfa 1 globuline %
Alfa 2 globuline %
Beta globuline %
Gamma globuline %
Autoimmunità tiroidea
Anticorpi antiTg
Anticorpi antiTPO
AT -1mL
Tg e Autoimmunità tiroidea
Controllo Esterno
VEQ
rtCQI
AT201T, AT201A, AT201B, AT201C, AT301T
Tg -1mL
Anticorpi antiTg
eCQI
AT104A, AT104A6
Tg-check
Tireoglobulina
Controllo Interno
RTCTg12, RTCTg6
IT104A, IT104A6
Anticorpi antiTPO
Controllo Esterno
Infettività
Controllo Interno
VEQ
eCQI
TO111A, TO111A6
TO201A, TO201B, TO301T
rtCQI
ToRCHeck
Helicobacter Pylori
Herpes IgG e IgM
Rubella IgG e IgM
Toxoplasma IgG e IgM
6
TO - 1mL
Citomegalovirus IgG e IgM
RTCTO12, RTCTO6
Controllo Esterno
Cardiologia
CO - 0.5mL
IB105A, IB105A6
CO201T, CO201A, CO201B, CO201C, CO301T
RTCCO12, RTCCO6
CT - 1mL
NT-proBNP
rtCQI
PC105A6
PC201A, PC201B, PC301T
RTCPC12, RTCPC6
CU - 5mL
BNP
eCQI
VEQ
UC105A6
UC201A, UC201B, UC301T
RTCUC12, RTCUC6
MC - 1mL
CardioOrmocheck
Controllo Interno
MC105A, MC105A6
MC201T, MC201A, MC201B, MC201C, MC301T
RTCMC12, RTCMC6
Catecolamine plasmatiche
Adrenalina
Noradrenalina
Dopamina
Catecolamine urinarie
Adrenalina
Noradrenalina
Dopamina
Acido vanilmandelico
Acido 5-OH indolacetico
Metanefrina
Normetanefrina
Acido omovanillico
Marcatori cardiaci
Troponina I
Troponina T
CK-MB concentrazione
Mioglobina
Omocisteina
Programmi di VEQ in collaborazione con altri provider
QualiMedLab / CRB, Centro di Ricerca Biomedica A.O.U. Padova
QualiMedLab / PRO.BIO.QUAL. - Lione
Farmacologia
Acido valproico, Amikacina, Caffeina, Carbamazepina, Digossina, Fenitoina, Fenobarbital, Gentamicina, Litio, Metotrexato,
Teicoplanina, Teofillina, Tobramicina, Vancomicina
Marcatori biochimici della Sindrome di Down
Procalcitonina
Sodio, Potassio, Cloro, Rame, Calcio, Fosforo, Magnesio,
Glucosio, Urea, Creatinina, Urato, Amilasi, Proteine totali,
Microalbumina, Cortisolo
ET107A
Esame microscopico delle urine
Immagini del sedimento urinario
NEW
PR107A
QualiMedLab / LGC Standards, BIOANALYTICAL SERVICES - Londra
PT ciclosporina
Ematologia
Ciclosporina
PT tacrolimus
Tacrolimus
PT sirolimus
Sirolimus
PT everolimus
Everolimus
PT micofenolato
Micofenolato
IC106B
IC106C
Globuli bianchi, Globuli rossi, Emoglobina, Ematocrito, MCV,
Piastrine
PD108C
PD108D
PD108E
Coagulazione
Antitrombina III (Antigene mg/dL), Antitrombina III (Attività
%), APTT ratio, APTT secondi, D-dimero, Fibrinogeno, PT INR,
PT ratio, PT secondi
Emoglobina glicata
IC106D
PD108B
Emogasanalisi
pH, pCO2, pO2, tCO2, Sodio, Potassio, Cloro, Calcio ionizzato,
Glucosio, Lattato
IC106A
PD108A
Esame chimico fisico delle urine
pH, Densità, Glucosio, Proteine, Emoglobina, Chetoni, Esterasi
leucocitaria, Nitriti, Creatinina, Rapporto proteine/creatinina
NEW
Etanolo
Procalcitonina sierica
FA107A
ID107A
AFP, free-β-hCG, hCG intatto, PAPP-A, uE3
Alcolemia
Biochimica clinica su urine
NEW
Emoglobina glicosilata
PD108G
PD108H
Reticolociti
IC106E
Reticolociti %, Reticolociti in numero assoluto, Frazioni immature dei reticolociti (IRF), Sottopopolazioni reticolocitarie (LFR,
MFR, HFR)
PD108I
7
Come iscriversi ai programmi QualiMedLab/CNR
Inviaci via fax o e-mail la
scheda di adesione indicandoci i prodotti-servizi che
intendi acquistare
Inviaci una richiesta di offerta
compilando l’apposito modulo
allegato e disponibile anche sul
sito web www.qualimedlab.it
Ricevi i campioni di
controllo e il materiale
informativo necessario per la
partecipazione ai programmi
Ricevi conferma dell’ordine
effettuato
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Azienda certificata UNI EN ISO 9001:2008
Area della Ricerca CNR . via G. Moruzzi 1, 56124 Pisa
Polo Tecnologico Pont-Tech . viale R. Piaggio 32, 56025 Pontedera (PI)
e-mail: [email protected]
PEC: [email protected]
web: http://www.qualimedlab.it
P.I. 01806050504 . REA PI-156440
per informazioni:
Segreteria EQAS-CNR
e-mail: [email protected], [email protected]
Pisa: tel. 050.315-2131/2132/3036 . fax 050.3153454
Pontedera: tel. 0587.274838 . fax 0587.970151
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Pisa - Istituto di Fisiologia Clinica
rev. 3 / 2014
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