ECHA = Agenzia Europea delle
Sostanze Chimiche e REACH
Eva Valkovicova
04 Giugno 2008
Torino, ITALIA
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Topics
• ECHA
– Panoramica
– Sfide
• Supporto all’Industria
– Fonte d’informazione
– Strumenti informatici
– Assistenza
• Pre-registrazione
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ECHA - Panoramica
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Missione dell’ECHA
• Gestire ed attuare gli aspetti tecnici, scientifici ed
amministrativi del sistema REACH;
• garantire l'armonizzazione di tali aspetti a livello
comunitario;
• fornire agli Stati membri e alle Istituzioni europee la
miglior consulenza tecnico-scientifica su questioni relative
alle sostanze chimiche in ambito REACH;
• gestire documenti di orientamento in supporto informatico,
strumenti software e banche dati;
• sostenere i servizi nazionali di assistenza tecnica e
provvedere ai servizi di assistenza ai registranti;
• rendere accessibili al pubblico informazioni sulle sostanze
chimiche.
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Core values dell’ECHA
Operazioni efficienti, procedure trasparenti!
•
•
•
•
•
Transparenza (documenti pubblici)
Equilibrio (trattamento paritario per tutte le
imprese)
Attendibilità (sicurezza dei dati)
Rispetto delle scadenze (alcune
scadenze sono brevissime!)
Utilità (consigli chiari forniti in tempi brevi)
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Status dell’ECHA
• ECHA ha sede ad Helsinki ed è operativa dal 1 Giugno
2007
• Nel corso degli ultimi 12 mesi lo Staff si è trasferito ad
Helsinki ed è cresciuto
– 1 Maggio 2008: più di 180 funzionari
• Fornisce orientamenti tecnici e svolge funzioni di
assistenza attraverso l’Helpdesk
• Assicura il funzionamento del website multilingue
• Dal 1 Giugno 2008 la Struttura organizzativa è stata
resa funzionale, i Sistemi informatici e i Processi di
lavoro sono diventati operativi
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Che cos’è l’ECHA?
• ECHA è costituita (Art. 76) da:
– 1 Consiglio di Amministrazione
– I Comitati :
• 1 Comitato di valutazione dei rischi
• 1 Comitato di analisi socio-economica
• 1 Comitato degli Stati Membri
• 1 Forum per lo Scambio d’informazione sulle questioni
relative all’applicazione della normativa
• 1 Commissione di Appello
– Un Segretariato
Nota: tali organi costituiscono parti
integranti dell’
dell’ECHA
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Il Consiglio di Amministrazione
Composizione
•
•
•
•
•
27 membri con diritto di voto nominati da ciascuno Stato Membro
2 membri con diritto di voto nominati dal Parlamento Europeo
3 membri con diritto di voto della Commissione Europea
3 membri senza diritto di voto provenienti dal mondo industriale, dalle
Associazioni di Categoria, Sindacati, Organizzazioni Non Governative
Direttore Esecutivo – J. Malm (FI); Vice-Direttore Esecutivo – A. Lapalorcia
(IT)
Compiti
•
•
•
•
•
Selezionare e nominare il Direttore Esecutivo
Adottare il programma di lavoro e il programma di lavoro pluriennale
Nominare i membri dei 2 Comitati
Adottare il Piano Finanziario
Adottare i Regolamenti e le procedure dell’Agenzia
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I Comitati
• I lavori dell’Agenzia sono supportati da tre Comitati
Scientifici
• Comitato di Valutazione dei Rischi (RAC)
• Elabora i pareri dell’Agenzia
• Comitato per l’Analisi Socio-Economica (SEAC)
• Elabora i pareri dell’Agenzia
• Comitato degli Stati Membri (MSC)
• Risolve le divergenze di opinioni in merito ai progetti di
decisione dell’Agenzia o degli Stati Membri
• Presenta proposte per l’identificazione di sostanze
estremamente problematiche
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Forum
• Coordina una rete costituita dalle Autorità Competenti
degli Stati Membri responsabili dell’attuazione del
Regolamento
• I compiti:
– Promozione delle best practices e degli strumenti di divulgazione
– Sviluppo di procedure per lo scambio informatico delle
informazioni
– Identificazione delle strategie di implementazione del
Regolamento
– Coordinamento e valutazione di progetti uniformi di
implementazione
– Punto di contatto con l’Industria
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Organizzazione dell’ECHA
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Sfide
Panoramica
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Sfide Fondamentali 2008
1.
2.
Finalizzare entro il 1 Giugno 2008 le azioni
preparatorie per l’entrata in funzione, e
Rendere efficiente il funzionamento delle
operazioni REACH entro la fine del 2008
•
•
•
pre-registrazione
registrazione
notifica PPORD
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Priorità per il 2008
1.
Selezione e formazione del nuovo staff dell’ECHA
2.
Costituire un Comitato scientifico, un Forum e la Commissione
d’Appello
3.
Sviluppare e attuare le procedure e gli strumenti IT (REACH-IT)
4.
Sviluppare una relazione stabile con gli stakeholders e formare i
formatori nazionali
5.
Assicurare il corretto trasferimento dell’“acquis” chimico e dei
contratti dalla Commissione
6.
Finalizzare le Linee Guida e rinforzare il network degli helpdesks e
l’helpdesk dell’Agenzia
7.
Pubblicare dal 1 Gennaio 2009 la lista delle sostanze pre-registrate in
modo da permettere un’efficiente condivisione dei dati
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Sostegno
all’industria
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Informazioni sul sito dell’ ECHA
Seguire le informazioni
sul nostro sito
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Informazioni Linee Guida REACH
• Attività iniziate prima del REACH: 2004-2007
• REACH Implementation Projects (RIPs):
– RIP 1: Descrizione dei Processi
– RIP 2: Sviluppo del sistema IT (IUCLID 5 & REACHIT)
– RIP 3/4: Linee Guida (industria/autorità)
– RIP 5/6: Preparazione dello start-up dell’Agenzia
Obiettivo : sviluppare il supporto nell’adempimento
degli obblighi REACH, in stretta collaborazione con
tutti gli stakeholders
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Informazioni Linee Guida
REACH
•
•
•
•
•
Concise overall guidance
IT based Navigator tool
Detailed technical guidance
Glossary
Search function according to
keywords
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Informazioni sulle Brochures
REACH
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Strumenti IT – REACH-IT
• Portale IT per la trasmissione dei dati all’ECHA
• Fornire una homepage online ad
ogni impresa per la trasmissione
dei dati all’ECHA
• Test per l’Industria ad Aprile
• Entrata in funzione dal 1 Giugno
2008
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http://echa.europa.eu/reachit/portal_en.asp (from 1 June 2008)
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Strumenti IT – IUCLID
5
•
Software per le
imprese per archiviare
REACH
i dati e preparare la
loro registrazione
Strumenti di Software
•
Lanciato nel Giugno
IUCLID 5
Or http://iuclid.eu
2007
– Pagina Pre-registrazione
• Plug-in
• XML format specs
– Sezione di supporto
• Guida all’utilizzo, materiale di
training , FAQs etc.
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Helpdesk ECHA
• Operativo dal 1 giugno 2007:
– Coordinamento degli helpdesks nazionali di REACH in ogni
Stato Membro dell’UE
– Pareri ai registranti e ai richiedenti di paesi terzi su REACH
– Risposte alle domande dei registranti su ICULID 5 e REACH-IT
ECHA presiede e garantisce il Segretariato del
REACH Help-Net, rappresentato dal REACH
Helpdesk Correspondents Network (REHCORN)
– Obiettivo del network: fornire pareri efficaci e armonizzati agli
stakeholders nell’UE
– Strumenti: REACH Helpdesk Exchange Platform (RHEP)
• Piattaforma IT per la cooperazione quotidiana, discussione
su Q&A (Domande e Risposte)
• Contiene un database di Q&A (Domande e Risposte)
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ECHA – Helpdesks
Domande REACH (> 1860 da Giugno2007 – Maggio2008)
Domande IUCLID 5 (> 2535 da Giugno 2007 – Maggio 2008)
Domande REACH :
By Type
By Geographic Region
Scope of regulation
13%
Europe - other
9%
Latin America
2%
Restriction
2%
North America
9%
Oceania
0%
EU
48%
(blank)
7%
Africa
0%
EEA - non EU
1%
Request for information
16%
Substance ID
5%
Notification on
substances in articles
2%
Process
4%
Related EU Legislation
3%
other
6%
Registration dossier
4%
Authorisation
1%
Pre-Registration
10%
Asia
24%
Registration
34%
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Helpdesks – Nazionali
• Stabiliti nei 27 Stati Membri della UE nel 2007
• Nella maggior parte dei casi sono gestiti dalle
Autorità nazionali competenti per REACH
• Forniscono
– Pareri alle imprese e agli altri stakeholders sui loro
obblighi in base al REACH
– Diffondono informazioni sulle disposizioni del REACH
• Helpdesks Nazionali = Primo punto di contatto
per l’industria
• Lista degli helpdesks nazionali REACH disponibili
sul sito dell’ECHA
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Pre-registrazione
• Quando: 1 Giugno – 1 Dicembre 2008
• Cosa : Sostanze Phase-in
• Perchè: Permette di estendere le scadenze per la
registrazione
– 2010, 2013 or 2018
• Chi:
Fabbricanti o Importatori UE &
Rappresentanti Unici di fabbricanti non UE
• Ulteriori informazioni:
http://www.echa.europa.eu/pre-registration_en.asp
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Pubblicazioni Pre-registrazione
• Opuscolo di 2 pagine – per accrescere il desiderio di saperne di più
• Guida Pratica – per spiegare come funziona (in 22 lingue )
• Pre registrazione REACH Q&A ( Domande e Risposte) – fornisce
un utile elenco di Q&A ( Domande e Risposte)
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Sito Pre-registrazione
Lanciato il14 Aprile 2008
• Guida in 7 punti “ Da cosa sapere”
alla “Registrazione”
• Disponibile nelle 22 lingue della
UE
• http://echa.europa.eu/pre-registration_en.asp
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Sito REACH – IT
Lanciato in Inglese:
• Portale REACH – IT
• Pre-registrazione attraverso REACH - IT
• Procedura di trasmissione per PPORD,
Inchiesta e Registrazione
• http://echa.europa.eu/reachit_en.asp
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Sito Trasmissione Dati
http://www.echa.europa.eu/reachit/ppord_en.asp
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Sito Trasmissione Dati
http://www.echa.europa.eu/reachit/registration-it_en.asp
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Modulo per la Trasmissione
dei Dati
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Utilizzatori a Valle:
• Ai sensi dell’Articolo 3(13) del REACH:
è chiunque, oltre il fabbricante o l’importatore, ‘utilizzi una
sostanza, in quanto tale o in un preparato, nel corso della
sua attività industriale o professionale’
• E’ fondamentale per identificare correttamente il proprio
ruolo
• Navigator: http://reach.jrc.it/navigator_en.htm
• Linea Guida sugli Utilizzatori a Valle:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/du_en.htm
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Utilizzatori a Valle e Preregistrazione
• Utilizzatore a Valle non deve pre-registrare
– Può beneficiare del supporto dell’ECHA per le sostanze non
elencate nella lista di Pre-registrazione - esprimendo
interesse in detta sostanza
– Può beneficiare della prescrizione prevista “per la prima volta”
se inizia a fabbricare o importare prima del 1 Dicembre 2008
(articolo 28(6))
• Può trasmettere informazioni sulla disponibilità dei dati–
divenendo Data Holder - manifestando interesse a
partecipare ad un SIEF ( Forum per lo Scambio di
Informazioni). Questo sarà possibile dal Gennaio 2009–
attraverso REACH-IT, dopo che l’ECHA avrà pubblicato la
lista delle sostanze pre-registrate
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Per Domande all’ Helpdesk ECHA
http://echa.europa.eu/about/contact-form_en.asp
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Domande
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