Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.001
Prevenzione primaria: stima dei casi potenzialmente prevenibili in
Piemonte mediante attività di prevenzione primaria. Revisione
dell’efficacia di interventi di prevenzione primaria per modificare
abitudini e stili di vita a rischio
Primary prevention: cancer cases potentially preventable in Piedmont
and review of the effectiveness of intervention
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Stimare la quota di casi di tumore nella popolazione piemontese potenzialmente prevenibili
attraverso interventi di prevenzione primaria a fini di identificazione di priorità di intervento.
Valutare l’evidenza scientifica disponibile sull’efficacia di diversi tipi di intervento finalizzati a
modificare abitudini a rischio (in particolare fumo, alimentazione, stili di vita).
Acquisire strumenti e materiali (opuscoli, filmati ecc...) già utilizzati e validati in precedenti
programmi di prevenzione primaria.
Stimare la riduzione dell’incidenza di infarto del miocardio in Piemonte e in Italia, dopo
l’introduzione il 12/01/2005 del bando del fumo nei locali pubblici.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La stima dei casi di tumore potenzialmente prevenibili attraverso interventi di prevenzione
primaria si è basata su dati di incidenza e mortalità prodotti dal Registro Tumori Piemonte del CPO
e sull’applicazione di rischi attribuibili stimati sia localmente, sia riportati in rassegne.
E’ stato stampato in lingua inglese, italiana, francese e tedesca un libro sulle strategie di
prevenzione del cancro basate sulle prove di efficacia, cui hanno contribuito ricercatori piemontesi
ed italiani.
E’ stata effettuata una prima ricerca bibliografica e di esperienze non pubblicate su interventi di
prevenzione formalmente valutati.
Sono stati pubblicati i risultati di una sperimentazione randomizzata sull’efficacia dell’educazione
alimentare da parte dei medici di medicina generale.
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto è in progress. Al momento è in atto un'analisi, tra le altre, volta a quantificare il rischio
attribuibile al fumo e all'alcool nei tumori del capo-collo.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ in corso la valutazione a livello italiano degli effetti della legge del bando del fumo ed è stato
pubblicato un lavoro sulla valutazione degli effetti della legge in Piemonte.
Una sperimentazione randomizzata sull’efficacia dell’educazione alimentare è stata condotta in
collaborazione con l’Assessorato Regionale alla Sanità e un gruppo di medici di medicina generale
di Torino.
Scopo della sperimentazione è stato valutare, secondo un disegno randomizzato, se un messaggio
di educazione alimentare da parte dei MMG è in grado di modificare le abitudini in modo
percepibile.
COLLABORATORI INTERNI:
Livia GIORDANO, Corrado MAGNANI, Carlo SENORE, Benedetto TERRACINI
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.001
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Costi relativi al personale e alla ricerca e acquisizione di documentazione (revisioni della
letteratura, Linee-Guida) sono stati coperti dai finanziamenti previsti per il CPO.
PUBBLICAZIONI:
•MERLETTI F, GALASSI C, SPADEA T. THE SOCIOECONOMIC DETERMINANTS OF CANCER. ENVIRON HEALTH.
2011 APR 5;10 SUPPL 1:S7. REVIEW. PUBMED PMID: 21489217; PUBMED CENTRAL PMCID: PMC3073199.
•BARONE-ADESI F, GASPARRINI A, VIZZINI L, MERLETTI F, RICHIARDI L. EFFECTS OF ITALIAN SMOKING
REGULATION ON RATES OF HOSPITAL ADMISSION FOR ACUTE CORONARY EVENTS: A COUNTRY-WIDE STUDY.
PLOS ONE. 2011 MAR 2;6(3):E17419. PUBMED PMID: 21399685; PUBMED CENTRAL PMCID: PMC3047543.
•TERRACINI B. What kind of health surveillance for those exposed to carcinogens? Med Lav 2003; 94: 331.
•MERLETTI F, MIRABELLI D. Occupational exposures. In: AA.VV. "Evidence-based. Cancer Prevention:
Strategies for NGOs". UICC, Geneva, 2004. Vol. 1, 135-147.
•MERLETTI F, MIRABELLI D. Esposizioni occupazionali. In: AA.VV. "Strategie di prevenzione dei tumori e prove
di efficacia". Edito dalla Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2004. Vol. 1, 97-107.
•MERLETTI F, MIRABELLI D. Les expositions professionnelles. In: AA.VV. "Prévention des cancers: Stratégies
d’actions à l’usage des ONG européennes". UICC, Genéve, 2004. Vol. 1, 137-149.
•BARONE-ADESI F, RICHIARDI L, MERLETTI F. Population attributable risk for occupational cancer in Italy. Int J
Occup Environ Health 2005; 11: 23-31.
•SACERDOTE C, FIORINI L, ROSATO R, AUDENINO M, VALPREDA M, VINEIS P. Randomized controlled trial:
effect of nutritional counselling in general practice. Int J Epidemiol 2006; 35: 409-15.
•MERLETTI F, MIRABELLI D. Exposition am Arbeitsplatz. In: AA.VV. "PRÄVENTION VON KREBS Aktueller Stand
und wirksame Strategien". UICC, Genf, Schweiz, 2006. Vol. 1, 135-149.
•TOMATIS L, CANTONI S, CARNEVALE F, MERLER E, MOLLO F, RICCI P, SILVESTRI S, VINEIS P, TERRACINI B.
[The role of asbestos fibre dimensions in the pathogenesis and prevention of mesothelioma] Epidemiol Prev
2006; 30: 289-94.
•TERRACINI B. Additional features of the worldwide double standards in the prevention of asbestos-related
diseases. Ann Ist Super Sanita 2006; 42: 174-7.
•BARONE-ADESI F, VIZZINI L, MERLETTI F, RICHIARDI L. Short-term effects of Italian smoking regulation on
rates of hospital admission for acute myocardial infarction. Eur Heart J 2006; 27: 2468-72.
•TERRACINI B. The scientific basis of a total asbestos ban. Med Lav 2006; 97: 383-92.
•BAILAR JC 3RD, BALLAL SG, BOBACK M, CASTLEMAN B, CHEE HL, CHERNIACK M, CHRISTIANI D, CICOLELLA A,
FERNÁNDEZ DE D'POOL J, EGILMAN D, FRANK AL, GARCIA MA, GIANNASI F, GREENBERG M, HARRISON RJ, HUFF
J, INFANTE P, DE SOUZA EJ, JOSHI TK, KAMUZORA P, KAZAN-ALLEN L, KERN DG, KROMHOUT H, KUSWADJI S,
LADOU J, LEMEN RA, LEVENSTEIN C, LUETHJE B, MANCINI F, MEEL BL, MEKONNEN Y, MENDES R, MURIE F,
MYERS J, O'NEILL R, OSARO E, PAEK D, RICHTER E, ROBERTSON E, SAMUELS SW, SOSKOLNE CL, STUCKEY R,
TEITELBAUM DT, TERRACINI B, THÉBAUD-MONY A, VANHOORNE M, WANG X, WATTERSON A, WEDEEN R.
FIOH-sponsored newsletter misrepresents asbestos hazards in Zimbabwe. Int J Occup Environ Health 2006; 12:
254-8.
•TERRACINI B. [Environmental risk communication and civil rights] Epidemiol Prev 2007; 31: 76-8. Italian.
•ABASCAL ALONSO M, DE ABAJO IGLESIAS FJ, CAMPOS CASTELLÓ J, FEITO GRANDE L, HERRERA CARRANZA J,
JÚDEZ GUTIÉRREZ J, MARTÍN ARRIBAS MC, MARTÍN UA, PÀMPOLS ROS T, SÁNCHEZ MARTÍNEZ MJ, TERRACINI B;
Comité de Etica del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras (IIER) Instituto de Salud Carlos III,
Madrid. [Recommendations on the ethical aspects of specimen collections and human biobanks for biomedical
research purposes] Rev Esp Salud Publica 2007; 81: 95-111. Spanish.
•TOMATIS L, CANTONI S, CARNEVALE F, MERLER E, MOLLO F, RICCI P, SILVESTRI S, VINEIS P, TERRACINI B. The
role of asbestos fiber dimensions in the prevention of mesothelioma. Int J Occup Environ Health 2007; 13:
64-9.
•RICHIARDI L, VIZZINI L, MERLETTI F, BARONE-ADESI F. Cardiovascular benefits of smoking regulations: The
effect of decreased exposure to passive smoking. Prev Med. 2009; 48: 167-72. (IF 2.314)
Altre pubblicazioni sono attese alla fine del progetto.
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.002
Archivio cancerogeni
Database of carcinogenic agents
RESPONSABILE: Dr. Dario MIRABELLI
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Offrire un servizio di documentazione qualificato, in grado di fornire pareri e valutazioni piuttosto
che semplici raccolte bibliografiche.
Pubblicazione e divulgazione di dati italiani sulla esposizione a cancerogeni (studio CAREX, mappe
di occupazioni e industrie che comportano rischi di cancerogenicità – cfr. sito web www.cpo.it, alla
voce “Documentazione cancerogeni” – ed altri, tra cui WOODEX, prevalenza e livelli di esposizione
a polveri di legni in Europa, e SYNERGY, analisi combinata di studi caso-controllo sull'interazione
tra esposizioni professionali a cancerogeni nell'eziologia del cancro polmonare).
Raccolta di informazioni utili a valutare l’evoluzione della esposizione a cancerogeni.
Fornitura di assistenza per la valutazione retrospettiva dell’esposizione nel contesto di indagini
epidemiologiche.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Ricerca di documenti, anche su banche dati in linea. Stesura di relazioni di sintesi e valutazione.
SCALA DEI TEMPI:
Attività permanente
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L’archivio si trova presso la SCDU di Epidemiologia dei Tumori, sede del presidio Ospedale S. Vito.
Nel 2011 il Servizio ha fornito pareri a richiesta di enti pubblici (Regione, ASL, SPRESAL ecc.) ed a
privati cittadini ed ha partecipato ad indagini epidemiologiche per la parte relativa alla stima
dell’esposizione.
E’ stata mantenuta la raccolta di documentazione di base con la prosecuzione degli abbonamenti
a banche dati bibliografiche (RTECS, IRIS ecc).
Prosegue la partecipazione al progetto SYNERGY (cfr. scheda 4.053) dell’Agenzia Internazionale
per le Ricerche sul Cancro (IARC) fornendo la matrice esposizione professione dei cancerogeni
respiratori e l’esperienza necessaria al suo utilizzo nell’analisi di studi caso-controllo, nonché la
raccolta di dati nazionali sui livelli di esposizione agli agenti considerati in SYNERGY.
E' stato sviluppato un database dei cancerogeni la cui potenziale presenza in matrici alimentari è
stata segnalata in una Monografia IARC o RoC, su incarico del Settore Sanità Animale e Igiene
degli Allevamenti, Regione Piemonte. Il database è stato messo a disposizione degli operatori dei
servizi di prevenzione attraverso il portale della Regione Piemonte, in un'area riservata. E' in corso
la verifica dei programmi correnti di campionamento alla luce dei dati sulla potenziale
contaminazione di alimenti. Gli obiettivi di mantenimento della base di dati e di uso per la
programmazione dei controlli è parte del programma regionale della prevenzione, oggetto di
accordo con il Ministero della Salute nel quadro del Piano Nazionale della Prevenzione
COLLABORATORI INTERNI:
Claudia GALASSI, Corrado MAGNANI, Franco MERLETTI, Lorenzo RICHIARDI, Benedetto TERRACINI
COLLABORATORI ESTERNI:
R. Calisti.
E. Fraccaro.
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.002
RISORSE E FINANZIAMENTO:
CPO-Piemonte
Regione Piemonte, Settore Sanità Animale e Igiene degli Allevamenti
PUBBLICAZIONI:
•MIRABELLI D. Stima del numero di lavoratori esposti a cancerogeni in Italia, nel contesto dello studio europeo
CAREX. Epidemiol Prev 1999; 23: 346-59.
•KAUPPINEN T, TOIKKANEN J, PEDERSEN D. et al. Occupational exposure to carcinogens in the European
Union. Occup Environ Med 2000; 57: 10-8.
•MIRABELLI D, CHIUSOLO M, CALISTI R, MASSACESI S, RICHIARDI L, NESTI M, MERLETTI F. Database di
occupazioni e attività industriali che comportano rischio di tumore del polmone. Epidemiol Prev 2002; 25:
215-21.
•BERRINO F, RICHIARDI L, BOFFETTA P, ESTEVE J, BELLETTI I, RAYMOND L, TROSCHEL L, PISANI P, ZUBIRI L,
ASCUNCE N, GUBERAN E, TUYNS A, TERRACINI B, MERLETTI F; MILAN JEM WORKING GROUP. Occupation and
larynx and hypopharynx cancer: a job-exposure matrix approach in an international case-control study in
France, Italy, Spain and Switzerland. Cancer Causes Control 2003; 14: 213-23.
•AXELSON O, BALBUS JM, COHEN G, DAVIS D, DONNAY A, DOOLITTLE R, DURAN BM, EGILMAN D, EPSTEIN SS,
GOLDMAN L, GRANDJEAN P, HANSEN ES, HELTNE P, HUFF J, INFANTE P, JACOBSON MF, JOSHI TK, LADOU J,
LANDRIGAN PJ, LEE PR, LOCKWOOD AH, MACGREGOR G, MELNICK R, MESSING K, NEEDLEMAN H, OZONOFF D,
RAVANESI B, RICHTER ED, SASS J, SCHUBERT D, SUZUKI D, TEITELBAUM D, TEMPLE NJ, TERRACINI B,
THOMPSON A, TICKNER J, TOMATIS L, UPTON AC, WHYATT RM, WIGMORE D, WILSON T, WING SB, SHARPE VA.
Re: Regulatory Toxicology and Pharmacology. Int J Occup Environ Health 2003; 9: 386-9; author reply 389-90.
•MERLETTI F, MIRABELLI D. Intervention and Implementation Strategies and Activities for Occupational
Exposures. In: Sancho-Garnier H, Anderson A, Biedermanm A, Lynge E, Slama K, de Sabata MS, Rajeswaran L
(eds). Evidence-based cancer prevention: strategies for NGOs. UICC, Geneva 2004, 134-147.
•MERLETTI F, MIRABELLI D. Esposizioni occupazionali. In: Sancho-Garnier H, Anderson A, Biedermanm A,
Lynge E, Slama K, de Sabata MS, Rajeswaran L (eds). Strategie di prevenzione dei tumori e prove di efficacia.
UICC, Geneva 2004, 97-107.
•RICHIARDI L, BOFFETTA P, SIMONATO L, FORASTIERE F, ZAMBON P, FORTES C, GABORIEAU V, MERLETTI F.
Occupational risk factors for lung cancer in men and women: a population-based case-control study in Italy.
Cancer Causes Control 2004; 15: 285-94.
•MIRABELLI D, KAUPPINEN T. Occupational exposures to carcinogens in Italy: an update of CAREX database.
Int J Occup Environ Health. 2005; 11: 53-63.
•KAUPPINEN T, VINCENT R, LIUKKONEN T, GRZEBYK M, KAUPPINEN A, WELLING I, AREZES P, BLACK N,
BOCHMANNF, CAMPELO F, COSTA M, ELISGAN G, GOERENS R, KIKEMENIS A, KROMHOUT H, MIGUEL S,
MIRABELLI D, MCNEANY R, PESCH B, PLATO N, SCHLUNSSEN V, SCHULZE J, SONNTAG R, VEROUGSTRAETE V,
DE VICENTE MA, WOLF J, ZIMMERMANN M, HUSGAFVEL-PURSIAINEN K, SAVOLAINEN K. Occupational exposure
to inhalable wood dust in the member states of the European Union. Ann Occup Hyg 2006; 50: 549-61.
•MILIGI L, COSTANTINI AS, BENVENUTI A, KRIEBEL D, BOLEJACK V, TUMINO R, RAMAZZOTTI V, RODELLA S,
STAGNARO E, CROSIGNANI P, AMADORI D, MORABELLI D, SOMMANI L, BELLETTI I, TROSCHEL L, ROMEO L,
MICELI G, TOZZI GA, MENDICO I, VINEIS P. Occupational exposure to solvents and the risk of lymphomas.
Epidemiology 2006; 17: 552-61.
•RICHIARDI L, MIRABELLI D, CALISTI R, OTTINO A, FERRANDO A, BOFFETTA P, MERLETTI F. Occupational
exposure to diesel exhausts and risk for lung cancer in a population-based case-control study in Italy. Ann
Oncol 2006; 17: 1842-7.
•COSTANTINI AS, BENVENUTI A, VINEIS P, KRIEBEL D, TUMINO R, RAMAZZOTTI V, RODELLA S, STAGNARO E,
CROSIGNANI P, AMADORI D, MIRABELLI D, SOMMANI L, BELLETTI I, TROSCHEL L, ROMEO L, MICELI G, TOZZI
GA, MENDICO I, MALTONI SA, MILIGI L. Risk of leukemia and multiple myeloma associated with exposure to
benzene and other organic solvents: evidence from the Italian Multicenter Case-control study. Am J Ind Med
2008;51:803-11.
* MIRABELLI D. An improved estimate of the quantitative relationship between polycyclic hydrocarbons and
lung cancer. Occup Environ Med. 2009;66:716-7.
* Olsson AC, Gustavsson P, Kromhout H, Peters S, Vermeulen R, Brüske I, Pesch B, Siemiatycki J, Pintos J,
Brüning T, Cassidy A, Wichmann HE, Consonni D, Landi MT, Caporaso N, Plato N, Merletti F, Mirabelli D,
Richiardi L, Jöckel KH, Ahrens W, Pohlabeln H, Lissowska J, Szeszenia-Dabrowska N, Zaridze D, Stücker I,
Benhamou S, Bencko V, Foretova L, Janout V, Rudnai P, Fabianova E, Stanescu Dumitru R, Gross IM, Kendzia B,
Forastiere F, Bueno-de-Mesquita B, Brennan P, Boffetta P, Straif K. Exposure to Diesel Motor Exhaust and Lung
Cancer Risk in a Pooled Analysis from Case-Control Studies in Europe and Canada. Am J Respir Crit Care Med.
[Epub ahead of print] PMID: 21037020
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.003
Prevenzione primaria: progetto per la prevenzione e riduzione del
tabagismo in Piemonte
Primary prevention:
Piedmont
planning
of
anti
smoking
interventions
in
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
PREMESSA. Nel 2002 il CPO ha ottenuto un finanziamento dalla Compagnia di San Paolo,
nell’ambito del Bando Oncologia, per la realizzazione del Progetto per la prevenzione e riduzione
dell’abitudine al fumo in Piemonte. Tale progetto ha previsto l’istituzione del Gruppo Tecnico
Antitabacco gruppo a carattere multidisciplinare, con compiti di pianificazione, conduzione e
valutazione di interventi di controllo del tabagismo sulla base delle più recenti evidenze
scientifiche. Il Gruppo Tecnico Antitabacco formato da sei componenti specializzati in medicina
preventiva, biologia, psicologia e scienze della comunicazione, i quali hanno seguito un percorso
formativo ad hoc attraverso la partecipazione a master, seminari e summer school riguardanti la
prevenzione, la promozione della salute e le strategie di contrasto al fumo di tabacco.
Il Gruppo Tecnico Antitabacco ha svolto le seguenti attività:
- Rielevazione di tutte le iniziative antifumo effettuate o in corso nella regione Piemonte e tutti gli
organismi e le associazioni (volontari e non) attivi in questo settore su tutto il territorio regionale,
pubblicate in "Le attività di contrasto al fumo di tabacco nella Regione Piemonte".
- organizzazione di un seminario, tenutosi il 23 febbraio 2005, dal titolo le "Attività di contrasto al
fumo di tabacco in Piemonte. Situazione attuale e prospettive".
- supporto tecnico-scientifico alle attività della Commissione Regionale Anti-Tabacco, incaricata
della programmazione e del coordinamento delle azioni di controllo del tabagismo sul territorio
piemontese. Si vedano le schede-progetto 2004-2005 e 2005-2006 per una descrizione dettagliata
delle attività relative.
- nel settembre 2006 pubblicazione del report edito dalla Regione, con il titolo “Smettere di
fumare in Piemonte. Il ruolo dei Medici di Famiglia e dei Centri per il Trattamento del Tabagismo”.
- partecipazione alla redazione delle Linee guida clinico-organizzative per la cessazione del fumo
di tabacco della Regione Piemonte, pubblicate nel maggio 2007.
- elaborazione del nuovo Piano Regionale Antitabacco 2008-2012
- progettazione delle "Linee guida nazionali per il controllo del fumo negli ambienti di lavoro"
- nel 2008 avvio dello uno studio di valutazione di modelli di intervento di prevenzione primaria e
secondaria, in collaborazione con l’ISPO di Firenze (vedi scheda progetto specifica).
- parteciapazione al progetto europeo, finanziato dal bando Public Heath, denominato Guidelines
for Prevention of Obesity at the Workplace (GPOW)
- coordinamento delle equipes regionali impegnate nell’elaborazione di strumenti e strategie per il
miglioramento dei servizi di disassuefazione, per le seguenti attività: formazione dei medici di
famiglia sulla cessazione del fumo, sistema informativo per la gestione delle cartelle cliniche,
creazione di una cartella clinica comune destinata ad essere utilizzata uniformemente da tutti i
CTT, progettazione di una piattaforma di e-learning per la formazione a distanza degli operatori di
1° livello all’utilizzo delle Linee Guida nella pratica.
- amministrazione dell’area focus “fumo” sul sito del Centro Regionale di Documentazione sulla
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.003
Promozione della Salute (DoRS), che contiene documentazione utile alla progettazione di attività
di contrasto del tabagismo da parte degli operatori locali.
- a partire dal 2009 pianificazione di una campagna di comunicazione a supporto
dell’implementazione delle Linee Guida, per la promozione della disassuefazione e la
pubblicizzazione dei servizi disponibili sul territorio.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Risultati attesi:
- contributo alla diffusione delle "Linee Guida clinico organizzative per la cessazione del fumo di
tabacco" su tutto il territorio regionale e loro implementazione nelle singole Asl, attraverso
l'adeguamento o la creazione di Centri per il Trattamento del Tabagismo, secondo le indicazioni
contenute nelle Linee Guida stesse.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Proseguono le attività collegate al programma di diffusione delle Linee Guida clinico-organizzative
regionali per la Cessazione del Fumo:
- Diffusione della Campagna di Comunicazione diretta alla popolazione del Piemonte e mirata a
motivare i fumatori ad intraprendere dei percorsi per smettere di fumare, fornendogli informazioni
di orientamento tra le risorse disponibili sul territorio. E' prevista per il 2012 la valutazione di tale
intervento.
- Coordinamento del gruppo di lavoro per la realizzazione dei Piani Locali di Prevenzione che
comprende i Centri per il Trattamento del Tabagismo della città di Torino, con l'obiettivo di
standardizzare e adeguare l'organizzazione e l'offerta terapeutica dei centri alle Linee Guida.
- partecipazione al gruppo di lavoro per la realizzazione del progetto "Comuni liberi dal Fumo",
inserito all'interno dei PePS (Profili e Piani per la Salute) del Distretto 3 dell'Asl To3. Si tratta di un
intervento di comunità, che coinvolge 6 Comuni del Distretto 3, per attivare a livello territoriale
delle strategie volte alla prevenzione del tabagismo tra i giovani ed alla riduzione nella
popolazione generale.
- partecipazione al Gruppo di lavoro aziendale dell'AOU Molinette che ha avuto il mandato di
occuparsi del problema tabagismo all'interno dell'ospedale, per la realizzazione di un progetto,
"Molinette libero dal fumo", che porti ad eliminare il fumo di tabacco all'interno della struttura
ospedaliera, focalizzando l'attenzione sui dipendenti prima e sui pazienti ospedalizzati in una
seconda fase.
- partecipazione al gruppo di lavoro regionale "Genitori più"
Prosegue l’attività di consulenza agli operatori locali per la progettazione di interventi di contrasto
al tabagismo.
Prosegue la collaborazione con l'Osservatorio Epidemiologico delle Dipendenze per la redazione
delle Linee Guida nazionali per la prevenzione del fumo di tabacco.
E' previsto per la seconda metà del 2012 l'avvio di un progetto per la diffusione di policies
"ospedali liberi dal fumo" in diverse Aziende Sanitarie piemontesi.
COLLABORATORI INTERNI:
Alessandro COPPO, Francesca DI STEFANO, Cristiano PICCINELLI, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Le attività sono state finanziate attingendo ad un fondo vincolato erogato dalla Regione Piemonte.
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.003
PUBBLICAZIONI:
•GIORDANO L, CHARRIER L, COPPO A, D’ELIA P, DI STEFANO F, MOLINAR R, PICCINELLI C, SENORE C, SEGNAN
N. Le attività di contrasto al fumo di tabacco nella Regione Piemonte. Quaderni CPO-Piemonte n°8, Torino
gennaio 2005.
•GIORDANO L, SENORE C, COPPO A, CHARRIER L, D’ELIA P, DI STEFANO F, MOLINAR R, PICCINELLI C, SEGNAN
N. Raccomandazioni per Ambienti di lavoro Liberi dal Fumo. Commissione Regionale Anti-Tabacco. Quaderno
n° 1. Torino, maggio 2006.
•CHARRIER L, PICCINELLI C, COPPO A, DI STEFANO F, D’ELIA P, MOLINAR R, SENORE C, GIORDANO L, SEGNAN
N. Interventi legislativi efficaci per il controllo del tabagismo: direttive dell’Unione Europea e applicazione in
Italia. Epidemiol Prev 2006; 30: 366-9.
•MOLINAR R, D’ELIA P, GIORDANO L, SENORE C, CHARRIER L, COPPO A, DI STEFANO F, PICCINELLI C, SEGNAN
N. Scuola libera dal fumo: una strategia di intervento per la riduzione del fumo di sigarette tra gli adolescenti.
Educazione sanitaria e promozione della salute, vol. 30, n. 2, aprile-giugno 2007.
•FAGGIANO F, GELORMINO E, MATHIS F, VADRUCCI S, GIORDANO L, SENORE C, PICCINELLI C, MOLINAR R,
CHARRIER L, LEIGHEB F, FEDELE M, BONVINI D. Cessazione del fumo di tabacco. Linee Guida
clinico-organizzative per la Regione Piemonte. Commissione Regionale Anti-Tabacco. Quaderno n° 3. Torino,
maggio 2007.
•COPPO A, CHARRIER L, D’ELIA P, DI STEFANO F, GIORDANO L, MOLINAR R, PICCINELLI C, SENORE C, SEGNAN
N. Smettere di fumare in Piemonte. Il ruolo dei Medici di Famiglia e dei Centri per il trattamento del
Tabagismo. Commissione Regionale Anti-Tabacco. Quaderno n° 5. Torino, maggio 2008.
•D’ELIA P, COPPO A, DI STEFANO F, CHARRIER L, PICCINELLI C, MOLINAR R, SENORE C, GIORDANO L, SEGNAN
N. Definizione e valutazione degli interventi di comunità nell’ambito delle strategie di contrasto al fumo di
tabacco. Epidemiol Prev 2008; 32: 156-61.
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.004
DIANA (Dieta e Androgeni)-5 studio randomizzato e controllato per
valutare l'efficacia della dieta e dell'attività fisica nella riduzione del
rischio di recidiva di carcinoma mammario sulla base di parametri
ormonali e/o metabolici
DIANA (Diet and Androgens)-5 randomized controlled trial to test the
efficacy of dietary change and physical activity to prevent or delay the
development of recurrences in breast cancer (BC) patients estimated
to be at high risk based on their hormonal or metabolic milieu
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Coordinamento per il CPO: dr.ssa Maria Piera MANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
DIANA 5 è uno studio multicentrico che ha, come obiettivo principale, quello di verificare come
una corretta alimentazione ed un'adeguata attività fisica possano agire in favore della riduzione
del rischio di recidive di carcinoma della mammella.
Trattasi di uno studio randomizzato di intervento alimentare ed attività fisica per ridurre le
recidive (locali, a distanza o un secondo tumore al seno) nelle pazienti ad alto rischio ormonale e/o
metabolico (con testosterone maggiore o uguale a 0.4 ng/ml, o insulina maggiore o uguale a 50
pmol/L o la presenza di sindrome metabolica). In queste pazienti il tasso stimato di recidive nei 5
anni successivi la diagnosi è del 30%.
Obiettivi secondari sono: valutare l'efficacia della modificazione dello stile di vita (alimentazione,
attività fisica) sulla sindrome metabolica e quindi su diabete, ipertensione e dislipidemie.
Lo studio è coordinato dall'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (dott. Franco Berrino) e
dall'Istituto Europeo di Oncologia di Milano in collaborazione con altri 5 centri sparsi in tutto il
territorio nazionale tra i quali il Centro di Prevenzione Oncologica (CPO) di Torino.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Studi epidemiologici hanno dimostrato che alti livelli di testosterone sia prima che dopo la
menopausa aumentano il rischio di cancro al seno. Dopo la menopausa anche alti livelli di
estrogeni e bassi livelli della proteina che veicola gli ormoni sessuali (SHBG) sono risultati
associati con un incremento del rischio di cancro al seno.
Anche alti livelli di insulina e del fattore di crescita insulino-simile di tipo I (IGF-I) sono associati ad
un incremento del rischio di cancro al seno. L'Insulina ha proprietà gonadotropiche e stimola la
sintesi di androgeni nelle ovaie; inoltre inibisce, nel fegato, la sintesi della SHBG e di due proteine
veicolanti l'IGF-I (IGFBP1 and 2), aumentando così la biodisponibilità sia degli ormoni sessuali che
dell'IGF-I.
Oggi sappiamo che le pazienti che hanno già avuto un cancro al seno, che sono in sovrappeso e
hanno alti livelli di insulina e testosterone sono a maggior rischio di recidive. Abbiamo anche
dimostrato un incremento delle recidive in pazienti con sindrome metabolica, definita dalla
presenza di tre o più dei seguenti indicatori metabolici: obesità addominale, ipertensione, glicemia
alta, trigliceridi alti o HDL colesterolo basso.
Gli studi DIANA hanno mostrato che una dieta volta a tenere bassa l'Insulina, basata su ricette
della tradizione Macrobiotica e mediterranea riduce significativamente il peso corporeo, il
testosterone, l'Insulina e la biodisponibilità degli estrogeni e dell'IGF-I sia nelle donne sane che in
quelle che hanno avuto il tumore. Un trial randomizzato sull'effetto di una moderata attività fisica
ha evidenziato una significativa diminuzione della resistenza insulinica e del testosterone.
Inoltre, molti studi osservazionali hanno coerentemente suggerito che l'attività fisica e la riduzione
del peso corporeo aiutano a prevenire sia il cancro al seno che le sue recidive. Lo studio
randomizzato WINS su donne con carcinoma mammario, ha mostrato una riduzione significativa
del 24% delle recidive in 5 anni nel gruppo di intervento a basso intake di grassi rispetto al
gruppo di controllo (ad alto intake).
Le partecipanti allo studio DIANA 5 sono state reclutate on l'aiuto delle Strutture Sanitarie
Regionali, delle Associazioni di donne operate e attraverso i media.
I fattori di Inclusione sono:
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.004
a.Testosterone maggiore o uguale a 0,4 ng/ml
b.Insulina sierica maggiore o uguale a 50 pmol/L
c.Sindrome Metabolica (3 di questi fattori):
i.Glicemia maggiore o uguale a 100 mg/dl o in terapia per iperglicemia
ii.Trigliceridi maggiori o uguali a 150 mg/dl o in terapia per ipertrigliceridemia
iii.HDL < 50 mg/dl o in terapia per ipercolesterolemia
iv.Giro vita maggiore o uguale a 85 cm
v.Pressione arteriosa maggiore o uguale a 130/85 mmHg o in terapia per ipertensione.
Altro fattore di inclusione al di là di altri è ER- all'intervento.
Le partecipanti non devono essere state operate da più di 5 anni.
Sono fattori di esclusione:
età maggiore di 70 o minore di 35
diagnosi di carcinoma in situ
diagnosi di recidiva o metastasi
secondo tumore controlaterale non sincrono
altro tumore in sede diversa dalla mammella
gravi disturbi psico-fisici.
Nei centri collaboranti si prevede di reclutare un minimo di 200 pazienti da randomizzare in due
gruppi: 100 riceveranno le raccomandazioni standard per uno stile di vita sano senza, tuttavia,
nessun supporto attivo; 100 riceveranno una combinazione di in-formazioni individuali e di gruppo
in due anni di intervento, includendo corsi di cucina, corsi di ginnastica, pasti in comune e incontri
di rinforzo. La dieta proposta comprenderà una diminuzione dei grassi saturi, dei carboidrati
raffinati e un incremento del consumo di cereali in chicco e legumi. L'adesione alle indicazioni
alimentari ed alla pratica dell'attività fisica sarà monitorata nel tempo con le rilevazioni del
cambiamento del peso corporeo, della glicemia, trigliceridi, colesterolo e testosterone.
SCALA DEI TEMPI:
Il reclutamento iniziato a settembre 2008 si è concluso a gennaio 2010. A gennaio 2009 è iniziata
la fase operativa che ha previsto 1 incontro teorico ogni 3 mesi per il gruppo di controllo (gruppo
VERDE) e 4 incontri al mese per il gruppo di intervento (gruppo BLU). Dei 4 incontri due sono di
cucina, uno teorico su argomenti nutrizionali e, uno di attività motoria. A novembre 2010 sono
terminati tutti i corsi di cucina e a dicembre 2010 i corsi teorici e di attività motoria. A partire dal
2011 e fino a tutto il 2015 si proseguirà con almeno 2 incontri l'anno per entrambi i gruppi. Il
protocollo dello studio prevede infatti una durata complessiva di 5 anni. Secondo f.u.
antropometrico a 3 anni e f.u. finale a 5 anni verranno effettuati i prelievi e le valutazioni
endocrino-metaboliche.
Proseguirà il progetto DIANA 5 (studio randomizzato e controllato per valutare l’efficacia della
dieta e dell’attività fisica nella riduzione del rischio di recidiva di carcinoma mammario sulla base
di parametri ormonali e/o metabolici) per la parte di follow-up delle donne reclutate, analisi dei
risultati e pubblicazione di articoli scientifici.
Attività svolte nel 2012 e previone fino a fine anno:
Proseguimento f.u. pazienti con visita antropometrica e compilazione questionari.
Febbraio 2012 Incontro con il gruppo di donne non elegibili e con gruppo di controllo
Marzo 2012 incontro per presentazione dati preliminari Studio Diana5 con gruppo di intervento.
Proseguimento focus mensili su "Cambiamento stili di vita"
Realizzazione Progetto APA (Attività Fisica Adattata) per pazienti gruppo intervento studio Diana5
– Torino che prevede:
Visita posturale individuale presso un centro specializzato (entro fine luglio 2012)
Redazione Scheda APA (attività fisica adattata) individuale con indicazioni delle correzioni
posturali generali e di un programma di allenamento mirato alla muscolatura di
spalla/braccio/dorso.
Incontro di gruppo, omogeneo per livello di performance fisica di partenza, di illustrazione degli
esercizi di base riportati sulla scheda individuale ( entro settembre 2012).
Controlli periodici individuali e aggiornamento scheda ( nel 2013).
Laboratori pedagogici basati su raccolta di materiale ad hoc da parte degli operatori e delle donne
e mirati su argomenti emersi dai focus group.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L'arruolamento, per il CPO, è iniziato in data 01 Settembre 2008 e si è concluso
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.004
a Gennaio 2010; si è conclusa la fase di intervento alimentare e attività fisica prevista dal
protocollo a dicembre 2010. A partire dal mese di ottobre 2009 è stata avviata la fase di follow-up
a un anno delle partecipanti ai due gruppi di studio (prelievi ematici, misurazioni antropometriche,
compilazione di questionari secondo il protocollo) che si conclusa nel gennaio 2011.
Nel ottobre 2011 è iniziato il f.u. a tre anni delle partecipanti , che prevede visita antropometrica
e compilazione questionario, che proseguirà fino al gennaio 2013.
Nel corso del 2011 si sono svolte le seguenti attività:
6 incontri teorici su alimentazione e attività fisica
Presentazione e avvio Progetto - Cambiamento degli Stili di Vita (alimentazione, attività fisica) in
pazienti provenienti dal gruppo di intervento dello studio DIANA 5
A partire da ottobre 2011 fino a giugno 2012 Focus mensili su “Cambiamento degli Stili di Vita”
A fine 2011 si sono registrate: 11 recidive nel gruppo di controllo, 4 recidive nel gruppo di
intervento, 7 gruppo non elegibili.
COLLABORATORI INTERNI:
Simona FEIRA, Maria Piera MANO
COLLABORATORI ESTERNI:
ALLEGRO Giovanni - cuoco
dott.ssa Francesca Avalle - pedagogista
Dott.ssa Miriam Bertuzzi - counsellor psicologa
Dott.ssa Etta Finocchiaro - dietologa
dr. PEZZANA Andrea - dietologo
Prof. Aldo Rizzi posturologo e scienze motorie
RISORSE E FINANZIAMENTO:
I costi relativi ai corsi di cucina (cuoco) e al personale che si occupa del reclutamento e del
counseling, sono coperti dal finanziamento PIO previsto per il CPO.
I costi per l'acquisto di attrezzature necessarie al reclutamento (Impedenziometro Tanita,
SenseWear, Sfigmomanometro eletronico, Contapassi) sono coperti dal coordinamento dello
studio (Istituto Tumori di Milano).
Lo spazio (Aula didattica Iperccop Torino) e gli alimenti utilizzati per lo svolgimento degli incontri
di cucina e tutte le attività riportate in calendario sono offerte gratuitamente, per tutta la durata
dello studio.
E' stata ottenuta inoltre la collaborazione di alcuni centri sportivi torinesi per la realizzazione di
lezioni di prova gratuite e per l'applicazione di sconti alle donne del gruppo di intervento.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTO:
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.004
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2003.
Pubblicazione dei risultati dello studio prevista al termine del progetto.
16
Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.005
Intervento per la disassuefazione dal fumo per le donne in gravidanza e
la loro famiglia attraverso un programma di promozione dell’attività
fisica
Exercise-based smoking cessation intervention for pregnant women
and their family
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nel 2009, in seguito a un finanziamento da parte del bando regionale per la ricerca sanitaria
finalizzata, il CPO insieme all’ASL TO1 ha concordato di sperimentare un intervento per favorire la
disassuefazione dal fumo per le donne in gravidanza attraverso un programma di promozione
dell’attività fisica. Dalla letteratura scientifica emerge come il counselling antitabagico durante la
gravidanza abbia un’efficacia 2-4 volte superiore rispetto allo stesso intervento somministrato alla
popolazione generale. Nonostante in alcuni consultori questo intervento venga offerto, sono
comunque ancora molte le fumatrici che non riescono a smettere. Una revisione sugli interventi
brevi di counselling afferma che una moderata attività fisica, come la camminata veloce, riduce gli
effetti del craving nei fumatori astinenti (Taylor, 2007). La sperimentazione di un modello di
intervento che fa propri questi principi è già stato sperimentato in Inghilterra in un contesto
ospedaliero (Ussher, 2008). Il presente progetto intende sperimentare l’iniziativa in un contesto
sanitario territoriale.
L’obiettivo dello studio è 1) valutare l’efficacia dell’intervento, e 2) verificare la validità di un
nuovo protocollo per promuovere la disassuefazione delle donne in gravidanza che preveda la
collaborazione dei Consultori Familiari e dei Centri per il Trattamento del Tabagismo.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La popolazione oggetto dello studio è rappresentata dalle donne fumatrici e gravide che accedono
agli 8 Consultori Familiari dell’ASL TO1. Le ostetriche valuteranno l’abitudine al fumo delle donne
che accedono per la prima visita e proporranno la partecipazione al programma. L’intervento
consiste in 8 incontri di gruppo gestiti dal Centro per il Trattamento del Tabagismo dove sarà
proposto un percorso di accompagnamento alla disassuefazione e all’incremento dell’attività
fisica.
La verifica dello stato di disassuefazione della donna dopo l’intervento verrà effettuata a 9 mesi
dalla conclusione, in un periodo in cui la maggior parte delle donne che è riuscita a smettere
durante la gravidanza riprende a fumare.
Per confrontare il gruppo oggetto di studio con uno in assenza di intervento saranno valutate le
modificazioni dell’abitudine al fumo delle donne afferenti agli stessi consultori nei precedenti 8
mesi dall'inizio del reclutamento del gruppo di intervento.
SCALA DEI TEMPI:
Settembre 2010 - Dicembre 2011: reclutamento
Aprile 2011 - Marzo 2012: gruppi di disassuefazione
Marzo 2012 - Dicembre 2012: follow up
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il reclutamento presso tutti gli 8 consultori dell’ASL TO1 e si è concluso ad aprile 2011.
Le donne del gruppo intervento sono state contattate dalla psicologa del Centro per il Trattamento
del Tabagismo. 12 donne si sono presentate per almeno un colloquio. Trattandosi di un numero
esiguo per formare gruppi, si è deciso di offrire dei colloqui orientati alla disassuefazione presso il
CTT (sono stati offerti da 1 a 5 colloqui).
In seguito al reclutamento è iniziato il follow up telefonico a 9 mesi dall’intervento (circa tre mesi
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.005
dopo la data del parto) per verificare l’abitudine al fumo delle neomamme. Nel gruppo intervento
le chiamate di follow up prevedevano un intervento di rinforzo motivazionale da parte della
psicologa.
COLLABORATORI INTERNI:
Alessandro COPPO, Francesca DI STEFANO, Carlo SENORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr.ssa Antonella Arras, dr.ssa Paola Conterio, dr.ssa Maria Clara Zanotto
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Le attività sono finanziate dalla Regione Piemonte nell’ambito del Bando Ricerca sanitaria
Finalizzata 2009.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTO
Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G: The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms,
affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction 2007, 102:534-543.
Ussher M, Aveyard P, Coleman T, Straus L, West R, Marcus B, Lewis B, Manyonda I. Physical activity as an aid
to smoking cessation during pregnancy: two feasibility studies. BMC Public Health. 2008 Sep 23;8:328.
18
Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.006
Intervento di prevenzione primaria rivolto alle donne sull’Attività fisica
e il Tabagismo nell’ambito dello screening dei tumori del collo
dell’utero
Cervical cancer screening as a setting for the delivery of smoking
cessation and physical activity promotion counseling
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
ISPO di Firenze
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nel 2008 il CPO ha aderito a uno studio coordinato dall’ISPO di Firenze volto a valutare l’efficacia
del counselling orientato alle donne nell’ambito delle attività di prevenzione primaria del cancro
della cervice uterina. Il setting dello screening per il cervico-carcinoma rappresenta una potenziale
opportunità per contattare le fumatrici, specialmente tra le più giovani, che presentano le
prevalenze di fumo maggiori. Obiettivo principale dello studio è predisporre e validare un modello
di intervento breve per la riduzione dell’abitudine al fumo fra le fumatrici che afferiscono ai servizi
ambulatoriali di screening per la prevenzione del tumore della cervice uterina.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L’intervento prevede l’offerta di counselling breve e la distribuzione di materiale informativo per la
cessazione del fumo e la promozione dell’attività fisica da parte di personale ostetrico a donne
sottoposte a screening citologico.
La popolazione in studio in Piemonte è rappresentata da 495 donne nella fascia compresa tra
25-64 anni, identificate come fumatrici tra quelle afferenti ai servizi ambulatoriali di screening per
il tumore del collo dell’utero. Oltre al Piemonte gli altri centri coinvolti sono a Firenze, Sesto
Fiorentino, Cesena e Mantova. I centri coordinati dal CPO sono 3: due a Torino e uno in Provincia.
Le donne partecipanti allo studio sono state randomizzate in uno dei tre bracci dello studio (un
braccio di intervento sul fumo; uno di intervento sul fumo e l'attività fisica; ed un braccio di
controllo).
A tutte le donne in studio è stato somministrato un questionario al momento dell’arruolamento e
un’intervista telefonica dopo 6 mesi per verificare eventuali cambiamenti comportamentali o
motivazionali.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il progetto è concluso.
Delle 495 donne reclutate, il 73,5% (364) del campione è stato ricontattato al follow up a un anno
55 donne su 364 (15,10%) hanno smesso di fumare contro un trend naturale di cessazione del
10,2%
Di queste il 29% (16 su 55) dichiara di essere stata in qualche modo influenzata nella sua
decisione di smettere dal colloquio con l’ostetrica. Chi non è stata influenzata dall’ostetrica
afferma di essere stata già sufficientemente motivata a smettere 28,2% (11 su 39) o di aver
smesso per l’inizio di una gravidanza 12,8% (5 su 39).
Il 61,8% delle donne che hanno smesso (34 su 55) l’ha fatto dopo 6 mesi dall’intervento e quindi
dopo la telefonata del primo follow up. Chiedendo quanto abbia influito la telefonata nella
decisione di smettere, il 36% (9 su 25, ci sono 9 missing) ha detto di esserne stata in qualche
modo influenzata.
Rispetto alla modalità con cui sono riuscite a smette il 91,4% (43 su 47) dichiara di aver smesso
da sola. Le altre hanno usato la sigaretta elettronica o la laserterapia. Nessuna si è rivolta a un
CTT.
Veniamo alle donne che non hanno smesso di fumare, ma che hanno fatto dei tentativi:21,15%
(77 su 364). Il 74,7% ha tentato da sola, il 12% si è recata in un CTT e solo il 2,19% è stata aiutata
19
Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.006
da un MMG.
Il 31,9% (98 su 307) delle fumatrici è interessato a un servizio telefonico per smettere di fumare e
di queste l’83,5% (81 su 98) ne usufruirebbe anche se dovesse pagare un ticket
Un articolo con i risultati dello studio è in corso di pubblicazione, un altro è in fase di sottomissione
COLLABORATORI INTERNI:
Alessandro COPPO, Francesca DI STEFANO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Ministero del Welfare - Programma Integrato Oncologia P.I.O.
PUBBLICAZIONI:
Chellini E, Gorini G, Carreras G, Giordano L, Anghinoni E, Iossa A, Bellati C, Grechi E, Coppo A, Talassi F,
Giovacchini MR, for the SPRINT Working Group. The Pap smear screening as an occasion for smoking cessation
and physical activity counselling: baseline characteristics of women involved in the SPRINT randomized
controlled trial. BMC Public Health 2011; 11: 906.
20
Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.007
STI.VI.: studio pilota di valutazione di interventi di prevenzione
primaria nella popolazione invitata nei programmi di screening
mammografico e colorettale.
STI.VI.: pilot study evaluation of interventions for primary prevention
programs in the population invited to mammography and colorectal
cancer screening programs.
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Coordinamento per il CPO: Dr.ssa Livia GIORDANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Obiettivo principale dello studio è di determinare la fattibilità e l’impatto su alcuni outcomes di
salute di modelli di intervento per il cambiamento degli stili di vita (dieta, attività fisica) nella
popolazione torinese invitata nei programmi regionali di screening della mammella e del
colon-retto.
Gli obiettivi secondari sono:
- la valutazione dell’adesione della popolazione target e dei medici di medicina generale;
- il mantenimento dei cambiamenti dello stile di vita a breve e medio termine;
- il confronto tra diversi setting di intervento:
- Setting Screening: l’intervento verrà proposto al momento dell’effettuazione del test di
screening (mammografia per le donne e rettosigmoidoscopia/Fobt per donne e uomini). Saranno
invitate a partecipare le donne di età compresa tra i 50 e i 54 anni derivanti dallo screening
mammografico, e gli uomini e le donne di 58 anni derivanti dallo screening colorettale.
- Setting Medici di Medicina Generale (MMG): l’intervento verrà proposto dai medici di medicina
generale agli assistiti in una fascia di età antecedente la loro prima chiamata ad effettuare il test
di screening perciò donne tra i 45 e i 49 anni e gli uomini e le donne tra i 53 e i 56 anni.
Lo studio intende valutare e verificare l’efficacia dei modelli di intervento per la modifica delle
abitudini alimentari scorrette e dei comportamenti sedentari oltre a mettere a punto modelli di
integrazioni e sinergie sempre più ampie tra prevenzione primaria e programmi regionali di
screening.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Si prevede di reclutare un totale di 1600 soggetti (800 per il ramo screening e 800 per il ramo
MMG).
Ai partecipanti verrà distribuito un opuscolo informativo messo a punto per questo studio e
contenente informazioni generali di prevenzione primaria, il consenso informato ed il questionario
STI.VI.
Il disegno prevede la randomizzazione dei soggetti eleggibili in 4 gruppi: Gruppo Attività Fisica,
Gruppo Dieta, Gruppo Attività Fisica e Dieta, Gruppo di Controllo.
Tutti i partecipanti (escluso il gruppo di controllo) verranno avviati ad un modulo base di
intervento che prevede incontri informativi condotti da esperti della materia. Successivamente
verrà loro proposto un modulo avanzato che prevede azioni più specifiche e l’analisi più
approfondita delle tematiche proprie del gruppo di studio. In specifico:
Gruppo Dieta:
-Incontro con un esperto dove vengono illustrate le basi scientifiche di un’alimentazione corretta
e distribuzione di materiale informativo specifico.
-Tre corsi teorico/pratici di cucina condotti da cuochi esperti in cucina naturale e da dietisti
qualificati. In questi incontri si affrontano argomenti inerenti la cultura gastronomica dei territori,
vengono proposte alcune degustazioni didattiche guidate e viene distribuito del materiale
informativo specifico contenente suggerimenti pratici ed indicazioni dietetiche.
-Incontri di rinforzo a 8 e 18 mesi dal momento del prelievo.
Gruppo Attività fisica:
-Incontro con un esperto che illustra i benefici di una costante attività fisica e distribuzione di
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.007
materiale informativo specifico.
-Tre corsi teorico/pratici tenuti da istruttori qualificati su attività di adattamento cardio-vascolare,
di tonificazione, mobilizzazione, assetto posturale e respirazione.
-Incontri di rinforzo a 8 e 18 mesi dal momento del prelievo.
Gruppo Dieta + Attività Fisica:
-Interventi sinergici sull’alimentazione e sull’attività motoria simili ai precedenti.
A tutti gli arruolati (compresi i controlli) viene effettuato un prelievo venoso a digiuno (con due
tipologie di campioni di sangue, uno per la crioconservazione ed uno per l’analisi a fresco) ed uno
di saliva. Vengono inoltre effettuate delle misurazioni antropometriche (altezza, composizione
corporea tramite Tanita, circonferenza vita) e compilato un questionario (questionario STIVI)
riguardante le abitudini alimentari, l’attività fisica, l’abitudine al fumo e lo stato di salute.
SCALA DEI TEMPI:
Il modello adottato per i soggetti provenienti dallo screening mammografico e colorettale si è
dimostrato efficiente sia dal punto di vista organizzativo che per quanto riguarda la soddisfazione
dei soggetti arruolati, pertanto nel corso del 2012 verrà esteso, con alcune limitate variazioni,
anche alla popolazione proveniente dai registri dei Medici di Medicina Generale.
Verrà selezionato un campione di medici di famiglia torinesi ai quali verrà chiesto di inviare una
lettera, a loro firma, ai loro assistiti in un’età pre-screening (donne tra 40-44 anni e uomini e
donne tra 50-54 anni). A parte l’arruolamento, il progetto verrà proposto con le stesse modalità
utilizzate nel setting dello screening.
Per tutti gli arruolati continuerà la somministrazione degli interventi previsti (a seconda dei gruppi
di randomizzazione) e verranno effettuati i follow-up intermedi e finali.
Continuerà l’implementazione della banca biologica dello studio che potrà in futuro permettere
analisi più mirate sulle variazioni di quei biomarcatori ritenuti eventi sentinella dell’adozione (o
meno) di stili di vita più sani.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2011 è stato completato l’arruolamento delle donne invitate ad effettuare una
mammografia di screening (50-54enni) ed è iniziato l’arruolamento dei soggetti invitati allo
screening colorettale (uomini e donne 58enni).
A fine dicembre 2011 sono state arruolate 668 donne attraverso lo screening mammografico e
352 soggetti provenienti dallo screening colorettale, (133 uomini e 259 donne). Il tasso di
adesione nel ramo mammografico è pari al 17,3% mentre nel ramo colorettale è del 13,7%. Per
quanto riguarda i tre gruppi attivi di intervento, la partecipazione ai corsi teorico-pratici è circa
dell’80%.
Dalle analisi preliminari, effettuate sul gruppo screening mammografico, è emerso che il 79,7%
delle donne hanno un livello di educazione elevato, il 70,5% fa un lavoro sedentario, il 18% fuma,
il 41,6% è sovrappeso o obeso, il 17% presenta un quadro di sindrome metabolica e 7 donne su 10
ha una circonferenza vita eccedente quella raccomandata (80 cm). Il 65% delle donne dichiara di
non dedicare tempo all’attività fisica (il 70% tra le sovrappeso e l’80% tra le obese); il 60%
considera il proprio stato di salute come buono/eccellente e soltanto il 6% ritiene di avere dei
comportamenti alimentari scorretti. Inoltre, il 10% presenta valori anomali dell’ 17-ß-estradiolo e
l’1,2% dell’insulina.
Risultati più consolidati potranno essere divulgati nel corso del 2012, quando tutte le donne
arruolate tramite lo screening mammografico avranno effettuato il follow-up e sarà terminato
l’arruolamento dei soggetti del ramo colorettale.
COLLABORATORI INTERNI:
Caterina ANATRONE, Alessandro COPPO, Francesca DI STEFANO, Federica GALLO, Francesca
GARENA, Fabrizio GILI, Livia GIORDANO, Pamela GIUBILATO, Elena KOLOMOETS, Maria Piera
MANO, Germana MARTINASSO, Andrea MENARDI, Franco MERLETTI, Andrea ORTALE, Cristiano
PICCINELLI, Carlo SENORE, Paolo VINEIS
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr. Andrea Pezzana
Dott.ssa Stefania Cazzoli
Dr.ssa Marisa Sillano
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Prevenzione primaria e documentazione sulla cancerogenesi
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 1.007
Sig. Giovanni Allegro
Prof. Giuseppe Matullo
Dr. Mauro Risio
Dott.ssa Cristina Bellati
RISORSE E FINANZIAMENTO:
I costi relativi al progetto saranno coperti dal finanziamento del Ministero della Salute nell'ambito
del progetto PIO e dalla Compagnia di San Paolo.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.001
Incidenza dei tumori nella popolazione piemontese
Cancer incidence in Piedmont
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Completamento della rilevazione dell’incidenza tumorale nella popolazione torinese per l’anno
2010.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La rilevazione dell’incidenza si attua tramite una raccolta attiva dei casi di tumore maligno insorti
nei residenti nel comune di Torino. Le procedure sono parzialmente automatizzate ma la sintesi
viene sempre effettuata dagli operatori del registro sui singoli casi.
La raccolta si svolge con consultazione sistematica ed esaustiva di molteplici fonti:
A) archivi dei servizi d’anatomia patologica di tutti gli ospedali e le cliniche private della città di
Torino e di quegli ospedali del circondario cui afferisce un significativo numero di pazienti torinesi:
la maggior parte di questi servizi fornisce copia informatica dei loro archivi che vengono esaminati
dagli operatori del Registro che selezionano i casi di interesse.
B) archivio regionale delle Schede di Dimissione Ospedaliera dal quale si identificano i casi privi di
conferma istologica o che necessitino di approfondimento clinico
C) cartelle cliniche di ricovero e di Day Hospital
D) archivio regionale delle autorizzazioni per le cure all’estero
E) archivio della fondazione FARO
F) Altri archivi che vengono consultati episodicamente in caso di esigenze specifiche.
I casi raccolti vengono registrati dagli operatori direttamente alla fonte su personal computer
portatile utilizzando software specifico di gestione dati.
I dati raccolti e le tecniche di registrazione sono quelle determinate dalle convenzioni
internazionali dei Registri Tumori. La codifica nosografica avviene tramite l’uso congiunto della
CIM-9, CIM 10 e della CIM-O, 1° 2° e 3° edizione.
Tra gli archivi di incidenza e di mortalità viene periodicamente effettuato un record linkage
necessario per il completamento dei dati di incidenza e per la valutazione della sopravvivenza.
Le neoplasie della mammella, della cervice uterina e del colon retto, che sono oggetto dei
programmi di screening organizzato nella città di Torino sono esaminate più approfonditamente
anche all’atto della registrazione dell’incidenza: per queste neoplasie, infatti, vengono raccolte
delle informazioni aggiuntive necessarie alla definizione dell’iter diagnostico, dello stadio ed al
calcolo degli indicatori precoci di valutazione dei programmi stessi. Inoltre, sempre nell’ambito
della valutazione di efficacia degli screenings, sono oggetto di rilevazione anche le lesioni
precancerose della cervice uterina e del colon retto.
Informazioni aggiuntive, finalizzate ad una migliore definizione dei parametri prognostici, vengono
raccolte anche per i melanomi della cute, per i carcinomi della prostata e per i tumori della vescica
urinaria.
Gli archivi del Registro Tumori Piemonte vengono periodicamente incrociati, in maniera anonima,
con il Registro nazionale dei casi di AIDS presso l'Istituto Superiore di Sanità per lo studio dei
tumori AIDS correlati.
I dati vengono periodicamente inviati allo IARC per la pubblicazione internazionale “Cancer
Incidence In Five Continents” ed alimentano i data base internazionali “EuroCIM” ed “ACCESS”,
anch’essi gestiti dallo IARC; alimentano inoltre il data base dell’Associazione Italiana Registri
Tumori.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.001
SCALA DEI TEMPI:
L’attività di registrazione dell’incidenza a Torino è da considerarsi routinaria.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ stata conclusa la rilevazione dell’incidenza dell’anno 2009.
I dati sono in corso di
aggiornamento sul sito web del CPO e di invio alle banche dati AIRTUM ed EuroCIM.
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Franca GILARDI, Silvia PATRIARCA, Rossana PRANDI, Stefano ROSSO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Queste attività utilizzano il finanziamento CPO. Gli studi collaborativi prevedono unicamente un
rimborso spese per la partecipazione alle riunioni di coordinamento e per l’invio del materiale.
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
Come già detto i dati d’incidenza prodotti alimentano tutti i data-base nazionali e internazionali.
PUBBLICAZIONI:
Gli indicatori d’incidenza sono pubblicati e periodicamente aggiornati sul sito www.cpo.it. Tale presentazione
raccoglie gli indicatori di incidenza, sopravvivenza, prevalenza e mortalità in un’unica pagina web per ciascuna
delle principali neoplasie.
I dati dei Registri Tumori Italiani sono inoltre presentati sul sito www.registri-tumori.it.
• S.C. Epidemiologia dei Tumori 1 e S.S.C.V.D. Epidemiologia Clinica e Valutativa; Azienda Ospedaliero
Universitaria S. Giovanni Battista di Torino ed Università di Torino; Ceccarelli M, Ciccone G, Crosetto L, Di
Cuonzo D, Galassi C, Gilardetti M, Merletti F, Pagano E. - S.C. Epidemiologia dei Tumori 2 e S.S.C.V.D. Registro
Tumori Piemonte; Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino; Ponti A, Ronco G, Rosso S,
Segnan N, Senore C, Zanetti R. S.C. Unità Valutazione e Organizzazione degli Screening-UVOS; ASL TO1-2;
Mancini E. - S.C.D.U. Epidemiologia dei Tumori; Dipartimento di Scienze Mediche; Università del Piemonte
Orientale; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità di Novara; Baussano I, Magnani C. - Registro
Tumori Piemonte, Provincia di Biella; c/o Struttura Semplice di Epidemiologia; ASL BI; Giacomin A. I tumori in
Piemonte, aspetti epidemiologici. Rapporto 2011. Maggio 2011
• BUZZONI C; AIRTUM WORKING GROUP. (GIACOMIN A, PISANI P, ZANETTI R,) Population ageing effect on
number of cancer cases: Italian cancer registries data]. Epidemiol Prev 2011; 35: 216-21.
• DAL MASO L, LISE M, ZAMBON P, FALCINI F, CROCETTI E, SERRAINO D, CIRILLI C, ZANETTI R, VERCELLI M,
FERRETTI S, STRACCI F, DE LISI V, BUSCO S, TAGLIABUE G, BUDRONI M, TUMINO R, GIACOMIN A, FRANCESCHI
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mortality of prostate cancer in Europe and the United States in the PSA era: additional diagnoses and avoided
deaths. Ann Oncol 2011 Sep 28.
• PISANI P, MOSSO ML, BUZZONI C, CROSIGNANI P, MICHIARA M, TUMINO R; AIRTUM WORKING GROUP. [Good
news for Italian children. Since 2000 malignant CNS cancer has stopped increasing]. Epidemiol Prev 2011; 35:
245.
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getting closer]. Epidemiol Prev 2011; 35: 96-9.
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BIANCONI F, COLAMARTINI A, CONTIERO P, DE DOTTORI M, TAGLIABUE G, FERRETTI S:Qualità dei flussi
informativi, metodologie d’integrazione e definizione automatica della casistica dei registri tumori
(www.registri-tumori.it)
• SPADEA T, ZENGARINI N, KUNST A, ZANETTI R, ROSSO S, COSTA G. Cancer risk in relationship to different
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• POLESEL J, FRANCESCHI S, SULIGOI B, CROCETTI E, FALCINI F, GUZZINATI S, VERCELLI M, ZANETTI R,
TAGLIABUE G, RUSSO A, LUMINARI S, STRACCI F, DE LISI V, FERRETTI S, MANGONE L, BUDRONI M, LIMINA RM,
PIFFER S, SERRAINO D, BELLÙ F, GIACOMIN A, DONATO A, MADEDDU A, VITARELLI S, FUSCO M, TESSANDORI R,
TUMINO R, PISELLI P, DAL MASO L; CANCER AND AIDS REGISTRIES LINKAGE STUDY CANCER; AIDS REGISTRIES
25
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.001
LINKAGE STUDY, LISE M, ZUCCHETTO A, DE PAOLI A, INTRIERI T, VATTIATO R, ZAMBON P, PUPPO A, PATRIARCA
S, TITTARELLI A, AUTELITANO M, CIRILLI C, LA ROSA F, SGARGI P, DI FELICE E, CESARACCIO R, DONATO F,
FRANCHINI S, ZANIER L, VITTADELLO F, VERCELLINO PC, SENATORE G, CONTRINO ML, ANTONINI S,
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• DAL MASO L, LISE M, ZAMBON P, FALCINI F, CROCETTI E, SERRAINO D, CIRILLI C, ZANETTI R, VERCELLI M,
FERRETTI S, STRACCI F, DE LISI V, BUSCO S, TAGLIABUE G, BUDRONI M, TUMINO R, GIACOMIN A,
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• DAL MASO L, POLESEL J, SERRAINO D, LISE M, PISELLI P, FALCINI F, RUSSO A, INTRIERI T, VERCELLI M,
ZAMBON P, TAGLIABUE G, ZANETTI R, FEDERICO M, LIMINA RM, MANGONE L, DE LISI V, STRACCI F, FERRETTI S,
PIFFER S, BUDRONI M, DONATO A, GIACOMIN A, BELLÙ F, FUSCO M, MADEDDU A, VITARELLI S, TESSANDORI R,
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• CURADO M, EDWARDS B. SHIN HR, STORM H, FERLAY J, HEANUE M, BOYLE P. eds: Cancer incidence in five
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• CROCETTI E, GUZZINATI S, PACI E, FALCINI F, ZANETTI R, VERCELLI M, RASHID I, DE LISI V, RUSSO A,
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• NIETERS A, ROHRMANN S, BECKER N, LINSEISEN J, RUEDIGER T, OVERVAD K, TJØNNELAND A, OLSEN A,
ALLEN NE, TRAVIS RC, BINGHAM S, KHAW KT, ARDANAZ E, REDONDO ML, BASTERRECHEA M, MARTINEZ C,
TORMO MJ, ROSSO S, TAGLIABUE G, MASALA G, MATTIELLO A, TUMINO R, BOEING H, BERGMANN M, KAAKS R,
TRICHOPOULOU A, TRICHOPOULOS D, PEETERS PH, BUENO-DE-MESQUITA B, BOFFETTA P, BRENNAN P,
FERRARI P, NEASHAM D, LUND E, BERGLUND G, MANJER J, HALLMANS G, JOHANSSON I, VINEIS P, RIBOLI E.
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• OLSEN CM, GREEN AC, ZENS MS, STUKEL TA, BATAILLE V, BERWICK M, ELWOOD JM, GALLAGHER R, HOLLY
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PONTI A, RAVAIOLI A, DE\\\' BIANCHI PS, SEGNAN N, STRACCI F, TUMINO R, ZARCONE M, ZORZI M, ZAPPA M;
IMPACT WORKING GROUP. Evaluation of service mammography screening impact in Italy. The contribution of
hazard analysis. Eur J Cancer 2008; 44: 858-65.
• PULITI D, MICCINESI G, COLLINA N, DE LISI V, FEDERICO M, FERRETTI S, FINARELLI AC, FOCA F, MANGONE L,
NALDONI C, PETRELLA M, PONTI A, SEGNAN N, SIGONA A, ZARCONE M, ZORZI M, ZAPPA M, PACI E; IMPACT
WORKING GROUP. Effectiveness of service screening: a case-control study to assess breast cancer mortality
reduction. Br J Cancer 2008; 99: 423-7. Erratum in: Br J Cancer 2008; 99: 1756.
• FERRETTI S, GIACOMIN A, BELLÙ F, CASSETTI T, DAL MASO L, MAGNANI C, PATRIARCA S, PONZ DE LEON M,
RASHID I, VICARI P, VITARELLI S. Manuale di tecniche di registrazione. Inferenze edizioni, Milano, dicembre
2007.
• AIRT WORKING GROUP. I tumori in Italia – Rapporto 2006. Incidenza, mortalità e stime. Epidemiol Prev 2006;
30 Suppl 2.
• ZANETTI R, ROSSO S. Past and future of International Classifications of Diseases Epidemiol Prev 2005; 29:
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• CROCETTI E, CAPOCACCIA R, CASELLA C, FERRETTI S, GUZZINATI S, ROSSO S, SACCHETTINI C, SPITALE A,
STRACCI F, TUMINO R. Gli andamenti temporali della patologia oncologica in Italia: i dati dei registri tumori
26
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.001
(1986-1997). Epidemiol Prev 2004; 28: 1-6.
• ROSSO S, SPITALE A, BALZI D, FRANCESCHI S, ZANETTI R. Stima dell’incidenza dei tumori nelle regioni
italiane nel Epidemiol Prev 2004; 28: 247-57.
• ZANETTI R, ROSSO S. eds. Fatti e Cifre del cancro in Italia. Vol 2. Roma: Il pensiero Scientifico editore, 2003.
• PARKIN DM, WHELAN SL, FERLAY J, TEPPO L, THOMAS D. eds: Cancer incidence in five continents. Vol. VIIII.
IARC Scientific Publications n 155, Lyon, 2002.
• FERLAY J, BRAY F, SANKILA R, PARKIN DM. eds: Eurocim database, version 4.0, ENCR-IARC, Lyon, 2001.
27
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.002
Sopravvivenza: aggiornamento del follow-up, analisi, divulgazione dei
risultati e contributi a studi collaborativi
Survival: updating the follow-up, the analysis,
dissemination; contribution to collaborative studies
and
the
results’
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Aggiornamento periodico delle informazioni sull'esistenza in vita per i casi incidenti a partire dai
casi incidenti nel 1985.
Collaborazione con studi EUROCARE, ITACARE, ITAPREVAL e IMPATTO con l’invio dei dati
aggiornati, ed aggiornamento banca dati AIRT.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il follow-up si attua mediante una prima fase di linkage automatico con gli archivi anagrafici e del
censimento. Gli strumenti di linkage sono stati perfezionati nel corso del 2004 ed attualmente
vengono identificati automaticamente i casi deceduti ed emigrati. Per i casi deceduti si procede
all’identificazione delle cause di morte presso l’archivio di mortalità regionale del Registro. Tale
procedura si avvale parzialmente per le cause tumorali di software dedicato, mentre procede
manualmente per le altre cause. I casi emigrati attivano una richiesta d’esistenza in vita presso i
comuni di emigrazione.
I dati vengono inviati alla banca dati AIRT ed EUROCARE per le analisi congiunte. La
partecipazione agli studi collaborativi prevede inoltre l'impegno, come autori ed editori, dei
ricercatori del RTP nelle fasi di progettazione, analisi e pubblicazione dei risultati degli studi stessi.
Nel corso del 2007 si è aggiunta la collaborazione allo studio EUNICE per la stima della
sopravvivenza con il metodo detto “di periodo”, descritta in dettaglio in una scheda specifica. Ciò
ha implicato una maggiore frequenza degli aggiornamenti di follow-up che in questi anni sono
divenuti per questa ragione annuali.
SCALA DEI TEMPI:
L’attività è da considerarsi routinaria per quanto attiene la rilevazione delle caratteristiche cliniche
ed il record linkage con la mortalità tumorale.
Il record linkage con l’anagrafe ed il follow-up postale hanno scadenza biennale (ora annuale).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31.12.2011:
Aggiornamento follow-up al 31-12-09 di tutti i casi incidenti.
Aggiornamento del database EUNICE
Aggiornamento dello studio IMPATTO
Aggiornamento del database AIRTum
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Franca GILARDI, Silvia PATRIARCA, Rossana PRANDI, Stefano ROSSO
COLLABORATORI ESTERNI:
STUDI MULTICENTRICI
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.002
EUROCARE: Franco Berrino, Istituto Tumori di Milano.
ITACARE: Stefano Rosso in qualità di coordinatore del gruppo AIRT.
ITAPREVAL: Andrea Micheli, Istituto Tumori di Milano.
IMPATTO: Eugenio Paci, CSPO di Firenze
EUNICE: Hermann Brenner German, Cancer Research Center di Heidelberg
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Questa attività fa parte delle rilevazioni e statistiche routinarie del Registro. Gli studi collaborativi
prevedono unicamente un rimborso spese per la partecipazione alle riunioni di coordinamento e
per l’invio del materiale.
PUBBLICAZIONI:
Le analisi di sopravvivenza
www.registri-tumori.it.
sono
pubblicate
e
periodicamente
aggiornati
sul
sito
www.cpo.it
e
•
AIRTUM WORKING GROUP. (PATRIARCA S, GIACOMIN A, ZANETTI R, ROSSO S, PRANDI R, SOBRATO I,
GILARDI F, BUSSO P PISANI P, PASTORE G, MAGNANI C, TERRACINI B, CENA T, ALESSI D, BAUSSANO I,
MERLETTI F, MAULE M, MOSSO ML, NONNATO M, RASULO A, RICHIARDI L, MACERATA V.) [Italian cancer figures,
report 2011: Survival of cancer patients in Italy]. Epidemiol Prev 2011; 35: 1-200.
•
VAN DE SCHANS SA, GONDOS A, VAN SPRONSEN DJ, RACHTAN J, HOLLECZEK B, ZANETTI R, COEBERGH
JW, JANSSEN-HEIJNEN ML, BRENNER H. Improving Relative Survival, But Large Remaining Differences in
Survival for Non-Hodgkin's Lymphoma Across Europe and the United States From 1990 to 2004. J Clin Oncol
2011; 29: 192-9
•
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29
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.002
ZIGON G, BRAY F, JANSSEN-HEIJNEN M; EUROCARE WORKING GROUP. (GIACOMIN A, MAGNANI C, PASTORE G,
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•SANT M, ALLEMANI C, DE ANGELIS R, CARBONE A, DE SANJOSE S, GIANNI AM, GIRALDO P, MARCHESI F,
MARCOS-GRAGERA R, MARTOS-JIMENEZ C, MAYNADIE M, RAPHAEL M, BERRINO F; EUROCARE-3 WORKING
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•STRATTA P, MARCUCCIO C, CAMPO A, SANDRI L, MESSUEROTT A, COLLA L, ROSSO S, MAZZUCCO G, MARIANI
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•BERRINO F, DE ANGELIS R, SANT M, ROSSO S, BIELSKA-LASOTA M, COEBERGH JW, SANTAQUILANI M;
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•ROSSO S AND THE AIRTUM WORKING GROUP. Italian Cancer Figures. Report 2007. Survival. Epidemiol Prev
(suppl. 1), 2007.
•INGHELMANN R, GRANDE E, FRANCISCI S, DE ANGELIS R, MICHELI A, VERDECCHIA A, FERRETTI S, VERCELLI
M, RAMAZZOTTI V, PANNELLI F, FEDERICO M, DE LISI V, TUMINO R, FALCINI F, BUDRONI M, ZANETTI R, PACI E,
CROSIGNANI P, ZAMBON P, CAPOCACCIA R. National estimates of cancer patients survival in Italy: a
model-based method. Tumori 2005; 91: 109-15.
•PACI E, PONTI A, ZAPPA M, PATRIARCA S, FALINI P, DELMASTRO G, BIANCHI S, SAPINO A, VEZZOSI V, SENORE
C, CROCETTI E, FRIGERIO A, ZANETTI R, DEL TURCO MR, SEGNAN N. Early diagnosis, not differential treatment,
explains better survival in service screening. Eur J Cancer 2005; 41: 2728-34.
•BERRINO F, CAPOCACCIA R, COLEMAN RP, ESTEVE J, GATTA G, HAKULINEN T, MINCHELI A, SANT M,
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Volume 14, 2003 Supplement 5.
•ROSSO S, CASELLA C, CROCETTI E, FERRETTI S, GUZZINATI S. eds. Survival of cancer patients in Italy in the
nineties: figures from the cancer registries. Epidemiol Prev 2001; 25(3 suppl): 1-375.
30
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.003
Registrazione della mortalità tumorale nella Regione Piemonte
Cancer mortality registration in Piedmont
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Acquisizione di copia della scheda ISTAT di decesso (o di sua equivalente trascrizione) per tutti i
decessi avvenuti nei comuni della Regione Piemonte e in residenti piemontesi deceduti fuori
Regione.
Gli utilizzi sono:
- Follow-up di mortalità dei casi incidenti
- Epidemiologia descrittiva della mortalità tumorale nella Regione
- Service di end point per la mortalità ad altri studi interni ed esterni al CPO.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L’archivio è alimentato da un flusso postale in provenienza da Comuni e ASL per quanto riguarda i
comuni diversi da quello di Torino. Per quest’ultimo viene codificata la mortalità generale ed è
acquisito direttamente un file informatizzato dai dati codificati, nell’ambito delle funzioni vicarie al
Servizio di Igiene Pubblica che il Registro Tumori ha acquisito. L’acquisizione dei dati per i
residenti deceduti fuori Regione avviene per corrispondenza postale con tutti i comuni d’Italia.
I dati cartacei in arrivo sono sottoposti a:
- controllo di completezza degli invii;
- codificazione nosografica e registrazione delle cause di decesso dei residenti in Torino e dei
deceduti in Torino non residenti;
- registrazione delle cause di decesso per i residenti in Piemonte;
- archiviazione strutturata dei documenti cartacei per i soli residenti in Torino.
Nel 2009 è stata avviata la sperimentazione di registrazione del dati con il software WSIM.
SCALA DEI TEMPI:
L’attività è iniziata nel 1985 ed è permanente. Nel gennaio di ogni anno viene completato il
processo relativo agli invii dell’anno precedente. Entro il 1° semestre di ogni anno viene
completata l’acquisizione dei casi dell’anno precedente che hanno richiesto una procedura di
sollecito per il loro ottenimento; entro la fine di ogni anno vengono acquisiti i dati relativi ai
decessi fuori della Regione.
UTILIZZI
L’archivio, da alcuni anni, è utilizzato come strumento di case finding e di follow-up da un’ampia
utenza di epidemiologi anche extrapiemontesi, e da clinici piemontesi. A causa della sua non
perfetta completezza, si è invece smesso di usarlo come base per le elaborazioni statistiche
descrittive della mortalità tumorale. Queste sono state realizzate a partire dai file ISTAT,
disponibili in passato con soddisfacente latenza, e ciò anche per evidenti ragioni di omogeneità
con i dati pubblicati in sede nazionale e dalle altre regioni.
Dopo l’introduzione dell’ICD 10 e di sistemi automatici di codificazione, il sistema dell’ISTAT ha
però subito un grave rallentamento ed è andato incontro a difficoltà tali da portare alla decisione
di non codificare i casi degli anni 2004-2005 e sostituire, per quegli anni, la misura della mortalità
con una stima. La conseguenza di tali decisioni, per il Registro Tumori Piemonte, è che il suo
archivio di mortalità deve poter essere utilizzabile come base per statistiche descrittive. Per
questo motivo si è proceduto, a partire dal 2008, ad una manutenzione straordinaria del flusso
regionale che ha portato al recupero della maggior parte dei dati mancanti.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ in corso di completamento l’acquisizione dei dati relativi al 2011.
31
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.003
PROGRAMMA 2012
All’attività di routine continua ad aggiungersi il consolidamento della manutenzione dei flussi e
l'analisi sui livelli di completezza dei flussi locali di mortalità.
COLLABORATORI INTERNI:
Adriano GIACOMIN, Silvia PATRIARCA, Rossana PRANDI, Stefano ROSSO
COLLABORATORI ESTERNI:
C. Lefevre.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
L’attività è finanziata nell’ambito delle funzioni di base e permanenti del CPO.
PUBBLICAZIONI:
Gli indicatori di mortalità sono pubblicati e periodicamente aggiornati sul sito www.cpo.it
•CAPOCACCIA R, MARTINA L, INGHELMANN R, CROCETTI E, DE LISI V, FALCINI F, GUZZINATI S, ROSSO S,
TAGLIABUE G, TUMINO R, VERCELLI M, ZANETTI R, DE ANGELIS R. A method to estimate mortality trends when
death certificates are imprecisely coded: an application to cervical cancer in Italy. Int J Cancer 2009; 124:
1200-5.
32
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.006
Follow-up della coorte EPIC-Torino: end point di stato in vita, causa di
morte e incidenza tumorale
Turin EPIC cohort follow-up: causes of death and cancer incidence
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Individuare la patologia incidente (distinguendola da quella prevalente) nella coorte EPIC. Per la
patologia tumorale la fonte di individuazione è l’archivio del Registro Tumori. Per la patologia non
tumorale l’incidenza è approssimata dalla mortalità. I criteri sono stati definiti da un Comitato EPIC
internazionale (End Points Committee).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1. "Pulizia" dei dati anagrafici dei soggetti della coorte per confronto con l’anagrafe della
popolazione.
2. Verifica periodica (annuale) dell’esistenza in vita dei membri della coorte attraverso il terminale
dell’anagrafe; per i soggetti trasferiti, corrispondenza postale con i comuni di destinazione.
3. Individuati i casi di decesso, acquisizione del loro certificato di morte presso l’archivio cartaceo
della mortalità del Registro Tumori; per i soggetti trasferiti, procedura come sopra.
4. Individuazione dei casi incidenti di patologia tumorale nell’archivio di incidenza del Registro
Tumori.
5. Individuazione dei casi prevalenti come in 4, ed attraverso l’archivio delle Schede di Dimissione
Ospedaliera.
6. Predisposizione dei file per l’invio dei dati al data base centrale a Lione.
SCALA DEI TEMPI:
Le operazioni di linkage e controllo dei risultati sono programmate per il mese d’ottobre.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ stato aggiornato il follow-up mediante linkage con l’incidenza tumorale nei residenti torinesi.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura FIORINI, Stefano ROSSO, Carlotta SACERDOTE, Paolo VINEIS
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è attualmente non coperto da finanziamenti.
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI. La dimensione multicentrica è quella descritta nella scheda del progetto
EPIC.
CONNESSIONI: Articolazione Epidemiologia Eziologica
PUBBLICAZIONI:
- NEASHAM D, SIFI A, NIELSEN KR, OVERVAD K, RAASCHOU-NIELSEN O, TJØNNELAND A, BARRICARTE A,
GONZÁLEZ CA, NAVARRO C, RODRIGUEZ SUAREZ L, TRAVIS RC, KEY T, LINSEISEN J, KAAKS R, CROSIGNANI P,
BERRINO F, ROSSO S, MATTIELLO A, VERMEULEN RC, BUENO-DE-MESQUITA HB, BERGLUND G, MANJER J,
ZACKRISSON S, HALLMANS G, MALMER B, BINGHAM S, KHAW KT, BERGMANN MM, BOEING H, TRICHOPOULOU
A, MASALA G, TUMINO R, LUND E, SLIMANI N, FERRARI P, BOFFETTA P, VINEIS P, RIBOLI E. Occupation and risk
of lymphoma: a multicentre prospective cohort study (EPIC). Occup Environ Med 2011; 68: 77-81
33
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.006
- Nagel G, Linseisen J, van Gils CH, Peeters PH, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Romieu I, Tjønneland A,
Olsen A, Roswall N, Witt PM, Overvad K, Rohrmann S, Kaaks R, Drogan D, Boeing H, Trichopoulou A,
Stratigakou V, Zylis D, Engeset D, Lund E, Skeie G, Berrino F, Grioni S, Mattiello A, Masala G, Tumino R, Zanetti
R, Ros MM, Bueno-de-Mesquita HB, Ardanaz E, Sánchez MJ, Huerta JM, Amiano P, Rodríguez L, Manjer J, Wirfält
E, Lenner P, Hallmans G, Spencer EA, Key TJ, Bingham S, Khaw KT, Rinaldi S, Slimani N, Boffetta P, Gallo V,
Norat T, Riboli E. Dietary beta-carotene, vitamin C and E intake and breast cancer risk in the European
Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Breast Cancer Res Treat 2010; 119: 753-65. (IF
4.696)
Altra documentazio è indicata nella scheda ”Alimentazione e rischi di cancro: studio prospettico EPIC”.
34
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.007
Registro Tumori Infantili
Childhood cancer registry
RESPONSABILE: Dr.ssa Paola PISANI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Si tratta di un’attività routinaria condotta per la sorveglianza epidemiologica della frequenza dei
tumori infantili e della loro prognosi. I principali obiettivi sono:
1. Sorveglianza sull’incidenza di tumore infantile in Piemonte
2. Analisi dei trend temporali e spaziali dell’incidenza
3. Studio della sopravvivenza
4. Studio della frequenza di secondi tumori
5. Studio della mortalità per causa dei lungo sopravviventi
Alcuni di questi obiettivi sono illustrati separatamente, come progetti di epidemiologia clinica o
eziologica.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
I casi di tumore incidenti in bambini tra 0 e 14 anni residenti in Piemonte vengono rilevati in modo
attivo ad intervalli periodici di due anni.
Per ciascun caso viene periodicamente accertato lo stato in vita presso il comune di residenza.
Vengono calcolati tassi di incidenza e di mortalità e probabilità cumulative di sopravvivenza.
L’analisi dei trend temporali e delle variazioni spaziali dell’incidenza viene effettuata con metodi di
regressione multivariata.
La frequenza di secondi tumori viene misurata con surveys periodiche presso i reparti e con
l’esame dei file delle dimissioni ospedaliere.
Nel 2009 è stata avviata una radicale ristrutturazione delle procedure di raccolta e gestione dati,
incluso l’aggiornamento di alcuni sistemi di classificazione e codifica, per adeguare il registro a
nuovi standard sia nazionali che europei. Si è proceduto per esempio alla ricodifica di tutti i tumori
(incluso l’archivio storico) secondo la terza revisione della Classificazione Internazione delle
Malattie per l’Oncologia, che riflette nuove conoscenze e osservazioni isto-patologiche dei tumori
del sistema emolinfopoietico.
SCALA DEI TEMPI:
A dicembre 2011 e` stata completata la rilevazione dei casi incidenti nel 2008-2009 e il follow-up
per stato in vita e causa di morte e` stato aggiornato al 2010.
Continuazione della raccolta dati routinaria, nuovo aggiornamento (incidenza 2010-2011) previsto
per settembre 2013.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Le attività vengono svolte con una sequenza biennale e sono ripetute periodicamente.
Nel 2011 è stata completata la rilevazione dei casi incidenti nel 2008-2009 e il follow-up per stato
in vita e causa di morte e` stato aggiornato al 2010.
Sono state completate le analisi dei trend temporali dell’incidenza e della sopravvivenza.I risultati
di queste analisi sono state oggetto di pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali e
presentazioni a congressi di epidemiologia. Queste analisi sono aggiornate periodicamente, non
appena si concludono le corrispondenti attività di aggiornamento dati.
I dati del RTIP hanno permesso di valutare (ed escludere) segnalazioni giunte al CPO di aumento
della frequenza di tumori in comuni del Piemonte. L’analisi degli ultimi due anni di incidenza
completati mostra che i tassi di incidenza (tutti i tipi di tumore) non sono più in aumento. Si
interrompe quindi il trend negativo che persisteva da due decenni. L’analisi per tipo di tumore
mostra due sole variazioni significative, entrambi aumenti, dei tumori del fegato nei bambini e dei
linfomi di Hodgkin nelle bambine. L’approfondimento è in corso.
Il RTIP ha programmato l’aggiornamento delle tendenze temporali al 2007 anche sui dati dei
registri tumori di popolazione AIRTUM che hanno 20 anni di registrazione. Sempre sui dati AIRTUM
35
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.007
procederà al confronto della sopravvivenza per tipo di tumore in bambini (0-14 anni), adolescenti
(15-19) e giovani adulti (20-29) al fine di individuare differenze significative.
Il registro partecipa agli studi nazionali ed internazionali AIRT, EUROCARE, ECLIS ed ACCIS (banca
dati sui tumori infantili presso la IARC) sull’epidemiologia descrittiva e sulla sopravvivenza dei
Tumori Infantili. Partecipa inoltre ad un gruppo di lavoro europeo denominato PanCare per lo
studio degli effetti a lungo termine dei trattamenti del tumore pediatrico.
Nel 2006 è stato prodotto un aggiornamento sull’epidemiologia dei tumori infantili in Piemonte per
i quaderni del CPO. Nel corso del 2007 è stata curata l’analisi dei dati dei tumori pediatrici in Italia,
sulla base dei dati forniti dalla Banca Dati dell’Associazione Italiana Registri Tumori (AIRTum). Il
fascicolo monografico è stato pubblicato nel 2008.
E` in corso la preparazione di una nuova monografia AIRTUM su tumori pediatrici e in adolescenti
basata sulla banca dati AIRTUM. Pubblicazione prevista per ottobre 2012.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela ALESSI, Tiziana CENA, Fulvio LAZZARATO, Vanda MACERATA, Corrado MAGNANI, Milena
MAULE, Franco MERLETTI, Maria Luisa MOSSO, Marinella NONNATO, Guido PASTORE, Benedetto
TERRACINI
COLLABORATORI ESTERNI:
Dalmasso P.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Risorse CPO, finanziamento Ricerca Sanitaria Finalizzata Regione Piemonte.
NOTE:
CONNESSIONI
Articolazione Epidemiologia Clinica ed articolazione Epidemiologia Eziologica.
PUBBLICAZIONI:
• Bisogno G, Pastore G, Perilongo G, Sotti G, Cecchetto G, Dallorso S, Carli M. Long-term results in childhood
rhabdomyosarcoma: A report from the Italian cooperative study RMS 79. Pediatr Blood Cancer. 2012
Jun;58(6):872-6. doi: 10.1002/pbc.23292. Epub 2011 Aug 16.
• Maule M, Scélo G, Pastore G, Brennan P, Hemminki K, Olsen JH, Tracey E, Pukkala E, Weiderpass E, Brewster
DH, Tamaro S, Chia KS, Pompe-Kirn V, Kliewer EV, Tonita JM, Martos C, Jonasson JG, Merletti F, Boffetta P.
Second malignancies after childhood noncentral nervous system solid cancer: Results from 13 cancer
registries. Int J Cancer. 2011 Apr 25. doi: 10.1002/ijc.26135. [Epub ahead of print]
• AIRTUM Working Group. Italian cancer figures, report 2011: Survival of cancer patients in Italy. Epidemiol
Prev. 2011 Sep-Dec;35(5-6 Suppl 3):1-200. Italian.
• Pivetta E, Maule MM, Pisani P, Zugna D, Haupt R, Jankovic M, Arico' M, Casale F, Clerico A, Cordero di
Montezemolo L, Kiren V, Locatelli F, Palumbo G, Pession A, Pillon M, Santoro N, Terenziani M, Valsecchi MG,
Dama E, Magnani C, Merletti F, Pastore G.
Marriage and parenthood among subjects cured of childhood cancer: a report from the Italian AIEOP
Off-Therapy Registry.Haematologica. 2011 Jan 12. [Epub ahead of print]
• SULTAN I, RODRIGUEZ-GALINDO C, EL-TAANI H, PASTORE G, CASANOVA M, GALLINO G, FERRARI A. Distinct
features of colorectal cancer in children and adolescents: a population-based study of 159 cases. Cancer. 2010
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colorectal cancer in children and adolescents: a population-based study of 159 cases. Cancer. 2010 Feb
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.008
Incidenza dei tumori negli adolescenti (15-19 anni) in Piemonte
Cancer incidence in adolescent (15-19 years)
RESPONSABILE: Dr.ssa Paola PISANI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
PREMESSA
In questi anni si è assistito ad un progressivo spostamento del limite superiore di età dei ricoveri
in strutture pediatriche, cioè dell’età per cui, in ambito ospedaliero viene effettuato un ricovero in
reparti o ospedali pediatrici piuttosto che dell’adulto. Questo spostamento è più evidente per i
ricoveri per cause rare o per malattie più frequenti nel bambino che nel giovane adulto.
Il gruppo di lavoro per i tumori infantili della Commissione Oncologica Regionale ha chiesto di
estendere l’attività del registro includendo nella rilevazione i casi incidenti fino ai 19 anni compiuti
e monitorarne la sopravvivenza al fine di individuare differenze significative nella prognosi per età.
Il problema è rilevante per l’allocazione delle risorse necessarie per il trattamento di tali casi.
OBIETTIVO
Stimare l’incidenza e la sopravvivenza dei tumori maligni negli adolescenti (15-19 anni) residenti
in Piemonte.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il metodo di rilevazione correntemente adottato dal Registro dei Tumori Infantili, basato sulla
rilevazione attiva presso i reparti, è stato modificato per tenere conto della proporzione di casi
che, malgrado quanto indicato in premessa, viene tuttora ricoverato in reparti dell’adulto.
La rilevazione dei casi è basata sulle schede di dimissione ospedaliera (SDO) da cui vengono
selezionati i ricoveri di soggetti residenti in Piemonte, di età 15-19 anni, con un codice di tumore
maligno (ICD9:140-208), benigno o incerto dell’encefalo, testa e collo, sistema emolinfopoietico
(ICD9: 225-239).
La rilevazione nelle anatomie patologiche e ematologie è stata estesa a questo gruppo d’età.
Ulteriori fonti di identificazione dei casi utilizzate Inoltre sono disponibili fonti di segnalazione dei
casi per quanto riguarda le cure all’estero e l’archivio dei segnalati nel registro ospedaliero
dell’AIEOP.
LINEE OPERATIVE DELLA RILEVAZIONE
1. E’ stata estesa la rilevazione a 19 anni per quanto riguarda tutte le strutture tramite l’archivio
dimissioni del Piemonte incluso l’archivio dei rimborsi per ricoveri fuori Regione;
2. sono stati individuati i possibili casi dalla registrazione autorizzazioni cure all’estero, dalle
anatomie patologiche, dal Registro Tumori città di Torino e dall’ archivio dell’AIEOP
3. è stata avviata la registrazione sistematica della prima fonte che ha permesso l’identificazione
del caso.
Il RTIP ha richiesto i dati di sopravvivenza degli adolescenti ai registri tumori di popolazione
certificati inclusi nella banca dati AIRTUM (www.AIRTUM.it) al fine di condurre confronti sulla
sopravvivenza per età e tipo di tumore fra adolescenti e bambini.
SCALA DEI TEMPI:
giugno 2011, acquisizione dei dati da AIRTUM e della documentazione relativa (inclusione di
benigni del sistema nervoso e mielodisplasie). luglio 2011-gennaio 2012 analisi e pubblicazioni.
E` in corso la preparazione di una monografia su tumori pediatrici e in adolescenti basata sulla
banca dati AIRTUM. Pubblicazione prevista ottobre 2012.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2011 sono stati acquisiti i dati da AIRTUM con inclusione dei tumori benigni del
41
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.008
sistema nervoso e delle mielodisplasie.
E` stato completato il follow-up per lo stato in vita per i casi incidenti. Inoltre si è proceduto ad
una ricerca sistematica delle cause di morte di tutti i casi che risultano deceduti (incidenti dal
1965 al 2007) raggiungendo una completezza dell’informazione superiore al 90%.
Sono in corso analisi e pubblicazione dei dati descrittivi inclusi i tassi di sopravvivenza a breve
termine.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela ALESSI, Tiziana CENA, Fulvio LAZZARATO, Vanda MACERATA, Corrado MAGNANI, Milena
MAULE, Franco MERLETTI, Maria Luisa MOSSO, Marinella NONNATO, Guido PASTORE, Benedetto
TERRACINI
COLLABORATORI ESTERNI:
P. Dalmasso.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Risorse CPO, Progetto finanziato Ricerca Sanitaria finalizzata.
PUBBLICAZIONI:
• SULTAN I, RODRIGUEZ-GALINDO C, EL-TAANI H, PASTORE G, CASANOVA M, GALLINO G, FERRARI A. Distinct
features of colorectal cancer in children and adolescents: a population-based study of 159 cases. Cancer. 2010
Feb 1;116(3):758-65. PubMed PMID: 19957323.
• PASTORE G, DE SALVO GL, BISOGNO G, DAMA E, INSERRA A, CECCHETTO G, FERRARI A; TREP GROUP; CSD
OF EPIDEMIOLOGY BIOSTATISTICS, AIEOP. Evaluating access to pediatric cancer care centers of children and
adolescents with rare tumors in Italy: the TREP project. Pediatr Blood Cancer. 2009 Aug;53(2):152-5. PubMed
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• GATTA G, ZIGON G, CAPOCACCIA R, COEBERGH JW, DESANDES E, KAATSCH P, PASTORE G, PERIS-BONET R,
STILLER CA; EUROCARE WORKING GROUP. Survival of European children and young adults with cancer
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• FERRARI A, DAMA E, PESSION A, RONDELLI R, PASCUCCI C, LOCATELLI F, FERRARI S, MASCARIN M, MERLETTI
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paediatric oncology group AIEOP trials. Eur J Cancer. 2009 Feb;45(3):328-34. Epub 2009 Jan 8. PubMed
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42
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.010
Realizzazione e
epidemiologia
manutenzione
sistema
informatico
dell'unità
di
Design, implementation and maintenance of the epidemiology unit
computing system
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Coordinamento nella progettazione, realizzazione e manutenzione delle risorse informatiche
hardware e software di base per il complesso delle attività della SC Epidemiologia dei Tumori 2.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Trattasi d’attività routinaria di gestione delle risorse informatiche a disposizione di tutti i
componenti della Struttura Semplice. Nello specifico, oltre a coordinare la progettazione e la
realizzazione delle strutture di base si tratta di valutare la compatibilità delle installazioni software
e hardware proposte all'interno dei vari progetti con le risorse esistenti. In questo progetto sono
comprese le attività di formazione e di manutenzione.
SCALA DEI TEMPI:
-Progettazione.
-Direzione lavori.
-Formazione.
-Istruzione procedure per l’assistenza tecnica ed aggiornamento materiale.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2010 si è proceduto a:
- aggiornamento di alcune risorse hardware relative ai sistemi di produzione individuale (PC);
- aggiornamento risorse software per la produzione di interfacce pubblicabili sulla bacheca
intranet;
- ricollocazione del software per l'aggiornamento delle schede di progetto;
- aggiornamento della documentazione relativa alla normativa sulla privacy.
Nel 2011 è proceduto con l'attività di formazione e manutenzione ordinaria
COLLABORATORI INTERNI:
Marta GIROTTO, Andrea ORTALE
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Questa attività è finanziata direttamente all'interno dei finanziamenti CPO.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.011
Qualità di vita lungosopravvissuti dopo tumore infantile
Health related quality of life among longterm survivors after a
childhood cancer
RESPONSABILE: Dr.ssa Paola PISANI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Fornire informazioni sulla qualità della vita e sull'accesso ai servizi sanitari delle persone divenute
adulte guarite da una neoplasia insorta prima del compimento del 19° anno di vita. La prognosi
dei bambini affetti da tumore maligno è migliorata in modo sensibile in questi ultimi 3 decenni. Il
Registro dei Tumori Infantili del Piemonte (RTIP) rileva casi incidenti di tumori maligni dal 1965 e
costituisce una base dati unica per questo studio. Uno studio pilota ha permesso di rilevare che i
lungosopravvissuti dopo una neoplasia infantile, se non presentano sequele dovute alle terapie e
alla malattia, raggiungono un grado di scolarità più elevato della popolazione generale
piemontese, una
maggiore probabilità di svolgere un'attività lavorativa e una minore probabilità di essere
coniugati.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Sono stati studiati alcuni indicatori dell’inserimento sociale: in particolare la frequenza dei
matrimoni/convivenze e la fertilità, il titolo di studio, l'attività lavorativa e gli effetti a distanza
delle cure e della malattia per le circa 1.100 persone residenti in Piemonte vive nel 1999, dopo
almeno 5 anni dalla diagnosi di un tumore maligno diagnosticato prima del compimento del 15°
anni di vita.
L'acquisizione delle informazioni è avvenuta sia contattando gli uffici anagrafici dei comuni di
residenza, sia inviando un apposito questionario ai sopravvissuti e ai medici di medicina generale
che hanno in cura queste persone.
Inoltre è in corso lo studio della morbidità per causa nei lungosopravvissuti attraverso
l’identificazione di ricoveri ospedalieri registrati a partire dal 1996 e il confronto con la morbidità
dei coetanei residenti in Piemonte.
SCALA DEI TEMPI:
attività continuativa
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2005 è stata completata la raccolta dei questionari con una rispondenza dei pazienti
e dei medici di circa il 72%, nel 2005 si è proceduto alle analisi dei fattori legati alla rispondenza ai
questionari e nel 2006 si è proceduto all’analisi dei questionari. Sono state pubblicate l’analisi su
fertilità e matrimoni, e su determinanti socio-demografici della rispondenza all’inchiesta tramite
questionario. E’ in corso di pubblicazione l’analisi della morbidità rilevata tramite le SDO.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela ALESSI, Tiziana CENA, Corrado MAGNANI, Milena MAULE, Franco MERLETTI, Maria Luisa
MOSSO, Marinella NONNATO, Guido PASTORE, Rosalba ROSATO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
E’ stato utilizzato un finanziamento della Regione Piemonte (Ricerca sanitaria Finalizzata 2003) ed
un finanziamento S. Paolo, progetto Oncologia.
PUBBLICAZIONI:
• Pivetta E, Maule MM, Pisani P, Zugna D, Haupt R, Jankovic M, Arico' M, Casale F, Clerico A, Cordero di
Montezemolo L, Kiren V, Locatelli F, Palumbo G, Pession A, Pillon M, Santoro N, Terenziani M, Valsecchi MG,
Dama E, Magnani C, Merletti F, Pastore G. Marriage and parenthood among subjects cured of childhood
cancer: a report from the Italian AIEOP Off-Therapy Registry. Haematologica. 2011 Jan 12. [Epub ahead of
print]
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.011
• DAMA E, MAULE MM, MOSSO ML, ALESSI D, GHISLENI M, PIVETTA E, PISANI P, MAGNANI C, PASTORE G,
MERLETTI F. Life after childhood cancer: marriage and offspring in adult long-term survivors - a
population-based study in the Piedmont region, Italy. Eur J Cancer Prev. 2009 Sep 3. [Epub ahead of print]
PubMed PMID:19734794.
• ALESSI D, PASTORE G, ZUCCOLO L, MOSSO ML, RICHIARDI L, PEARCE N, MAGNANI C, MERLETTI F. Analysis of
Non-response in the Assessment of Health-related Quality of Life of Childhood Cancer Survivors. Eur J Cancer
Prev 2007; 16: 576-80.
• ALESSI D, DAMA E, BARR R, MOSSO ML, MAULE M, MAGNANI C, PASTORE G, MERLETTI F. Health-related
quality of life of long-term childhood cancer survivors: a population-based study from the Childhood Cancer
Registry of Piedmont, Italy. Eur J Cancer 2007; 43: 2545-52.
• PASTORE G, MAGNANI C, MOSSO ML, VISCOMI S, TERRACINI B, MERLETTI F. Marriage and offspring in adult
long-term survivors of childhood cancer: a study from the childhood cancer registry of the Piedmont region
(Italy). Ital J Pediatr 2002; 28: 121-7.
• PASTORE G, MOSSO ML, MAGNANI C, LUZZATTO L, BIANCHI M, TERRACINI B. Physical impairment and social
life goals among adult long-term survivors of childhood cancer: a population-based study from the Childhood
Cancer Registry of Piedmont - Italy. Tumori 2001; 87: 372-8.
• MOSSO ML, PASTORE G., MAGNANI C, MADON E, BARISONE E, RICARDI U, TERRACINI B. Stato di salute ed
inserimento sociale delle persone sopravvissute ad un tumore maligno diagnosticato in età pediatrica. Uno
studio del Registro dei Tumori Infantili del Piemonte. Riv Ital Pediatr 2000; 26: 813-20.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.016
Produzione d’indicatori di prevalenza dei tumori nella popolazione
torinese
Cancer prevalence in Turin residents
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Disporre di indicatori di prevalenza a fini di valutazione generale di impatto e di programmazione
sanitaria.
All’interno dell’Europa, come si può vedere dai dati finora pubblicati da IARC-IACR e dal Progetto
Europreval, la variabilità della prevalenza è maggiore di quella dell’incidenza e della
sopravvivenza. Ciò è dovuto al fatto che la prevalenza è determinata dalle altre due grandezze,
ma ancor più dalla struttura per età della popolazione e dalla mortalità generale. Pertanto è
importante disporre di misure di prevalenza luogo e tempo specifiche.
Il Registro Tumori Piemonte dispone oggi di dati con un rinculo temporale di 25 anni, il che
consente di calcolare per tutte le sedi tumorali la prevalenza a 20 anni dalla diagnosi; per molte
sedi tumorali ed in particolare per quelle a maggiore letalità, ciò esaurisce il totale della
prevalenza.
Le misure consentono inoltre un raffronto con i risultati dei metodi di stima, e quindi una
validazione di questi.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Da un punto di vista operativo, la misura della prevalenza richiede la completa verifica di
esistenza in vita di tutta la coorte dei casi registrati presenti nell’archivio ad una determinata
data. Le procedure sono quindi largamente comuni a quelle per la determinazione della
sopravvivenza. Comuni ad entrambi è anche il potenziale studio dei casi lungo-sopravviventi dopo
una diagnosi di tumore ad alta letalità, dietro le quali si cela una parte di errori diagnostici di falsa
positività.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L’attività è da considerarsi routinaria.
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Franca GILARDI, Silvia PATRIARCA, Rossana PRANDI, Stefano ROSSO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lo studio è realizzato con risorse interne al CPO.
PUBBLICAZIONI:
Gli indicatori di prevalenza sono pubblicati e periodicamente aggiornati sul sito www.cpo.it
AIRTUM WORKING GROUP Italian cancer figures, report 2010: Cancer prevalence in Italy. Patients living with
cancer, long-term survivors and cured patients. Epidemiol Prev. 2010 Sep-Dec;34(5-6 Suppl 2):1-188.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.017
Tumori Multipli Primitivi: raccomandazioni per la registrazione e
l'analisi
Multiple
analysis
Primary
Tumours:
reccomendations
for
registration
and
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
CPO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
I precedenti lavori del RTP concernenti analisi d'incidenza e sopravvivenza per i tumori multipli
primitivi, in particolare della mammella e melanomi, hanno evidenziato la necessità di rivedere le
regole di registrazione dei tumori multipli.
Questo argomento è all'ordine del giorno anche in ambito internazionale: il SEER ha recentemente
rivisto, pur non risolvendo del tutto i problemi evidenziati, le regole di registrazione; il network
Europeo ha inserito la revisione delle sue regole fra le proprie priorità; infine le attività di
valutazione dei programmi di screening organizzato richiedono a loro volta definizione dei casi
intervallo e multipli differenti
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Si intende in questo progetto rivedere le raccomandazioni per la registrazione dei tumori multipli,
sia per quanto di competenza nelle collaborazioni internazionali, sia per la registrazione locale in
Piemonte.
Attualmente l'argomento è inserito in diversi WP delprogetto Eurocourse (WP3, WP4,e WP6) dove i
ricercatori del CPO sono a vario titolo inseriti.
L'obiettivo è quello di raccogliere le varie evidenze emerse nei lavori dei WP di Eurocourse in un
documento condiviso da pubblicare come rapporto tecnico a cura dell'ENCR, e secondariamente,
modificare le procedure del RTP in modo da poter corrispondere alle varie esigenze di ricerca.
Inoltre, in congiunzione con il progetto EUNICE, è in corso una valutazione di fattibilità per l'analisi
dei tumori multipli a partire dal database del progetto EUNICE (Project Leader: Isabel
Soerjomataram)
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2010 si sono attivati i WP di Eurocourse
Nel 2011 è stata avviata l'analisi del database EUNICE.
Nel 2012 sono previsti i risultati e le pubblicazione
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
I WP di Eurocourse si sono attivate ed in particolare:
WP4 (in congiunzione con WP3) per la definzione delle regole di codifica/identificazione dei tumori
multipli per il database EUROCIM. Tali regole sono contenute nel documento di definizione del
tracciato record del database EUROCIM rilasciate dallo IARC nel maggio del 2010. E' prevista una
prima analisi di compliance alle regole appena il datatbase sarà popolato con il 70% dei registri
europei (previsione per il 2012)
Per l'analisi del database EUNICE è stato prodotto un documento di progetto che è stato approvato
dai membri del consorzio.
COLLABORATORI INTERNI:
Silvia PATRIARCA, Roberto ZANETTI
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.017
RISORSE E FINANZIAMENTO:
CPO ed Eurocourse
PUBBLICAZIONI:
• Rosso S, Terracini L, Ricceri F, Zanetti R. Multiple primary tumours: incidence estimation in the presence of
competing risks. Popul Health Metr. 2009 Apr 1; 7(1):5.
•Rosso S, Ricceri F, Terracini L, Zanetti R.Methodological issues in estimating survival in patients with multiple
primary cancers: an application to women with breast cancer as a first tumour. Emerging Themes in
Epidemiology 2009, 6:2doi:10.1186/1742-7622-6-2.
•Rosso S, De Angelis R, Ciccolallo L, Carrani E, Soerjomataram I, Grande E, Zigon G, Brenner H; The
EUROCARE-4 Working Group. Multiple tumours in survival estimates. Eur J Cancer. 2009 Jan 2.
•RICCERI F, TERRACINI L, ZANETTI R, ROSSO S. Survival of patients with multiple primary tumours: an
application to patients with primary breast cancer from the Piedmont cancer Registry. Atti del XXXI Convegno
GRELL, Palma de Maiorca, 2006.
•ROSSO S, RICCERI F, TERRACINI L, ZANETTI R. Is patients survival affected by the occurrence of a
subsequent primary cancer? An application to patients with a primary breast cancer from the Piedmont Cancer
Registry. Atti del Convegno IACR, Goiania, 2006.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.022
Studio sull’uso della terapia ormono sostitutiva (TOS), pratica di
screening e tumore della mammella
Hormone Replacement Therpy (HRT), screening practice and breast
cancer
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Individuare i pattern d’uso della TOS nelle donne in età di screening a Torino, prima e dopo la
diffusione dei risultati dello studio Women’s Health Initiative.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La popolazione di riferimento è quella delle donne residenti a Torino invitate allo screening
mammografico nel periodo 2000-2005. I dati sono stati linkati con i file delle prescrizioni
farmaceutiche di quegli anni, identificando così le utilizzatrici di TOS ed i pattern di consumo. La
coorte sarà poi caratterizzata per le pratiche di screening (aderenza agli inviti, compliance al
programma, mammografie al di fuori del programma). Infine, verranno individuati i casi positivi
allo screening ed i casi intervallo grazie agli archivi del locale registro tumori.
SCALA DEI TEMPI:
Definizione del database e linkage nel 2009
Pre-analisi nel 2009-2010
Di seguito, composizione del draft con i risultati da sottoporre a rivista scientifica
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L'analisi preliminare ha fatto emergere un possible bias dovuto ai tempi ridotti di follow-up. Per
questo si è deciso di estendere il periodo di osservazione.
COLLABORATORI INTERNI:
Giovannino CICCONE, Antonio PONTI, Roberto ZANETTI
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Non sono previsti attualmente finanziamenti.
PUBBLICAZIONI:
Previste alla fine dello studio nel 2012.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.023
I tumori nella popolazione immigrata in Piemonte dall’estero. Stima
della frequenza nel prossimo decennio
Cancer in migrant populations in Turin. Estimate of the frequency in
the next decade
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Stimare i fabbisogni assistenziali oncologici della popolazione immigrata (in termini sia di
prevenzione primaria, sia di diagnosi precoce, sia di trattamento e di riabilitazione).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il presente progetto mira a:
1. affinare i metodi già utilizzati e monitorare le fonti per la stima delle popolazioni immigrate, per
area di origine;
2. estendere le procedure già sperimentate per trovare i casi di tumore negli immigrati:
estensione a tutti i tipi di tumore e ad entrambi i sessi delle esperienze sviluppate con i tumori
della mammella e del collo dell’utero;
3. acquisire elementi per il calcolo dei rischi tumorali di base a seconda delle zone di provenienza
delle popolazioni immigrate (Paesi dell’Est europeo, africa del Nord e Sud America);
4. analizzare gli elementi di possibile modificazione dei profili di rischio in conseguenza della
migrazione e dell’inserimento nella società ospite;
5. calcolare le frequenze attese di incidenza, mortalità e prevalenza per i diversi tumori nelle
diverse componenti della popolazione immigrata.
Le frequenze attese saranno calcolate secondo diversi scenari:
- di evoluzione del rischio di base e del rischio legato all’ambientazione;
- di tendenza dei flussi migratori;
- di evoluzione delle politiche migratorie (es. ricongiungimenti familiari);
- di invecchiamento della popolazione immigrata.
Fonti di dati:
-demografici: misure e stime per i diversi contingenti di status migratorio;
- sanitari locali: Registro Tumori Piemonte, Archivio delle Schede di Dimissione Ospedaliera,
Archivio Regionale delle Prestazioni Ambulatoriali, Archivio Regionale della Mortalità;
-sanitari internazionali: la rete mondiale dei Registri Tumori e le stime sistematiche che ne
vengono derivate (Globocan).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L’attività sta progredendo secondo i metodi dello studio “I tumori del collo dell’utero e della
mammella nella popolazione immigrata in Italia e in Torino”, testo della relazione Finale alla
Regione Piemonte
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Livia GIORDANO, Silvia PATRIARCA, Stefano ROSSO, Irene SOBRATO
COLLABORATORI ESTERNI:
dott.ssa L. Mondo.
dott. M.A. Tazi
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Risorse correnti di personale e strumentali a carico del CPO - Registro Tumori Piemonte.
1.Finanziamento regionale nell’ambito del progetto di ricerca sanitaria finalizzata bando 2006.
2.Finanziamento regionale nell’ambito del progetto di ricerca sanitaria finalizzata bando 2008.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.023
PUBBLICAZIONI:
•ZANETTI R, TAZI MA, ROSSO S. New data tell us more about cancer incidence in North Africa. Eur J Cancer
2009 Dec 21. [Epub ahead of print]
•Presentazione orale alla XIII Riunione annuale dell'AIRTUM, Siracusa 6-7-8 maggio 2009.
•SOBRATO I, BUSSO P, ZANETTI R.What are we learning from the new data on cancer incidence in North
Africa. Epidemiol Prev. 2010 Jan-Apr;34(1-2):23-6.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.024
Progetto EUNICE (sopravvivenza di periodo)
EUNICE project (period survival)
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto. Prof. Hermann Brenner Abt. Klinische Epidemiologie und
Alternsforschung. Deutsches Krebsforschungszentrum Bergheimer Str. 20 D-69115 Heidelberg
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Comparare i risultati delle analisi di sopravvivenza condotte con il metodo “di periodo” in alcuni
selezionati database di registri europei.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
I dati provengono dai casi incidenti nel periodo 1980-2004, con follow-up al 2004 registrati dai
registri di: Cracovia, Lituania, Estonia, Slovenia, Einhdoven, Scozia, Ginevra, Finlandia, Norvegia,
Saarland, Toscana e Torino.
L’analisi viene condotta secondo il cosiddetto metodo “di periodo”, che, a differenza di quello
tradizionale “di coorte” dovrebbe essere in grado di fornire stime più aggiornate e vicine alla
realtà clinica dei nuovi casi diagnosticati, in particolare in presenza di forti trend di miglioramento
della sopravvivenza. Si vuole arricchire tale tecnica, già sperimentata e validata, tramite
l’introduzione di modelli per controllare l’effetto di variabili associate.
Il presente progetto intende applicare tale metodo e la modellizzazione ai dati di alcuni registri
scelti in modo da garantire qualità, ma anche variabilità di risultato, dai valori superiori di
sopravvivenza osservati nei registri del Nord Europa a quelli più modesti dei paesi dell’Est.
Il progetto è proseguito con l'inclusione dei nuovi dati d'incidenza e follow-up (anno limite 2007)
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto ha fornito i primi risultati pubblicati nel corso del 2008.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono stati inviati i dati di Torino che includono l’incidenza 1985-2006, con follow-up minimo al
31/12/2008.
E' stata aggiornata la base dati con l'incidenza del 2007 e follow-up minimo al 31/12/2008.
Nel marzo 2011 si è svolta una riunione del consorzio a Torino che ha definito i nuovi progetti
d'analisi della base dati aggiornata, che sono in corso di svolgimento
COLLABORATORI INTERNI:
Roberto ZANETTI
COLLABORATORI ESTERNI:
Tutto il personale del registro è coinvolto nell’attività routinaria di rilevazione dell’incidenza e di
aggiornamento del follow-up.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il presente progetto dispone di limitati fondi destinati alla formazione ed all’organizzazione di
meeting. I fondi sono gestiti dal centro coordinatore.
NOTE:
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.024
STUDI MULTICENTRICI
Studio multicentrico europeo.
PUBBLICAZIONI:
•
Neppl-Huber C, Zappa M, Coebergh JW, Rapiti E, Rachtan J, Holleczek B, Rosso S, Aareleid T, brennere H.
Gondos A; The EUNICE Survival Working Group.Changes in incidence, survival and mortality of prostate cancer
in Europe and the United States in the PSA era: additional diagnoses and avoided deaths. Ann Oncol 2011 Sep
28•Rosso S, Gondos A, Zanetti R, Bray F, Zakelj M, Zagar T, Smailyte G, Ponti A, Brewster DH, Voogd AC,
Crocetti E, Brenner H; the EUNICE Survival Working Group. Up-to-date estimates of breast cancer survival for
the years 2000-2004 in 11 European countries: The role of screening and a comparison with data from the
United States. Eur J Cancer. 2010; 46:3351-7.
•Van De Schans Sa, Gondos A, van Spronsen DJ, Rachtan J, Holleczek B, Zanetti R, Coebergh JW,
Janssen-Heijnen ML, Brenner H. Improving Relative Survival, But Large Remaining Differences in Survival for
Non-Hodgkin's Lymphoma Across Europe and the United States From 1990 to 2004. J Clin Oncol. 2011; 29:
192-9
•Janssen-Heijnen ML, Gondos A, Bray F, Hakulinen T, Brewster DH, Brenner H, Coebergh JW. Clinical relevance
of conditional survival of cancer patients in europe: age-specific analyses of 13 cancers. J Clin Oncol. 2010;
28:2520-8.
•Gondos A, Holleczek B, Janssen-Heijnen M, Brewster DH, Bray F, Rosso S, Hakulinen T, Brenner
H.Model-based projections for deriving up-to-date cancer survival estimates: an international evaluation. Int J
Cancer. 2009 Dec 1;125(11):2666-72
•GONDOS A, BRAY F, HAKULINEN T, BRENNER H; THE EUNICE SURVIVAL WORKING GROUP. Trends in cancer
survival in 11 European populations from 1990 to 2009: a model-based analysis. Ann Oncol 2009; 20: 564-73.
•Gondos A, Holleczek B, Janssen-Heijnen M, Brewster DH, Bray F, Rosso S, Hakulinen T, Brenner
H.Model-based projections for deriving up-to-date cancer survival estimates: an international evaluation. Int J
Cancer. 2009 Dec 1;125(11):2666-72.
•Gondos A, Bray F, Brewster DH, Coebergh JW, Hakulinen T, Janssen-Heijnen ML, Kurtinaitis J, Brenner H;
EUNICE Survival Working Group. Recent trends in cancer survival across Europe between 2000 and 2004: a
model-based period analysis from 12 cancer registries. Eur J Cancer. 2008 Jul;44(10):1463-75
53
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.029
Indicatori di processo e di risultato dei programmi di screening
Early and impact indicators for screening programmes
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Il ruolo del Registro Tumori Piemonte nello screening oncologico si rivolge particolarmente alla
valutazione di efficacia, a livello di popolazione, dello screening stesso. Per far ciò ha sempre
collaborato con i tre programmi di screening torinese.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Le neoplasie della mammella, della cervice uterina e del colon retto, che sono oggetto dei
programmi di screening organizzato nella città di Torino sono esaminate più approfonditamente
già nell’atto della registrazione dell’incidenza.
Per queste neoplasie vengono sistematicamente raccolte delle informazioni aggiuntive necessarie
a stabilire lo stadio del tumore alla diagnosi e a definire l’iter diagnostico e le terapie praticate. Si
prende nota, inoltre, di numerosi fattori prognostici, diversi da tumore a tumore.
Inoltre, sempre nell’ambito della valutazione di efficacia dello screening, sono oggetto di
rilevazione sistematica anche le lesioni precancerose della cervice uterina, a partire alle CIN III.
I casi registrati e le informazioni raccolte alimentano il database del Registro Tumori e vengono
trasmesse, quando richieste, ai tre programmi di screening. Viene poi effettuato da parte dei
programmi di screening un record-linkage con i loro archivi ed, ai casi incidenti, viene aggiunto lo
stato di screening. In questo modo vengono identificati i casi di intervallo e viene ampliato il
corredo di informazioni dei casi screen-detected.
I dati così raccolti, per quanto riguarda i carcinomi della mammella e della cervice uterina,
partecipano agli studi collaborativi “IMPATTO”.
Per quanto riguarda il carcinoma del colon-retto i dati sono stati inviati ad AIRTum per uno studio
collaborativi nazionale.
SCALA DEI TEMPI:
PROGRAMMA DI ATTIVITA’ 2012
Trasmettere gli anni d’incidenza fino al 2010.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono stati trasmessi ai programmi di screening ed analizzati secondo i criteri suddetti i seguenti
database
Colon-retto: anni di incidenza 1998-2008
Collo utero: anni di incidenza 1985-2009
Mammella: anni di incidenza 1988-2009
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Franca GILARDI, Silvia PATRIARCA, Rossana PRANDI, Stefano ROSSO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
STUDI MULTICENTRICI
Studio IMPATTO Mammella(responsabile E. Paci , CSPO Firenze)
Studio IMPATTO Cervice(responsabile D. Serraino, CRO Aviano,PN)
PUBBLICAZIONI:
•
SEGNAN N, ARMAROLI P, BONELLI L, RISIO M, SCIALLERO S, ZAPPA M, ANDREONI B, ARRIGONI A, BISANTI
L, CASELLA C, CROSTA C, FALCINI F, FERRERO F, GIACOMIN A, GIULIANI O, SANTARELLI A, VISIOLI CB, ZANETTI
R, ATKIN WS, SENORE C; AND THE SCORE WORKING GROUP. Once-Only Sigmoidoscopy in Colorectal Cancer
Screening: Follow-up Findings of the Italian Randomized Controlled Trial--SCORE. J Natl Cancer Inst 2011; 103:
54
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.029
1310-22.
•
ZORZI M, GUZZINATI S, PULITI D, PACI E; IMPACT WORKING GROUP. A simple method to estimate the
episode and programme sensitivity of breast cancer screening programmes.J Med Screen. 2010;17(3):132-8
•RONCO G, GIORGI-ROSSI P, CAROZZI F, CONFORTINI M, DALLA PALMA P, DEL MISTRO A, GHIRINGHELLO B,
GIRLANDO S, GILLIO-TOS A, DE MARCO L, NALDONI C, PIEROTTI P, RIZZOLO R, SCHINCAGLIA P, ZORZI M,
ZAPPA M, SEGNAN N, CUZICK J; New Technologies for Cervical Cancer screening (NTCC) Working Group.
Efficacy of human papillomavirus testing for the detection of invasive cervical cancers and cervical
intraepithelial neoplasia: a randomised controlled trial.Lancet Oncol. 2010 Mar;11(3):249-57
• BUCCHI L, PULITI D, RAVAIOLI A, CORTESI L, DE LISI V, FALCINI F, FERRETTI S, FRIGERIO A, MANGONE L,
PETRELLA M, PETRUCCI C, SASSOLI DE BIANCHI P, TRAINA A, TUMINO R, ZANETTI R, ZORZI M, PACI E. Breast
screening: axillary lymph node status of interval cancers by interval year. Breast 2008; 17: 477-83.
•CAROZZI F, CONFORTINI M, DALLA PALMA P, DEL MISTRO A, GILLIO-TOS A, DE MARCO L, GIORGI-ROSSI P,
PONTENANI G, ROSSO S, SANI C, SINTONI C, SEGNAN N, ZORZI M, CUZICK J, RIZZOLO R, RONCO G; NEW
TECHNOLOGIES FOR CERVIVAL CANCER SCREENING (NTCC) WORKING GROUP.Use of p16-INK4A
overexpression to increase the specificity of human papillomavirus testing: a nested substudy of the NTCC
randomised controlled trial. Lancet Oncol 2008; 9: 937-45.
•GOLDONI CA, BONORA K, CIATTO S, GIOVANNETTI L, PATRIARCA S, SAPINO A, SARTI S, PULITI D, PACI E; THE
IMPACT WORKING GROUP. Misclassification of breast cancer as cause of death in a service screening area.
Cancer Causes Control 2008 Nov 18.
•PACI E, COVIELLO E, MICCINESI G, PULITI D, CORTESI L, DE LISI V, FERRETTI S, MANGONE L, PERLANGELI V,
PONTI A, RAVAIOLI A, DE\' BIANCHI PS, SEGNAN N, STRACCI F, TUMINO R, ZARCONE M, ZORZI M, ZAPPA M;
IMPACT WORKING GROUP. Evaluation of service mammography screening impact in Italy. The contribution of
hazard analysis. Eur J Cancer 2008; 44: 858-65.
•PULITI D, MICCINESI G, COLLINA N, DE LISI V, FEDERICO M, FERRETTI S, FINARELLI AC, FOCA F, MANGONE L,
NALDONI C, PETRELLA M, PONTI A, SEGNAN N, SIGONA A, ZARCONE M, ZORZI M, ZAPPA M, PACI E; IMPACT
WORKING GROUP. Effectiveness of service screening: a case-control study to assess breast cancer mortality
reduction. Br J Cancer 2008; 99: 23-7. Erratum in: Br J Cancer 2008; 99: 1756.
•PONTI A, ROSSO S, ZANETTI R, RICCERI F, TOMATIS M, SEGNAN N. Breast cancer incidence, 1980-2006:
combined roles of menopausal hormone therapy, screening mammography, and estrogen receptor status. J
Natl Cancer Inst 2007; 99: 1817-8;
•PACI E, MICCINESI G, PULITI D, BALDAZZI P, DE LISI V, FALCINI F, CIRILLI C, FERRETTI S, MANGONE L,
FINARELLI AC, ROSSO S, SEGNAN N, STRACCI F, TRAINA A, TUMINO R, ZORZI M. Estimate of overdiagnosis of
breast cancer due to mammography after adjustment for lead time. A service screening study in Italy. Breast
Cancer Res. 2006; 8: R68.
•RONCO G, PILUTTI S, PATRIARCA S, MONTANARI G, GHIRINGHELLO B, VOLANTE R, GIORDANO L, ZANETTI R,
MANCINI E, SEGNAN N; Turin Cervical Screening Working Group. Impact of the introduction of organised
screening for cervical cancer in Turin, Italy: cancer incidence by screening history 1992-98. Br J Cancer 2005;
93: 376-8.
•PACI E, PONTI A, ZAPPA M, PATRIARCA S, FALINI P, DELMASTRO G, BIANCHI S, SAPINO A, VEZZOSI V, SENORE
C, CROCETTI E, FRIGERIO A, ZANETTI R, DEL TURCO MR, SEGNAN N. Early diagnosis, not differential treatment,
explains better survival in service screening. Eur J Cancer 2005; 41: 2728-34.
•BUCCHI L, BARCHIELLI A, RAVAIOLI A, FEDERICO M, DE LISI V, FERRETTI S, PACI E, VETTORAZZI M,
PATRIARCA S, FRIGERIO A, BUIATTI E; SCREENREG WORKING GROUP. Screen-detected vs clinical breast
cancer: the advantage in the relative risk of lymph node metastases decreases with increasing tumour size. Br
J Cancer 2005; 92: 156-61.
•BUIATTI E, BARCHIELLI A, BARTOLACCI S, BUCCHI L, DE LV, FEDERICO M, FERRETTI S, PACI E, VETTORAZZI M,
ZANETTI R; SCREENREG WORKING GROUP. Stage-specific incidence of breast cancer before the beginning of
organized screening programs in Italy. Cancer Causes Control. 2002.
55
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.030
Progetto EUROCOURSE (UE, 7th Framework Programme. ERAnet)
Optimisation of the Use of Registres for Scientific Excellence in
Research
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto. JWW Coebergh, (Olanda). Working Packages Leaders: H. Storm,
(Danimarca), H. Comber (Irlanda), R. Zanetti (Italia), J Dillner (Svezia), Ahti Anttila (Finlandia)
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Il progetto, nato nel seno della European Network of Cancer Registres, ha per obiettivo lo sviluppo
scientifico, tecnico ed organizzativo della rete dei Registri Tumori dell’Unione Europea.
Il progetto ha l’esplicito compito di definire criteri per la copertura di registrazione (numero,
dimensione e localizzazione dei registri) e di porre le basi per un data set dei dati Europei, che
assolva compiti simili a quelli del SEER statunitense.
Il Progetto prende in esame anche gli aspetti legali e giuridici dell’attività di registrazione.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il progetto vede la partecipazione, in qualità di Owners, di 15 Istituti nazionali o regionali, di 13
paesi Europei (oltre a quelli dei WPL citati qui sopra, anche Belgio, Romania, Estonia, Austria,
Islanda, UK e Spagna).
Il progetto è organizzato in 10 Working Packages:
1. Scambio di conoscenze sui programmi nazionali (di registrazione)
2. Condotta etica nella ricerca
3. Strumenti per migliorare qualità, copertura e uso dei dati
4. Sviluppo, armonizzazione, analisi e condivisione dei dati
5. Interfaccia con i programmi di screening
6. Interfaccia col sistema clinico
7. Interfaccia con le banche biologiche
8. Disseminazione delle informazioni e Formazione
9. Summit Europeo sul Controllo del Cancro (Conferenza finale)
10. Coordinamento del Progetto.
Inoltre, tre Enti hanno funzioni di Sub Contractor su aspetti legati alla realizzazione di
prodotti/servizi specifici definiti nel progetto.
Il Working Package 3 è diretto dal CPO-Registro Tumori Piemonte, e ad esso sono affidati i
seguenti obiettivi.
a. Armonizzazione dei dati (in particolare negli aspetti di stadiazione dei casi, delle classificazioni
morfologiche, e del processamento automatico delle informazioni)
b. Miglioramento della completezza e tempestività nella produzione dei dati
c. Aumento della gamma di dati (in particolare clinici) offerti
d. Miglioramento delle procedure di Follow-up dei casi
e. Stima dei fabbisogni di espansione della copertura continentale
f. Valutazione della rappresentatività degli schemi di copertura sub-nazionali
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto avrà durata triennale (tra il 2009 e il 2012).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il progetto che, secondo il protocollo doveva concludersi il 01.04.2012, è stato esteso fino al
56
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.030
30.09.2012.
Il CPO-Registro Tumori Piemonte, come affidatario del WP3, ha suddiviso il lavoro in otto gruppi,
coinvolgendo più di cinquanta ricercatori italiani ed europei.
Sono stati organizzati due meeting e un workshop:
-Il 13-14 gennaio 2011, in collaborazione con il Registro Tumori dei Paesi Baschi, si è tenuto a
Bilbao (Spagna) un meeting sulle variabili cliniche necessarie nella registrazione tumorale.
-L’1-2 marzo 2011 si è svolto a Torino un meeting sulla qualità dei dati di Follow-up e sul loro
impatto sulle stime di sopravvivenza.
-Dal 14 al 17 novembre 2011 si è svolto a Torino un workshop sulla copertura dei registri tumori
in Europa e sui metodi statistici per ottenere stime nazionali da dati sub-nazionali.
Periodicamente si sono poi organizzate riunioni di piccoli sottogruppi e/o teleconferenze.
E’ stata condotta una Survey per valutare la completezza e la tempestività nella registrazione
tumorale. L’alta rispondenza ottenuta ha permesso di descrivere in modo accurato la situazione
nei registri europei. I risultati di questa analisi sono stati presentati nella sessione Eurocourse del
Congresso Annuale dei Registri Tumori inglesi ed in un poster per il Summit Eurocourse svoltosi a
Bruxelles in novembre. Attualmente è in preparazione un articolo.
È stato realizzato uno studio di simulazione per ottenere informazioni sui parametri che
caratterizzano la registrazione tumorale (lunghezza della serie di dati, frequenza dell’evento,
popolazione coperta, potenza…) al fine di trovare, se esiste, una dimensione minima e ottima per
un registro tumori.
Parallelamente è in corso una valutazione dei costi e benefici della registrazione tumorale in
Europa: basandosi su un precedente lavoro dell’ENCR, si è individuato un campione opportuno di
registri europei a cui sottomettere un nuovo questionario. Attualmente si stanno analizzando le
risposte. I risultati saranno presentati in un articolo.
Il Dr. Zanetti e il Dr. Rosso, come richiesto dal protocollo del progetto, hanno visitato alcuni registri
tumori in diversi paesi europei
-Il Dr. Rosso si è recato in Polonia al Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia di
Varsavia
-Il Dr. Zanetti si è recato in Germania e ha visitato il Registro Tumori di Amburgo e l’Istituto di
Epidemiologia Clinica di Lubecca.
Inoltre nell’ottobre 2011, entrambi sono stati ospiti al SEER di Rockville (USA).
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Maria CALVIA, Stefano ROSSO, Lidia SACCHETTO
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr. SERA Francesco (MRC Centre of Epidemiology for Child Health, UCL Institute of Child Health,
Londra)
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto dispone di un finanziamento Europeo
NOTE:
Studio multicentrico europeo.
PUBBLICAZIONI:
ANDERSSON K, BRAY F, ARBYN M, STORM H, ZANETTI R, HALLMANS G, COEBERGH JW, DILLNER J. The interface
of population-based cancer registries and biobanks in etiological and clinical research--current and future
perspectives. Acta Oncol. 2010 Nov;49(8):1227-34
www.eurocourse.org
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.031
Incidenza dei tumori nella popolazione provincia di Biella
Cancer incidence in Biella province
RESPONSABILE: Dr. Adriano GIACOMIN
COORDINAMENTO:
CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Rilevazione dell’incidenza tumorale nella popolazione Biellese per l’anno 2009. Estensione alla
Provincia di Vercelli e partecipazione a studi collaborativi.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La rilevazione dell’incidenza si attua tramite una raccolta attiva dei casi di tumore maligno insorti
nei residenti nella Provincia. Le procedure sono parzialmente automatizzate ma la sintesi viene
sempre effettuata dagli operatori del registro sui singoli casi.
La raccolta si svolge con consultazione sistematica ed esaustiva di molteplici fonti:
A) archivi dei servizi d’anatomia patologica delle strutture sanitarie locali, e delle strutture di
quadrante o regionali cui afferisce un significativo numero di pazienti biellesi: la maggior parte di
questi servizi fornisce copia informatica dei loro archivi che vengono esaminati dagli operatori del
Registro che selezionano i casi di interesse.
B) archivio regionale delle Schede di Dimissione Ospedaliera dal quale si identificano i casi privi di
conferma istologica o che necessitino di approfondimento clinico
C) cartelle cliniche di ricovero e di Day Hospital
D) archivio regionale delle autorizzazioni per le cure all’estero
E) archivio del Polo Oncologico
F) altri archivi che vengono consultati episodicamente in caso di esigenze specifiche.
- Radioterapia
- Cure Palliative
- Screening
I casi raccolti vengono registrati dagli operatori direttamente alla fonte su personal computer
portatile utilizzando software specifico di gestione dati.
I dati raccolti e le tecniche di registrazione sono quelle determinate dalle convenzioni
internazionali dei Registri Tumori. La codifica nosologica avviene tramite l’uso congiunto della
CIM-9, CIM 10 e della CIM-O, 1° 2° e 3° edizione.
Informazioni aggiuntive, finalizzate ad una migliore definizione dei parametri prognostici, vengono
raccolte per le neoplasie della mammella, della cervice uterina e del colon retto, i melanomi della
cute, i carcinomi della prostata e per i tumori emolinfopoietici.
I rilevanti problemi di mobilità verso strutture esterne all’ASL, comprese le strutture sanitarie
lombarde, riscontrati in anni precedenti, hanno indotto ad una cospicua ristrutturazione dei flussi
informativi, integrando nella routine i dati derivanti dal Polo Oncologico e dalla Radioterapia, come
strumento utile anche al recupero di casi non presenti nei flussi SDO (paganti), rilevati soprattutto
in alcune strutture lombarde.
Tra gli archivi di incidenza e di mortalità viene periodicamente effettuato un record linkage
necessario per il completamento dei dati di incidenza e per la valutazione della sopravvivenza.
I dati vengono periodicamente inviati allo IARC per la pubblicazione internazionale “Cancer
Incidence In Five Continents” ed alimentano i data base internazionali; alimentano inoltre il data
base dell’Associazione Italiana Registri Tumori e sono alla base di studi collaborativi.
Nel 2011, perfezionati gli atti amministrativi necessari ed il reclutamento e la formazione del
personale necessario, si è avviata l'estensione della registrazione sul territorio della Provincia di
Vercelli, al fine di raggiungere un target di popolazione di circa 367.000 residenti.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.031
SCALA DEI TEMPI:
L’attività di registrazione dell’incidenza a Biella è da considerarsi routinaria, mentre per Vercelli si
è ancora in fase di sperimentazione, fase che si concluderà con il completamento della raccolta
2007-2009 e la procedura di accreditamento presso l’AIRTUM
Nel corso del 2012 si prevede il completamento della raccolta 2008 e 2009 per la Provincia di
Biella, e l'avanzamento della raccolta per la provincia di Vercelli, con l'obiettivo di disporre di dati
del triennio 2007-2009 entro la fine primavera 2013.
Nel contempo è in avanzamento l’aggiornamento del follow-up al 31.12.2010 sull’intera casistica
di Biella; tale data sarà di riferimento anche per la Provincia di Vercelli, per la quale è necessario il
completamento della raccolta dei dati di mortalità relativi ai Comuni esterni all’ASL VC e il
caricamento delle schede mancanti 2010-2011.
STUDI COLLABORATIVI
Per il Registro Tumori Piemonte, Provincia di Biella continua la partecipazione agli studi Eurocare
Alta risoluzione, e si è avviata una collaborazione allo studio IMPATTO relativamente ai tumori
colo-rettali.
Il Registro è presente anche nell’ambito del progetto Rarecare, dedicato ai tumori rari, con uno
specifico sviluppo in Italia con il progetto RITA; in particolare sono previsti approfondimenti su
mesotelioma e tumori neuroendocrini.
Sono in previsione due studi collaborativi, di cui il primo, con funzione di capofila, relativo alla
revisione delle procedure di gestione dei dati di mortalità da parte dei Registri Italiani, per
valutare gli effetti differenziali sui principali indicatori e studiare la fattibilità di life table per
l'analisi di sopravvivenza costruite con criteri diversi; il secondo si riferisce ad un aggiornamento
dell'analisi di sopravvivenza sui dati italiani, con un particolare ruolo nel campo delle neoplasie del
sistema emolinfopoietico. Il primo studio è stato posposto dal 2011 al 2012 per difficoltà
organizzative interne connesse all’assenza di collaboratori; il secondo è stato completato e
pubblicando, rinviando gli approfondimenti sulle neoplasie emolinfopoietiche ad uno studio ad
hoc.
E' stata data la disponibilità alla partecipazione allo studio Eurocourse.
Nel corso del 2012 si prevede la prosecuzione di collaborazioni relative a percorsi di formazione e
standardizzazione. E' in corso in particolare la predisposizione di materiali per la formazione a
distanza (FAD) a favore dell'AIRTUM.
Il Registro collabora anche agli studi SCORE relativi alla sperimentazione dello screening
colo-rettale, coordinato dal CPO, ed allo studio ANGEM, relativo all'anemia nell'anziano, coordinato
dall'Istituto Mario Negri. Nel corso del 2012 in particolare sarà completata la valutazione sulla
correlazione tra quadri ematologici reperiti al prevalence-day e l’insorgenza di neoplasie
emolinfopoietiche.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel 2011 la casistica raccolta fino al 2007 è stata totalmente rivista ed integrata con le variabili
richieste dal nuovo protocollo AIRTUM, con l'inserimento in particolare di stadiazioni e variabili
prognostiche almeno per le sedi principali, ricorrendo anche alla consultazione della banca dati del
servizio oncologico locale. E’ stata inoltre completata la rilevazione del 2008 e di buona parte del
2009 senza peraltro poter procedere al caricamento dei relativi casi sul datawarehouse a causa
dell’assenza temporanea del personale dedicato.
La priorità è stata data infatti al perfezionamento del tracciato fino al 2007 e all’aggiornamento
del follow-up al 31.12.2009 ai fini dell’invio della casistica alla IARC per Cancer Incidence in Five
Continents per il tramite della Banca Dati AIRTUM, nonché alla produzione di indicatori di
incidenza e di processo aggiornati.
E' stata anche completata la raccolta della mortalità provinciale per il 2011, e sono stati prodotti
indicatori di mortalità generale ed oncologica per il periodo 1995-2010.
Per quanto riguarda le attività relative all’espansione del registro sulla Provincia di Vercelli,
l’operatività si è indirizzata su diversi processi:
-realizzazione di un datawarehouse di mortalità e codificazione estensiva della mortalità fornita
dall’ASL VC su tracciato informatico, in questa fase finalizzata principalmente al Registro Tumori
-linkage delle SDO oncologiche 2003-2006 con mortalità 2003-2007, per il controllo della
prevalenza
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.031
-raccolta delle SDO oncologiche dal 1995 in poi per controlli ad hoc su eventuali casi prevalenti
-costruzione di un datawarehouse relativo ai codici SNOMED dei referti di anatomia patologica
dell’ASL VC, informatizzata dal 1998
-fornitura ed adattamento del datawarehouse per la registrazione tumori
-addestramento, affiancamento, revisione e supervisione dell’attività di rilevamento e
registrazione effettuata dal personale preposto.
COLLABORATORI INTERNI:
Simona ANDREONE, Pier Carlo VERCELLINO
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr.ssa MARINARO Laura - Direzione Integrata della Prevenzione ASL VC*
Dr.ssa BARALE Antonella - Responsabile SOS Epidemiologia ASL VC**
Dr.ssa FEDELE Monica - Borsista***
Sig.ra VINEIS Loredana - I.P. Libero professionista****
Dr. BAGNASCO Gabriele - Direttore Servizio Igiene e Sanità Pubblica ASL VC(a)
* Coordinamento Gestionale-amministrativo espanzione su Provincia di Vercelli
** rilevazione registro tumori part-time espanzione su Provincia di Vercelli
*** rilevazione registro tumori tempo pieno espanzione su Provincia di Vercelli
**** registro di mortalità part-time
(a) Responsabile registro di mortalità ASL VC
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Le attività di registrazione correnti per la provincia di Biella sono finanziate direttamente e per
intero dall'ASL BI.
L'estensione alla Provincia di Vercelli è invece resa possibile dalla disponibilità di risorse umane,
in parte proprie dell’ASL VC in parte derivanti da partnership con Fondazioni esterne. E’ da
precisare che il progetto rientra tra quelli proposti alla Regione Piemonte dal Registro Tumori
Piemonte, che funge da supervisore, è diretto sotto il profilo tecnico-scientifico dal registro di
Biella e sotto il profilo gestionale-amministrativo dal Direttore della Direzione Integrata della
Prevenzione dell’ASL VC, ed è allocato presso la SOS di Epidemiologia della stessa ASL.
NOTE:
Connessione con il Registro Tumori Piemonte.
60
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.032
Stima dell'incidenza, prevalenza e sopravvivenza dei principali tumori
in Piemonte
Incidence, prevalence and survival estimates of principal cancers in
Piedmont
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
CPO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
La parziale copertura della registrazione dei tumori nel territorio Piemontese rende necessarie
l'introduzione di procedure di stima per le aree attualmente non coperte.
Il progetto prevede, con tecniche statistiche differenti a seconda dell'indicatore considerato, la
stima dell'incidenza, prevalenza e soppravvivenza tumorale nelle ASL e/o Poli oncologici e/o macro
aree sub-regionali, con riferimento geografico dipendente dalla stabilità statistica delle stime
stesse.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Le stime vengono affrontate con tecniche differenti.
- Incidenza. Le stime d'incidenza saranno calcolate per i principali tumori adottando modelli di
trend del rapporto mortalità/incidenza. Tali modelli permettono d\'intercettare l'effetto dei
principali cambiamenti in incidenza e sopravvivenza e di tenerne conto nelle proiezioni. I modelli
consentono inoltre di limitare l'effetto della ariabilità statistica e del rumore di fondo.
- Sopravvivenza. In questo caso si è deciso di adottare un approccio diverso che possa tenere
conto della effettiva variabilità della risposta dell'organizzazione dell'assistenza a livello locale. Si
procederà quindi ad estrarre un campione casuale di casi presumibilmente incidenti dagli archivi
delle SDO. Successivamente per questo campione si procederà al recupero delle principali
informazioni sullo stadio alla presentazione tramite la consultazione manuale delle cartelle
cliniche. Il follow-up per i pazienti del campione è effettuato dal personale e con le procedure
usuali del RTP. Sarà così possibile procedere ad un'analisi controllata per case-mix.
- Prevalenza. Con i risultati delle stime d'incidenza e sopravvivenza sarà quindi possibile stimare la
prevalenza con modelli ricorsivi che tengano conto dei diversi profili di rischi delle coorti che
compongono le popolazioni nelle aree oggetto di stima.
SCALA DEI TEMPI:
Nel corso del 2009 si è proceduto al follow-up di un campione di pazienti con tumore del seno
incidenti nel 2002 e nel 2004 identificati nell'ambito del progetto San Paolo (vedi scheda 5.008).
Nel corso del 2010 si è proceduto al calcolo dei modelli che consentono le stime d'incidenza.
Nel 2011 sono state prodotte le stime di incidenza, mortalità e prevalenza al 2012 per i principali
tumori in Piemonte e per le ASL.
Negli anni a venire le stime verranno periodicamente aggiornate
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Come detto sopra, sono state prodotte le stime di incidenza, mortalità e prevalenza al 2012 per i
principali tumori in Piemonte e per le ASL rizonizzate.
I risultati sono stati pubblicati in forma estesa sul sito CPO; è stato inoltre prodotto un report con
sintesi dei risultati in forma di brochure cartacea.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.032
COLLABORATORI INTERNI:
Rossana PRANDI, Nereo SEGNAN, Viviana VERGINI, Roberto ZANETTI
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è finanziato con risorse interne al CPO
PUBBLICAZIONI:
S.C. Epidemiologia dei Tumori 1 e S.S.C.V.D. Epidemiologia Clinica e Valutativa; Azienda Ospedaliero
Universitaria S. Giovanni Battista di Torino ed Università di Torino; Ceccarelli M, Ciccone G, Crosetto L, Di
Cuonzo D, Galassi C, Gilardetti M, Merletti F, Pagano E. - S.C. Epidemiologia dei Tumori 2 e S.S.C.V.D. Registro
Tumori Piemonte; Azienda Ospedaliero Universitaria S. Giovanni Battista di Torino; Ponti A, Ronco G, Rosso S,
Segnan N, Senore C, Zanetti R. S.C. Unità Valutazione e Organizzazione degli Screening-UVOS; ASL TO1-2;
Mancini E. - S.C.D.U. Epidemiologia dei Tumori; Dipartimento di Scienze Mediche; Università del Piemonte
Orientale; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità di Novara; Baussano I, Magnani C. - Registro
Tumori Piemonte, Provincia di Biella; c/o Struttura Semplice di Epidemiologia; ASL BI; Giacomin A. I tumori in
Piemonte, aspetti epidemiologici. Rapporto 2011. Maggio 2011
62
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.033
Classificazione TNM dei tumori maligni, VII edizione 2009: edizione
italiana e sua promozione
TNM classification of malignant tumours, VII edition 2009: Italian
edition and its promotion
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
COORDINAMENTO:
CPO-PIEMONTE
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
L’Unione Internazionale contro il Cancro (UICC) ha pubblicato a fine 2009 la VII edizione della
classificazione TNM dei tumori maligni. Questa nuova edizione presenta alcune sostanziali
revisioni e diversi aggiornamenti delle regole di stadiazione dei tumori, con l’introduzione di criteri
basati sul dettaglio patologico e la caratterizzazione biologica delle lesioni e raggruppamenti di
stadio su base prognostica.
Avendo collaborato all’edizione italiana, l’obiettivo è stato promuoverne la diffusione tempestiva
in Italia tra clinici, patologi ed epidemiologi;
e di “fomentare” la produzione di edizioni
complementari.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L’ annuncio nazionale dell’uscita della edizione italiana è stato fatto attraverso comunicazioni a
congressi e short communications a riviste scientifiche.
SCALA DEI TEMPI:
La pubblicazione dell’edizione inglese è del dicembre 2009 e quella dell’edizione italiana del
maggio 2010. Nel 2010 è stata svolta la maggior parte dell’attività promozionale, in maniera tale
che l’uscita del volume e la sua pubblicità sono avvenute con un buon sincronismo.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L'attività promozionale in Piemonte e in Italia può dirsi conclusa.
COLLABORATORI INTERNI:
Silvia PATRIARCA
COLLABORATORI ESTERNI:
Dott. S.Ferretti
Prof. A. Carbone
PUBBLICAZIONI:
•UICC Unione Internazionale contro il cancro: TNM Classificatione dei Tumori Maligni, settima edizione
2009 Sobin L., Gospodarowicz M., Wittekind C. eds., edizione italiana a cura di A. Carbone e R. Zanetti ,
Raffaello cortina Editore
•Ferretti S, Patriarca S , Carbone A, Zanetti R. Classificazione TNM dei tumori maligni, VII. Novità e ricadute
pratiche per l’epidemiologia dei tumori.Epidemiol. Prev. 2010 May-June 34(3):125-8
•Patriarca S , Ferretti S, Carbone A, Zanetti R La settima edizione del TNM e la sua traduzione italiana: quali
le novità? Comunicazione orale alla XIV riunione annuale dell’AIRTUM, Sabaudia 23 aprile 2010.
63
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.034
PanCareSurFup – Follow-up e assistenza a lungo
sopravvissuti a tumore in età pediatrica (età 0-19 anni)
termine
dei
PanCare Childhood and Adolescent Cancer Survivor Care and Follow-up
Studies
RESPONSABILE: Dr.ssa Paola PISANI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
PREMESSA
La popolazione dei guariti da tumore in età pediatrica è in aumento; si stima che nei paesi ricchi 1
su 750 giovani adulti nella popolazione generale è sopravvisuto a tumore infantile grazie a
continui significativi miglioramenti dell’efficacia delle terapie, che tuttavia possono produrre
complicanze tardive. Tali complicanze sono state poco studiate in passato a causa della rarità
della malattia pediatrica e dalla bassa proporzione di pazienti che raggiungevano l’età adulta. Con
il recente aumento di sopravviventi non solo è diventato prioritario lo studio dei loro bisogni in
modo da offrire interventi di prevenzione primaria e secondaria delle complicazioni tardive, ma è
anche possibile studiare effetti tardivi di diversi regimi di chemio- e radio-terapia e della loro
interazione, nonchè relazioni dose-risposta che possono informare il settore dell’oncologia
pediatrica al fine di sviluppare protocolli terapeutici meno aggressivi.
OBIETTIVO
Valutare morbidità e mortalità per causa nei sopravvissuti a tumore in età pediatrica. Stimare
l’incidenza di cardiopatie e secondi tumori primitivi in funzione dei trattamenti antineoplastici
ricevuti in età pediatrica.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L’RTIP partecipa ad uno studio europeo i cui obiettivi sono formare una grande coorte di
sopravvissuti a tumore in età infantile; analizzare morbidità e mortalità per causa e confrontarle
con la popolazione generale residente in Piemonte; condurre due studi caso-controllo all’interno
della coorte su cardiopatie e secondi tumori primitivi che studierà il rischio di queste patologie in
relazione a regimi di chemio- e radio-terapia in età pediatrica. La morbidità sarà rilevata
attraverso l’archivio delle dimissioni ospedaliere (SDO), la mortalità per causa è già rilevata
routinariamente dall’RTIP.
Per gli studi caso-controllo si dovranno reperire i dati di trattamento per il tumore pediatrico; a
questo scopo è stata avviata una collaborazione con i centri specializzati AIEOP.
Nel corso del 2011 l'RTIP ha invitato altri registri italiani di popolazione a partecipare allo studio;
22 hanno aderito.
LINEE OPERATIVE DELLA RILEVAZIONE
1. Casi RTIP: sono stati aggiunti alla coorte due anni di incidenza (2008-2009) ed e` stato
aggiornato il follow-up per stato in vita; e` stata inoltre completata la raccolta delle cause di morte
dei deceduti.
2. Linkage fra la coorte e le SDO per identificare tutti i ricoveri avvenuti a partire dal 1996 (anno di
istituzione del sistema SDO).
3. Linkage con il Registro Tumori Piemonte (scheda 2.001) per l’identificazione di secondi tumori
primitivi fra i sopravvissuti adulti.
4. Recupero informazione tramite i centri AIEOP.
SCALA DEI TEMPI:
1. E` in corso la raccolta dati dei centri AIRTUM (Associazione Italiana Registri Tumori) che hanno
64
Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.034
aderito allo studio e il linkage con le coorti cliniche italiane partecipanti allo studio europeo per
l'eliminazione di casi dupplicati.
I passi successivi sono:
1. Linkage fra la coorte e le SDO per identificare tutti i ricoveri avvenuti a partire dal 1996 (anno di
istituzione del sistema SDO).
2. Per l'RTIP: linkage con il Registro Tumori Piemonte (scheda 2.001) per l’identificazione di
secondi tumori primitivi fra i sopravvissuti adulti.
3. Recupero informazione sui trattamenti specifici ricevuti per il tumore in eta` pediatrica tramite i
centri AIEOP.
Giugno 2012: invio coorte italiana di popolazione al centro europeo di Meinz, Germania. Avvio
prime analisi sul confronto fra mortalità e morbidità parte dello studio europeo.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Lo studio è iniziato ufficialmente nel febbraio 2011. E` stata formata la coorte piemontese ed è
stato completato il follow-up per stato in vita e causa di morte al 2009, raggiungendo una
completezza superiore al 90%.
E` in corso l'espansione della coorte per includere altri registri di popolazione italiani.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela ALESSI, Enrico BRIGNARDELLO, Fulvio LAZZARATO, Vanda MACERATA, Milena MAULE,
Franco MERLETTI, Maria Luisa MOSSO, Marinella NONNATO, Guido PASTORE, Benedetto
TERRACINI, Roberto ZANETTI
COLLABORATORI ESTERNI:
AIRTUM Associazione Italiana Registri Tumori
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Risorse CPO, Progetto finanziato Ricerca Sanitaria finalizzata, UE FP7-HEALTH-2010.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTO
Kathryn Senior Lifelong battle for childhood cancer survivors The Lancet Oncology, Volume 11, Issue 10,
October 2010.
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.035
Estensione della registrazione dei tumori alla Regione Piemonte
Extension of cancer registration in the Piedmont Region
RESPONSABILE: Dr. Roberto ZANETTI
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Estensione della registrazione dei tumori, che attualmente viene svolta per il comune di Torino e
per la provincia di Biella, all’intera Pegione Piemonte.
La proposta di estensione della copertura della registrazione dei tumori maligni è articolata in
diversi passi:
1.Ampliamento in aree a copertura provinciale con registrazione di alta qualità: l'intera provincia
di Torino e la provincia di Vercelli;
2.Copertura regionale mediante l’utilizzo estensivo degli archivi sanitari informatizzati;
3.Stime d’impatto per l’intera regione;
4.Registrazione centralizzata della mortalità per tutte le cause e per tutta la regione:
Primo passo di tale progetto è l'estensione alla provincia di Torino e a quella di Vercelli. Per quanto
riguarda la provincia di Torino questa estensione è da considerare rispetto all’incremento
informativo che offre, e alle economie di scala che consente.
L’incremento informativo è duplice. Da un lato la proporzione di copertura regionale passerebbe
dal 20.7% al 51.7% della popolazione della intera regione. In secondo luogo l’ampliamento
potenzierebbe in senso statistico le osservazioni e quindi gli indicatori calcolati (sia di incidenza
che di sopravvivenza), in particolare quelli relativi i tumori a più bassa frequenza.
Le economie di scala consistono nel fatto che la maggior parte dei casi di tumore nella
popolazione dell'intera Provincia di Torino sono diagnosticati e curati negli ospedali dell’area
torinese, i cui sistemi informativi sono già oggi routinariamente consultati per la registrazione
nella popolazione della città di Torino.
La registrazione è finalizzata a produrre:
a) indicatori di impatto (misure: incidenza e mortalità) e stime di indicatori di
impatto(sopravvivenza e prevalenza) per l’intera provincia
b) gli elementi per la valutazione di processo dei programmi di screening
La registrazione è attesa attestarsi su livelli di completezza del 95% per quanto riguarda la
incidenza e del 100% per quanto riguarda la mortalità. La qualità dei dati delle singole variabili
prese in considerazione è attesa tendere alla massimizzazione.
La tempestività, elemento intrinseco alla qualità del prodotto finale, deve non essere inferiore ai
due anni, come da standard internazionale.
L'estensione alla provincia di Vercelli è illustrata nella scheda 2.031.
La seconda fase del progetto, che può anche procedere in parallelo, prevede
l'allargamento il progetto all'intera regione, in questo caso con procedure automatiche,
potenziando al massimo le procedure di record-linkage tra archivi.
Per quanto riguarda le stime d'impatto, il progetto è illustrato in dettaglio nella scheda 2.032
La registrazione centralizzata della mortalità prevede l'estensione della codificazione e della
registrazione della mortalità totale per l'intera regione. Ciò è subordinato all'acquisizione delle
necessarie risorse.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La registrazione nella provincia di Torino si baserà largamente su record linkage di sistemi
informativi esistenti (Dimessi nella Regione, Dimessi fuori Regione, Anatomia Patologica, Registri
di Mortalità, file delle Prestazioni ambulatoriali) con successiva revisione dei casi da parte di
operatore esperto e supervisionato da personale medico.
Assumendo che in tutta la provincia vi sia un tasso di incidenza tumorale annuo simile a quello
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Registro Tumori
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 2.035
osservato nella città di Torino e che la distribuzione della popolazione per classi di età sia analoga,
sono da attendersi annualmente 8.751 casi di tumore maligno nel sesso maschile e 6.930 in
quello femminile. I decessi per causa tumorale sono stimati in 4.196 negli uomini e in 3.248 nelle
donne.
L’attività del RTP dovrà, quindi, portare all’identificazione e alla registrazione di quasi 16.000
casi/anno tra i residenti nella provincia torinese.
Per l'intero Piemonte si stimano oltre 30.000 casi incidenti ogni anno
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2011 è stato effettuato lo studio di fattibilità ed avviata la raccolta delle fonti. Questa è
completa per la provincia di Torino, ma presenta alcune criticità legate alla non completa
automazione di alcune di esse (mortalità extra comune di Torino e alcuni servizi di anatomia
patologica)
Nel 2012 verrà completata la raccolta delle fonti per l'intera regione e, una volta superate le
criticità illustrate sopra, potranno essere sviluppati i software necessari alla codifica automatica di
alcune fonti (archivi di anatomia patologica e di mortalità), al record linkage e alla registrazione
dei casi.
Nel 2013 si costituirà un archivio di prevalenza con i dati del quinquennio 2007-2011 e si avvierà
la registrazione dell’incidenza del 2012.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Come detto sopra è stata effettuato lo studio di fattibilità e sono state acquisite le fonti dei dati
anagrafici e sanitari.
COLLABORATORI INTERNI:
Paola BUSSO, Franca GILARDI, Silvia PATRIARCA, Rossana PRANDI, Stefano ROSSO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Questa attività utilizza il finanziamento CPO.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.001
Programma regionale di screening dei tumori della cervice uterina e
della mammella
Cervical and breast cancer screening regional programme
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
•Attivare nella Regione Piemonte i programmi territoriali di screening citologico e mammografico.
•Realizzare un data warehouse per la valutazione degli indicatori di qualità e di attività dei
programmi di screening.
•Formare il personale addetto.
•Sviluppare il sistema informativo regionale e locale.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
I Dipartimenti Interaziendali di Screening continuano a svolgere il proprio operato su tutto il
territorio Regionale. Gli obiettivi sono ora principalmente quelli del mantenimento del volume di
invito e dell’incremento del volume di attività, che viene incrementato anche in funzione della
lenta ma progressiva opera di “riconversione” delle prestazioni di prevenzione entro il programma
organizzato.
Proseguono le attività delle UVOS (Unità di Valutazione ed Organizzazione dello Screening) nel
cercare di incrementare l’attività di invito su tutta la regione.
Prosegue la collaborazione con il CSI Piemonte che cura il sistema informativo e informatico,
gestionale e valutativo.
Il Settore della Formazione, in ambito CPO si occupa di calendarizzare ed organizzare gli incontri
destinati agli operatori di screening che necessitano di formazione specifica.
SCALA DEI TEMPI:
Per l’anno 2012 è prevista la prosecuzione ed il consolidamento delle attività in corso.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
I programmi di screening sono attivi in tutta la Regione. Il Gruppo di Coordinamento Regionale
prosegue nell’attività con riunioni periodiche. I primi dati sull’attività 2011 indicano che per lo
screening della cervice uterina si invita l’86% circa della popolazione bersaglio e 76% circa per lo
screening mammografico nella fascia 50-69.
A Torino prosegue l’attività del Centro Unificato per la lettura dei test per la cervice uterina con
buoni risultati. E’ stato progressivamente esteso, in Torino, il Progetto Pilota per l’utilizzo del test
HPV come test primario.
Sul versante della formazione sono stati condotti ed organizzati dal CPO corsi di formazione
teorica e pratica (vedi relativa scheda). L’attività annuale di screening trova descrizione
dettagliata, come di consueto, nei workshop formativi specificatamente ad essa dedicati, che si
tengono annualmente.
Gli ultimi dati di attività e di valutazione disponibili sono reperibili sul sito http://www.cpo.it
COLLABORATORI INTERNI:
Ettore MANCINI
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Secondo le modalità definite nella DGR 111-3632 del 2 agosto 2006.
Le ASL, cui compete la funzione di tutela, erogano le prestazioni di screening attraverso
l’organizzazione dipartimentale.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.001
Per le compensazioni interaziendali è stato attivato un sistema di calcolo automatizzato delle
prestazioni di screening che ne permette la quantificazione analitica per struttura erogante, per
donna sottoposta a screening.
Con DGR 73-15077 del 17 marzo 2005 la Regione Piemonte ha adottato il sistema di calcolo in
mobilità compensatoria. La DGR 111-3632 del 2 agosto 2006 ha inoltre definito le modalità di
finanziamento per l’anno 2006 e aggiornato le tariffe per donna sottoposta a screening.
PUBBLICAZIONI:
•• APPIANO S, MANCINI E, SEGNAN N. Gli Screening oncologici nella Regione Piemonte. ARESS, Anno 1, n°4,
Dicembre 2001. Pag. 10-11.
• CICCONE G, GIORDANO L, MAGNANI C, MANCINI E, MERLETTI F, PASTORE G, PATRIARCA S, PONTI A, RONCO
G, ROSSO S, SEGNAN N, SENORE C, ZANETTI R. Tumori. In: Morgagni S, Valpreda M, Gnavi R, Costa G. eds, La
salute in Piemonte 2000. Torino, Regione Piemonte, 2001. Pag. 117-234.
• SEGNAN N, APPIANO S, FRIGERIO A, GIORDANO L, MANCINI E, PONTI A, RONCO G, SENORE C, VOLANTE R. Il
monitoraggio di alcuni indicatori di qualita’ dei programmi di screening nella Regione Piemonte. In: Rosselli del
Turco M, Zappa M. eds, Osservatorio nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Primo rapporto. Lega
Italiana per la Lotta contro i Tumori Roma, 2002. Pag. 72-79.
• RONCO G, RICCIARDI V, NALDONI C, VETTORAZZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L,
FEDERICI A, ANGELONI A, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di
attivazione ed indicatori di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. Osservatorio
Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Secondo Rapporto.
• MANCINI E, GIORDANO L, PONTI A, RONCO G, SENORE C, SEGNAN N. Screening dei tumori femminili in:
Rapporto Osservasalute – Stato di salute e qualità dell’assistenza nelle regioni italiane. Vita e Pensiero, Roma
2004.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, BREZZI S, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER
L, ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di attivazione ed indicatori
di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. Osservatorio Nazionale per la
Prevenzione dei Tumori Femminili – Terzo Rapporto.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, FEDERICI
A., ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R., IOSSA A., SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di
attivazione ed indicatori di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. Osservatorio
Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Quarto Rapporto.
• GIORGI D, GIORDANO L, VENTURA D, PULITI, P. PICCINI, PACI E. Lo screening mammografico in Italia: survey
2003-2004. Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Quarto Rapporto.
• VOLANTE R. RONCO G. I dati della Survey Nazionale sulla qualità del secondo livello screening per il
cervicocarcinoma. Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Quarto Rapporto.
• GUGLIELMO RONCO, PAMELA GIUBILATO, CARLO NALDONI, MANUEL ZORZI, EMANUELA ANGHINONI, AURORA
SCALISI, PAOLO DALLA PALMA, LORIS ZANIER, ANTONIO FEDERICI, CLAUDIO ANGELONI, STEFANIA PRANDINI,
ROCCO MAGLIETTA, ETTORE MANCINI, RENATO PIZZUTI, ANNA IOSSA, NEREO SEGNAN, MARCO ZAPPA.
LIVELLO DI ATTIVAZIONE E INDICATORI DI PROCESSO DEI PROGRAMMI ORGANIZZATI DI SCREENING DEI
TUMORI DEL COLLO DELL’UTERO IN ITALIA Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili –
Quinto Rapporto.
• DANIELA GIORGI, LIVIA GIORDANO, LEONARDO VENTURA, ALFONSO FRIGERIO, EUGENIO PACI, MARCO
ZAPPA. LO SCREENING MAMMOGRAFICO IN ITALIA: SURVEY 2004E DATI PRELIMINARI 2005. Osservatorio
Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Quinto Rapporto.
• RENZA VOLANTE, PAMELA GIUBILATO, GUGLIELMO RONCO. I DATI DELLA SURVEY NAZIONALE SULLA
QUALITÀ DEL 2° LIVELLO SCREENING PER IL CERVICOCARCINOMA – DONNE INVITATE NEL 2004.
OSSERVATORIO NAZIONALE PER LA PREVENZIONE DEI TUMORI FEMMINILI – QUINTO RAPPORTO.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, BARCA
A., ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R., IOSSA A., SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di
attivazione ed indicatori di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. Osservatorio
Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Sesto Rapporto.
• PONTI A. SEGNAN N., ZAPPA M. Il Data Warehouse dei programmi di screening oncologici: un progetto
nazionale Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Sesto Rapporto.
• DANIELA GIORGI, LIVIA GIORDANO, LEONARDO VENTURA, ALFONSO FRIGERIO, EUGENIO PACI, MARCO
ZAPPA. LO SCREENING MAMMOGRAFICO IN ITALIA: SURVEY 2005 E DATI PRELIMINARI 2006. Osservatorio
Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Sesto Rapporto
• RENZA VOLANTE, PAMELA GIUBILATO, GUGLIELMO RONCO. Qualità della colposcopia e del trattamento: i dati
della survey nazionale sui programmi organizzato dei screening cervicale Osservatorio Nazionale per la
Prevenzione dei Tumori Femminili – Sesto Rapporto.
• GUGLIELMO RONCO, PAMELA GIUBILATO, CARLO NALDONI, MANUEL ZORZI, EMANUELA ANGHINONI, AURORA
SCALISI, PAOLO DALLA PALMA, LORIS ZANIER, ALESSANDRA BARCA, CLAUDIO ANGELONI, MARIA DONATA
GAIMO, ROCCO MAGLIETTA, ETTORE MANCINI, RENATO PIZZUTI, ANNA IOSSA, NEREO SEGNAN, MARCO ZAPPA
Livello di attivazione e indicatori di processo dei programmi organizzati di screening dei tumori del collo
dell'utero in Italia Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili – Settimo Rapporto.
• RENZA VOLANTE, PAMELA GIUBILATO, GUGLIELMO RONCO. Qualita' della colposcopia e del trattamento: i
dati della survey nazionale sui programmi organizzati di screening cervicale Osservatorio Nazionale per la
Prevenzione dei Tumori Femminili – Settimo Rapporto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.001
• DANIELA GIORGI, LIVIA GIORDANO, LEONARDO VENTURA, ALFONSO FRIGERIO, EUGENIO PACI, MARCO
ZAPPA. Lo screening mammografico in Italia: survey 2007 Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei
Tumori Femminili – Settimo Rapporto.
• LIVIA GIORDANO, DANIELA GIORGI, LEONARDO VENTURA, VALERIA STEFANINI, CARLO SENORE, ROBERTA
CASTAGNO, PAOLA PICCINI, EUGENIO PACI, NEREO SEGNAN Trend temporali di alcuni indicatori dei programmi
di screening mammografico in Italia: 1998-2007 Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori
Femminili – Settimo Rapporto.
• Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Federici A, Angeloni
C, Prandini S, Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical
cancer screening programmes in Italy and their process indicators. Epidemiol Prev. 2007 Mar-Jun;31(2-3 Suppl
2):33-47.PMID: 17824361 [PubMed - indexed for MEDLINE]Related articles
• Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Angeloni C,
Prandini S, Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical
cancer screening programmes in Italy and their process indicators. Epidemiol Prev. 2008 Mar-Apr;32(2 Suppl
1):37-54.PMID: 18770994 [PubMed - indexed for MEDLINE]Related articles
• Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Gaimo MD,
Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical cancer screening
programmes in Italy and their process indicators: 2007 activity. Epidemiol Prev. 2009 May-Jun;33(3 Suppl
2):41-56.PMID: 19776486 [PubMed - indexed for MEDLINE]Related articles
•Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Angeloni C,
Gaimo MD, Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical
cancer screening programmes in Italy and their process indicators: 2008 activity. Epidemiol Prev. 2010
Sep-Dec;34(5-6 Suppl 4):35-51.PMID:21220836[PubMed - indexed for MEDLINE]
•Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Angeloni C,
Gaimo MD, Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical
cancer screening programmes in Italy and their process indicators, 2009 activity. Epidemiol Prev. 2011
Sep-Dec;35(5-6 Suppl 5):39-54. English, Italian. [PubMed - in process]
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.001 bis
Programma formativo di screening dei tumori del collo dell’utero, della
mammella e del colon retto nella Regione Piemonte. Formazione
teorica e pratica per il personale addetto ai programmi di screening per
l’anno 2011-2012
Breast-cervical and colorectal cancer screening educational programme
in Piedmont. Theoretical and practical training for the staff assigned to
screening programmes for the year 2011-2012
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Questo progetto ha l’obiettivo di coordinare ed organizzare il percorso formativo teorico e pratico
di tutti gli operatori che sono inseriti in un programma di screening mammografico, citologico e
colorettale nella Regione Piemonte.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il percorso formativo, che vede la partecipazione sia di docenti esperti nella valutazione e nella
conduzione dei programmi di screening che di esperti nelle varie discipline scientifiche coinvolte
nello screening, prevede dei corsi di base, specialistici e pratici. La frequenza dei corsi è
propedeutica a tutti per avere un inquadramento teorico sui principi e sull’organizzazione dello
screening. I corsi specialistici e pratici sono mirati a fornire specifiche competenze professionali e
strumenti per il controllo di qualità.
La metodologia didattica prevede sessioni magistrali, tenute da esperti che illustrano i problemi, le
tecniche, le valutazioni più rilevanti ed attuali e un diretto coinvolgimento dei partecipanti che
hanno così la possibilità di confrontare le personali esperienze con i colleghi e discutere i diversi
temi.
L’articolazione di corsi pratici è determinata dall’organizzazione e dall’orario delle unità operative
sedi del tirocinio.
All’interno di questa attività formativa vengono allestiti anche dei workshop, incontri di
aggiornamento della durata di un giorno, monotematici, che consentono un approfondimento e
una discussione tra operatori degli screening oncologici.
I temi sono scelti, su indicazione dei partecipanti ai corsi precedenti, per approfondire alcune
problematiche di maggior interesse e fornire un aggiornamento continuo su tematiche nuove.
SCALA DEI TEMPI:
Il Calendario dell’attività formativa 2012 è in via di definizione.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
SCREENING DELLA MAMMELLA, DEL COLLO DELL’UTERO E DEL COLON
Nel corso dell’ultimo anno (2011), l’attività formativa ed il numero di operatori coinvolti è stata la
seguente:
CORSI AGGIORNAMENTO E/O APPROFONDIMENTO (1039 partecipazioni)
- Corso di aggiornamento sul controllo di qualità in citologia cervico-vaginale (122 partecipanti)
- Comunicare la diagnosi all’interno dei programmi di screening del dipartimento di Torino:
strategie relazionali per affrontare le criticità (13 partecipanti)
- Corso di citologia in fase liquida (26 partecipanti)
- Corso teorico per tecnici sanitari di radiologia medica inseriti nello screening (42 partecipanti)
- HPV test come test primario di screening: il progetto pilota (30 partecipanti)
- Corso FAD \"La disassuefazione dal fumo\" (573 partecipanti)
- La qualità dell\'endoscopia nel programma regionale di screening (32 partecipanti)
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.001 bis
- Corso teorico pratico di SQTM (18 partecipanti)
- Retraining at home: prima applicazione della telepatologia dinamica al retraining
anatomo-patologico nello screening dei tumori colorettali in Piemonte, con focus sugli adenomi
cancerizzati (10 partecipanti)
- Programma regionale di retraining per gli endoscopisti - parte teorica (56 partecipanti)
- Consensus sul controllo di qualità regionale (41 partecipanti)
- immigrati e screening: nuove popolazioni, nuove sfide (76 partecipanti)
CORSI PRATICI E TEORICO PRATICI (16 partecipazioni)
- Corso pratico per Ginecologi del II livello screening (2 partecipante)
- Corso pratico per Ostetriche (2 partecipanti)
- Corso pratico per Amministrativi (1 partecipanti)
- Corso pratico per Tecnici di Radiologia (5 partecipanti)
- Corso pratico per Radiologi (6 partecipanti)
WORKSHOP (402 partecipazioni)
-Risultati del programma regionale di screening mammografico (166 partecipanti)
-Risultati del programma regionale di screening citologico (134 partecipanti)
-Risultati del programma regionale di screening dei tumori colorettali (102 partecipanti)
ATTIVITA’ PREVISTA PER IL 2012:
Per quel che riguarda l’attività formativa del CPO-Piemonte relativa all’anno 2012, sono in
programmazione i seguenti corsi:
Corsi comuni ai tre programmi di screening:
- Corso aggiornamento su metodologia e pratica degli screening per personale medico
- Corso aggiornamento su metodologia e pratica degli screening per personale sanitario ed
amministrativo
- Corso per personale U.V.O.S.
- Modelli e strategie di interazione tra prevenzione primaria e secondaria
- Convegno conclusivo sul progetto P.I.O. nazionale
- Gli indicatori di Qualità (nuovo DWH)
- Corso Service
- Corso sulla riconversione
- Corso su come scrivere un articolo scientifico.
Screening mammografico:
- Workshop: “Risultati del programma regionale di screening mammografico”
- Corso teorico pratico per Tecnici Sanitari di Radiologia Medica(mammografia digitale)
- Corso teorico pratico per Radiologi
- Corso teorico per Tecnici Sanitari di Radiologia Medica
- Diagnosi e terapia della mammella
- Corso per radiologi attivi nello screening mammografico: cancri intervallo
- Giornata di approfondimento sulla mammografia digitale
- Workshop tematico
- Workshop tematico con APOF
Screening citologico:
- Controllo di qualità in citologia cervico-vaginale
- Workshop: “Programma regionale di screening per il cervicocarcinoma: attività, risultati e
prospettive ”
- Corso teorico- pratico per Ostetriche addette al prelievo citologico
- Corso teorico-pratico per ginecologi II livello screening
- Consensus sul controllo di qualità regionale
Screening colorettale:
- Workshop: “Risultati del programma regionale di screening dei tumori colorettali”
- Workshop tematico screening colorettale.
72
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.001 bis
COLLABORATORI INTERNI:
Franca ARTUSO, Matilde CERESA, Alfonso FRIGERIO, Francesca GARENA, Ettore MANCINI, Maria
Piera MANO, Antonio PONTI, Guglielmo RONCO, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il finanziamento per l’attività formativa prevista per l’anno 2012 è erogato dalla Regione
Piemonte.
NOTE:
Collaborano in qualità di direttori dei corsi teorici e responsabili dei tirocini pratici nelle specifiche
discipline:
Dott.ssa M.P. Mano, Dott.ssa A. Sapino, Dott. B. Ghiringhello.
In qualità di docenti collaborano:
M.P. Alibrandi, A. Andreozzi, S. Arnaud, A. Arrigoni, M. C. Bellati, E. Berardengo, L. M. Bona, R.
Bordon, F. Calcedonio, M. Ciminale, B. Dagnes, L. De Marco, A. De Matteis, A Di Marco, G. Faragli,
R. Ferraris, C. Fiorito, M Fracchia, L. Galletto, E. Gallo, E. Gentile, B. Ghiringhello, A. Gillio Tos, F.
Gili, C. Larato, C. Magnani, G. Maina, V. Marra, L. Micheletti, L. Milanesio, T. Miroglio,P. Occhipinti,
L. Orione, R. Panetta, L. Pasero, S. Patriarca, M. Pavesi, A Peruzzo Cornetto, F. Petruzza, F.
Pietribiasi, S. Polizzi, S. Privitera, F. Ranzani, S. Recchia, M. Risio, R. Rizzolo, V. Rossetti, P. Rovea,
C. Santoro, A. Sapino, M. Sartori, F. Schiavina, V. Selvestrel, G. Sessa, M. Spandre, D. Stramignoni,
M. Tomatis, D. Turco, F. Vanara, L. Viberti.
La programmazione dell\'attività 2012 è stata effettuata in collaborazione con i coordinatori dei
dipartimenti piemontesi di screening: N. Agostino, M. P. Alibrandi, G. Faragli, C. Magnani, T.
Miroglio, L. Orione, S. Polizzi, M. Sartori.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.002
Valutazione
di
cervicocarcinoma
Process and
programmes
processo
impact
e
impatto
evaluation
of
per
cervical
lo
screening
cancer
del
screening
RESPONSABILE: Dr. Guglielmo RONCO
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Produrre indicatori per la valutazione di processo dell’attività di screening, monitorarne i risultati
ed utilizzarli per migliorare la qualità. Consentire confronti tra i programmi organizzati in Italia ed
a livello europeo. Valutare l’impatto dell’introduzione di programmi organizzati di screening
cervicale in Piemonte sull’incidenza di tumori invasivi della cervice uterina.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Raccolta dei dati e calcolo degli indicatori definiti a livello italiano ed europeo. Monitoraggio e
analisi della stabilità temporale. Raccolta di dati e confronti tra regioni italiane e tra diversi paesi
europei.
Ricostruzione della storia di screening dei casi di tumore invasivo della cervice uterina segnalati
dal Registro Tumori. Studio dell’andamento dell’incidenza prima e dopo l’introduzione dei
programmi organizzati, anche in funzione dell’andamento nelle altre aree italiane coperte da
Registri Tumori.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012:
- Supporto ai programmi piemontesi per la produzione degli indicatori riguardo alle donne invitate
nel 2011 (autunno 2012). Analisi della distribuzione dei valori tra programmi e feedback ai
Dipartimenti. Utilizzo per miglioramento della qualità.
- Effettuazione, nell’ambito dell’Osservatorio Nazionale Screening ed in collaborazione con il GISCi,
della rilevazione dell’attività 2011 in ambito italiano.
-Partecipazione alla costruzione del datawharehouse nazionale di dati individuali sullo screening
cervicale.
- Partecipazione alle analisi dei dati sull’impatto dello screening cervicale sull’incidenza dei tumori
cervicali in Italia.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono stati definiti, inizialmente in un documento preparato nell’ambito del Gruppo Italiano
Screening del Cervicocarcinoma (GISCi) e successivamente aggiornati, una serie di indicatori di
processo. Dal 1998 al 2010 sono state effettuate, con schede standardizzate di rilevazione di dati
aggregati, survey annuali a livello italiano, includendo, man mano, i dati forniti dai nuovi
programmi organizzati attivatisi. Ciò ha garantito la paragonabilità dei dati a livello italiano. E’
stata studiata la distribuzione empirica di una serie di indicatori, individuate alcune fonti di
variabilità e valutata l’evoluzione temporale della media nazionale e della dispersione tra
indicatori. Si è collaborato alla costituzione dell’Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei
Tumori Femminili e poi dell’Osservatorio Nazionale Screening (ONS). Dal 2005 le surveys italiane
vengono condotte su incarico dell’ONS, che agisce per conto del Ministero della Salute.. Si sono
preparati rapporti annuali. Si è partecipato ai lavori per la costruzione di un datawharehouse
nazionale di dati individuali.
Si è partecipato alla stesura delle linee-guida italiane sullo screening cervicale e al loro
aggiornamento.
Si è partecipato come co-editors e coautori alla preparazione della seconda edizione delle
“European guidelines on quality assurance for cervical cencer screening” in particolare par la
parte legata alla valutazione di processo nonché alla preparazione del rapporto sullo stato dello
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.002
screening cervicale nell’Unione Europea.
Si è partecipato al Gruppo di Lavoro che ha preparato il volume “Cancer Screening” della collana
“Handbooks on Cancer Prevention” dell’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro.
A livello piemontese è stata individuata una serie di indicatori ed alcuni standard. E' stato definito
un protocollo operativo che permette la definizione di un modello standardizzato di sistema
informativo per la Regione, che è stato messo a disposizione dei programmi in fase di avvio. Si è
definito con il CSI il “data warehouse” per la valutazione dei programmi. Si sono prodotti gli
indicatori per le donne invitate a partire dal 2001 in 6/8 Dipartimenti e si sono acquisiti dai
rimanenti. Si è analizzata la distribuzione dei valori tra programmi ed in confronto alla situazione
italiana. I risultati sono stati discussi in workshop con i Dipartimenti.
E’ stato effettuato il linkage dei casi incidenti di Ca della cervice 1995-98 forniti dal Registro
Tumori con la storia di screening eseguite analisi e pubblicati i risultati. I dati hanno indicato una
protezione molto elevata delle donne aderenti al programma di screening torinese. Nell’ambito
dello studio italiano sull’impatto dello screening cervicale sull’incidenza di Ca cervicale è stato
aggiornato il linkage dei dati del Registro Tumori Piemonte con la storia di screening fino al 2006.
Si è partecipato alla definizione del disegno dello studio ed interagito con altri programmi di
screening e registri tumori italiani per la sua conduzione.
Si sono raccolti, nell’ambito del progetto EUNICE, in collaborazione con il registro tumori
finlandese, dati sul monitoraggio dello screening cervicale in diversi paesi europei ed eseguiti
confronti tra i vari programmi nazionali. E' stato pubblicato nel 2009 un numero speciale di
European Journal of Cancer sullo screening cervicale in Europa. Si è partecipato al progetto
europeo EUROCOURSE nel workpackage per la definizione dei dati da registrare sull’attività di
screening e sui tumori cervicali a fini di valutazione e ricerca.
COLLABORATORI INTERNI:
Livia GIORDANO, Pamela GIUBILATO, Linda LEO, Ettore MANCINI, Raffaella RIZZOLO, Nereo
SEGNAN
RISORSE E FINANZIAMENTO:
CPO. Per la survey nazionale contributo da CSPO Firenze/Ministero Sanità.
Per studio comparativo europeo contributo da EU. Per lo studio sull’impatto contributo dal
Ministero della Salute (CCM, L138) alla Regione Friuli-Venezia Giulia.
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
La survey nazionale sullo screening cervicale è svolta dal CPO Piemonte in collaborazione con
l’Osservatorio Nazionale Screening ed il Gruppo Italiano Screening del Cervicocarcinoma (GISCi).
Lo studio europeo è stato coordinato dal CPO Piemonte e dal Registro Tumori Finlandese
nell’ambito del progetto EUNICE coordinato dalla IARC. Lo studio sull’impatto in Italia è coordinato
dalla Regione Friuli-Venezia Giulia; il CPO fa parte dello steering commitee.
PUBBLICAZIONI:
Articoli
• RONCO G, IOSSA A, NALDONI C, PILUTTI S, ANGHINONI E, ZAPPA M, DALLA PALMA P, CIATTO S, SEGNAN N. A
first survey of organised cervical cancer screening programmes in Italy. Tumori 1998; 84: 624-30.
• RONCO G, ZAPPA M, NALDONI C, IOSSA A, BERRINO F, ANGHINONI E, DALLA PALMA P, MAGGINO T,
VETTORAZZI M, SEGNAN N. GISCi. Indicatori e standard per la valutazione di processo di programmi di
screening del cancro del collo dell'utero - manuale operativo. Supplemento ad Epidemiol Prev 1999; 23(80):
1-32.
• VAN BALLEGOOIJEN M, VAN DEN AKKER-VAV MARLE E, PATNICK J, LYNGE E, ARBYN M, ANTTILA A, RONCO G,
HABBEMA DJF. Overview of important cervical cancer screening process values in European Union (EU)
countries, and tentative predictions of the corresponding effectiveness and cost-effectiveness. Europ J Cancer
2000; 36: 2177-88.
• SEGNAN N, RONCO G, CIATTO S. Cervical cancer screening in Italy. Europ J Cancer 2000; 36: 2235- 9.
• ANTTILA A, RONCO G, CLIFFORD G, BRAY F, HAKAMA M, ARBYN M, WEIDERPASS E. Cervical cancer screening
programmes and policies in 18 European countries. Br J Cancer 2004; 91: 935-41.
• RONCO G, PILUTTI S, PATRIARCA S, MONTANARI G, GHIRINGHELLO B, VOLANTE R, GIORDANO L, ZANETTI R,
MANCINI E, SEGNAN N and the Turin Cervical Screening Working Group. Impact of the introduction of
organised screening for cervical cancer in Turin, Italy: cancer incidence by screening history 1992-98. Br J
Cancer 2005; 93: 376-8.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI M, SCALISI A,DALLA PALMA P, ZANIER L, FEDERICI
A, ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Activity Level
75
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.002
and process indicators for cervical cancer screening in Italy. Epidemiol Prev 2006; 30 Suppl 3:25-38.
• RONCO G, GIUBILATO P, C NALDONI, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, FEDERICI
A, ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Extension of
organised cervical screening programmes in Italy and their process indicators. Epidemiol Prev. 2007; 31 Suppl
2: 33-47.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, BARCA A,
ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Extension of
organised cervical cancer screening programmes in italy and their process indicators. Epidemiol Prev 2008;
(suppl. 1): 37-54.
• Anttila A, Ronco G; Working Group on the Registration and Monitoring of Cervical Cancer Screening
Programmes in the European Union within the European Network for Information on Cancer (EUNICE).
Description of the national situation of cervical cancer screening in the member states of the European Union.
Eur J Cancer. 2009;45:2685-708.
• Ronco G, van Ballegooijen M, Becker N, Chil A, Fender M , Giubilato P, Kurtinaitis J, Lancucki L, Lynge E,
Morais A, O'Reilly M, Sparen P, Suteu O, Rebolj M, Veerus P, Zakelj MP, Anttila A. Process performance of
cervical screening programmes in Europe. Eur J Cancer. 2009;45:2659-70.
• Anttila A, von Karsa L, Aasmaa A, Fender M, Patnick J, Rebolj M, Nicula F, Vass L, Valerianova Z, Voti L,
Sauvaget C, Ronco G. Cervical cancer screening policies and coverage in Europe. Eur J Cancer.
2009;45:2649-58.
• Ronco G, Anttila A. Cervical cancer screening in Europe - Changes over the last 9 years (Editorial). Eur J
Cancer. 2009;45: 2629-31.
• Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Gaimo MD,
Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical cancer screening
programmes in Italy and their process indicators: 2007 activity. Epidemiol Prev. 2009;33 Suppl 2:41-56.
• Arbyn M, Anttila A, Jordan J, Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, Herbert A, von Karsa L. European
Guidelines for Quality Assurance in Cervical Cancer Screening. Second Edition--Summary Document. Ann
Oncol. 2010; 21: 448-458.
• Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Angeloni C,
Gaimo MD, Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical
cancer screening programmes in Italy and their process indicators: 2008 activity. Epidemiol Prev.
2010;34(Suppl 4):35-51.
• Lancucki L, Fender M, Koukari A , Lynge E, Mai V, Mancini E, Onysko J, Ronco G , Tornberg S, Vessey M,
Patnick J. A fall-off in cervical screening coverage of younger women in developed countries. J Med Screening.
2010;17:91-6.
•Ronco G, Giubilato P, Naldoni C, Zorzi M, Anghinoni E, Scalisi A, Dalla Palma P, Zanier L, Barca A, Angeloni C,
Gaimo MD, Maglietta R, Mancini E, Pizzuti R, Iossa A, Segnan N, Zappa M. Extension of organised cervical
cancer screening programmes in Italy and their process indicators, 2009 activity. Epidemiol Prev.
2011;35(Suppl 5):39-54
Linee- guida e rapporti
• RONCO G, PILUTTI S, NALDONI C, VETTORAZZI M, SCARINCI M, SCALISI A, DALLA PALMA P, IOSSA A, SEGNAN
N, ZAPPA M. Stato dello screening cervicale in Italia. In “Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori
femminili. Primo rapporto” Roma, 2002.
• SEGNAN N, APPIANO S, FRIGERIO A, GIORDANO L, MANCINI E, PONTI A, RONCO G, SENORE C, VOLANTE R. Il
monitoraggio dei programmi di screening nella regione Piemonte. In “Osservatorio Nazionale per la
prevenzione dei tumori femminili. Primo rapporto” Roma, 2002.
• RONCO G, RICCIARDI V, NALDONI C, VETTORAZZI M, ANGHINONI M, SCALISI A et al. Livello di attivazione ed
indicatori di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. In “Osservatorio Nazionale per
la prevenzione dei tumori femminili. Secondo rapporto” Firenze, 2003.
• SEGNAN N, MANCINI E, SABBIADINI L, RONCO G, FRIGERIO A. Pap-test e mammografia in Italia attraverso i
risultati dell’Indagine Multiscopo dell’anno 2002. In “Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori
femminili. Secondo rapporto” Firenze, 2003.
• MANCINI E, SEGNAN N, RONCO G . I determinanti del ricorso allo screening dei tumori femminili. Atti del
convegno “Informazione statistica e politiche per la promozione della salute. Roma 10-12 settembre 2002.
ISTAT, Roma 2004
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, FEDERICI
A, ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, IOSSA A, SEGNAN N, BREZZI S, ZAPPA M. Livello di
attivazione ed indicatori di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. In “Osservatorio
Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Terzo rapporto”
• MANCINI E, GIORDANO L, PONTI A, RONCO G, SENORE C, SEGNAN N. Screening dei tumori femminili in
Rapporto Osservasalute - Stato di salute e qualità dell'assistenza nelle regioni italiane. Vita e Pensiero, Roma
2004.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, FEDERICI
A, ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di attivazione ed
indicatori di processo dei programmi organizzati di screening cervicale in Italia. In “Osservatorio Nazionale
screening. Quarto rapporto” . Firenze, 2005.
76
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.002
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, FEDERICI
A, ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di
activiaizone e indicatori di processo dei programmi organizzati di screening dei tumori del collo dell’utero in
Italia. In Rosselli Del Turco M, Zappa M Eds. Osservatorio Nazionale Screening. Quinto rapporto. Milano 2006.
• RONCO G, GIUBILATO P, NALDONI C, ZORZI M, ANGHINONI E, SCALISI A, DALLA PALMA P, ZANIER L, BARCA A,
ANGELONI C, PRANDINI S, MAGLIETTA R, MANCINI E, PIZZUTI R, IOSSA A, SEGNAN N, ZAPPA M. Livello di
activiaizone e indicatori di processo dei programmi organizzati di screening dei tumori del collo dell’utero in
Italia. In Rosselli Del Turco M, Zappa M Eds. Osservatorio Nazionale Screening. Sesto rapporto. Milano 2007.
• ARBYN M, ANTTILA A, JORDAN J, RONCO G, SCHENCK U, SEGNAN N, WIENER H. Exective Summary. In: Arbyn
M, Anttila A, Jordan J, Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, eds. European guidelines for quality assurance
on cervical cancer screening. 2nd edition . Luxembourg: Office for Official Publications of the European
Communities, 2008
• RONCO G, VONKARSA L, ANTTILA A. Chapter 7. Key performance indicators. In: Arbyn M, Anttila A, Jordan J,
.Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, eds. European guidelines for quality assurance on cervical cancer
screening. 2 ed. Brussels: European Community; 2nd edition . Luxembourg: Office for Official Publications of
the European Communities, 2008.
• ANTTILA A, RONCO G, LYNGE E, FENDER M, ARBYN M. BALDAUF JJ, PATNICK J, MCGOOGAN E, HAKAMA M,
MILLER AB. Charter 2. Epidemiological Guidelines for quality assurance in cervical cancer screening. In: Arbyn
M, Anttila A, Jordan J, .Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, eds. European guidelines for quality
assurance on cervical cancer screening. 2nd edition . Luxembourg: Office for Official Publications of the
European Communities, 2008.
• VON KARSA L, ANTTILA A, RONCO G, PONTI A, MALILA N, ARBYN M, SEGNAN N, CASTILLO-BELTRAN M,
BONIOL M, FERLAY J, HERY C, SAUVAGET C, VOTI L, AUTIER P. Cancer screening in the European Union. Report
on the implementation of the council recommendation of cancer screening. First report. European Commission.
Luxembourg, 2008.
77
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.003
Attivazione nei programmi di screening mammografico regionali di un
sistema di valutazione corrente e di progetti di promozione della
qualità
Evaluation and quality
programmes in Piedmont
assurance
of
breast
cancer
screening
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Attivare un sistema di valutazione corrente e la quality assurance nei programmi di screening
mammografico regionali utilizzando l’esperienza pilota del programma torinese e l’esperienza dei
Network italiano (Gruppo Italiano per lo Screening Mammografico) ed europeo (Europe Against
Cancer Breast Screening Pilot Network).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
- Valutazione del programma pilota di Torino
- supporto allo sviluppo di un sistema di statistiche correnti per il programma regionale
- valutazione dei programmi regionali.
SCALA DEI TEMPI:
Il programma di Torino è in corso dal 1992.
1999.
I programmi regionali hanno iniziato gli inviti nel
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono state condotte analisi a scadenza annuale dei dati correnti di valutazione del programma di
Torino. In collaborazione con il Registro Tumori Piemonte, è stato effettuato il linkage del file dei
casi incidenti di tumore della mammella con quello relativo alla storia di screening e con i dati
dettagliati su diagnosi e terapia dei casi screen-detected. Tale linkage viene aggiornato ad
intervalli regolari. Ciò permette di porre le basi per la valutazione di efficacia del programma di
screening e di identificare i casi intervallo. Il programma di Torino ha avuto una site visit europea,
con esito lusinghiero, e ha richiesto l’accreditamento Euref (Europe Against Cancer, Commissione
Europea) come Centro di riferimento a carattere nazionale ed europeo. A livello dell’Osservatorio
Nazionale Screening vengono effettuate con regolarità pubblicazioni multicentriche dei dati. In
ambito regionale, sono stati definiti e deliberati gli indicatori per la valutazione dei programmi di
screening. Nel 2001 è stata condotta una survey tramite questionario ai Servizi chirurgici di
riferimento per lo screening regionale in merito all'utilizzo della tecnica del linfonodo sentinella.
Inoltre il gruppo regionale costituito ad hoc, che opera in collegamento con la Commissione
Oncologica Regionale e il progetto di rete su finanziamento regionale ed è coordinato dal
CPO-Piemonte, ha effettuato corsi di formazione teorici e pratici sulla tecnica del linfonodo
sentinella presso le Unità di Senologia afferenti ai Poli oncologici regionali e a questo scopo nel
2001-2002 ha allestito il materiale didattico multimediale. Il medesimo gruppo ha anche
proseguito lo studio di fattibilità sulla realizzazione di una rete di Unità specialistiche
multidisciplinari per la diagnosi e il trattamento del carcinoma della mammella in Piemonte,
concentrandosi sul completamento delle Linee Guida regionali, pubblicate nel luglio 2002 e sulla
produzione di materiale audiovisivo per la conduzione di corsi sulla tecnica del linfonodo
sentinella.
E' stato effettuato il follow-up per il disease free survival dei carcinomi duttali in situ identificati
allo screening per valutare la predittività del grado e di altri indicatori biologici rispetto
all’occorrenza di recidive ed è in corso l’analisi dei dati, in collaborazione con l’Istituto di Anatomia
Patologica dell’Università di Torino (Prof.ssa Anna Sapino).
E’ stato attivato, su base regionale e periodicità regolare, la valutazione dei casi intervallo con
l’utilizzo dei file del Registro Tumori e delle Schede di Dimissione Ospedaliera.
78
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.003
E’ stato istituito, con finanziamento regionale, il Centro di Riferimento Regionale per la qualità
nello screening mammografico (CRR), diretto dal Dott. A. Frigerio.
E' in corso l'analisi dell'impatto del programma di Torino sulla mortalità per carcinoma della
mammella.
COLLABORATORI INTERNI:
Rita BORDON, Denise CASELLA, Giovannino CICCONE, Daniela DI CUONZO, Aurora DI LEO, Alfonso
FRIGERIO, Livia GIORDANO, Ettore MANCINI, Maria Piera MANO, Silvia PATRIARCA, Stefano ROSSO,
Nereo SEGNAN, Carlo SENORE, Giosuè SESSA, Mariano TOMATIS, Viviana VERGINI, Roberto
ZANETTI
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento CPO. Europe Against Cancer contribuisce alla valutazione del programma pilota di
Torino attraverso il parziale finanziamento della ricerca dei casi intervallo negli anni 1992-1998 e
della costruzione del sistema di valutazione degli indicatori di qualità del trattamento (vedi scheda
relativa). A partire dal 2004 la Regione Piemonte ha finanziato il Centro di Riferimento Regionale
per lo Screening Mammografico, presso il CPO e il I Centro di screening di Torino, con funzioni di
formazione ed aggiornamento in ambito di senologia diagnostica per immagini. Il Direttore del
Centro è il Dott. Alfonso Frigerio.
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
Principali collaboratori:
A. Frigerio e gli altri membri del gruppo mammella del Comitato Tecnico e del gruppo mammella
del programma di screening “Prevenzione Serena” di Torino.
I coordinatori dei programmi di screening regionali.
Il C.S.I. Piemonte
Il gruppo degli epidemiologi del GISMa e del Network Europeo.
Sven Tornberg (Stoccolma) è il coordinatore dello studio europeo sui casi intervallo .
PUBBLICAZIONI:
•SEGNAN N, GIORDANO L, PONTI A, RONCO G, SENORE C. Il programma torinese di screening del carcinoma
della mammella e del collo dell'utero. Professione - Sanità Pubblica e Medicina Pratica 1999; 7: 8-11.
•The Breast Cancer Screening Programme in the Piedmont Region, Italy. Euref News n. 8, 1999.
•Università degli Studi di Torino, Facoltà di Scienze Politiche, Diploma universitario in Statistica di Floriana De
Nicola. Indicatori precoci di efficacia per la valutazione dello screening in campo oncologico: l'esempio del
cancro della mammella. Anno accademico 1999-2000.
•SAPINO A, BIANCHI S, ARISIO R, BERARDENGO E, PONTI A, RU G, GIORGI D, MORRONE D, MARRA V, VEZZOSI
V, BONGIOANNI M, FRIGERIO A, ROSSELLI DEL TURCO M, MANO M.P, COLUCCIA C, GIANI R, DISTANTE V,
SIMONCINI R, CARDONA G, SEGNAN N. Results of diagnostic examinations and pathological grade in
screen-detected ductal carcinoma in situ of the breast (DCIS). European Society of Mastology Abstracts. The
Breast, 1997; 6: 327-8.
•Assessorato Sanità Regione Piemonte, Commissione Oncologica Regionale, CPO Piemonte. Tumore della
mammella, linee guida clinico organizzative per la Regione Piemonte. A cura di P. Sismondi, G. Bussolati, A.
Frigerio, A. Ponti, R. Arisio, R. Bordon, A. De Luca, M. Donadio, S. Gribaudo, M.P. Mano, R. Ponzone, A. Sapino,
2002.
•BARCHIELLI A, FEDERICO M, DE LISI V, BUCCHI L, FERRETTI S, PACI E, PONTI A, BUIATTI E FOR THE
SCREENREG WORKING GROUP (Segnan N, Ronco G, Patriarca S, Rosso S, Zanetti R, Frigerio A et al). In situ
breast cancer: incidence trend and organised screening programmes in Italy. Eur J Cancer 2005; 41: 1045-50.
•BROEDERS M, SCHARPANTGEN A, ASCUNCE N, GAIRARD B, OLSEN AH, MANTELLINI P, CERDA MOTA T, VAN
LIMBERGEN E, SERADOUR B, PONTI A, SALAS TREJO L, NYSTRÖM L, FOR THE EUROPEAN BREAST CANCER
NETWORK (EBCN) (SEGNAN N, DELMASTRO G, FRIGERIO A). Comparison of early performance indicators for
screening projects within the European breast cancer network: 1989-2000, Eur J Cancer Prev 2005; 14: 107-16.
•TORNBERG S, CODD M, RODRIGUES V, SEGNAN N, PONTI A. Ascertainement and evaluation of interval
cancers in population-based mammography screening programmes: a collaborative study in four European
centres. J Med Screen 2005; 12: 43-9.
•PONTI A, MANO MP, ROSSELLI DEL TURCO M, WELLS CA, SEGNAN N. AND THE EBCN WORKING GROUP
(SENORE C, FRIGERO A et al) Data Collection and monitoring in Breats Cancer Screening and Care. In PERRY N,
BROEDERS M, DE WOLF C, TORNBERG S. eds. European Guidelines for Quality Assurance in Mammography
Screening, 4th Edition. European Commission, Europe Against Cancer Programme, Luxembourg, 2006.
•BROEDERS M, NYSTROM L, ASCUNCE N, RIZA E, BECKER N, TORNBERG S, PONTI A. Epidemiological
Guidelines for Quality Assurance in breast cancer screening. In: PERRY N, BROEDERS M, DE WOLF C,
TORNBERG S. eds. European Guidelines for Quality Assurance in Mammography Screening, 4th Edition.
79
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.003
European Commission, Europe Against Cancer Programme, Luxembourg, 2006.
•GIORDANO L, GIORGI D, FRIGERIO A, BRAVETTI P, PACI E, PETRELLA M, PONTI A, DE' BIANCHI PS; GRUPPO
ITALIANO PER LO SCREENING MAMMOGRAFICO. Indicatori e standard per la valutazione di processo dei
programmi di screening del cancro della mammella. Epidemiol Prev 2006; 30: 5-9, 11-47.
•MANCINI E, GIORDANO L, PONTI A, RONCO G, SENORE C, SEGNAN N. Gli screening per i tumori femminili e
del colo retto. Rapporto Osservasalute 2006. Centro Nazionale per il Controllo delle Malattie Milano, 2006.
•CIATTO S, NALDONI C, PONTI A, GIORDANO L, FRIGERIO A, VETTORAZZI M, BUCCHI L, BISANTI L, PETRELLA
M, PACI E, SAGUATTI G, SANTINI D, ROSSELLI DEL TURCO M, ZAPPA M, GIORGI ROSSI P, CORSETTI V,
MILANESIO L, SASSOLI DE’ BIANCHI P. I carcinomi di intervallo quali indicatori di performance di un programma
di screening. Modalità e standard per la valutazione. In: Rosselli del Turco M, Zappa M, eds, Osservatorio
Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Sesto rapporto. Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori,
Roma, 2006, Pag. 184-191.
•PONTI A, RONCO G, SEGNAN N. Gli screening in Europa. In: Federici A (a cura di), Screening: profilo
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• TÖRNBERG S, KEMETLI L, ASCUNCE N, HOFVIND S, ANTTILA A, SÈRADOUR B, PACI E, GULDENFELS C,
AZAVEDO E, FRIGERIO A, RODRIGUES V, PONTI A. A pooled analysis of interval cancer rates in six European
countries. Eur J Cancer Prev 2010; 19: 87-93. (IF 1.865)
• CASTELLANO I, MARCHIÒ C, TOMATIS M, PONTI A, CASELLA D, BIANCHI S, VEZZOSI V, ARISIO R, PIETRIBIASI
F, FRIGERIO A, MANO MP, RICARDI U, ALLIA E, ACCORTANZO V, DURANDO A, BUSSOLATI G, TOT T, SAPINO A.
Micropapillary ductal carcinoma in situ of the breast: an inter-institutional study. Mod Pathol 2010; 23: 260-9.
Epub 2009 Nov 13. (IF 4.678)
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.004
Monitoraggio di indicatori di qualità della diagnosi e del trattamento
del carcinoma mammario
Monitoring diagnosis and treatment of screen-detected breast cancer
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
-Assicurare un trattamento adeguato ai casi di cancro della mammella identificati allo screening.
-Sperimentare un sistema di assicurazione di qualità basato sul monitoraggio di indicatori di
processo e validare per quanto possibile i medesimi indicatori.
-Valutare la qualità del trattamento rispetto a determinanti quali il volume di casi per chirurgo e
istituzione, l’identificazione allo screening o clinica, ecc., ed in relazione allo stadio e agli indicatori
prognostici.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
-Definizione degli indicatori (circa 40) sulla base di Linee Guida ed expert opinion.
-Definizione operativa di ciascun indicatore e costruzione di un’applicazione informatica (SQTM)
per l’inserimento dei dati ed il calcolo automatico.
-Monitoraggio su diverse casistiche; verifica della fattibilità e confronto dei risultati tra centri;
selezione di un set di indicatori misurabili e rappresentativi di aspetti importanti di qualità.
-Feed back, individuazione dei problemi in diversi centri, continuazione del monitoraggio e
verifica dei cambiamenti.
-Validazione rispetto a misure di esito (per esempio recidive, mortalità).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Gli indicatori sono stati definiti e l’applicativo SQTM è stato sviluppato, testato e aggiornato. E'
stata sviluppata la versione 3.0 su Microsoft Access ed una versione su web. SQTM si è esteso
oltre l’ambito dei centri che collaborano allo studio: esso ha ora oltre 200 utilizzatori. Set di dati
analizzati comprendono i casi del programma di screening di Torino per il periodo 1991-99 (circa
900), un campione di casi di popolazione (donne residenti a Torino, Firenze e Dublino (IRL)
1992-95: 600), i casi di 50 programmi aderenti al Gruppo italiano di Screening Mammografico
(GISMa) per gli anni 1997-2007 (oltre 15.000), i casi identificati a Dublino, Huddersfield (UK),
Nottingham (UK), Ormylia (GR) ed Atene (GR) nel 1998 (350), 5.000 casi di assessment e 1.500
casi di interventi chirurgici in 11 centri europei nell'ambito dello studio finanziato dalla CE per gli
anni 2002-03. La raccolta dati nel GISMa negli anni 2000-2009 ha coinvolto i centri di riferimento
regionali per lo screening in numerose Regioni.
Nel 2004 è iniziata la collaborazione del nostro progetto con l’attività di accreditamento delle
Breast Unit a livello europeo da parte dell’EUSOMA. A. Ponti è stato rieletto nel 2010 per un
secondo mandato come membro del board di accreditamento dell’EUSOMA e del comitato
esecutivo dell’EUSOMA ed è responsabile degli aspetti relativi all’Audit.
Inoltre nel 2004 si è collaborato all’aggioramento del capitolo sul monitoraggio dei dati su
screening, diagnosi e terapia entro le Linee Guida Europee per lo screening mammografico.
Nel 2003-2006 si è adottato sperimentalmente SQTM per la valutazione della qualità della
diagnosi e trattamento del tumore della mammella nelle donne residenti nelle province di Ragusa
e Trapani.
Nel dicembre 2006 è stata sperimentata con successo la versione di SQTM su web, distribuita in
Regione Piemonte dal CSI sulla rete Rupar. Al di fuori del Piemonte sqtm web viene utilizzato
dall’Ospedale Careggi di Firenze. Nel 2010 la versione 4.0 su web è stata distribuita in Piemonte
ed è ora utilizzata da tutti i Dipartimenti di screening.
COLLABORATORI INTERNI:
Rita BORDON, Denise CASELLA, Aurora DI LEO, Maria Piera MANO, Sabina PITARELLA, Nereo
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.004
SEGNAN, Carlo SENORE, Mariano TOMATIS
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il programma Europa contro il cancro della Commissione Europea ha finanziato lo studio per il
periodo febbraio 1999-febbraio 2004. Dal 2005 al 2008 esiste un cofinanziamento da parte della
Commissione Europea (Public Health) entro il Network “Eunice”. Il progetto si avvale inoltre di un
co-finanziamento da parte dell’Osservatorio Nazionale per la Prevenzione dei Tumori Femminili.
L’EUSOMA finanzia il CPO Piemonte in quanto data centre per le attività di accreditamento delle
Breast Unit. Nel febbraio 2008 è stato finanziato dal Ministero della Salute un progetto
multicentrico sul monitoraggio e la formazione entro le Unità specialistiche di senologia coordinato
dal CPO Piemonte che coinvolge come centri collaboratori le Regioni Sicilia, Puglia e Friuli Venezia
Giulia.
PUBBLICAZIONI:
•PONTI A, DISTANTE V, MANO MP, BLAMEY RW, CODD M, GIORGI D, GOREY T, LINOS DA, SAINSBURY JRC,
SEGNAN N AND THE EAC PROJECT WORKING GROUP. Monitoring surgical treatment of screen-detected breast
lesions in four European countries. Atti de "2nd European Breast Cancer Conference" Brussels 26-30 sett.
2000. European Journal of Cancer 2000; 36(5): S123 (abstract n° 395).
•DISTANTE V, MANO MP, PONTI A, CATALIOTTI L, FILIPPINI L, GIORGI D, LAZZARETTI MG, MARCHESI C,
PERFETTI E, SEGNAN N. Monitoring surgical treatment of screen-detected breast lesions in Italy. Atti de "2nd
European Breast Cancer Conference" Brussels 26-30 sett. 2000. European Journal of Cancer 2000; 36(5): S123
(abstract n° 396).
•PONTI A, SEGNAN N, BLAMEY R, BORDON R, CATALIOTTI L, CODD M, DISTANTE V, GIORGI D, GOREY T, LINOS
A, LINOS DA, MANO MP, SAINSBURY R. Data Collection on Treatment of Screen-Detected lesions. In Perry N.,
Broeders M., de Wolf C., Tornberg S., Schouten J., eds. European Guidelines for Quality Assurance in
Mammography Screening, 3rd Edition.
European Commission, Europe Against Cancer Programme,
Luxembourg, 2001.
•BLAMEY R, BLICHERT-TOFT M, CATALIOTTI L, COSTA A, GRECO M, HOLLAND R, KAUFMANN M, PERRY N,
PONTI A, REDMOND K, SAINBURY R (EUSOMA WORKING PARTY). The requirements of a specialist breast unit.
European Journal of Cancer 2000; 36: 2288-93.
•RUTGERS EJT, BARTELINK H, BLAMEY R, LICHERT-TOFT M, CATALIOTTI L, FOURQUET A, GRECO M, HOLLAND
R, JAKESZ R, JULIEN JP, ROUEN N, O'HIGGINS N, PETERSE JL, PETIT JY, PONTI A, SAINSBURY R, VAN DE VELDE
CJH, (EUSOMA WORKING PARTY). Quality Control in the Locoregional Treatment of Breast Cancer. Eur J Cancer
2001; 37: 447-53.
•MANO MP, DISTANTE V, PONTI A, SEGNAN N, BORDON R, SIMONCINI R, CATALIOTTI L. Monitoraggio e
Promozione della Qualità del Trattamento del carcinoma mammario nelle Unità di Senologia e nei programmi
di screening in Italia. Attualità di Senologia, Supplemento 1, 2001.
•PONTI A, DISTANTE V, MANO MP, CATALIOTTI L. Qualità del trattamento chirurgico nello screening. Attualità
in Senologia 2001; 31: 13-5.
•TOMATIS M. Sviluppo della versione 3.0 del Database in ambiente Microsoft Access "SQTM". Università degli
Studi di Torino, Facoltà di Informatica, Tesi di Laurea di I livello in Informatica. Torino, aprile 2002.
•PONTI A, MANO MP, SEGNAN N, DISTANTE V, CATALIOTTI L. Il "Progetto SQTM sulla qualità della diagnosi e
della terapia entro i programmi di screening: risultati preliminari degli indicatori chirurgici. Osservatorio
Nazionale sugli screening, 2002.
•Assessorato Sanità Regione Piemonte, Commissione Oncologica Regionale, CPO Piemonte. Tumore della
mammella, linee guida clinico organizzative per la Regione Piemonte. A cura di P. SISMONDI, G. BUSSOLATI, A.
FRIGERIO, A. PONTI, R. ARISIO, R. BORDON, A. DE LUCA, M. DONADIO, S. GRIBAUDO, M.P. MANO, R. PONZONE,
A. SAPINO, 2002.
•KURTZ J.M. FOR THE EUSOMA CONSENSUS GROUP (A. PONTI et.al.). The curative role of radiotherapy in the
treatment of operable breast cancer. European Journal of Cancer 2002; 38 :1961-74.
•PAGANO E, PONTI A, GELORMINO E, MERLETTI F, MANO M. P. An economic evaluation of the optimal
workload in treating surgical patients in breast unit. Eur J Cancer 2003; 39: 748-54.
•DISTANTE V, MANO MP, PONTI A, CATALIOTTI L, FILIPPINI L, GIORGI D, LAZZARETTI MG, MARCHESI C,
PERFETTI E, SEGNAN N AND THE GISMA GROUP. Monitoring surgical treatment of screen-detected breast
lesions in Italy. Eur J Cancer 2004; 40: 1006-12.
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V, BORDON R, CATALIOTTI L, FEDERICI A, NALDONI C, PITARELLA S,
ROSSELLI DEL TURCO M, TAFFURELLI M, TOMATIS M, VETTORAZZI, SEGNAN N. Il progetto SQTM sulla qualità
della diagnosi e della terapia entro i programmi di screening: risultati degli indicatori 2003. In: Rosselli del
Turco M, Zappa M, eds, Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Terzo rapporto. Lega
Italiana per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2004, Pag. 60-73.
•PONTI A, MANO MP, TOMATIS M, BORDON R, CICCONE G, DELMASTRO G, FRIGERIO A, MANCINI E,
MANTELLINI P, MONNI A, MURA E, PITARELLA S, ROSSELLI DEL TURCO M, SACERDOTE C, SENORE C, VERGINI
V, ZANETTI R, SEGNAN N. Database per la valutazione della qualità dello screening e dell’assistenza per il
carcinoma della mammella. XXVIII Riunione annuale dell’Associazione Italiana Epidemiologia, settembre 2004.
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V, TAFFURELLI M, NALDONI C, ZANGIRO LAMI F, VETTORAZZI M, ZORZI M,
PAGANO G, FEDERICI A, BAIOCCHI D, BORDON R, TOMATIS M, MANTELLINI P, CATALIOTTI L, ROSSELLI DEL
TURCO M, SEGNAN N. Il progetto SQTM sulla qualità della diagnosi e della terapia entro i programmi di
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.004
screening: risultati degli indicatori 2003. In: Rosselli del Turco M, Zappa M, eds, Osservatorio Nazionale per la
prevenzione dei tumori femminili. Quarto rapporto. Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2005, Pag.
84-97.
•PONTI A, MANO MP, ROSSELLI DEL TURCO M, WELLS CA, SEGNAN N. and the EBCN Working Group (Senore C,
Frigero A et al) Data Collection and monitoring in Breats Cancer Screening and Care. In Perry N, Broeders M,
de Wolf C, Tornberg S. eds. European Guidelines for Quality Assurance in Mammography Screening, 4th
Edition. European Commission, Europe Against Cancer Programme, Luxembourg, 2006.
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V, TAFFURELLI M, NALDONI C, ZANGIROLAMI F, VETTORAZZI M, ZORZI M,
PAGANO G, FEDERICI A, BAIOCCHI D, BORDON R, TOMATIS M, MANTELLINI P, CATALIOTTI L, ROSSELLI DEL
TURCO M, SEGNAN N. Audit system on Quality of breast cancer diagnosis and Treatment (QT): results from the
survey on screen-detected lesions in Italy, 2003-2004. Epidemiol Prev 2006; 30: 59-63.
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V, FRIGERIO A., SAPINO A., TAFFURELLI M, NALDONI C, ZANGIRO LAMI F,
VETTORAZZI M, ZORZI M, PAGANO G, FEDERICI A, BAIOCCHI D, BORDON R, TOMATIS M, MANTELLINI P,
CATALIOTTI L, ROSSELLI DEL TURCO M, SEGNAN N. Il progetto SQTM sulla qualità della diagnosi e della terapia
entro i programmi di screening: risultati degli indicatori 2004. In: Rosselli del Turco M, Zappa M, eds,
Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Quinto rapporto. Lega Italiana per la Lotta
contro i Tumori, Roma, 2006, Pag. 80-89.
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V. Monitoraggio della qualità della diagnosi e della terapia. In: Trattato di
Senologia, Piccin Editore, 2006.
•Il “progetto SQTM” sulla qualità della diagnosi e della terapia entro i programmi di screening in Italia: risultati
degli indicatori 2005. Maria Piera Mano, Vito Distante, Mariano Tomatis, Diego Baiocchi, Alessandra Barca, Rita
Bordon, Giovanni Donati, Luigi Filippini, Alfonso Frigerio, Paola Mantellini, Carlo Naldoni, Giovanni Pagano,
Deborah Ramera, Alessandra Ravaioli, Anna Sapino, Mario Taffurelli, Marcello Vettorazzi, Federica Zangirolami,
Manuel Zorzi, Luigi Cataliotti, Marco Rosselli Del Turco, Nereo Segnan, Antonio Ponti. In: Rosselli del Turco M,
Zappa M, eds, Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Sesto rapporto. Lega Italiana
per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2006, Pag. 94-104.
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V, BAIOCCHI D, BORDON R, FEDERICI A, FRIGERIO A, MANTELLINI P, NALDONI
C, PAGANO G, SAPINO A, TAFFURELLI M, TOMATIS M, VETTORAZZI M, ZANGIROLAMI F, ZORZI M, CATALIOTTI L,
ROSSELLI DEL TURCO M, SEGNAN N. Audit system on quality of breast cancer diagnosis and treatment (QT):
results from the survey on screen-detected lesions in Italy, 2004. Epidemiol Prev 2007; 31: 69-75.
•MANO MP, DISTANTE V, TOMATIS M, BAIOCCHI D, BARCA A, BORDON R, DONATI G, FILIPPINI L, FRIGERIO A,
MANTELLINI P, NALDONI C, PAGANO G, RAMERA D, RAVAIOLI A, SAPINO A, TAFFURELLI M, VETTORAZZI M,
ZANGIROLAMI F, ZORZI M, CATALIOTTI L, ROSSELLI DEL TURCO M, SEGNAN N, PONTI A. Audit system on
quality of breast cancer diagnosis and treatment (QT): results of quality indicators on screen-detected lesions
in Italy in 2005 and preliminary results for 2006. Epidemiol Prev 2008; 32: 77-84.
• Tomatis M, Mano MP, Baiocchi D, Barca A, Bordon R, Casella D, Donati G, Berti R, Filippini L, Frigerio A, Furini
A, Mantellini P, Naldoni C, Pagano G, Ramera D, Ravaioli A, Sapino A, Taffurelli M, Vettorazzi M, Zorzi M,
Cataliotti L, Rosselli Del Turco M, Segnan N, Ponti A. Audit system on Quality of breast cancer diagnosis and
Treatment (QT): results of quality indicators on screen-detected lesions in Italy for 2006 and preliminary
results for 2007. Epidemiol Prev. 2009 May-Jun;33(3 Suppl 2):83-90.
• Mano MP, Ponti A, Tomatis M, Baiocchi D, Barca A, Berti R, Bordon R, Casella D, Delrio D, Donati G, Falcini F,
Frigerio A, Furini A, Mantellini P, Naldoni C, Pagano G, Piccini P, Ravaioli A, Rodella D, Sapino A, Sedda ML,
Taffurelli M, Vettorazzi M, Zorzi M, Cataliotti L, Segnan N. Audit system on Quality of breast cancer diagnosis
and Treatment (QT): results of quality indicators on screen-detected lesions in Italy, 2007.
Epidemiol Prev. 2010 Sep-Dec;34(5-6 Suppl 4):81-8
• Del Turco MR, Ponti A, Bick U, Biganzoli L, Cserni G, Cutuli B, Decker T, Dietel M, Gentilini O, Kuehn T, Mano
MP, Mantellini P, Marotti L, Poortmans P, Rank F, Roe H, Scaffidi E, van der Hage JA, Viale G, Wells C,
Welnicka-Jaskiewicz M, Wengstöm Y, Cataliotti L. Quality indicators in breast cancer care. Eur J Cancer. 2010
Sep;46(13):2344-56. Epub 2010 Jul 31.
. Ponti A, Tomatis M, Baiocchi D, Barca A, Berti R, Bisanti L, Bordon R, Casella D, Cogo C, Deandrea S, Delrio D,
Donati G, Falcini F, Frigerio A, Leonardo N, Mancini S, Mantellini P, Naldoni C, Pagano G, Ravaioli A, Pietribiasi
F, Sedda ML, Taffurelli M, Zorzi M, Cataliotti L, Segnan N, Mano MP. Audit on quality of breast cancer diagnosis
and treatment in Italy, 2008-2009. Epidemiol Prev. 2011 Sep-Dec;35(5-6 Suppl 5):87-95.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.005
Studio multicentrico controllato e randomizzato di valutazione di
efficacia dello screening sigmoidoscopio nella prevenzione del
carcinoma colorettale (SCORE)
Multicentre randomized controlled trial of “once-only” sigmoidoscopy
screening for colorectal cancer (SCORE)
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
•Valutare l'efficacia di un protocollo di screening sigmoidoscopico (sigmoidoscopia 1 sola volta
nella vita tra 55 e 64 anni) per la prevenzione del cancro colorettale.
•Definire la durata dell'effetto protettivo e l'intervallo di età ottimale per l'offerta del test.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
•Selezione di una coorte di soggetti disponibili ad effettuare il test tramite questionario postale
autocompilato che rileva anche informazioni circa l'eleggibilità dei rispondenti. - Criteri di
esclusione:
•1) precedente diagnosi di CRC, polipi, malattia infiammatoria cronica del colon;
•2) colonscopia/sigmoidoscopia nel corso degli ultimi 2 anni;
•3) malattia invalidante o terminale (attesa di vita inferiore a 5 anni);
•4) sintomi psichiatrici gravi, o comunque incapacità ad esprimere un consenso informato;
•5) decesso o emigrazione al momento della randomizzazione;
•6) anamnesi famigliare positiva per CRC (2 parenti consanguinei di I grado).
•Randomizzazione dei rispondenti eleggibili che si dichiarano interessati allo screening. Invito ad
effettuare la sigmoidoscopia inviato ai soggetti nel gruppo di intervento. I controlli non vengono
ulteriormente contattati
•Dimensioni previste: 19.200 soggetti per ciascun gruppo; 11.760-13.440 sigmoidoscopie
effettuate assumendo un’adesione variabile tra il 60 e il 70%
•Invito con lettera personale a firma del medico di famiglia. Sollecito postale e reinvito a un anno
per i non rispondenti.
•Criteri di invio in colonscopia: 1) polipi di diametro superiore a 5 mm (centri italiani), 2) almeno
un polipo di tipo villoso o tubulo-villoso o con displasia grave; 3) lesione maligna; >= 3 adenomi.
Nessun ulteriore accertamento verrà indicato negli altri casi.
•Follow-up per incidenza e mortalità per tutti i soggetti reclutati nello studio.
SCALA DEI TEMPI:
Il reclutamento si è concluso nel 1999.
E' in corso il folllow-up di incidenza e mortalità. Le prime analisi sono prevsite sui dati a 10 anni
dalla randomizzazione
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' stato completato il follow-up di incidenza (al 31/12/2007) e mortalità (al 31/12/2008), condotto
autonomamente in ciascun centro, secondo procedure concordate, con il coordinamento del CPO.
In particolare, per la ricerca dei casi incidenti, e’ stato sviluppato un applicativo per la selezione
dagli archivi regionali delle SDO dei ricoveri con codici di diagnosi di trattamento o di anamnesi da
controllare in quanto potenzialmente associati con una diagnosi di neoplasia colorettale. Questo
ha permesso uno screening di questi archivi sulla base di criteri standardizzati e omogenei.
A Torino, Arezzo e Biella sono stati anche registrati di tutti i casi di CCR o polipo colorettale in un
archivio di patologia, che è stato poi linkato con l’archivio dello studio.
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Prevenzione secondaria
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Scheda: 3.005
E' stato raccolto l'elenco dei soggetti non più residenti nelle aree coperte dagli archivi di
riferimento per ciascun centro (trasferiti) con relativa data di emigrazione. E previsto un follow-up
a cura del centro di Torino.
E’ stata completata la registrazione delle informazioni derivate dalle cartelle cliniche sulla scheda
di rilevazione standardizzata presentata e discussa ad una riunione del gruppo di coordinamento
inglese.
Per tutti i casi sono stati inseriti i dati relativi alla stadiazione ricavabili dalla documentazione
clinica recuperata per i casi incidenti.
Sono stati individuati tutti i casi di CCR pT1 e IS nei diversi centri e sono stati raccolti i relativi
preparati istologici che sono stati inviati al dr. Risio per una revisione della classificazione e della
stadiazione.
E' stata completata l'analsi del follow-up di incidenza e mortalità a 10 anni e l'articolo che riporta
questi risultati è stato pubblicato a Settembre 2011.
E' in corso un'analisi dell'incidenza e mortalità (per tutte le cause e specifica per CCR) nella coorte
di persone contattate all'inizio dello studio che non avevano risposto al questionario. L'analisi
limitata ai centri di Gneova e Torino, ha l'obiettivo di verificare eventuali differenze di rischio tra i
soggetti randomizzati o rispondenti e la popolaizone generale. Dati preliminari fanno ipotizzare
una forte selezione della popolazione rispondente al questionario (basso rischio di morte per CCR
rispetto alla popolazione generale). L'analisi si basa su procedure di link automatico con gli archivi
di mortalità e con gli archivi dei registri tumori di popolazione.
STUDI SATELLITI: BANCA BIOLOGICA (Vedi allegato)
COLLABORATORI INTERNI:
Paola ARMAROLI, Daniela BRUNETTI, Alessandra SANTARELLI, Carlo SENORE
COLLABORATORI ESTERNI:
TORINO: Servizi di Gastroenterologia degli ospedali S Giovanni AS (M Pennazio, A Arrigoni) e
Mauriziano "Umberto I" (M Fracchia).
CENTRI PARTECIPANTI: Il progetto italiano è collegato al trial in corso in Gran Bretagna in 14
centri, coordinato da WS Atkin, ICRF, Colorectal Cancer Unit, St Mark's Hospital, London.
Centri Italiani:
IST, Genova: L Bonelli;
IEO, Milano: B Andreoni;
Fondo "Edo Tempia" e ASL 12, Biella: A Giacomin, A Penna;
Centro Oncologico, Arezzo: P Ghezzi - ISPO, Firenze: M Zappa;
Ospedale degli Infermi, Rimini: O Giuliani.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il follow-up e l’analisi dello studio sono condotti con impegno di risorse CPO.
NOTE:
ALLEGATO: STUDIO SATELLITE
PUBBLICAZIONI:
•Comunicazioni a congressi: VII Congresso della Società Italiana di Coloproctologia -Sorrento, Settembre
1998; National Meeting of Digestive Diseases - Milano, Novembre 1998; AGA - Orlando 1999; IEA Firenze,
Settembre 1999; UEGW -Roma, Novembre 1999; AGA San Diego 2000.
•SEGNAN N, SENORE C, ANDREONI B, et al. Baseline Findings of the Italian Multicenter Randomized Controlled
Trial of "Once-Only Sigmoidoscopy"-SCORE. J Natl Cancer Inst 2002; 94 (23): 1763-72.
•FERRARIS R, SENORE C, FRACCHIA M, SCIALLERO S, BONELLI L, ATKIN WS, SEGNAN N; SCORE WORKING
GROUP, ITALY. Predictive value of rectal bleeding for distal colonic neoplastic lesions in a screened population.
Eur J Cancer 2004; 40(2): 245-52.
•SENORE C, SEGNAN N, BONELLI L, et al. Predictive value for proximal lesions of the characteristics of distal
colorectal polyps Diseases of the Colon & Rectum 2004; 47: 1331-40.
• Absolute risk of rectosigmoid neoplasms at screening flexible sigmoidoscopy and history of negative
colorectal endoscopy. Int J Colorectal Dis 2006; 21:105-113.
• Segnan N, Armaroli O, Bonelli L, et al. Once-Only Sigmoidoscopy in Colorectal Cancer Screening: Follow-up
Findings of the Italian Randomized Controlled Trial — SCORE. JNCI 2011; 103(17):1-13
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Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.005 Alleg.
Banca biologica dei polipi colorettali
Colorectal polyps biological databank
RESPONSABILE: Dr. Carlo SENORE
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Si possono per ora formulare i seguenti obiettivi generali di ricerca:
A) Studiare le frequenze di alterazioni molecolari e in particolare genetiche su lesioni che si
collocano in momenti diversi della storia naturale del tumore
B) Studiare il valore predittivo di tali alterazioni rispetto a:
b.1.) presenza di lesioni sincrone nello stesso soggetto nel colon prossimale;
b.2.) comparsa di lesioni nello stesso soggetto nel corso del follow-up.
C) Studiare l'associazione tra alterazioni diverse e la loro interazione.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il materiale biologico, sia congelato che fissato, viene stoccato presso il servizio di Anatomia
Patologica che ha effettuato la diagnosi. E' prevista la registrazione su un archivio centralizzato
delle seguenti informazioni:
- codice individuo (linkabile ai dati trial ed a dati di anamnesi familiare)
- codice del centro
- numero referto
- codice pezzo entro individuo
- codice lesione entro referto
- eventuale numero di frammenti (se il polipo è stato frazionato)
I campioni di sangue, ove disponibili verranno codificati secondo il seguente schema:
- codice individuo (linkabile ai dati trial ed ai dati di anamnesi familiare)
- numero provette
I campioni congelati dovranno essere conservati in un unico congelatore dedicato (oppure in una
sezione riservata). I campioni fissati dovranno anche essere tutti stoccati in un' unica area
dedicata al materiale della banca biologica. Per ogni campione saranno disponibili le informazioni
registrate sulla scheda di refertazione del programma SCORE (tipo, dimensioni, sede, grado di
displasia, istologia). La disponibilità di tali dati su un archivio computerizzato centralizzato
permetterà di individuare facilmente i campioni con caratteristiche di interesse.
Il materiale biologico è accessibile solo sulla base di progetti di ricerca adeguatamente
documentati, che indichino anche il tipo e la quantità di materiale che verrà distrutto. I progetti
verranno valutati da un comitato, che si propone di costituire, formato da patologi,
gastroenterologi ed epidemiologi, indicati dai centri partecipanti e da referee esterni. In ogni caso
verranno privilegiati studi che implichino la rilevazione di più variabili sugli stessi pezzi, piuttosto
che la distruzione di campioni per la rilevazione di un'unica variabile. Una parte di materiale dovrà
essere conservata per studi futuri.
Per la ricerca di mutazioni è sufficiente la conservazione di sangue eparinato a -80 °C, in azoto
liquido senza separazione preventiva dei linfociti. E' possibile suddividere un campione di 10 ml di
sangue eparinato in 5 provette da 2 ml senza procedure particolari (siringare direttamente da
siringa eparinata). Da ogni campione è possibile estrarre il DNA ed eseguire la ricerca di più
markers (in PCR circa 50 markers da un campione di sangue di 3 ml). Il DNA estratto può essere
suddiviso tra più laboratori, secondo necessità (numero di geni analizzati e dimensione). Il
trasporto può avvenire in provetta a +4°C o meglio a -20°C. Un campione di sangue verrà
comunque prelevato per scopi clinici a tutti i soggetti sottoposti a pancolonscopia. In tale
occasione un campione di sangue eparinato di 10 cc dovrebbe essere allocato per lo studio, e
congelato. Si ritiene opportuno suddividere il campione in 5 provette prima del congelamento. La
procedura di frazionamento del campione non richiede attrezzature particolari e sembra quindi
fattibile in tutti i centri ove sia possibile conservare materiale congelato. Non è previsto
attualmente prelievo di sangue in assenza di pancolonscopia e non si ritiene organizzativamente
fattibile l'effettuazione sistematica di prelievi di sangue in questi soggetti.
SCALA DEI TEMPI:
L'archivio viene alimentato con i dati relativi ai polipi individuati nel trial SCORE, nel progetto
dimostrativo di confronto tra politiche di screening e nei successivi controlli di follow-up.
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Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.005 Alleg.
Per quanto riguarda il primo studio, è stata completata l'analisi di 137 casi consecutivi di adenoma
avanzato, diagnosticati presso il centro del Mauriziano, per identificare possibili caratteristiche da
studiare sull'intero campione di lesioni diagnosticate nei trial SCORE, SCORE2 e SCORE3. E' stata
inoltre condotta un' analisi comparativa sul data set di Torino, confrontando la frequenza relativa
di diversi tipi di lesioni (adenomi tubulari <10 mm con displasia di basso grado; adenomi tubulari
>= 10 mm con displasia di basso grado; adenomi con componente villosa e displasia di alto grado
< 10 mm; con componente villosa e displasia di alto grado >= 10 mm) nei pazienti sottoposta a
FS rispetto a quelli esaminat con il FOBT.
Per quanto riguarda il secondo studio, sono stati identificati tutti i casi di polipi iperplastici >= 10
mm.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' stato definito un protocollo per il trattamento, l'analisi e lo stoccaggio del materiale biologico
asportato nel corso dello studio. E' stato definito il tracciato record dell'archivio informatizzato per
la raccolta dei dati relativi ai polipi asportati nei centri partecipanti. I centri stanno inviando i dati
al gruppo di coordinamento a Torino dove sarà gestito l'archivio centralizzato. Non sono stati
stoccati campioni congelati di sangue o mucosa intestinale, per cui sono solo disponibili
attualmente i blocchetti fissati in paraffina dei polipi asportati.
I servizi partecipanti al progetto dimostrativo dei tumori colorettali (scheda 3.011) hanno
consentito a contribuire al progetto mettendo a disposizione il materiale per studi concordati a
livello del Comitato tecnico che coordina il progetto.
Sono stati approvati nel 2005 i seguenti progetti proposti dal dr. Risio:
MECCANISMI PATO-BIOLOGICI IMPLICATI NELLA DETEZIONE FOBT ED ENDOSCOPICA DEGLI
ADENOMI AVANZATI
Lo studio si propone di esplorare alcuni meccanismi che si suppongono sottendere la detezione
FOBT degli adenomi avanzati. In una prima valutazione si esamineranno le caratteristiche
macroscopiche/endoscopiche (sessile vs peduncolato) ed istopatologiche (architettura del network
microvascolare) che possano giustificare una più alta propensione al sanguinamento endoluminale
degli adenomi identificati mediante FOBT rispetto a quelli primariamente identificati all'esame
endoscopico. In una fase successiva, verranno comparate le incidenze di alterazioni geniche
implicate nella crescita dell'adenoma (mutazioni k-ras, APC, Instabilità microsatellitare etc) con
l'obiettivo di evidenziare, se esistenti, differenti potenziali di evolutività nei due gruppi.
Lo studio è stato completato ed è in fase di stesura il report.
CARATTERISTICHE CLINICO-PATOLOGICHE DELLA NEOPLASIA SERRATA
Un recente modello di tumorigenesi colorettale prevede lo sviluppo di carcinoma nel contesto o a
partire da un precursore polipoide non displastico, il polipo iperplastico e dalle sue configurazioni
varianti, collettivamente comprese nel termine di "Polipo Serrato". La ricerca è attualmente
focalizzata a definire caratteristiche cliniche, patologiche, molecolari che distinguano il frequente
e stabile piccolo polipo iperplastico del colon distale da lesioni analoghe del colon più prossimale a
cui riferire l'innesco della tumorigenesi serrata, cui conseguono procedure differenziate di
sorveglianza e gestione dei pazienti. La ricerca si propone la raccolta e, in prima istanza, la
caratterizzazione clinico-patologica della neoplasia serrata in un'ampia casistica italiana in
follow-up o potenzialmente arruolabile in esso.
COLLABORATORI INTERNI:
Nereo SEGNAN, Carlo SENORE
COLLABORATORI ESTERNI:
TORINO: M Risio, Servizi di Anatomia Patologica degli ospedali partecipanti al progetto
dimostrativo di screening dei tumori colorettali (vedi scheda 3.011)
CENTRI PARTECIPANTI: IST, Genova; IEO, Milano: G Viale; Fondo "Edo Tempia" e Ospedale degli
Infermi, Biella: M Giudici; Centro Oncologico, Arezzo: V Sforza; Ospedale Infermi, Rimini: P Rinaldi.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
La gestione delle procedure e dell'archivio viene condotta nell'ambito dei finanziamenti erogati
per gli studi di riferimento. Eventuali studi condotti sul materiale stoccato dovranno ottenere
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.005 Alleg.
finanziamenti dedicati.
PUBBLICAZIONI:
Si prevede di pubblicare entro il 2011 un report sui risultati sull'analisi del confronto tra adenomi avanzati
individuati dal FOBT e dalla FS e un report sulle differenze morfologiche e biomolecolari riscontrate tra gli
adenomi asportati nei pazienti FOBT positivi e nello screening con FS.
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Prevenzione secondaria
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Scheda: 3.006
Costi e benefici dell’introduzione di nuove tecnologie nello screening
del cervicocarcinoma
Costs and benefits of new technologies in cervical cancer screening
RESPONSABILE: Dr. Guglielmo RONCO
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Stimare i benefici e costi di una serie di nuove tecnologie che si sono rese potenzialmente
disponibili per lo screening del cervicocarcinoma, quali l’uso di preparazione in strato sottile della
citologia e l’uso della ricerca molecolare dell’HPV.
1) Valutare protezione e costi dell’utilizzo della ricerca molecolare dell’HPV e della citologia in fase
liquida, eseguite sole e in combinazione, con intervalli di screening prolungati, come test di
screening primario.
2) Valutare il ruolo della tipizzazione virale e di diversi marker molecolari tra donne HPV positive
tra donne HPV positive nell’individuare tra donne HPV positive quelle portatrici di lesioni di alto
grado, e nel predire, tra le stesse donne, la persistenza dell’infezione ed il successivo sviluppo di
lesioni di alto grado.
3) Svolgere attività di revisione sistematica della letteratura sull’uso del test HPV per lo screening
primario e della citologia liquida e preparare un rapporto di Health technology assessment per
l’Italia.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1) Trial controllato e randomizzato multicentrico italiano (Studio NTCC: New technologies for
cervical cancer screening). Lo studio è condotto in programmi organizzati di screening. I
programmi partecipanti sono Torino, Trento, Emilia-Romagna (Bologna, Imola e Ravenna), Veneto
(Padova e Verona), Firenze e Viterbo. Erano eligibili le donne di età tra 25 e 60 anni che si
presentano per un nuovo round di screening. La randomizzazione è stata individuale, dopo
consenso ad entrare nello studio. Si prevedeva il reclutamento di circa 100.000 donne, 50.000 per
ogni braccio di studio. Il braccio di controllo ha eseguito citologia convenzionale. Per il braccio
sperimentale si sono seguite due fasi: nella prima si sono eseguiti citologia in fase liquida e test
per il papillomavirus (Hybrid Capture II, sola sonda B per tipi ad alto-medio rischio). Le donne
positive per HPV e citologicamente negative sono state inviate in colposcopia se di età >= 35
anni, hanno ripetuto il test dopo un anno se di età inferiore. Le donne HPV positive ma negative
alla colposcopia eseguono un follow-up annuale fino a negativizzazione del test. Nella seconda
fase si è avuta l’esecuzione del solo test HPV. Tutte le donne reclutate sono state richiamate per
screening con citologia convenzionale dopo 3 anni. L’outcome di maggiore interesse è la
Detection Rate di lesioni CIN2 o più gravi confermate istologicamente al test di reclutamento e
dopo 3 anni. La somma delle lesioni trovate al reclutamento ed al rescreening nei due bracci
permette di valutare l’entità della sopradiagnosi di lesioni regressive entro 3 anni con i metodi
sperimentali; se la DR è molto bassa nel braccio HPV ciò indica che è sicuro utilizzare intervalli più
lunghi; un’anticipazione complessiva della diagnosi suggerisce fortemente maggiore protezione.
Vengono stimati per ogni test (e per età) indicatori utili per definire i costi ed i migliori protocolli di
screening, quali referral rate, frequenza di ripetizioni, durata del follow-up e VPP.
2) Nell’ambito dello studio NTCC si è costituita una banca biologica basata sul materiale residuo
dopo l’effettuazione dei test di screening ed, in alcuni centri, su ulteriori prelievi (sangue, cellule
cervicali e muco) eseguiti nel corso delle colposcopie. La banca biologica viene utilizzata per lo
studio di indicatori molecolari della presenza di lesioni di alto grado, di futuro sviluppo delle stesse
e di persistenza dell’infezione utilizzando una strategia caso-controllo nested.
Verrà avviato, inoltre, uno studio multicentrico che prevede, all’interno di progetti pilota di
screening, l’esecuzione del test per la ricerca di mRNA degli oncogeni virali E6 ed E7 e
l’immunoistochimica combinata per p16 e Ki67 a tutte le donne HPV positive, insieme alla
citologia. Le donne con citologia positiva verranno inviate direttamente in colposcopia mentre le
donne con citologia negativa verranno randomizzate o all’invio diretto in colposcopia o all’invito a
ripetere il test HPV ad 1 anno, con invio in colposcopia di quelle persistentemente positive.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.006
L’associazione trasversale con la presenza di CIN di alto grado tra le donne inviate direttamente in
colposcopia stimerà l’accuratezza trasversale dei marker molecolari. La differenza tra bracci nella
detection rate cumulativa di CIN di altro grado e la variazione tra bracci dell’associazione del
marker con le CIN di alto grado permetterà di valutare la sopradiagnosi di lesioni regressive e se i
markers in studio permettono di ridurre tale sopradiagnosi. Le donne verranno seguite fino al
round di screening successivo. Ciò permetterà di stimare l’associazione longitudinale dei markers
con la comparsa di nuove lesioni e la durata del periodo a basso rischio.
3) Viene eseguita attività di revisione sistematica della letteratura in modo coordinato con quella
svolta a livello internazionale, in particolare Europeo. Preparazione rapporti di HTA coinvolgendo
sia componenti del gruppo di lavoro NTCC che altri professionisti e gli stakeholders.
SCALA DEI TEMPI:
Per il 2012:
1. Raccolta dei dati relativi al terzo round di screening, incluse le diagnosi istologiche di lesioni di
alto grado diagnosticate al di fuori del trial e loro analis,i soprattutto al fine di stimare l’entità
reale della sopradiagnosi di lesioni regressive e l’entità dell’anticipazione diagnostica ottenibile
con il test HPV rispetto alla citologia.
2. Conclusione della tipizzazione delle infezioni rilevate al follow-up, delle analisi molecolari sul
cerico virale e della rilettura delle citologie eseguite in colposcopia nel braccio HPV fase 2.Analisi
statistiche dettagliate dell’accuratezza trasversale e del valore prognostico di diverse strategie di
triage. Avvio del reclutamento per lo studio su mRNA e p16/Ki67.
3. Aggiornamento della revisione della letteratura già eseguita riguardo al test HPV come test
primario. Pubblicazione del supplemento delle linee-guida europee sull’uso del test HPV come test
primario per lo screening cervicale. Pubblicazione dei rapporti di HTA per l’Italia sul test HPV
come test primario e sulla citologia in fase liquida. Preparazione di un documento di supporto alle
Regioni sull’argomento.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
1) E’ stato tenuto il coordinamento dello studio. Entrambe le fasi di reclutamento si sono concluse:
sono state randomizzate circa 95.000 donne. Si sono eseguite le analisi e pubblicati i risultati
relativi al reclutamento. Si sono condotte e pubblicate analisi specifiche sul valore del test HPV per
il triage delle donne con citologia ASCUS e LSIL e analisi pooled sull’accuratezza della citologia
liquida. Le donne reclutate sono state re-invitate alla scadenza pre-definita per il nuovo round di
screening. Si sono ottenute le diagnosi istologiche di lesioni di alto grado diagnosticate al di fuori
del trial. Sono stati pubblicati i risultati relativi ai primi due rounds di screening. Essi indicano una
maggiore protezione dello screening con test HPV rispetto alla citologia riguardo alla comparsa di
tumori invasivi. Tuttavia il test HPV ha dimostrato una minore specificità rispetto alla citologia,
indicando la necessità di un “triage” delle donne HPV positive prima dell’invio in colposcopia.
Inoltre essi hanno suggerito una sovradiagnosi di lesioni che sarebbero regredite spontaneamente
tra le donne con meno di 35 anni. E’ stato completato il terzo round di screening e si è avviata la
raccolta dei dati dai centri.
2) Si è costituita la banca biologica del materiale residuo dei test ed in alcuni centri di altri
materiali. Inoltre durante la seconda fase di reclutamento, tra circa 1.000 donne del braccio
sperimentale inviate in colposcopia, si sono raccolti campioni di cellule cervicali in mezzo di
trasporto per citologia liquida che sono state testate per sovraespressione della proteina p16
mediante immunoistochimica. Si sono analizzati i dati per valutare il valore di tale test per lo
screening delle donne HPV positive e pubblicati i dati. Sono stati tipizzati mediante reverse line
blot i campioni positivi per HC2 al reclutamento e svolte analisi preliminari sull’accuratezza
trasversale. Si sono svolte le analisi molecolari su carico virale e stato di integrazione del virus
nelle donne con infezione da HPV16. E’ quasi conclusa la tipizzazione dei casi di infezione rilevati
al follow-up per definire se si tratta di infezioni persistenti o nuove infezioni. Si sono effettuate
analisi statistiche preliminari dell’accuratezza trasversale e del valore prognostico di diverse
strategie di triage. In collaborazione con la IARC si sono effettuate prime analisi statistiche sulla
clearance dell’infezione e sui suoi determinanti.
4) Nell’ambito della revisione delle linee-guida europee si è effettuata una revisione sistematica
dei dati dei trials randomizzati sull’uso del test HPV come test primario di screening e sulle
strategie di triage delle donne HPV positive. Si è preparata in collaborazione con altri centri
europei una prima versione del capitolo sullo screening primario con test HPV, incluse valutazioni
sulle modalità di screening (età, intervalli, uso del test HPV solo o in combinazione con citologia) e
sui metodi di triage delle donne HPV positive che è in revisione da parte del comitato editoriale.
Tale attività è stata utilizzata anche per la preparazione del rapporto HTA italiano. Per
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.006
quest’ultimo si è anche effettuata una stima comparativa dei costi economici dello screening con
citologia e con test HPV. Il rapporto è stato discusso un comitato di consulenza formato dagli
stakeholders ed è pronto per pubblicazione. Inoltre si è eseguita una meta regressione dei dati di
letteratura disponibili per valutare come la prevalenza di infezione influisce su specificità e valore
predittivo positivo del test HPV. E’ stata eseguita revisione sistematica della letteratura sulla
citologia in fase liquida ed un’analisi dei costi. Il rapporto HTA è stato sottoposto agli stakeholders.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura DE MARCO, Anna GILLIO-TOS, Livia GIORDANO, Pamela GIUBILATO, Cristina LARATO, Ettore
MANCINI, Franco MERLETTI, Raffaella RIZZOLO, Nereo SEGNAN
COLLABORATORI ESTERNI:
A Torino: V. Ghisetti, R. Volante, B. Ghiringhello.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento Regione Piemonte per il progetto “Nuove tecnologie nello screening del
cervicarcinoma”. Tre finanziamenti dal Ministero della Salute (ricerca finalizzata) ed uno dall’UE
(Public Health) conclusi. Per il punto 4 finanziamento del Ministero della Salute nell’ambito dei
progetti di ricerca finalizzata concluso. Per lo studio su mRNA finanziamento del Ministero della
Salute all’ASP Lazio
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI. Lo studio NTCC è coordinato dal CPO Piemonte (G.Ronco) . Lo studio su
mRNA è coordinato da P Giorgi-Rossi (ora AUSL Reggio Emilia); G Ronco è responsabile della
sezione su p16/Ki67.
PUBBLICAZIONI:
ARTICOLI
• CAROZZI F, DEL MISTRO A , CONFORTINI M, SANI C, PULITI D, TREVISAN R, DE MARCO L , GILLIO TOS A,
GIRLANDO S, DALLA PALMA P, PELLEGRINI A, SCHIBONI ML, CRUCITTI P, PIEROTTI P, VIGNATO A, RONCO G.
Reproducibility of HPV DNA testing by Hybrid Capture 2 in a screening setting: Intralaboratory and
Interlaboratory quality control in seven laboratories participating in the same Clinical Trial. Am J Clin Pathol
2005; 124: 716-21.
• DAVIES P, ARBYN M, DILLNER J, KITCHENER HC, MEIJER CJ, RONCO G, HAKAMA M. A Report on the Current
Status of European Research on the use of Human Papillomavirus Testing for Primary Cervical Cancer
Screening. Int J Cancer, 2006; 118: 791-6.
• GILLIO TOS A, DE MARCO L, GHISETTI V, SNIJDERS PJF, SEGNAN N, RONCO G, MERLETTI F. Human
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• RONCO G, SEGNAN N, GIORGI-ROSSI P, ZAPPA M, CASADEI GP, CAROZZI F, DALLA PALMA P, DEL MISTRO AR,
FOLICALDI S, GILLIO-TOS A, NARDO G, NALDONI C, SCHINCAGLIA P, ZORZI P, CONFORTINI M, CUZICK J FOR THE
NEW TECHNOLOGIES FOR CERVICAL CANCER WORKING GROUP. Human Papillomavirus testing and
liquid-based cytology: results at recruitment from the New Technologies for Cervical Cancer randomized
controlled trial. J Natl Cancer Inst 2006; 98:765-74.
• RONCO G, GIORGI-ROSSI P, CAROZZI F, DALLA PALMA P, DEL MISTRO A, DE MARCO L, DE LILLO M, NALDONI
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TECHNOLOGIES FOR CERVICAL CANCER SCREENING (NTCC) WORKING GROUP. Human papillomavirus testing
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GILLIO-TOS A, GIUBILATO P, NALDONI C, POLLA E, IOSSA A, ZORZI M, CONFORTINI M, GIORGI-ROSSI P AND THE
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91
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.006
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• CAROZZI F, CONFORTINI M, DALLA PALMA P, DEL MISTRO A, GILLIO-TOS A, DE MARCO L, GIORGI-ROSSI P,
PONENTANI G, ROSSO S, SANI C, SINTONI C, SEGNAN N, CUZICK J, RIZZOLO R, RONCO G and the New
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GIRLANDO S, GILLIO-TOS A, DE MARCO L, NALDONI C, PIEROTTI P, RIZZOLO R, SCHINCAGLIA P, ZORZI M,
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• Franceschi S, Denny L, Irwin KL, Jeronimo J, Lopalco PL, Monsonego J, Peto J, Ronco G, Sasieni P, Wheeler CM.
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21207409]
• Giorgi-Rossi P, Franceschi S, Ronco G. Human papilloma virus (HPV) prevalence and accuracy of HPV testing
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comment). Lancet Oncol 2011;12:831-2.
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screen for cervical cancer (letter). Ann Intern Med 2012;156:604-5.
LINEE GUIDA
• Arbyn M, Dillner J,Schenk U, Nieminen P, Weiderpass E, Da Silva GD, Jordan J, Ronco G, McGoogan E, Patnick
J, Sparen P, Herbert A, Bergeron C. Chapter 3. Methods for screening and diagnosis. In: Arbyn M, Anttila A,
Jordan J, .Ronco G, Schenck U, Segnan N, Wiener H, eds. European guidelines for quality assurance on cervical
cancer screening. 2nd edition . Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities,
2008.
92
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.007
Promozione della qualità della lettura citologica e del secondo livello
nei programmi di screening del cervicocarcinoma
Quality assurance for smear interpretation, histology and colposcopy in
cervical cancer screening programmes
RESPONSABILE: Dr. Guglielmo RONCO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Promozione della qualità dell’interpretazione della citologia ed istologia della cervice uterina, della
colposcopia e del trattamento delle lesioni individuate allo screening.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Lettura in cieco di set di preparati citologici ed istologici da parte di vari servizi di Anatomia
Patologica coinvolti in programmi organizzati di screening del cervicocarcinoma a livello locale o
nazionale. Discussione dei risultati. Confronto su preparati a diagnosi discordante. Produzione di
statistiche per la valutazione della performance dei laboratori a livello torinese. Interazione con i
laboratori stessi per migliorare situazioni problematiche. Promozione di attività di scambio e
discussione dei preparati. Valutazione, sulla base dei risultati e delle discussioni, dell’eventuale
necessità di modifiche di classificazioni e protocolli a livello regionale. Raccolta dati sui trattamenti
effettuati sulle lesioni screen-detected e su alcuni aspetti procedurali delle colposcopie.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012: produzione di statistiche per laboratorio a livello torinese (per l’attività 2011) ed
interazione con i laboratori. Continuazione delle riunioni di scambio e discussione dei preparati
con il coinvolgimento di altri centri regionali.
Consolidamento della raccolta dati sui trattamenti e sulla correlazione colpo-istologica a livello
regionale e produzione di statistiche. Attività di peer-reviewing della appropriatezza dei
trattamenti. Nell’ambito della valutazione di impatto dello screening cervicale sull’incidenza di
tumori invasivi (vedi scheda 3.002) analisi sull’occorrenza di tumori invasivi e CIN di alto grado
dopo colposcopie negative.
Proseguimento del progetto di rilevazione delle complicanze dopo trattamenti di CIN.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Si sono promossi e si è collaborato all’analisi di studi sulla riproducibilità della diagnosi citologica
ed istologica cervicale a livello locale e nazionale. A Torino si sono prodotte statistiche di
distribuzione delle classi diagnostiche, VPP per lesioni di alto grado confermate istologicamente di
detection rate di lesioni di alto grado per laboratorio e di proporzione di strisci con indicazione a
ripetere. Tali dati sono stati discussi con i laboratori. Si sono promossi incontri di discussione dei
preparati (iniziati nel 1999 ed ora attuati in modo sistematico anche con il coinvolgimento di centri
regionali). Sono stati approvati parametri di qualità vincolanti per i laboratori del programma di
Torino e si sono calcolati i valori. E’ stata concordata, in accordo con i Patologi coinvolti nel
programma regionale, una nuova scheda di refertazione citologica e protocollo di gestione e si è
dato supporto alla sua implementazione sul sistema informatico del programma regionale di
screening, ora completata.
E’ stata attivata, a livello regionale, la registrazione dei trattamenti eseguiti alle donne con
neoplasia intrapiteliale cervicale o Ca cervicale invasivo individuato dallo screening e se ne sono
analizzati i risultati. Si è avviata dal 2006 e consolidata nel 2007 un’attività di peer review di casi,
con particolare attenzione a quelli di trattamento apparentemente inappropriato.
Sono state prodotte, a livello regionale e nazionale, in collaborazione con i ginecologi, statistiche
per la valutazione della colposcopia (es. correlazione grading colposcopico-istologia) e dei
trattamenti. Nel 2009 si è avviato un progetto di rilevazione delle complicanze dopo trattamenti di
CIN.
Nell’ambito dello studio multicentrico sulle nuove tecnologie si è studiata la concordanza tra i
centri partecipanti sulla diagnosi istologica e sull’interpretazione citologica con citologia in fase
liquida. Si è effettuata una lettura in cieco di un campione di vetrini in citologia liquida letti
93
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.007
nell’ambito del trial da parte di esperti riconosciuti a livello internazionale per valutare l’effetto
dell’esperienza. I risultati sono stati pubblicati. Si è partecipato ad un’analisi pooled tra i due studi
randomizzati esistenti (NTCC e lo studio olandese) dell’effetto della citologia liquida sulla
frequenza di vetrini inadeguati. I risultati sono stati pubblicati.
COLLABORATORI INTERNI:
Pamela GIUBILATO, Cristina LARATO, Linda LEO, Ettore MANCINI, Nereo SEGNAN
COLLABORATORI ESTERNI:
Ghiringhello, Sapino, Confortini, Navone, Dalla Palma, Micheletti.
PUBBLICAZIONI:
• MONTANARI G, RONCO G, CONFORTINI M, PARISIO F, BERARDENGO E, CRISTINA MV, ARNAUD S, CAMPIONE
D, BALDINI D, MANCINI E, SEGNAN N. The effect on agreement of discussing cervical smears that were
differently classified. Cytopathology 2000; 11: 463-467.
• RONCO G, MONTANARI G, CONFORTINI M, PARISIO F, BERARDENGO E, DELPIANO AM, ARNAUD S, CAMPIONE
D, BALDINI D, POLL P, LYNGE E, MANCINI E, SEGNAN N. Effect of circulation and discussion of cervical smears
on agreement between laboratories. Cytopathology 2003; 14: 115-20.
• MONTANARI G, CONFORTINI M, BELLOMI A, COCCHI V, DALLA PALMA P, D'AMBROSIO E, GIOVAGNOLI MR,
NAVONE R, RONCO G. Assessment of specimen adequacy reproducibility: an Italian experience. Diagn
Cytopathol 2003; 28: 224-6.
• CONFORTINI M, CAROZZI F, DALLA PALMA P, GHIRINGHELLO B, PARISIO F, PRANDI S, RONCO G, CIATTO S,
MONTANARI G, and the GISCi Working Group for Cervical Cytology. Interlaboratory reproducibility of atypical
squamous cells of undetermined significance: a national survey. Cytopathology 2003; 14: 263-68.
• CONFORTINI M, MONTANARI G, PRANDI S. (a cura di) Raccomandazioni per il controllo di qualità in citologia
cervico-vaginale. Con il contributo di Alasio R, Arisio R, Bufalmante G, Carcangiu ML, Cariaggi MP, Carozzi FM,
Cocchi V, Dalla Palma P, Di Bonito L, Gentili C, Ghiringhello B, Giovagnoli MR, Migliore G, Minucci D, Navone R,
Parisio F, Pellegrini A, Ronco G, Tinacci G, Viberti L. Epidemiol Prev 2004; 28 suppl 1-16.
• VOLANTE R, RONCO G. I dati della Survey Nazionale sulla qualità del II livello screening per il
cervicocarcinoma. In “Osservatorio per la Prevenzione dei Tumori femminili: Terzo rapporto”.
• VOLANTE R, RONCO G. I dati della Survey Nazionale sulla qualità del II livello screening per il
cervicocarcinoma. In “Osservatorio Nazionale screening. Quarto rapporto”. Firenze, 2004. Firenze, 2005.
• VOLANTE R, RONCO G. I dati della survey nazionale sulla qualità del secondo livello screening per il
cervicocarcinoma. Donne invitate nel 2004. In Rosselli Del Turco M, Zappa M Eds. Osservatorio Nazionale
Screening. Quinto rapporto. Milano 2006.
• VOLANTE R, RONCO G. National Survey of the quality of 2nd level in screening for cervical cancer. Epidemiol
Prev 2006; 30 suppl 3: 49-55.
• CONFORTINI M, BONDI A, CARIAGGI MP, CAROZZI F, DALLA PALMA P, GHIRINGHELLO B, MINUCCI D,
MONTANARI G, PARISIO F, PRANDI S, SCHIBONI ML, RONCO G. Interlaboratory reproducibility of liquid-based
equivocal cervical cytology within a randomized controlled trial framework. Diagn Cytopathol 2007; 35: 541-4.
• VOLANTE P , GIUBILATO P, RONCO G. Quality of colposcopy and treatment: data from the national survey of
Italian organised cervical screening programmes. Epidemiol Prev 2007; 31 Suppl 2: 61-8.
• VOLANTE R, GIUBILATO P, RONCO G. I dati della survey nazionale sulla qualità del secondo livello screening
per il cervicocarcinoma. Donne invitate nel 2004. In Rosselli Del Turco M, Zappa M Eds. Osservatorio Nazionale
Screening. Sesto rapporto. Milano 2007.
• RONCO G, SIDERI MG AND CIATTO S. Cervical intraepithelial neoplasia and higher long term risk of cancer
(Editorial). BMJ 2007; 335: 1053-4.
• DALLA PALMA P, GIORGI ROSSI P, COLLINA G , BUCCOLIERO AM, GHIRINGHELLO B, LESTANI, M, ONNIS GL,
ALDOVINI D, GALANTI, G, CASADEI GP, ALDI M, GOMES V, GIUBILATO V, RONCO, G AND THE NTCC PATHOLOGY
GROUP. The risk of false-positive histology according to the reason for colposcopy referral in cervical cancer
screening: a blind revision of all histological lesions found in the NTCC trial. Am J Clin Pathol 2008; 129: 75-80.
• VOLANTE R, GIUBILATO P, RONCO G. Quality of colposcopy and treatment: data from the national survey of
Italian organised cervical screening programmes. Epidemiol Prev 2008 (suppl. 1) 69-76.
• Volante R, Giubilato P, Ronco G. Quality of colposcopy and treatment--data from the national survey of Italian
organised cervical screening programmes: 2006 activity. Epidemiol Prev. 2009;33 Suppl 2:75-82.
• Dalla Palma P, Giorgi Rossi P, Collina G, Buccoliero AM, Ghiringhello B, Lestani M, Onnis G, Aldovini D, Galanti
G, Casadei GP, Aldi M , Gomes V, Giubilato P, Ronco G, and the NTCC Pathology Group. The reproducibility of
CIN diagnoses among different pathologists: data from histology reviews from a multicentre randomized study.
Am J Clin Pathol. 2009;132:125-132.
• Volante R, Giubilato P, Ronco G. Quality of colposcopy and treatment: data from the national survey of Italian
organised cervical screening programmes. 2008 activity. Epidemiol Prev. 2010;34(suppl 4):73-80.
• Confortini M, Bergeron C, Desai M, Negri G, Dalla Palma P, Montanari G, Pellegrini A, Ronco G and the NTCC
cytology group. Accuracy of liquid based cytology: comparison of the results obtained within a randomized
controlled trial (NTCC) and an external group of experts. Cancer Cytopathol. 2010;118:203-208.
• Castle P, Bulten J, Confortini M, Klinkhamer P, Pellegrini A, Siebers AG Ronco G, Arbyn M. Age-Specific
Patterns of Unsatisfactory Results for Conventional Pap Smears and Liquid-Based Cytology: Data from Two
94
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.007
Randomized Clinical Trials. BJOG 2010;117:1067-73.
•Ronco G, Volante R, Giubilato P. Cervical cancer screening in Italy: quality of colposcopy and treatment. 2009
activity. Epidemiol Prev. 2011;35(Suppl 5):78-86.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.008
Confronto tra diverse politiche di screening per il cancro colorettale
(CCR) – progetto dimostrativo a Torino e studio multicentrico italiano
Comparing risk-benefit ratio and costs of different screening strategies
for colorectal cancer. Turin pilot project and Italian multicentre study
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
A)Stima della compliance e la copertura raggiungibili con diverse modalità di screening;
A1) Valutare l’impatto di diverse modalità di invito per il programma basato sul FOBT:
A2) Studiare i determinanti delle preferenze dei soggetti per le diverse strategie di screening;
A3) Valutare l’accettabilità del processo associato alle diverse strategie
B)Valutazione comparativa del tasso di identificazione diagnostica (primo passaggio e follow-up)
e stima dell’impatto su incidenza e mortalità per CCR;
B1) Calcolare il numero addizionale di lesioni prossimali diagnosticabili associando il test
Hemeselect alla sigmoidoscopia, in soggetti con endoscopia negativa;
C)Stimare i costi delle diverse alternative
C1)Misurare l'impatto sui pazienti esaminati delle diverse strategie in termini di interventi
chirurgici, complicanze dei test endoscopici, ansia, etc.;
C2) Stimare il costo marginale per la diagnosi di un caso di cancro addizionale prevedendo di
offrire il test per la ricerca del sangue occulto fecale (periodismo biennale) ai soggetti con reperto
sigmoidoscopico negativo.
D)Definizione di indicatori di qualità del programma.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
A)Criteri di valutazione e indicatori Confronto della proporzione di soggetti che si sono sottoposti
al test nei diversi gruppi di intervento (primo passaggio e passaggi successivi per FOBT;
proporzione di soggetti esaminati dopo 2 inviti ripetuti a distanza di 12 mesi per i non aderenti al
primo invito per FS).
Raccolta dati Sono stati utilizzati questionari rivolti ai pazienti aderenti all'invito per raccogliere
informazioni su vari aspetti della procedura di screening (dolore associato all'esecuzione del test,
difficoltà a seguire le indicazioni, problemi con la preparazione, barriere logistiche, tempo richiesto
per le diverse fasi della procedura). Sono state effettuate interviste a campione ai non aderenti
per raccogliere informazioni sulle ragioni del rifiuto. Alcune caratteristiche socio-demografiche
(età, sesso, istruzione, luogo di nascita, stato civile) sono disponibili per tutti i soggetti. Altre
informazioni relative ad atteggiamento verso la salute e la prevenzione, pratiche preventive,
abitudini di vita, sono state rilevate tramite intervista.
B)Criteri di valutazione e indicatori: DR per: polipi, adenomi >= 10 mm, lesioni avanzate (distali e
prossimali), adenomi cancerizzati, CCR in stadio A (Dukes) o più avanzato. Questi indicatori sono
valutati in alcuni centri anche tra i non rispondenti (diagnosi occasionali) attraverso l'istituzione di
un registro di patologia, con follow-up attivo di tutti i soggetti randomizzati.
Raccolta dati: Si prevede di rilevare sui Servizi di Anatomia Patologica dell’area di attività di
ciascun centro le diagnosi di polipo su pazienti inseriti nello studio. Nei centri dove verrà attivato
un registro di patologia sarà possibile rilevare anche le diagnosi derivanti da esami effettuate al di
fuori del programma. Ove possibile sono anche condotte rilevazioni attraverso i registri dei Servizi
di Gastroenterologia per rilevare CT o FS negative eseguiti al di fuori del programma su soggetti in
studio.
B1) Criteri di valutazione e indicatori: DR del FOBT, suddiviso per CCR prossimali e distali
Raccolta dati: Registrazione di tutti i casi di CCR nei soggetti con sigmoidoscopia negativa
sottoposti a 2 passaggi di screening con Hemeselect nei 4 anni successivi.
C) Criteri di valutazione e indicatori
Nel caso del protocollo che utilizza il test FOBT tali indicatori potranno essere stimati
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.008
separatamente per il primo passaggio e per quelli successivi.
Raccolta dati: Sono stati rilevati i costi di ciascuna procedura prevista nelle diverse fasi del
protocollo di screening (invito, esecuzione del test, approfondimenti diagnostici, rinvio dell'esito,
follow-up, valutazione). E’ avviata una collaborazione con il CRESA [9] per la pianificazione della
raccolta delle informazioni necessarie alla valutazione dei costi dei diversi protocolli di screening.
C1) Criteri di valutazione e indicatoriN di casi di complicanze maggiori (sanguinamento o
perforazione intestinale) /1000 esami endoscopici; Proporzione di casi di CCR (inclusi adenomi
cancerizzati) trattati con resezione intestinale.
Raccolta dati: Raccolta sistematica, mediante questionario sottoposto a tutti i soggetti esaminati,
di informazioni relative alle complicanze precoci e tardive associate all'esecuzione del test di
screening e/o di approfondimento. Raccolta sistematica dei dati relativi a tutti gli interventi
effettuati su soggetti con CCR diagnosticato nel programma di screening (incluse informazioni su
eventuali complicanze) Indagine campionaria per misurare l'ansia indotta dalle procedure di
screening
C2) Criteri di valutazione e indicatori costo per caso di cancro diagnosticato dopo sigmoidoscopia
negativa (ogni localizzazione; solo CCR prossimali)
Raccolta dati: Sono stati calcolati i costi dei passaggi di screening con FOBT per il gruppo di
soggetti con sigmoidoscopia negativa.
D)Criteri di valutazione e indicatori Proporzione dei polipi diagnosticati per dimensione, dolore
riferito dai soggetti esaminati, proporzione di esami incompleti per ragioni diverse dalla
preparazione inadeguata.
Raccolta dati: Sono utilizzati i dati raccolti sulle schede di refertazione. In particolare, si ritiene
appropriato utilizzare i referti dei soggetti inviati in colonscopia, e quindi sottoposti ad un secondo
esame, per il controllo di qualità della retto-sigmoidoscopia. Parte degli esami di approfondimento
dovranno essere eseguiti da medico endoscopista diverso da quello che ha eseguito il test di
screening, consentendo una verifica di “riproducibilità” degli esiti per i tratti esplorati comuni sia
“intra-medico” (qualora l’esaminatore fosse lo stesso) sia “tra medici” (qualora fossero operatori
diversi).
La procedura di randomizzazione ha avvio individuale. Prevista la possibilità di “forzare” la
randomizzazione solo nel caso di membri appartenenti allo stesso nucleo famigliare e conviventi.
Gruppi randomizzati:
Studio AIRC - Multicentrico Italiano
•FOBT ogni 2 anni (N=7000)
• 2. Sigmoidoscopia una sola volta tra 55 e 64 anni (N=3000)
•Scelta degli assistiti tra le due strategie (N=3000)
•Sigmoidoscopia + FOBT ogni due anni per i soggetti con reperto endoscopico negativo (N=9000)
Progetto Dimostrativo Torino
•FOBT ogni 2 anni (N=25000)
•2. Sigmoidoscopia una sola volta tra 55 e 64 anni (N=3000)
•FOBT e Sigmoidoscopia al primo round, poi FOBT bienale (N=15000)
•Sigmoidoscopia + FOBT ogni due anni per i soggetti con reperto endoscopico negativo
(N=15000)
SCALA DEI TEMPI:
La durata prevista è 3 anni.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L’attività è cominciata il 25/10/1999. Il reclutamento è stato completato in tutti i centri. Sono state
concluse le procedure di invito per il I e il II round per il FOBT e le procedure per il II reinvito ai non
aderenti alla FS (a due anni dal primo invito). Sono stati completati gli inviti per III round del FOBT
e per il secondo round nei soggetti con FS negativa randomizzati al gruppo FS+FOBT. In tutti i
centri gli assistiti reclutati sono attualmente inseriti nell’attività del programma di popolazione, ma
viene mantenuta la possibilità di identificare i soggetti reclutati nello studio e la loro storia di
screening viene trasferita nell’archivio dello studio per garantire la possibilità di una valutazione
dei risultati. Ad oggi sono state invitate 45.000 persone di età compresa tra 55 e 64 anni a Torino
e 13.000 negli altri centri.
E' in corso il follow-up di incidenza per i soggetti reclutati nello studio.
E' stato completato il reinvito dei soggetti inseriti nel braccio sigmoidoscopia nel programma
regioanle di screening con FOBT.
E' in corso l'analisi dei dati di follow-up di incidenza e mortalità e l'analisi dell'impatto di test di
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.008
screening ripetuti (numero di test e intervallo di screening) nei bracci FOBT
STUDI SATELLITI: BANCA BIOLOGICA (Vedi scheda relativa)
Follow-up degli studi SCORE2 e SCORE3 (vedi scheda relativa)
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela BRUNETTI, Carlo SENORE, Marco SILVANI
COLLABORATORI ESTERNI:
TORINO: Servizi di Gastroenterologia degli ospedali: S. Giovanni AS (A Arrigoni), Mauriziano
"Umberto I" (M Fracchia), S. Giovanni Battista-Molinette (M Rizzetto), Giovanni Bosco (S Recchia),
Maria Vittoria (A Ferrari).
CENTRI PARTECIPANTI: Asl "Citta' di Milano" (L Bisanti) e IEO (B Andreoni), Milano; Fondo "Edo
Tempia" e ASL 12, Biella: (F Ferrero); ISPO, Firenze (G Castiglione); Ospedale Infermi, Rimini (M
Giovanardi).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi vincolati regionali assegnati al CPO per il progetto di Torino. Finanziamento AIRC per lo
studio italiano.
NOTE:
ALLEGATO – STUDIO SATELLITE DI FOLLOW-UP DEGLI STUDI SCORE 2 E 3
PUBBLICAZIONI:
• Comunicazioni a congressi: AGA S Francisco 2003; Congresso Italiano della societa’ di malattie digestive,
Genova 2005, World congress of gastroenterology (Montreal settembre 2005), IBCSN meeting (Ottawa Aprile
2006).
• SEGNAN N, SENORE C, ANDREONI B, ARRIGONI A, BISANTI L, CARDELLI A, CASTIGLIONE G, CROSTA C,
DIPLACIDO R, FERRARI A, FERRARIS R, FERRERO F, FRACCHIA M, GASPERONI S, MALFITANA G, RECCHIA S,
RISIO M, RIZZETTO M, SARACCO G, SPANDRE M, TURCO D, TURCO P, ZAPPA M; SCORE2 WORKING
GROUP-ITALY. Randomized trial of different screening strategies for colorectal cancer: patient response and
detection rates.J Natl Cancer Inst 2005; 97: 347-57.
• SENORE C, ARMAROLI P, SILVANI M, ANDREONI B, BISANTI L, MARAI L, CASTIGLIONE G, GRAZZINI G, TADDEI
S, GASPERONI S, GIULIANI O, MALFITANA G, MARUTTI A, GENTA G, SEGNAN N. Comparing Different Strategies
for Colorectal Cancer Screening in Italy: Predictors of Patients' Participation. Am J Gastroenterol 2010; 105:
188-98. Epub 2009 Oct 13. (IF 6.444)
98
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.008 Alleg.
Valutazione di impatto di diverse strategie di screening dei tumori del
colon-retto. Follow-up degli studi SCORE2 e SCORE3
Evaluating the impact of different screening strategies for colorectal
cancer
RESPONSABILE: Dr. Carlo SENORE
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
La valutazione della performance diagnostica dei test e della loro accettabilità costituisce uno
degli obiettivi principali dei due studi: è stata completata per il round iniziale e per il secondo
round e continuerà attraverso il link dell’archivio dello studio con gli archivi dei programmi
regionali in cui sono inseriti i soggetti allocati ai bracci in cui è offerto il FOBT biennale.
Per ottenere una stima della sensibilità delle diverse strategie occorre però raccogliere
informazioni sui tumori (cancri intervallo) insorti dopo un test negativo.
Il progetto si propone inoltre di valutare:
•impatto organizzativo (numero di test endoscopici indotti per lo screening e il follow-up clinico;
numero di test effettuati al di fuori del progetto sia per gli aderenti che per i non aderenti);
•impatto sul tipo di trattamento, confrontando i profili di trattamento dei soggetti aderenti con
quello dei soggetti non aderenti
•confronto con un campione di popolazione per valutare, in relazione ai due precedenti obiettivi,
l’impatto dello screening rispetto ad uno scenario in cui non vengano implementati interventi di
screening.
Tali obiettivi sono coerenti con le raccomandazioni contenute nelle linee guida concernenti la
prevenzione, diagnostica e assistenza in oncologia, approvate dalla conferenza stato-regioni (GU
Maggio 2001), che indicavano tra gli obiettivi di una valutazione di impatto di diversi protocolli di
screening, da acquisire attraverso studi pilota:
“la stima del carico di lavoro e dei costi, per le strutture sanitarie, derivanti dal test di screening,
dai test di accertamento diagnostico, dalla terapia, follow-up clinico e riabilitazione”
L\'identificazione dei tumori di intervallo, cioè dei tumori insorti dopo un test negativo e prima del
successivo test, fornisce un'indispensabile informazione sulla sensibilità dello screening e
sull'entità della selezione prognostica operata dalla periodicità dell'attività (un programma di
screening tende ad identificare i tumori a crescita più lenta) e permette di valutare l'impatto del
programma sull'intera popolazione bersaglio.
SCALA DEI TEMPI:
La durata prevista è 2 anni.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Protocollo presentato e approvato nel marzo 2006. Il finanziamento è stato assegnato a Dicembre
2006. E’ stato completato il linkage con gli archivi delle prestazioni ambulatoriali e dei ricoveri
ospedalieri per Biella (al 31712/2007), Firenze (31/12/2007), Rimini (31/12/2006),Torino
(31/12/2007), Milano (31/12/2007) e Verona (31/12/2006). E’ stato completato il recupero della
documentazione clinica dei casi individuati.
Sono state condotte l'analisi di incidenza dei cancri di intervallo nei diversi bracci e il confronto tra
la DR per CCR e adenomi avanzati per un singolo round di sigmoidoscopia e tre round di screening
con FOBT.
Sono in preparazione una pubblicazione relativa al confronto di incidenza di cancri intervallo nei
bracci FS e FOBT e un'analisi del valore aggiunto dell'offerta del FOBT ai soggetti con FS negativa.
Continua il follow-up di incidenza.
Tutti i soggetti inseriti nei due studi vengono, ove previsto, reinvitati con cadenza biennale ad
effettuare il FOBT nei programmmi regionali.
E' in corso l'analisi dei dati di follow-up di incidenza e mortalità e l'analisi dell'impatto di test di
99
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.008 Alleg.
screening ripetuti (numero di test e intervallo di screening) nei bracci FOBT
COLLABORATORI INTERNI:
Marco CALCAGNO, Alessandra SANTARELLI
COLLABORATORI ESTERNI:
CENTRI PARTECIPANTI: Asl "Citta' di Milano" (L Bisanti) e IEO (B Andreoni), Milano; Fondo "Edo
Tempia" e ASL 12, Biella: (G Malfitana); CSPO, Firenze (M Zappa, P Piccini); Ospedale Infermi,
Rimini (O Giuliani, F Falcini), ULSS 20 (A Ederle).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento legge 138
PUBBLICAZIONI:
•Comunicazioni orali:
AGA Chicago 2009
UEGW Londra 2009
ICSN Oxford 2010
100
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.010
Programma regionale di screening dei tumori colorettali
Colorectal cancer screening
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
• Estensione del programma di screening dei tumori colorettali all’intera Regione.
• Formare il personale addetto.
• Sviluppare il sistema informativo regionale e locale.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
E' stata identificata nel CPO la struttura responsabile della pianificazione del progetto, da condurre
insieme al coordinamento di rete oncologica e ai dipartimenti di screening coinvolti.
Viene offerto come test di screening una sigmoidoscopia (FS) all'età di 58 anni a tutti i residenti. A
coloro che non aderiscono all'invito per la FS viene offerta l'opportunità di eseguire il FOBT
biennale. Viene offerto ai soggetti di età compresa tra 59 e 69 anni al momento dell'inizio
dell'attività, il test per la ricerca del sangue occulto fecale (FOBT) con cadenza biennale.
SCALA DEI TEMPI:
Attivazione dei programmi entro il 2008.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Rispetto agli obiettivi iniziali il piano di attivazione è slittato di circa 9 mesi: la fase di
progettazione e realizzazione del sistema informativo e della campagna informativa hanno
richiesto un tempo superiore al previsto. Inoltre le difficoltà di gestione del programma di
screening dei tumori femminili nei diversi dipartimenti hanno rallentato la fase di progettazione
del programma di screening dei tumori colorettali.
L'attività è stata avviata nel 2003 a Torino; nel giugno 2004 nel Dipartimento di Novara per la
parte relativa alla sigmoidoscopia ed all’offerta del FOBT ai non aderenti alla FS; tra Gennaio e
Novembre 2005 è stata avviata l’attività di screening nel Dipartimento 5 (ASL 11 e 12),
inizialmente con FS e poi con FOBT; nell’Agosto 2005 è stata avviata l’attività FOBT nel
Dipartimento 8 (ASL 19 e 21), che però ha interrotto l’attività nella seconda metà del 2006;
nell’Agosto 2005 è stata avviata l’attività FS nel Dipartimento 3 (ASL 5 e 10); nel Dicembre 2005 è
stata avviata l’attività (sia FS che FOBT) nel Dipartimento 9 (ASL 20 e ASL 22) e nel Dicembre
2008 è rispresa anche l’attività (sia per FOBT che per FS) nell’ASL di Asti (ora inclusa nel
dipartimento 9) e a Casale (attualmente inclusa nell’ASL di Alessandria). L’attività di screening nel
Dipartimento 4 è iniziata a fine 2008. E’ stato attivato il laboratorio del Dipartimento di Novara per
l’analisi dei campioni FOBT e anche in questo Dipartimento è iniziata l’attività con FOBT. L'attività,
limitatatamente al FoBT è stta avviata ad Aprile 2009 nel dipartimento 2 (Moncalieri), mentre sia il
programma FS che quello che utilizza il FOBT sono stati avviati a Dicembre 2009 nel dipartimento
7 (ASL CN1 e CN2)
Sono stati acquistati con un finanziamento regionale sui fondi del piano nazionale prevenzione
attiva strumenti per integrare la dotazione dei servizi di riferimento per lo screening.
In tutti i dipartimenti di nuova attivazione sono stati organizzati corsi per la formazione all’uso dei
software di gestione del programma, da parte del CPO e del CSI.
E' stata completata da parte del CSI la realizzazione del sistema informativo per la gestione del
programma FS. I risultati del programma di screening regionale, presentati nel workshop del
19/10/2011 sono disponibili sul sito del CPO www.cpo.it
E’ stato attivato a Torino, presso l’aspedale SGAS, il centro unificato di screening in cui viene
concentrata dal Marzo 2009 l’attività di sigmoidoscopia del Dipartimento. Presso questo centro
avrà sede anche il centro di riferimento regionale per la formazione e la qualità assurance.
L'attività si è sviluppata su tutto il territorio regionale nel 2010. Sono attivi sia il ptogramma FS
che il programma FOBT in tutti i dipartimenti, anche se permangono difficoltà a coprire la
101
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.010
popolazione bersaglio in due dipartimenti.
E' stato avviato il programma di retraining dei gastroenterologi, mentre continua l'attività di
monitoraggio della qualità della diagnosi istologica.
Nell'ambito degli interventi di promozione e monitoraggio della qualità nel programma regionale è
stato realizzato un applicativo online che permette di ricavare gli indicatori di preformance dei
singoli centri e dei singoli endoscopisti.
COLLABORATORI INTERNI:
Paola ARMAROLI, Daniela BRUNETTI, Marco Calcagno, Fabrizio COSSO, Giorgia FIORINA, Luisa
GALLESIO, Alessandra SANTARELLI, Carlo SENORE, Marco SILVANI
COLLABORATORI ESTERNI:
TORINO:Servizi di Gastroenterologia degli ospedali: Mauriziano \"Umberto I\" (R Rocca, M
Fracchia), S. Giovanni Battista-Molinette (G Saracco), Giovanni Bosco (S Recchia), Maria Vittoria (A
Ferrari), S. Giovanni AS (M Spandre).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Stanziamenti della Regione Piemonte per la formazione, di fondi del Piano Nazionale Prevenzione
Attiva per l’adeguamento della strumentazione e per l'attivazione dei programmi di screening.
Finanziamento basato su tariffa pre persona esaminata definito nella DGR 111 del 7/9/2006.
PUBBLICAZIONI:
• SEGNAN N, SENORE C, ARMAROLI P. Un nuovo programma di screening per carcinoma colorettale in
Piemonte. ARESS Dicembre 2003
Comunicazioni presentate a:
FISAMD 2010
. Senore C, Ederle A, Benazzato L, et al. Offering people a choice for colorectal cancer screening Gut. 2012 Mar
22.
102
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.011
Confronto di diverse metodiche di screening dei tumori colorettali.
Valutazione della colonscopia come test di screening
Assessing the role of colonoscopy in screening for colorectal cancer
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
A)Stima della compliance e la copertura raggiungibili con diverse modalità di screening.
B)Valutazione dell'accettabilità delle diverse strategie in un contesto di screening e misura
dell'impatto sui pazienti esaminati delle diverse strategie in termini di interventi chirurgici,
complicanze dei test endoscopici, ansia, etc..
C)Valutazione della performance dei test e valutazione comparativa del tasso di identificazione
diagnostica. Confronto tra i test in relazione alla DR per lesioni prossimali. In particolare, rispetto
ai gruppi allocati all’endoscopia, stima della proporzione di lesioni avanzate non individuabili
adottando il protocollo FS.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
A)L’adesione al primo invito e nei successivi round nel gruppo FOBT sarà confrontata con la
proporzione cumulativa di aderenti nei gruppi sottoposti a screening endoscopico (FS o TC)
considerando il tasso di risposta al primo invito ed al secondo invito dopo 12 mesi per i non
rispondenti. Verrà inoltre confrontata la copertura raggiungibile con la FS rispetto alla CT.
B)I dati riguardanti gli effetti collaterali immediati e le complicazioni dei test e della preparazione
saranno raccolti per tutti i soggetti esaminati dalle schede standardizzate di refertazione
endoscopica. I dati riguardanti caratteristiche socio-demografiche di base, saranno disponibili per
tutti i soggetti inclusi nel campione dall'anagrafe di popolazione.
Un campione di soggetti reclutati (aderenti e non-aderenti) verrà intervistato telefonicamente
entro un mese dalla data di effettuazione del test di screening o dell'appuntamento mancato, per i
soggetti non aderenti all'invito all'endoscopia. Il questionario raccoglierà informazioni sullo stile di
vita, l’atteggiamento verso pratiche di prevenzione, l’adozione di comportamenti che tutelino la
salute, su possibili ostacoli all’adesione, e, solo per i non aderenti, sulle ragioni del rifiuto. Ai
soggetti sottoposti a screening verrà richiesto di riferire eventuali effetti collaterali o complicazioni
comparsi nei giorni successivi allo screening.
Indicatori:
Preparazione: proporzione di pazienti che assumono la dose indicata per la preparazione
proporzione di pazienti che riferiscono disturbi legati alla preparazione e distribuzione dei
medesimi per tipo di disturbo
Esame: proporzione di pazienti che riferiscono disturbi legati all'esame: immediati e tardivi.
proporzione di pazienti che ricevono sedazione
C)Metodi. Verrà monitorato il tasso di completamento dei test endoscopici, e verrà valutata la
variabilità tra i centri e tra i singoli endoscopisti entro ciascun centro.
Verranno raccolti sistematicamente i dati relativi alla procedura di esecuzione degli esami
endoscopici e verranno valutate la riproducibilità e l'incidenza di casi intervallo.
Il tasso di identificazione diagnostica per lesioni neoplastiche avanzate sarà confrontato tra i
gruppi di studio. In particolare verrà confrontata la DR per gli adenomi avanzati e CCR del colon
prossimale nel gruppo TC col tasso osservato nel gruppo FS.
Verrà misurata l’incidenza di CRC e adenomi (includendo quelli che vengono trovati durante un
test diagnostico al di fuori del programma) per tutti i soggetti reclutati nello studio (includendo i
non aderenti). I dati riguardanti l’incidenza e lo stadio alla diagnosi saranno disponibili per la
popolazione totale dall'archivio del Registro Tumori.
Indicatori: % di esami con preparazione adeguata
% di esami completi (esplorazione del ceco) -> per centro, operatore, ecc.
DR adenomi avanzati e CCR (per tipo e sede).
103
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.011
La procedura di randomizzazione avrà base individuale. Sarà prevista la possibilità di “forzare” la
randomizzazione solo nel caso di membri appartenenti allo stesso nucleo famigliare e conviventi.
Gruppi previsti:
•FOBT ogni 2 anni (N=5000)
•Sigmoidoscopia una sola volta tra 55 e 64 anni (N=5000)
•Colonscopia una sola volta tra 55 e 64 anni (N=500)
SCALA DEI TEMPI:
La durata prevista è 2 anni.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' stato definito il protocollo dello studio, validato da uno Steering Committee (Atkin, Bruzzi,
Pacini, Winawer). Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Regione Piemonte a Luglio
2002. Il trial è stato allargato a comprendere anche il centro di Verona, che ha accettato di seguire
il protocollo concordato dagli altri centri.
Sono state completate le procedure di I invito e sollecito per tutti i bracci in tutti i centri; sono stati
completati i reinviti a 1 e 2 anni per i soggetti assegnati ai bracci FS e CT, non aderenti al primo
invito; questi soggetti sono anche stati reinvitati a 4 anni dal primo invito, per valutare l’impatto di
un richiamo a distanza più lunga. Tutti i soggetti che risultino ancora non rispondenti verranno
inseriti nel corso del 2008 nei programmi regionali e riceveranno quindi un invito ad effettuare il
FOBT. Sono stati completati gli inviti al II round di screening per i soggetti assegnati al braccio
FOBT. Nei centri dove è stato attivato un programma di screening di popolazione (Torino, Biella,
Milano) gli inviti per il II round di FOBT sono stati inseriti nell’attività del programma di
popolazione, ma viene mantenuta la possibilità di identificare i soggetti reclutati nello studio e la
loro storia di screening viene trasferita nell’archivio dello studio per garantire la possibilità di una
valutazione dei risultati. Sono state completate le interviste a 30 giorni ai soggetti che hanno
effettuato lo screening con FS o CT.
IL lavoro che riporta i risultati del confornto tra sigmoidoscopia e colonscopia in termini di
accettabilità ed effetti collaterali è sttao pubblicato
E' in corso il follow-up di incidenza dei soggetti arruolati nello studio, nell'ambito del progetto di
valutazione di impatto di queste strategie di screening (vedi scheda corrispondente)
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela BRUNETTI, Fabrizio COSSO, Alessandra SANTARELLI, Carlo SENORE, Marco SILVANI
COLLABORATORI ESTERNI:
TORINO Servizi di Gastroenterologia degli ospedali: Mauriziano "Umberto I" (M Fracchia),
S.Giovanni Battista-Molinette (M Rizzetto), Giovanni Bosco (S Recchia), Maria Vittoria (A Ferrari).
CENTRI PARTECIPANTI: Asl "Citta' di Milano" (L Bisanti) e IEO (B Andreoni), Milano; Fondo "Edo
Tempia" e ASL 12, Biella: (F Ferreo); ISPO, Firenze (G Castiglione); Ospedale Infermi, Rimini (O
Giuliani, M Giovanardi); ULSS 20- Verona (Dr. A Ederle).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi vincolati regionali assegnati al CPO per il progetto di Torino. Finanziamento Lega Italiana per
la Lotta contro i Tumori per lo studio italiano.
PUBBLICAZIONI:
Comunicazioni a congressi: AIE Bologna 2003; SIGE e AIE, Torino, 2004; AGA, New Orleans 2004.
• SEGNAN N, SENORE C, ANDREONI B, AZZONI A, BISANTI L, CARDELLI A, CASTIGLIONE G, CROSTA C, EDERLE
A, FANTIN A, FERRARI A, FRACCHIA M, FERRERO F, GASPERONI S, RECCHIA S, RISIO M, RUBECA T, SARACCO G,
ZAPPA M; SCORE3 WORKING GROUP-ITALY. Comparing attendance and detection rate of colonoscopy with
sigmoidoscopy and FIT for colorectal cancer screening. Gastroenterology 2007; 132: 2304-12.
• Senore C, Ederle A, Fantin A et al. Acceptability and side effects of sigmoidoscopy and colonoscopy in a
screening setting. Journal Medical Screening 2011; 18:128-134.
104
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.012
Costruzione di un database di dati individuali per la valutazione dello
screening mammografico in Europa / Progetto DWH nazionale di
screening
European breast cancer screening evaluation database / National
cancer screening datawarehouse
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
•Facilitare l'applicazione delle "European Quality Assurance Guidelines in Mammography
Screening (3° edizione, 2001)" rendendo disponibile ai programmi di screening europei un
tracciato di dati individuali standard e una applicazione informatica in grado di calcolare gli
indicatori europei per la valutazione dello screening.
•Effettuare una prima analisi collaborativa degli indicatori basata su dati individuali.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1)Definizione degli algoritmi e delle variabili necessari per il calcolo degli indicatori europei (e di
quelli della rete italiana - GISMa - di programmi di screening).
2)Analisi sperimentale dei dati raccolti, nel rispetto della legge sulla tutela dei dati individuali, su
un tracciato record comune da 7 programmi di screening europei.
3)Costruzione dell'applicativo informatico.
4)Feed back e discussione dei dati tra partecipanti e con esperti dell'EUREF (Gruppo europeo per
la formazione e la certificazione dei programmi di screening).
SCALA DEI TEMPI:
Il programma Europa contro il cancro della Commissione Europea ha finanziato lo studio per il
periodo dicembre 2001 - febbraio 2004.
Il programma Public Health della Commissione Europea ha finanziato lo studio, entro il progetto
EUNICE coordinato dallo IARC di Lione, per il 2006-2007. Il Ministero della Salute ha finanziato
nell’anno 2008.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel 2001 è stata compiuta un'analisi preliminare dei dati relativi ad un anno di screening a Torino
e Lovanio (Belgio) su una prima versione sperimentale del tracciato record comune. I Centri
partecipanti si sono riuniti nel marzo 2002 a Torino per dare inizio ai lavori. A novembre 2002 vi è
stata una seconda riunione con la presentazione dei dati raccolti sul database comune per un
anno di screening (1999). Nel febbraio 2004 vi è stata la riunione finale a Firenze con la
presentazione degli indicatori basati sui dati individuali relativi a tre anni di screening forniti da 8
Centri europei. Il database SEED (European Screening Evaluation Database), utilizzabile su web, è
stato costruito in una versione pilota.
Nel 2004, nell’ambito del progetto, si è collaborato all’aggioramento del capitolo sul monitoraggio
dei dati entro le Linee Guida Europee per lo screening mammografico. Inoltre è stato finanziato
per il 2006-2007 lo studio europeo multicentrico EUNICE (European Network for Information on
Cancer), coordinato dallo IARC di Lione e di cui il CPO è centro collaborativo (resp. A. Ponti) che
prevede per il CPO, in collegamento con il Network Europeo dello screening (ECN), un
finanziamento specifico per la raccolta di informazioni a livello europeo su indicatori di
performance dello screening mammografico (e citologico cervicale).
E’ stato approvato nel 2008 il finanziamento pluriennale per la realizzazione di una datawarehouse
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.012
nazionale di screening (resp.: A. Ponti), dal Ministero della Salute tramite l’Osservatorio Nazionale
Screening e nell’ambito del Programma Integrato di Oncologia. Nel 2008 si è costituito il gruppo di
lavoro ed è stata realizzata la ricognizione sui sistemi informativi regionali di screening. Nel 2009
è stato preparato il progetto tecnico ed individuata la ditta che inserirà il flusso informativo entro il
Nuovo Sistema Informativo Sanitario del Ministero della Salute e sono state individuate le Regioni
che sperimenteranno la procedura. Nel 2011 sono proseguiti i lavori con le Regioni partecipanti al
progetto pilota, che dovrebbe avere termine nel dicembre 2012. Il materiale relativo al progetto
(documenti, presentazioni, verbali delle riunioni)è disponibile in www.qtweb.it/dwh
COLLABORATORI INTERNI:
Livia GIORDANO, Ettore MANCINI, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE, Mariano TOMATIS, Viviana
VERGINI
COLLABORATORI ESTERNI:
STUDI MULTICENTRICI
•Belgium: LEUVEN.
Erik Vanlimbergen, Kaat Cortebeeck, LUCK
•France: STRASBOURG.
Beatrice Gairard, ADEMAS
•Germany: COLOGNE, BREMEN, WIESBADEN
Larry vonKarsa, Mammographie-Screening Planungsstelle
Siegfried Schach
Markus Borowski
•Italy: FLORENCE, RAVENNA
Eugenio Paci, ISPO
Carlo Naldoni, CPO Ravenna
•Luxembourg: LUXEMBOURG
Astrid Scharpanten, CRP-Santè-Ministry of Health
•Spain: PAMPLONA, VALENCIA
Nieves Ascunce Elizaga, Department of Health, Government of Navarra
Lola Cuevas, Lola Salas, Valencia
DWH nazionale di screening:
Marco Zappa, Gregorio Mercurio, Paola Mantellini.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Ministero della Salute tramite Osservatorio Nazionale Screening
PUBBLICAZIONI:
•PONTI A. European Benchmarking. Invited presentation at the 4th European Breast Cancer Conference
(Hamburg 16-20 March 2004). Eur J Cancer 2004, 2 (3): 56.
•PONTI A, VERGINI V, CALLEGARI T, BRANCATO B, FALINI F, FRIGERIO A, NALDONI C, PACI E, SENORE C,
SERAFINI M, VITALI B, SEGNAN N. “European Screening Evaluation Database (SEED): potenziale utilizzo di un
comune archivio di dati individuali per la valutazione dello screening mammografico a livello regionale e
nazionale. In: Rosselli del Turco M., Zappa M., eds, Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori
femminili. Terzo rapporto. Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2004, Pag. 132-135.
•BROEDERS M, NYSTROM L, ASCUNCE N, RIZA E, BECKER N, TORNBERG S, PONTI A. Epidemiological
Guidelines for Quality Assurance in breast cancer screening. In: Perry N, Broeders M, de Wolf C, Tornberg S.
eds. European Guidelines for Quality Assurance in Mammography Screening, 4th Edition. European
Commission, Europe Against Cancer Programme, Luxembourg, 2006.
•PONTI A, SEGNAN N, ZAPPA M. Il Data Warehouse dei programmi di screening oncologici: un progetto
nazionale. In: Rosselli del Turco M, Zappa M, eds, Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori
femminili. Sesto rapporto. Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2006, Pag. 113-114.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.014
Realizzazione di una campagna di screening dei tumori del collo
dell'utero (Pap-test) nel Cantone di Zenica-Duboj (Bosnia)
Implementation of a cervical cancer screening pilot project in Zenica
Duboj Canton (Bosnia Erzegovina)
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
- Estensione su tutto il Cantone di Zenica-Duboj di un progetto di screening del cervico-carcinoma
potenziando la collaborazione già in atto, in ambito sanitario, con la Regione Piemonte ed a partire
dal progetto pilota già attivato nella città di Breza (progetto Breza Vedra - finanziato dalla
Compagnia di San Paolo - (vedi Scheda CPO attività 2005- n. 3014). Le destinatarie dell’intervento
messo in atto saranno circa 111.000 donne tra 25-64 anni residenti nelle 12 municipalità del
Cantone.
- Creazione di competenze specifiche locali nell'ambito della pianificazione, gestione e valutazione
di interventi pubblici di prevenzione secondaria dei tumori.
- Rafforzamento degli aspetti di sensibilizzazione, comunicazione e informazione alla popolazione
femminile in merito ai benefici derivanti da un comportamento preventivo.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Le attività previste per la realizzazione dell’intervento sono:
1.Costruzione di una rete locale di servizi di prevenzione per il cervico-carcinoma (screening) in
grado di invitare attivamente tutta la popolazione femminile tra i 25-64 anni, residente nel
Cantone, ad effettuare ogni tre anni un Pap-test;
2.Formazione ed aggiornamento di tutte le categorie professionali coinvolte nel processo di
screening;
3.Uso e l'implementazione di metodiche professionali in grado di monitorare costantemente il
livello di qualità del lavoro all'interno di un processo più generale di quality assurance;
4.Costruzione di un approccio multidisciplinare alle problematiche legate alla diagnosi precoce dei
tumori;
Risultati attesi:
I risultati attesi possono essere così sintetizzati:
1.La creazione di un sistema in grado di lavorare in rete, in modo interdisciplinare ed autonomo
su un rilevante problema di salute, quale quello dei tumori del collo uterino;
2.La formazione ed aggiornamento del personale sanitario coinvolto nel progetto in conformità
con le più aggiornate ed accreditate indicazioni scientifiche internazionali;
3.La sensibilizzazione e educazione della popolazione target nei confronti di un rilevante
problema di salute e la diffusione di un comportamento preventivo;
4.Costruzione di un canale di collaborazione e scambio tra la realtà italiana e quella bosniaca in
campo oncologico con reciproco arricchimento culturale;
5.La riduzione delle forme pre-invasive ed invasive del tumore del collo dell'utero nella
popolazione target e conseguente miglioramento della qualità della vita della popolazione
femminile;
6.Il conseguente abbattimento dei costi legati al trattamento di forme tumorali più avanzate e
riduzione della spesa sanitaria.
SCALA DEI TEMPI:
L’attività prevista per il 2012 prevede:
-Adeguata formazione del personale medico (ginecologi e patologi) per la parte diagnostica e
terapeutica del secondo livello. Tale formazione richiederà una parte teorica e una parte pratica
con controllo di qualità e verifica di apprendimento alla fine del corso. La formazione del personale
avrà luogo sia in loco che in Italia e vedrà il coinvolgimento di esperti italiani.
- Continuazione del monitoraggio della qualità dei prelievi citologici e dei loro flussi tra i centri di
prelievo e quelli di lettura dei test.
-Allestimento e monitoraggio delle sedi di II livello con particolare attenzione alla formazione degli
operatori (ginecologi/ostetriche), alla gestione del flusso ed alla messa in pratica dei protocolli
terapeutici concordati.
107
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.014
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2011 è continuato il monitoraggio dell’attività di screening attraverso:
-Il controllo di qualità dei prelievi e delle procedure di refertazione
-La valutazione del sistema informatizzato di gestione dei dati.
-L’avvio della riorganizzazione dei centri di secondo livello e la pianificazione della formazione del
personale addetto alla colposcopia.
COLLABORATORI INTERNI:
Nereo SEGNAN
COLLABORATORI ESTERNI:
Collaboratori alla realizzazione del progetto:
Dr. Stefano Guzzetti – Torino; Dr. Sergio Arnaud - Torino, Dr. Giovanni Maina - Torino, Dr. Dr.
Senad Huseinagic' - Zenica
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Questo progetto prevede una compartecipazione Italia-Bosnia - Erzegovina
I partner/finanziatori italiani sono:
Compagnia di S. Paolo - Torino
Regione Piemonte
Ministero degli Esteri
I partner/finanziatori bosniaci sono:
Cantonal Public Health Institute of Zenica (Kantonalni zavod za javno zdravstvo Zenica)
PUBBLICAZIONI:
LIVIA GIORDANO, MARGHERITA GRANERO, SILVANA APPIANO, et al. A cooperation between Italy and Bosnia
Herzegovina (BiH) to disseminate cervical cancer screening. Poster Session - Convegno UICC 2006 Washington.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.016
Valutazione dell’impatto sulla mortalità dei programmi di screening
mammografici a Torino e in Italia
Impact on mortality of breast cancer screening programmes
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CSPO-Firenze
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutare l'impatto sulla mortalità dei programmi di screening mammografico.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Valutazione basata sia su un disegno caso controllo che di coorte.
SCALA DEI TEMPI:
Il programma Europa contro il cancro della Commissione Europea ha finanziato lo studio per il
periodo dicembre 2001 - febbraio 2004 ai programmi di Firenze e Torino. La Lega Italiana per la
Lotta contro i Tumori ha finanziato lo studio multicentrico IMPATTO, comprendendo anche la
Regione Emilia Romagna ed alcuni altri centri italiani, per gli anni 2004 e 2005. Il Ministero della
Salute ha finanziato lo studio per gli anni 2006-2009.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Viene mantenuto aggiornato il database ad alta risoluzione di popolazione sul carcinoma della
mammella, costruito in collaborazione con il Registro Tumori. Il database è in formato SQTM (si
veda scheda 3.003) e contiene dati dettagliati sullo stadio, la diagnosi e la terapia dei casi
incidenti a Torino di età 40-79 anni, raccolte in parte grazie alle informazioni fornite dallo
screening mammografico e in parte attraverso indagini ad hoc presso i Servizi di Anatomia
Patologica. Il database viene utilizzato anche per indagini di Epidemiologia Clinica (si vedano
schede relative, progetto San Paolo) in particolare sulla sopravvivenza in relazione a fattori
prognostici, alla terapia e a modalità organizzative dell’assistenza (specializzazione delle Unità di
ricovero). Nell’ambito dello studio multicentrico, il gruppo di Torino è responsabile del
sottoprogetto sui carcinomi in situ e gli early breast cancer (tesi di Master in Epidemiologia di
Sabina Pitarella). E’ stato effettuato, entro la base dati del progetto, uno studio multicentrico caso
controllo. Nel 2009 sono state effettuati aggiornamenti e correzioni alla base dello studio
multicentrico 1988-2003. Nel 2010 è stato costituito un gruppo di lavoro per la valutazione
dell'impatto del programma di screening mammografico di Torino, che ha iniziato la propria
attività nel 1992, sull'incidenza e mortalità per tumore della mammella. E' stato definito il
protocollo ed è in corso la realizzazione del database, al quale concorrono i file anagrafici, quelli
relativi alla storia di screening e quelli del Registro Tumori Piemonte. Nel 2011-2012 è in corso il
follow up e l'analisi dei dati.
COLLABORATORI INTERNI:
Paola ARMAROLI, Ileana BALDI, Adele CAPRIOGLIO, Denise CASELLA, Giovannino CICCONE, Aurora
DI LEO, Brunella FRAMMARTINO, Alfonso FRIGERIO, Elena KOLOMOETS, Ettore MANCINI, Silvia
PATRIARCA, Sabina PITARELLA, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE, Mariano TOMATIS, Viviana VERGINI,
Roberto ZANETTI
COLLABORATORI ESTERNI:
A. Sapino.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lega Italiana contro i Tumori, assegnato al CPO un assistente di ricerca a tempo parziale.
109
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.016
PUBBLICAZIONI:
•FALINI P, PACI E, DE LISI V, FALCINI F, FEDERICO M, FERRETTI S, PONTI A. Valutazione dell’impatto dello
screening mammografico: mortalità, stadiazione e uso di chirurgia conservativa. In: Rosselli del Turco M,
Zappa M. eds, Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Terzo rapporto. Lega Italiana
per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2004, Pag. 128-131.
•PACI E, PONTI A, CROCETTI E, ZAPPA M, SEGNAN N. Re: Role of detection method in predicting breast cancer
survival: analysis of randomized screening trials. J Natl Cancer Inst 2005; 97: 1853-4.
•PACI E, PONTI A, ZAPPA M, PATRIARCA S, FALINI P, DELMASTRO G, BIANCHI S, SAPINO A, VEZZOSI V, SENORE
C, CROCETTI E, FRIGERIO A, ZANETTI R, DEL TURCO MR, SEGNAN N. Early diagnosis, not differential treatment,
explains better survival in service screening. Eur J Cancer 2005; 41: 2728-34.
•BARCHIELLI A, FEDERICO M, DE LISI V, BUCCHI L, FERRETTI S, PACI E, PONTI A, BUIATTI E FOR THE
SCREENREG WORKING GROUP (Segnan N, Ronco G, Patriarca S, Rosso S, Zanetti R, Frigerio A et al). In situ
breast cancer: incidence trend and organised screening programmes in Italy. Eur J Cancer 2005; 41: 1045-50.
•PITARELLA S, PONTI A, ZANETTI R, SEGNAN N. Epidemiologia del carcinoma duttale in situ della mammella.
XXVIII Riunione annuale dell’Associazione Italiana di Epidemiologia. Pisa 2005.
•ZORZI M, PULITI D, VETTORAZZI M, DE LISI V, FALCINI F, FEDERICO M, FERRETTI S, MOFFA IF, MANGONE L,
MANO MP, NALDONI C, PONTI A, TRAINA A, TUMINO R, PACI E; IMPACT WORKING GROUP. Mastectomy rates are
decreasing in the era of service screening: a population-based study in Italy (1997-2001). Br J Cancer 2006;
95: 1265-8.
•PONTI A. The role of cancer registries in the evaluation of mammography screening programmes. Invited
abstract at the 29th IACR meeting, Ljubliana September 2007, pag. 69.
•PACI E, COVIELLO E, MICCINESI G, PULITI D, CORTESI L, DE LISI V, FERRETTI S, MANGONE L, PERLANGELI V,
PONTI A, RAVAIOLI A, DE' BIANCHI PS, SEGNAN N, STRACCI F, TUMINO R, ZARCONE M, ZORZI M, ZAPPA M;
IMPACT WORKING GROUP. Evaluation of service mammography screening impact in Italy. The contribution of
hazard analysis. Eur J Cancer 2008; 44: 858-65.
• PULITI D, MICCINESI G, COLLINA N, DE LISI V, FEDERICO M, FERRETTI S, FINARELLI AC, FOCA F, MANGONE L,
NALDONI C, PETRELLA M, PONTI A, SEGNAN N, SIGONA A, ZARCONE M, ZORZI M, ZAPPA M, PACI E; IMPACT
WORKING GROUP. Effectiveness of service screening: a case-control study to assess breast cancer mortality
reduction. Br J Cancer 2008; 99: 23-7. Erratum in: Br J Cancer 2008; 99: 1756.
• Goldoni CA, Bonora K, Ciatto S, Giovannetti L, Patriarca S, Sapino A, Sarti S, Puliti D, Paci E; IMPACT Working
Group. Misclassification of breast cancer as cause of death in a service screening area. Cancer Causes Control.
2009 Jul;20(5):533-8. Epub 2008 Nov 18.
• Zorzi M, Guzzinati S, Puliti D, Paci E; IMPACT working group.
A simple method to estimate the episode and programme sensitivity of breast cancer screening programmes.
J Med Screen. 2010;17(3):132-8.
• IMPACT WORKING Group. Epidemiological changes in breast tumours in Italy: the IMPACT study on
mammographic screening programmes. Pathologica. 2011 Oct;103(5):290-3.
110
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.018
Prevenzione Serena. Integrazione anche
prevenzione del tumore del collo dell’utero
nella
prevenzione.
La
Approaching a multicultural prevention in cervical cancer screening
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto: CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Questo progetto ha i seguenti obiettivi:
1.esaminare la letteratura scientifica relativa alle minoranze etniche e gli screening oncologici in
Italia, in Europa e nel mondo, con particolare attenzione agli aspetti e alle strategie di
comunicazione utilizzate con la popolazione coinvolta;
2.analizzare e comprendere i principali ostacoli alla partecipazione delle donne immigrate ai
programmi di screening citologico, con particolare attenzione alle difficoltà linguistiche e culturali,
percezioni della salute e della prevenzione, approccio ed aspettative nei confronti dei servizi
sanitari e sociali;
3.definire possibili strategie e strumenti informativi per migliorare la conoscenza delle donne
immigrate e la loro partecipazione ad un programma di screening;
4.creare e diffondere nuovo materiale informativo sullo screening citologico di Prevenzione
Serena, tradotto nelle lingue dei gruppi etnici maggiormente presenti a Torino e sul territorio
piemontese;
5.coinvolgere nel progetto mediatori/trici dei principali centri interculturali, la Regione Piemonte e
l’Osservatorio sull’immigrazione in Piemonte che possono contribuire allo sviluppo dell’indagine e
alla disseminazione del materiale informativo appositamente creato.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
- Revisione della letteratura scientifica pubblicata sull’argomento con particolare attenzione agli
aspetti e alle strategie di comunicazione utilizzate con la popolazione immigrata.
- Pianificazione di incontri con operatori dei programmi di screening, associazioni e centri
interculturali di Torino, rappresentanti della Regione Piemonte e dell’Osservatorio
sull’immigrazione in Piemonte per studiare più a fondo il fenomeno.
- Valutazione dei dati e delle informazioni raccolte e successiva definizione della strategia di
intervento.
- Stesura, traduzione e distribuzione del materiale informativo sullo screening citologico.
- Comparazione pre-post intervento dei tassi di partecipazione della popolazione femminile
immigrata al programma di screening del cervicocarcinoma.
- Valutazione del gradimento dell’iniziativa e delle principali difficoltà riscontrate dalle donne.
- Redazione di un documento finale a testimonianza del progetto svolto.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Attività effettuata
Nel 2011 è continuata la sensibilizzazione alla prevenzione del tumore del collo dell’utero per le
donne straniere residenti in Piemonte tramite la distribuzione degli opuscoli multilingue presso
ASL, consultori, centri interculturali e soprattutto in occasione di seminari e convegni sul tema, e
nelle varie comunità presenti sul territorio regionale.
Attività prevista nel 2012
Nel corso del 2012 si prevede di:
-proseguire con la diffusione della campagna anche tramite una distribuzione capillare del
materiale multilingue presso tutte le biblioteche civiche torinesi;
-valutare nuove azioni di sensibilizzazione allo screening per questi particolari sottogruppi di
popolazione;
-ampliare e potenziare la rete di rapporti e sinergie tra i vari servizi e professionalità
sociosanitarie per un continuo interscambio di informazioni ed esperienze;
111
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.018
-ricercare la possibilità di svolgere progetti di ricerca più approfonditi per valutare l'impatto dello
screening all'interno di questi sottogruppi della popolazione;
-riflettere sulla possibilità di estendere lo screening agli stranieri STP (Stranieri Temporaneamente
Presenti);
-sottoporre a pubblicazione un articolo sull’argomento.
COLLABORATORI INTERNI:
Adele CAPRIOGLIO, Roberta CASTAGNO, Brunella FRAMMARTINO
COLLABORATORI ESTERNI:
CENTRI COINVOLTI:
Alma Mater
Centro interculturale di Torino
Osservatorio sull’immigrazione in Piemonte – Regione Piemonte
Ambulatorio delle Infezioni Sessulamnete Trasmesse delll'Ospedale Amedeo di Savoia di Torino
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento: Regione Piemonte
PUBBLICAZIONI:
-Materiale informativo (opuscolo e poster) nelle lingue prescelte
-Report e documenti di aggiornamento dell'attività durante lo svolgimento e al termine del progetto.
-Articolo scientifico di presentazione dei dati ottenuti.
112
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.019
Stima dei costi dell’attività di screening
Screening costs evaluation
RESPONSABILE: Dr. Ettore MANCINI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
OBIETTIVO PRINCIPALE
Determinare il costo dell’attività di screening così come attualmente viene svolta secondo quanto
definito dai protocolli regionali.
OBIETTIVI SPECIFICI
1.Validare ed applicare una metodologia standardizzata e riproducibile nel tempo per la
quantificazione del costo per donna sottoposta a screening ad utilizzo del Gruppo di
Coordinamento Regionale.
2.Determinare il costo medio per lesione individuata e per persona sottoposta a screening.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1.Confronto con lavori analoghi precedenti (es. F. Vanara, 1995)
2.Classificazione delle tipologie di costi (diretti, indiretti etc)
3.Attribuzione delle quote corrispondenti per persona sottoposta a screening
4.Valutazione economica dell’impatto dello screening
5.Formulazione di un documento di proposta di calcolo per l’adeguamento delle quote per
l’attività di screening
6.Valutazione dei risultati ottenuti.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il lavoro dell’economista di riferimento della S.C. D.O. Epidemiologia dei Tumori è proseguito, sia
per quanto riguarda l’analisi dei costi dello screening cervicale (Pap Test e HPV) che con la
rilevazione dei costi presso il Dipartimento di Torino (UVOS e SSCVD Senologia di Screening di Via
San Francesco da Paola) per quanto riguarda lo screening mammografico.
COLLABORATORI INTERNI:
Maria CALVIA, Franco MERLETTI, Eva PAGANO, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi CPO + eventuali altre fonti da determinarsi
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.020
La gestione del rischio organizzativo nell’attività di screening
Risk management in screening organisation
RESPONSABILE: Dr. Ettore MANCINI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Individuare nel complesso meccanismo organizzativo ed informativo dello screening i punti critici
potenziali causa di errore, valutazione delle conseguenze, studio delle possibili soluzioni.
OBIETTIVI SPECIFICI
1.Analisi organizzativa dei flussi di screening e sviluppo di strategie per il mantenimento dei
volumi di attività
2.Individuazione di scenari di possibili errori gestionali / valutativi
3.Classificazione dei rischi e avvio di un sistema di monitoraggio di eventi avversi
4.Affinamento dei meccanismi di fail safe per l’organizzazione
5.Produzione di un documento di utilità per le UVOS Piemontesi.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Sulla base delle revisione dei flussi organizzativi individuare scenari di eventi.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2009 era stata effettuata una ricognizione dei flussi e degli assetti organizzativi, con
qualche analisi di criticità. Attualmente il lavoro è sospeso per assenza di collaboratori.
COLLABORATORI INTERNI:
Nereo SEGNAN
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi CPO assegnati all’UVOS per:
Collaboratori esterni o borsisti, materiale di consumo, hardware e software.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.021
Valutazione dell’attività di screening di popolazione nelle province di
Novara e Verbano Cusio Ossola
Assessment of population based cancer screening in the provinces of
Novara and Verbano Cusio Ossola
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Attività corrente. Coordinamento del progetto CPO-Piemont
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutazione dell’adesione e dei determinanti della rispondenza all’invito. Supervisione e
coordinamento dell'attività di screening dei tumori svolta nelle province di Novara e Verbano
Cusio Ossola (Dipartimento Screening 6).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il progetto prevede l’analisi delle caratteristiche delle persone che partecipano e che non
partecipano allo screening Prevenzione Serena, sia attraverso il record linkage con banche dati
(fase 1), le analisi della distribuzione spaziale della rispondenza (fase 2) e rilevazione di
informazioni con questionari postali (fase 3).
Parallelamente sono state rilevate le cartelle cliniche delle donne con diagnosi di tumore
mammario identificato su base clinica, che vengono confrontate con le medesime osservazioni per
le donne con neoplasia identificata da Prevenzione Serena.
Quest’attività di ricerca si inserisce nelle attività generali condotte per il coordinamento dello
screening Prevenzione Serena. In particolare si tratta di: Coordinamento del Comitato Tecnico,
partecipazione alle attività del comitato tecnico, coordinamento e supervisione dell’attività
dell'UVOS, promozione di attività di ricerca sullo screening di popolazione.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L'attività è iniziata nel Marzo 2006, su richiesta dell'ASL 13, capofila del dipartimento screening.
Nel 2007 è stata completata la valutazione dei casi di neoplasia mammaria diagnosticati dentro e
fuori Prevenzione Serena e si completerà la fase 1 per lo screening mammografico. Nel 2009 è
stata completata una survey con questionari postali. La raccolta e le analisi dati sono completate
ed è in preparazione il rapporto finale.
Lo studio è stato completato, un primo lavoro relativo allo stadio dei tumori screen detected è
stato sottoposto per pubblicazione.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela FERRANTE, Marina PADOAN
COLLABORATORI ESTERNI:
Giorgio Pretti.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Ricerca sanitaria finalizzata della Regione Piemonte e finanziamento ordinario CPO.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
115
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.022
Studio delle dinamiche di trasmissione dell’infezione da HPV per
stimare l’impatto della vaccinazione per alcuni tipi di HPV sullo
screening cervicale
Investigation of HPV transmission dynamics in order to estimate the
impact of vaccination for some HPV types on cervical screening
RESPONSABILE: Dr. Iacopo BAUSSANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
1.Definire modelli matematici descrittivi delle dinamiche di trasmissione dell’infezione da HPV e
dell'insorgenza di cancro alla cervice uterina.
2.Calibrare i modelli teorici su dati epidemiologici ottenuti nella popolazione italiana.
3.Valutare mediante questi modelli l’impatto della vaccinazione anti-HPV e la sua integrazione
con il programma di screening per il cancro alla cervice uterina.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1.La trasmissione per via sessuale dell’infezione da HPV verrà modellizzata utilizzando dei modelli
deterministici di natura compartimentale. Verrà simulata la storia naturale dell’infezione e della
progressione tumorale. Sarà possibile prendere in considerazione il ruolo di gruppi di popolazione
caratterizzati da diversi livelli di attività sessuale. Verrà anche valutato separatamente il ruolo di
diversi ceppi virali ad elevato potenziale oncogeno.
2.I parametri utilizzati nei modelli teorici verranno ricavati dalla letteratura scientifica pubblicata
e da studi condotti in Italia ed in Piemonte.
3.L’impatto dell’introduzione della vaccinazione anti-HPV nell’attuale sistema di prevenzione del
cancro alla cervice uterina verrà valutato modificando opportunamente i modelli descrittivi
sopramenzionati. Sarà possibile valutare l’impatto di diverse strategie vaccinali in funzione di
diversi livelli di efficacia del vaccino e di copertura della popolazione.
RISULTATI E RICADUTE ATTESE
1.I risultati dello studio saranno utilizzati per integrare strategie di prevenzione, primaria e
secondaria, del tumore alla cervice uterina in coordinamento con le altre attività relative
all’integrazione tra screening cervicale e vaccinazione (vedi scheda 3.001).
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto si articola in coordinamento con il progetto di ricerca europeo PreHdict
(http://www.ecca.info/campaigns/prehdict.html) la cui conclusione è prevista per metà 2013.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il modello dinamico è stato sviluppato, calibrato e testato per quanto riguarda l'infezione da
HPV-16. Le caratteristiche del modello consentono l'incorporazione di altri tipi virali. Quando
saranno disponibili le informazioni necessarie a parametrizzare le dinamiche di trasmssione e la
storia naturale degli altri tipi virali, questi verranno incorporati nelle stime.
COLLABORATORI INTERNI:
Franco MERLETTI, Guglielmo RONCO, Nereo SEGNAN, Paolo VINEIS
COLLABORATORI ESTERNI:
Geoffrey Garnett.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondazione Italiana per la Ricerca Medica Sperimentale (FIRMS).
PUBBLICAZIONI:
Baussano I, Garnett G, Segnan N, Ronco G, Vineis P. Modelling patterns of clearance of HPV-16 infection and
116
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.022
vaccination efficacy. Vaccine. 2011; 29: 1270-7.
Baussano I, Ronco G, Segnan N, French K, Vineis P, Garnett GP.HPV-16 infection and cervical cancer: Modeling
the influence of duration of infection and precancerous lesions. Epidemics. 2010;2: 21-8.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.024
Interazione dello screening cervicale con la vaccinazione per alcuni tipi
di papillomavirus umano nella prevenzione del cancro della cervice
uterina
Interaction between cervical screening and vaccination for some types
of human papillomavirus in preventing cervical cancer
RESPONSABILE: Dr. Guglielmo RONCO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutare costi e benefici di diverse politiche di screening e vaccinazione
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Nell’ambito del progetto europeo PREDHICT.
Verranno condotte analisi pooled dei dati dei trials randomizzati NTCC, POBASCAM, Sweedscreen
ed ARTISTIC per definire:
•per età e genotipo di HPV: (a) prevalenza ed occorrenza di nuove infezioni da HPV (b) clerance
(c) progressione a neoplasie intraepiteliali cervicali di alto grado (hgCIN)
•l’anticipazione diagnostica per hgCIN ottenibile con lo screening basato sul teest HPV rispetto
alla citologia
•la riduzione di incidenza cumulativa di tumori cervicali invasivi ottenibile con lo screening basato
sul test HPV rispetto alla citologia
Questi parametri verranno immessi in un modello matematico misto dinamico e di coorte per
stimare costi e benefici.di diverse politiche di screening e vaccinazione e della loro combinazione
come descritto nella scheda 3.022.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012:
- Completamento dei controlli sui dati ed analisi pooled sui occorrenza di infezioni, clerance e
progressione a hgCIN.
- Preparazione del database pooled sull’anticipazione diagnostica (NTCC,Swedscreen e ARTISTIC)
- Analisi definitive sull’incidenza cumulativa di Ca invasivi
- Nello studio NTCC analisi definitive sulla frequenza e distribuzione dei tipi nelle infezioni occorse
tra le donne che 3 anni prima non presentavano infezione.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Si è definito il protocollo. Si è definita, con i responsabili degli altri trials randomizzati, la struttura
del database comune per le analisi pooled e si sono assemblati i database comuni per i punti (a),
(b) e (c) descritti sopra.
Si sono fatte analisi pooled preliminari sull’incidenza cumulativa di tumori invasivi, mentre è quasi
completata la revisione dettagliata dei singoli casi.
Nell’ambito del trial NTCC
-Si è completata la tipizzazione dei campioni positivi ad HC2 al reclutamento, durante il follow-up
post colposcopio e nelle donne donne che 3 anni prima non presentavano infezione (vedi scheda
3006 punto 2).
-In collaborazione con la IARC si sono eseguite le analisi definitive sulla variazione dei trend
età-specifici di infezione tra aree italiane e sull’associazione tra tipi diversi di HPV per valutare la
probabilità di fenomeni di rimpiazzo nelle donne vaccinate.
-Si sono completate le analisi statistiche sulla distribuzione dei genotipi per età ed area.
COLLABORATORI INTERNI:
Raffaella RIZZOLO, Nereo SEGNAN, Sara TUNESI
COLLABORATORI ESTERNI:
Collaborazione con IARC Lione, Vrije Unversitet Amsterdam, Karolinska Institute Stoccolma,
118
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.024
Tampere University, Istitut Català de Oncologia, Scientific Institute for Public Health Brussels,
London School of Hygene, Imperial college London.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto PREDHICT è stato finanziato dall'Unione Europea nell'ambito del Framework Project 7
(coordinamento Vrije Universitet Amsterdam). Il CPO è responsabile del workpackage sull'analisi
pooled dei risultati dei trials randomizzati.
PUBBLICAZIONI:
- Giorgi Rossi P, Ronco G. HPV types in early-onset cervical cancer (letter). Lancet Oncol. 2011;12:117
- Carozzi F, Ronco G, Gillio-Tos A, De Marco L, Del Mistro A, Girlando S. Franceschi S, Plummer M, Vaccarella
S. Concurrent infections with multiple human papillomavirus (HPV) types in the New Technologies for Cervical
Cancer (NTCC) screening study. Eur J. Cancer.2001Nov14 [E-pub ahead of print PMID 22088483]
- Baussano I, Del Mistro A, De Marco L, Carozzi F, Segnan N, Dalla Palma P, Zorzi M, Naldoni C, Confortini M,
Giorgi-Rossi P, Franceschi S, Ronco G. Heterogeneity of age profiles of HPV infection prevalence. 27th
International Papillomavirus Conference. Berlin 18-23 Sept 2012.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.025
Triage con DNA fecale nello screening dei tumori colorettali
Assessing the role of fecal DNA testing in selecting FOBT positive
subjects with advanced colonic neoplasia
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Utilizzando il test immunologico per la ricerca del sangue occulto fecale nei programmi di
screening di popolazione si osservano valori di prevalenza di lesioni avanzate (adenomi avanzati o
cancro) in pazienti positivi al test variabili tra il 30 e il 40%. Occorre anche considerare che una
quota pari al 10-15% delle persone con FOBT positivo rifiuta di sottoporsi alla colonscopia e in una
analoga quota di casi la colonscopia non viene completata per intolleranza del paziente o per
difficoltà tecniche dovute ad inadeguata preparazione o a situazioni anatomiche sfavorevoli.
Ipotizzando che la prevalenza di lesioni avanzate sia uguale in chi rifiuta l’esame e in chi accetta
di effettuarlo e che in caso di colonscopia incompleta il rischio di perdere lesioni significative sia di
circa il 30%, si può stimare che, con una proporzione del 5% di test positivi, per ogni 1.000
persone che si sottopongono a FOBT, vi siano 3-4 persone con lesioni avanzate che non vengono
riconosciute. La disponibilità di un test più specifico del FOBT e meno invasivo della colonscopia,
che permettesse di selezionare i soggetti positivi al FOBT portatori di lesioni, potrebbe quindi
favorire un uso più efficiente delle risorse endoscopiche e permettere di concentrare l’attenzione
su pazienti che hanno una probabilità molto elevata di essere portatori di lesioni avanzate.
•Valutare il valore predittivo negativo del test per la determinazione del DNA fecale per la
diagnosi di lesioni neoplastiche del colon in pazienti con FOBT positivo.
•Valutare il rapporto costo efficacia dell’utilizzo del DNA fecale come triade nei soggetti FOBT
positivi.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Studio prospettico sui pazienti, di età compresa tra 50 e 69 anni, arruolati in programmi di
screening di popolazione. A ciascun soggetto positivo al test FOBT verrà richiesto di effettuare il
test per il DNA fecale e, indipendentemente dall’esito, verrà comunque sottoposto a colonscopia,
come da usuale protocollo del programma. Sono eleggibili per l’analisi solo i casi in cui i pazienti
con FOBT positivo hanno effettuato la determinazione del DNA fecale e hanno eseguito una
colonscopia completa. Verranno usati kit per la determinazione di serie di marcatori (K-ras, P53,
long-DNA, Bat26, Bat25, Bat 40, vicentina SPNRF2).
E’ previsto il reclutamento di 500 pazienti positivi al FOBT, assumendo di arrivare a disporre di
350 casi con colonscopia completa ed esame dei marcatori DNA validi.
SCALA DEI TEMPI:
La durata prevista del reclutamento è 6 mesi a partire dall'approvazione da parte del comitato
etico Aziendale.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' stato definito il protocollo dello studio e sono stati identificati i centri partecipanti e il laboratorio
di riferimento. Il laboratorio di Firenze ha condotto una serie di valutazione sulla stabilità e
modalità di conservazione dei campioni fecali e ha steso un protocollo operativo che comprende le
indicazioni per lo stoccaggio e la conservazione dei campioni.
Sono stati acquisiti: il congelatore, le provette e i preparati per la stabilizzazione dei campioni.
Il protocollo è stato approvato dal comitato etico dell'AOU S Giovanni Battista.
IL reclutamento è avviato nel Febbraio 2011.
IL reclutamento è stato completato a Dicembre 2011 ed sono in corso le analisi dei campioni fecali
120
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.025
nel centro di Firenze.
COLLABORATORI INTERNI:
Germana MARTINASSO, Carlo SENORE, Marco SILVANI
COLLABORATORI ESTERNI:
CENTRI PARTECIPANTI: Firenze (CSPO- Carozzi); Forlì (F Falcini); Milano (L Bisanti); Verona (A
Ederle).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi del programma PIO.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
121
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.026
Utilizzo della colonscopia virtuale come test di screening dei tumori
colorettali. Confronto con la sigmoidoscopia
Assessing the role of virtual colonoscopy in screening for colorectal
cancer. A comparison with sigmoidoscopy
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto ircc Candiolo – im3D - CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutare il costo efficacia del programma di screening utilizzante FS o CTC.
È di interesse la misura dei seguenti parametri precoci di impatto:
•Tasso di partecipazione al primo invito, ovvero, il numero di soggetti che hanno effettuato un
test di screening di primo livello (FS ovvero CTC), entro 6 mesi dalla data di invito, sul totale di
soggetti invitati. Nello specifico, sarà effettuata la valutazione dell’adesione grezza e di quella
corretta.
•Tasso di partecipazione al secondo invito, ovvero, il numero di soggetti che hanno effettuato un
test di screening di primo livello (FOBT ovvero CTC), entro 6 mesi dalla data di invito, sul totale di
soggetti che hanno rifiutato il primo invito. Nello specifico, sarà effettuata la valutazione
dell’adesione grezza e di quella corretta.
•Tasso di approfondimento diagnostico totale, ovvero la percentuale di soggetti che effettuano un
approfondimento diagnostico tra quelli aderenti all’esame di primo livello. Questi ulteriori
approfondimenti (immediati e non, invasivi e non invasivi) vengono eseguiti per motivi medici per
chiarire la natura di un’anomalia evidenziata dal test di primo livello.
•Rapporto tra il numero di soggetti con diagnosi istologica di lesioni avanzate e/o cancri negli
individui sottoposti a procedura endoscopica e/o chirurgica
•Tasso di identificazione totale, ossia, il rapporto tra il numero di soggetti con lesioni avanzate e/o
cancro identificati allo screening ed il numero di soggetti sottoposti allo screening.
•Tasso di identificazione di CCR, ossia, il rapporto tra il numero di soggetti con cancro identificati
allo screening ed il numero di soggetti sottoposti allo screening.
•I costi del programma
OBIETTIVI SECONDARI
Accettabilità e sicurezza dei test di screening proposti
•Confronto delle performance diagnostiche di diversi paradigmi di lettura degli esami di CTC in
programmi di screening
•Presenza di eventi avversi
•Impatto del modello organizzativo di telediagnosi sui costi
•Riscontri extra-colici: frequenza, caratteristiche, impatto sui costi di implementazione
programma di prevenzione per CCR.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La popolazione bersaglio dello screening è rappresentata da persone asintomatiche, a rischio
intermedio per CCR, che compiono 58 anni nell’anno di esecuzione dello screening. I criteri di
inclusioni e le procedure di verifica dell’eleggibilità, condotte attraverso la collaborazione con i
medici di famiglia sono quelle adottate nel programma regionale di screening.
Le procedure seguite per l’invito e l’esecuzione della FS e del FOBT (per i non-aderenti alla FS o
alla CTC), così come la gestione dei pazienti invitati ad affettuare un approfondimento con
colonsxcopia, sono quelle utilizzate nel programma regionale piemontese.
Per quanto riguarda la CTC, il paziente elucidato dei possibili rischi connessi all’esecuzione
dell’esame di CTC firma il consenso informato. Le immagini tomografiche sono acquisite secondo
un protocollo standard e inviate, utilizzando la rete telematica a larga banda, all’unità
centralizzata. Un radiologo dedicato referta l’esame di CTC con modalità CAD assistita (CAD come
“primo lettore”) e redige il referto, che viene trasmesso al centro ove è stata originariamente
eseguita l’acquisizione tomografica. La comunicazione del referto al paziente e l’organizzazione
122
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.026
dell’appropriato follow up sono gestite dall’unità periferica. Le azioni successive di follow up,
congrue con il referto, sono pianificate in tal modo:
•Referto di tipo C0 - Studio inadeguato: il soggetto è invitato ad efftuare una FS o a ripetere
l’esame
•Referto di tipo C1 - Colon Normale o con lesioni < 6 mm: il soggetto è invitato a sottoporsi al test
del FOBT ad una distanza temporale di due anni.
•Referto di tipo C2-C3-C4 - Colon con polipi > 6 mm Il paziente è invitato alla colonoscopia per
polipectomia o altri appropriati trattamenti terapeutici.
La preparazione all’esame prevede una dieta priva di scorie nei due giorni precedenti l’esame
CTC, con assunzione di una bustina di Movicol per 3 volte al giorno e di due litri di acqua al giorno.
Due ore prima dell’esecuzione dell’esame di CTC assume in ospedale 50 ml di Gastrografin diluito
in un litro di acqua.
La procedura di randomizzazione avrà base individuale. Sarà prevista la possibilità di “forzare” la
randomizzazione solo nel caso di membri appartenenti allo stesso nucleo famigliare e conviventi.
In una prima fase, per stimare l’adesione all’invito, i soggetti vengono assegnati secondo una lista
casuale o al braccio della FS oppure a quello della CTC (rapporto 2:1)
•Pazienti randomizzati al braccio FS che non aderiscono al programma sono successivamente
randomizzati ad un secondo invito ad aderire al braccio FOBT o al braccio CTC (rapporto 1:1).
•Pazienti randomizzati al braccio CTC che non aderiscono al programma sono successivamente
randomizzati ad un secondo invito al braccio FOBT
In una seconda fase, per valutare la DR ottenibile con le due strategie, alle persone invitate allo
screening che contattano il centralino per fissare l’appuntamento per il test verrà proposta
l’opzione di entrare nello studio. Coloro che aderiscono verranno randomizzati (rapporto 1:1) ad
effettuare una FS o una CTC.
La numerosità prevista per la prima fase è di 800 pazienti per il braccio FS e 400 per il braccio
CTC; per la seconda fase sono necessari circa 2.300 esami in ciascun braccio.
SCALA DEI TEMPI:
La durata prevista del reclutamento è 2 anni a partire dall’autunno 2010.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' stato definito e approvato dal Comitato Etico, il protocollo dello studio; è stata stipulata
nell’autunno 2008 la convenzione tra azienda iM3d, Regione a ASO S Giovanni Battista, per la
gestione dei fondi dello studio. Sono stati completati:
lo studio preliminare di valutazione dell’accuratezza della modalità di lettura con CAD (come primo
o secondo lettore)
lo studio preliminare di valutazione della performance del CAD in pazienti con preparazione
intestinale ridotta e marcatura delle feci (reclutati 196 pazienti su un totale di 200 previsti).
Sono state completate le modifiche del programma gestionale dello screening necessarie alla
gestione delle attività previste dallo studio.
E' stato effettuato il corso di formazione per i radiologi che dovranno refertare gli esami
nell'ambito dello studio.
Sono in corso a Torino incontri con le equipe dei medici di medicina generale per presentare lo
studio.
Il reclutamento è iniziato a Torino nel Dicembre 2010 e a Biella nella Primavera 2001.
E' in programma l'attivazione dei centri di Borgomanero-Veruno e di Verona entro Aprile 2012. A
Torino sono stati attivati, oltre al centro di Candiolo, le radiologie degli ospedali Mauriziano, SGAS,
Molinette e S Giovanni Bosco.
La rispondenza all'invito a partecipare allo studio resta inferiore all'atteso: ha raggiunto il 15% a
fine 2011, dopo modifiche alla lettera di invito per renderla più chiara. E' in corso una survey sui
non aderenti per valutare i motivi di non rispondenza.
COLLABORATORI INTERNI:
Arianna CAPUANO, Luisa GALLESIO, Germana MARTINASSO, Carlo SENORE, Marco SILVANI
COLLABORATORI ESTERNI:
TORINODaniele Regge (coordinatore), Patrizia della Monica, Davide Dettori, Loredana Correale,
Paolo Falco
123
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.026
CENTRI PARTECIPANTI: Biella , Novara-Borgomanero (dr. Magnani) ULSS 20- Verona (Dr. A
Ederle).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi dell’assessorato all’innovazione tecnologica e della ditta i-M3d.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.027
Interventi per ridurre le disuguaglianze nell’accesso allo screening,
incrementare la partecipazione nella popolazione generale ed in
sottogruppi specifici
Interventions to reduce the inequalities in accessing screening and to
increase the participation in the target population, with specific focus
on disadvantaged sub-groups
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
Questo progetto è inserito nell’ambito del Programma Integrato in Oncologia (PIO), finanziato dal
Ministero della Salute nel corso del 2007, all’interno dell’area tematica Sperimentazione di modelli
di intervento di prevenzione primaria e secondaria e del sottoprogetto Prevenzione secondaria in
oncologia: sviluppo dei modelli organizzativi, innovazione tecnologica e miglioramento della
performance.
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Questo progetto ha i seguenti obiettivi primari:
1.indagare, attraverso approcci sia di tipo epidemiologico che sociologico, le cause della
variabilità intra e interregionale nella partecipazione ai programmi di screening organizzato
(mammella, cervice, colon retto)
2.sviluppare modelli organizzativi, di monitoraggio e di comunicazione per migliorare l’equità
dell’accesso di particolari sottogruppi della popolazione.
Obiettivi secondari:
1. indagare le caratteristiche organizzative e procedurali dei programmi di screening italiani con
particolare riferimento a quelle per le quali è stata osservata in letteratura un’associazione
positiva con i dati di partecipazione rilevati dalle survey annuali (GISMa, GISCI e GISCoR);
2. indagare l’interazione tra screening organizzato e screening opportunistico sui livelli di
copertura e partecipazione;
3. affiancare a metodologie di tipo quantitativo approcci qualitativi nella valutazione di alcune
variabili quali le percezioni, le attitudini ed i valori della popolazione partecipante e non
partecipante ai programmi di screening;
4. valutare l’impatto di diversi modelli organizzativi e diverse modalità di comunicazione sulle
opportunità di accesso agli screening di diversi sottogruppi di popolazione.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
- Indagine e valutazione delle caratteristiche organizzative dei programmi di screening nelle aree
coinvolte (tramite un questionario creato ad hoc).
- Stima dell’attività di screening non organizzato presente nelle aree coinvolte attraverso l’utilizzo
di dati correnti (schede di refertazione ambulatoriale), dati provenienti da indagini nazionali
(ISTAT-PASSI) ed interviste dirette alla popolazione.
- Valutazione, attraverso indagini di tipo qualitativo, (focus groups/interviste) delle aspettative,
attitudini e barriere percepite dalla popolazione partecipante e non ai programmi di screening.
- Elaborazione e sperimentazione di un modello organizzativo in tre realtà coinvolte.
- Valutazione finale (raccolta ed elaborazione dei dati).
- Identificazione e costituzione, all’interno delle aree coinvolte nel progetto, di un gruppo di lavoro
multidisciplinare in cui, oltre alle realtà sanitarie, sociali e dell’associazionismo siano fortemente
coinvolti mediatori/trici culturali ed esperti nel campo della comunicazione.
- Pianificazione di un’indagine quantitativa e qualitativa relativa agli specifici ambiti di intervento
(analisi dei dati di adesione allo screening per i vari sottogruppi di popolazione; revisione della
letteratura scientifica; analisi, valutazione e revisione dell’attuale modello organizzativo e degli
strumenti informativi attualmente in uso dai programmi).
- Definizione per ogni specifico sottogruppo di possibili modelli organizzativi e strategie
informative da testare nelle singole realtà (esempi: materiale informativo multilingue e
target-specifico; focus groups con l’utenza e gli operatori; coinvolgimento di mediatori culturali,
125
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.027
medici di medicina generale, associazioni culturali, e di volontariato, campagne informative, unità
dedicate allo screening).
- Sperimentazione dei modelli organizzativi e delle strategie comunicative identificate (fase
pilota).
- Verifica dell’impatto delle nuove modalità organizzative e di comunicazione in termini di
gradimento e adesione della popolazione allo screening.
- Valutazione finale del progetto.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Attività effettuata
Nell’ambito del filone adesione/fidelizzazione allo screening, è stata analizzata la fidelizzazione
allo screening mammografico da parte dell’utenza, correlandola alle variabili di tipo organizzativo,
socio-demografico e censuale precedentemente definite, secondo alcune proposte di modelli
statistici concordati con i partners.
Sono stati inoltre acquisiti i dati relativi alle distanze tra i domicili delle donne e le sedi dei centri
di screening al fine di una successiva valutazione come discriminanti nell’accesso al programma.
Nell’ambito del filone sottogruppi specifici e screening, è continuata la stesura del documento
“Immigrati e screening”.
I risultati intermedi di tutto il progetto sono stati presentati ai seguenti convegni:
- Convegno annuale GISMa (Palermo, 12-13 maggio 2011)
- Seminario “Immigrati e screening in Italia” (Viterbo, 15 giugno 2011)
- Seminario “Immigrati e screening: nuove popolazioni, nuove sfide” (Torino, 21 ottobre 2011)
Attività prevista nel 2012
Nel corso del 2012 si prevede di:
-analizzare i dati acquisiti relativi alle distanze tra i domicili delle donne e le sedi dei centri di
screening al fine di valutare l’importanza di questi fattori come possibili discriminanti nell’accesso
al programma. Questi dati verranno inoltre correlati con le altre variabili organizzative,
socio-demografiche e censuali identificate;
-terminare la revisione del documento “Immigrati e screening”, sottoporlo ad un’agenzia grafica
per l’impostazione del layout e programmarne la stampa e la successiva divulgazione a livello
nazionale;
-pianificare l’organizzazione di un convegno nazionale per la presentazione dei risultati finali del
progetto a fine anno;
-sottoporre a pubblicazione 2 articoli sull’argomento.
COLLABORATORI INTERNI:
Adele CAPRIOGLIO, Roberta CASTAGNO, Brunella FRAMMARTINO, Nereo SEGNAN
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Ministero della Salute
Possibili co-finanziamenti da parte delle Regioni coinvolte.
PARTNERS COINVOLTI:
Regione Piemonte – CPO Centro di Prevenzione Oncologica in Piemonte, Torino
Regione Toscana – ISPO Istituto per lo Studio e la Prevenzione Oncologica di Firenze
Regione Lazio – Laziosanità – Agenzia di Sanità Pubblica
Regione Veneto – Istituto Oncologico Veneto IRCSS di Padova
Regione Umbria – Azienda Sanitaria Locale 2, Perugia
Regione Emilia-Romagna – Unità complessa senologia AUSL Bologna
PUBBLICAZIONI:
Produzione di materiale informativo adattato per specifici sottogruppi di popolazione, relazione sullo “stato
dell’arte relativo a stranieri e screening”, report di attività intermedi e finali.
126
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.028
Service per la valutazione di processo e di impatto dei programmi
regionali di screening mammografico, cervicale e del colon retto
Implementation of a regional service for monitoring the cancers
detected by mammography, cervical and colorectal screening
programmes in Piedmont
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto: CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Scopo del progetto è di creare un servizio (Service) che operi a livello regionale e svolga una
funzione di supporto agli operatori dei dipartimenti di screening piemontesi (mammografico,
cervicale e del colon retto) nel processo di monitoraggio e raccolta dei dati indispensabili per
valutare la qualità e l’impatto del processo di screening. Il Servizio avrà inoltre lo scopo di
promuovere l’interazione con e tra le unità organizzative e valutative dello screening di ciascun
dipartimento (UVOS) e fornire supporto metodologico e organizzativo per l’ottimizzazione
dell’analisi e della raccolta dei dati.
In prospettiva, il Service regionale per la valutazione di processo e d’impatto dei programmi di
screening mammografico, cervicale e del colon retto potrà estendere la propria attività anche a
livello di follow up di mortalità e di follow up clinico.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il Service dovrebbe svolgere diverse funzioni tra cui la centralizzazione degli archivi utilizzati negli
screening per la ricerca dei casi screen-detected e dei casi intervallo (attività da svolgersi in
collaborazione con il Registro Tumori). All’interno di tali funzionalità un importante ruolo è svolto
dal processo di ricerca e raccolta delle cartelle cliniche le cui informazioni sono poi registrati con i
sistemi SQTM, Serena ed SQTC.
Le azioni da svolgersi sono quindi molteplici:
1.completamento dell'analisi della situazione attuale nei 3 screening;
2.messa a punto del protocollo definitivo;
3.realizzazione del sistema informativo;
4.integrazione tra il Service ed SQTM web;
5.formazione per tutti gli utilizzatori sul territorio regionale;
6.sperimentazione sul territorio regionale;
7.analisi di fattibilità dell’incrocio dei dati con i dati del Registro Tumori per la ricerca dei casi
intervallo.
SCALA DEI TEMPI:
Per l’anno 2012 si prevede di:
-sperimentare le funzionalità per lo screening colorettale e successivamente estenderle a livello
regionale;
-proseguire l’attività di routine per lo screening mammografico;
-semplificare la raccolta dei dati per la ricerca dei casi intervallo;
-sviluppare l’attività per lo screening citologico;
-effettuare un’analisi delle situazioni dei registri delle anatomie patologiche;
-organizzare un corso di formazione regionale, rivolto agli operatori Service dei vari dipartimenti,
per illustrare le ulteriori strategie applicative al fine di ottenere la massima completezza dei dati
possibile, per quanto riguarda lo screening mammografico;
- organizzare un corso di formazione regionale, sempre rivolto agli operatori Service dei vari
dipartimenti, per illustrare le modalità di utilizzo circa lo screening colorettale.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.028
Il gruppo tecnico ha realizzato, come da obiettivo e metodologia del progetto, le funzionalità di
routine e più precisamente il follow up dei casi identificati allo screening (indicazione
all’intervento/trattamento) per lo screening mammografico e citologico e il follow up sui casi
intervallo (probabili casi intervallo) solo per lo screening mammografico.
Inoltre è stato implementato l’applicativo per quanto riguarda lo screening colorettale.
E' stato realizzato il sistema informativo di supporto al Service per uniformare parte delle
procedure interne ad ogni programma di screening per quanto riguarda la gestione delle
procedure di record linkage. In particolare, per lo screening mammografico è il linkage viene
effettuato direttamente con SQTM web (un archivio di raccolta dei dati sul trattamento chirurgico
dei tumori della mammella attivo in modalità web) che consente a tutti i dipartimenti piemontesi
di visualizzare la propria situazione, rispetto alle cartelle cliniche, in tempo reale.
Dal mese di maggio 2010 il sistema è stato avviato a livello regionale per lo screening
mammografico. Questo sistema ha permesso di:
-incrociare gli archivi CSI con le Schede di Dimissione Ospedaliera (SDO) rendendo le informazioni
relative direttamente fruibili ad ogni dipartimento tramite SQTM web;
-recuperare e distribuire ai vari Dipartimenti le cartelle cliniche delle donne operate al di fuori del
dipartimento di residenza;
-segnalare ai vari dipartimenti le cartelle cliniche dei soggetti operati al di fuori della regione
Piemonte;
-raccogliere i dati necessari per la ricerca dei casi intervallo.
Il lavoro è stato coordinato dal CPO Piemonte con frequenti contatti con i vari dipartimenti
piemontesi per lo scambio delle informazioni relative alle cartelle cliniche.
COLLABORATORI INTERNI:
Marco CALCAGNO, Luisa GALLESIO, Federica GALLO, Pamela GIUBILATO, Nereo SEGNAN, Viviana
VERGINI
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr.ssa Valeria Stefanini
RISORSE E FINANZIAMENTO:
CCM Ministero della Salute- Centro per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie.
PUBBLICAZIONI:
Poster Convegno Nazionale GISMa – Bologna, 5-6 Maggio 2010.
Poster Convegno Nazionale GISMa – Palermo, 12-13 Maggio 2011.
Ulteriori pubblicazioni sono attese a fine progetto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.030
Progetto pilota di utilizzo del test per il DNA di papillomavirus umano
come test primario di screening per i precursori del cancro cervicale
Pilot project on the use of Human Papillomavirus DNA testing as
primary screening test for cervical cancer precursors
RESPONSABILE: Dr. Guglielmo RONCO
COORDINAMENTO:
CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutare l’applicabilità pratica e la sostenibilità dello screening cervicale basato sul test per il DNA
di HPV nella pratica routinaria. In particolare, valutare l’impatto organizzativo, l’adesione allo
screening con HPV rispetto a quello citologico e i costi, testare in una situazione routinaria i
sistemi di controllo di qualità già sperimentati entro lo studio NTCC, definire gli indicatori di
processo e i valori di riferimento con il nuovo sistema, mettere a punto sistemi informativi
adeguati alla gestione e a produrre gli indicatori suddetti.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Vengono incluse le donne che fanno parte della popolazione-obiettivo (residenti di età 35-64 anni)
del dipartimento di screening di Torino. Vengono escluse le donne già reclutate nello studio NTCC.
Metà della popolazione femminile viene assegnata alla citologia convenzionale e metà al test HPV
sulla base dell’anno di nascita.
I prelievi sono effettuati negli usuali centri di prelievo. Alle donne che fanno test per il DNA virale
(Hybrid Capture 2) vengono effettuati due prelievi, uno per un vetrino citologico convenzionale e
l’altro (come secondo) per il test HPV stesso. Inizialmente viene effettuato il solo test HPV per
tutte le donne del gruppo. Le donne negative al test HPV sono inviate per un nuovo round di
screening alla scadenza standard per il gruppo. Per le sole donne positive viene colorato e letto lo
striscio citologico. Quelle con citologia (che sarà classificata secondo il sistema TBS 2001) ASC-US
o più grave sono inviate direttamente in colposcopia. Quelle con citologia normale vengono
re-invitate a un anno di distanza per ripetere il test HPV e inviate in colposcopia solo se esso
permane positivo. Le donne che fanno la citologia come test primario seguono i protocolli
standard. Le donne negative al test HPV verranno inizialmente re invitate per un nuovo round di
screening alla scadenza dei 3 anni raccomandata attualmente in Italia, salvo modifica delle
linee-guida.
Il sistema informativo è stato modificato in modo da provvedere alla gestione delle donne secondo
il protocollo sopra indicato e all’acquisizione automatica dei risultati dei test.
Vengono raccolti diversi parametri per la valutazione e paragonati tra le due modalità di
screening. Viene svolta un’analisi economica per valutare i costi per donna sottoposta a screening
in un round e, complessivamente. Sono applicati i sistemi di controllo di qualità precedentemente
adottati per lo studio NTCC e ne vengono registrati ed analizzati i risultati.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012 proseguimento dell'attività. Ulteriori analisi preliminari su adesione, richiami,
proporzione di donne con citologia giudicata anormale tra le HPV positive, e invio immediato in
colposcopia. Sarà inoltre possibile avere stime accurate sulla
percentuale di donne con
persistenza di infezione a un anno, e su valore predittivo positivo e detection rate complessive.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Definito disegno ed ottenuto finanziamento. Eseguite modifiche sistema informativo. Definita
organizzazione. Nel 2010 è iniziata l’attività. A fine 2011 erano state invitate e assegnate
casualmente a uno dei due bracci 129,000 donne complessivamente tra Torino, Reggio Emilia e
Trento. Si sono eseguite prime analisi su adesione, richiami, proporzione di donne con citologia
giudicata anormale tra le HPV positive. Complessivamente l’adesione è stata lievemente superiore
tra le invitate al test HPV rispetto alla citologia, l’invio a ripetizione superiore nel braccio HPV che
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.030
in quello citologico, l’invio in colposcopia senza tenere conto delle ripetizioni a un anno, simile nei
due bracci. E’stato rilevato il costo di ognuna delle singole attività di screening (invito, prelievo,
test di primo livello, colposcopia). Il costo complessivo per donna screenata è stato ottenuto
applicando questi valori alla frequenza di utilizzo con ogni strategia stimata sulla base dello studio
pilota e della letteratura. Il costo di un singolo round d screening è risultato maggiore con il test
HPV che con la citologia. Tuttavia, se si prolungano gli intervalli tra test HPV negativi a 5 anni,
come raccomandabile in base all’evidenza scientifica, il costo complessivo di screenare una donna
tra 34 e 64 anni con l’HPV è risultato inferiore a quello di screnarla con la citologia a intervalli
triennali. Questi dati sono in coso di pubblicazione come parte di un rapporto di Health Technology
Assessment sull’uso del test HPV come test primario di screening.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura DE MARCO, Anna GILLIO-TOS, Nereo SEGNAN
COLLABORATORI ESTERNI:
P. Dalla Palma, S. Prandi, C. Campari
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento del Ministero della Salute (CCM, fondi ex L138). Il progetto è coordinato dal CPO e
coinvolge anche la Regione Emilia-Romagna e la Provincia Autonoma di Trento.
NOTE:
PROGETTI MULTICENTRICI. Il progetto pilota di Torino fa parte di un progetto multicentrico che
include anche Trento e Reggio Emilia, coordinato dal CPO Piemonte e finanziato dal Ministero della
Salute.
PUBBLICAZIONI:
G Ronco, P Dalla Palma, D Beccati, L De Marco, L Pasquale, S Prandi, C Tufi C, M Zorzi, M Confortini. HPV
screening: current programs and implementation procedures. Europe: the Italian program. Comunicazione
orali invitata EUROGIN 2011. Lisbon May 8-11 2011.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.031
Costruzione di capacità di controllo delle disuguaglianze di salute in
Italia
Improving control of health inequalities in Italy
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
E’ un progetto multicentrico che coinvolge alcuni enti ed istituti scientifici e gruppi di ricerca in
Piemonte, Emilia Romagna, Toscana, Lazio e si pone l’obiettivo di censire, informare, promuovere,
sostenere e coordinare le principali iniziative di ricerca/intervento italiane, mirate ad elaborare
nuova conoscenza e a preparare competenze sulle azioni utili al controllo delle disuguaglianze
sociali di salute.
Per la parte di contributo del CPO Piemonte, gli obiettivi specifici sono:
1.Costruire e diffondere un modello concettuale di riferimento per lo studio dell’equità nel
percorso di screening ed assistenziale del tumore della mammella;
2.Aggiornare le conoscenze di letteratura già esistenti per quanto riguarda l’equità nel percorso
assistenziale del tumore della mammella in Italia;
3.Utilizzare le fonti informative esistenti per colmare eventuali lacune, in particolare in relazione a
diseguaglianze nella copertura del programma, adesione all’invito, incidenza di tumore e stadio
alla diagnosi, qualità della diagnosi e del trattamento in termini di tempestività e appropriatezza,
e sopravvivenza;
4.Identificare aree critiche nell’organizzazione dei servizi di prevenzione e cura del tumore della
mammella che necessitino di specifici interventi di contrasto alle diseguaglianze di salute.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
MATERIALI E METODI
- Revisione della letteratura sul tema dell’equità nel percorso assistenziale del tumore alla
mammella in Italia;
- Monitoraggio delle diseguaglianze sociali tramite procedure automatiche di record-linkage per
arricchire fonti informative sanitarie con l’informazione socioeconomica e occupazionale
individuale rilevata al censimento;
- Costruzione di modelli multivariati in grado di evidenziare il peso relativo dei diversi fattori, di
screening, clinici e socioeconomici, sulla variabilità degli indicatori selezionati.
RISULTATI ATTESI
La recente Comunicazione della Commissione Europea su “Solidarity in health: reducing health
inequalities in the EU” parte dalla constatazione che sia nelle politiche Europee sia nella
programmazione delle politiche della maggior parte dei Paesi Membri non c’è ancora abbastanza
consapevolezza delle disuguaglianze di salute e delle loro conseguenze. La Comunicazione
stimola a misurarsi con queste sfide, proponendo di migliorare la capacità di monitorare le
disuguaglianze, di raccogliere ed applicare le prove di efficacia degli interventi di controllo, di
stimolare l’impegno delle amministrazioni nazionali regionali e locali e dei principali attori sociali a
coordinare le proprie politiche in questo senso, valorizzando gli incentivi e l’assistenza che le
politiche europee possono assicurare. Raccogliendo tali stimoli, il presente progetto si propone di
coordinare e mettere in rete tutte le iniziative tecnico-scientifiche in grado di accompagnare le
risposte nel contesto italiano.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Attività effettuata
Nel 2011 sono state effettuate le seguenti attività:
-analisi statistica dei dati per evidenziare il peso dei diversi fattori, di screening, clinici e
socioeconomici, sulla variabilità degli indicatori precedentemente selezionati;
-identificazione dei principali meccanismi di generazione di disuguaglianze nei processi e negli
esiti dello screening del tumore della mammella, suscettibili di correzione;
-stesura del report finale di attività del progetto;
-presentazione di alcuni risultati del progetto al convegno “Immigrati e screening in Italia” che si
è tenuto a Viterbo il 15 giugno 2011.
131
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.031
COLLABORATORI INTERNI:
Roberta CASTAGNO, Germana MARTINASSO
COLLABORATORI ESTERNI:
PARTNERS COINVOLTI:
ASL TO3
Agenzia Regionale di Sanità (ARS) della Toscana
Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale (ARSS) Emilia-Romagna
Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (AgeNaS)
ASL RME
Istituto per lo Studio e la Prevenzione Oncologica (ISPO)- S.C. Epidemiologia Clinica-Descrittiva
Istituto per lo Studio e la Prevenzione Oncologica (ISPO)- S.C. Biostatistica
Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute (CNESPS)
Università di Torino, Dipartimento di Scienze Sociali
Università di Torino, Dipartimento di Economia Cognetti De Martiis
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte (CPO)
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Istituto Nazionale per la promozione della salute delle popolazioni migranti ed il contrasto delle
malattie della povertà.
PUBBLICAZIONI:
Gli output previsti dal programma sono:
- un rapporto finale di sintesi dei risultati
- un seminario nazionale di presentazione e discussione dei risultati
132
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.032
Aderenza allo screening citologico fra le donne albanesi
Cervical cancer screening uptake among Albanian women in Piedmont
RESPONSABILE: Dr.ssa Livia GIORDANO
COORDINAMENTO:
CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
OBIETTIVI
Questo progetto pilota nasce dalla collaborazione del CPO Piemonte ed il Centro di Psicologia
Transculturale dell’Ufficio Pastorale Migranti e alcuni membri della comunità albanese residenti a
Torino impegnati nel miglioramento delle condizioni di salute dei propri connazionali.
Il coinvolgimento di membri della comunità stessa risponde ad una scelta metodologica di tipo
partecipativo, la quale permette di identificare le ragioni per cui le donne immigrate aderiscano o
meno ai programmi di screening citologico nonché modalità comunicative che, in linea ai loro
bisogni, condizioni sociali e caratteristiche culturali, li avvicinino a queste iniziative.
Questo progetto ha i seguenti obiettivi:
1.individuare i fattori che incoraggiano le donne albanesi ad aderire ai programmi di screening
citologico;
2.elaborare una campagna di sensibilizzazione adeguata ai bisogni, le aspettative e le
caratteristiche socio-culturali delle stesse.
Il progetto coinvolgerà le città di Torino, Cuneo, Vercelli e Novara. Tali città sono state scelte in
quanto risultano quelle con una più alta concentrazione di comunità albanesi sul territorio
piemontese e con dati di adesione/non adesione allo screening citologico, da parte delle donne
albanesi, contrastanti.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
MATERIALI E METODI
- Svolgere una ricerca di tipo qualitativo fra le donne che aderiscono e quelle che non aderiscono
al programma di screening citologico, attraverso interviste semi-strutturate e focus group.
- Elaborazione di materiale informativo specifico da parte di un gruppo multidisciplinare (operatori
sanitari, psicologi, antropologi e sociologi) e multiculturale (operatori italiani e albanesi).
- Creazione di una rete di contatti fra il programma ‘Prevenzione Serena’ e le donne albanesi
presenti sul territorio attraverso le figure di riferimento per le comunità.
- Attuazione della campagna di sensibilizzazione (distribuzione del materiale informativo) con il
sostegno delle associazioni albanesi nei punti di maggiore aggregazione della popolazione.
- Monitoraggio delle attività e valutazione dei risultati raggiunti in ogni fase ed al termine del
progetto.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Attività effettuata
Le attività svolte nel 2011 sono state le seguenti:
-analisi delle informazioni raccolte tramite le interviste semi-strutturate (questionario anonimo) su
come le donne albanesi vedono la salute, la prevenzione ed il programma di screening
“Prevenzione Serena”;
-valutazione dei focus group in merito alle ragioni per cui le donne immigrate aderiscono o non
aderiscono ai programmi di screening citologico ed alle modalità comunicative che, in linea ai loro
bisogni, condizioni sociali e caratteristiche culturali, li avvicinino a queste iniziative;
-elaborazione di un opuscolo e una cartolina bilingue informativi sul Pap-test di screening e
sull’organizzazione del programma Prevenzione Serena;
-organizzazione di una giornata di formazione/informazione con la presentazione dei risultati finali
del progetto alle mediatrici e ai mediatori culturali coinvolti nelle attività (22 settembre 2011)
-organizzazione di un seminario dal titolo “Immigrati e screening: nuove popolazioni, nuove
sfide”, promosso in collaborazione con alcune associazioni interculturali piemontesi e organismi di
133
Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3.032
volontariato. Il seminario, che si è tenuto a Torino il 21 ottobre 2011, ha proposto una riflessione
interdisciplinare sulle tematiche della salute ed in particolare dell’accesso ai programmi di
prevenzione oncologica da parte della popolazione straniera immigrata in Piemonte e ha visto
l’intervento di alcuni esperti nel campo (operatori socio-sanitari e di screening, mediatori culturali,
leader di comunità, ecc…);
-produzione del report scientifico finale del progetto.
Attività prevista nel 2012
Nel corso del 2012 si prevede di:
-proseguire nella disseminazione del materiale informativo prodotto, in particolare si attuerà una
distribuzione capillare del materiale presso tutte le biblioteche civiche torinesi;
-verificare l’impatto delle strategie di comunicazione utilizzate in termini di gradimento e
adesione sulla popolazione femminile immigrata.
COLLABORATORI INTERNI:
Roberta CASTAGNO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
CENTRI COINVOLTI:
CPO Piemonte
Centro di Psicologia Transculturale dell’Ufficio Pastorale Migranti
Cooperativa Sociale Orso
Finanziamento: Regione Piemonte
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3033
Progetto Proteus Donna: lettura a distanza delle mammografie digitali
e studio sperimentale randomizzato sull'utilizzo della tomosintesi (DBT)
per lo screening del tumore della mammella
Proteus Donna project. Regional digital mammography system and
reading protocol with transmission of images; randomized trial on the
use of tomosinthesis (DBT) for breast cancer screening
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
CPO PIEMONTE
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Con D.G.R. n. 15-2631 del 26.09.2011, è stato approvato lo schema di convenzione e dei relativi
allegati tra la Regione Piemonte, l’Università degli Studi di Torino, l’AOU San Giovanni Battista di
Torino, il CSI Piemonte, la Im3D Clinic Screening Center scarl (Im3D Clinic) e la Fondazione Edo ed
Elvio Tempia Valenta, per l’attuazione del progetto denominato “PROTEUS DONNA” e
“SPERIMENTAZIONE DI SCREENING DBT”, nell’ambito del programma regionale di Screening dei
tumori femminili “Prevenzione Serena”.
La convenzione ed i relativi allegati sopra citati sono stati siglati dalle parti in data 19.01.2012.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Contenuto di tale convenzione è l'attivazione di un progetto di screening del cancro della
mammella, effettuato con mammografia digitale e gestione informatizzata del flusso di
prevenzione nei Dipartimenti Interaziendali di Prevenzione Secondaria dei Tumori di: Asti,
Biella-Vercelli e Torino.
La D.G.R. suddetta dispone che le modalità specifiche di attuazione del progetto in ciascun
Dipartimento partecipante allo stesso, siano definite in singole convenzioni tra Im3D Clinic e le Asl
afferenti ai Dipartimenti stessi, il cui schema di convenzione deve essere approvato con
determinazione dirigenziale del Settore competente della Direzione Sanità e che disciplini, in
particolare, i seguenti ambiti:
- comodato d'uso gratuito dell'infrastruttura tecnologia composta da: mammografo di Tomosintesi,
scanner per i precedenti (pellicole), workstation di refertazione, workstation per la spedizione
degli esami su larga banda;
- rimborsi per l'accoglienza (alle ASL);
- compensi dei tecnici di radiologia
- compensi dei lettori;
- compensi inerenti lo studio clinico DTS (letture aggiuntive, attività di consulenza inerenti la
definizione dello studio clinico);
- attività UVOS inerente alla sperimentazione della Tomosintesi (DBT)come test di screening.
SCALA DEI TEMPI:
Avvio nel 2012 sia della lettura distribuita delle mammografie digitali che dei progetti preparatori
all'effettuazione del trial sull'utilizzo della DBT come test di screening.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono in corso di stipula le convenzioni che permetteranno l'utilizzo dei mammografi digitali e del
sistema di lettura distribuita delle mammografie.
E' in corso la definizione del protocollo degli studi preparatori e del trial radnomizzato sulla DBT.
COLLABORATORI INTERNI:
Alfonso FRIGERIO, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE, Piera VICARI
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Prevenzione secondaria
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 3033
COLLABORATORI ESTERNI:
Dettori, Falco, Presti, Correale (IM3D)
Bisanti (Milano)
Sardanelli (Milano)
Ciatto (Verona)
RISORSE E FINANZIAMENTO:
IM3D
136
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.001
Distribuzione spaziale del rischio di mesotelioma maligno ed
esposizione ambientale e lavorativa ad amianto nell'area di Casale
Monferrato
Spatial distribution of the risk of malignant mesothelioma after
environmental and occupational exposure to asbestos in the area of
Casale Monferrato, Italy
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Studio Multicentrico
Coordinamento del CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Studiare la relazione tra esposizione non lavorativa ad amianto e mesotelioma maligno della
pleura, con approfondimento sulla distribuzione spaziale del rischio di malattia. La valutazione del
rischio legato all’esposizione ambientale ad amianto viene effettuata controllando per
l’esposizione domestica e lavorativa. I dati di base per questo studio sono stati prodotti da una
serie di studi caso controllo che sono stati condotti nella zona: uno studio caso controllo di
popolazione nella ASL di Casale Monferrato (casi incidenti 1987-94), un successivo studio a Casale
Monferrato e nell’area di Torino (studio multicentrico internazionale, casi incidenti 1995-97), un
ulteriore studio relativo ai casi incidenti fino al 2006 nell'area dell'ex ASL di Casale Monferrato.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
I dati di base per la valutazione sono forniti dalle storie abitative dei casi e dei controlli inclusi
negli studi epidemiologici caso-controllo svolti nell’area di Casale Monferrato. I dati raccolti
durante le interviste sono stati verificati chiedendo a tutti i comuni interessati di fornire un
supplemento di indicazioni sugli indirizzi a cui hanno abitato i soggetti nello studio, con indicazioni
della sezione di censimento e di altre informazioni utili per georeferenziare gli indirizzi. Le
coordinate geografiche degli indirizzi vengono rilevate utilizzando sia metodi cartografici (fino al
2003) sia il GPS. Sono state testate anche le possibilità offerte dai sistemi cartografici di libero
accesso su internet (es. Google Maps) che hanno dato ottimi risultati nelle analisi preliminari. La
stima del rischio di mesotelioma viene condotta con metodi di regressione, in modo da controllare
per l’effetto di esposizione lavorativa e domestica ad amianto.
La georeferenziasione è stata completata e sono state effettuate le prime analisi dei dati
SCALA DEI TEMPI:
Analisi dati in corso.
Pubblicazione scientifiche nel 2011-2012.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono in corso le analisi dei dati relativi al set di casi incidenti nel periodo 2001-2006 e dei relativi
controlli. E’ completata la georeferenziazionedelle storie abitative dei casi e dei controlli.
PRINCIPALI RISULTATI EMERSI
L'indagine ha definito con la precisione attesa l'andamento spaziale del rischio di mesotelioma,
che mostra un andamento decrescente con centro sullo stabilimento Eternit. Sono stati individuati
alcuni clusters di casi, che potranno essere approfonditi su una serie più numerosa di soggetti. Tali
clusters non sono però tali da alterare sostanzialmente l'andamento spaziale secondo un modello
che considera la distanza dallo stabilimento quale il principale fattore di variazione.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela FERRANTE, Milena MAULE, Dario MIRABELLI, Marinella NONNATO, Benedetto TERRACINI
137
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.001
COLLABORATORI ESTERNI:
P. Dalmasso, A. Biggeri.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
I precedenti studi caso-controllo hanno ricevuto finanziamenti CEE (Europa contro il Cancro),
Ispesl ed AIRC.
NOTE:
CONNESSIONI: RT (Registro Mesoteliomi)
PUBBLICAZIONI:
•MAGNANI C, LEPORATI M. Mortality from lung cancer and population risk attributable to asbestos in an
asbestos cement manufacturing town in Italy. Occup Environ Med 1998; 55: 111-4.
•MAGNANI C, MOLLO F, PAOLETTI L, BELLIS D, BERNARDI P, BETTA P, BOTTA M, FALCHI M, IVALDI C, PAVESI M.
Asbestos lung burden and asbestosis after occupational and environmental exposure in an asbestos cement
manufacturing area: a necropsy study. Occup Environ Med 1998; 55: 840-6.
•MAGNANI C, AGUDO A, GONZALEZ CA, ANDRION A, CALLEJA A, CHELLINI E, DALMASSO P, ESCOLAR P,
HERNANDEZ S, IVALDI C, MIRABELLI D, RAMIREZ J, TURUGUET D, USEL M & TERRACINI B. Multicentric study on
malignant pleural mesothelioma and non-occupational exposure to asbestos. Br J Cancer 2000; 83: 104-11.
•MAGNANI C, DALMASSO P, BIGGERI A, IVALDI C, MIRABELLI D, TERRACINI B. Increased risk of malignant
mesothelioma of the pleura after residential or domestic exposure to asbestos: a case-control study in Casale
Monferrato, Italy. Environ Health Perspect 2001; 109: 915-9.
•MAGNANI C. Pleural malignant mesothelioma and environmental exposure to asbestos associated with
asbestos cement production. The case of Casale Monferrato, Italy. Can Mineral 2001; 5: 29-36.
•SILVESTRI S, MAGNANI C, CALISTI R, AND BRUNO C. The experience of the Balangero chrysotile asbestos
mine in Italy. Health effects among workers mining and milling asbestos and the health experience of persons
living nearby. Italy. Can Mineral 2001; 5: 177-86.
•MOLLO F, MAGNANI C, et al. The attribution of lung cancers to asbestos exposure: a pathologic study of 924
unselected cases. Am J Clin Pathol 2002; 117: 90-95.
•MIRABELLI D, MAGNANI C. Interaction between occupational and environmental exposure to asbestos.
Epidemiologic survey. G Ital Med Lav Ergon 2003; 25: 402-4.
•MAGNANI C. SV40, genetic polymorphism and mesothelioma. Pathological and epidemiological evidence.
Med Lav 2005: 96: 347-53.
•Magnani C, Ferrante D e Amendola P Frequenza di tumori ed esposizione ad amianto nell’industria del
cemento amianto. Eur.J.Oncol. 2007; 12:81-88.
•MAULE MM, MAGNANI C, DALMASSO C, MIRABELLI D, MERLETTI F, BIGGERI A. Modeling Mesothelioma Risk
Associated with Environmental Asbestos Exposure. Env Hlt Persp 2007; 115:1066-1071.
•Dreassi E, Lagazio C, Maule MM, Magnani C, Biggeri A. Sensitivity analysis of the relationship between
disease occurrence and distance from a putative source of pollution. Geospat Health. 2008; 2:263-71.
•Ferrante D, Bertolotti M, Todesco A, Mirabelli D, Terracini B, Magnani C. Cancer mortality and Incidence in a
cohort of Wives of Asbestos Workers in Casale Monferrato, Italy. Environ Health Perspect. 2007; 115:
1401-1405.
•Mirabelli D, Stura A, Gangemi M, Bertolotti M, Maule MM, Magnani C. Incidenza del mesotelioma maligno in
Piemonte, 1990-2001. Epidemiol Prev 2007; 31: 132-8.
•Adesi FB, Ferrante D, Bertolotti M, Todesco A, Mirabelli D, Terracini B, Magnani C. [Mortality from pleural and
peritoneal cancer in a cohort of asbestos workers, many years after start of the exposure: possible role of
fibers clearance] G Ital Med Lav Ergon. 2007; 29(3 Suppl):346-8.
•BARONE-ADESI F, FERRANTE D, BERTOLOTTI M, TODESCO A, MIRABELLI D, TERRACINI B, MAGNANI C.
Long-term mortality from pleural and peritoneal cancer after exposure to asbestos: Possible role of asbestos
clearance. Int J Cancer 2008; 123: 912-6. (IF 4.555)
•BERTOLOTTI M, FERRANTE D, MIRABELLI D, BOTTA M, NONNATO M, TODESCO A, TERRACINI B, MAGNANI C.
[Mortality in the cohort of the asbestos cement workers in the Eternit plant in Casale Monferrato (Italy)]
Epidemiol Prev 2008; 32: 218-28.
•MAGNANI C, FERRANTE D, BARONE-ADESI F, BERTOLOTTI M, TODESCO A, MIRABELLI D, TERRACINI B. Cancer
risk after cessation of asbestos exposure. A cohort study of Italian asbestos cement workers. Occup Environ
Med 2008; 65: 164-70.
•Sono stati presentati dati preliminari a due convegni scientifici ed alla Conferenza Nazionale Amianto.
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Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.002
Approfondimenti sulla patologia da esposizione lavorativa ad amianto a
Casale Monferrato
Follow-up study on occupational asbestos exposure and cancer in
Casale Monferrato
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Studio Multicentrico.
Partecipazione a programma coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Monitorare l’andamento dell’epidemia di mesotelioma in corso a Casale Monferrato, estendere la
valutazione della frequenza di patologia da amianto tra gli ex dipendenti ETERNIT e di valutare la
frazione di casi di mesotelioma attribuibile a diverse modalità di esposizione.
Il programma si articola in tre progetti: il primo relativo alla sorveglianza dell’epidemia di
mesotelioma maligno, il secondo all’aggiornamento delle coorti degli ex-dipendenti della Eternit e
delle loro mogli ed il terzo alla sorveglianza della frequenza di ricoveri ospedalieri ed alle cause di
ricovero tra le persone comprese nelle stesse coorti e nella popolazione generale della ASL.
L’attività di rilevazione periodica dei casi di mesotelioma è trattata anche nella scheda 4.003
(Responsabile dr. Dario Mirabelli).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Sono adottati i metodi già descritti nelle schede relative ad altri studi. In particolare:
-i metodi adottati per la rilevazione dei casi e per l’individuazione dei casi incidenti e per le
interviste sono descritti nella scheda 4.003;
-i metodi per gli studi di coorte corrispondono a quelli adottati routinariamente in queste indagini
e si basano sull’accertamento dello stato in vita presso le anagrafi dei comuni di residenza.
L’esposizione è definita in base ai dati sul periodo lavorativo e, se disponibili, sulle mansioni svolte
e sui livelli di esposizione.
Per la valutazione della frequenza di ricoveri, è stato effettuato un linkage nominativo con l’elenco
dei dipendenti Eternit e quindi sono stati calcolati i tassi di ospedalizzazione specifici per i
residenti nella ASL di Casale che hanno lavorato in tale azienda e per quelli che non vi hanno
lavorato.
Le analisi dei dati degli studi di coorte sono condotte in modo da valutare l'andamento del rischio
di patologia neoplastica con la durata di esposizione, la latenza ed il tempo dalla cessazione
dell'attività in azienda.
SCALA DEI TEMPI:
Lo studio ha avuto inizio il 1° Settembre 2000, e l’attività di rilevazione ed intervista dei casi è
iniziata dal 1.1.2001.
Rilevazione nuovi casi incidenti ed interviste - Attività svolta in modo continuo (collaborazione con
il Registro dei Mesoteliomi Maligni del Piemonte (v. scheda 4.003).
Follow-up coorti - Completato
Analisi coorti - completata
Analisi tassi di ospedalizzazione - Completato il linkage con le SDO e l’analisi dei tassi di
ospedalizzazione. Attività conclusa.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ completato il follow-up degli studi di coorte, al 2009. I dati sono stati messi a disposizione per lo
studio multicentrico con altre coorti italiane, inglesi ed australiane sulla mortalità dopo latenza
superiore a 40 anni e cessazione dall’esposizione superiore a 30 anni.
Sono state completate le analisi per le cause di morte competitive e della necessità delle
opportune correzioni nelle analisi dei dati.
139
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.002
Le analisi statistiche sono state completate. E' in corso la preparazione di pubblicazioni
scientifiche.
Per quanto riguarda il linkage con i ricoveri ospedalieri non si sono osservate differenze, se non
per le malattie già associate all’esposizione negli studi di mortalità e non si prevede un’estensione
dell’attività a breve.
PRINCIPALI RISULTATI EMERSI
Gli studi di coorte confermano l'eccesso di mortalità tra i dipendenti dell'azienda, causato da un
aumento delle morti per patologia neoplastica del polmone, della pleura, del peritoneo e per
asbestosi. L'andamento del rischio di tumore polmonare e della pleura suggerisce una riduzione
dopo oltre 20 anni dalla cessazione dell'attività. L'andamento della mortalità per tumore del
peritoneo mostra invece un andamento in continua crescita. L'analisi dei dati di incidenza indica
risultati concordanti con quelli mostrati dall'analisi di mortalità.
Lo studio di coorte delle mogli dei dipendenti indica un aumento del rischio di mesotelioma
pleurico ma non di tumore polmonare.
Le analisi dei ricoveri mostrano un aumento dell'ospedalizzazione per patologia respiratoria ma
non per le altre cause.
COLLABORATORI INTERNI:
Francesco BARONE ADESI, Daniela FERRANTE, Dario MIRABELLI, Marinella NONNATO, Benedetto
TERRACINI
COLLABORATORI ESTERNI:
P. Dalmasso.
COLLABORAZIONE CON ALTRI STUDI:
Programma di ricerca 1% del Ministero della Sanità “Impatto Sanitario dell’Amianto:
Epidemiologia, Fonti di Esposizione e Meccanismi Patogenetici”, coordinato dal Dr. Pietro Comba
dell’Istituto Superiore di Sanità.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lo studio è stato finanziato dalla ASL 21.
PUBBLICAZIONI:
Elencate in comune con la scheda 4.001
Ulteriori pubblicazioni attese al termine del progetto.
140
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.003
Incidenza, eziologia e prognosi dei mesoteliomi in Piemonte
Incidence, etiology and prognosis of mesothelioma in Piedmont
RESPONSABILE: Dr. Dario MIRABELLI
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Si tratta di un’attività continuativa svolta per monitorare la frequenza di mesotelioma e definire la
possibile esposizione ad amianto dei casi, prevista dal Registro Nazionale Mesoteliomi (ReNeM),
costituito presso l’INAIL ai sensi del D.Lgs. 81/2008.
Il Registro dei Mesoteliomi del Piemonte è il Centro Operativo Regionale del RENAM.
Obiettivi:
Analisi dell’incidenza di mesotelioma maligno in Piemonte.
Raccolta di informazioni anamnestiche sulla storia lavorativa ed altre fonti di esposizione ad
amianto per i casi delle aree ad alta incidenza.
Misura della sopravvivenza dopo una diagnosi di mesotelioma maligno.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La rilevazione per il Registro dei Mesoteliomi Maligni si svolge in due fasi:
1. Rilevazione dei casi con diagnosi istologica o citologica.
La rilevazione dei casi incidenti di mesotelioma maligno della pleura e del peritoneo viene
effettuata principalmente mediante ricerca attiva presso i reparti di chirurgia toracica, di
pneumologia ed i Servizi di Anatomia Patologica del Piemonte. La ricerca ordinariamente è
settimanale e coinvolge gli ospedali dove sono disponibili risorse specializzate nella diagnosi e
trattamento del mesotelioma. Nei restanti ospedali viene effettuata una rilevazione straordinaria
con cadenza periodica meno frequente (attualmente annuale).
2. Identificazione dei casi di mesotelioma non documentati da un esame isto- o citologico, sulla
base dell’archivio delle Schede di Dimissione Ospedaliera (SDO) e delle certificazioni di morte.
Sono selezionati dagli archivi SDO e dall’archivio delle cause di morte tutti i casi con diagnosi
codificata con i codici 163 e 158.8-158.9, corrispondenti rispettivamente alle neoplasie primitive
della pleura e del peritoneo. Per i casi non già noti al Registro dei Mesoteliomi viene richiesta e
valutata la documentazione clinica.
Sono raccolte e registrate informazioni sui principali predittori della sopravvivenza: condizioni
generali e comorbidità, stadio e trattamento.
Ai casi viene richiesta un'intervista finalizzata a raccogliere informazioni dettagliate sulle
esposizioni che possono aver determinato l'insorgenza del mesotelioma, come richiesto dalle
linee-guida del ReNaM. L’intervista viene effettuata se possibile durante il ricovero durante il quale
è stata posta la diagnosi, altrimenti durante successivi ricoveri o a casa.
Per effettuare le interviste durante il ricovero è stato istituito un sistema di rilevazione ordinaria a
cadenza settimanale negli ospedali di Torino e cintura e di Casale Monferrato. Questo sistema è
stato esteso ad altre aree ad incidenza elevata: attualmente sono coinvolte la ASL CN1 (Cuneo) e
l’Ospedale della Carità di Novara.
Per tutti i casi viene periodicamente aggiornato lo stato in vita presso le anagrafi comunali, in
modo da determinare la sopravvivenza dopo la diagnosi.
SCALA DEI TEMPI:
Attività permanente
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Rilevazione nuovi casi incidenti ed intervisteAttività svolta in modo continuo nel 2011.
141
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.003
Rilevazione sistematica degli esami istologici presso i servizi di anatomia patologica (fino al
31-12-2011)- In corso
Estrazione dei ricoveri 2009 di possibili casi dagli archivi SDO e valutazione della loro
documentazione clinica - In corso
Analisi tassi di incidenza di mesotelioma a tutto il 2008 - Completata
Studio di sopravvivenza dei casi a tutto il 2008 - Completata
Valutazione esposizioni dei casi a tutto il 2008 - Completata
Trasmissione dati a tutto il 2008 al Registro Nazionale Mesoteliomi - Completata
Pubblicazione statistiche a tutto il 2008 sul sito web CPO - Completata
COLLABORATORI INTERNI:
Carol BRENTISCI, Manuela GANGEMI, Marco GILARDETTI, Milena MAULE, Antonella STURA
COLLABORATORI ESTERNI:
R. Calisti.
A. Biava.
L’attività afferisce al Registro Nazionale Mesoteliomi, coordinato dall’ISPESL. L’attività afferisce
inoltre al Progetto di ricerca multidisciplinare su presenza, rischio e possibile confinamento o
inattivazione degli asbesti e minerali asbestiformi in alcune valli delle Alpi Occidentali (Valli di
Susa e di Lanzo), Centro Interdipartimentale per lo Studio degli Amianti e di Altri Particolati Nocivi
“Giovanni Scansetti”, per la parte inerente la valutazione del rischio di mesotelioma da esposizioni
ambientali. Il RMM è stato la base per la conduzione degli studi caso-controllo descritti alla scheda
4.001 e per quelli in corso, descritti alla scheda 4.023, nonché per l’identificazione dei casi
incidenti per gli studi descritti alla scheda 4.002.
Collaborano per rilevazione ed interviste a casi operatori dei Servizi di Prevenzione e Sicurezza
degli Ambienti di Lavoro delle ASL Torino 3, Torino 4, Novara, Verbania, Cuneo 1 e Cuneo 2.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Risorse CPO
Regione Piemonte, Ricerca Sanitaria Finalizzata 2009 (biennale)
NOTE:
CONNESSIONI: Registro Tumori, Epidemiologia Clinica
PUBBLICAZIONI:
•BRETTI S, CASTAGNETO B, CASADIO C, BETTA PG, MAGNANI C, ZAI S. Il mesotelioma pleurico: esperienze
integrate. Argomenti di Oncologia 1998; 19: 241-52.
•IVALDI C, DALMASSO P, NESTI M, MAGNANI C. Il registro dei mesoteliomi maligni del Piemonte. Incidenza nel
periodo 1990-1995. Epidemiol Prev 1999; 23: 308-15.
•COMBA P, MAGNANI C, BOTTI C. Setting priorities for environmental protection from asbestos: ethical
aspects. Epidemiol Prev 2000; 24: 85-6.
•MAGNANI C, VISCOMI S, DALMASSO P, IVALDI C, MIRABELLI D, TERRACINI B. Survival after pleural malignant
mesothelioma. A population based study in, Italy. Tumori, 2002; 88: 266-9.
•NESTI M, MARINACCIO A, GENNARO V, GORINI G, MIRABELLI D, MENSI C, MERLER E, MONTANARO F, MUSTI
M, PANNELLI F, ROMANELLI A, TUMINO R; ReNaM Working Group. Epidemiologic surveillance for primary
prevention of malignant mesothelioma: the Italian experience. Med Lav 2005; 96: 338-46.
•GANGEMI M, BERTOLOTTI M, MIRABELLI D, GENNARO V, VIARENGO P, MERLER E, ROBERTI S, MAGNANI C. La
sopravvivenza per i casi di mesotelioma: review degli studi pubblicati. In: Marinaccio A, Cauzillo G, Chellini E et
al (Eds) II rapporto del registro nazionale dei mesoteliomi. Roma, 2006 ISPESL: 71-87.
•MIRABELLI D, CAVONE D, MERLER E, MENSI C, MAGNANI C, MUSTI M. I casi di mesotelioma maligno ad
eziologia ambientale e familiare: considerazioni generali ed analisi dei dati ReNaM. In: Marinaccio A, Cauzillo G,
Chellini E et al (Eds) II rapporto del registro nazionale dei mesoteliomi. Roma, 2006 ISPESL: 91-104.
•MIRABELLI D, MAGNANI C. Regione Piemonte: Centro operativo regionale (COR) del Registro Nazionale dei
Mesoteliomi. In: Marinaccio A, Cauzillo G, Chellini E et al (Eds) II rapporto del registro nazionale dei
mesoteliomi. Roma, 2006 ISPESL: 207-216.
•STURA A, GANGEMI M, MIRABELLI D. Utilità delle schede di dimissione ospedaliera per la stima dell’incidenza
dei mesoteliomi maligni. Epidemiol Prev 2007;31:127-131.
•MIRABELLI D, STURA A, GANGEMI M, BERTOLOTTI M, MAULE MM, MAGNANI C. Incidenza del mesotelioma
maligno in Piemonte, 1990-2001. Epidemiol Prev 2007;31:132-139.
•MARINACCIO A, BINAZZI A, CAUZILLO G, CHELLINI E, DE ZOTTI R, GENNARO V, MENEGOZZO M, MENSI C,
MERLER E, MIRABELLI D, MUSTI M, PANNELLI F, ROMANELLI A, SCARSELLI A, TOSI S, TUMINO R, NESTI M;
GRUPPO DI LAVORO RENAM. La sorveglianza epidemiologica del mesotelioma maligno in Italia: dati
142
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.003
d’incidenza ed esposizione ad amianto del Registro nazionale dei mesoteliomi (ReNaM). Epidemiol Prev
2007;31(Suppl 4):23-26
•MARINACCIO A, BINAZZI A, CAUZILLO G, CAVONE D, ZOTTI RD, FERRANTE P, GENNARO V, GORINI G,
MENEGOZZO M, MENSI C, MERLER E, MIRABELLI D, MONTANARO F, MUSTI M, PANNELLI F, ROMANELLI A,
SCARSELLI A, TUMINO R; ITALIAN MESOTHELIOMA REGISTER (RENAM) WORKING GROUP. Analysis of latency
time and its determinants in asbestos related malignant mesothelioma cases of the Italian register. Eur J
Cancer 2007;43:2722-8.
•MIRABELLI D, CALISTI R, BARONE-ADESI F, FORNERO E, MERLETTI F, MAGNANI C. Excess of mesotheliomas
after exposure to chrysotile in Balangero, Italy. Occup Environ Med 2008; 65: 815-9.
•CAPPIA S, RIGHI L, MIRABELLI D, CEPPI P, BACILLO E, ARDISSONE F, MOLINARO L, SCAGLIOTTI GV, PAPOTTI
M. Prognostic role of osteopontin expression in malignant pleural mesothelioma. Am J Clin Pathol 2008; 130:
58-64.
•MIRABELLI D, MERLER E. 'Environment' in cancer causation and etiological fraction: limitations and
ambiguities. Carcinogenesis 2008; 29: 1083.
•MIRABELLI D, ROBERTI S, GANGEMI M, ROSATO R, RICCERI F, MERLER E, GENNARO V, MANGONE L, GORINI
G, PASCUCCI C, CAVONE D, NICITA C, BARBIERI PG, MARINACCIO A, MAGNANI C, MONTANARO F. Survival of
peritoneal malignant mesothelioma in Italy: a population-based study. Int J Cancer 2009; 124: 194-200.
•MONTANARO F, ROSATO R, GANGEMI M, ROBERTI S, RICCERI F, MERLER E, GENNARO V, ROMANELLI A,
CHELLINI E, PASCUCCI C, MUSTI M, NICITA C, BARBIERI PG, MARINACCIO A, MAGNANI C, MIRABELLI D. Survival
of pleural malignant mesothelioma in Italy: a population-based study. Int J Cancer 2009; 124: 201-7.
* MIRABELLI D, CAVONE D, MERLER E, GENNARO V, ROMANELLI A, MENSI C, CHELLINI E, NICITA C, MARINACCIO
A, MAGNANI C, MUSTI M. Non-occupational exposure to asbestos and malignant mesothelioma in the Italian
National Registry of Mesotheliomas. Occup Environ Med. 2010;67:792-4.
* MARINACCIO A, BINAZZI A, DI MARZIO D, SCARSELLI A, VERARDO M, MIRABELLI D, GENNARO V, MENSI C,
MERLER E, DE ZOTTI R, MANGONE L, CHELLINI E, PASCUCCI C, ASCOLI V, MENEGOZZO S, CAVONE D,
CAUZILLO G, NICITA C, MELIS M, IAVICOLI S. Incidence of extrapleural malignant mesothelioma and asbestos
exposure, from the Italian national register. Occup Environ Med. 2010;67:760-5
* MARINACCIO A, BINAZZI A, MARZIO DD, SCARSELLI A, VERARDO M, MIRABELLI D, GENNARO V, MENSI C,
RIBOLDI L, MERLER E, ZOTTI RD, ROMANELLI A, CHELLINI E, SILVESTRI S, PASCUCCI C, ROMEO E, MENEGOZZO
S, MUSTI M, CAVONE D, CAUZILLO G, TUMINO R, NICITA C, MELIS M, IAVICOLI S; RENAM WORKING GROUP.
Pleural malignant mesothelioma epidemic: Incidence, modalities of asbestos exposure and occupations
involved from the Italian National Register. Int J Cancer. 2012 May 1;130(9):2146-54
* BARBIERI PG, MIRABELLI D, SOMIGLIANA A, CAVONE D, MERLER E. Asbestos Fibre Burden in the Lungs of
Patients with Mesothelioma Who Lived Near Asbestos-Cement Factories. Ann Occup Hyg. 2012 Jan 12. [Epub
ahead of print]
Altre pubblicazioni sono elencate in comune con la scheda 4.001.
143
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.004
Alimentazione e rischi di cancro: studio prospettico EPIC
Diet and risks of cancer: EPIC prospective investigation
RESPONSABILE: Dr.ssa Carlotta SACERDOTE
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico Europeo coordinato dall'Imperial College, London.
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Studiare i determinanti genetici e ambientali (in particolare dietetici) delle malattie croniche in
400.000 volontari residenti in 9 paesi europei.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L’indagine EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition) è un’indagine
multicentrica avviata nel 1993 con lo scopo di indagare sui rapporti tra alimentazione e tumori. Si
è concluso entro marzo 1998 il reclutamento di 400.000 soggetti volontari in Europa, di cui circa
47.000 di età 35-64 anni in Italia (reclutati nelle aree di Torino, Firenze, Napoli, Ragusa e Varese) e
10604 a Torino. I volontari hanno compilato un questionario dettagliato sulle abitudini alimentari
ed uno su altri fattori di rischio (vedi strumenti). E’ stata effettuata la raccolta di un campione di
sangue di 30 cc. da ciascun partecipante, conservato in azoto liquido. I volontari, che hanno tutti
firmato un modulo di consenso informato, vengono seguiti tramite le Schede di Dimissione
Ospedaliera (SDO), i registri dei tumori e i certificati di decesso per stimare i tassi di incidenza e
mortalità per diverse patologie.
STRUMENTI UTILIZZATI
Tutti gli strumenti utilizzati sono stati validati attraverso indagini pilota. Gli strumenti sono: (a) un
questionario dotato di fotografie dei piatti più frequentemente consumati, mirante a rilevare i
consumi abituali dei principali cibi nel corso dell’ultimo anno; (b) un questionario (differenziato per
uomini e donne) su abitudini personali e altre esposizioni (fumo, esposizioni lavorative, abitudini
riproduttive, patologie precedenti, ecc.); (c) le misure antropometriche (peso, altezza, altezza da
seduti, circonferenze bacino e vita); (d) pressione arteriosa (due rilevazioni a riposo) e polso; (e)
un campione di sangue di 30 cc., conservato in azoto liquido dopo separazione di plasma, siero,
buffy coat (globuli bianchi) e globuli rossi; (f) l’intervista “24-ore” condotta a circa il 10% dei
soggetti reclutati (1.020 a Torino, circa 4.000 in tutta Italia); si tratta di un’intervista
estremamente approfondita su tutto ciò che è stato consumato nelle 24 ore precedenti, raccolta
tramite computer.
SCALA DEI TEMPI:
Con cadenza biennale sono effettuati follow up di Mortalità e follow up di Incidenza per tutti i
Tumori. Periodicamente sono effettuati follow up di incidenza per Diabete, Malattie Cardio e
Cerebro-vascolari, Morbo di Parkinson, Artrite Reumatoide e Malattie Infiammatorie Intestinali.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
EPIC Torino collabora ad alcuni studi ad hoc su malattie croniche e acute quali: malattie cerebro e
cardiovascolari (EPIC HEART), diabete (INTERACT) e malattie neurologiche (NEURO EPIC).
E' stata inoltre creata a livello nazionale la collaborazione EPICOR che prevede lo studio delle
cause genetiche e ambientali delle malattia cerebro e cardiovascolari e una collaborazione per lo
studio della Sindrome Metabolica come fattore di rischio per i tumori.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura FIORINI
COLLABORATORI ESTERNI:
Co-Responsabile: Paolo Vineis, HuGeF
144
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.004
RISORSE E FINANZIAMENTO:
L’indagine è stata finanziata dalla Comunità Europea e dall’Associazione Italiana per le Ricerche
sul Cancro. Il richiamo della coorte EPIC è stato in parte finanziato dalla Ricerca Finalizzata della
Regione Piemonte 2007.
PUBBLICAZIONI:
Sono stati pubblicati più di 150 articoli indicizzati su PubMed sui dati di EPIC Torino relativi ai diversi filoni di
ricerca in atto.
145
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.006
Studio europeo sui tumori rari
Rare cancers in Europe
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Obiettivo del progetto è identificare fattori di rischio per tumori rari ad eziologia ignota, con
particolare riferimento a fattori occupazionali.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Tutti i casi incidenti di 7 sedi tumorali (melanoma dell’occhio, micosi fungoide, osso, mammella
maschile, vie biliari maschili, timo) ed un gruppo di controlli sono stati identificati in uno studio
caso-controllo di popolazione che si svolge in 9 paesi europei con 3 centri italiani. Il centro di
Torino funge da coordinamento per l’Italia e fornisce il principal investigator europeo per la sede
tumorale osso.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
La raccolta dati è terminata nel 1998 (circa 2.000 casi e 4.000 controlli). Sono stati validati i dati
raccolti e sono stati pubblicati a tutt’oggi 16 articoli. Altri articoli sono in corso di stesura. Nel 2012
è prevista la continuazione delle analisi dei dati e della pubblicazione dei risultati.
Sono ancora attesi da 3 a 6 articoli.
COLLABORATORI INTERNI:
Lorenzo RICHIARDI
COLLABORATORI ESTERNI:
Lorenzo Simonato, Enzo Merler.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Biomed, Ministero del Lavoro Italiano, 60%MURST, Associazione Italiana Ricerca sul Cancro,
Compagnia di San Paolo.
PUBBLICAZIONI:
•BEHRENS T, LYNGE E, CREE I, LUTZ JM, ERIKSSON M, GUÉNEL P, MERLETTI F, MORALES-SUAREZ-VARELA M,
AFONSO N, STENGREVICS A, STANG A, FÉVOTTE J, SABROE S, LLOPIS-GONZÁLEZ A, GORINI G, HARDELL L,
AHRENS W. OCCUPATIONAL EXPOSURE TO ENDOCRINE-DISRUPTING CHEMICALS AND THE RISK OF UVEAL
MELANOMA. SCAND J WORK ENVIRON HEALTH. 2011 DEC 17. PII: 3265. DOI: 10.5271/SJWEH.3265. [EPUB
AHEAD OF PRINT] PUBMED PMID: 22179223.
•BEHRENS T, LYNGE E, CREE I, LUTZ JM, ERIKSSON M, GUÉNEL P, MERLETTI F, MORALES-SUAREZ-VARELA M,
AFONSO N, STENGREVICS A, FÉVOTTE J, SABROE S, LLOPIS-GONZÁLEZ A, GORINI G, HARDELL L, STANG A,
AHRENS W. PESTICIDE EXPOSURE IN FARMING AND FORESTRY AND THE RISK OF UVEAL MELANOMA. CANCER
CAUSES CONTROL. 2012 JAN;23(1):141-51. EPUB 2011 NOV 4. PUBMED PMID: 22052342.
•BEHRENS T, LYNGE E, CREE I, SABROE S, LUTZ JM, AFONSO N, ERIKSSON M, GUÉNEL P, MERLETTI F,
MORALES-SUAREZ-VARELA M, STENGREVICS A, FÉVOTTE J, LLOPIS-GONZÁLEZ A, GORINI G, SHARKOVA G,
HARDELL L, AHRENS W. OCCUPATIONAL EXPOSURE TO ELECTROMAGNETIC FIELDS AND SEX-DIFFERENTIAL
RISK OF UVEAL MELANOMA. OCCUP ENVIRON MED. 2010 NOV;67(11):751-9. EPUB 2010 AUG 25. PUBMED
PMID: 20798011.
•SCHMEISSER N, KAERLEV L, BOURDON-RAVERDY N, GANRY O, LLOPIS-GONZÁLEZ A, GUÉNEL P, HARDELL L,
MERLETTI F, ZAMBON P, MORALES-SUÁREZ-VARELA M, OLSEN J, OLSSON H, VYBERG M, AHRENS W.
OCCUPATIONAL EXPOSURE TO PESTICIDES AND BILE TRACT
CARCINOMA IN MEN: RESULTS FROM A
EUROPEAN MULTICENTER CASE-CONTROL STUDY. CANCER CAUSES CONTROL. 2010 SEP;21(9):1493-502.
EPUB 2010 JUN 9. PUBMED PMID: 20533085
•BEHRENS T, KAERLEV L, CREE I, LUTZ JM, AFONSO N, ERIKSSON M, GUÉNEL P, MERLETTI F,
146
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.006
MORALES-SUAREZ-VARELA M, STENGREVICS A, SABROE S, CYR D, LLOPIS-GONZÁLEZ A, GORINI G, SHARKOVA
G, HARDELL L, AHRENS W. HORMONAL EXPOSURES AND THE RISK OF UVEAL MELANOMA. CANCER CAUSES
CONTROL. 2010 OCT;21(10):1625-34. EPUB 2010 JUN 4. PUBMED PMID: 20524054
•VILLENEUVE S, CYR D, LYNGE E, ORSI L, SABROE S, MERLETTI F, GORINI G, MORALES-SUAREZ-VARELA M,
AHRENS W, BAUMGARDT-ELMS C, KAERLEV L, ERIKSSON M, HARDELL L, FÉVOTTE J, GUÉNEL P. OCCUPATION
AND OCCUPATIONAL EXPOSURE TO ENDOCRINE DISRUPTING CHEMICALS IN MALE BREAST CANCER: A
CASE-CONTROL STUDY IN EUROPE. OCCUP ENVIRON MED. 2010 DEC;67(12):837-44. EPUB 2010 AUG 25.
PUBMED PMID: 20798010
•FRITSCHI L, GUENEL P, AHRENS W; EUROPEAN STUDY GROUP ON OCCUPATIONAL CAUSES OF RARE
CANCERS (AUTRUP H, KOLSTAD H, KAERLEV L, SABROE S, JOHANSEN P, POULSEN S, TEGLBJAERG PS, VYBERG
M, GUÉNEL P, FÉVOTTE J, ARVEUX P, BUEMI A, CARLI PM, CHAPLAIN G, DAURÈS JP, FAIVRE J, GROSCLAUDE P,
GUIZARD AV, HENRY-AMAR M, LAUNOY G, MÉNÉGOZ F, RAVERDY N, SCHAFFER P, AHRENS W,
BAUMGARDT-ELMS C, GOTTHARDT S, JAHN I, JÖCKEL KH, MERZENICH H, STANG A, STEGMAIER C, TIMMER A,
ZIEGLER H, BALLARD T, BERTONI F, GORINI G, GOSTINICCHI S, MASALA G, MERLER E, MERLETTI F, SIMONATO
L, ZAMBON P, ROGOVSKA I, SHARKOVA G, STENGREVICS A, GIBAVICIENE J, JAZUKEVICIUS L, KURTINAITIS J,
POCIUTE P, ALFONSO N, COSTA-PEREIRA A, DORIA S, LOPES C, LOPES JM, MIRANDA A, SANTOS C, SANZ
AGUADO MA, AURREKOETXEA JJ, BRUN C, CÓRDOBA A, MARTÍNEZ GONZÁLEZ MA, GUILLÉN GRIMA F, GUARCH
R, LLOPIS GONZÁLEZ A, MARÍN B, MARQUINA A, MORALES SUÁREZ-VARELA MM, AGUINAGA ONTOSO I,
MARTÍNEZ PEÑUELA JM, PURAS A, VEGA F, VILLANUEVA GUARDIA MA, ERIKSSON M, HARDELL L, LARSSON I,
OLSON H, SANDSTRÖM M, WINGREN G, LUTZ JM, BELL J, CREE I, FLETCHER T, FOSS AJ.). Breast cancer in
priests: follow-up of an observation made 167 years ago.Eur J Epidemiol. 2010 Mar;25(3):219-21.
•AHRENS W, TIMMER A, VYBERG M, FLETCHER T, GUENEL P, MERLER E, MERLETTI F, MORALE M, OLSSON H,
OLSEN J, HARDELL L, KAERLEV L, RAVERDY N, LYNGE E. Risk factors for extrahepatic biliary tract carcinoma in
men: medical conditions and lifestyle. Eur J Gastroenterol Hepatol 2007; 19: 623-30.
•AHRENS W, MAMBETOVA C, BOURDON-RAVERDY N, LLOPIS-GONZÁLEZ A, GUÉNEL P, HARDELL L, MERLETTI
F, MORALES-SUÁREZ-VARELA M, OLSEN J, OLSSON H, VYBERG M, ZAMBON P. Occupational exposure to
endocrine-disrupting compounds and biliary tract cancer among men. Scand J Work Environ Health 2007; 33:
387-96.
•MERLETTI F, RICHIARDI L, BERTONI F, AHRENS W, BUEMI A, COSTA-SANTOS C, ERIKSSON M, GUENEL P,
KAERLEV L, JOCKEL KH, LLOPIS-GONZALEZ A, MERLER E, MIRANDA A, MORALES-SUAREZ-VARELA MM, OLSSON
H, FLETCHER T, OLSEN J. Occupational factors and risk of adult bone sarcomas: a multicentric case-control
study in Europe. Int J Cancer 2006; 118: 721-7.
•MORALES-SUAREZ-VARELA MM, OLSEN J, JOHANSEN P, KAERLEV L, GUENEL P, ARVEUX P, WINGREN G,
HARDELL L, AHRENS W, STANG A, LLOPIS A, MERLETTI F, GUILLEN-GRIMA F, MASALA G. Occupational sun
exposure and mycosis fungoides: a European multicenter case-control study. J Occup Environ Med 2006; 48:
390-3.
•LYNGE E, AFONSO N, KAERLEV L, OLSEN J, SABROE S, AHRENS W, ERIKSSON M, GUENEL P, MERLETTI F,
STENGREVICS A, SUAREZ-VARELA M, COSTA-PERERRA A, VYBERG M. European multi-centre case-control study
on risk factors for rare cancers of unknown aetiology. Eur J Cancer 2005; 41: 601-12.
•LUTZ JM, CREE I, SABROE S, KVIST TK, CLAUSEN LB, AFONSO N, AHRENS W, BALLARD TJ, BELL J, CYR D,
ERIKSSON M, FEVOTTE J, GUENEL P, HARDELL L, JOCKEL KH, MIRANDA A, MERLETTI F,
MORALES-SUAREZ-VARELA MM, STENGREVICS A, LYNGE E. Occupational risks for uveal melanoma results from
a case-control study in nine European countries. Cancer Causes Control 2005; 16: 437-47.
•MORALES-SUAREZ-VARELA MM, OLSEN J, JOHANSEN P, KAERLEV L, GUENEL P, ARVEUX P, WINGREN G,
HARDELL L, AHRENS W, STANG A, LLOPIS A, MERLETTI F, AURREKOETXEA JJ, MASALA G. Occupational
exposures and Mycosis Fungoides. A European multicentre case-control study (Europe). Cancer Causes Control
2005; 16: 1253-9.
•MORALES-SUAREZ-VARELA MM, OLSEN J, JOHANSEN P, KAERLEV L, GUENEL P, ARVEUX P, WINGREN G,
HARDELL L, AHRENS W, STANG A, LLOPIS A, MERLETTI F, AURREKOETXEA JJ, MASALA G. Occupational risk
factors for mycosis fungoides: a European multicenter case-control study. J Occup Environ Med 2004; 46):
205-11.
•GUENEL P, CYR D, SABROE S, LYNGE E, MERLETTI F, AHRENS W, BAUMGARDT-ELMS C, MENEGOZ F, OLSSON
H, PAULSEN S, SIMONATO L, WINGREN G. Alcohol drinking may increase risk of breast cancer in men: a
European population-based case-control study. Cancer Causes Control 2004; 15: 571-80.
•MORALES MM, OLSEN J, JOHANSEN P, KAERLEV L, GUENEL P, ARVEUX P, WINGREN G, HARDELL L, AHRENS W,
STANG A, LLOPIS A, MERLETTI F, VILLANUEVA MA. Viral infection, atopy and mycosis fungoides: a European
multicentre case-control study. Eur J Cancer 2003; 39: 511-6.
•MORALES SUAREZ-VARELA MM, OLSEN J, KAERLEV L, GUENEL P, ARVEUX P, WINGREN G, HARDELL L,
AHRENS W, STANG A, LLOPIS A, MERLETTI F, GUILLEN F. Are alcohol intake and smoking associated with
mycosis fungoides? A European multicentre case-control study. Eur J Cancer 2001; 37: 392-7.
•KAERLEV L, TEGLBJAERG PS, SABROE S, KOLSTAD HA, AHRENS W, ERIKSSON M, GUENEL P, HARDELL L,
LAUNOY G, MERLER E, MERLETTI F, STANG A. Medical risk factors for small-bowel adenocarcinoma with focus
on Chron disease: a European population-based case-control study. Scand J Gastroenterol 2001; 36: 641-6.
•KAERLEV L, TEGLBJAERG PS, SABROE S, KOLSTAD HA, AHRENS W, ERIKSSON M, GUENEL P, HARDELL L,
LAUNOY G, MERLER E, MERLETTI F, STANG A, OLSEN J. Is there an association between alcohol intake or
smoking and small bowel adenocarcinoma? Results from a European multi-center case-control study. Cancer
Cause Control 2000; 11: 791-7.
•KAERLEV L, TEGLBJAERG PS, SABROE S, KOLSTAD HA, AHRENS W, ERIKSSON M, GONZALEZ AL, GUENEL P,
HARDELL L, LAUNOY G, MERLER E, MERLETTI F, SUAREZ-VARELA MM, STANG A. Occupation and small bowel
adenocarcinoma: a European case-control study. Occup Environ Med 2000; 57: 760-6.
147
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.009
Studio multicentrico italiano sull'eziologia
linfoemopoietici e dei neuroblastomi (SETIL)
dei
tumori
infantili
Italian multicentric study on etiological factors for childhood leukemia,
lymphoma and neuroblastoma (SETIL)
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Lo studio SETIL indaga in Italia sulle cause di leucemie, linfomi e neuroblastomi infantili, in
particolare campi magnetici a 50 Hz, raggi gamma, radiofrequenze ed altri possibili fattori di
rischio ambientali quali benzene, solventi, pesticidi, fumo passivo, inquinamento atmosferico e
vari agenti infettivi. L’indagine costituisce la prima ricerca epidemiologica italiana in questo
ambito e viene incontro a precise richieste più volte avanzate dall'opinione pubblica e dalle
autorità sanitarie. La disponibilità di dati relativi alla specifica realtà italiana, potrà inoltre
costituire la base per la ricerca di un consenso su scelte fondamentali per lo sviluppo. Lo studio
stimerà il rischio per l’esposizione ad agenti fisici (campi elettromagnetici e radiazioni ionizzanti),
chimici (solventi, fumo passivo, inquinamento da traffico, insetticidi); esposizioni lavorative dei
genitori e malattie infettive. L'analisi dei dati sarà condotta in modo da evidenziare eventuali
sinergie tra i fattori di rischio. Verrà stimato, infine, quanti casi sono attribuibili a ciascuna causa.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Studio caso controllo multicentrico di popolazione. Sono inclusi i bambini di età 0-10 anni con
diagnosi di leucemia (linfatica o mieloide), di linfoma non Hodgkin e di neuroblastoma. I casi
saranno rilevati con la collaborazione dell’AIEOP. I controlli sono appaiati per età, sesso e regione
di residenza e saranno estratti dall’archivio degli iscritti al SSN.
SCALA DEI TEMPI:
Lo studio è iniziato grazie al contributo dell’AIRC (Associazione Italiana per la ricerca sul Cancro).
In Piemonte sono state effettuate oltre 80 interviste. La raccolta dati per l’indagine epidemiologica
terminerà con i casi incidenti nel 2001 e comprenderà 1.100 casi (800 leucemie, 80 linfomi e 220
neuroblastomi) e 1.600 in 16 regioni italiane (Piemonte, Valle d’Aosta, Lombardia, Liguria, Veneto,
Trentino, Friuli VG, Emilia Romagna, Toscana, Umbria, Marche, Lazio, Campania, Puglia, Sicilia, e
Sardegna).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
La raccolta dati si è conclusa e sono inclusi i casi incidenti entro il 31.12.2001 ed i relativi controlli.
Sono state completate la registrazione ed il controllo di qualità dei dati. Sono in corso le analisi
statistiche. Sono stati completati i primi articoli scientifici, relativi ai seguenti argomenti: fumo dei
genitori, esposizione personale a benzene, occupazione dei genitori.
Lo studio partecipa al consorzio internazionale CLIC.
COLLABORATORI INTERNI:
Tiziana CENA, Daniela FERRANTE, Marco GILARDETTI, Vanda MACERATA, Dario MIRABELLI,
Alessandra RANUCCI, Assunta RASULO
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento quadriennale AIRC. Contributi CNR, MURST, ISPESL e Ministero del Lavoro.
NOTE:
148
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.009
Dimensione multicentrica: italiana
Coordinatore C. Magnani
Centri partecipanti: Collaborano all’indagine l’Istituto Superiore di Sanità (Laboratori di Fisica e di
Igiene Ambientale), CNR (LADSEB di Padova e IROE di Firenze), Centri oncologici afferenti
all’AIEOP, AIEOP-FONOP di Bologna, Unità di Fisica Sanitaria afferenti a PMP o ARPA regionali,
Università, ASL, Osservatori Epidemiologici Regionali, Istituti Nazionali Tumori di Genova e Milano,
Istituto Burlo Garofolo di Trieste, Registri Tumori, CSPO di Firenze ed altre unità di ricerca
epidemiologica
CONNESSIONI: RT (Registro Tumori Infantili)
PUBBLICAZIONI:
•Presentazioni a convegni (AIE, AIRP).
•SALVAN A, PONS O, ROLETTI S, ERNA M, LIGUORI F, CICCOLALLO L, GALASSI C, MILIGI L, POGGI A,
CANNIZZARO S, TUMINO R, BORTOT P, POLICHETTI A, VECCHIA P, MAGNANI C FOR THE SETIL WORKGROUP.
A pilot study of residential exposure to extremely low frequency magnetic fields for the Italian epidemiologic
study of risk factors for childhood cancer (SETIL). In Kostarakis P and Stavroulakis P, eds. Proceedings of the
Millennium Workshop on Biological Effects of Electromagnetic Fields, Heraklion, Greece, 17 - 20 October 2000,
pp 424-431. Book with peer review of papers.
149
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.018
Studio GEM: un modello per
sopravvivenza dei soggetti GEM
la
suscettibilità
genetica,
fase
2:
GEM study: a model for genetic susceptibility, phase two: GEM subjects
survival
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Si tratta della collaborazione italiana ad uno studio multicentrico (USA, CANADA, AUSTRALIA,
NUOVA ZELANDA) sulla relazione tra geni, fenotipo ed esposizione alla radiazione solare nella
eziologia del melanoma cutaneo. Lo studio è coordinato da Marianne Berwick dello Sloan Kettering
Memorial Center di NY, USA.
Alcuni tipi di geni (geni regolatori del ciclo cellulare, geni implicati nella regolazione pigmentaria e
geni implicati nella riparazione del DNA) sono considerati avere un ruolo nella genesi del
melanoma cutaneo. Poiché tali geni sono a bassa penetranza, si ipotizza che le loro varianti e
mutazioni ad alto rischio si ritrovino nei soggetti ad “alta intensità” di malattia, cioè in quei
soggetti che sviluppano lesioni melanocitarie multiple. Per testare questa ipotesi è stato proposto
un nuovo disegno di studio caso controllo, dove i casi sono soggetti con melanoma primitivo
multiplo ed i controlli soggetti con un solo melanoma primitivo.
Fase 2: verrà calcolata la sopravvivenza dei soggetti reclutati durante lo studio, ed analizzata in
rapporto alle variabili genetiche disponibili.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Poiché la proporzione di melanomi che manifestano in modo multiplo è non superiore
annualmente al 2-3% del totale dei melanomi primitivi, è necessaria una base di studio molto
ampia. Questa è garantita dalla collaborazione di numerosi centri, e da un loro reclutamento
pluriennale. E’ previsto di raccogliere i soggetti su base di popolazione; i casi (melanomi multipli)
sono reclutati per 4 anni, ed i controlli (melanomi primitivi singolari) per un anno. Nel caso di
Torino, il gettito previsto è di 7 casi di lesione multipla e di 150 casi di lesione singola.
Ad ogni soggetto è proposta un’intervista, ed è richiesto un campione di cellule prelevato
attraverso lo spazzolato buccale.
La fase 2 prevede un follow-up classico d’esistenza in vita avviato secondo le modalità del
follow-up attivo con richiesta di certificazione presso le anagrafi di residenza. Inoltre è previsto un
follow-up clinico per intercettare altri melanomi multipli insorgenti nella coorte osservata ed altri
tumori primari associati.
SCALA DEI TEMPI:
Il reclutamento di casi e controlli è stato concluso. Si stanno realizzando varie analisi dei dati
raccolti. Numerosi articoli sono stati pubblicati (vedi sotto) ed altri sottoposti per pubblicazione.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono stati inviati i dati al centro coordinatore ed è prevista una fase d'analisi in cui il RTP è
coinvolto.
COLLABORATORI INTERNI:
Roberto ZANETTI
COLLABORATORI ESTERNI:
150
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.018
M. Pippione. (Dipartimento di Dermatologia, Università di Torino).
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
Si
PUBBLICAZIONI:
•Berwick M, Begg CB, Armstrong BK, Reiner AS, Thomas NE, Cook LS, Orlow I, Kricker A, Marrett LD, Gruber
SB, Anton-Culver H, Millikan RC, Gallagher RP, Dwyer T, Rosso S, Kanetsky PA, Lee-Taylor J. Interaction of
CDKN2A and Sun Exposure in the Etiology of Melanoma in the General Population. J Invest Dermatol. 2011 Aug
11.
•Rochelle Mandelcorn-Monson, Loraine Marrett, Anne Kricker, Bruce K. Armstrong, Irene Orlow, Chris Goumas,
Susan Paine, Stefano Rosso, Nancy Thomas, Robert C. Millikan, Jason D. Pole, Javier Cotignola, Cheryl Rosen,
Peter A. Kanetsky, Julia Lee-Taylor, Colin B. Begg and Marianne Berwick. Sun exposure, vitamin D receptor
polymorphisms FokI and BsmI and risk of multiple primary melanoma. Cancer Epidemiol. 2011 May 23.
•Irene Orlow, Pampa Roy, Anne S. Reiner, Sarah Yoo, Himali Patel, Susan Paine, Bruce K. Armstrong, Anne
Kricker, Loraine D. Marrett, Robert C. Millikan, Nancy E. Thomas, Stephen B. Gruber, Hoda Anton-Culver,
Stefano Rosso, Richard P. Gallagher, Terence Dwyer, Peter A. Kanetsky, Klaus Busam, Lynn From, Colin B.
Begg, Marianne Berwick for the GEM Study Group. Vitamin D receptor polymorphisms in patients with
cutaneous melanoma. Int J Cancer. 2011 Mar 1.
•Thomas NE, Kricker A, From L, Busam KJ, Millikan RC, Ritchey ME, Armstrong BK, Lee-Taylor J, Marrett L,
Anton-Culver H, Zanetti R, Rosso S, Gallagher RP, Dwyer T, Goumas C, Kanetsky PA, Begg CB, Orlow I, Wilcox
H, Paine S, Berwick M. Associations of cumulative sun exposure and phenotypic characteristics with histologic
solar elastosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010
•Olsen CM, Zens MS, Stukel TA, Sacerdote C, Chang YM, Armstrong BK, Bataille V, Berwick M, Elwood JM, Holly
EA, Kirkpatrick C, Mack T, Bishop JN, Osterlind A, Swerdlow AJ, Zanetti R, Green AC, Karagas MR, Whiteman DC.
Nevus density and melanoma risk in women: A pooled analysis to test the divergent pathway hypothesis. Int J
Cancer. 2009
•KRICKER A, ARMSTRONG BK, GOUMAS C, LITCHFIELD M, BEGG CB, HUMMER AJ, MARRETT LD, THEIS B,
MILLIKAN RC, THOMAS N, CULVER HA, GALLAGHER RP, DWYER T, REBBECK TR, KANETSKY PA, BUSAM K, FROM
L, MUJUMDAR U, ZANETTI R, BERWICK M; FOR THE GEM STUDY GROUP. Ambient UV, personal sun exposure
and risk of multiple primary melanomas. Cancer Causes Control 2007 Jan 6; PMID: 17206532.
•ORLOW I, BEGG CB, COTIGNOLA J, ROY P, HUMMER AJ, CLAS BA, MUJUMDAR U, CANCHOLA R, ARMSTRONG
BK, KRICKER A, MARRETT LD, MILLIKAN RC, GRUBER SB, ANTON-CULVER H, ZANETTI R, GALLAGHER RP,
DWYER T, REBBECK TR, KANETSKY PA, WILCOX H, BUSAM K, FROM L, BERWICK M. CDKN2A Germline Mutations
in Individuals with Cutaneous Malignant Melanoma. J Invest Dermatol 2007 Jan 11; PMID: 17218939.
•Kricker A, Armstrong BK, Goumas C, Litchfield M, Begg CB, Hummer AJ, Marrett LD, Theis B, Millikan RC,
Thomas N, Culver HA, Gallagher RP, Dwyer T, Rebbeck TR, Kanetsky PA, Busam K, From L, Mujumdar U,
Zanetti R, Berwick M; for the GEM Study Group. Ambient UV, personal sun exposure and risk of multiple
primary melanomas. Cancer Causes Control. 2007 Jan 6
•BERWICK M, ORLOW I, HUMMER AJ, ARMSTRONG BK, KRICKER A, MARRETT LD, MILLIKAN RC, GRUBER SB,
ANTON-CULVER H, ZANETTI R, GALLAGHER RP, DWYER T, REBBECK TR, KANETSKY PA, BUSAM K, FROM L,
MUJUMDAR U, WILCOX H, BEGG CB; GEM STUDY GROUP. The prevalence of CDKN2A germ-line mutations and
relative risk for cutaneous malignant melanoma: an international population-based study. Cancer Epidemiol
Biomarkers Prev 2006; 15: 1520-5.
•KANETSKY PA, REBBECK TR, HUMMER AJ, PANOSSIAN S, ARMSTRONG BK, KRICKER A, MARRETT LD, MILLIKAN
RC, GRUBER SB, CULVER HA, ZANETTI R, GALLAGHER RP, DWYER T, BUSAM K, FROM L, MUJUMDAR U, WILCOX
H, BEGG CB, BERWICK M. Population-based study of natural variation in the melanocortin-1 receptor gene and
melanoma. Cancer Res 2006; 66: 9330-7.
•MILLIKAN RC, HUMMER A, BEGG C, PLAYER J, DE COTRET AR, WINKEL S, MOHREWEISER H, THOMAS N,
ARMSTRONG B, KRICKER A, MARRETT LD, GRUBER SB, ANTON CULVER H, ZANETTI R, GALLAGHER RP, DWYER
T, REBBECK T, BUSAM K, FROM L, MUJUMDAR U, BERWICK M. Polymorphisms in nucleotide excision repair
genes and risk of multiple primary melanoma: the Genes Environment and Melanoma study. Carcinogenesis
2006; 3: 610-8.
•BEGG CB, ORLOW I, HUMMER AJ, ARMSTRONG BK, KRICKER A, MARRETT LD, MILLIKAN RC, GRUBER SB,
ANTON-CULVER H, ZANETTI R, GALLAGHER RP, DWYER T, REBBECK TR, MITRA N, BUSAM K, FROM L, BERWICK
M; Genes Environment and Melanoma Study Group. Lifetime risk of melanoma in CDKN2A mutation carriers in
a population-based sample. J Natl Cancer Inst 2005; 97: 1507-15.
•BEGG CB, HUMMER A, MUJUMDAR U, ARMSTRONG BK, KRICKER A, MARRET LD, MILLIKAN RC, GRUBER SB,
ANTON-CULVER H, KLOTZ JB, ZANETTI R, GALLAGHER RP, DWYER T, REBBECK TR, BERWICK MR. Familial
aggergation of melanoma risks in a large sample of melanoma cases. Cancer Causes Control 2004; 15:
967-65.
151
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.021
Studio di coorti di lavoratori dell'industria della gomma
Cohort mortality study on rubber workers
RESPONSABILE: Dr. Dario MIRABELLI
COORDINAMENTO:
CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nonostante l’uso di diverse sostanze sicuramente cancerogene per l’uomo sia stato abbandonato
da tempo nella moderna industria della gomma, non è certo se il rischio di cancro sia stato
completamente controllato. Alcuni studi recenti segnalano infatti il perdurare di eccessi di
mortalità per diverse sedi tumorali, inclusa la vescica. E’ di interesse condurre studi su popolazioni
occupate in stabilimenti insediati di recente. Due dei principali stabilimenti italiani di produzione di
pneumatici sono entrati in funzione agli inizi degli anni ’60 a Cuneo e circa dieci anni più tardi ad
Alessandria. Gli SPreSAL della allora ASL 15 e 20 hanno avanzato una richiesta di assistenza nella
conduzione di uno studio di coorte. Le finalità di sanità pubblica si associano a quelle scientifiche
nel motivare la conduzione dello studio.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
MATERIALI E METODI
La lista dei dipendenti ed ex dipendenti degli stabilimenti è stata creata sulla base dei libri
matricola aziendali. Sono state raccolte, a cura dello SPreSAL ASL 15, le ultime residenze note in
azienda dei lavoratori dimessi dallo stabilimento di Cuneo. La stessa informazione è stata fornita
dalla direzione dello stabilimento di Alessandria per i lavoratori dimessi da questa fabbrica al
momento della formazione della coorte.
E' stato condotto l’usuale follow-up per accertare lo stato in vita degli ex lavoratori, e sono state
acquisite le cause di morte dei deceduti. Sono state condotte le usuali analisi della mortalità
generale e causa specifica mediante confronto con una popolazione di riferimento esterna.
Limitatamente ai lavoratori dello stabilimento di Cuneo sono stati identificati i casi incidenti di
tumore della vescica nei membri della coorte. E' stata analizzata l'incidenza di tali tumori
mediante confronto con una popolazione di riferimento esterna. E' stato condotto anche uno
studio caso controllo innestato nella coorte, sui casi incidenti di carcinoma vescicale.
RISULTATI
La mortalità generale presenta un deficit rispetto all'atteso concentrato negli anni di osservazione
durante l'attività in azienza (effetto lavoratore sano); dopo la dimissione la mortalità generale è
sovrapponibile all'atteso. Il deficit di mortalità nella coorte è concentrato nelle malattie
cardio-vascolari e respiratorie. La mortalità tumorale è sovrapponibile all'atteso per la maggior
parte delle sedi, inclusa la vescica; si è osservato un eccesso non statisticamente significativo di
tumori maligni della pleura ed uno statisticamente significativo di tumori della tiroide.
SCALA DEI TEMPI:
Analisi dello studio caso controllo: in corso.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ stata eseguita l’analisi della mortalità generale e causa specifica, con riferimento esterno
(popolazione di riferimento: la popolazione generale piemontese). E’ stata eseguita l’analisi
dell’incidenza di tumori vescicali con riferimento esterno (popolazione di riferimento: la
popolazione generale torinese).
COLLABORATORI INTERNI:
Francesco BARONE ADESI, Daniela FERRANTE, Marco GILARDETTI, Corrado MAGNANI, Franco
MERLETTI, Antonella STURA
152
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.021
COLLABORATORI ESTERNI:
Plinio Amendola (Master di II Livello, Università degli Studi di Torino), Roberto Calisti (ASUR
Marche), Anna Maria Cacciatore (ASL 15), Anna Maria Fossati (ASL 15), Roel Vermeulen (Institute
for Risk Assessment Studies, University of Utrecht).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Nel 2002 lo studio è stato finanziato da una convenzione tra ASL 15 e ASO San Giovanni Battista.
L’acquisizione delle diagnosi istologicamente confermate di neoplasia delle vie urinarie presso gli
ospedali di Savigliano, Mondovì Bra ed Alba è stata finanziata dalla Regione Piemonte, Ricerca
Sanitaria Finalizzata 2002 e 2003 (del progetto è titolare l’ASL 15). Lo studio caso-controllo nella
coorte sulle neoplasie delle vie urinarie è stato finanziato dalla Regione Piemonte, Ricerca
Sanitaria Finalizzata 2004 (del progetto è stata titolare l’ASL 15).
NOTE:
I dati inerenti i lavoratori assunti a partire dal 1970 contribuiranno allo studio multicentrico sulla
mortalità dei lavoratori della gomma avviato dall'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro
(IARC).
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto. E’ stato sottomesso per la pubblicazione un rapporto scientifico sui risultati
delle analisi di mortalità e di incidenza con riferimento esterno.
153
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.023
Biologia molecolare dei mesoteliomi maligni
Molecular biology of malignant mesothelioma
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Analisi dei fattori di rischio genetici (polimorfismi metabolici, attivazione di oncogeni) per lo
sviluppo del mesotelioma pleurico ed interazione tra fattori genetici ed esposizione all’amianto.
Analisi dei polimorfismi del DNA repair.
Analisi GWAS.
Ricerca di DNA e di antigeni del virus SV 40 a livello cellulare e serico.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Lo studio si integra con la rilevazione e con la raccolta di anamnesi professionale di casi e controlli
condotta dal Registro dei Mesoteliomi Maligni.
Per tutti i soggetti saranno raccolti campioni adeguati di materiale biologico.
Gli esami di laboratorio saranno condotti in laboratori esterni, fino alla disponibilità del laboratorio
di Epidemiologia Molecolare.
Sarà condotto uno studio GWAS.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Lo studio è in corso dal gennaio 2001 tra i residenti nella ASL 21, con un disegno caso-controllo di
popolazione.
Dal gennaio 2005 lo studio è stato esteso ai residenti nella provincia di Torino, con un disegno
caso-controllo ospedaliero.
Nel 2005-6 è stata analizzata l’associazione tra polimorfismi genetici di geni del riparo del DNA,
esposizione ad amianto e rischio di mesotelioma, sulla base dei casi osservati tra il 2001 ed il
settembre 2004 nella popolazione della ASL 21 e dei relativi controlli. L’analisi, visti i risultati
positivi osservati a proposito del gene XRCC1, è stata estesa ad altri geni. Nel 2007 sono state
estese le analisi a tutti i soggetti inclusi nello studio caso controllo sul mesotelioma.
Nel 2008 sono state estese le analisi ad altri geni, alla stima degli aplotipi, con relativa valutazione
dei rischi.
Sono state pubblicate una rassegna sul ruolo dei polimorfismi genetici nel mesotelioma ed un
lavoro sul polimorfismo del gene NAT2, in collaborazione con l’IST Genova.
Lo studio GWAS è stato completato ed è in corso la validazione dei risultati.
COLLABORATORI ESTERNI:
IMPEGNO DI PERSONALE
Il personale è quello già impegnato per la rilevazione e l’intervista dei casi, con un’unità a tempo
definito per le interviste aggiuntive ai controlli.
COLLABORATORI
Collaborazioni esterne: I. Dianzani (università di Novara), M. Musti e D. Cavone (Università di Bari),
G. P. Betta (Ospedale di Alessandria), G. Barbanti Brodano e M. Tognon (Università di Ferrara), G.
Matullo (ISI).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento triennale ISPESL (gestito dall’Università di Bari). Finanziamento Regione Piemonte,
Bando Ricerca Scientifica Applicata (DD.GG.RR. 78-9416 del 19.05.2003 e 111-10277 del
01-08-2003). Altre richieste in corso.
154
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.023
NOTE:
connessioni: Registro Tumori, Epidemiologia clinica
PUBBLICAZIONI:
•DIANZANI I, GIBELLO L, BIAVA A, GIORDANO M, BERTOLOTTI M, BETTI M, FERRANTE D, GUARRERA S, BETTA
GP, MIRABELLI D, MATULLO G, MAGNANI C. Polymorphisms in DNA repair genes as risk factors for
asbestos-related malignant mesothelioma in a general population study. Mutat Res 2006; 599: 124-34.
•BETTI M, NERI M, FERRANTE D, LANDI S, BIAVA A, GEMIGNANI F, BERTOLOTTI M, MIRABELLI D, PADOAN M,
UGOLINI D, BOTTA M, BONASSI S, MAGNANI C, DIANZANI I. Pooled analysis of NAT2 genotypes as risk factors
for asbestos-related malignant mesothelioma. Int J Hyg Environ Health 2008 Sep 30.
•NERI M, UGOLINI D, DIANZANI I, GEMIGNANI F, LANDI S, CESARIO A, MAGNANI C, MUTTI L, PUNTONI R,
BONASSI S. Genetic susceptibility to malignant pleural mesothelioma and other asbestos-associated diseases
Mutat Res 2008; 659: 126–36.
•UGOLINI D, NERI M, CEPPI M, CESARIO A, DIANZANI I, FILIBERTI R, GEMIGNANI F, LANDI S, MAGNANI C, MUTTI
L, PUNTONI R, BONASSI S. Genetic susceptibility to malignant mesothelioma and exposure to asbestos: The
influence of the familial factor. Mutat Res 2008; 658: 162–71.
Ulteriori pubblicazioni sono in preparazione.
Ulteriori pubblicazioni sono attese al termine del progetto.
155
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.025
Tumori dell'endometrio, alimentazione, peso corporeo e interazioni
geni-ambiente: uno studio collaborativo in Italia e negli USA
Endometrial cancer, diet, body weight, and gene-environment
interactions: a collaborative study in Italy and the United States
RESPONSABILE: Dr.ssa Carlotta SACERDOTE
COORDINAMENTO:
Studio collaborativo (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York; Divisioni dell’Ospedale S.
Anna, Torino e Cliniche Universitarie di Ginecologia e Ostetricia, Torino)
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
I tassi di incidenza dei tumori endometriali sono più bassi in Italia che negli Stati Uniti. Inoltre i
tassi italiani non mostrano differenze tra Nord e Sud, a differenza dei tumori della mammella (che
condividono molti fattori di rischio con i tumori endometriali). Così non sembrano esservi
differenze tra le donne che migrano dal Sud al Nord Italia o negli Stati Uniti. Una possibile
spiegazione per questi dati di epidemiologia descrittiva è legata a un ruolo conflittuale dell’obesità
e, rispettivamente, dell’alimentazione. Nel Sud Italia l’obesità è frequente tra le donne, ma un
maggiore consumo di una dieta mediterranea può esercitare un ruolo protettivo. Anche la storia
riproduttiva tende ad essere molto diversa al Nord e al Sud.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
E' stato condotto uno studio caso-controllo sui principali fattori di rischio per i tumori
dell’endometrio, congiuntamente a Torino, dove vi è un’ampia popolazione di donne migrate del
Sud Italia, e a New York, dove vi è una quota di donne migrate dall’Italia.
Le principali ipotesi sottoposte a indagine sono le seguenti:
1) se le migranti hanno diverse abitudini alimentari, indice di massa corporea (BMI) e abitudini
riproduttive rispetto alle non-migranti
se le differenze nei fattori di rischio possono spiegare i profili di rischio dei tumori dell’endometrio
in Italia e negli USA e il diverso comportamento rispetto ai tumori della mammella indagare sul
ruolo opposto svolto dall’obesità e dalle abitudini alimentari mediterranee
indagare sul ruolo di polimorfismi metabolici che interagiscono con i fattori di rischio nel
condizionare l’occorrenza di tumori dell’endometrio. (SHBG, CYP19, COMT e geni della riparazione
del DNA).
Sono stati reclutati 308 casi di tumore maligno dell'endometrio, 140 controlli ospedalieri e sono
stati identificati 98 controlli dalla coorte di EPIC Torino.
I soggetti partecipanti allo studio sono stati tipizzati per SHBG rs6259, CYP19A1 rs700518,
CYP19A1 rs727479, MSH2 rs2303428, MSH2 rs2059520, HNF1B rs4430796, HHEX rs7923837,
HHEX rs1111875, ESR1 rs3020314.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012 sono previste pubblicazioni sullo studio torinese e pubblicazioni in collaborazione con il
consorzio internazionale E2C2.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono in preparazione alcune pubblicazioni sui dati del consortio internazionale:
- Tea consumption and Endometrial Cancer Risk
- Association between SHBG polymorphisms and endometrial cancer risk: a pooled analysis in
E2C2
- Risk Factors for Different Histotypes of Endometrial Cancer
E una pubblicazione sullo studio torinese:
- Intake of fruits and vegetables and the risk of bladder cancer
156
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.025
COLLABORATORI INTERNI:
Laura FIORINI
COLLABORATORI ESTERNI:
Co-responsabile dello studio è Paolo Vineis, HuGeF.
Collaboratore esterno: Giuseppe Matullo, HuGeF.
Lo studio partecipa ad un consorzio internazionale di studi caso controllo sul tumore
dell’endometrio coordinato dall’NCI (Epidemiology of Endometrial Cancer Consortium, E2C2).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
AIRC e Ricerca Finalizzata Regione Piemonte
PUBBLICAZIONI:
Protocollo dello studio.
157
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.028
Fattori ambientali e suscettibilità genetica nell'eziologia dei tumori del
capo collo: studio epidemiologico multicentrico europeo
Environmental factors and genetic susceptibility in the aetiology of
head and neck cancers: a multicentric European epidemiological study
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Principale obiettivo:
testare l’ipotesi che le grandi differenze nell’incidenza di cancri UADT in Europa siano dovute a
uno o più dei seguenti:
- differenti pattern di consumo di alcool e di tipo di bevanda alcolica
- differente suscettibilità genetica al metabolismo dell’alcool
- differente suscettibilità genetica al metabolismo del tabacco o a danno del DNA
- interazione tra elevato consumo di alcool e altri fattori di stile di vita e di nutrizione,
specialmente basso consumo di frutta e verdura e consumo di tabacco.
Obiettivi specifici sono:
1.Studiare se i pattern specifici e i fattori eziologici conosciuti sono importanti includendo tipi
specifici di consumo di alcool (es. superalcolici, birra, vino) e pattern di consumo alcolico
(consumo molto elevato una o due volte la settimana verso un consumo regolare moderato).
2.Studiare altri pattern nutrizionali incluso l’effetto protettivo di frutta e verdura fresca, rischi
associati al consumo di pesce, carne e verdure salate affumicate.
3.Studiare l’interazione tra elevato consumo di alcool ed altri fattori dietetici o stili di vita,
specialmente basso consumo di frutta e verdura e consumo di tabacco.
4.Studiare il ruolo della suscettibilità genetica al metabolismo dell’alcool e del tabacco e del
danno del DNA nello spiegare le differenze internazionali, così come il rischio individuale per i
tumori UADT.
5.Fornire un sufficiente numero di casi per permettere un’analisi per sottogruppi di specifici
soggetti includendo differenti categorie di età e di sesso. Questo include i fattori di rischio che
hanno un effetto più importante in soggetti sotto i 55 anni di età. Infatti i tumori UADT sono in
proporzione alti in questo gruppo e sono da molti anni in aumento in Europa.
6.Combinare le informazioni sulle esposizioni a stili di vita e fattori nutrizionali su suscettibilità
genetica e biomarkers per il riparo del DNA, valutare come queste variabili possano essere usate a
livello dell’individuo per identificare gruppi ad alto rischio per lo sviluppo dei tumori UADT.
7.Fornire tutti i risultati separatamente per i sottotipi UADT e per tipo istologico.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Principali punti
1. Studio caso-controllo in 12 centri / 8 nazioni europee inclusa l’Italia (3 centri)
2. Controlli ospedalieri e di popolazione
3. Interviste strutturate su esposizioni di stile di vita e anamnestiche
4. Campioni di sangue ottenuti da casi e da controlli
5. Campioni di biopsia ottenuti dai casi quando possibile
6. Tutti i soggetti saranno studiati per geni potenzialmente coinvolti nei tumori UADT
7. Una banca biologica è stata costituita per testare nel futuro altre ipotesi.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
La raccolta dati è terminata nel 2005-2006, con il raggiungimento degli obbiettivi sia a livello
italiano che europeo. I primi articoli sono stati pubblicati nel 2008. Analisi in corso e nuove
pubblicazioni sono attese.
158
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.028
COLLABORATORI INTERNI:
Lorenzo RICHIARDI
COLLABORATORI ESTERNI:
Paul Brennan, Paolo Boffetta (IARC, Lione), Lorenzo Simonato (Università di Padova), Renato
Talamini (CRO Aviano).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Unione Europea.
PUBBLICAZIONI:
• CHUANG SC, JENAB M, HECK JE, BOSETTI C, TALAMINI R, MATSUO K, CASTELLSAGUE X, FRANCESCHI S,
HERRERO R, WINN DM, LA VECCHIA C, MORGENSTERN H, ZHANG ZF, LEVI F, DAL MASO L, KELSEY K, MCCLEAN
MD, VAUGHAN T, LAZARUS P, MUSCAT J, RAMROTH H, CHEN C, SCHWARTZ SM, ELUF-NETO J, HAYES RB,
PURDUE M, BOCCIA S, CADONI G, ZARIDZE D, KOIFMAN S, CURADO MP, AHRENS W, BENHAMOU S, MATOS E,
LAGIOU P, SZESZENIA-DABROWSKA N, OLSHAN AF, FERNANDEZ L, MENEZES A, AGUDO A, DAUDT AW,
MERLETTI F, MACFARLANE GJ, KJAERHEIM K, MATES D, HOLCATOVA I, SCHANTZ S, YU GP, SIMONATO L,
BRENNER H, MUELLER H, CONWAY DI, THOMSON P, FABIANOVA E, ZNAOR A, RUDNAI P, HEALY CM, FERRO G,
BRENNAN P, BOFFETTA P, HASHIBE M. DIET AND THE RISK OF HEAD AND NECK CANCER: A POOLED ANALYSIS
IN THE INHANCE CONSORTIUM. CANCER CAUSES CONTROL. 2012 JAN;23(1):69-88. EPUB 2011 OCT 29.
PUBMED PMID: 22037906.
• MACFARLANE TV, MACFARLANE GJ, THAKKER NS, BENHAMOU S, BOUCHARDY C, AHRENS W, POHLABELN H,
LAGIOU P, LAGIOU A, CASTELLSAGUE X, AGUDO A, SLAMOVA A, PLZAK J, MERLETTI F, RICHIARDI L, TALAMINI R,
BARZAN L, KJAERHEIM K, CANOVA C, SIMONATO L, CONWAY DI, MCKINNEY PA, THOMSON P, SLOAN P, ZNAOR
A, HEALY CM, MCCARTAN BE, MARRON M, BRENNAN P. ROLE OF MEDICAL HISTORY AND MEDICATION USE IN
THE AETIOLOGY OF UPPER AERODIGESTIVE TRACT CANCERS IN EUROPE: THE ARCAGE STUDY. ANN ONCOL.
2012 APR;23(4):1053-60. EPUB 2011 AUG 9. PUBMED PMID: 21828376.
• ANANTHARAMAN D, MARRON M, LAGIOU P, SAMOLI E, AHRENS W, POHLABELN H, SLAMOVA
A,
SCHEJBALOVA M, MERLETTI F, RICHIARDI L, KJAERHEIM K, CASTELLSAGUE X, AGUDO A, TALAMINI R, BARZAN
L, MACFARLANE TV, TICKLE M, SIMONATO L, CANOVA C, CONWAY DI, MCKINNEY PA, THOMSON P, ZNAOR A,
HEALY CM, MCCARTAN BE, HASHIBE M, BRENNAN P, MACFARLANE GJ. POPULATION ATTRIBUTABLE RISK OF
TOBACCO AND ALCOHOL FOR UPPER AERODIGESTIVE TRACT CANCER. ORAL ONCOL. 2011 AUG;47(8):725-31.
PUBMED PMID: 21684805.
• RICHIARDI L, CORBIN M, MARRON M, AHRENS W, POHLABELN H, LAGIOU P, MINAKI P, AGUDO A,
CASTELLSAGUE X, SLAMOVA A, SCHEJBALOVA M, KJAERHEIM K, BARZAN L, TALAMINI R, MACFARLANE GJ,
MACFARLANE TV, CANOVA C, SIMONATO L, CONWAY DI, MCKINNEY PA, SNEDDON L, THOMSON P, ZNAOR A,
HEALY CM, MCCARTAN BE, BENHAMOU S, BOUCHARDY C, HASHIBE M, BRENNAN P, MERLETTI F. OCCUPATION
AND RISK OF UPPER AERODIGESTIVE TRACT CANCER: THE ARCAGE STUDY. INT J CANCER. 2012 MAY
15;130(10):2397-406. DOI: 10.1002/IJC.26237. EPUB 2011 AUG 16. PUBMED PMID: 21671472.
• MCKAY JD, TRUONG T, GABORIEAU V, CHABRIER A, CHUANG SC, BYRNES G, ZARIDZE D, SHANGINA O,
SZESZENIA-DABROWSKA N, LISSOWSKA J, RUDNAI P, FABIANOVA E, BUCUR A, BENCKO V, HOLCATOVA I,
JANOUT V, FORETOVA L, LAGIOU P, TRICHOPOULOS D, BENHAMOU S, BOUCHARDY C, AHRENS W, MERLETTI F,
RICHIARDI L, TALAMINI R, BARZAN L, KJAERHEIM K, MACFARLANE GJ, MACFARLANE TV, SIMONATO L, CANOVA
C, AGUDO A, CASTELLSAGUÉ X, LOWRY R, CONWAY DI, MCKINNEY PA, HEALY CM, TONER ME, ZNAOR A,
CURADO MP, KOIFMAN S, MENEZES A, WÜNSCH-FILHO V, NETO JE, GARROTE LF, BOCCIA S, CADONI G, ARZANI
D, OLSHAN AF, WEISSLER MC, FUNKHOUSER WK, LUO J, LUBIŃSKI J, TRUBICKA J, LENER M, OSZUTOWSKA D,
SCHWARTZ SM, CHEN C, FISH S, DOODY DR, MUSCAT JE, LAZARUS P, GALLAGHER CJ, CHANG SC, ZHANG ZF,
WEI Q, STURGIS EM, WANG LE, FRANCESCHI S, HERRERO R, KELSEY KT, MCCLEAN MD, MARSIT CJ, NELSON HH,
ROMKES M, BUCH S, NUKUI T, ZHONG S, LACKO M, MANNI JJ, PETERS WH, HUNG RJ, MCLAUGHLIN J, VATTEN L,
NJØLSTAD I, GOODMAN GE, FIELD JK, LILOGLOU T, VINEIS P, CLAVEL-CHAPELON F, PALLI D, TUMINO R, KROGH
V, PANICO S, GONZÁLEZ CA, QUIRÓS JR, MARTÍNEZ C, NAVARRO C, ARDANAZ E, LARRAÑAGA N, KHAW KT, KEY
T, BUENO-DE-MESQUITA HB, PEETERS PH, TRICHOPOULOU A, LINSEISEN J, BOEING H, HALLMANS G, OVERVAD
K, TJØNNELAND A, KUMLE M, RIBOLI E, VÄLK K, VOODER T, METSPALU A, ZELENIKA D, BOLAND A, DELEPINE M,
FOGLIO M, LECHNER D, BLANCHÉ H, GUT IG, GALAN P, HEATH S, HASHIBE M, HAYES RB, BOFFETTA P, LATHROP
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ERRATUM
IN:
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VOODERN,
TÕNU
[CORRECTED
TO
VOODER, TÕNU]. PUBMED PMID: 21437268; PUBMED CENTRAL PMCID: PMC3060072.
• Macfarlane TV, Macfarlane GJ, Oliver RJ, Benhamou S, Bouchardy C, Ahrens W, Pohlabeln H, Lagiou P, Lagiou
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Bouchardy C, Canova C, Castellsague X, Conway DI, Healy CM, Holcátová I, Kjaerheim K, Lagiou P, Lowry RJ,
159
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.028
Macfarlane TV, Macfarlane GJ, McCartan BE, McKinney PA, Merletti F, Pohlabeln H, Richiardi L, Simonato L,
Sneddon L, Talamini R, Trichopoulos D, Znaor A, Brennan P, Hashibe M. The association between change in
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• CANOVA C, HASHIBE M, SIMONATO L, NELIS M, METSPALU A, LAGIOU P, TRICHOPOULOS D, AHRENS W,
PIGEOT I, MERLETTI F, RICHIARDI L, TALAMINI R, BARZAN L, MACFARLANE GJ, MACFARLANE TV, HOLCÁTOVÁ I,
BENCKO V, BENHAMOU S, BOUCHARDY C, KJAERHEIM K, LOWRY R, AGUDO A, CASTELLSAGUÉ X, CONWAY DI,
MCKINNEY PA, ZNAOR A, MCCARTAN BE, HEALY CM, MARRON M, BRENNAN P. Genetic associations of 115
polymorphisms with cancers of the upper aerodigestive tract across 10 European countries: the ARCAGE
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•SCHMEISSER N, CONWAY DI, MCKINNEY PA, MCMAHON AD, POHLABELN H, MARRON M, BENHAMOU S,
BOUCHARDY C, MACFARLANE GJ, MACFARLANE TV, LAGIOU P, LAGIOU A, BENCKO V, HOLCÁTOVÁ I, MERLETTI
F, RICHIARDI L, KJAERHEIM K, AGUDO A, TALAMINI R, POLESEL J, CANOVA C, SIMONATO L, LOWRY R, ZNAOR A,
HEALY C, MCCARTEN BE, HASHIBE M, BRENNAN P, AHRENS W. Life course social mobility and risk of upper
aerodigestive tract cancer in men. Eur J Epidemiol. 2010 Mar;25(3):173-82. Epub 2010 Feb 9.
•LEE YC, MARRON M, BENHAMOU S, BOUCHARDY C, AHRENS W, POHLABELN H, LAGIOU P, TRICHOPOULOS D,
AGUDO A, CASTELLSAGUE X, BENCKO V, HOLCATOVA I, KJAERHEIM K,MERLETTI F, RICHIARDI L, MACFARLANE
GJ, MACFARLANE TV, TALAMINI R, BARZAN L, CANOVA C, SIMONATO L, CONWAY DI, MCKINNEY PA, LOWRY RJ,
SNEDDON L, ZNAOR A, HEALY CM, MCCARTAN BE, BRENNAN P, HASHIBE M. Active and involuntary tobacco
smoking and upper aerodigestive tract cancer risks in a multicenter case-control study. Cancer Epidemiol
Biomarkers Prev. 2009 Dec;18(12):3353-61.
•CONWAY DI, MCKINNEY PA, MCMAHON AD, AHRENS W, SCHMEISSER N, BENHAMOU S, BOUCHARDY C,
MACFARLANE GJ, MACFARLANE TV, LAGIOU P, MINAKI P, BENCKO V, HOLCÁTOVÁ I, MERLETTI F, RICHIARDI L,
KJAERHEIM K, AGUDO A, CASTELLSAGUE X, TALAMINI R, BARZAN L, CANOVA C, SIMONATO L, LOWRY RJ,
ZNAOR A, HEALY CM, MCCARTAN BE, MARRON M, HASHIBE M, BRENNAN P. Socioeconomic factors associated
with risk of upper aerodigestive tract cancer in Europe. Eur J Cancer. 2010 Feb;46(3):588-98. Epub 2009 Oct
24.
•LIPS EH, GABORIEAU V, MCKAY JD, CHABRIER A, HUNG RJ, BOFFETTA P, HASHIBE M, ZARIDZE D,
SZESZENIA-DABROWSKA N, LISSOWSKA J, RUDNAI P, FABIANOVA E, MATES D, BENCKO V, FORETOVA L,
JANOUT V, FIELD JK, LILOGLOU T, XINARIANOS G, MCLAUGHLIN J, LIU G, SKORPEN F, ELVESTAD MB, HVEEM K,
VATTEN L, STUDY E, BENHAMOU S, LAGIOU P, HOLCÁTOVÁ I, MERLETTI F, KJAERHEIM K, AGUDO A,
CASTELLSAGUÉ X, MACFARLANE TV, BARZAN L, CANOVA C, LOWRY R, CONWAY DI, ZNAOR A, HEALY C,
CURADO MP, KOIFMAN S, ELUF-NETO J, MATOS E, MENEZES A, FERNANDEZ L, METSPALU A, HEATH S, LATHROP
M, BRENNAN P. Association between a 15q25 gene variant, smoking quantity and tobacco-related cancers
among 17 000 individuals. Int J Epidemiol. 2009 Sep 23. [Epub ahead of print]
•LAGIOU P, TALAMINI R, SAMOLI E, LAGIOU A, AHRENS W, POHLABELN H, BENHAMOU S, BOUCHARDY C,
SLAMOVA A, SCHEJBALOVA M, MERLETTI F, RICHIARDI L, KJAERHEIM K, AGUDO A, CASTELLSAGUE X,
MACFARLANE TV, MACFARLANE GJ, BIGGS AM, BARZAN L, CANOVA C, SIMONATO L, LOWRY RJ, CONWAY DI,
MCKINNEY PA, ZNAOR A, MCCARTAN BE, HEALY CM, MARRON M, HASHIBE M, BRENNAN P. Diet and
upper-aerodigestive tract cancer in Europe: The ARCAGE study. Int J Cancer 2008 Dec 23.
•BALBO S, HASHIBE M, GUNDY S, BRENNAN P, CANOVA C, SIMONATO L, MERLETTI F, RICHIARDI L, AGUDO A,
CASTELLSAGUÉ X, ZNAOR A, TALAMINI R, BENCKO V, HOLCÁTOVÁ I, WANG M, HECHT SS, BOFFETTA P.
N2-ethyldeoxyguanosine as a potential biomarker for assessing effects of alcohol consumption on DNA. Cancer
Epidemiol Biomarkers Prev 2008; 17: 3026-32.
•HASHIBE M, MCKAY JD, CURADO MP, OLIVEIRA JC, KOIFMAN S, KOIFMAN R, ZARIDZE D, SHANGINA O,
WÜNSCH-FILHO V, ELUF-NETO J, LEVI JE, MATOS E, LAGIOU P, LAGIOU A, BENHAMOU S, BOUCHARDY C,
SZESZENIA-DABROWSKA N, MENEZES A, DALL'AGNOL MM, MERLETTI F, RICHIARDI L, FERNANDEZ L, LENCE J,
TALAMINI R, BARZAN L, MATES D, MATES IN, KJAERHEIM K, MACFARLANE GJ, MACFARLANE TV, SIMONATO L,
CANOVA C, HOLCÁTOVÁ I, AGUDO A, CASTELLSAGUÉ X, LOWRY R, JANOUT V, KOLLAROVA H, CONWAY DI,
MCKINNEY PA, ZNAOR A, FABIANOVA E, BENCKO V, LISSOWSKA J, CHABRIER A, HUNG RJ, GABORIEAU V,
BOFFETTA P, BRENNAN P. Multiple ADH genes are associated with upper aerodigestive cancers. Nat Genet
2008; 40: 707-9.
•HUNG RJ, MCKAY JD, GABORIEAU V, BOFFETTA P, HASHIBE M, ZARIDZE D, MUKERIA A,
SZESZENIA-DABROWSKA N, LISSOWSKA J, RUDNAI P, FABIANOVA E, MATES D, BENCKO V, FORETOVA L,
JANOUT V, CHEN C, GOODMAN G, FIELD JK, LILOGLOU T, XINARIANOS G, CASSIDY A, MCLAUGHLIN J, LIU G,
NAROD S, KROKAN HE, SKORPEN F, ELVESTAD MB, HVEEM K, VATTEN L, LINSEISEN J, CLAVEL-CHAPELON F,
VINEIS P, BUENO-DE-MESQUITA HB, LUND E, MARTINEZ C, BINGHAM S, RASMUSON T, HAINAUT P, RIBOLI E,
AHRENS W, BENHAMOU S, LAGIOU P, TRICHOPOULOS D, HOLCÁTOVÁ I, MERLETTI F, KJAERHEIM K, AGUDO A,
MACFARLANE G, TALAMINI R, SIMONATO L, LOWRY R, CONWAY DI, ZNAOR A, HEALY C, ZELENIKA D, BOLAND A,
DELEPINE M, FOGLIO M, LECHNER D, MATSUDA F, BLANCHE H, GUT I, HEATH S, LATHROP M, BRENNAN P. A
susceptibility locus for lung cancer maps to nicotinic acetylcholine receptor subunit genes on 15q25. Nature
2008; 452: 633-7.
•LAGIOU P, GEORGILA C, MINAKI P, AHRENS W, POHLABELN H, BENHAMOU S, BOUCHARDY C, SLAMOVA A,
SCHEJBALOVA M, MERLETTI F, RICHIARDI L, KJAERHEIM K, AGUDO A, CASTELLSAGUE X, MACFARLANE TV,
MACFARLANE GJ, TALAMINI R, BARZAN L, CANOVA C, SIMONATO L, LOWRY R, CONWAY DI, MCKINNEY PA,
160
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.028
ZNAOR A, MCCARTAN BE, HEALY C, NELIS M, METSPALU A, MARRON M, HASHIBE M, BRENNAN PJ.
Alcohol-related cancers and genetic susceptibility in Europe: the ARCAGE project: study samples and data
collection. Eur J Cancer Prev 2009; 18: 76-84.
161
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.030
Indagine sui fattori di rischio per il cancro della mammella nella
popolazione femminile invitata allo screening mammografico – FriCaM
Risk factors for breast cancer among women invited for mammography
screening: a population survey
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto ASL Milano
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Lo studio si propone di validare modelli di predizione del rischio per il tumore della mammella, in
primo luogo il modello di Gail.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Somministrazione di un questionario autosomministrato, a lettura ottica, sulla alimentazione,
abitudini di vita, storia riproduttiva, familiarità a circa 400.000 donne di 50-69 anni invitate ad
effettuare una mammografia di screening.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Partecipano allo studio il programma di screening dell'ASL di Milano, il programma di screening
della città di Firenze e il programma di screening della città di Torino. L’invio dei questionari alle
donne invitate è stato avviato nel Settembre 2004 ed è terminato nel Gennaio 2007. Nel
complesso la rispondenza è stata di circa il 60% tra le 70.000 donne che hanno effettuato un
esame di screening nel periodo di durata dello studio. Quest’ultima si è protratta per un periodo
leggermente superiore ai due anni (che corrisponde al periodismo degli inviti) per consentire di
raggiungere donne invitate o aderenti in ritardo. E’ tuttora in corso l’analisi multicentrica dei dati.
COLLABORATORI INTERNI:
Antonio AQUECI, Alfonso FRIGERIO, Livia GIORDANO, Galina GONZALEZ, Ettore MANCINI,
Guglielmo RONCO, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è finanziato dalla Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori.
PUBBLICAZIONI:
•BISANTI L, RUSSO A, BELLINI A, MANCINI E, PONTI A, SEGNAN N, ROSSELLI DEL TURCO M, ZAPPA M.
Caratterizzazione della popolazione afferente ai programmi di screening mammografico: risultati preliminari
dello studio FRiCaM (Fattori di rischio per il Cancro della Mammella). In: Rosselli del Turco M., Zappa M., eds,
Osservatorio Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Terzo rapporto. Lega Italiana per la Lotta
contro i Tumori, Roma, 2004, Pag. 144-149.
•BISANTI L, RUSSO A, ROSSELLI DEL TURCO M., PONTI A, SEGNAN N, M, ZAPPA M. Caratterizzazione della
popolazione afferente ai programmi di screening mammografico: risultati preliminari dello studio FRiCaM
(Fattori di rischio per il Cancro della Mammella). In: Rosselli del Turco M., Zappa M., eds, Osservatorio
Nazionale per la prevenzione dei tumori femminili. Quarto rapporto. Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori,
Roma, 2005, Pag. 136-139.
162
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.031
Prevenzione dei tumori cutanei: sviluppo di un test biochimico per
l'individuazione di gruppi ad alto rischio
Skin cancer prevention: development
screening of high risk groups
of
a
biochemical
test
for
RESPONSABILE: Dr. Stefano ROSSO
COORDINAMENTO:
Studio italiano
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
I risultati degli studi sui fattori di rischio ambientali, genetici e fenotipici hanno portato
all’individuazione di una serie di marker di rischio di differente significato e precisione di misura.
Andiamo dalle misure anamnestiche di esposizione solare, alla misurazione soggettiva delle
caratteristiche cutanee, ed infine alla individuazione di specifici marker genetici. Tuttavia, mentre
le misure epidemiologiche soffrono di mancanza di specificità, i markers hanno prevalenze molto
basse e di fatto sono inutilizzabili in un ambito di prevenzione di popolazione. Un marker
intermedio è stato individuato in studi precedenti, nella eumelanina, che possiede buona
specificità e prevalenze elevate. Tuttavia, trattandosi di un marcatore biochimico presente in tutta
la popolazione in quantità continue, la definizione di un cut-off adeguato a minimizzare i costi ed a
massimizzare i risultati è più problematico. L’alternativa individuata è quella di studiare prima ed
utilizzare poi, altri marker in congiunzione alle eumelanine, in modo da aumentarne la specificità e
di ottenere un criterio esterno per l’individuazione di un punto di cut-off.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Determinazione biochimica di un campione di capelli provenienti dallo studio multicentrico HELIOS
2, con metodi atti ad individuare marcatori feomelanici. Le determinazioni sono effettuate presso
l’Istituto per lo Studio delle Macromolecole (ISMAC) – Sezione di Biella, che ha già collaborato con
le fasi precedenti dello studio HELIOS 2.
SCALA DEI TEMPI:
1.Individuazione del campione febbraio 2004
2.Determinazioni HPLC entro l’estate 2005
3.Controllo di riproducibilità estate 2005
4.Analisi e pubblicazione dei risultati entro il 2006.
5.Estensione dell’analisi con metodo NIR all’intero campione: 2007-2008.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Dopo il completamento dell’analisi su un sotto-campione di melanomi e controlli, è stato prevista
l’estensione dell’analisi con metodo NIR a resto del campione (melanomi, BCC, SCC e restanti
controlli).
Per raggiungere questo obiettivo è stato richiesto nel corso del 2007 un finanziamento alla Ricerca
finalizzata della Regione Piemonte, erogato e reso disponibile alla fine dell’anno.
Nel corso del 2008 si è provveduto ad utilizzare il finanziamento per l’effettuazione delle
determinazioni presso l’ISMAC del CNR di Biella.
Nel corso del 2011 è stata effettuata l'analisi dei dati e si prosegue nel 2012 con la pubblcazione
di alcuni risultati.
COLLABORATORI INTERNI:
Roberto ZANETTI
COLLABORATORI ESTERNI:
M. Zoccola, R Mossotti, R Innocenti (Istituto per lo studio delle Macromolecole del CNR di Biella)
DI Loria (Istituto Roffo, Università di Buenos Aires).
163
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.031
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Nell’ambito dei progetti di ricerca sanitaria finalizzata della Regione Piemonte, il progetto ha
ricevuto un finanziamento nel 2007.
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
Si
PUBBLICAZIONI:
•ROSSO S, ZANETTI R, SANCHEZ MJ, NIETO A, MIRANDA A, MERCIER M, LORIA D, OSTERLIND A, GREINERT R,
CHIRLAQUE MD, FABBROCINI G, BARBERA C, SANCHO-GARNIER H, LAURIA C, BALZI D, ZOCCOLA M. Is
2,3,5-Pyrroletricarboxylic Acid in hair a better risk indicator for melanoma than tradinional epidemiologic
measures for skin phenotype?. Am J Epidemiol. 2007, 15;165: 1170-7.
•Olsen CM, Green AC, Zens MS, Stukel TA, Bataille V, Berwick M, Elwood JM, Gallagher R, Holly EA, Kirkpatrick
C, Mack T, Osterlind A, Rosso S, Swerdlow AJ, Karagas MR. Anthropometric factors and risk of melanoma in
women: A pooled analysis. Int J Cancer. 2007 Nov 7.
•ZANETTI R, ROSSO S, MARTINEZ C, NIETO A, MIRANDA A, MERCIER M, LORIA DI, OSTERLIND A, GREINERT R,
NAVARRO C, FABBROCINI G, BARBERA C, SANCHO-GARNIER H, GAFA L, CHIARUGI A, MOSSOTTI R. Comparison
of risk patterns in carcinoma and melanoma of the skin in men: a multi-centre case-case-control study. Br J
Cancer 2006; 94: 743-51.
•ZANETTI R, ZOCCOLA M, MOSSOTTI R, INNOCENTI R, LORIA DI, ROSSO S, and the Helios Working Group.
PTCA determination in human hair: reliability and analytical aspects. Med Sci Monit 2006; 12: PI23-8.
•Zoccola M, Mossotti R, Innocenti R, Loria DI, Rosso S, Zanetti R. A new approach in the determination of
eumelanin in human hair using near infrared spectroscopy. NIR news 2005; 16: 10-12.
164
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.033
Coorte di nuovi nati basata su web. il progetto NINFEA
Web-based birth cohort: the NINFEA project
RESPONSABILE: Dr. Lorenzo RICHIARDI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Obiettivo del progetto è di reclutare via web e seguire nel tempo una coorte italiana di 10.000
NUOVI NATI italiani.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1) Potenziali membri della coorte sono le donne in gravidanza che siano a conoscenza del
progetto, abbiano la possibilità di accedere ad internet e decidono di partecipare. Il reclutamento
è cominciato a Luglio 2005. L’esistenza dello studio è pubblicizzato utilizzando diverse metodiche
sia “attive” (come ad esempio una breve spiegazione dello studio durante i corsi di preparazione
al parto, o volantini allegati ai risultati degli esami di laboratorio), sia passive (attraverso forum e
siti internet). Per partecipare le donne devono connettersi al sito dello studio
(www.progettoninfea.it) e compilare on-line il primo questionario. Due ulteriori questionari sono
compilati, sempre on-line, 6 mesi dopo il parto e 18 mesi dopo il parto. Le donne ed i loro figli
sono seguiti con follow-up attivo e passivo (Schede di Dimissione Ospedaliera, Registro Tumori)
per almeno 18 anni. Il primo follow-up attivo dei 4 anni verte sullo svilupoo cognitivo.
2) Viene prelevato un campione di saliva dalle donne e dai bambini partecipanti utilizzando il kit
Oragene.
3) All’interno della coorte di nascita è innestato dal luglio 2007 uno studio sperimentale di
intervento per la cessazione del fumo in gravidanza e dopo il parto. L’intervento consiste nel dare
l’informazione dell’esistenza dei centri antitabacco e fornire i contatti di quello più vicino alla
residenza della partecipante. L’outcome è la prevalenza di fumo a 6 e 18 mesi.
4) Le informazioni raccolte nell’ambito della coorte di nuovi nati sono utilizzate anche per validare
l’utilizzo di internet come strumento per il reclutamento e la conduzione di studi di coorte. In
particolare sono in corso analisi sul possibile bias di selezione, sulla completezza del follow-up e
sull’efficacia dei diversi sistemi di pubblicizzazione dell’esistenza della coorte.
5) la coorte collabora in diversi progetti internazionali, tra cui ENRIECO (www.enrieco.org) e
CHICOS (www.chicosproject.eu) e analisi congiunte sui determinanti dell'asma e della crescita nei
primi anni di vita
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono state reclutate circa 4800 donne, 3400 hanno compilato il questionario dei 6 mesi e 2400
quello dei 18 mesi.
COLLABORATORI INTERNI:
Sonia BARCELLARI, Iacopo BAUSSANO, Francesco BRUNETTI, Franco MERLETTI, Monica MICHELIS,
Emanuele PIVETTA, Costanza PIZZI, Fabio SACCONA, Olga SASSU, Silvano STRALLA, Daniela
ZUGNA
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Compagnia di San Paolo, Regione Piemonte, MIUR
PUBBLICAZIONI:
Diverse pubblicazioni attese nel corso del progetto
• RICHIARDI L, BAUSSANO I, MERLETTI F. Studi longitudinali di nuovi nati: utilizzare anche il web? Epidemiol
Prev 2005; 29: 56.
• RICHIARDI L, BAUSSANO I, VIZZINI L, DOUWES J, PEARCE N, MERLETTI F. Feasibility of recruiting a birth
cohort through the Internet: the experience of the NINFEA cohort. Eur J Epidemiol 2007; 22: 831-7.
. Pizzi C, De Stavola B, Merletti F, Bellocco R, dos Santos Silva I, Pearce N, Richiardi L. Sample selection and
validity of exposure-disease association estimates in cohort studies. J Epidemiol Community Health
2011;65:407-11.
. Pizzi C, De Stavola BL, Pearce N, Lazzarato F, Ghiotti P, Merletti F, Richiardi L. Selection bias and patterns of
confounding in cohort studies: the case of the NINFEA web-based birth cohort. J Epidemiol Community Health.
165
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.033
2011.
. Vrijheid M, Casas M, Bergström A, Carmichael A, Cordier S, Eggesbø M, Eller E, Fantini MP, Fernández MF,
Fernández-Somoano A, Gehring U, Grazuleviciene R, Hohmann C, Karvonen AM, Keil T, Kogevinas M, Koppen
G, Krämer U, Kuehni CE, Magnus P, Majewska R, Andersen M, Patelarou E, Petersen MS, Pierik FH, Polanska K,
Porta D, Richiardi L, Santos AC, Slama, Sram RJ, Thijs C, Tischer C, Toft G, Trnovec T, Vandentorren S, Vrijkotte
TG, Wilhelm M, Wright J, Nieuwenhuijsen M. European birth cohorts for environmental health research. Environ
Health Perspect 2012;120:29-37.
. Richiardi L, Pivetta E, Merletti F. Recruiting study participants through Facebook. Epidemiology 2012;23:175.
166
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.040
Studio internazionale sull'incidenza di secondi tumori nei sopravvissuti
a tumore infantile
International study on incidence of second malignancies in childhood
cancer survivors
RESPONSABILE: Dr.ssa Milena MAULE
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutare il rischio di secondo tumore in una coorte di sopravvissuti a tumore in età pediatrica
(0-14 anni).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Studio multicentrico internazionale coordinato dall'Agenzia Internazionale per le Ricerche sul
Cancro (IARC) di Lione, che include dati di 13 registri tumori su base di popolazione (New South
Wales (Australia), British Columbia, Manitoba and Saskatchewan (Canada), Danimarca, Finlandia,
Islanda, Norvegia, Singapore, Slovenia, Saragozza (Spagna), Svezia e Scozia). La coorte è
composta di 37.505 bambini con diagnosi tumorale, fra i quali si sono verificati 375 secondi
tumori. Il rischio di secondo tumore si valuta attraverso il calcolo dei rapporti standardizzati di
incidenza e del rischio cumulativo di sviluppare un secondo tumore.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Tre articoli scientifici sui secondi tumori dopo leucemia o linfoma, tumore al sistema nervoso
centrale e tumori solidi non cerebrali in età pediatrica sono stati pubblicati. Il progetto è stato
concluso.
COLLABORATORI INTERNI:
Corrado MAGNANI, Franco MERLETTI, Guido PASTORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Paolo Boffetta (IARC), Ghislaine Scelo (IARC), Paul Brennan (IARC).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
IARC Lyon, Compagnia di San Paolo.
PUBBLICAZIONI:
- MAULE M, SCELO G, PASTORE G, BRENNAN P, HEMMINKI K, TRACEY E, SANKILA R, WEIDERPASS E, OLSEN JH,
MCBRIDE ML, BREWSTER DH, POMPE-KIRN V, KLIEWER EV, CHIA KS, TONITA JM, MARTOS C, JONASSON JG,
MERLETTI F, BOFFETTA P. Risk of second malignant neoplasms after childhood leukemia and lymphoma: an
international study. J Natl Cancer Inst 2007; 99: 790-800.
- MAULE M, SCELO G, PASTORE G, BRENNAN P, HEMMINKI K, PUKKALA E, WEIDERPASS E, OLSEN JH, TRACEY E,
MCBRIDE ML, BREWSTER DH, POMPE-KIRN V, TONITA JM, KLIEWER EV, CHIA KS, JONASSON JG, MARTOS C,
MAGNANI C, BOFFETTA P. Risk of second malignant neoplasms after childhood central nervous system
malignant tumors: an international study. Eur J Cancer 2008; 44: 830-9.
- MAULE M, SCELO G, PASTORE G, BRENNAN P, HEMMINKI K, OLSEN JH, TRACEY E, PUKKALA E, WEIDERPASS E,
BREWSTER DH, TAMARO S, CHIA KS, POMPE-KIRN V, KLIEWER EV, TONITA JM, MARTOS C, JONASSON JG,
MERLETTI F, BOFFETTA P. Second malignancies after childhood non-central nervous system solid cancer:
results from 13 cancer registries. Int J Cancer 2011. doi: 10.1002/ijc.26135. [Epub ahead of print]
167
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.042
GENE-RAD: studio multicentrico europeo sul rischio di tumore maligno
della mammella associato a radiazione in età giovanile e caratteristiche
genetiche
GENE-RAD-Risk radiation exposures at an early age: impact
genotype on breast cancer risk. A European multicentre study
of
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico, coordinato dall'Agenzia Internazionale per la ricerca sul cancro-IARC
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Lo studio mira ad indagare il rischio di tumore mammario associato alla irradiazione in età
giovanile ed alle caratteristiche genetiche. Il rischio relativo di tumore mammario per le donne
esposte a radiazione durante l'infanzia e l'adolescenza è tra i più alti osservati dopo esposizione a
radiazioni ionizzanti. La suscettibilità è aumentata in relazione a polimorfismi dei geni del riparo
del DNA, in particolare dei geni attivi nel riparo del danno indotto da radiazione.
L'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro (IARC) ha promosso un'indagine multicentrica
internazionale per valutare il ruolo congiunto della radiazione a bassa dose e della suscettibilità
genetica nell'eziologia del tumore mammario delle giovani donne (P.I. dr.ssa Elizabeth Cardis,
Radiation Research Unit della IARC).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L'indagine prevede la conduzione di studi epidemiologici di tipo caso controllo all'interno di coorti
di soggetti che hanno ricevuto radioterapia durante l'infanzia e l'adolescenza. Il disegno dello
studio consente di massimizzare la potenza statistica per misurare l'effetto dell'esposizione a
radiazione ionizzante sul rischio di tumore mammario, anche tenendo conto dell'interazione con
mutazioni genetiche relativamente rare. Un obiettivo supplementare consiste nell'indagine dei
possibili modificatori di effetto, quali fattori legati alla vita riproduttiva e terapie citostatiche.
Complessivamente ci si attende che circa 300 casi di tumore mammario ed altrettanti controlli
potranno essere inclusi nell'indagine. Partecipano registri tumori di 8 paesi europei, invitati dalla
IARC in relazione alla precedente attività ed alla qualità dei dati disponibili. Si intende partecipare
a tale progetto partendo dai dati del Registro dei Tumori Infantili del Piemonte, che ha dati sui
lungosopravviventi di tumore infantile a partire dal 1967 ad ora. Il contributo atteso dal RTI
Piemonte è di circa 15 casi e 30 controlli. L'attività del RTI sarà coordinata con la sezione dello
studio condotta dal dr. R. Haupt dell'Istituto Gaslini di Genova sulla coorte dei casi Fuori Terapia
dell’AIEOP.
Lo studio prevede le seguenti fasi operative:
•Identificazione dei casi e dei controlli
•Rilevazione delle informazioni individuali sull'esposizione a radiazioni per ragioni sanitarie
•Rilevazione delle informazioni individuali sugli eventuali modificatori di effetto e sui possibili
confondenti
•Stima della dose individuale di radiazione al seno, in base alle schede di radioterapia. Questa
fase sarà svolta in modo centralizzato presso l'Istituto G. Roussy di Villejuif, con la possibile
partecipazione dei centri partecipanti allo studio caso-controllo
•Raccolta di campioni biologici da cui successivamente estrarre il DNA in vista delle analisi
genetiche.
•Sviluppo di metodi statistici per l'analisi dell’interazione tra geni e radiazione, anche con modelli
che tengono conto dell'errore nella stima della dose.
•Analisi statistiche della relazione tra dose di radiazione e rischio di tumore mammario, con
modelli di regressione multivariata che tengano conto dei possibili fattori confondenti e
modificanti.
168
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.042
SCALA DEI TEMPI:
Si prevede un daft della pubblicazione nel 2011.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
L'analisi dei dati è stata completata presso la IARC e si è in attesa del primo draft di un articolo
scientifico da parte del centro coordinatore.
COLLABORATORI INTERNI:
Vanda MACERATA, Maria Luisa MOSSO, Marinella NONNATO, Guido PASTORE
COLLABORATORI ESTERNI:
R. Haupt. Lo studio si avvale della collaborazione delle divisioni universitarie di radioterapia
dell'Università del Piemonte Orientale (Prof. M. Krengli) e dell'Università di Torino (Prof. U. Ricardi).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Contributo CEE, 6° Framework.
PUBBLICAZIONI:
Previste nel corso del progetto.
169
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.044
Aggiustamento bayesiano empirico per confronti multipli
Empirical bayes adjustments for multiple comparisons
RESPONSABILE: Dr.ssa Milena MAULE
COORDINAMENTO:
Studio non multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Utilizzo di metodi bayesiani empirici o semi-bayesiani per correggere stime di rischio e
corrispondenti errori standard nel caso di confronti multipli.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La variabilità osservata della distribuzione delle stime di rischio è più grande della variabilità della
distribuzione dei veri rischi relativi (ignoti). Il metodo bayesiano empirico stima la variabilità in
eccesso dai dati stessi e la utilizza per correggere le stime dei rischi osservati. Il metodo
semi-bayesiano utilizza informazioni a priori per stimare l’eccesso di variabilità.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
I metodi sono stati applicati su ampi studi occupazionali per analizzare il rischio di leucemia,
linfoma non Hodgkin, tumore alla vescica e tumore del polmone condotti dal Centre for Public
Health Research, Massey University, Wellington, Nuova Zelanda. I quattro studi sono stati
pubblicati.
I metodi bayesiani empirici per l’aggiustamento per confronti multipli sono stati oggetto dello
stage e tesi di laurea specialistica in Biostatistica di Marine Corbin (École Nationale de la
Statistique e de l’Analyse de l’Information, Bruz, Francia), e sono stati pubblicati in un articolo
metodologico.
Un'ulteriore applicazione di questi metodi attraverso una regressione gerarchica a due stadi su
uno studio caso-controllo sul tumore del polmone è stata sviluppata da Marine Corbin come parte
del PhD presso Massey University (Nuova Zelanda) e l'Università di Torino. Una pubblicazione è in
fase di revisione.
Ulteriori applicazioni: studi occupazionali e genetici che comportano confronti multipli, compresa
l’analisi delle combinazioni di codici ISCO e ISIC nell’ambito di studi occupazionali multicentrici
internazionali (ARCAGE - vd. scheda 4.028, SYNERGY - vd. scheda 4.053).
COLLABORATORI INTERNI:
Franco MERLETTI, Lorenzo RICHIARDI
COLLABORATORI ESTERNI:
Neil Pearce, Andrea 't Mannetje, Marine Corbin (Massey University).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Non vi sono attualmente finanziamenti ad hoc.
PUBBLICAZIONI:
•CORBIN M, MCLEAN D, MANNETJE AT, DRYSON E, WALLS C, MCKENZIE F, MAULE M, CHENG S, CUNNINGHAM
C, KROMHOUT H, BLAIR A, PEARCE N. Lung cancer and occupation: A New Zealand cancer registry-based
case-control study. Am J Ind Med 2010; 54: 89-101.
•MCLEAN D,’T MANNETJE A, DRYSON E, WALLS C, MCKENZIE F, MAULE M, CHENG S, CUNNINGHAM C,
KROMHOUT H, BOFFETTA P, BLAIR A, PEARCE N. Leukaemia and Occupation: A New Zealand cancer
registry-based case-control study. Int J Epidemiol 2009; 38: 594–606.
•'T MANNETJE AM, DRYSON E, WALLS C, MCLEAN DJ, MCKENZIE F, MAULE M, CHENG S, CUNNINGHAM C,
KROMHOUT H, BOFFETTA P, BLAIR A, PEARCE N. High risk occupations for Non-Hodgkin's Lymphoma in New
Zealand: case-control study. Occup Environ Med 2008; 65: 354-363.
170
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.044
•DRYSON E, 'T MANNETJE A, WALLS C, MCLEAN D, MCKENZIE F, MAULE M, CHENG S, CUNNINGHAM C,
KROMHOUT H, BOFFETTA P, BLAIR A, PEARCE N. Case-control study of high risk occupations for bladder cancer
in New Zealand. Int J Cancer 2008; 122: 1340–6.
•CORBIN M, MAULE M, RICHIARDI L, SIMONATO L, MERLETTI F, PEARCE N. Semi-Bayes and empirical Bayes
adjustment methods for multiple comparisons. Epidemiol Prev 2008; 32: 108-110.
•MARINE CORBIN tesi di laurea specialistica in Biostatistica. Rapport de stage de fin d'études: Semi-Bayes and
Empirical Bayes adjustments for multiple comparisons in studies of occupational risk for cancer. (École
Nationale de la Statistique e de l’Analyse de l’Information, Bruz, Francia. Annéè scolaire: 2006-2007. Maîtres
de stage: Lorenzo Richiardi, Milena Maule).
171
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.045
Studio multicentrico italiano sulla mortalità nell’obesità grave
Italian multicentric mortality study of severely obese patients
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico, coordinato da Istituto Auxologico Italiano, Milano
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Alcuni studi di coorte condotti negli Stati Uniti e in Paesi Nord-europei hanno dimostrato che
l’obesità si associa ad un aumento della mortalità generale, per cause cardiovascolari e per alcuni
tumori e malattie dismetaboliche. In Italia, tuttavia, i limitati studi finora eseguiti hanno dati
risultati parzialmente in contraddizione con questo quadro. Il presente studio coinvolge un’ampia
coorte di pazienti italiani, affetti da obesità grave, arruolati in una serie di centri afferenti il Gruppo
di Studio per la Grave Obesità, ai quali si erano rivolti per il trattamento della loro condizione.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La lista dei pazienti è stata creata sulla base degli elenchi forniti da sei centri (Piancavallo, Torino,
Orbassano, San Donato Milanese, Napoli, Bari). Sono state raccolte le ultime residenze note sulla
cui base è stato condotto l’usuale follow-up postale. Sono state ottenute le cause di morte dei
deceduti. Il rischio, generale e per sesso, per categorie di indice di peso corporeo e per periodo di
primo trattamento è stato analizzato mediante calcolo dei rapporti standardizzati di mortalità
(mortalità generale e causa-specifica) e mediante modelli di analisi multivariata. Un articolo e'
stato pubblicato.
SCALA DEI TEMPI:
Stima del rischio in funzione di sesso, categoria di indice di peso corporeo e periodo di primo
trattamento: analisi previste nel 2011-12 con successivo aggiornamento del f-u
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il follow-up è stato completato. Le analisi con riferimento esterno e quelle basate su modelli
multivariati con riferimento interno sono state portate a termine.
E’ stato pubblicato il rapporto scientifico sulla mortalità della sezione relativa agli individui adulti
della coorte.
Un campione della coorte è stato utilizzato come gruppo di controllo per uno studio sulla mortalità
a lungotermine di pazienti gravemente obesi sottoposti a chirurgia bariatrica. E’ stato pubblicato il
relativo rapporto scientifico.
L'aggiornamento del follow-up e delle analisi di mortalità è previsto non prima del 2012.
Nel corso del 2011 è comparsa in letteratura una segnalazione sulla possibile associazione tra
terapia bariatrica dell'obesità grave e mortalità per suicidio. Abbiamo condotto un'analisi
supplementare sulla mortalità per cause violente nella coorte. E' stato pubblicato un resoconto
scientifico dei risultati.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela FERRANTE, Dario MIRABELLI
COLLABORATORI ESTERNI:
Maria Letizia Petroni (IRCCS Istituto Auxologico Italiano), Franco Balzola (IRCCS Istituto Auxologico
Italiano).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
l’IRCCS Istituto Auxologico Italiano ha usufruito di finanziamenti della Regione Piemonte, Ricerca
sanitaria finalizzata.
172
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.045
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
Studio multicentrico con il contributo di:
IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe, Piancavallo
ASO San Giovanni Battista di Torino, Unità di dietetica e nutrizione clinica
Univeristà degli Studi di Torino, sede presso ASO San Luigi Gonzaga di Orbassano
Università Federico II Napoli, Istituto dietetica e nutrizione clinica.
Università di Bari
Ospedale San Donato Milanese
PUBBLICAZIONI:
•BUSETTO L, MIRABELLI D, PETRONI ML, MAZZA M, FAVRETTI F, SEGATO G, CHIUSOLO M, MERLETTI F,
BALZOLA F, ENZI G. Comparative long-term mortality after laparoscopic adjustable gastric banding versus
nonsurgical controls. Surg Obes Relat Dis. 2007; 3: 496-502.
•MIRABELLI D, CHIUSOLO M, FERRANTE D, BALZOLA F, MERLETTI F, PETRONI ML. Long-term mortality in a
cohort of severely obese persons in Italy. Obesity 2008; 16: 1920-5.
•MIRABELLI D, PETRONI ML, FERRANTE D, MERLETTI F. Risk of suicide and bariatric surgery. Am J Med. 2011
Aug;124(8):e17
173
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.046
Rilevamento dello stato di integrazione di papillomavirus di ceppo 16 in
lesioni cervicali pre-neoplastiche confermato con DIPS-PCR e
sequenziamento
Detection
of
human
papillomavirus
type
16
integration
in
pre-neoplastic cervical lesions and confirmation by DIPS-PCR and
sequencing
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Analizzare lo stato fisico dell’infezione da papillomavirus di ceppo 16 (HPV16) in lesioni cervicali
pre-neoplastiche utilizzando un metodo di analisi quantitativa in real time-PCR (QRT-PCR) delle
sequenze virali integrate.
Allestire uno studio preliminare per valutare l’affidabilità di tale metodo nell’identificazione di
sequenze di HPV16 integrate nel genoma della cellula ospite attraverso la conferma dei risultati
con un metodo “gold standard” rappresentato dalla DIPS-PCR (Detection of Integrated
Papillomavirus Sequences) seguita da sequenziamento.
Utilizzare il metodo in QRT-PCR per analizzare un’ampia casistica di lesioni cervicali
pre-neoplastiche raccolta nel corso dello Studio NTCC (PI G, Ronco).
Valutare il ruolo dell’identificazione precoce dello stato di integrazione virale per l’identificazione
ed il monitoraggio di soggetti a più alto rischio di progressione neoplastica.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Per lo studio preliminare sono stati selezionati 170 campioni d’archivio di cellule cervicali ottenuti
da donne coinvolte in programmi di screening per il carcinoma della cervice uterina organizzati a
Torino tra il 1996 ed il 2002. Tutti i 170 campioni risultavano positivi a ceppi di HPV ad alto rischio
di carcinogenesi, e sono stati testati per la presenza di HPV16 DNA. Nei campioni risultati positivi
per HPV16 DNA è stata valutata la presenza di sequenze virali integrate nel genoma delle cellule
ospiti mediante QRT-PCR. I risultati sono stati confermati con DIPS-PCR e successivo
sequenziamento.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Lo studio preliminare è stato concluso e i risultati che dimostrano l’affidabilità del metodo di
indagine e ne validano l’impiego in studi su vasta scala sono stati raccolti in un manoscritto
pubblicato su J. Clin Virol nell’anno 2007.
E’ in corso l’analisi sulla casistica di campioni cervicali HPV 16 e HPV 18 positivi raccolti nel corso
dello Studio NTCC (PI G, Ronco).
Sono stati conclusi i seguenti processi:
1.raccolta dei campioni e allestimento di una banca biologica di campioni di cellule cervicali
positivi a ceppi di HPV ad alto rischio con diagnosi istologica definita raccolti nell’ambito dello
studio NTCC (PI G, Ronco) in seguito a screening con test molecolare Hybrid Capture 2.
2.estrazione di DNA dai campioni positivi ad HPV ad alto rischio
3.genotipizzazione dei ceppi virali
4.messa a punto della metodiche per l’analisi in QRT-PCR del carico virale e dello stato di
infezione (episomale o integrato) non solo di HPV16 ma con estensione ad altri genotipi virali :
HPV18 e HPV 31
5.messa a punto di una metodica con impiego di Sybr Green come intercalante del DNA per
analizzare in QRT-PCR il carico virale di tutti gli altri ceppi ad alto rischio identificabili con i primers
GP5+/6+.
6.analisi in QRT-PCR dello stato di infezione (episomale o integrato) da HPV 16 e HPV 18 nei
campioni dello studio NTCC.
Sono in corso i seguenti processi:
7. analisi statistiche dei risultati dello stato di infezione da HPV 16 e HPV 18 nei campioni NTCC in
174
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.046
relazione al grado delle lesioni cervicali istologicamente confermate.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura DE MARCO, Valentina FIANO, Anna GILLIO-TOS, Guglielmo RONCO
COLLABORATORI ESTERNI:
Melissa R. Araujo.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è co-finanziato da Compagnia S. Paolo/FIRMS, CIPE, MIUR.
PUBBLICAZIONI:
DE MARCO L, GILLIO-TOS A, BONELLO L, GHISETTI V, RONCO G, MERLETTI F. Detection of human
papillomavirus type 16 integration in pre-neoplastic cervical lesions and confirmation by DIPS-PCR and
sequencing. J Clin Virol 2007; 38: 7-13.
RODRIGUEZ DE ARAUJO M, DE MARCO L, FERREIRA DOS SANTOS C, FISHER RUBIRA-BULLEN IR, RONCO G,
PENNINI I, VIZZINI L, MERLETTI F, GILLIO TOS A. Screening and quantification of Human Papillomavirus by
GP5+/6+ and SYBR Green methodology. J Clin Virol 45:90-95,2009.
175
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.050
Studio di coorte su pazienti affetti da obesità severa o complicata
afferenti l’ospedale San Giuseppe, Piancavallo
Cohort study of patients with severe or compicated obesity, recruited
at San Giuseppe hospital, Piancavallo
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Studio Multicentrico, coordinamento del CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Descrivere morbosità e mortalità di una larga coorte di pazienti affetti da obesità severa o
complicata. Identificare i fattori predittivi di morbosità e mortalità. Valutare l’efficacia dei
trattamenti.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
E’ stata raccolta una coorte di pazienti affetti da obesità, ricoverati in degenza ordinaria o in
Day-Hospital presso l’Ospedale San Giuseppe (Piancavallo, VB) dal 1996 al 2002. La coorte include
i pazienti di età superiore ai 18 anni nella cui Scheda di Dimissione Ospedaliera (SDO) fosse
presente una diagnosi di “obesità”; consisteva in partenza di 10.828 registrazioni, corrispodenti a
10037 individui, 2066 residenti in Piemonte al momento del ricovero indice, 4886 in Lombardia.
Sono stati identificati i ricoveri subiti dai membri della coorte residenti in Piemonte e Lombardia a
partire dalla data del ricovero indice.
Sono stati calcolati i tassi di ricovero generali e per causa e sono stati calcolati i costi sulla base
dei DRG associati ai ricoveri. Sono stati sviluppati modelli di analisi multivariata per identificare le
variabili al baseline associate ai ricoveri e determinanti i costi dell'assistenza ospedaliera.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2011: redazione del primo rapporto scientifico sulla frequenza di ricovero e sui costi
dell'assistenza ospedaliera, conduzione del tradizionale follow-up di mortalità per l’intera coorte e
stesura di articolo.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Le analisi sulla frequenza di ricovero e sui costi dell'assistenza ospedaliera sono state completate.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela DI CUONZO, Marco GILARDETTI, Enrica MIGLIORE, Dario MIRABELLI, Eva PAGANO
COLLABORATORI ESTERNI:
Collaboratori esterni al CPO: Maria Letizia Petroni (IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San
Giuseppe Piancavallo); Franco Balzola (IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Giuseppe
Piancavallo); Carlo Zocchetti (Regione Lombardia)
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Progetto di ricerca sanitaria finalizzata Regione Piemonte bando 2006 “Caratteristiche e costi delle
ospedalizzazioni di pazienti gravi obesi in Piemonte”, bando 2008 “Caratteristiche dei ricoveri
della popolazione affetta da grave obesità: analisi combinata e confronto tra coorti piemontesi e
lombarde”.
NOTE:
176
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.050
CONNESSIONI:
STUDIO MULTICENTRICO ITALIANO SULLA MORTALITA’ NELL’OBESITA’ GRAVE (scheda 4.045).
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto, con un primo articolo pubblicato nel 2012.
177
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.051
Studio caso-controllo sui determinanti genetici e ambientali del tumore
della vescica
Turin bladder cancer case control study
RESPONSABILE: Dr.ssa Carlotta SACERDOTE
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Gli obiettivi del Turin Bladder Cancer Case Control Study sono quelli di indagare il ruolo di fattori di
rischio genetici (famigliarità) e ambientali (dieta, fumo passivo etc), nella eziogenesi del tumore
della vescica, analizzando le relazioni gene ambiente, in particolare con i geni del riparo del DNA.
In questo progetto vorremmo identificare le relazioni fra specifici geni o patways del riparo del
DNA e fattori di rischio (professionali, fumo etc) e fattori protettivi (consumo di frutta e verdura,
etc) nella eziogenesi del tumore della vescica.
Inoltre vorremmo ricercare marcatori diagnostici in PLASMA e URINE capaci di rilevare la presenza
di un tumore e monitorarlo durante la terapia e il follow-up con una metodica non invasiva.
- Nei tumori superficiali a basso rischio - per migliorare l’accuratezza diagnostica nei soggetti in
cui si sospetta, per la prima volta una neoplasia e nel monitoraggio dei soggetti che hanno già
subito un trattamento endoscopico di tumori.
- Nei tumori invasivi ad alto rischio - la caratterizzazione biologica può essere determinante per
identificare precocemente i pazienti ad alto rischio consentendo di intervenire più efficacemente
in questi e di risparmiare da interventi terapeutici quelli a basso rischio.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il reclutamento dei casi avviene nei due reparti di urologia dell'ospedale San Giovanni Battista e
nel repartto di urologia della Clinica Cellini di Torino. I controlli sono reclutati in vari reparti medici
e chirurgici dell'ospedale San Giovanni Battista di Torino. I casi sono tutti i nuovi pazienti maschi
affetti da tumore della vescica diagnosticato istologicamente, di età compresa fra i 40 e i 74 anni,
residenti a Torino e provincia. I controlli sono invece reclutati frai pazienti maschi ricoverati per
patologie benigne di nuova diagnosi di età compresa fra i 40 e i 74 anni, residenti a Torino e
provincia,
Ai pazienti viene prelevato dal personale infermieristico del reparto un campione di sangue (20 cc)
e un campione di urine. I casi e i controlli vengono intervistati nel loro reparto di ricovero da una
intervistatrice professionista sulla loro famigliarità per malattie cronico-degenerative,
sull’abitudine al fumo, sul consumo di farmaci, sulla dieta e sulla storia professionale.
Solo per i casi sono previsti delle ulteriori raccolte di urine al momento di eventuali visite di follow
up, fino ad un totale di 6 campioni in due anni.
Il materiale biologico prelevato, viene inviato, tramite un servizio di corrieri, al laboratorio di
epidemiologia molecolare della HUman GEnetics Foundation di Torino diretto da Paolo Vineis.
SCALA DEI TEMPI:
Annualmente viene effettuato per i casi un follow up di mortalità. Inoltre periodicamente vengono
aggiornate le informazioni riguardanti le terapie effettuate dai casi e le ricorrenze di malattia.
Anche le analisi genetiche vengono aggiornate circa ogni due anni.
Le analisi previste per il 2012 che saranno oggetto di pubblicazioni sono relative ai determinanti
genetici e ambientali delle recidive di malattia.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono stati reclutati ad oggi circa 700 casi e 700 controlli, di cui per circa l’80% è disponibile un
campione biologico. Sono state effettuate inoltre sulla quasi totalità dei campioni le analisi sui
polimorfismi genetici.
Sono stati sottomessi per pubblicazione due articoli sui determinanti genetici della sopravvivenza
per tumore della vescica.
178
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.051
COLLABORATORI INTERNI:
Laura FIORINI, Laura ZINI
COLLABORATORI ESTERNI:
Co-responsabile dello studio è Paolo Vineis, HuGeF.
Collaboratore Esterno: Giuseppe Matullo, HuGeF.
PUBBLICAZIONI:
- Rafnar T, Vermeulen SH, Sulem P, Thorleifsson G, Aben KK, Witjes JA, Grotenhuis AJ, Verhaegh GW,
Hulsbergen-van de Kaa CA, Besenbacher S, Gudbjartsson D, Stacey SN, Gudmundsson J, Johannsdottir H,
Bjarnason H, Zanon C, Helgadottir H, Jonasson JG, Tryggvadottir L, Jonsson E, Geirsson G, Nikulasson S,
Petursdottir V, Bishop DT, Chung-Sak S, Choudhury A, Elliott F, Barrett JH, Knowles MA, de Verdier PJ, Ryk C,
Lindblom A, Rudnai P, Gurzau E, Koppova K, Vineis P, Polidoro S, Guarrera S, Sacerdote C, et al. European
genome-wide association study identifies SLC14A1 as a new urinary bladder cancer susceptibility gene. Hum
Mol Genet. 2011 Nov 1;20(21):4268-81.
- Rothman N, Garcia-Closas M, Chatterjee N, Malats N, Wu X, Figueroa JD, Real FX, Van Den Berg D, Matullo G,
Baris D, Thun M, Kiemeney LA, Vineis P, De Vivo I, Albanes D, García-Closas R, Lloreta J, Johnson A, Schwenn M,
Karagas MR, Schned A, Andri Canzian F, Ljungberg B, Tjonneland A, Clavel-Chapelon F, Bishop DT, Teo MT,
Knowles MA, Guarrera S, Polidoro S, Ricceri F, Sacerdote C, et al. A multi-stage genome-wide association study
of bladder cancer identifies multiple susceptibility loci.
Nat Genet. 2010 Nov; 42(11):978-84
- Kiemeney LA, Sulem P, Besenbacher S, Vermeulen SH, Sigurdsson A, Thorleifsson G, Gudbjartsson DF, Stacey
SN, Gudmundsson J, Zanon C, Kostic J, Masson G, Bjarnason H, Palsson ST, Skarphedinsson OB, Gudjonsson SA,
Witjes JA, Grotenhuis AJ, Verhaegh GW, Bishop DT, Sak SC, Choudhury A, Elliott F, Barrett JH, Hurst CD, de
Verdier PJ, Ryk C, Rudnai P, Gurzau E, Koppova K, Vineis P, Polidoro S, Guarrera S, Sacerdote C, et al. A
sequence variant at 4p16.3 confers susceptibility to urinary bladder cancer.
Nat Genet. 2010 May;42(5):415-9.
-Ricceri F, Guarrera S, Sacerdote C, Polidoro S, Allione A, Fontana D, Destefanis P, Tizzani A, Casetta G,
Cucchiarale G, Vineis P, Matullo G. ERCC1 haplotypes modify bladder cancer risk: a case-control study. DNA
Repair (Amst). 2010 Feb 4;9(2):191-200.
-Stern MC, Lin J, Figueroa JD, Kelsey KT, Kiltie AE, Yuan JM, Matullo G, Fletcher T, Benhamou S, Taylor JA, Placidi
D, Zhang ZF, Steineck G, Rothman N, Kogevinas M, Silverman D, Malats N, Chanock S, Wu X, Karagas MR,
Andrew AS, Nelson HH, Bishop DT, Sak SC, Choudhury A, Barrett JH, Elliot F, Corral R, Joshi AD,
Gago-Dominguez M, Cortessis VK, Xiang YB, Gao YT, Vineis P, Sacerdote C, et al. Polymorphisms in DNA repair
genes, smoking, and bladder cancer risk: findings from the international consortium of bladder cancer. Cancer
Res. 2009 Sep 1;69(17):6857-64.
-Wu X, Ye Y, Kiemeney LA, Sulem P, Rafnar T, Matullo G, Seminara D, Yoshida T, Saeki N, Andrew AS, Dinney
CP, Czerniak B, Zhang ZF, Kiltie AE, Bishop DT, Vineis P, Porru S, Buntinx F, Kellen E, Zeegers MP, Kumar R,
Rudnai P, Gurzau E, Koppova K, Mayordomo JI, Sanchez M, Saez B, Lindblom A, et al. Genetic variation in the
prostate stem cell antigen gene PSCA confers susceptibility to urinary bladder cancer. Nat Genet. 2009
Sep;41(9):991-5.
-Kiemeney La, Thorlacius S, Sulem P, Geller F, Aben Kk, Stacey Sn, Gudmundsson J, Jakobsdottir M,
Bergthorsson Jt, Sigurdsson A, Blondal T, Witjes Ja, Vermeulen Sh, Hulsbergen-Van De Kaa Ca, Swinkels Dw,
Gurzau E, Rudnai P, Kellen E, Polidoro S, Guarrera S, Sacerdote C, et al. Sequence variant on 8q24 confers
susceptibility to urinary bladder cancer. Nat Genet 2008; 40: 1307-12.
-Andrew As, Karagas Mr, Nelson Hh, Guarrera S, Polidoro S, Gamberini S, Sacerdote C, Moore Jh, Kelsey Kt,
Demidenko E, Vineis P, Matullo G. DNA repair polymorphisms modify bladder cancer risk: a multi-factor
analytic strategy. Hum Hered 2008; 65: 105-18. -Sacerdote C, Matullo G, Polidoro S, Gamberini S, Piazza A,
Karagas Mr, Rolle L, De Stefanis P, Casetta G, Morabito F, Vineis P, Guarrera S. Intake of fruits and vegetables
and polymorphisms in DNA repair genes in bladder cancer. Mutagenesis 2007; 22: 281-5.
-Matullo G, Guarrera S, Sacerdote C, Polidoro S, Davico L, Gamberini S, Karagas M, Casetta G, Rolle L, Piazza A,
Vineis P. Polymorphisms/haplotypes in DNA repair genes and smoking: a bladder cancer case-control study.
Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2005; 14(11 Pt 1): 2569-78.
-Matullo G, Guarrera S, Carturan S, Peluso M, Malaveille C, Davico L, Piazza A, Vineis P. DNA repair gene
polymorphisms, bulky DNA adducts in white blood cells and bladder cancer in a case-control study. Int J Cancer
2001; 92: 562-7.
179
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.053
Synergy
Synergy
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Studio Multicentrico, coordinato dalla IARC
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Studiare: (1) l’interazione tra esposizioni professionali ad alcuni cancerogeni polmonari: amianto,
IPA, cromo, nichel, emissioni diesel, (2) la relazione dose-risposta per gli agenti selezionati, in
particolare quelli mai studiati quantitativamente in precedenza, (3) l’associazione tra tumori del
polmone ed agenti sospetti di cancerogenicità, quali le fibre minerali artificiali.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Analisi pooled dei principali studi caso-controllo sul tumore del polmone condotti in Europa.
Valutazione
dell’esposizione
mediante
costruzione
di
una
matrice
quantitativa
esposizione-professione, costruita a partire dai database nazionali di misure di esposizione (quali
Colchic e Mega). Il nostro contributo è costituito da: (i) il database dei casi e controlli partecipanti
allo studio europeo multicentrico su cancro del polmone e fumo passivo presso i centri di Torino,
Veneto Orientale e Roma; (ii) una matrice esposizione professione riguardante i cancerogeni delle
vie respiratorie messa a punto per lo studio multicentrico europeo sui tumori della laringe; (iii) la
collaborazione alla raccolta di database di esposizione per l’Italia.
SCALA DEI TEMPI:
La conduzione delle analisi principali è avvenuta nel corso della seconda metà del 2011, i risultati
sono in via di valutazione.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' stata ricevuta la prima versione del database Synergy, dopo il completamente dei controlli di
qualità in IARC e in attesa dell'inserimento nel database stesso dei dati di due tra gli studi
partecipanti. Sono state eseguite le analisi relative alla “subproposal 1: Exploratory analysis based
on combinations of ISCO and ISIC codes, within SYNERGY”, affidata alla nostra unità.
E' stata organizzata ed eseguita la raccolta di database di misure di esposizione condotte in
passato in Italia ad opera di diverse istituzioni di sanità pubblica e di ricerca. I dati sono stati
trasmessi al centro coordinatore (Institute for Risk Assessment Sciences, Università di Utrecht) nel
formato previsto dal protocollo di costruzione della matrice esposizione professione.
Sono stati pubblicati i primi articoli sulle analisi secondarie del database Synergy
COLLABORATORI INTERNI:
MARINE CORBIN, Ivan MARIN FRANCH, Dario MIRABELLI, Lorenzo RICHIARDI, Loredana VIZZINI
COLLABORATORI ESTERNI:
Paolo Boffetta, Kurt Straif, Ann Olsson (IARC, Lyon), coordinatori dello studio; Hans Kromhout
(Institute for Risk Assessment Sciences, University of Utrecht), coordinatore della valutazione
dell’esposizione; Susan Peters (Institute for Risk Assessment Sciences, University of Utrecht);Per
Gustavsson (Karolinska Institutet, Stockhom), coordinatore delle analisi.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lo studio è finanziato, mediante contratto con il centro coordinatore (IARC, Lyon) dal
Berufsgenossenschaftliches Forschungsinstitut für Arbeitsmedizin (BGFA).
180
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.053
PUBBLICAZIONI:
• Olsson AC, Gustavsson P, Kromhout H, Peters S, Vermeulen R, Brüske I, Pesch B,Siemiatycki J, Pintos J,
Brüning T, Cassidy A, Wichmann HE, Consonni D, Landi MT, Caporaso N, Plato N, Merletti F, Mirabelli D,
Richiardi L, Jöckel KH, Ahrens W, Pohlabeln H, Lissowska J, Szeszenia-Dabrowska N, Zaridze D, Stücker I,
Benhamou S, Bencko V, Foretova L, Janout V, Rudnai P, Fabianova E, Stanescu Dumitru R, Gross IM, Kendzia B,
Forastiere F, Bueno-de-Mesquita B, Brennan P, Boffetta P, Straif K. Exposure to Diesel Motor Exhaust and Lung
Cancer Risk in a Pooled Analysis from Case-Control Studies in Europe and Canada. Am J Respir Crit Care Med.
2011;183(7):941-8
• Peters S, Kromhout H, Olsson AC, Wichmann HE, Brüske I, Consonni D, Landi MT, Caporaso N, Siemiatycki J,
Richiardi L, Mirabelli D, Simonato L, Gustavsson P, Plato N, Jöckel KH, Ahrens W, Pohlabeln H, Boffetta P,
Brennan P, Zaridze D, Cassidy A, Lissowska J, Szeszenia-Dabrowska N, Rudnai P, Fabianova E, Forastiere F,
Bencko V, Foretova L, Janout V, Stücker I, Dumitru RS, Benhamou S, Bueno-de-Mesquita B, Kendzia B, Pesch B,
Straif K, Brüning T, Vermeulen R. Occupational exposure to organic dust increases lung cancer risk in the
general population. Thorax. 2012 Feb;67(2):111-6
• Peters S, Vermeulen R, Olsson A, Van Gelder R, Kendzia B, Vincent R, Savary B, Williams N, Woldbæk T,
Lavoué J, Cavallo D, Cattaneo A, Mirabelli D, Plato N, Dahmann D, Fevotte J, Pesch B, Brüning T, Straif K,
Kromhout H. Development of an exposure measurement database on five lung carcinogens (ExpoSYN) for
quantitative retrospective occupational exposure assessment. Ann Occup Hyg. 2012 Jan;56(1):70-9
• Peters S, Vermeulen R, Portengen L, Olsson A, Kendzia B, Vincent R, Savary B, Lavoué J, Cavallo D, Cattaneo
A, Mirabelli D, Plato N, Fevotte J, Pesch B, Brüning T, Straif K, Kromhout H. Modelling of occupational respirable
crystalline silica exposure for quantitative exposure assessment in community-based case-control studies. J
Environ Monit. 2011 Nov;13(11):3262-8
181
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.054
Tumore del testicolo: Studio caso-controllo in Piemonte e studi
collaborativi
Testicular cancer: Case-control study in the Piedmont region and
collaborative studies
RESPONSABILE: Dr. Lorenzo RICHIARDI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Il tumore del testicolo è un tumore relativamente raro, ad eziologia in gran parte sconosciuta.
L’incidenza di questo tumore è aumentata nel tempo nella maggior parte delle popolazioni in cui
trend temporali sono stati studiati. Gli unici fattori di rischio noti, il criptorchidismo e la familiarità,
non possono spiegare tali andamenti temporali.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1) Studio caso-controllo in Regione Piemonte.
Lo studio ha due obiettivi: i) Studiare fattori di rischio post-natali che agiscono durante la pubertà
ii) studiare fattori genetici mediante due approcci: a) studio di geni candidati, associati con l’età
alla pubertà e problemi di fertilità; b) contribuire al nascente consorzio di studi sul tumore del
testicolo.
I casi di tumore del testicolo diagnosticati nella popolazione della Provincia di Torino tra il 1997 ed
il 2008 sono contattati attraverso il loro Medico di Medicina Generale (MMG) o l'oncologo che
gestisce il follow-up clinico. Per ogni caso di popolazione sono estratti due controlli dalla
popolazione generale appaiando per anno di nascita e MMG. Per i casi reclutati su base
ospedaliera attraverso l'oncologo sono selezionati due controlli ospedalieri tra i ricoverati con
patologie non-tumorali e non connesse alla fertilità. Lo studio include al momento 284 casi e 500
controlli. Ogni soggetto ha compilato un questionario e donato un campione di saliva.
2) Collaborazione con studi coordinati dalla Clinical Epidemiology Unit del Karolinska Institutet,
Stoccolma, Svezia.
Gli obiettivi sono: a) la valutazione dell’assoziazione tra esposizione a fumo della madre durante la
gravidanza ed il rischio di tumore del testicolo in uno studio caso-controllo basato sui registri, b) la
valutazione del rischio di tumore del testicolo in una coorte di bambini trattati per
criptoirchidismo, c) la valutazione dell’incidenza di tumore nelle mamme dei bambini con
criptorchidismo, d) la valutazione dell’ipertensione e pre-eclampsia materna durante la gravidanza
e rischio di tumore del testicolo, e) la conduzione di uno studio caso-controllo basato sui registri
per valutare l’associazione del criptorchidismo e rischio di tumore nel testicolo controlaterale e
l’associazione tra ipospadia e rischio di tumore del testicolo.
3) Altri studi.
In particolare: a) la rivalutazione dell'evidenza sull'esistenza della testicular dysgenesis syndrome,
b) la conduzione di meta-analisi sui fattori prenatali e rischio di tumore del testicolo (anche in
collaborazione con il National Cancer Institute, americano), c) la valutazione dell'incidenza di
tumore del testicolo nei bambini e negli adulti.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
analisi e pubblicazioni sono i corso e ulteriori pubblicazioni attese al termine del progetto.
COLLABORATORI INTERNI:
Sonia BARCELLARI, Laura DE MARCO, Anna GILLIO-TOS, Franco MERLETTI, Guido PASTORE, Nena
ROBLES, Olga SASSU, Nereo SEGNAN
COLLABORATORI ESTERNI:
Olof Akre, Clinical Epidemiology Unit, Karolinska Institutet, Stoccolma, Svezia.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
1) Regione Piemonte, UICC
182
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.054
PUBBLICAZIONI:
• Cook MB, Akre O, Forman D, Madigan MP, Richiardi L, McGlynn KA. A systematic review and meta-analysis of
perinatal variables in relation to the risk of testicular cancer--experiences of the son. Int J Epidemiol. 2010
Dec;39(6):1605-18.
• Lacerda HM, Richiardi L, Pettersson A, Corbin M, Merletti F, Akre O. Cancer risk in mothers of men operated
for undescended testis. PLoS One 2010;5:e14285.
• Cook MB, Akre O, Forman D, Madigan MP, Richiardi L, McGlynn KA. A systematic review and meta-analysis of
perinatal variables in relation to the risk of testicular cancer--experiences of the mother. Int J Epidemiol
2009;38:1532-42.
• Lacerda HM, Akre O, Merletti F, Richiardi L. Time trends in the incidence of testicular cancer in childhood and
young adulthood. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2009;18:2042-5.
• Akre O, Richiardi L. Does a testicular dysgenesis syndrome exist? Hum Reprod 2009;24:2053-60.
• Pettersson A, Richiardi L, Cnattingius S, Kaijser M, Akre O. Gestational hypertension, preeclampsia, and risk
of testicular cancer. Cancer Res 2008; 68: 8832-6.
• Akre O, Pettersson A, Richiardi L. Risk of contralateral testicular cancer among men with unilaterally
undescended testis: a meta analysis. Int J Cancer 2009; 124: 687-9.
• Richiardi L, Vizzini L, Nordenskjöld A, Pettersson A, Akre O. Rates of orchiopexies in Sweden: 1977-1991. Int J
Androl 2009; 32: 473-8.
• Richiardi L, Pettersson A, Akre O. Genetic and environmental risk factors for testicular cancer. Int J Androl
2007; 30: 230-40; discussion 240-1.
• Pettersson A, Richiardi L, Nordenskjold A, Kaijser M, Akre O. Age at surgery for undescended testis and risk of
testicular cancer. N Engl J Med 2007; 356: 1835-41.
• Pettersson A, Akre O, Richiardi L, Ekbom A, Kaijser M. Maternal smoking and the epidemic of testicular
cancer--a nested case-control study. Int J Cancer 2007; 120: 2044-6.
• Richiardi L, Akre O. Fertility among brothers of patients with testicular cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers
Prev 2005; 14: 2557-62.
183
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.055
Frequenza e infettività di HCV-RNA nei linfociti di soggetti con
patologie non correlate ad HCV
HCV-RNA frequency and infectivity in perypheral blood lymphocytes of
subjects free of HCV related pathologies
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Recentemente, è stata descritta una nuova patologia definita “infezione occulta da virus
dell’epatite C” (HCV occulta), caratterizzata dalla presenza di HCV-RNA nei linfociti periferici e
nelle cellule epatiche, e dall’assenza sia di anticorpi diretti contro il virus sia di RNA virale nel
siero. Nei linfociti del sangue periferico dei pazienti con infezione occulta da HCV è stata descritta
la capacità di replicazione di HCV. Sebbene questi pazienti non siano sierologicamente positivi al
virus, potrebbero essere potenzialmente infettivi.
Studi preliminari condotti presso il Laboratorio di Epidemiologia Molecolare del CeRMS di Torino
hanno evidenziato su un campione di 276 soggetti italiani sani, negativi per sierologia e viremia,
una frequenza pari circa al 3% di HCV-RNA nei linfociti. Tale condizione è riconducibile al quadro
descritto come “infezione da HCV occulta”.
Al momento non esistono dati di frequenza di HCV-RNA nei linfociti della popolazione sana.
Nonostante HCV sia ormai riconosciuto come agente causale del tumore del fegato, al momento i
meccanismi della carcinogenesi virale non sono noti. Studi sulla frequenza di HCV occulta e sulla
potenziale infettività virale di linfociti positivi a HCV-RNA potranno fornire indizi rilevanti sui
meccanismi patogenetici e sull’opportunità di avviare successivi studi su più ampia scala volti a
stimare il rischio di cancerogenesi epatica.
Lo studio attuale si propone i seguenti obiettivi:
1. selezionare soggetti con HCV occulta all’interno di una popolazione priva di patologie epatiche
clinicamente evidenziabili o di patologie HCV correlate;
2. condurre uno studio di infettività virale di HCV in pazienti in cui sia stata ritrovata la condizione
di HCV occulta: ovvero valutare il potere infettivo di linfociti positivi ad HCV-RNA;
3. valutare se nei linfociti di questi soggetti sia presente uno o più genotipi prevalenti;
4. valutare l’eventuale presenza di varianti virali (quasi-species) nei linfociti;
5. valutare l’eventuale presenza, tra le varianti, di virus difettivi.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
In collaborazione con la UOA Banca del Sangue dell’ASO S. Giovanni Battista di Torino, è stata
effettuata la selezione tra i pazienti che afferiscono per una flebotomia (salasso) alla loro unità, di
circa 400 soggetti con patologie non correlate ad infezione da HCV (policitemia vera,
emocromatosi, emosiderosi secondaria, poliglobulia secondaria).
Sono stati inclusi nello studio i pazienti risultanti negativi alla ricerca sierologica per HCV, HBV e
HIV e negativi per la presenza di HCV-RNA nel plasma. Sono stati inoltre inseriti nello studio, in
qualità di controlli positivi, circa 50 soggetti afferenti all’UOA Banca del Sangue che si sono
presentati alla prima donazione e che sono risultati essere positivi al virus HCV.
Per la rilevazione del genoma virale, L’RNA è stato estratto da buffy coat e plasma, retrotrascritto
a cDNA utilizzando “random primers” e controllato per adeguatezza tramite amplificazione del
gene della b-actina.
Per la rilevazione di HCV-RNA nella frazione leucocitaria, è stato utilizzato un kit commerciale (Alfa
Wasserman, Milan, Italy) basato sull’impiego di una miscela di amplificazione pronta all’uso,
contenente primers altamente conservati e specifici per l’amplificazione della regione 5’UTR di
HCV attraverso nested-PCR.
La genotipizzazione è stata effettuata mediante kit commerciali Line Probe Assay (LiPA) e/o
sequenziamento diretto della regione UTR 5’terminale.
L'analisi delle varianti virali o quasispecies sarà effettuata su tutti i campioni risultati positivi a
HCV-RNA nei linfociti. Sarà amplificata, mediante “nested-PCR” la regione virale del frammento
relativo al punto di giunzione dei geni E1/E2, inclusa la sequenza ipervariabile (HVR-1) di 81
nucleotidi. I prodotti di PCR saranno sottoposti a purificazione, e successivamente le varianti della
regione E1/E2 di HCV saranno clonate in vettori pGEM in seguito inseriti in cellule batteriche
competenti di E. coli. Saranno poi selezionate, su base colorimetrica le colonie batteriche che
184
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.055
conterranno il plasmide con la sequenza variante d’interesse, destinata alla caratterizzazione
mediante sequenziamento.
Per lo studio sulla potenziale infettività virale è stata avviata una collaborazione con laboratori di
biologia cellulare utilizzando linfociti vitali archiviati e conservati in azoto liquido sino al momento
dell’uso.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono stati conclusi i seguenti processi:
1. selezione e reclutamento dei soggetti presso la Banca del Sangue. Sono stati 450 soggetti
consecutivi tra pazienti (policitemia vera, poliglobulia secondaria, emocromatosi, emosiderosi
secondaria) che afferiscono all’ambulatorio salassi presso la Banca del Sangue dell’Ospedale
Molinette previa richiesta di consenso informato così distribuiti: 400 con patologie non-HCV
correlate e 50 come popolazione di controllo con patologie HCV correlate (soggetti negativi alla
ricerca per HBsAg e anti-HIV1-2, ma positivi alla ricerca per anti-HCV e aspiranti donatori di
sangue risultati non idonei per positività confermata ai test anti-HCV e/o HCV-RNA).
2. E’ stato allestito un database in formato elettronico in cui sono registrati i codici identificativi
dei soggetti e le informazioni relative all’archivio dei campioni in studio e ai risultati dell'analisi
serologiche e molecolari.
3. Sono state prelevate da ogni paziente inserito nello studio 4 provette in EDTA per la ricerca di
HCV-RNA nei linfociti e nel plasma e per la ricerca di anti-HCV, HBsAg, anti-HIV1-2. Dalle provette
di sangue raccolte in EDTA sono state eseguite la separazione delle frazioni ematiche per
centrifugazione e la raccolta del buffy-coat e plasma, nonchè di linfociti “vitali” separati con
gradiente di densità Fycoll, con immediato stoccaggio a temperatura di -80°C, presso i locali del
CeRMS.
4. Dal buffy/coat e dal plasma di tutti i campioni è stato estratto l’RNA poi retrotrascritto a cDNA e
sono state eseguite le indagini per la ricerca di HCV-RNA.
5. Sui tutti i casi HCV-RNA positivi nel plasma e /o nel buffy coat è stata eseguita la
genotipizzazione.
6. Sui casi HCV-RNA positivi solo nel buffy coat è stata ripetuta l'analisi per HCV-RNA dopo
ultracentrifugazione della frazione plasmatica, a conferma della condizione di HCV occulta.
7. Su tutti i soggetti in studio è stata effettuata il dosaggio delle transaminasi seriche.
8. Sui soggetti HCV-RNA positivi nel buffy coat è stata eseguita l'analisi della potenziale infettività
virale in collaborazione con laboratori di biologia cellulare utilizzando i linfociti vitali conservati in
azoto liquido.
Sono in fase di avvio i seguenti processi:
1. follow-up dei pazienti risultati positivi alla presenza HCV-RNA solo nel buffy-coat per valutare
clearance o persistenza del virus.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura DE MARCO, Valentina FIANO, Anna GILLIO-TOS, Lorenzo RICHIARDI, Morena TREVISAN
COLLABORATORI ESTERNI:
Franco Curti.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Compagnia S. Paolo/FIRMS, Ricerca Sanitaria Finalizzata.
PUBBLICAZIONI:
DE MARCO L, GILLIO TOS A, FIANO V.,RONCO G, KROGH V, PALLI D, PANICO S, TUMINO R, VINEIS P, MERLETTI
F, RICHIARDI L, SACERDOTE C. Occult HCV infection: an unexpected finding in a population unselected for
hepatic disease. PLoS ONE 4:e8128,2009.
DE MARCO L, MANZINI P, TREVISAN M, GILLIO TOS A, DANIELLE F, BALLOCO C, PIZZI A, DE FILIPPO E, D'ANTICO
S, VIOLANTE B, VALFRE' A, CURTI F, MERLETTI F, RICHIARDI L.
Prevalence and follow up of occult HCV infection in an italian population free of clinically detectable infective
liver disease. Submitted
185
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.057
Studio delle dinamiche di trasmissione della tubercolosi per stimare
L’impatto dell’immigrazione e delle misure di prevenzione
Investigation of tuberculosis transmission dynamics in order
estimate the impact of immigration and prevention measures
to
RESPONSABILE: Dr. Iacopo BAUSSANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
1.Definire modelli matematici descrittivi delle dinamiche di trasmissione dell’infezione
tubercolare.
2.Calibrare i modelli teorici su dati epidemiologici ottenuti nella popolazione piemontese.
3.Valutare mediante questi modelli l’impatto dell’immigrazione da paesi ad elevata incidenza
tubercolare e dello screening per l’infezione tubercolare latente.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
1.La trasmissione per via aerea dell’infezione tubercolare verrà modellizzata utilizzando dei
modelli deterministici di natura compartimentale. Verrà simulata la storia naturale dell’infezione e
della progressione a malattia conclamata e contagiosa. Sarà possibile prendere in considerazione
il ruolo di gruppi di popolazione provenienti da aree geografiche ad elevata trasmissione
dell’infezione e incidenza della malattia. Verrà anche valutato il ruolo di diverse strategie di
screening dell’infezione e della malattia.
2.I parametri utilizzati nei modelli teorici verranno ricavati da studi condotti in Italia ed in
Piemonte.
3.L’impatto dell’immigrazione e delle strategie di screening verrà valutato modificando
opportunamente i modelli descrittivi sopramenzionati. I risultati dello studio potranno essere
utilizzati per stime di costo ed impatto dell’epidemia tubercolare e per la valutazione di strategie
di prevenzione e controllo.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il modello dinamico della trasmissione della tubercolosi è stato sviluppato e la dinamica calibrata
ai dati osservati in Italia.
Al momento sono in via di incorporamento i parametri derivati dalle dinamiche di migrazione da
paesi ad elevata incidenza di tubercolosi
RISULTATI E RICADUTE ATTESE
1.I risultati dello studio saranno utilizzati per integrare strategie di prevenzione e controllo
dell’infezione e malattia tubercolare in coordinamento con le altre attività svolte dal centro
regionale per il controllo e la prevenzione della tubercolosi umana.
COLLABORATORI INTERNI:
Silvio MERCADANTE, Enrica MIGLIORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr. Massimiliano Bugiani.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Regione Piemonte.
PUBBLICAZIONI:
• Baussano I, Bianco S, Lazzarato F.[Mathematical models of infection transmission]. Epidemiol Prev. 2010
Jan-Apr;34:56-60.
• Fedeli U, Baussano I.[Health of immigrants in Italy: increasing evidences and forgotten issues in the
epidemiological research]. Epidemiol Prev. 2010 May-Jun;34:120-4
186
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.058
Studio europeo multicentrico di coorte sugli effetti di lungo termine
dell’inquinamento atmosferico (ESCAPE). Centro di Torino
European study of Cohorts for air pollution effects – Turin area
RESPONSABILE: Dr.ssa Claudia GALASSI
COORDINAMENTO:
Università di Utrecht, The Netherlands. Studio di coorte multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Quantificazione degli effetti di lungo termine dell’inquinamento atmosferico sulla salute.
Messa a punto ed applicazione di un modello spaziale per la stima dell’esposizione ad inquinanti
atmosferici.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
-Sviluppo di una metodologia flessibile per la valutazione dell’esposizione ad inquinamento
atmosferico della popolazione, con particolare riferimento all’esposizione a particolato e biossidi di
azoto. E’ prevista la conduzione di campagne di monitoraggio condotte ad hoc e la costruzione di
modelli di stima dell’esposizione di tipo LUR (Land Use Regression models) per la predizione delle
concentrazione puntuali dell’inquinante sulla base delle caratteristiche del traffico e del territorio
circostanti ricavate tramite sistemi informativi geografici (GIS).
-Applicazione della metodologia di stima dell’esposizione ai soggetti inclusi negli studi di coorte
europei selezionati nel centro di Torino, per esaminare in particolare l’associazione fra
inquinamento atmosferico ed eventi sanitari quali patologie respiratorie, cardiovascolari e
oncologiche, mortalità generale e per cause specifiche.
– Sviluppo di stime quantitative dell’impatto sanitario dell’esposizione di lungo periodo ad
inquinamento atmosferico.
Ricadute attese.
Lo studio contribuirà allo sviluppo di stime quantitative dell’impatto dell’esposizione di lungo
periodo ad inquinamento atmosferico in diverse popolazioni europee per gli effetti sanitari
esaminati.
Fornirà inoltre una metodologia di stima dell’esposizione ad inquinanti atmosferici (particolato e
biossidi di azoto) utilizzabile nel contesto di altri studi epidemologici.
SCALA DEI TEMPI:
Lo studio è stato avviato nel 2008.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2010 sono state completate le campagne per il monitoraggio degli inquinanti
atmosferici. Nel 2011 sono state completate le misurazioni delle concentrazioni degli inquinanti
(inclusa la composizione del particolato) e sono state raccolte le informazioni sulle variabili
territoriali predittive per la costruzione dei modelli spaziali LUR.
COLLABORATORI INTERNI:
Marco GILARDETTI, Enrica MIGLIORE, Daniela RAFFAELE, Carlotta SACERDOTE
COLLABORATORI ESTERNI:
ARPA Piemonte (E.Cadum, G.Berti, M de Maria, F.Lollobrigida)
ARPA Emilia Romagna (A.Ranzi)
SCaDU Servizio Sovrazonale di Epidemiologia (G. Costa, R. Onorati)
187
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.058
Dip. di Epidemiologia SSR Lazio (F.Forastiere, G.Cesaroni)
Dip. Sanità Pubblica e Microbiologia, Università di Torino (R.Bono)
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è stato avviato nell’ambito di un progetto di ricerca finalizzato Regione Piemonte e del
Programma strategico “Ambiente e Salute” (capofila : ISS) del Ministero per la Salute.
NOTE:
STUDI MULTICENTRICI
CONNESSIONI: studio ESCAPE http://www.escapeproject.eu/
PUBBLICAZIONI:
Attese nel corso e al termine del progetto.
188
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.060
Metilazione del DNA nel tessuto prostatico tumorale e non tumorale
come marker di sviluppo e progressione del tumore della prostata
DNA methylation in prostate neoplastic and non-neoplastic tissue as a
marker of prostate cancer development and progression
RESPONSABILE: Dr. Lorenzo RICHIARDI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Lo studio ha lo scopo di identificare marcatori di diagnosi e prognosi per il tumore della prostata,
in particolare per differenziare al momento della diagnosi i tumori aggressivi da quelli indolenti e
capire, in caso di biospia negativa, la probabilità di diagnosi di tumore della prostata ad una
successiva biopsia.
I marcatori di metilazione riguardano geni candidati (GSTP1, RUNX3, APC, PTX2) e la metilazione
globale misurata tramite LINE-1.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il progetto coinvolge diversi studi:
1) Il primo studio coinvolge due coorti di 250 pazienti ciascuna diagnosticati presso l’Anatomia
Patologica dell’Ospedale Molinette e seguti nel tempo per mortalità per tutte le cause e mortalità
per tumore della prostata. La prima coorte comprende pazienti diagnosticati negli anni ottanta
(prima dell’introduzione del PSA), mentre la seconda coorte comprende pazienti diagnosticati
negli anni novanta, dopo l’introduzione del PSA. Sui campioni di tessuto in paraffina dei pazienti
selezionati sono eseguite analisi in PCR per la valutazione del grado di ipermetilazione dei geni
tumore-associati. Viene studiato anche il ruolo delle metil-transferasi (DNMT3B in particolare) e
dell'ipometilazione globale sulla soppravvivenza. Limitatamente ai pazienti che hanno avuto una
prostatectomia o una TURP studiamo anche il pattern di metilazione e l'ipometilazione globale sul
tessuto prostatico non-tumorale sia per valutarne la correlazione con il tessuto tumorale sia in
associazione con la sopravvivenza
2) Il secondo studio comprende pazienti visti presso l’Anatomia Patologica dell'Ospedale San
Giovanni Battista di Torino che abbiano ricevuto due prelievi di tessuto prostatico ad una distanza
di almeno 3 mesi di tempo tra il 1992 ed i primi anni del 2000. Sono arruolati nello studio 150
soggetti con un prelievo negativo seguito da uno positivo per tumore (casi dello studio) e 150
pazienti di controllo con due prelievi negativi appaiati ai casi per anno del primo prelievo e
distanza intercorsa tra i due prelievi.
Per entrambi i prelievi per i casi ed i controlli estraiamo il DNA dai blocchetto di tessuto fissato in
paraffina. Lo stato di metilazione è valutato con la tecnica del pirosequenziamento dopo
modificazione con bisolfito. Il pattern di metilazione è confrontato tra i casi ed i controlli e tra la
prima e la seconda biopsia.
3) E' in corso la pianificazione di uno studio collaborativo di ampie dimensioni innestato nei registri
clinici sevdesi, per replicare i principali risultati emersi nei primi due studi
SCALA DEI TEMPI:
1) Le coorti sono state assemblate e seguite per stato in vita e causa di morte. Le analisi di
laboratorio e le analisi statistiche sulla metilazione del tessuto tumorale e del tessuto
non-tumorale e su una variante di DNMT3b sono state condotte. Ulteriori analisi sono in corso. Una
serie di pubblicazioni sono attese nel corso del progetto
2) le analisi sono in corso. Una serie di pubblicazioni sono attese nel corso del progetto
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Analisi molecolari e statistiche proseguiranno nel corso del 2012
COLLABORATORI INTERNI:
189
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.060
Laura DE MARCO, Valentina FIANO, Anna GILLIO-TOS, Chiara GRASSO, Franco MERLETTI, Daniela
ZUGNA
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro (AIRC)
PUBBLICAZIONI:
Richiardi L, Fiano V, Vizzini L, De Marco L, Delsedime L, Akre O, Gillio-Tos A, Merletti F. Promoter methylation in
APC, RUNX3, and GSTP1 and mortality in prostate cancer patients. J Clin Oncol 2009;27:3161-8.
Richiardi L, Fiano V, Grasso C, Zugna V, Delsedime L, Gillio-Tos A Merletti F. Methylation of APC and GSTP1 in
non-neoplastic tissue adjacent to prostate tumour and mortality from prostate cancer: a cohort study of 157
patients. Manoscritto inviato per pubblicazione
Gillio-Tos A, Fiano V, Zugna D, Vizzini L, Pearce N, Delsedime L, Merletti1 F, Richiardi L. DNA methyltransferase
3b (DNMT3b), tumour tissue DNA methylation, Gleason score and prostate cancer mortality: investigating
causal relationships. Manoscritto inviato per pubblicazione
Ulteriori pubblicazioni sono attese al termine del progetto.
190
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.061
MOBI-KIDS: Rischio di tumore cerebrale da esposizione alle
radiofrequenze durante l’infanzia e l’adolescenza: uno studio
multicentrico internazionale
MOBI-KIDS: Brain cancer risk from exposure to radiofrequency fields in
childhood and adolescence: a multicentric international study
RESPONSABILE: Dr.ssa Milena MAULE
COORDINAMENTO:
Studio italiano: Università degli Studi di Torino.
Studio Internazionale: Fundació Centre de Recerca en Epidemiologia Ambiental (CREAL),
Barcellona (Spagna)
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Indagare le potenziali associazioni tra diversi fattori ambientali, in particolare radiofrequenze e
campi elettromagnetici a bassissima frequenza, e i tumori cerebrali.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Studio multicentrico nazionale, condotto in quattro regioni italiane (Piemonte, Lombardia, Toscana
ed Emilia Romagna) ed internazionale, condotto in 16 Paesi europei ed extra-europei. Lo studio, di
tipo caso-controllo, prevede di reclutare circa 2000 casi tra i 10 e i 24 anni e 4000 controlli in tre
anni (2010-2013).
SCALA DEI TEMPI:
Febbraio 2011: inizio reclutamento di casi e controlli
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il reclutamento e è iniziato in tutti i centri italiani.
Il centro di coordinamento internazionale ha predisposto un'applicazione elettronica per il
questionario computerizzato, successivamente tradotto ed adattato da ciascun centro nazionale.
E' in corso la raccolta dei dati aggregati su traffico telefonico per lo studio di validazione
sull'utilizzo del cellulare.
COLLABORATORI INTERNI:
Irene CORAZZESI, Laura DAVICO, Laura FIORINI, Franco MERLETTI, Enrica MIGLIORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Graziella Filippini (INN C. Besta, Milano); Lucia Miligi (ISPO, Firenze); Stefano Mattioli (Policlinico
Sant’Orsola-Malpighi, Università di Bologna).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lo studio internazionale è stato parzialmente finanziato dalla Commissione Europea nell’ambito
del 7 Programma Quadro (FP7/2007-2013, grant agreement number 226873).
Lo studio nazionale è stato finanziato dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
nell'ambito della Ricerca Finalizzata 2009.
PUBBLICAZIONI:
http://www.mbkds.com/
191
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.062
Utilizzo della metformina e rischio di tumori nella popolazione torinese
Use of metformin and the risk of cancer in a population based study
RESPONSABILE: Dr.ssa Carlotta SACERDOTE
COORDINAMENTO:
CPO Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Molteplici studi epidemiologici suggeriscono che il trattamento con la metformina sia associato ad
una ridotta incidenza di eventi tumorali e con una ridotta mortalità rispetto a trattamenti con altri
farmaci nei pazienti diabetici. L’azione della metformina consiste principalmente nell’attivazione
dell’enzima epatico adenosina monofosfato protein kinasi (AMPK), che inibisce la produzione di
glucosio da parte delle cellule del fegato. Inoltre la metformina facilita il passaggio del glucosio dal
sangue ai muscoli. Alcuni studi hanno focalizzato l’attenzione anche su trattamenti alternativi,
quali ad esempio la terapia con l’insulina e le sulfoniluree, evidenziando un rischio maggiore di
sviluppare il cancro nei pazienti trattati con questi farmaci. Comunque, a causa del disegno di
questi studi, è piuttosto difficile valutare se tali risultati siano dovuti ad un rischio maggiore di
sviluppare il cancro dovuto all’insulina ed alle sulfaniluree, o ad un effetto protettivo della
metformina, o ad entrambi i meccanismi.
Il presente progetto propone uno studio atto a valutare la possibile associazione tra diverse linee
terapeutiche ed il rischio di cancro in una coorte di pazienti diabetici piemontesi. Per raggiungere
tale obiettivo analizzeremo i dati delle banche dati sanitarie amministrative della regione
Piemonte . Inoltre condurremo uno studio più specifico limitato alla popolazione torinese che è
monitorata dal Registro dei Tumori.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La popolazione dello studio è composta da una coorte di pazienti trattati con antidiabetci
identificati tramite il Registro delle Prescrizioni Farmaceutiche (RPD) tra il 2000 e il 2006 (circa
375.000 pazienti). Il tasso stimato di copertura della popolazione diabetica è intorno al 60% e
70% nella regione Piemonte e nell’area metropolitana torinese rispettivamente. Il RPD è un
database amministrativo che ha registrato tutte le prescrizioni di trattamenti per la popolazione
piemontese a partire dall’anno 2000. Questo archivio di dati contiene un codice identificativo per
ogni soggetto, la data di prescrizione, il codice ATC del trattamento e la sua dose. Uitlizzando le
informazioni del RPD sarà possibile classificare i pazienti in base alle diverse combinazioni di
farmaci a cui sono stati sottoposti. Useremo inoltre l’archivio dei dati delle Schede di Dimissione
Ospedaliera (HDR) per identificare i casi di cancro nella nostra coorte diabetica. L’HDR è un
archivio regionale che registra tutte le dimissioni ospedaliere della regione Piemonte a partire dal
1995.
I casi incidenti di cancro della mammella ed del colon retto saranno quindi identificati nell’archivio
HDR tramite un algoritmo validato [Baldi I, 2008]. Da uno studio precedentemente condotto nella
nostra Unità è risultato che tale algoritmo è affidabile in quanto, il suo valore predittivo positivo è
87.9% e 92.6% per il tumore al colon retto ed al seno rispettivamente [Baldi I, 2008]. Inoltre, solo
per il sottogruppo della coorte residente a Torino condurremo uno studio più specifico attraverso
un linkage con il Registro Tumori del Piemonte, che registra tutti i casi incidenti di tumore occorsi
nella città di Torino (910.504 abitanti aggiornato al 31.12.2009). Questo linkage permetterà di
raccogliere anche l’informazione sulla morfologia, lo stadio ed il grado del tumore, ed offrirà
l’opportunità di validare i risultati ottenuti sul cancro della mammella ed del colon retto usando i
dati amministrativi della popolazione regionale. Infine, l’utilizzo del Registro Tumori permetterà di
estendere le analisi a tutte le altre sedi tumorali, che non potevano essere identificate con
sicurezza nel HDR.
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto di durata biennale si concluderà nel 2012. Al termine del progetto sono previste
pubblicazioni.
192
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.062
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono state condotte le analisi preliminari. Un articolo sarà preparato nel corso del 2012.
COLLABORATORI INTERNI:
Giovannino CICCONE, Daniela DI CUONZO, Rosalba ROSATO, Roberto ZANETTI
COLLABORATORI ESTERNI:
Dott. Roberto Gnavi. Servizio di Epidemiologia di riferimento regionale del Piemonte. ASL 5
Piemonte. Via Sabaudia 164, 10095 Grugliasco (TO).
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Finanziamento della Rete Oncologica Piemontese.
PUBBLICAZIONI:
Protocollo dello studio.
193
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.063
Studio
pilota
multicentrico
sugli
effetti
di
breve
termine
dell’inquinamento atmosferico mediante utilizzo di dati correnti di
accesso in Pronto Soccorso.
Multicentric pilot study on short term effects of air pollution using
administrative data on Emergency Department visits.
RESPONSABILE: Dr.ssa Claudia GALASSI
COORDINAMENTO:
Dr Ennio Cadum, ARPA Piemonte, coordinatore del progetto multicentrico EPIAIR2 (Sorveglianza
epidemiologica dell’inquinamento atmosferico: valutazione dei rischi e degli impatti nelle città
italiane).
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Valutare l’utilizzabilità dei dati amministrativi correnti sugli accessi in Pronto Soccorso (PS) per la
stima degli effetti a breve termine dell’inquinamento atmosferico in diverse città italiane
partecipanti al progetto EPIAIR2.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Lo studio prevede: a) la ricognizione della disponibilità di dati informatizzati sugli accessi in Pronto
Soccorso nelle città partecipanti al progetto EPIAIR2; b) la stesura di un protocollo operativo che
dettagli, tra gli altri, le procedure per l’estrazione degli accessi in PS e le patologie (o gruppi di
patologie) di accesso al PS individuabili come possibili esiti dell’esposizione a breve termine ad
inquinamento atmosferico nella popolazione (adulta e infantile);
c) la valutazione della
rispondenza degli archivi di PS ad una serie di requisiti minimi per l’utilizzo (tra i quali, ad
esempio, la disponibilità di dati con copertura territoriale e periodo temporale adeguati, la
disponibilità di una diagnosi di accesso/dimissione in PS codificata); d) conduzione di analisi
descrittive per confrontare l’andamento temporale e geografico degli outcome di interesse e per
valutarne la quota che esita in ricovero; e) per le città con idonea disponibilità di dati, conduzione
di analisi statistiche città specifiche per la quantificazione dei rischi.
Lo studio fornirà importanti elementi conoscitivi sulla possibilità di utilizzo dei dati amministrativi
correnti degli accessi in PS per l’individuazione di eventi sanitari associati alle variazioni degli
inquinanti atmosferici. I dati di PS possono rappresentare una fonte informativa più accurata
rispetto ai dati derivanti dai ricoveri ospedalieri (schede di dimissione ospedaliera) per
l’individuazione di patologie che richiedono un urgente ricorso al servizio sanitario.
SCALA DEI TEMPI:
Lo studio è stato avviato nel 2010. Durata del progetto: triennale.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E' in fase di completamento la ricognizione della disponibilità dei dati sugli accessi in Pronto
Soccorso (PS) nelle città partecipanti al progetto EPIAIR2, mediante schede informative
predisposte ad hoc e compilate dalle Unità operative responsabili della raccolta dei dati sanitari. E'
in fase di completamento la stesura del protocollo operativo dello studio, inclusivo del protocollo
di analisi statistica; in particolare, è stato predisposto un algoritmo per l’estrazione dei dati di
interesse dagli archivi. Per il centro di Torino sono state condotte analisi descrittive finalizzate alla
valutazione di qualita’ dei dati, con particolare attenzione alla analisi degli accessi in PS ripetuti.
COLLABORATORI INTERNI:
Laura CROSETTO, Andrea EVANGELISTA, Enrica MIGLIORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Gruppo collaborativo EPIAIR2.
194
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.063
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Centro Nazionale per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (CCM) Ministero per la Salute
(capofila : ARPA Piemonte).
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.064
Studio multicentrico internazionale IARC sulla mortalità dei lavoratori
della gomma
IARC multi-centric international study on mortality of rubber workers
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
IARC
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nonostante l’uso di diverse sostanze sicuramente cancerogene per l’uomo sia stato abbandonato
da tempo nella moderna industria della gomma, non è certo se il rischio di cancro sia stato
completamente controllato. La IARC nel riesaminare l'associazione tra esposizioni cancerogene ed
insorgenza di tumori umani in specifiche sedi ha confermato nel 2009 come agente di Gruppo 1,
"cancerogeno umano certo", il lavoro nell'industria della gomma, con molteplici sedi bersaglio:
leucemie e linfomi, tumori della vescica, del polmone e dello stomaco. Alcuni studi recenti
segnalano infatti il perdurare di eccessi di mortalità per diverse sedi tumorali, inclusa la vescica.
Dall'altro lato, studi su due coorti di lavoratori impiegati solo dopo il 1980 in UK ed in Germania
non hanno evidenziato eccessi di mortalità tumorale; data l'età relativamente giovanile e il
limitato follow-up, la numerosità degli eventi osservabili non permette di stabilire se ciò
corrisponda ad un'effettivo controllo dei rischi, o se invece sia da attribuirsi alla mancanza di
potenza statistica di questi studi.
La IARC ha perciò deciso di promuovere una rianalisi pooled di studi già completati su lavoratori
occupati nell'industria della gomma in periodi recenti, nel senso di successivi all'adozione di
misure di prevenzione primaria documentate, prima fra tutte la sostituzione dei composti
sospettati di essere all'origine dell'aumento di mortalità tumorale.
Due dei principali stabilimenti italiani di produzione di pneumatici sono entrati in funzione agli inizi
degli anni ’60 a Cuneo e circa dieci anni più tardi ad Alessandria, sono stati oggetto di studio da
parte nostra e sono rilevanti ai fini dello studio IARC.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
I dati degli studi di mortalità sulle coorti di Cuneo ed Alessandria, anonimizzati, saranno inseriti nel
database generale dello studio multicentrico presso la IARC, Lione.
Saranno condotte analisi della mortalità generale e per le cause di interesse, con confronti esterni
(le popolazioni nazionali dei diversi studi) ed interni.
SCALA DEI TEMPI:
Conduzione delle analisi principali nel 2012.
Valutazione e pubblicazione dei risultati nel 2013.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31-12-11:
Predisposizione e discussione del protocollo generale e del piano di analisi.
COLLABORATORI INTERNI:
MARINE CORBIN, Dario MIRABELLI
COLLABORATORI ESTERNI:
Kurt Straif, Ann Olsson e Jelle Vlanderen (IARC)
PUBBLICAZIONI:
Pubblicazioni scientifiche attese al termine del progetto
196
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.065
Studio Piccoli+: arruolamento e sorveglianza epidemiologica di una
coorte nazionale di nati
Piccoli+: a national birth cohort
RESPONSABILE: Dr. Lorenzo RICHIARDI
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Lo studio vuole arruolare e seguire nel tempo una coorte di nuovi nati reclutati in diversi ospedali
italiani. Lo scopo è quello di valutare i determinanti precoci delle malattie e condizioni più
frequenti dei bambini, quali obesità, asma, problemi dello sviluppoo cognitivo.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Lo studio coinvolge quattro centri nascita, a Torino, Trieste, Firenze e Roma. Ciascun centro
nascita arruola 500 bambini al momento del parto. Per ogni bambino sono raccolti un campione di
sangue cordonale e un campione di sangue materno. le mamme rispondono ad un primo
questionario durante il ricovero in ospedale e a successivi questionari a 6 mesi ed 1 anno dal
parto.
SCALA DEI TEMPI:
L'arruolamento è in corso e proseguirà per tutto il 2012
COLLABORATORI INTERNI:
Laura DE MARCO, Valentina FIANO, Laura FIORINI, Anna GILLIO-TOS, Silvia PARISI, Assunta
RASULO
COLLABORATORI ESTERNI:
Lo studio è coordinato a livello nazionale da Domenico Di Lallo, Laziosanità -Agenzia di Sanità
Pubblica della Regione Lazio
RISORSE E FINANZIAMENTO:
CCM - Ministero della Salute
PUBBLICAZIONI:
Pubblicazioni sono attese al termine del progetto
197
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.066
Stato di metilazione di HLA-G, infezione da HPV e neoplasie cervicali:
studio caso-controllo condotto su una popolazione brasiliana
HLA-G promoter methylation status, HPV
neoplasia: a Brazilian case-control study
infection
and
cervical
RESPONSABILE: Prof. Franco MERLETTI
COORDINAMENTO:
Merletti Franco, Gillio Tos Anna
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Obiettivo principale: valutazione del ruolo delle modificazioni epigenetiche (de-metilazione del
promotore) e genetiche (polimorfismi) di HLA-G sullo sviluppo di lesioni neoplastiche cervicali.
La correlazione diretta tra il tumore della cervice uterina e la persistenza dell’infezione da
Papillomavirus umano (HPV) è riconosciuta, ma il meccanismo che favorisce la persistenza virale
nelle cellule cervicali è ancora ignoto. Tra le numerose ipotesi, si annovera la maggiore o minore
predisposizione del sistema immunitario nel controllo e nella risoluzione di questo tipo di
infezione. Alcune evidenze scientifiche hanno mostrato il possibile coinvolgimento di una proteina
implicata nella soppressione della risposta immunitaria, l’HLA-G, e in particolare
nell’immunoescape del tumore dal sistema immunitario.
Per valutare il ruolo delle modificazioni genetiche ed epigenetiche di HLA-G sullo sviluppo di
lesioni neoplastiche cervicali si è allestito uno studio caso-controllo in cui confrontare lo stato di
HLA-G in soggetti con cellule cervicali atipiche (lesioni CINII -CINIII) rispetto a soggetti con cellule
citologicamente normali, in relazione con lo stato di infezione da HPV.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Metodi.
Nell’ambito di una collaborazione tra l’Unita’ di Epidemiologia dei Tumori dell’Università di Torino
e il centro LIGH (Lab of Immunogenetics and Histocompatibility), Federal University of Paranà,
della città brasiliana di Curitiba, è stato allestito uno studio caso- controllo che coinvolge 789
donne (tra i 15 e i 47 anni) afferenti a tre centri di riferimento per le analisi citologiche
cervico-vaginali della città di Curitiba. La popolazione di questa città, non essendo attivi
programmi organizzati per lo screening del tumore cervicale, e’ caratterizzata da una prevalenza
di lesioni cervicali di alto grado più elevata rispetto a quella italiana. Questo ha permesso la
raccolta di un’ampia serie di campioni da soggetti con lesione cervicale di alto grado in un arco
limitato di tempo. La serie dei controlli comprende 510 soggetti che hanno ricevuto un esito
cito/istologico normale. La serie dei casi comprende 279 soggetti con esito istologico di CIN II o
CIN III (150 e 129 rispettivamente). Ai soggetti inclusi nello studio è stato proposto un questionario
per raccogliere informazioni anamnestiche riguardanti dati demografici (età, gruppo etnico, livello
d’istruzione) ed abitudini di vita (abitudini sessuali, numero di gravidanze, abitudine al fumo).
A tutte le donne partecipanti è stato chiesto di donare un campione di cellule cervicali e un
campione di sangue. Il campione cervicale viene utilizzato per le analisi dello stato di infezione da
HPV e dello stato di metilazione di HLA-G. Il campione di sangue viene utilizzato per le analisi dei
polimorfismi di HLA-G.
I campioni cervicali di tutti i soggetti vengono testati per la presenza di HPV-DNA utilizzando i
primer GP5+/GP6+ e i campioni risultati positivi vengono genotipizzati mediante multiplex PCR.
Per le indagini sullo stato di metilazione e sui polimorfismi del gene HLA-G viene avviata una fase
pilota dello studio che coinvolge un sottogruppo di casi (N=96) e di controlli (N=76). Lo stato di
metilazione del promotore del gene HLA-G viene valutato tramite pirosequenziamento e le varianti
alleliche del gene vengono determinate tramite una metodica che prevede la combinazione di una
reazione di PCR con sonde specifiche per la sequenza analizzata (SSOP, sequence specific
oligonuclotide probes-PCR) e della tecnologia Luminex.
Le analisi statistiche confronteranno la serie dei casi e dei controlli rispetto alle misure di outcome
(modificazioni genetiche ed epigenetiche) e ai fattori confondenti (gruppo etnico, livello
198
Epidemiologia eziologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 4.066
d’istruzione, abitudini sessuali, abitudine al fumo). I confronti delle analisi di metilazione
utilizzeranno il test t di Student e l’analisi dei polimorfismi il test chi quadrato di Pearson ed il test
esatto di Fisher.
Risultati attesi.
Lo studio darà informazioni sul possibile coinvolgimento di HLA-G nello sviluppo di neoplasie
cervicali: l'eventuale presenza di de-metilazione del promotore di HLA-G o di particolari
polimorfismi di HLA-G nei casi rispetto ai controlli potrebbe indicare una maggiore predisposizione
alla persistenza virale e allo sviluppo di lesioni.
SCALA DEI TEMPI:
- Entro Dicembre 2011: reclutamento, estrazione di DNA dai campioni biologici, analisi dello stato
di infezione da HPV e genotipizzazione.
- Entro Marzo 2012: analisi pilota dello stato di metilazione del promotore di HLA-G. Inizio delle
analisi dei polimorfismi di HLA-G
- Dicembre 2012: conclusione delle analisi dei polimorfismi di HLA-G. Analisi statistiche.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Sono al momento stati conclusi i seguenti processi:
1. Reclutamento della popolazione in studio (donne in età 15-47)attuato in Curitiba (Brasile): 279
casi (CINII e CIN III)e 510 controlli (citologia normale)
2. allestimento del database che raccoglie tutte le informazioni demografiche, anamnestiche e
riguardanti stili di vita e abitudini sessuali ottenute dai questionari
3. archivio dei campioni cervicali e di sangue ottenuti dalle donne partecipanti
4. estrazione di DNA dai suddetti campioni
5. screening per la presenza di HPV nei campioni cervicali e genotipizzazione dei campioni positivi
6. analisi pilota dello stato di metilazione del promotore di HLA-G su un sottogruppo di 76 controlli
e 96 casi.
Sono in corso:
1. analisi dei polimorfismi di HLA-G
COLLABORATORI INTERNI:
Laura DE MARCO, Valentina FIANO, Anna GILLIO-TOS, Chiara GRASSO, Franco MERLETTI, Lorenzo
RICHIARDI, Morena TREVISAN, Daniela ZUGNA
COLLABORATORI ESTERNI:
Maria da Graca Bicalho
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Compagnia S. Paolo/FIRMS
199
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.002
Evidence-Based Medicine e qualità dell'assistenza ospedaliera
Evidence-Based Medicine and quality of hospital care
RESPONSABILE: Dr. Giovannino CICCONE
COORDINAMENTO:
Attività corrente - Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nel corso degli ultimi 15 anni circa l’epidemiologia clinica ha svolto un ruolo importante nella
formazione, diffusione ed applicazione critica dei metodi della Evidence Based Medicine. Anche se
questa attività è stata svolta prevalentemente a livello aziendale, sono state molto numerose le
occasioni di collaborazione su progetti di formazione/aggiornamento e di miglioramento della
qualità dell’assistenza, sia a livello regionale, sia nazionale.
A partire dal 1998, attraverso il coordinamento di un gruppo di lavoro aziendale, multidisciplinare
e multiprofessionale, l’attività svolta ha avuto come obiettivi principali la promozione della
conoscenza dei metodi EBM, la selezione di problemi assistenziali ad elevata priorità meritevoli di
interventi specifici e la gestione di progetti di intervento con gruppi di lavoro ‘ad hoc’ che hanno
condotto revisioni critiche delle migliori evidenze disponibili, produzione di documenti aziendali
(es. linee guida), la loro implementazione e valutazione.
Inoltre, nell’ambito delle attività di EBM, l’epidemiologia clinica ha svolto un ruolo di supporto per
altri gruppi di lavoro aziendali e regionali nella revisione della letteratura, nella valutazione di
rapporti di Health Technology Assessment e nella conduzione di studi di clinical audit.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
La SSCVD di Epidemiologia Clinica e Valutativa dell'AOU San Giovanni Battista di Torino coordina
un gruppo di lavoro sull'Evidence-Based Medicine (EBM) che ha svolto diverse attività, tra le quali:
•la formazione dei medici e di altre figure professionali sui temi della EBM;
•la ricerca e valutazione critica di letteratura su argomenti selezionati (sia su richieste specifiche
interne all'Azienda, sia provenienti dalla Rete Oncologica regionale);
•la produzione di linee guida cliniche ed un manuale metodologico per l’elaborazione di LG a
livello aziendale;
•la partecipazione a progetti aziendali di miglioramento della qualità dell’assistenza, centrati in
particolare sull’efficacia e l’appropriatezza su argomenti clinici rilevanti;
•il coordinamento di studi di clinical audit, spesso mirati sugli argomenti oggetto di linee guida
aziendali;
•la partecipazione, come referenti aziendali, a progetti di ricerca/intervento di tipo nazionale,
all'interno di sperimentazioni finanziate dal Ministero della Salute.
SCALA DEI TEMPI:
Nel corso del 2012 proseguirà il coordinamento del gruppo EBM, ridefinito nella composizione
attraverso una delibera aziendale, e la partecipazione a gruppi di lavoro su temi specifici (in
particolare per la revisione di appropriatezza delle trasfusioni di emazie).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso del 2011 sono stati conclusi i progetti ministeriali Programma Integrato Oncologia
(PIO-5), coordinato dall'ASSR ER, e il Programma Strategico (PS-7), coordinato dall'AGENAS.
Altre attività del gruppo EBM svolte nel 2011 hanno riguardato l’appropriatezza della terapia
antibiotica in medicina, la gestione dell’iperglicemia nel post-operatorio e la valutazione in pronto
soccorso della lombalgia.
Inoltre è stata assicurata la collaborazione alla Direzione Aziendale nella valutazione di tecnologie
sanitarie innovative.
COLLABORATORI INTERNI:
Manuela CECCARELLI, Claudia GALASSI, Chiara MONAGHEDDU, Eva PAGANO, Paola PETRONI, Luca
SCAGLIONE
200
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.002
COLLABORATORI ESTERNI:
gruppo EBM.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Oltre a finanziamenti specifici di progetto, il gruppo EBM dell'ospedale ha ricevuto in passato
risorse per la stampa delle linee guida da parte dell'AOU S. Giovanni Battista di Torino.
PUBBLICAZIONI:
•Buttigliero C, Monagheddu C, Petroni P, Saini A, Dogliotti L, Ciccone G, Berruti A. Prognostic role of vitamin d
status and efficacy of vitamin D supplementation in cancer patients: a systematic review. Oncologist
2011;16:1215-27
•Baldi I, Ferrando A, Foltran F, Ciccone G, Gregori D. Studying factors related to pressure ulcers prevention: a
marginal scale model for modelling heterogeneity among hospitals. J Eval Clin Pract 2010;16:1085-9
•Parmelli E, Papini D, Moja L, Bandieri E, Belfiglio M, Ciccone G, De Palma R, Leoni M, Longo G, Magrini N,
Moschetti I, Liberati A. Updating clinical recommendations for breast, colorectal and lung cancer treatments:
an opportunity to improve methodology and clinical relevance. Ann Oncol. 2011 Jan;22(1):188-94.
•Ferrando A, Pagano E, Scaglione L, Petrinco M, Gregori D, Ciccone G. A decision-tree model to estimate the
impact on cost-effectiveness of a venous thromboembolism prophylaxis guideline. Qual Saf Health Care 2009;
18:309-13.
•Sanna C, Saracco GM, Reggio D, Moro F, Ricchiuti A, Strignano P, Mirabella S, Ciccone G, Salizzoni M.
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography in patients with biliary complications after orthotopic liver
transplantation: outcomes and complications. Transplant Proc 2009;41:1319-21.
•GIORDANINO C, BUGIANESI E, SMEDILE A, CIANCIO A, ABATE ML, OLIVERO A, PELLICANO R, CASSADER M,
GAMBINO R, BO S, CICCONE G, RIZZETTO M, SARACCO G. Incidence of type 2 diabetes mellitus and glucose
abnormalities in patients with chronic hepatitis C infection by response to treatment: results of a cohort study.
Am J Gastroenterol 2008; 103: 2481-7.
•STRATTA P, MARCUCCIO C, CAMPO A, SANDRI L, MESSUEROTT A, COLLA L, ROSSO S, MAZZUCCO G, MARIANI
L, CICCONE G. Improvement in relative survival of patients with vasculitis: study of 101 cases compared to the
general population. Int J Immunopathol Pharmacol 2008; 21: 631-42.
•PELLICANO R, PUGLISI G, CIANCIO A, BALZOLA F, SARACCO G, CICCONE G, BALDI I, ABATE ML, SMEDILE A,
RIZZETTO M. Is serum uric acid a predictive factor of response to IFN-treatment in patients with chronic
hepatitis C infection? J Med Virol 2008; 80: 628-31.
•DE PALMA R, LIBERATI A, CICCONE G, BANDIERI E, BELFIGLIO M, CECCARELLI M, LEONI M, LONGO G, MAGRINI
N, MARANGOLO M, ROILA F; PROGRAMMA RICERCA E INNOVAZIONE EMILIA ROMAGNA ONCOLOGY RESEARCH
GROUP. Developing clinical recommendations for breast, colorectal, and lung cancer adjuvant treatments
using the GRADE system: a study from the Programma Ricerca e Innovazione Emilia Romagna Oncology
Research Group. J Clin Oncol 2008; 26: 1033-9.
•GRUPPO EBM-MOLINETTE. Prevenzione dell’insufficienza renale da mezzo di contrasto. Linee Guida Aziendali,
Ottobre 2008.
•BO S, VALPREDA S, SCAGLIONE L, BOSCOLO D, PIOBBICI M, BO M, CICCONE G. Implementing hospital
guidelines improves warfarin use in non-valvular atrial fibrillation: a before-after study. BMC Public Health
2007; 7: 203.
•STRATTA P, CANAVESE C, MARENGO M, MESIANO P, BESSO L, QUAGLIA M, BERGAMO D, MONGA G,
MAZZUCCO G, CICCONE G. Risk management of renal biopsy: 1387 cases over 30 years in a single centre. Eur
J Clin Invest 2007; 37: 954-63.
•MUSSANO F, CICCONE G, CECCARELLI M, BALDI I, BASSI F. Bone morphogenetic proteins and bone defects: a
systematic review. Spine 2007; 32: 824-30.
•GRUPPO EBM-MOLINETTE. La trasfusione di plasma nell’individuo adulto. Linee Guida Aziendali, Dicembre
2006.
•BO S, CICCONE G, GANCIA R, ROSATO R, GRASSI G, MERLETTI F, PAGANO GF. Mortality within the first 10
years of the disease in type 2 diabetic patients. Nutr Metab Cardiovasc Dis 2006; 16: 8-12.
•BO S, CICCONE G, PEARCE N, MERLETTI F, GENTILE L, CASSADER M, PAGANO G. Prevalence of undiagnosed
metabolic syndrome in a population of adult asymptomatic subjects. Diabetes Res Clin Pract 2006 Aug 21.
•BO S, DURAZZO M, GUIDI S, CARELLO M, SACERDOTE C, SILLI B, ROSATO R, CASSADER M, GENTILE L,
PAGANO G. Dietary magnesium and fiber intakes and inflammatory and metabolic indicators in middle-aged
subjects from a population-based cohort. Am J Clin Nutr 2006; 84: 1062-9.
•CIANCIO A, PICCIOTTO A, GIORDANINO C, SMEDILE A, TABONE M, MANCA A, MARENCO G, GARBAGNOLI P,
ANDREONI M, CARITI G, CALLERI G, SARTORI M, CUSUMANO S, GRASSO A, RIZZI R, GALLO M, BASSO M,
ANSELMO M, PERCARIO G, CICCONE G, RIZZETTO M, SARACCO G. A randomized trial of
pegylated-interferon-alpha2a plus ribavirin with or without amantadine in the re-treatment of patients with
chronic hepatitis C not responding to standard interferon and ribavirin. Aliment Pharmacol Ther 2006; 24:
1079-86.
•CIANCIO A, SMEDILE A, GIORDANINO C, COLLETTA C, CROCE G, POZZI M, CARITI G, MACOR A, BIGLINO A, DI
NAPOLI A, TAPPERO GF, ANDREONI M, MANCA A, PRANDI G, CALLERI G, ORSI PG, CICCONE G, RIZZETTO M,
SARACCO G; NORTH WEST ITALIAN HEPATOLOGIC GROUP. Long-term follow-up of previous hepatitis C virus
positive nonresponders to interferon monotherapy successfully retreated with combination therapy: are they
really cured? Am J Gastroenterol 2006; 101: 1811-6.
•CICCONE G, SCAGLIONE L E GRUPPO EBM MOLINETTE. Valutazione di efficacia di un programma di
201
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.002
elaborazione/adattamento locale di linee guida : l’esperienza del gruppo EBM dell’ASO S. Giovanni Battista di
Torino. Convegno Nazionale di Epidemiologia. XXXALE AIE, 4-6 Ottobre 2006, Palermo.
•FERRANDO A. et al. Guidelines for preoperative assessment: impact on clinical practice and costs. Int J Qual
Health Care 2005; 17: 323-9.
•FERRANDO A. et al. Valutazione preoperatoria e stima dei costi. (in stampa su Politiche Sanitarie).
•RESEGOTTI A, ASTEGIANO M, FARINA EC, CICCONE G, AVAGNINA G, GIUSTETTO A, CAMPRA D, FRONDA GR.
Side-to-Side Stapled Anastomosis Strongly Reduces Anastomotic Leak Rates in Crohn's Disease Surgery. Dis
Colon Rectum 2005 Feb 17; [Epub ahead of print].
•BO S, CICCONE G, ROSATO R, GANCIA R, GRASSI G, MERLETTI F, PAGANO GF. Renal damage in patients with
Type 2 diabetes: a strong predictor of mortality. Diabet Med 2005 Mar; 22(3): 258-65.
•GRUPPO EBM-MOLINETTE. Scompenso Cardiaco da disfunzione sistolica. Linee Guida Aziendali, Novembre
2005.
•SCAGLIONE L, PIOBBICI M, PAGANO E, BALLINI L, TAMPONI G, CICCONE G. Implementing guidelines for
venous thromboembolism prophylaxis in a large Italian teaching hospital: lights and shadows. Haematologica
2005; 90: 678-84.
•PENNA A, LABATE C, D’ALFONSO A, BALLINI L, NANTE N, CICCONE G. Utilità e limiti delle linee guida: il
progetto TRiPSS2 in quattro ospedali del Piemonte. QA 2004; 15: 190-201.
•Gruppo EBM-Molinette. Valutazione del rischio e prevenzione delle complicanze cardiologiche perioperatorie
(chirurgia non cardiaca).Ottobre 2004.
•Gruppo EBM-Molinette. Linee guida e miglioramento della qualità dell’assistenza: L’esperienza del gruppo
EBM delle Molinette di Torino. XXVIII Riunione annuale della Associazione Italiana di Epidemiologia Torino
15-17 settembre 2004.
•CICCONE G, SCAGLIONE L. Linee guida e miglioramento della qualità: l’esperienza del gruppo EBM delle
Molinette. ARESS, 2004.
•BO S, CICCONE G, GRASSI G, GANCIA R, ROSATO R, MERLETTI F, PAGANO GF. Patients with type 2 diabetes
had higher rates of hospitalization than the general population. J Clin Epidemiol 2004; 57(11): 1196-201.
•GRUPPO EBM-MOLINETTE. La terapia antitrombotica nella fibrillazione atriale non valvolare. Giugno 2003.
•GRUPPO EBM-MOLINETTE. Manuale metodologico per l'elaborazione di Linee Guida aziendali. Maggio 2003.
•BO S, CICCONE G, SCAGLIONE L, TALIANO C, PIOBBICI M, MERLETTI F, PAGANO G. Warfarin for non-valvar
atrial fibrillation: still underused in the 21st century? Heart 2003; 89: 553-4.
202
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.003
Chirurgia radicale verso conservativa per il tumore dello stomaco e
consulenza ad altri progetti di epidemiologia clinica in ambito
gastroenterologico
Conservative versus radical surgery for stomach cancer and clinical
epidemiology consulting in other projects in gastroenterology
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Confrontare la frequenza di complicanze e la sopravvivenza tra linfoadenectomia standard (D1) e
linfoadenectomnia radicale (D2) per il tumore dello stomaco.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
- Studio dimostrativo su D2 su una serie selezionata di pazienti;
- trial randomizzato di confronto tra le due metodiche.
SCALA DEI TEMPI:
Lo studio dimostrativo è iniziato nel 1994 ed è stato completato nel 1998 con la pubblicazione dei
dati. Il trial randomizzato è in corso dal 1998.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il protocollo del trial randomizzato è stato approvato dai competenti Comitati Etici. Il reclutamento
è iniziato nell’estate 1998 in 9 centri piemontesi. Le procedure di randomizzazione sono state
curate dal CPO ma la randomizzazione avviene presso il Servizio di Chirurgia II dell'Ospedale San
Giovanni A.S. Nel 2001 è stata effettuata una verifica sull'adesione al protocollo per quanto
riguarda il reclutamento dei pazienti, attraverso l'utilizzo dell'archivio SDO, in seguito alla quale i
Centri partecipanti sono stati invitati ad intensificare il reclutamento. E' stato effettuato il
follow-up di mortalità al 31.07.2006, in collaborazione con il Registro Tumori, ed un’analisi
preliminare. Il reclutamento è terminato il 31.12.2006 (circa 300 soggetti randomizzati). Prosegue
il follow up.
Nel 2008 è stata effettuata l’analisi delle complicanze e della mortalità operatoria. Nel 2010
l'articolo è stato pubblicato. Dalla fine del 2010 è in corso l'aggiornamento del follow up per la
valutazione dell'end point mortalità causa-specifica.
Sono state svolte o sono in corso consulenze su altri progetti di epidemiologia clinica:
- sviluppo del protocollo di un trial multicentrico di fase II sull'utilizzo della chemioterapia
neoadiuvante per il tumore dello stomaco (riferimento: Dr. De Giuli, AOU San Giovanni Battista)
- trial randomizzato sull'infusione di analgesici nel campo operatorio per il controllo del dolore
dopo interventi maggiori gastroenterici (riferimento: Dr. De Giuli, AOU San Giovanni Battista)
- studio del valore prognostico del ratio linfonodale nel tumore dello stomaco (riferimento: Dr. De
Giuli, AOU San Giovanni Battista)(articolo pubblicato).
- Studio della curva di apprendimento nelle epatectomie (riferimento: equipe Prof. Capussotti, AO
Mauriziano) (articolo pubblicato)
- Studio del valore prognostico dello stato dei margini negli interventi per Colangiocarcinoma
intraepatico (riferimento: equipe Prof. Capussotti, AO Mauriziano)
- Confronto sull'accuratezza prognostica della Sesta e della Settima edizione della classificazione
TNM del Colangiocarcinoma intraepatico (riferimento: equipe Prof. Capussotti, AO Mauriziano).
COLLABORATORI INTERNI:
Denise CASELLA, Manuela CECCARELLI, Silvia PATRIARCA, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE, Mariano
TOMATIS, Roberto ZANETTI
203
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.003
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Ricerca sanitaria finalizzata regionale 2003 e 2010.
PUBBLICAZIONI:
•DEGIULI M, SASAKO M, PONTI A, PONZETTO A, SOLDATI T, DANESE F, CALVO F. Morbidity and mortality after
D2 gastrectomy for gastric cancer: results of the italian gastric cancer study group prospective multicenter
surgical study. J Clinical Onc 1998; 16: 1-6.
•DEGIULI M, SASAKO M, CALGARO M, GARINO M, REBECCHI F, MINECCIA M, SCAGLIONE D, ANDREONE D,
PONTI A, CALVO F. Morbidity and mortality after D1 and D2 gastrectomy for cancer: Interim analysis of the
Italian Gastric Cancer Study Group (IGCSG) randomised surgical trial. Eur J Surg Oncol 2004; 30: 303-8.
•DEGIULI M, SASAKO M, PONTI A, CALVO F. Survival results of a multicentre phase II study to evaluate D2
gastrectomy for gastric cancer. Br J Cancer 2004; 90(9): 1727-32.
•PISANI P, PONTI A. Screening for gastric cancer. In: Degiuli M. (editor): Management of Gastric cancer.
Recent advances. Minerva Medica Ed, Turin, 2008; 15-23.
• Vigano L, Laurent A, Tayar C, Tomatis M, Ponti A, Cherqui D. The learning curve in laparoscopic liver
resection: improved feasibility and reproducibility. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):772-82.
• Degiuli M, Sasako M, Ponti A; Italian Gastric Cancer Study Group. Morbidity and mortality in the Italian
Gastric Cancer Study Group randomized clinical trial of D1 versus D2 resection for gastric cancer. Br J Surg.
2010 May;97(5):643-9.
• Ribero D, Nuzzo G, Amisano M, Tomatis M, Guglielmi A, Giulini SM, Aldrighetti L, Calise F, Gerunda GE, Pinna
AD, Capussotti L.
Comparison of the prognostic accuracy of the sixth and seventh editions of the TNM classification for
intrahepatic cholangiocarcinoma. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):198-205.
• Degiuli M, Borasi A, Forchino F, Marano A, Vendrame A, Casella D, Ponti A, Mussa B, Sandrucci S.
Lymph-nodal ratio in gastric cancer staging system. Minerva Chir. 2011 Jun; 66(3):177-82.
204
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.006
Linee Guida regionali per l’oncologia
Regional guidelines for oncology
RESPONSABILE: Dr. Giovannino CICCONE
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Il progetto è stato avviato nel 2000, con carattere sperimentale, sulla base di quanto era previsto
dal PSSR 1997-1999 relativamente all'oncologia e su mandato della Commissione Oncologica
Regionale – COR. In seguito il progetto è stato condotto in stretta collaborazione con il
coordinatore della Rete Oncologica del Piemonte e della Valle d’Aosta.
Obiettivo principale del progetto era valutare la fattibilità e l’utilità della produzione a livello
regionale di linee-guida (LG) clinico-organizzative, realizzate con metodo evidence-based ed
adattate al contesto organizzativo della Rete Oncologica piemontese, finalizzate a migliorare
l'appropriatezza dell'assistenza per i principali tumori.
Il progetto prevedeva, in aggiunta alla elaborazione delle LG, una strategia di diffusione dei
documenti, indicazioni per una loro implementazione locale e il monitoraggio centrale di indicatori
sull’impatto delle LG in termini di processo, di esito e dei costi, desumibili in gran parte attraverso
l’uso integrato dei sistemi informativi correnti regionali.
La fase sperimentale di produzione di LG si è conclusa con l’elaborazione e pubblicazione nel
corso del 2009 della 5° LG regionale sul tumore della prostata.
A queste LG si è aggiunta, su richiesta della Rete Oncologica, l'elaborazione di una ulteriore LG
sull'uso dei bifosfonati in ambito oncologico ed oncoematologico.
La valutazione dell'impatto delle LG attraverso indicatori e studi mirati è ancora in corso.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
I principali aspetti metodologici seguiti nelle diverse fasi del progetto sono stati:
•l'attenzione alla costituzione di gruppi di lavoro allargati che includevano tutte le principali
competenze e i punti di vista coinvolti dalla specifica LG;
•la definizione di requisiti comuni di tipo formale, di contenuto e del metodo di produzione delle
LG;
•la ricerca e valutazione critica delle principali LG e revisioni sistematiche disponibili sui quesiti
affrontati nelle LG regionali;
•l'adattamento locale delle raccomandazioni di altre LG e l'elaborazione di raccomandazioni
originali per aspetti trascurati o non aggiornati in altre LG;
•la ricerca di un largo consenso nel gruppo di lavoro e la raccolta e valutazione di commenti alla
bozza della LG da parte della COR e di altri revisori esterni;
•la predisposizione di un piano di diffusione, di implementazione e di valutazione della LG.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012 è prevista la diffusione ed implementazione della Linea Guida Regionale sull'uso dei
Difosfonati in oncologia e la prosecuzione delle attività di valutazione, in particolare sui tumori del
polmone e della prostata.
Oggetto di discussione sarà il problema dell'aggiornamento delle LG pubblicate, che richiede una
definizione dei criteri per identificare le necessità di aggiornamento e di metodi di lavoro che siano
adeguati sul piano del rigore metodologico e compatibili con le possibilità di lavoro e di risorse
disponibili.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Nel corso degli ultimi 5 anni sono stati realizzati i seguenti obiettivi:
•Elaborazione del rapporto conclusivo con i risultati dell’analisi della tempestività della diagnosi e
stadiazione dei principali tumori per i quali sono state prodotte LG regionali (progetto Dì7)
205
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.006
•Elaborazione delle LG sui sarcomi dei tessuti molli, sul tumore della prostata e sull'uso dei
bifosfonati in ambito oncologico
•monitoraggio della diffusione delle linee guida sui tumori del colon-retto e della mammella del
polmone e dei sarcomi dei tessuti molli e della prostata all'interno dei poli oncologici regionali
•pubblicazione di articoli metodologici sull'esperienza di elaborazione delle LG regionali e sul
grado di diffusione e utilizzo delle linee guida regionali;
•pubblicazione di un articolo sulla validità del riconoscimento dei casi incidenti basato sui sistemi
correnti vs i casi del Registro Tumori (usato come “gold standard”)
•pubblicazione di articoli che hanno ricostruito il percorso assistenziale iniziale dei casi incidenti
di tumore della mammella e del polmone
•presentazione nei diversi poli oncologici delle ultime linee guida regionali (sui sarcomi dei tessuti
molli e sul tumore della prostata)
•partecipazione al programma PRI E-R (Programma Ricerca e Innovazione Emilia-Romagna) per
l’elaborazione di raccomandazioni sulla terapia adiuvante ed in fase avanzata di malattia del
tumore della mammella, del colon-retto e del polmone applicando la metodologia GRADE
•analisi dell’esperienza condotta con il metodo GRADE e pubblicazione di un dossier dell’ASSR
con la descrizione degli aspetti metodologici
•pubblicazione di articoli metodologici sull'applicazione del metodo GRADE per l'elaborazione di
raccomandazioni su farmaci oncologici (in collaborazione con ASSR dell’Emilia Romagna)
COLLABORATORI INTERNI:
Manuela CECCARELLI, Daniela DI CUONZO, Marisa FIORDALISE, Claudia GALASSI, Franco
MERLETTI, Chiara MONAGHEDDU, Eva PAGANO, Antonio PONTI, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE
COLLABORATORI ESTERNI:
•Oscar Bertetto, Libero Ciuffreda (Rete Oncologica Piemonte e Valle d'Aosta e AOU San Giovanni
Battista di Torino)
•Gruppi di lavoro regionali sulle LG oncologiche
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto sperimentale ha ricevuto un iniziale finanziamento regionale.
L’elaborazione della LG sul tumore della prostata e l’analisi dei tempi di diagnosi e stadiazione
sono compresi nel progetto Dì7 (finanziato dalla Fondazione CRT).
La valutazione dei risultati della LG regionale sul tumore della prostata era inclusa tra i progetti
del Programma Strategico 2007 del Ministero della Salute
PUBBLICAZIONI:
• Fuso L, Evangelista A, Pagano E, Piovano E, Perotto S, Mazzola S, Bertoldo E, La Porta MR, Rosmino C,
Furbatto G, Abate S, Di Costanzo G, Trossarelli G, Baù MG, Carnino F, Gambaro G, Piantanida P, Alabiso O,
Galletto L, Zavallone L, Rossi A, Barbero M, Tessa M, Katsaros D, Danese S, Brignolo P, Gorzegno G, Grillo R,
Apolone G, Ciccone G. Variation in gynecological oncology follow-up practice: attributable to cancer centers or
to patient characteristics? A Piedmont Regional Oncology Network Study. Tumori 2011;97:551-8
• Fusco V, Galassi C, Berruti A, Ciuffreda L, Ortega C, Ciccone G, Angeli A, Bertetto O. Osteonecrosis of the jaw
after zoledronic acid and denosumab treatment. J Clin Oncol 2011;29:e521-2
• Fedeli U, Novara G, Galassi C, Ficarra V, Schievano E, Gilardetti M, Muto G, Bertetto O, Ciccone G, Spolaore P.
Population-based analyses of radical cystectomy and urinary diversion for bladder cancer in northern Italy. BJU
Int. 2011 Feb 14. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10095.x. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 21320273.
• Parmelli E, Papini D, Moja L, Bandieri E, Belfiglio M, Ciccone G, De Palma R, Leoni M, Longo G, Magrini N,
Moschetti I, Liberati A. Updating clinical recommendations for breast, colorectal and lung cancer treatments:
an opportunità to improve methodology and clinical relevance. Ann Oncol. 2011 Jan;22(1):188-94.
• Pagano E, Gregori D, Filippini C, Di Cuonzo D, Ruffini E, Zanetti R, Rosso S, Bertetto O, Merletti F, Ciccone G.
Impact of initial pattern of care on hospital costs in a cohort of incident lung cancer cases. J Eval Clin Pract.
2010 Oct 25. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01564.x. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 20973875.
• Baldi I, Ponti A, Zanetti R, Ciccone G, Merletti F, Gregori D. The impact of record-linkage bias in the Cox
model. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):92-6. PubMed PMID: 20367819.
• Pagano E, Filippini C, Di Cuonzo D, Ruffini E, Zanetti R, Rosso S, Bertetto O, Merletti F, Ciccone G. Factors
affecting pattern of care and survival in a population-based cohort of non-small-cell lung cancer incident cases.
Cancer Epidemiol. 2010 Aug;34(4):483-9. Epub 2010 May 4. PubMed PMID: 20444663.
• AA.VV. Tumore della prostata. Linee guida clinico-organizzative per la Regione Piemonte, Regione Piemonte,
Torino, luglio, 2009.
• ROSATO R, SACERDOTE C, PAGANO E, DI CUONZO D, BALDI I, BORDON R, PONTI A, BERTETTO O, SEGNAN N,
MERLETTI F, VINEIS P, CICCONE G. APPROPRIATENESS OF EARLY BREAST CANCER MANAGEMENT IN RELATION
206
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.006
TO PATIENT AND HOSPITAL CHARACTERISTICS: A POPULATION BASED STUDY IN NORTHERN ITALY. BREAST
CANCER RES TREAT. 2009;117:349-56.
• AA.VV. CARCINOMA DELLA PROSTATA - linee guida clinico organizzative per la Regione Piemonte, CPO e
Regione Piemonte, Torino, luglio, 2009.
• DE PALMA R, LIBERATI A, CICCONE G, BANDIERI E, BELFIGLIO M, CECCARELLI M, LEONI M, LONGO G, MAGRINI
N, MARANGOLO M, ROILA F; PROGRAMMA RICERCA E INNOVAZIONE EMILIA ROMAGNA ONCOLOGY RESEARCH
GROUP. Developing clinical recommendations for breast, colorectal, and lung cancer adjuvant treatments
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Research Group. J Clin Oncol 2008; 26: 1033-9.
• BALDI I, VICARI P, DI CUONZO D, ZANETTI R, PAGANO E, ROSATO R, SACERDOTE C, SEGNAN N, MERLETTI F,
CICCONE C. “A high positive predictive value algorithm to find incident cases of breast, colorectal and lung
cancer through hospital administrative data”. J Clin Epidemiol 2008; 61: 373-9.
(http://asr.regione.emilia-romagna.it/wcm/asr/ric_inn/prier/gr_v/pr_oncologia/stpr_farmaci_onco/raccomandazio
ni.htm)
• AA.VV. Raccomandazioni sulla terapia adiuvante e nelle fasi avanzate nei tumori della mammela, colon-retto
e polmone. ASR Emilia Romagna, Progetto AFO PRI ER
• SACERDOTE C, PAGANO E, PONTI A, ROSATO R, SENORE C, BECATTINI M, TOMATIS M, MANO MP, VINEIS P,
CICCONE G. L’utilità e l’impatto delle Linee Guida Oncologiche nella pratica clinica: una survey sul giudizio dei
medici Piemontesi riguardo alle Linee Guida Regionali. Epidemiol Prev 2007; 31: 34-8.
• GELORMINO E, PAGANO E, APPIANO S, CECCARELLI M, CIUFFREDA L, COMANDONE A, FARINA E, MERLETTI F,
MUSSA A, PENNA A, PONTI A, RACITI I, SCAGLIOTTI GV, SEGNAN N, SENORE C, SISMONDI P, VINEIS P,
BERTETTO O, CICCONE G. Adattamento di linee guida clinico organizzative alla rete oncologica regionale:
l’esperienza del Piemonte. Epidemiol Prev 2007; 31: 25-33.
• CICCONE G, GELORMINO E, PAGANO E, BERTETTO O, APPIANO S, PENNA A, SACERDOTE C, PONTI A, SENORE
C, SEGNAN N, VINEIS P, MERLETTI F. Programma sperimentale di linee guida per l’oncologia nella Regione
Piemonte: valutazione dei metodi e dei risultati. XXVIII Riunione annuale della Associazione Italiana di
Epidemiologia, Torino 15-17 settembre 2004.
• CICCONE G, LIBERATI A, FARINA EC. et al. Implementazione delle linee-guida regionali sul carcinoma
colorettale in 4 ospedali del Piemonte: il progetto TRiPSS 2. Poster presentato al convegno AIE 2003.
• AA.VV. Sarcomi dei tessuti molli nell’adulto linee guida clinico-organizzative per la Regione Piemonte,
Regione Piemonte, Torino, ottobre, 2004.
• AA.VV. Carcinoma del polmone. Linee guida clinico organizzative per la Regione Piemonte. Regione
Piemonte, Torino, Febbraio 2004.
• AA.VV. Tumore della mammella. Linee guida clinico organizzative per la Regione Piemonte. Regione
Piemonte, Torino, Luglio 2002.
• AA.VV. Tumori del colon-retto. Linee guida clinico organizzative per la Regione Piemonte. Regione Piemonte,
Torino, Settembre 2001.
207
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.008
Progetto di ricerca-intervento triennale: la qualità in oncologia
A project of research-intervention on quality of care in oncology
RESPONSABILE: Dr.ssa Carlotta SACERDOTE
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
La Regione Piemonte ha attuato un progetto di riorganizzazione dell’assistenza oncologica
secondo un modello di rete. In quest’ambito, è stato realizzato un progetto di elaborazione di
linee-guida "evidence-based" per l'oncologia, basate su una revisione attenta delle migliori
linee-guida esistenti, che attualmente riguarda le tre neoplasie epidemiologicamente più rilevanti,
i tumori del colon-retto, del polmone e della mammella. Queste linee-guida costituiscono uno degli
elementi di forza del progetto di attuazione della Rete Oncologica. Il presente progetto prevede
una serie di ricerche-intervento, corrispondenti ad altrettanti gruppi di lavoro, che intendono
contribuire a introdurre, entro la rete oncologica piemontese, attività di valutazione della qualità
basate su una revisione sistematica delle prove scientifiche. Il programma è concepito come un
insieme di sottoprogetti ciascuno dei quali coordinato da clinici o epidemiologi appartenenti a
diverse strutture. Esso si caratterizza come un programma cooperativo. Ci attendiamo i seguenti
risultati dal nostro progetto:
1.una maggiore familiarità degli oncologi piemontesi con i concetti dell’epidemiologia clinica e
dell’Evidence-based Medicine, presupposto per qualunque forma di miglioramento dell’assistenza;
2.l’introduzione nella rete di un sistema di autovalutazione – già sperimentato nell’ambito degli
screenings, del raggiungimento di obiettivi di qualità;
3.la limitazione dell’uso dei markers tumorali ai casi in cui esso è appropriato in base alle prove
scientifiche;
4.l’introduzione di modalità di follow-up dei pazienti – almeno per alcuni tipi di tumori – basate su
chiare prove scientifiche (e, in assenza di queste, la formulazione di ipotesi di ricerca);
5.l’identificazione degli ostacoli che si frappongono alla adozione delle linee-guida regionali da
parte degli oncologi della rete;
6.una migliore comprensione dei problemi di qualità della vita incontrati dai pazienti che hanno
avuto un tumore infantile, e delle conseguenti ricadute per la pianificazione dell’assistenza.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
PRIMO
SOTTOPROGETTO:
Applicazione
e
valutazione
d’impatto
delle
linee-guida
clinico-organizzative nell’assistenza oncologica regionale (A. Ponti, G. Ciccone, C. Senore)
Il sottoprogetto è strutturato in quattro parti, organicamente connesse tra loro:
a)Implementazione delle linee guida regionali;
b)Valutazione del miglioramento dell'appropriatezza clinica e degli esiti;
c)Valutazione del punto di vista degli operatori e degli utenti;
d)Valutazione dell'impatto economico ed organizzativo.
I metodi impiegati per la realizzazione del sottoprogetto prevedono:
•attività di formazione rivolta a gruppi locali (di polo oncologico) per favorire l'implementazione
dei cambiamenti necessari;
•integrazione ed analisi dei sistemi informativi esistenti per la produzione di indicatori;
•disegno e coordinamento di progetti di "clinical audit" a livello dei poli oncologici;
•disegno e conduzione di studi campionari di valutazione del punto di vista degli operatori e degli
utenti.
SECONDO SOTTOPROGETTO: Attività formative in Evidence-based Medicine (P. Vineis, A. Penna)
Scopo è avviare un programma di formazione continua in EBM per gli oncologi afferenti alla rete
oncologica; formare un gruppo di docenti per ciascun polo; mettere a punto un modulo didattico;
approfondire le peculiarità dell’oncologia nel campo dell’EBM.
TERZO SOTTOPROGETTO: Modalità innovative di produzione di linee-guida: l’esempio dei tumori
rari (M. Aglietta, P. Vineis)
208
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.008
Le linee-guida esprimono conoscenze consolidate e hanno principalmente il fine di rendere più
diffusi i trattamenti di buona qualità, ma possono essere affette da un ritardo nel trasferimento
delle nuove acquisizioni scientifiche. Scopo di questo sottoprogetto è avviare, dentro la Rete
italiana dei Tumori Rari, una metodologia per consentire una rapida valutazione delle nuove
conoscenze diagnostiche e terapeutiche e la loro inclusione in linee-guida. Obiettivo è anche
quello di approfondire gli aspetti metodologici del trasferimento delle conoscenze quando queste
sono incomplete o frammentarie (evento frequente nel caso dei tumori rari).
QUARTO SOTTOPROGETTO: L’appropriatezza nell’uso dei markers tumorali nella Regione
Piemonte: indagine e linee-guida (C. Plazzotta, O. Bertetto, P. Vineis)
Presso l’Ospedale Molinette è stata condotta un’ampia indagine che indica chiaramente un uso
inappropriato dei markers tumorali, cui corrispondono disagi per i pazienti e un considerevole
spreco di risorse. Scopo del sottoprogetto è quello di estendere l’indagine ad altri poli della Rete
Oncologica, individuare le cause dell’inappropriatezza e proporre modalità per una sua riduzione.
QUINTO SOTTOPROGETTO: Le modalità di effettuazione dei follow-up: revisione delle prove
scientifiche. (C. Senore, S. Comandone)
La Conferenza di Consenso di Bari (1995) per l’introduzione di linee-guida per il follow-up nel
carcinoma della mammella attrasse l’attenzione sulla necessità di passare sistematicamente in
rassegna le prove scientifiche al fine di razionalizzare le modalità di offerta di percorsi di follow-up
per diversi tipi di tumori. La notevole eterogeneità di indicazioni date ai pazienti richiede che
nell’ambito della Rete Oncologica si raggiunga un maggiore consenso sulle prove scientifiche che
sorreggono i singoli comportamenti. Si propone pertanto di passare sistematicamente in rassegna
le prove scientifiche a sostegno di diverse modalità di follow-up per i tumori più frequenti e di
identificare argomenti prioritari sui quali avviare ricerche-intervento nell’ambito della rete
oncologica.
SESTO SOTTOPROGETTO: Stato di salute e inserimento sociale delle persone sopravvissute ad un
tumore maligno diagnosticato in età pediatrica in Piemonte: ricadute per il servizio sanitario (G.
Pastore)
I tumori che insorgono in età pediatrica, benché siano eventi rari, rappresentano un impegno
importante per il servizio sanitario sia per quanto riguarda le cure sia per il supporto dei pazienti
guariti. Il Registro dei Tumori Infantili del Piemonte (RTIP) rileva i casi incidenti dal 1965 e
costituisce la base per fornire al servizio sanitario informazioni sulla qualità di vita e sull'accesso ai
servizi sanitari degli adulti guariti da una neoplasia pediatrica. AL 31.12.1998 sono stati registrati
3.370 casi. Il numero di casi è destinato a crescere in virtù del miglioramento della sopravvivenza
di queste malattie e stimiamo sui dati del registro che la frequenza di adulti ‘guariti’ da un tumore
in età pediatrica nel 2005 sarà di almeno 1.000 persone nella classe di età 20-39 anni e 300 nella
classe 15-19 anni. E' importante acquisire dati utili all'organizzazione delle attività sanitarie,
sociali e assistenziali che saranno richieste.
Si intende:
- valutare il grado di inserimento sociale, scolastico e lavorativo;
- valutare la frequenza di matrimoni/convivenze e la fertilità, i cui determinanti sono sia psicologici
e sociali sia biologici;
- valutare la frequenza di effetti tardivi legati al tumore e alle terapie tra gli adulti che sono guariti
da una neoplasia pediatrica;
- valutare la frequenza di accesso ai servizi sanitari.
Le modalità di conduzione dello studio comprenderanno sia l'invio di questionari ai medici di
famiglia ed ai soggetti in studio per raccogliere informazioni sulla qualità di vita, l’inserimento
sociale e la fertilità, sia l'analisi della frequenza di accesso ai servizi sanitari e di ricoveri
attraverso procedure di linkage con la base dati delle Schede di Dimissione Ospedaliera e, ove
disponibili con basi dati sul consumo di farmaci.
Questo studio consentirà di definire sia il prevedibile impegno per il servizio sanitario per
l’assistenza ed il sostegno alle persone che sono state affette da neoplasia infantile, sia di
proporre delle procedure che integrino il contributo dell’attività ospedaliera con quella dei medici
di medicina generale.
SCALA DEI TEMPI:
I risultati preliminari dello studio sono stati descritti in una giornata di presentazione e discussione
con clinici e rappresentanti della rete oncologica. La relazione finale sul tumore della mammella e
colon è stata completata nel 2007. Sono stati sottomessi per pubblicazione nel 2012 un articolo
209
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.008
sulla qualità dell’assistenza in Piemonte per il tumore del colon retto misurata tramite indicatori
costruiti sugli archivi di dati correnti (Hospital factors and patient characteristics in the treatment
of colorectal cancer: a population-based study.) e un articolo sulla qualità dell’assistenza in
Piemonte per il tumore della mammella misurata su un campione di cartelle cliniche (Compliance
with clinical guidelines for breast cancer diagnosis and treatment: a population based study on
quality of care indicators in Italy).
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il progetto di durata triennale è iniziato a dicembre 2002, ed è terminato dopo un proroga di un
anno a dicembre 2006. A novembre 2007 è stato pubblicato la relazione finale sulla qualità
dell’assistenza alle pazienti con tumore della mammella e del colon.
Nel 2012 è prevista la pubblicazione di due articoli sul tumore del colonretto e della mammella a
conclusione del progetto.
COLLABORATORI INTERNI:
Daniela ALESSI, Rita BORDON, Giovannino CICCONE, Maria Piera MANO, Franco MERLETTI, Sabina
PITARELLA, Antonio PONTI, Nereo SEGNAN, Carlo SENORE, Mariano TOMATIS, Paolo VINEIS
COLLABORATORI ESTERNI:
G. Pastore, S. Comandone, M. Aglietta, O. Bertetto.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è interamente finanziato dalla Compagnia di San Paolo (Torino) nell’ambito del Bando
di Finanziamento Oncologia.
PUBBLICAZIONI:
•PAGANO E, GREGORI D, FILIPPINI C, DI CUONZO D, RUFFINI E, ZANETTI R, ROSSO S, BERTETTO O, MERLETTI F,
CICCONE G. Impact of initial pattern of care on hospital costs in a cohort of incident lung cancer cases. J Eval
Clin Pract. 2010 Oct 25.
•PAGANO E, FILIPPINI C, DI CUONZO D, RUFFINI E, ZANETTI R, ROSSO S, BERTETTO O, MERLETTI F, CICCONE G.
Factors affecting pattern of care and survival in a population-based cohort of non-small-cell lung cancer
incident cases. Cancer Epidemiol. 2010 Aug;34(4):483-9.
•ROSATO R, SACERDOTE C, PAGANO E, DI CUONZO D, BALDI I, BORDON R, PONTI A, BERTETTO O, SEGNAN N,
MERLETTI F, VINEIS P, CICCONE G. Appropriateness of early breast cancer management in relation to patient
and hospital characteristics: a population based study in Northern Italy. Breast Cancer Res Treat. 2009
Sep;117(2):349-56.
•BALDI I, VICARI P, DI CUONZO D, ZANETTI R, PAGANO E, ROSATO R, SACERDOTE C, SEGNAN N, MERLETTI F,
CICCONE C. A high positive predictive value algorithm using hospital administrative data identified incident
cancer cases. J Clin Epidemiol 2008; 61: 373-9
•SACERDOTE C, PAGANO E, PONTI A, ROSATO R, SENORE C, BECATTINI M, TOMATIS M, MANO MP, VINEIS P,
CICCONE G. [The physicians' view on the utility and impact of oncological guidelines in clinical practice. A
survey of Piedmont physicians] Epidemiol Prev 2007; 31:34-8.
•ALESSI D, PASTORE G, ZUCCOLO L, MOSSO ML, RICHIARDI L, PEARCE N, MAGNANI C, MERLETTI F. Analysis of
nonresponse in the assessment of health-related quality of life of childhood cancer survivors. Eur J Cancer Prev
2007; 16: 576-80.
•ALESSI D, DAMA E, BARR R, MOSSO ML, MAULE M, MAGNANI C, PASTORE G, MERLETTI F. Health-related
quality of life of long-term childhood cancer survivors: a population-based study from the Childhood Cancer
Registry of Piedmont, Italy. Eur J Cancer 2007; 43: 2545-52.
•ROSATO R, PAGANO E, SACERDOTE C, BALDI I, DI CUONZO D, PONTI A, VINEIS P, SEGNAN N, CICCONE G.
Utilizzo dei dati correnti per valutazioni del trattamento post-chirurgico del tumore della mammella in
Piemonte. XXVII Riunione annuale della Associazione Italiana di Epidemiologia. Bologna, 15-17 Ottobre 2003.
[Poster].
•ROSATO R, BALDI I, BONA C, BORDON R, DI CUONZO D, PAGANO E, PONTI A, SACERDOTE C, SEGNAN N,
VINEIS P, CICCONE G. L’assistenza alle pazienti affette dal carcinoma della mammella in Piemonte: un sistema
di indicatori per la valutazione della qualità sulla base dei dati correnti. XXVIII Riunione annuale
dell’Associazione Italiana di Epidemiologia. Torino, 2004. [Poster].
•PONTI A, MANO MP, DISTANTE V, TAFFURELLI M, NALDONI C, ZANGIRO LAMI F, VETTORAZZI M, ZORZI M,
PAGANO G, FEDERICI A, BAIOCCHI D, BORDON R, TOMATIS M, MANTELLINI P, CATALIOTTI L, ROSSELLI DEL
TURCO M, SEGNAN N. Il progetto SQTM sulla qualità della diagnosi e della terapia entro i programmi di
screening: risultati degli indicatori 2003. In: Rosselli del Turco M, Zappa M, eds, Osservatorio Nazionale per la
prevenzione dei tumori femminili. Quarto rapporto. Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori, Roma, 2005,
Pag. 84-97.
•SACERDOTE C, PONTI A, BORDON R, PITARELLA S, MANO MP, VIGNA SURIA A, BALDI I, DI CUONZO D,
210
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.008
TOMATIS M, MURA E, CICCONE G, VINEIS P, SEGNAN N. Specializzazione e adesione alle linee guida: studio di
popolazione in Piemonte. XXVIII Riunione annuale dell’Associazione Italiana di Epidemiologia. Pisa 2005.
•PONTI A, SACERDOTE C, BORDON R, PITARELLA S, VIGNA SURIA A, CICCONE G, SEGNAN N, MANO MP.
Specializzazione e adesione alle linee guida cliniche sul tumore della mammella: studio di popolazione in
Piemonte. Attualità in Senologia, Firenze novembre 2005.
211
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.011
Studio HOT (Hormones Opposed by Tamoxifen)
The HOT trial (Hormones Opposed by Tamoxifen)
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto IEO Milano
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Lo studio HOT è uno studio clinico multicentrico controllato e randomizzato che si propone di
confermare l’osservazione che l’associazione di terapia ormonale sostitutiva (HRT) e tamoxifen a
basso dosaggio è in grado di:
-mantenere i benefici della HRT sulla riduzione delle vampate di calore, della secchezza vaginale,
del calo del desiderio sessuale, dell’affaticamento e dell’insonnia, dei disturbi dell’umore, del
rischio aumentato di osteoporosi e di invecchiamento cerebrale;
-diminuire il rischio di carcinoma alla mammella che può essere associato all’uso prolungato di
HRT.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il progetto è strutturato in 4 fasi, organicamente connesse tra loro:
a)Reclutamento delle donne
Il primo contatto avviene generalmente a livello dei tre centri di screening mammografico di
prevenzione Serena (S. Giovanni A.S., Molinette e S. Anna) attraverso la consegna alla donna di un
opuscolo che descrive HOT. Se la donna risulta in menopausa e se effettua terapia ormonale
sostitutiva o se ha intenzione di iniziarla è invitata a leggere l’opuscolo e a partecipare ad un
colloquio di gruppo con altre donne interessate. Il contatto può avvenire anche tramite il
ginecologo o medico curante coinvolti nello studio. E' disponibile un numero per informazioni e
appuntamenti: 011 5664565 tutti i giorni dalle ore 10.00 alle 12.30 alla Dott.ssa Elvira Marti e/o
Dott.ssa Galina Gonzalez. Altre fonti di reclutamento sono i Centri Menopausa e la rete delle
farmacie aderenti a Farmacia Amica.
b)Colloquio
Gli incontri si tengono una volta a settimana presso i Centri Menopausa del S. Anna e del
Mauriziano. Durante i colloqui viene illustrato HOT alle donne, compilata la scheda di contatto e di
eleggibilità, consegnato il consenso informato e eventualmente fissato l’appuntamento per la
visita medica.
c)Visita medica
La visita clinica viene effettuata negli stessi centri in cui avviene il colloquio di gruppo a cura degli
specializzandi in Ginecologia coadiuvati dagli assistenti di ricerca. La donna viene sottoposta a
valutazione clinica completa (anamnesi ed esame obiettivo) e ecotomografia transvaginale.
L’ingresso in HOT può avvenire soltanto se è disponibile durante tale visita l’esito della
mammografia eseguita. Vengono compilate le relative schede al trials. Gli assistenti di ricerca
provvederanno alla randomizzazione e consegna del farmaco per un fabbisogno di 7 mesi fissando
l’appuntamento per il follow-up semestrale.
d) Follow-up semestrale e annuale.
Il follow-up semestrale prevede la consegna del farmaco alla donna per un fabbisogno di altri 7
mesi e la compilazione di una scheda informativa, questo avverrà presto il CPO Piemonte a cura
degli assistenti di ricerca. Qualora si verifichino problematiche di carattere clinico le donne
vengono inviate al ginecologo di riferimento o al Centro per la Menopausa. Presso il CPO sono
attivate opportune procedure per l’allocamento del farmaco. Il follow-up annuale prevede inoltre
l’effettuazione di una mammografia (nei centri di screening) e di una visita medica/senologica
dagli specializzandi di ginecologia. Possono essere reclutate anche le donne che non fanno parte
dello screening di Torino. Fermo restando che devono sottoporsi alle visite e alle mammografie
presso una delle unità di screening di Torino, devono però essere residenti nel Piemonte.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il progetto è iniziato a febbraio 2003. Il gruppo di lavoro di Torino ha definito un protocollo
organizzativo dettagliato per la gestione dello studio. Nell’autunno 2006 è stato ultimato il
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Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.011
reclutamento. Il centro di Torino è stato il quarto in Italia, su una ventina di centri, in termini di
numero di soggetti reclutati (100). E’ in corso l’analisi multicentrica dei dati. Prosegue il follow-up
semestrale ed annuale ed è stato concluso uno studio ancillare sul rischio di tumore della
mammella in relazione a polimorfismi genetici.
COLLABORATORI INTERNI:
Denise CASELLA, Alfonso FRIGERIO, Galina GONZALEZ, Nereo SEGNAN
COLLABORATORI ESTERNI:
-Centro di screening mammografico del S. Anna: Dott. Marra;
-IRCC di Candiolo-Mauriziano: Prof. Sismondi; Dott.ssa Biglia, Dott.ssa Campagna, Dott.ssa
Cozzarella, Dott.ssa Utcic;
-OIRM S. Anna: Prof. Massobrio, Prof. Campagnoli, Dr. Gallo, Dott.ssa Belforte, Dott.ssa Scatigna,
Dott.ssa Bruzio, Dott.ssa Arduino, Dott.ssa Ambrogio;
-Università di Torino, Facoltà di Medicina, Scuola di Specializzazione in Ginecologia e Ostetricia:
Prof. Massobrio, Prof. Sismondi;
-Rappresentante dei medici di Medicina Generale in Prevenzione Serena: Dott. Sampieri;
-Associazione Farmacia Amica: Dott. Guazzo.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Il progetto è finanziato da:
- Istituto Europeo di Oncologia – IEO;
- Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori;
- Fondazione Italiana per la Ricerca sul Cancro;
- American Cancer Foundation;
- Regione Piemonte.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
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Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.016
Centro per i trial clinici in oncologia e progetto EPICLIN
Centre for clinical trials in oncology and the EPICLIN project
RESPONSABILE: Dr. Giovannino CICCONE
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto: CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nel 2002 è stata avviata tra le attività di epidemiologia clinica una funzione specificamente
orientata alla promozione di studi indipendenti in ambito oncologico ed oncoematologico. I
principali obiettivi di questa attività erano orientati a fornire un supporto metodologico e statistico
nella progettazione, conduzione ed analisi di trials clinici a gruppi di ricerca aziendali e regionali.
Dal 2005 questo progetto è diventato il filone principale di attività della SSCVD di Epidemiologia
Clinica e Valutativa dell’AOU San Giovanni Battista di Torino.
Il centro svolge una duplice funzione:
a) di riferimento regionale, per la consulenza metodologica sui clinical trials, per il disegno, il
coordinamento e l'analisi di studi collaborativi, in particolare nell'ambito della rete oncologica ed
onco-ematologica piemontese;
b) di centro di servizio aziendale, a supporto dei gruppi di ricerca in diverse discipline, per gli
aspetti epidemiologici, statistici e di metodologia della ricerca clinica.
Inoltre, a partire dal 2004 è stato avviato il progetto EPICLIN, che rappresenta un importante
servizio di supporto alla raccolta dei dati in studi multicentrici, alla randomizzazione e al
monitoraggio degli studi, attraverso la predisposizione di CRF elettroniche e database accessibili
su WEB (www.epiclin.it).
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
•L’attività formativa viene svolta attraverso l’organizzazione di corsi e seminari su argomenti
specifici riguardanti la metodologia dei trials e della ricerca clinica in generale.
•L’attività di consulenza sui protocolli avviene attraverso riunioni tra il personale del centro
(epidemiologi, statistici ed informatici) e i gruppi clinici responsabili dei diversi protocolli.
•L’analisi statistica dei dati e la preparazione degli articoli vengono condotte con un elevato
livello di interazione con i clinici responsabili degli studi.
•Per la raccolta e il monitoraggio degli studi multicentrici è stato costituito un team di informatici
che gestiscono il sito WEB EPICLIN (www.epiclin.it).
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012 saranno gestite sul piano informatico e statistico circa 25 aree di lavoro attive su
www.epiclin.it, corrispondenti a trials in corso e al registro delle Mielodisplasie.
Sul piano degli standard di qualità il centro sta completando l'adeguamento del sistema di
raccolta dati on-line rispetto a quanto previsto dalle linee guida Good Clinical Practice (GCP) e dai
requisiti della FDA.
Inoltre sono previste numerose collaborazioni in fase di disegno di nuovi trials e analisi ad interim
e finali di studi in corso e la preparazione di articoli scientifici.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Durante la fase di costituzione e avviamento del centro sono stati realizzati i seguenti obiettivi:
•Reclutamento e formazione del personale
•Collaborazione all’organizzazione e partecipazione a corsi di formazione sui RCT (c/o
Molinette-COES, Politecnico, Villa Gualino)
•Progettazione e manutenzione del sito Web dedicato al progetto EPICLIN, on line da maggio
2004, (www.epiclin.it) che ospita circa 25 aree di lavoro attive
•Predisposizione di una struttura modulare utilizzabile via Internet che consente di monitorare la
partecipazione dei centri agli studi, gestire il processo di arruolamento dei pazienti, gestire la
randomizzazione in modo sicuro e facilitare i contatti tra i centri
•Disegno e revisione di protocolli di RCT su diversi argomenti
214
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.016
•Analisi di studi conclusi e collaborazione alla preparazione di articoli scientifici e partecipazioni a
congressi
•Pubblicazione dei risultati di alcuni studi già conclusi.
Da quando è stato avviato, il centro ha collaborato alla progettazione o realizzazione di circa 150
studi, prevalentemente in campo oncologico ed ematologico.
Nel corso del 2011 il centro ha rafforzato la collaborazione con il network italiano di ematologi
maggiormente attivo nella ricerca sui linfomi (FIL, Fondazione Italiana Linfomi) e con il network
Italiano per lo studio delle Mielodisplasie.
COLLABORATORI INTERNI:
Ileana BALDI, Francesco BRUNETTI, Ugo CASALONE, Anna CASTIGLIONE, Manuela CECCARELLI,
Andrea EVANGELISTA, Franco MERLETTI, Monica MICHELIS, Chiara MONAGHEDDU, Eva PAGANO,
Antonio PONTI, Rosalba ROSATO, Fabio SACCONA, Silvano STRALLA
COLLABORATORI ESTERNI:
Claudia Filippini, Alfredo Berruti, Oscar Bertetto.
RISORSE E FINANZIAMENTO:
La fase sperimentale di avvio del centro ha ricevuto un finanziamento dalla Compagnia di San
Paolo nell'ambito del Progetto Oncologia e del finanziamento per il Centro Tumori Molinette.
PUBBLICAZIONI:
•Mongini F, Evangelista A, Milani C, Ferrero L, Ciccone G, Ugolini A, Piedimonte A, Sigaudo M, Carlino E,
Banzatti E, Galassi C. An educational and physical program to reduce headache, neck/shoulder pain in a
working community: a cluster-randomized controlled trial. PLoS One 2012;7:e29637.
•Fagà E, De Cento M, Giordanino C, Barletti C, Bruno M, Carucci P, De Angelis C, Venon WD, Musso A, Reggio
D, Fagoonee S, Pellicano R, Ceretto S, Ciccone G, Rizzetto M, Saracco G. Safety of propofol in cirrhotic patients
undergoing colonoscopy and endoscopic retrograde cholangiography: results of a prospective controlled study.
Eur J Gastroenterol Hepatol 2012:70-6.
•Sanna C, Giordanino C, Giono I, Barletti C, Ferrari A, Recchia S, Reggio D, Repici A, Ricchiuti A, Salizzoni M,
Baldi I, Ciccone G, Rizzetto M, Saracco G. Safety and efficacy of endoscopic retrograde
cholangiopancreatography in patients with post-liver transplant biliary complications: results of a cohort study
with long-term follow-up. Gut Liver 2011;5:328-34.
•Bo S, Ciccone G, Rosato R, Villois P, Appendino G, Ghigo E, Grassi G. Cancer mortality reduction and
metformin: a retrospective cohort study in type 2 diabetic patients. Diabetes Obes Metab 2012;14:23-9.
•Busca A, Cavecchia I, Locatelli F, D'Ardia S, De Rosa FG, Marmont F, Ciccone G, Baldi I, Serra R, Gaido E,
Falda M. Blood stream infections after allogeneic stem cell transplantation: a single-center experience with the
use of levofloxacin prophylaxis. Transpl Infect Dis 2012;14:40-8.
•Larocca A, Cavallo F, Bringhen S, Di Raimondo F, Falanga A, Evangelista A, Cavalli M, Stanevsky A, Corradini
P, Pezzatti S, Patriarca F, Cavo M, Peccatori J, Catalano L, Carella AM, Cafro AM, Siniscalchi A, Crippa C,
Petrucci MT, Yehuda DB, Beggiato E, Di Toritto TC, Boccadoro M, Nagler A, Palumbo A. Aspirin or enoxaparin
thromboprophylaxis for patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with lenalidomide. Blood
2012;119:933-9
•Benevolo G, Larocca A, Gentile M, Pregno P, Gay F, Botto B, Frairia C, Evangelista A, Morabito F, Boccadoro
M, Vitolo U, Palumbo A. The efficacy and safety of bortezomib and dexamethasone as a maintenance therapy
in patients with advanced multiple myeloma who are responsive to salvage bortezomib-containing regimens.
Cancer 2011;117:1884-90.
•Palumbo A, Cavo M, Bringhen S, Zamagni E, Romano A, Patriarca F, Rossi D, Gentilini F, Crippa C, Galli M,
Nozzoli C, Ria R, Marasca R, Montefusco V, Baldini L, Elice F, Callea V, Pulini S, Carella AM, Zambello R,
Benevolo G, Magarotto V, Tacchetti P, Pescosta N, Cellini C, Polloni C, Evangelista A, Caravita T, Morabito F,
Offidani M, Tosi P, Boccadoro M. Aspirin, warfarin, or enoxaparin thromboprophylaxis in patients with multiple
myeloma treated with thalidomide: a phase III, open-label, randomized trial. J Clin Oncol 2011;29:986-93.
•Bringhen S, Larocca A, Rossi D, Cavalli M, Genuardi M, Ria R, Gentili S, Patriarca F, Nozzoli C, Levi A,
Guglielmelli T, Benevolo G, Callea V, Rizzo V, Cangialosi C, Musto P, De Rosa L, Liberati AM, Grasso M, Falcone
AP, Evangelista A, Cavo M, Gaidano G, Boccadoro M, Palumbo A. Efficacy and safety of once-weekly
bortezomib in multiple myeloma patients. Blood 2010;116:4745-53.
•Bucca C, Brussino L, Maule MM, Baldi I, Guida G, Culla B, Merletti F, Foresi A, Rolla G, Mutani R, Cicolin A.
Clinical and functional prediction of moderate to severe obstructive sleep apnoea. Clin Respir J 2011;5:219-26.
•Vitolo U, Chiappella A, Ferreri AJ, Martelli M, Baldi I, Balzarotti M, Bottelli C, Conconi A, Gomez H,
Lopez-Guillermo A, Martinelli G, Merli F, Novero D, Orsucci L, Pavone V, Ricardi U, Storti S, Gospodarowicz MK,
Cavalli F, Sarris AH, Zucca E. First-line treatment for primary testicular diffuse large B-cell lymphoma with
rituximab-CHOP, CNS prophylaxis, and contralateral testis irradiation: final results of an international phase II
trial. J Clin Oncol 2011;29:2766-72.
215
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.016
•Zohar S, Baldi I, Forni G, Merletti F, Masucci G, Gregori D. Planning a Bayesian early-phase phase I/II study
for human vaccines in HER2 carcinomas. Pharm Stat 2011;10:218-26.
•Bo S, Cassader M, Cavallo-Perin P, Durazzo M, Rosato R, Gambino R. The rs553668 polymorphism of the
ADRA2A gene predicts the worsening of fasting glucose values in a cohort of subjects without diabetes. A
population-based study. Diabet Med 2012;29:549-52.
•Gregori D, Petrinco M, Bo S, Desideri A, Merletti F, Pagano E. Regression models for analyzing costs and their
determinants in health care: an introductory review. Int J Qual Health Care 2011;23:331-41.
•Gregori D, Petrinco M, Bo S, Rosato R, Pagano E, Berchialla P, Merletti F. Using data mining techniques in
monitoring diabetes care. The simpler the better? J Med Syst 2011;35:277-81.
•Pagano E, De Rota B, Ferrando A, Petrinco M, Merletti F, Gregori D. An economic evaluation of water birth:
the cost-effectiveness of mother well-being. J Eval Clin Pract 2010;16:916-9.
•Bigi R, Ferrando A, Pagano E, Cortigiani L, Merletti F, Fiorentini C, Gregori D. Impact of advanced exercise
ECG analysis on cost of coronary artery disease management. J Eval Clin Pract 2010;16:678-84.
•Gianino MM, Petrinco M, Ferrando A, Galzerano M, Gregori D, Pagano E. [Methodological aspects in valuing
loss of production and informal care in cost-of-illness studies]. Epidemiol Prev 2009;33:243-7.
•Palumbo A, Bringhen S, Rossi D, Cavalli M, Larocca A, Ria R, Offidani M, Patriarca F, Nozzoli C, Guglielmelli T,
Benevolo G, Callea V, Baldini L, Morabito F, Grasso M, Leonardi G, Rizzo M, Falcone AP, Gottardi D, Montefusco
V, Musto P, Petrucci MT, Ciccone G, Boccadoro M. Bortezomib-melphalan-prednisone-thalidomide followed by
maintenance with bortezomib-thalidomide compared with bortezomib-melphalan-prednisone for initial
treatment of multiple myeloma: a randomized controlled trial. J Clin Oncol 2010;28:5101-9.
•Stratta P, Canavese C, Ciccone G, Rosso S. Relative survival of patients with lupus nephritis significantly
improved over time in an Italian region: comment on the article by Faurschou et al. Arthritis Care Res
(Hoboken) 2010;62:1812-3.
•Stratta P, Mesiano P, Campo A, Colla L, Fop F, Ciccone G. Atherosclerosis in systemic lupus: the role of
antiphospholipid antibodies needs strict diagnostic criteria to be evaluated. Comment on the article by Urowitz
et al. Arthritis Care Res (Hoboken) 2011;63:173-4;
• Bo S, Ciccone G, Durazzo M, Ghinamo L, Villois P, Canil S, Gambino R, Cassader M, Gentile L, Cavallo-Perin P.
Contributors to the obesity and hyperglycemia epidemics. A prospective study in a population-based cohort.
Int J Obes (Lond). 2011 Feb 1. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 21285941.
• Busca A, Locatelli F, Flonta SE, Ciccone G, Baldi I, D'Ardia S, Allione B, Falda M. In vivo T-cell depletion with
pretransplant low-dose antithymocyte globulin is associated with reduced transplant-related mortality and
improbe clinical outcome in patients receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation from
unrelated and partially matched related donors. Am J Hematol. 2011 Feb;86(2):214-7. doi: 10.1002/ajh.21907.
Epub 2010 Nov 30. PubMed PMID: 21264911.
• Giaccone L, Storer B, Patriarca F, Rotta M, Sorasio R, Allione B, Carnevale-Schianca F, Festuccia M, Brunello
L, Omedè P, Bringhen S, Aglietta M, Levis A, Mordini N, Gallamini A, Fanin R, Massaia M, Palumbo A, Ciccone G,
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219
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.017
Descrizione dell’attività di ricovero e della mobilità sanitaria nell'area
del Piemonte Orientale (quadrante 2), analisi dei dati rilevati con la
Scheda di Dimissione Ospedaliera (SDO)
Patterns of hospitalisation in North-Eastern Piedmont – use of hospital
discharge data
RESPONSABILE: Prof. Corrado MAGNANI
COORDINAMENTO:
Attività corrente
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
-Valutazione dei flussi di pazienti intra- ed extra-regione per residenza e tipo di neoplasia;
-Descrizione della frequenza dei ricoveri negli ospedali, secondo la competenza oncologica
prevista nel PSR, per tipo di neoplasia ed indicatori disponibili sulla SDO;
-Stima dei tassi di prima ospedalizzazione e della prevalenza di malati per tipo di neoplasia, su
base residenziale;
-Descrizione delle modalità assistenziali (regime di ricovero, durata dei ricoveri, tipologie di
trattamento, ricoveri multipli) da parte degli ospedali di ricovero, per tipo di neoplasia e fase della
malattia;
-Produzione, di reports sull'attività oncologica svolta a livello di quadrante, in base alla nuova
organizzazione della rete oncologica (con disaggregazioni per istituto, ASL/ASO, Poli oncologici,
totale regione, altre regioni).
-Analisi del trend temporale dei principali fenomeni di ricovero (ospedalizzazione, migrazione).
In questo programma confluisce anche l'attività che era precedentemente indicata come scheda
5/009.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
L’archivio regionale delle Schede di Dimissione Ospedaliera ha raggiunto, in particolare dal 2000,
un livello di completezza (valutato ad es. sul n° di istituti che inviano regolarmente le SDO e sul n°
totale di ricoveri) e di qualità dei dati (valutato ad es. sul n° medio di codici di diagnosi e di
interventi/procedure per SDO) che ha permesso di condurre diverse analisi relativamente agli
obiettivi prefissati. Sono disponibili (di regola a Settembre dell'anno successivo) dati relativi ai
soggetti residenti in Piemonte che hanno avuto ricoveri in regime ordinario o di day-hospital in
altre regioni. Inoltre, dall'anno 2000, la scheda di dimissione riporta maggiori informazioni cliniche
(6 diagnosi + 6 interventi o procedure) ed utilizza per la codifica l'ICD9-CM.
Nella maggior parte delle elaborazioni prodotte sono stati impiegati metodi ed indicatori standard
per descrivere i fenomeni di interesse.
Continuerà in modo routinario l'analisi dell’andamento dei ricoveri per neoplasia in relazione alle
caratteristiche della malattia, della persona ed alla residenza.
L’applicazione delle linee guida sarà monitorata con l’applicazione degli indicatori proposti dal
gruppo linee guida, basandosi in particolare sulle informazioni raccolte con i sistemi di gestione
routinaria del paziente oncologico.
SCALA DEI TEMPI:
Attività routinaria.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
La fase pilota del progetto è conclusa. L'attività è continuata come attività ordinaria, in modo
coordinato con le seigenze dell direzioni aziendali interessate.
220
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.017
COLLABORATORI INTERNI:
Ileana BALDI, Tiziana CENA, Giovannino CICCONE, Daniela DI CUONZO, Daniela FERRANTE
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Tutti i costi relativi al personale e all’acquisizione di hardware e software necessari per la gestione
dell’archivio informatizzato e per le elaborazioni statistiche sono stati coperti dai finanziamenti
previsti per il CPO per il 2003. Per la sperimentazione dei sistemi automatici di classificazione è
stato utilizzato anche un finanziamento del Ministero della Salute.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
221
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.019
Valutazione economica e di qualità negli studi di epidemiologia clinica
Economic evaluation and quality assessment in clinical epidemiology
studies
RESPONSABILE: Dr.ssa Eva PAGANO
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto: CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Nell’ambito degli studi di epidemiologia clinica si è dato sviluppo teorico e applicazione empirica
alle metodologie di analisi dei costi e alla valutazione economica delle prestazioni sanitarie.
In particolare, l’attività progettuale è stata incentrata sui seguenti tre principali ambiti di studio:
1. la valutazione di qualità dell'assistenza attraverso l’utilizzo di banche dati automatizzate (quali
ad esempio, le Schede di Dimissione Ospedaliera, le prestazioni ambulatoriali, le prescrizioni
farmaceutiche), che consentono di monitorare a livello di popolazione molteplici aspetti
dell’assistenza erogata, con particolare attenzione agli indicatori di costo dei percorsi di cura
rivolti al paziente oncolgico;
2. lo sviluppo e l’applicazione di modelli avanzati per la stima e previsione dei costi assistenziali, in
relazione ai recenti sviluppi metodologici discussi a livello internazionale, anche al fine di valutare
l’impatto di scenari alternativi, attraverso l’utilizzo di opportune tecniche di modelizzazione;
3. la valutazione economica nell’ambito di studi clinici controllati, in relazione all’attività di
sperimentazione clinica condotta dal Centro di Epidemiologia Clinica per gli Studi Sperimentali in
Oncologia del CPO Piemonte, attraverso la produzione di strumenti metodologici, la realizzazione
di momenti formativi e culturali e la collaborazione a progetti specifici.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il monitoraggio della qualità dei trattamenti assistenziali erogati nella Regione Piemonte è
possibile attraverso la definizione di una serie di indicatori di appropriatezza, qualità e costo da
stimare attraverso l’utilizzo di archivi correnti sanitari. In particolare, la disponibilità di linee guida
diagnostico-terapeutiche per alcuni tipi di tumore (mammella, colon-retto, polmone, prostata)
rende disponibili chiare indicazioni di trattamento rispetto a cui effettuare la valutazione.
La valutazione del fenomeno migratorio per l’accesso alle cure dei tumori pediatrici nella Regione
Piemonte consente una quantificazione del carico assistenziale per le famiglie dei pazienti e una
identificazione di alcuni dei fattori rilevanti in tale contesto, utile anche ai fini delle politiche di
sostegno alle famiglie.
Lo sviluppo delle metodologie di stima e previsione dei costi si propone di:
a) analizzare da un punto di vista teorico e quindi stimare empiricamente modelli alternativi per
l’individuazione dei principali determinanti di costo e per quantificarne il relativo impatto sui costi
totali di patologia;
b) utilizzare modelli avanzati per la stima dei costi, in particolare per gestire le criticità tipiche
della distribuzione dei dati di costi, ovvero l’asimmetria della distribuzione (modelli Gamma GLM
con log link), la presenza di osservazioni con zero cost (two-parts models), la presenza di valori
estremi (metodi robusti), l’analisi dei frequenti dati outliers (estreme regression), il “censoring”
dell’informazione;
c) utilizzare i modelli decisionali per analizzare i costi di alcune patologie e valutare l’impatto di
possibili alternative e scenari nella gestione dei pazienti nella fase diagnostica e/o terapeutica;
d) sperimentare le metodologie di stima dei costi indiretti sanitari e l’applicabilità di tecniche di
valutazione economica delle prestazioni sanitarie attraverso l’approccio della willingness-to-pay
Lo sviluppo dei metodi di analisi dei costi e della costo-efficacia delle prestazioni sanitarie
sottoposte a valutazioni di efficacia clinica affronta le problematiche relative ai seguenti aspetti:
1. Il trattamento statistico della variabilità nella stima di costo-efficacia;
2. La metodologia di analisi dei dati di costo negli studi multicentrici, onde tenere in
considerazione l’eteroschedasticità dovuta alla modelizzazione dei dati asimmetrici e
all’effetto-centro;
3. La modellizzazione dei costi e dell’efficacia oltre l’orizzonte temporale di breve o medio termine
222
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.019
previsto dal follow-up del trial, anche attaverso l'utilizzo di modelli previsionali.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Alla luce dei risultati finora ottenuti, sono stati individuati ulteriori filoni di studio, ritenuti rilevanti
sotto il profilo sia metodologico che empirico. In particolare, sono state poste le basi per affrontare
le seguenti tematiche:
- la stima dei costi indiretti sanitari, da intendersi come l’insieme delle conseguenze a carico del
paziente e della propria famiglia derivanti dalle attività di assistenza sanitaria, con attenzione alle
numerose criticità metodologiche che sono ancora oggetto di dibattito a livello internazionale, in
particolare attraverso una applicazione empirica alla valutazione dei costi e dei benefici per i
pazienti e le famiglie della chirurgia minore in otorinolaringoiatria;
- la prosecuzione del filone di studio dedicato alla metodologia di stima dei costi di patologia,
attraverso l’analisi dei percorsi assistenziali e la stima dei relativi costi per il tumore della prostata
a Torino, anche al fine di valutare il potenziale impatto in termini economici derivante
dall'implementazione delle raccomandazioni previste dalle linee-guida regionali;
- la disamina sistematica delle diverse metodologie di analisi dei dati di costo sanitario, in
relazione alle specifiche criticità della distribuzione dei dati di costo;
- lo sviluppo di strumenti per la valutazione della qualità percepita dal paziente, in particolare
predisponendo un questionario finalizzato alla valutazione della soddisfazione rispetto al servizio
erogato dai Centri Accoglienza Servizi della Rete Oncologica;
- la validazione della capacità di previsione in ambito italiano del modello inglese Unite Kingdom
Prospective Diabetes Study (UKPDS) per la stima dei rischi di comorbidità, sopravvivenza e costi,
attraverso l'uso di una coorte di pazienti diabetici arruolati a Casale Monferrato.
Prosegue l’attività di consulenza e supporto per il disegno di valutazioni economiche all’interno dei
protocolli relativi a studi clinici controllati e la relativa analisi di costo e costo-efficacia dei dati
raccolti.
COLLABORATORI INTERNI:
Giovannino CICCONE, Andrea EVANGELISTA, Fulvio LAZZARATO, Franco MERLETTI, Enrica
MIGLIORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Dario GREGORI, Rosalba ROSATO, Ileana BALDI
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Compagnia di San Paolo.
PUBBLICAZIONI:
- Gregori D, Pagano E. Models for cost analysis in health care: a critical and selective review. SISMEC 2005,
Abano Terme, 28 September – 1 October 2005.
Gregori D, Pagano E, Rosato R, Bo S, Zigon G, Merletti F. Evaluating hospital costs in type 2 diabetes care:
does the choice of the model matter? Curr Med Res Opin 2006; 22: 1965-71.
- Pagano E, Di Cuonzo D, Filippini C, Gregori D, Ruffini E, Zanetti R, Merletti F, Ciccone G. “Valutazione di
outcome e dei costi dell’assistenza nel carcinoma del polmone: uno studio di popolazione attraverso l’uso dei
dati del Registro Tumori di Torino e degli archivi amministrativi”. Convegno Nazionale di Epidemiologia.
XXXALE AIE, 4-6 Ottobre 2006, Palermo.
- Rosato R, Ponti A, Sacerdote C, Pagano E, Di Cuonzo D, Baldi I, Merletti F, Segnan N, Piera Vicari, Zanetti R,
Ciccone G. “Validità delle schede di dimissione ospedaliera nella capacità di identificare casi incidenti per i
tumori più frequenti e nella definizione di alcuni indicatori di qualità dell’assistenza”. Convegno Nazionale di
Epidemiologia. XXXALE AIE, 4-6 Ottobre 2006, Palermo. (Poster)
- Pagano E, Petrinco M, Desideri A, Bigi R, Gregori D. “Survival Models For Cost Data: The Forgotten Additive
Approach”. 6th European Conference on Health Economics, July 6-9, 2006, Budapest. European Journal of
Health Economics, vol. 7, 2006.
- Ferrando A, Pagano E. “Use of decision models for the economic evaluation in clinical epidemiological
studies”. Lunch seminar, CPO – May 18th 2006, Torino.
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Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.019
Ferrando A, Pagano E, Scaglione L, Petrinco M, Gregori D, Ciccone G. “Venous thromboembolism prophylaxis
guidelines: a decision tree model to estimate the impact on cost-effectiveness”. IEA-EEF European Congress of
Epidemiology, 28 Jun – 1 July 2006, Utrecht.
- Petrinco M, Pagano E, Ferrando A, Bigi R, Desideri A, Gregori D. “Misleading cost estimates when neglecting
the centre effect in multicentre RCTs”. 6th European Conference on Health Economics, July 6-9, 2006,
Budapest. European Journal of Health Economics, vol. 7, 2006.
- Pagano E, Di Cuonzo D, Filippini C, Ruffini E, Gregori D, Merletti F. “Patterns of care do effect prognosis and
costs: the case of lung cancer”. International Health Economic Association. 6th World Congress, Copenhagen,
11 8- July 2007. (Poster)
- Pagano E, Petrinco M, Desideri A, Bigi R, Gregori D. “Survival models for cost data: the forgotten addittive
approach”. 6th World Congress on Health Economics, July 8-11, 2007, Copenhagen. (Poster)
- Petrinco M, Barbati G, Pagano E, Gregori D. “Robust regression approach to the analysis of cost data”. 71st
meeting of the Health Economists' Study Group, September 5-7, 2007, Brunel University, London.
- Petrinco M, Barbati G, Pagano E, Gregori D. “Robust regression approach to the analysis of cost data”. IV
Congresso Nazionale SISMEC, 19-22 Settembre, 2007, Palermo.
- Ferrando A, Bigi R, Pagano E, Petrinco M, Gregori D. “Impact of exercise electrocardiogram test on cost of
coronary artery disease diagnosis: A new version of “The Ugly Duckling”? “ 6th World Congress on Health
Economics, July 8-11, 2007, Copenhagen. (Poster)
- Bruno A, Pagano E, Caropreso A, Petrinco M, Gregori D. “Hyperglycaemia in hospital, an important prognostic
index”. IV congresso nazionale SISMEC, Palermo, 19-22 settembre 2007. [Poster]
- Petrinco M, Barbati G, Pagano E, Gregori D. “Robust regression approach to the analysis of cost data”. IV
congresso nazionale SISMEC, Palermo, 19-22 settembre 2007.
- Barbati G, Pagano E, Petrinco M, Gregori D. “Extreme regression models for characterizing high cost
patients”. IV congresso nazionale SISMEC, Palermo, 19-22 settembre 2007. [Poster]
- Petrinco M, Berchialla P, Di Cuonzo D, Pagano E, Gregori D. Indagine sull’impatto degli incidenti dei bambini
sul Sistema Sanitario Regionale Piemontese. XXXI Congresso Nazionale dell’ Associazione Italiana di
Epidemiologia, 17-19 ottobre 2007 Ostuni (Brindisi).
- Pagano E, De Rota B, Ferrando A, Petrinco M, Merletti F, Gregori D. A cost-effectiveness evaluation of water
birth: mother well-being at delivery is worthwhile. XXXI Congresso Nazionale dell’ Associazione Italiana di
Epidemiologia, 17-19 ottobre 2007 Ostuni (Brindisi).
- Pagano E, Di Cuonzo D, Bona C, Baldi I, Gabriele P, Ricardi U, Rotta P, Bertetto O, Appiano S, Merletti F,
Segnan N, Ciccone G. Accessibility as a major determinant of radiotherapy underutilization: A population based
study. Health Policy 2007; 80: 483-91.
- Gregori D, Scarinzi C, Berchialla P, Snidero S, Rahim Y, Stancu A, Corradetti R, Pagano E, Morra B, Salerni L,
Passali D; "ESFBI Study Group". “The cost of foreign body injuries in the upper aero-digestive tract: Need for a
change from a clinical to a public health perspective?”. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2007 Jun 26; [Epub
ahead of print].
- Gregori D, Desideri A, Bigi R, Petrinco M, G Zigon, Merletti F, Pagano E. “Proper modeling strategies selection
for the assessment of post-infarction costs.?”. Int J Cardiol 2007 Aug 17; [Epub ahead of print] PMID:
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- Brunello F, Veltri A, Crucci P, Pagano E, Ciccone G, Moretto P, Sacchetto P, Gandini G, Pizzetto M.
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- Petrinco M, Pagano E, Desideri A, Bigi R, Ghidina M, Ferrando A, Cortigiani L, Merletti F, Gregori D.
Information on Center Characteristics as Costs' Determinants in Multicenter Clinical Trials: Is Modeling Center
Effect Worth the Effort? Value Health. 2008 Jul 18. [Epub ahead of print]
- Petrinco M, Barbati G, Pagano E, Gregori D., Marazzi A. “Robust regression approach to the analysis of cost
data”. 7th International Conference on Health Policy Statistics (American Statistical Association), January
17-18, 2008, Philadelphia (Pennsylvania - USA).
- Ferrando A, Bigi R, Pagano E, Petrinco M, Merletti F, Gregori D. “Impact of advanced exercise ECG analysis on
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2008, Roma.
- Petrinco M, Barbati G, Gregori D, Pagano E, Merletti F, Marazzi A. Robust Approach in Cost regression
analysis: how does the choice of the estimator matters. 7th European Conference on Health Economics, July
23-26, 2008, Roma.
- Pagano E, Petrinco M, Desideri A, Bigi R, Merletti F, Gregori D. “Survival Models For Cost Data: The Forgotten
Additive Approach”. Stat Med. 2008 Aug 15;27(18):3585-97.
- Bruno A, Gregori D, Caropreso A, Lazzarato F, Petrinco M, Pagano E. Normal glucose values are associated
with a lower risk of mortality in hospitalized patients. Diabetes Care. 2008 Nov;31(11):2209-10. Epub 2008 Aug
20.
- Petrinco M, Gregori D, Lazzarato F, Brunello F, Veltri A, Berchialla P, Pagano E. I metodi non parametrici per la
stima dell’intervallo di confidenza del Rapporto Incrementale di Costo-Efficacia. Epidemiol Prev. 2008
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- Gregori D, Petrinco M, Barbati G, Bo S, Desideri A, Zanetti R, Pagano E. Extreme Regression Models for
Characterizing High Cost Patients. J Eval Clin Pract. 2009 Feb;15(1):164-71.
- Pagano E, Bo S, Petrinco M, Rosato R, Merletti F, Gregori D. “Factors affecting hospitalization costs in type 2
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- Berchialla P, Gregori D, Brunello F, Veltri A, Petrinco M, Pagano E. L’approccio Bayesiano all’analisi di
costo-efficacia nella valutazione degli interventi sanitari. Epidemiol Prev. 2009 May-Jun;33(3):123-8. Italian.
- Ferrando A, Pagano E, Scaglione L, Petrinco M, Gregori D, Ciccone G. A decision tree model to estimate the
224
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.019
impact on cost-effectiveness of a venous thromboembolism prophylaxis guideline. Qual Saf Health Care. 2009
Aug;18(4):309-13.
- Gregori D, Napoletano G, Scarinzi C, Semeraro A, Rosato R, Pagano E, Zigon G, Gabassi G. Knowledge,
Practice and Faith on Total Quality Management principles among workers in the Health Care System:
Evidence from an Italian investigation. Journal of Evaluation in Clinical Practice. J Eval Clin Pract. 2009
Feb;15(1):69-75.
- Rosato R, Sacerdote C, Pagano E, Di Cuonzo D, Baldi I, Bordon R, Ponti A, Bertetto O, Segnan N, Merletti F,
Vineis P, Ciccone G. Appropriateness of early breast cancer management in relation to patient and hospital
characteristics: a population based study in Northern Italy. Breast Cancer Res Treat. 2009 Sep;117(2):349-56.
Epub 2008 Dec 3.
- Baldi I, Pagano E, Desideri A, Berchialla P, Ferrando A, Gregori D. Correlation and heterogeneity in commonly
used cost-transform distributions: a complex interaction which bad effects should not be underestimated. V
Congresso SISMEC, 16-19 Settembre, 2009, Pavia.
- Pagano E, Migliore E, Mirabelli D, Petroni ML, Gregari D, Merletti. L’utilizzo dell’assistenza ospedaliera nella
popolazione obesa: una stima della dimensione del fenomeno e dei principali determinanti di costo. 14mo
Convegno AIES, 29-30 Ottobre, 2009, Bergamo. [Poster]
- Pagano E, De Rota B, Ferrando A, Petrinco M, Merletti F, Gregori D. An economic evaluation of water birth: the
cost-effectiveness of mother well-being. Journal of Evaluation in Clinical Practice. 2010 Jun 25 [Epub ahead of
print]
- Bigi R, Ferrando A, Pagano E, Cortigiani L, Merletti F, Fiorentini C, Gregori D. Impact of advanced exercise
ECG analysis on cost of coronary artery disease management: The Ugly Duckling comes of age. Journal of
Evaluation in Clinical Practice. 2010 Aug;16(4):678-84. Epub 2010 Jun 10.
- Pagano E, Gregori D, Filippini C, Di Cuonzo D, Ruffini E, Zanetti R, Rosso S, Bertetto O, Merletti F, Ciccone G.
Impact of initial pattern of care on hospital costs in a cohort of incident lung cancer cases. J Eval Clin Pract.
2010 Oct 25. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01564.x.
- Gianino MM, Petrinco M, Ferrando A, Galzerano M, Gregori D, Pagano E. Methodological aspects in valuing
loss of production and informal care in cost-of-illness studies. Epidemiol Prev. 2009 Nov-Dec;33(6):243-7.
- Gregori D, Petrinco M, Bo S, Rosato R, Pagano E, Berchialla P, Merletti F. Using Data Mining Techniques in
Monitoring Diabetes Care. The Simpler the Better? J Med Syst. 2009 Sep 10. [Epub ahead of print]
- Pagano E, Migliore E, Mirabelli D, Baldi I, Petroni ML, Gregori D, Zocchetti C, Merletti F. I costi di
ospedalizzazione e i loro determinanti in una coorte di pazienti obesi. Congresso AIE 2010 - XXXIV Firenze, 9
Novembre 2010
- Pagano E, Migliore E, Mirabelli D, Baldi I, Petroni ML, Gregori D, Zocchetti C, Merletti F. Hospital consumption
and costs in a cohort of obese patients from Northern Italy 8th European Conference on Health Economics 7-10
July 2010, Helsinki, Finland
- Pagano E, Baldi I. The economic burden on families for caregiving and travelling due to childhood cancer: a
population-based assessment. Associazione Italiana di Economia Sanitaria (AIES) XVI Convegno Annuale
Seconda Università degli Studi di Napoli Napoli, 29-30 Settembre 2011
- Pagano E, Bruno G, Rosato R, Merletti F, Gray A. A validation of the UKPDS outcomes model predictions in
the Casale Monferrato survey, an italian population-based cohort of type 2 diabetes patients. Torino, 7-9
novembre 2011, XXXV Congresso AIE.
- Gregori D, Petrinco M, Bo S, Desideri A, Merletti F, Pagano E. Regression models for analyzing costs and their
determinants in health care: an introductory review. Int J Qual Health Care. 2011 Jun;23(3):331-41. Epub 2011
Apr 19.
225
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.024
Progetto per l’attivazione di una
tecnologie sanitarie in Piemonte
funzione
di
valutazione
delle
Implementation of health technology assessment in the Piedmont
regional health service
RESPONSABILE: Dr. Nereo SEGNAN
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte- AReSS
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Le funzioni di valutazione delle tecnologie sanitarie (TA) sono indispensabili per decidere
l'adozione o il mantenimento sia di interventi complessi che semplici, che tuttavia possono
comportare costi complessivi elevati senza essere efficaci. L’obiettivo di questo progetto è quello
di sostenere, come AReSS, le aziende sanitarie e l’assessorato alla sanità nelle istanze decisionali
del sistema sanitario in materia di valutazione delle tecnologie sanitarie e di favorire il
trasferimento di TA dalla ricerca nella pratica e promuovere la ricerca applicativa finalizzata della
Regione Piemonte.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Sono stati costituiti:
un ufficio di TA con sede presso l’ARESS, composto da un gruppo multidisciplinare di 6 persone
Consulta per il TA costituita da rappresentanti degli operatori della sanità, delle Aziende sanitarie
e dell’università, degli amministratori e dei pazienti per raccogliere proposte di possibili oggetti di
una valutazione. Organo consultivo, istituito dalla Regione riunito 1-2 volte l’anno.
Gruppo di programmazione, costituito da rappresentanti di Assessorato, ARESS, ufficio di TA,
università, i coordinatori dei nuclei di valutazione di area funzionale sovrazonale, rappresentanti
Aziende sanitarie, rete oncologica, con il mandato di selezionare le aree prioritarie di intervento
sulla base di proposte, istruite secondo criteri pre-definiti, dall’ufficio TA. La scelta dovrebbe anche
riguardare il tipo di approccio da adottare: redazione di un rapporto, avvio di un progetto di
ricerca-intervento di valutazione di una tecnologia emergente, documenti di indirizzo operativi,
ecc.
Promozione e coordinamento/conduzione di progetti di:
•ricerca per la produzione e lo sviluppo di nuove tecnologie;
•ricerca valutativa per documentare l’impatto dell´introduzione delle innovazioni e verificarne
l’efficacia nella pratica e il rapporto costo-efficacia rispetto alle alternative;
•sperimentazione e monitoraggio dell’uso nelle fasi precoci di adozione per creare le condizioni
culturali e organizzative favorevoli a un uso appropriato e tempestivo.
Questa attività, promossa e coordinata dall’ufficio di TA verrebbe condotta in collaborazione con le
Aziende Regionali e l’Università, ma anche con altre agenzie di TA italiane e internazionali
Produzione di rapporti di TA: rapporti estesi, o rapporti brevi; produzione di documentazione di
supporto alle scelte di programmazione locali.
Supporto alle attività di TA già avviate da alcune aziende e all’attivazione di nuovi nuclei di
valutazione. Il gruppo regionale di esperti con sede presso l’ARESS svolge funzioni di supporto
(fornitura di documentazione su quesiti specifici,), indirizzo e coordinamento per tutte le attività
/gruppi, a livello di quadrante/azienda o di rete di servizi (oncologia, diabetologia, fisiatria, etc).
Per arrivare a realizzare questa struttura si prevede una fase transitoria in cui si prevede:
Costituzione di un gruppo di lavoro che coordini questa fase di avvio;
Costituzione di un gruppo di esperti regionale, con formazione adeguata;
Organizzazione di focus group, al fine di identificare indicazioni su possibili priorità di lavoro per la
selezione degli oggetti di valutazione
Organizzazione di corsi di formazione regionali
SCALA DEI TEMPI:
La durata prevista per la fase transitoria, di avvio del progetto è di due anni.
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Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.024
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
E’ stato prodotto il documento che individua i criteri e le modalità sia della fase transitoria che di
quella a regime ed è stato costituito il gruppo regionale che seguirà la fase di attuazione del
progetto nel periodo transitorio, con determina del direttore AReSS del giugno 2008.
Sono state condotte tre edizioni di un corso di introduzione all’HTA rivolto a referenti indicati dalle
aziende sanitarie regionali.
Sono stati selezionati i componenti del gruppo tecnico multidisciplinare di staff all’AReSS, che è
stato insediato a Dicembre 2008. Sono stati definiti e approvati i piani di formazione dei
componenti di questo gruppo: 4 di essi
hanno completato il primo modulo del master
internazionale ULYSSES
Sono stati presi contatti con i gruppi di TA di altre 7 Regioni Italine e con le commissioni per il
Technology Assessment della Catalogna e del Quèbec per sviluppare collaborazioni sia per la
formazione che per la conduzione di valutazioni.
E’ stato costituito un gruppo di lavoro che comprende referenti dell’Assessorato alla Sanità per la
definizone di modalità di valutazione condivise delle richieste di acquisisizone di nuove tecnologie
a livello regionale.
Il gruppo di attivazione e il nucleo tecnico hanno collaborato con l\'Assessorato a definire la
delibera regionale quadro per le funzioni di HTA.
E' stata avviata l'attività del gruppo tecnico che predispone le istruttorie preliminari per la
prioritizzazione delle richieste di valuatzione pervenuta all\'AReSS e predispone i documenti di
valutazione HTA sulla base del piano di lavoro appprovato dal comitato di attivazione.
Nel corso del 2010 è sttao organizzato il III convegno della SIHTA a Torino.
Il nuovo commissario AReSS non ha rinovato gli incarichi di collaborazione per il progetto.
COLLABORATORI INTERNI:
Cristina BELLISARIO, Giovannino CICCONE, Eva PAGANO, Luca SCAGLIONE, Carlo SENORE
COLLABORATORI ESTERNI:
Nucleo Tecnico HTA AReSS: Alessandro Beux, Elisa Giani, Chiara Rivoiro, Valeria Romano, Fabio
Trimaglio
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Fondi AReSS
PUBBLICAZIONI:
A Beux, C Senore, N Segnan Eds. AReSS Piemonte. Attività di Heatlth Technology Assessment in Piemonte.
2009-2010. Edizioni Iniziative Sanitarie. Contributo Compagnia di S Paolo
227
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.025
Valutazione degli esiti estetici nelle pazienti operate per lesioni
mammarie
Evaluation of cosmetic
mammary lesion
results
in
patients
surgical
treated
for
RESPONSABILE: Dr.ssa Maria Piera MANO
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Obiettivo principale dello studio è quello di identificare una serie di determinanti degli esiti estetici
relativi al tipo di trattamento e alle caratteristiche della lesione e della paziente al fine di
elaborare raccomandazioni su tecniche chirurgiche e radioterapiche che permettano di
controindicare in alcuni casi il trattamento conservativo o di suggerire tecniche di oncoplastica.
Tra gli scopi secondari del progetto ci sarà quello di studiare la correlazione tra i diversi indicatori
di esito mediante un confronto tra i metodi oggettivi e soggettivi di valutazione.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Gli esiti vengono definiti secondo metodi soggettivi ed oggettivi:
- Il metodo oggettivo consisterà nell’identificazione dell’eventuale asimmetria della mammella
trattata sulla base di misurazioni standardizzate (misura del pBRA superiore a 0.15 [5], si veda
Appendice IV). Verranno misurati anche altri parametri, come descritto nell’Appendice IV.
- L’asimmetria verrà valutata soggettivamente su fotografie, da parte di un panel di consenso
(pazienti operate, medici partecipanti allo studio, chirurghi plastici), che prenderà in esame la
riduzione globale del volume della mammella trattata. Il panel valuterà anche altri parametri quali
le alterazioni del profilo, la retrazione del complesso areola capezzolo e lo stato della cicatrice.
- Infine, verrà valutata la soddisfazione delle pazienti rispetto all’esito estetico tramite un
questionario (vedi appendice II).
Saranno studiati numerosi potenziali determinanti dell’esito estetico:
- relativi alle caratteristiche del trattamento chirurgico, quali localizzazione dell’incisione, tipo di
incisione, effettuazione della sutura del parenchima
- relativi al trattamento radioterapico e adiuvante
- relativi alle caratteristiche del tumore
- relativi alla donna, quali la dimensione delle mammelle e l’età
- relativi all’operatore e alla struttura, quali l’esperienza del chirurgo e il volume di casi trattato dal
reparto
Si sono identificati come principali potenziali determinanti in studio i seguenti:
- l’STVR (Specimen To Volume Ratio) [7], ovvero il rapporto tra le dimensioni del tumore e il
volume complessivo del pezzo escisso, misurato in due classi: maggiore o minore di 0.15;
- l’esperienza del chirurgo, misurata in due classi (più o meno di 30 casi trattati all’anno).
Calcolo dimensioni campione e metodi statistici
Per il calcolo delle dimensioni campionarie prendiamo in considerazione gli obiettivi principali dello
studio, che consistono nel confrontare gli esiti estetici, definiti in termini di asimmetria (variazione
delle dimensioni globali maggiore del 10% oppure misura del pBRA maggiore di 0.15), tra due
classi di STVR e due classi di esperienza del chirurgo (più o meno di 30 casi all’anno), assumendo
che le due classi siano di eguale numerosità.
Chiamiamo le due classi “classe 1” (rispetto delle linee guida) e “classe 2” (non rispetto).
Uno studio pilota ha consentito di valutare la frequenza di asimmetria a seguito di intervento
eseguito da chirurghi esperti nell’ordine del 10-20%. Si ritiene che un rischio relativo di esito
estetico sfavorevole pari a 1.5 – 2.0 per la “classe 2” rispetto alla “classe 1” sia clinicamente
significativo.
Richiedendo una potenza dell’80% e una significatività del 95% e aspettandoci pertanto:
-per la classe 1 un’asimmetria nel 10% dei casi
-per la classe 2 un’asimmetria nel 20% dei casi
oppure
-per la classe 1 un’asimmetria nel 20% dei casi
228
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.025
-per la classe 2 un’asimmetria nel 30% dei casi
sono necessari complessivamente 440 soggetti nel primo caso e 620 soggetti nel secondo caso.
Occorre inoltre porre attenzione al fatto che l'analisi dei dati dovrà necessariamente essere
multivariata, per tenere conto dei numerosi fattori che possono concorrere tra loro nel
determinare il risultato estetico. Sarà dunque importante raccogliere tutti i dati relativi a
potenziali determinanti o confondenti e considerarli in corso di analisi. E' quindi prudente non
scendere al di sotto della dimensione proposta e, possibilmente, reclutare un numero maggiore di
casi.
Criteri di inclusione
Pazienti consecutive sottoposte a trattamento conservativo per patologia maligna presso i Servizi
aderenti allo studio.
Criteri di esclusione
Verranno escluse dallo studio tutte le pazienti:
•con precedenti interventi su una delle mammelle o mammelle fortemente asimmetriche
•con età superiore a 80 anni
•con malattie autoimmuni e collagenopatie e diabete
•con lesioni multiple
•con lesioni bilaterali
•con indicazioni a mastectomia
•che hanno subito variazioni di peso nel corso dell’anno successivo all’intervento superiori al 10%
•che hanno subito chemioterapia primaria
Servizi partecipanti
Potranno partecipare allo studio Servizi chirurgici che trattano almeno 50 nuovi casi di cancro
della mammella all’anno. I Servizi chirurgici coinvolgeranno nel gruppo di lavoro servizi i Servizi di
radiologia, anatomia patologica e radioterapia di riferimento.
Modalità di reclutamento
Il reclutamento delle pazienti per i centri aderenti allo studio sarà consecutivo. Tutti i casi operati
verranno registrati in SQTM Web a partire dall’inizio dello studio. I casi eleggibili e quelli reclutati
verranno opportunamente identificati. In caso di mancato reclutamento di pazienti eleggibili
dovrà essere indicato un motivo. Non sarà necessario alcuno scambio di dati tra i servizi coinvolti
e il centro di coordinamento perché l’applicativo SQTM Web consentirà un’agevole condivisione
sincrona degli stessi, secondo un adeguato sistema di autrorizzazioni.
Per la registrazione dei casi occorrerà raccogliere:
- i dati identificativi e diagnostici (nel formato del database SQTM)
- il peso della paziente
- le foto con i disegni delle linee di incisione dell’intervento (facoltative per lo studio ma necessarie
per i casi inseriti in Fim / sito)
- i dati relativi alla chirurgia (compresa la descrizione avanzata dell’intervento) e all’anatomia
patologica (da registrare entro un mese al centro di reclutamento)
- i dati relativi alla radioterapia, la terapia adiuvante e il follow up
I dati utilizzati dal centro di coordinamento saranno anonimi e le pazienti saranno contrassegnate
da un codice. I centri partecipanti manterranno la chiave identificativa.
Sulla base dei criteri di eleggibilità, si può stimare che circa il 70% dei casi trattati possegga i
requisiti per entrare nello studio. Ipotizzando che al 80% delle pazienti eleggibili sia possibile, per
motivi pratici ed organizzativi del Servizio, proporre il reclutamento nello studio e che di queste il
90% dia il proprio consenso, ne deriva che per reclutare 600 pazienti occorre prolungare il periodo
di reclutamento fini a che i Servizi aderenti abbiano operato circa 1200 casi consecutivi. Il periodo
di reclutamento (si veda la sezione Programmazione) si prolungherà dunque per due anni se
aderiranno Servizi capaci di operare complessivamente 600 nuovi casi all’anno, e per tre anni se il
volume complessivo sarà di 400 pazienti all’anno
Follow –up
Entro diciotto mesi dall’intervento dovranno essere registrati in SQTM anche i dati sulla
radioterapia, la terapia adiuvante e il follow-up su recidive e complicanze.
Dal servizio di radiologia dovranno essere inviate al centro di coordinamento su un CD le foto delle
pazienti (senza nominativi, per il rispetto delle norme sulla privacy) ed ogni caso dovrà essere
registrato anche nell’applicativo Web dbEST che integra le informazioni già raccolte in SQTM con
altre più specifiche, relative agli esiti e all’intervento eseguito.
229
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.025
I dati verranno raccolti dai tecnici di radiologia in corso della prima mammografia di controllo
eseguita dopo diciotto mesi dalla fine del trattamento e/o da altre persone incaricate nel corso del
follow-up a discrezione dei diversi centri. Le persone coinvolte devono essere opportunamente
formate mediante corsi che verranno istituiti ad hoc.
Dovrà inoltre essere consegnato un questionario alla paziente sul grado di soddisfazione (14).
Saranno escluse dallo studio, ma tenute in follow up, le pazienti con recidiva o con variazione di
peso superiore al 10%.
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto triennale è stato prorogato fino al 31 marzo 2011. La tempistica è la seguente:
2006-2007: registrazione dei casi su SQTM, organizzazione della raccolta dati ed elaborazione
software dbEST, formazione per i tecnici di radiologia.
2007-2008: registrazione dei casi su SQTM ed inizio follow-up, registrazione dei casi su dbEST..
2008-2009:registrazione dei casi su dbEST, inizio follow-up e registrazione esiti su dBest.
2010: proseguimento follow up e registrazione esiti su dBest
2011: termine registrazione , elaborazione e analisi dei dati
2012: pubblicazione risultati studio
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Il reclutamento delle pazienti è iniziato ad Aprile 2007, con un progetto di reclutare
consecutivamente almeno 600 pazienti, per ottenere 440 pazienti valutabili al follow up con un
potenza dello studio dell'80% e una significatività del 95%. Il follow up è iniziato nei vari centri 12
mesi dopo come da programma.
Raccolta del materiale fotografico dei casi di follow up. Selezione del panel di valutazione per il
consenso di Delphi. Invio del materiale fotografico per la valutazione e raccolta dei risultati.
Successiva analisi statistica per la conclusione dello studio e preparazione (attualmente in corso)
della pubblicazione relativa allo studio.
COLLABORATORI INTERNI:
Simona FEIRA
COLLABORATORI ESTERNI:
Dott. Massimiliano Bortolini incaricato del centro coordinatore per la raccolta dati e follow up e
controllo raccolti dai centri partecipanti al progetto.
Dott. Mariano Tomatis creazione software Dbest, analisi dati
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lo studio rientra tra i progetti trasversali della Rete Oncologica Piemonte e Valle d’Aosta ed e
finanziato con fondi regionali.
NOTE:
ATTESE AL TERMINE DEL PROGETTO
Disporre di parametri che misurino, nel modo più obiettivo possibile, l’influenza del tipo di
abitudini chirurgiche (tipo di incisione, tipo di bisturi usato, tipo di sutura, ecc…) e delle
caratteristiche della radioterapia associati a fattori legati alla paziente, quali dimensioni della
mammella e ptosi sugli esiti estetici al fine di:
•elaborazione raccomandazioni per garantire migliori esiti estetici
•individuare indicatori per la valutazione degli esiti
•individuare metodi per misurare gli indicatori.
Connessione articolazione Rete Oncologica
PUBBLICAZIONI:
Pubblicazione risultati dello studio prevista al termine del progetto.
BIBLIOGRAFIA DI RIFERIMENTO
1.DONEGAN W.L., SPRATT J.S.- Cancer of the breast.- Fifth Edition, Elsevier Science, USA 2002.
2.FISHER B., ANDERSON S., BRYANT J. Et Al.- Twenty year follow-up of a randomized trial comparing total
230
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.025
mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer.- N
Engl J Med 2002, 347(16): 1233-41.
3.JOHANSEN J., OVERGAARD J., ROSE C. Et Al.- Cosmetic outcome and breast morbidity in breast-conserving
treatment. Results from the Danish DBCG-82TM national randomized trial in breast cancer.- Acta Oncol 2002;
41(4): 369-80.
4.NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH CONSENSUS CONFERENCE: Treatment of early stage breast cancer.- JAMA
1991; 265(3): 391-5.
5.VRIELING C., COLLETTE L., BARTELINK E., et Al.- Validation of the methods of cosmetic assessment after
breast-conserving therapy in the EORTC « Boost versus no boost” trial.- Int J Radiation Oncology Biol Phys
1999; 45: 667-76.
6.VRIELING C., COLLETTE L., FOURQUET A. Et Al.- The influence of the boost in breast-conserving therapy on
cosmetic outcome in the EORTC “ Boost versus no boost “ trial.
7.STARADUB V.L., RADEMAKER A.W., MORROW M.- Factors influencing outcomes for breast conservation
therapy of mammographically detected malignancies.- J Am Coll Surg 2003; 196: 518-24.
8.VAN LIMBERGEN E., RIJNDERS A., VAN DER SCHUEREN E. Et Al.- Cosmetic evaluation of breast conserving
treatment for mammary cancer. 2. A quantitative analysis of the influence of radiation dose, fractionation
schedules and surgical treatment techniques on cosmetic results.- Radiotherapy and oncology 1989; 16:
253-67.
9.HOLMBERG L., ZAREN E., ADAMI H.O. et Al.- The patient’appraisal of the cosmetic result of segmental
mastectomy in benign and malignant disease.- Ann Surg 1988; 207: 189-204.
10.KRISHNAN L., STANTON A.L, COLLINS C.A., LISTON V.E., JEWELL W.R.- Form or function? Part 2. Objective
cosmetic and functional correlates of quality of life in women treated with breast conserving surgical
procedures and radiotherapy.- Cancer 2001; 91(12): 2282-7.
11.PETIT J.Y., GARUSI C., GREUSE M. Et Al.- One hundred and eleven cases of breast conservation treatment
with simultaneous reconstruction at the European Institute of Oncology (Milan).- Tumori 2002: 88(1): 41-7.
12.MANO M.P., DISTANTE V., PONTI A. et Al.- Monitoraggio e promozione della qualità del trattamento del
carcinoma mammario nei programmi di screening e nelle Unità di Senologia in Italia.- Attualità in Senologia –
Suppl n°1, 2001: 3-16.
13.STANTON A.L., KRISHNAN L., COLLINS C.A.- Form or function? Part 1. Subjective cosmetic and functional
correlates of quality of life in women treated with breast-conserving surgical procedures and radiotherapy.Cancer 2001; 91: 2278-81.
14.AL-GHAZAL S.K., FALLOWFIELD L., BLAMEY R.W. – Patient evaluation of cosmetic outcome after conserving
surgery for treatment of primary breast cancer.- European Journal of Sirgical Oncology 1999; 25: 344-346
231
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.026
Studio randomizzato placebo controllato sulla prevenzione di
ricorrenze con tamoxifen a basse dosi in donne con neoplasia
intraepiteliale della mammella
Randomized controlled trial on prevention of recurrences by low dose
tamoxifen in women with breast intra-epithelial neoplasia
RESPONSABILE: Dr. Antonio PONTI
COORDINAMENTO:
Studio multicentrico, coordinatore Dr. A.De Censi, Ospedale Galliera, Genova
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
L'obiettivo primario dello studio è valutare se il tamoxifen al dosaggio di 5 mg al giorno per tre
anni riduce l'incidenza di cancro mammario invasivo e di carcinoma duttale in situ della mammella
in donne precedentemente operate per neoplasia intraepiteliale lobulare (LIN2,3) e duttale (DIN,
esclusa DIN1a) con stato recettoriale ER positivo o sconosciuto.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Studio randomizzato e controllato di fase III, a bracci paralleli, a doppio cieco.
Le donne di età < 75 sottoposte a escissione per neoplasia intraepiteliale, dopo consenso
informato, vengono randomizzate al braccio con trattamento sperimentale o al braccio con
placebo.
Centri partecipanti: 24
Numerosità complessiva: 1400 pazienti
Reclutamento atteso nel centro di Torino: 20-30 pazienti all'anno.
SCALA DEI TEMPI:
Durata dello studio: tre anni di arruolamento e tre anni di trattamento.
Data stimata di fine studio: 2015.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Lo studio è stato approvato dal competente Comitato Etico.
Primo caso reclutato dal Centro di Torino: dicembre 2009.
Al marzo 2012 sono stati reclutati dal centro di Torino 29 soggetti (terzo maggior volume di
reclutamento a livello nazionale, che ha registrato alla stessa data un reclutamento complessivo di
243 soggetti)
COLLABORATORI INTERNI:
Denise CASELLA, Aurora DI LEO
COLLABORATORI ESTERNI:
Dr.ssa Michela Donadio, COES AOU San Giovanni Battista
Centro Trial COES
Colleghi della Breast Unit, AOU San Giovanni Battista
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Progetto PIO
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
232
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.027
Ecografia toracica nei pazienti con dispnea nel Dipartimento di
Emergenza
Lung ultrasound for acute dyspnoea in Emergency Department
RESPONSABILE: Dr. Emanuele PIVETTA
COORDINAMENTO:
CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
L’obiettivo primario è la valutazione dell’accuratezza (sensibilità e specificità) e dell’impatto
diagnostico dell’ecografia toracica, eseguita da parte di medici d’urgenza, nell’identificazione della
sindrome interstiziale e del versamento pleurico, quali indici di eziologia cardiogena, tra i pazienti
che si presentano in pronto soccorso con dispnea acuta, utilizzando come riferimento la diagnosi
finale (definita da un panel di urgentisti esperti utilizzando tutte le informazioni cliniche
disponibili).
Obiettivi secondari sono:
i) valutazione della riproducibilità tra operatori nell’interpretazione dell’ecografia toracica eseguita
su pazienti con dispnea acuta per la presenza di sindrome interstiziale e versamento pleurico;
ii) elaborazione di un algoritmo diagnostico clinico-ecografico condiviso per la gestione dei
pazienti con dispnea acuta in pronto soccorso;
iii) valutazione dei costi di un percorso diagnostico che includa l’ecografia toracica in pronto
soccorso rispetto a percorsi alternativi.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Lo studio prevede un disegno di coorte prospettico, multicentrico, della durata di 6 mesi in ciascun
centro. Vengono arruolati soggetti maggiorenni che lamentano dispnea acuta come sintomo
principale, se è presente, al momento della valutazione, un medico con esperienza considerata
sufficiente in ecografia toracica in urgenza e se è possibile una valutazione ecografica entro 30
minuti dall’inizio di quella clinica in pronto soccorso. Vengono esclusi i soggetti con dispnea
chiaramente secondaria a eziologia differente da quella cardiogena e respiratoria.
Ogni paziente viene indagato mediante anamnesi, esame obiettivo, elettrocardiogramma, EGA
arterioso e ecografia toracica. Dopo l'effettuazione di tali esami, viene sottoposto anche a
radiografia del torace.
L'esaminatore esprime un giudizio sulla natura della dispnea prima dell'ecografia toracica e subito
dopo. Un panel di urgentisti esperti, utilizzando tutte le informazioni disponibili, formula la
diagnosi finale dopo la dimissione dei pazienti.
Ciascun esame ecografico viene effettuato in otto scansioni, sei per la valutazione della sindrome
interstiziale e due per la ricerca di versamento pleurico.
Lo studio si propone di reclutare circa 1000 pazienti, con non meno di 50 pazienti per centro.
SCALA DEI TEMPI:
Il progetto è in corso: entro l'estate 2012 verrà completato l'arruolamento e, nei mesi successivi
verranno completate le analisi e preparati gli elaborati scientifici.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Lo studio è già stato approvato dai comitati etici di tutti i sette centri partecipanti ed è stato
registrato su clinicaltrials.gov (ID NCT01287429).
Sono coinvolti nell'arruolamento i Dipartimenti di Emergenza-Accettazione dell'AOU San Giovanni
Battista di Torino, dell'ospedale "E. Agnelli" di Pinerolo, del Presidio ospedaliero "Martini" di Torino,
dell'AO Ordine Mauriziano di Torino, dell'Ospedale "Cardinal Massaia" di Asti, dall'AOU San Luigi
Gonzaga di Orbassano e dell'ASO Santa Croce e Carle di Cuneo.
COLLABORATORI INTERNI:
Ileana BALDI, Giovannino CICCONE
233
Epidemiologia clinica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 5.027
COLLABORATORI ESTERNI:
Giovanna Casoli (Medicina e Chirurgia d'urgenza e accettazione, Presidio ospedaliero Martini)
GianAlfonso Cibinel (Medicina e Chirurgia d'accettazione e urgenza, Ospedale E.Agnelli, Pinerolo)
Mario Garrone (Medicina e Chirurgia d'urgenza e accettazione, Presidio ospedaliero Martini)
Gianluca Ghiselli (Pronto Soccorso, Ospedale "Cardinal Massaia", Asti)
Alberto Goffi (Department of Critical Care, St. Michael’s Hospital, Toronto, Canada)
Enrico Lupia (Medicina d'Urgenza, AOU San Giovanni Battista, Torino e Università di Torino)
Corrado Moiraghi (Medicina d'Urgenza, AOU San Giovanni Battista, Torino)
Aldo Soragna (Medicina d'Urgenza, AO Ordine Mauriziano, Torino)
Bruno Tartaglino (Medicina d'Urgenza, ASO Santa Croce e Carle, Cuneo).
Giovanni Volpicelli (Medicina d'Urgenza, AOU San Luigi Gonzaga, Orbassano)
RISORSE E FINANZIAMENTO:
I costi relativi sono coperti dai finanziamenti previsti per il CPO.
PUBBLICAZIONI:
Attese al termine del progetto.
234
Rete Oncologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 6.001
Uso dei dati epidemiologici per la programmazione e la valutazione
dell’assistenza oncologica.
Using epidemiologic data for health care planning and evaluation in
oncology.
RESPONSABILE: Dr. Giovannino CICCONE
COORDINAMENTO:
Coordinamento del progetto CPO-Piemonte
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
Obiettivo principale di questo filone di attività è di svolgere un ruolo di interfaccia preferenziale tra
le diverse attività del CPO con maggiori implicazioni per la rete oncologica regionale e le istituzioni
di governo della rete stessa, gli operatori coinvolti e i cittadini utenti della rete.
Tra le funzioni specifiche dell’unità sono previste: A) elaborazioni periodiche dei dati
epidemiologici relativi all’assistenza e B) la conduzione di analisi mirate su aspetti specifici, con lo
scopo di fornire evidenze utili a fini di programmazione e valutazione.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
A. Rispetto alle elaborazioni routinarie il CPO ha nel tempo modificato le modalità di produzione di
dati ed indicatori, passando dalla pubblicazione di report cartacei (a partire dal 2006), su base
annuale o biennale, ad una presentazione molto più estesa di dati direttamente su web che sarà
consultabile integralmente sul nuovo sito del CPO, ancora in fase di completamento (indirizzo
provvisorio: http://next.cpo.it/it/dati/assistenza-oncologica/).
Attualmente l’elaborazione di dati ed indicatori sull’attività della Rete Oncologica prevede la
produzione di tabelle sui ricoveri (come attività ospedaliera e come tassi di ospedalizzazione),
sulle prestazioni di radioterapia e sugli esami PET. Per ciascuna attività sono presentati dati
relativi al numero di prestazioni e al loro valore economico (in termini di pesi DRG e tariffe).
I dati sui ricoveri sono presentati sempre disaggregati per tipologia di ricovero e di DRG e anche
per sesso, età, tipo di tumore, Istituto o azienda ospedaliera.
Le elaborazioni disponibili descrivono sia l'assistenza erogata dalle strutture del servizio sanitario
regionale (incluso privato accreditato), indipendentemente dalla residenza degli utenti, sia
l'assistenza oncologica erogata ai residenti in Piemonte, anche fuori regione.
Tutti i dati elaborati finora sono disponibili in forma di tabelle, scaricabili in locale in formato Excel
2003.
B. Per quanto riguarda le elaborazioni mirate su specifici tumori, il CPO ha messo a punto e
validato nel corso degli ultimi anni le ricostruzioni del pattern assistenziale per i principali tumori,
in particolare per quelli oggetto di linee guida regionali (tumore della mammella, tumore del
polmone, tumore del colon retto, tumore della prostata), con lo scopo di valutare eventuali
disomogeneità territoriali, tra istituti e soprattutto per valutare le modificazioni temporali di diversi
indicatori di appropriatezza, di costi e di esito delle cure. Queste elaborazioni sono finalizzate a
valutare diversi aspetti della qualità dell’assistenza: l’appropriatezza (rispetto alle
raccomandazioni delle linee guida), gli esiti (complicanze, riammissioni in ospedale non
programmate, mortalità), i costi, l’equità e la continuità assistenziale. Questi aspetti della qualità
sono stati analizzati in relazione a caratteristiche socio demografiche e cliniche dei pazienti (sesso,
età, residenza, istruzione, stato civile, ecc…), di caratteristiche delle strutture sede del
trattamento (volume di attività, livello di specializzazione, dotazione di strutture o tecnologie), e
del ruolo svolto dalla Rete Oncologica (intesa come capacità di orientare il percorso attraverso il
passaggio dei pazienti dalle strutture dei CAS e di migliorare l’appropriatezza del percorso di
trattamento, grazie alla gestione multidisciplinare delle visite GIC).
I risultati di queste elaborazioni mirate sono stati presentati prevalentemente sotto forma di
articoli scientifici ai quali si rimanda per una descrizione dettagliata dei metodi.
SCALA DEI TEMPI:
Nel 2012 sono previste la pubblicazione del nuovo sito CPO e dell’area DATI, che includerà tutte le
nuove elaborazioni sull’assistenza (per gli anni 2009, 2010, 2011).
235
Rete Oncologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 6.001
A questi dati saranno progressivamente aggiunti ulteriori segmenti dell’assistenza, quali l’accesso
al Pronto Soccorso e le visite ambulatoriali CAS e GIC, l’assistenza territoriale (ADI, cure palliative,
trattamento del dolore, ricoveri in strutture extraospedaliere, in hospice, ecc…), particolarmente
interessanti da valutare nella ricostruzione del percorso assistenziale dei pazienti oncologici e nel
monitoraggio della rete oncologica.
Inoltre sarà valutata la possibilità di includere in questo stesso sito i dati abitualmente prodotti dal
CPO, per renderli maggiormente fruibili, come quelli prodotti dal Registro Tumori Piemonte e dai
diversi programmi di screening oncologici.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
Le prime quattro relazioni sanitarie sull’oncologia regionale sono state pubblicate e diffuse in
modo capillare nella Regione e nelle strutture della rete oncologica in particolare. Copia delle
relazioni è anche disponibile sul sito www.cpo.it.
L’ultimo rapporto (anno 2011) è già stato impostato tenendo conto della nuova proposta di
riorganizzazione delle Aziende sanitarie ed ospedaliere. In questo report sono state incluse anche
le stime di incidenza e di mortalità per il 2012 per i principali tumori e per ciascuna ASL territoriale
prodotte dal Registro Tumori.
L'area DATI del nuovo sito CPO è già consultabile per la parte di indicatori relativi all'assistenza
oncologica (indirizzo provvisorio: http://next.cpo.it/it/dati/assistenza-oncologica/) e le tabelle
prodotte in modo semi-interattivo sono scaricabili in locale in formato Excel 2003.
Per la parte relativa alla ricostruzione dei percorsi di cura, in aggiunta al lavoro svolto negli anni
precedenti (relativo ai tumori del colon-retto, mammella e polmone), è stato impostato il lavoro
sui tumori della prostata, sulla vescica, sui tumori dell’esofago e del pancreas.
COLLABORATORI INTERNI:
Ileana BALDI, Ugo CASALONE, Manuela CECCARELLI, Laura CROSETTO, Daniela DI CUONZO,
Marisa FIORDALISE, Claudia GALASSI, Marco GILARDETTI, Monica MICHELIS, Eva PAGANO, Rosalba
ROSATO, Carlotta SACERDOTE, Silvano STRALLA
COLLABORATORI ESTERNI:
Per la realizzazione delle precedenti relazioni ha collaborato gran parte del personale del CPO,
particolarmente i responsabili delle diverse articolazioni e dei progetti con maggiori implicazioni a
fini di programmazione e valutazione. Tra le collaborazioni esterne più importanti si segnalano:
l’Assessorato regionale alla sanità, l’AReSS e il Servizio Sovrazonale di Epidemiologia - SSEPI.
Tutto il lavoro di ristrutturazione del sito CPO è svolto dal gruppo di informatici.
PUBBLICAZIONI:
(cfr. anche pubblicazioni specifiche dei progetti strettamente collegati)
•CPO, Regione Piemonte. I tumori in Piemonte: aspetti epidemiologici. Rapporto 2011. Torino, aprile 2011
•Fuso L, Evangelista A, Pagano E, Piovano E, Perotto S, Mazzola S, Bertoldo E, La Porta MR, Rosmino C,
Furbatto G, Abate S, Di Costanzo G, Trossarelli G, Baù MG, Carnino F, Gambaro G, Piantanida P, Alabiso O,
Galletto L, Zavallone L, Rossi A, Barbero M, Tessa M, Katsaros D, Danese S, Brignolo P, Gorzegno G, Grillo R,
Apolone G, Ciccone G. Variation in gynecological oncology follow-up practice: attributable to cancer centers or
to patient characteristics? A Piedmont Regional Oncology Network Study. Tumori 2011:551-8.
•Fedeli U, Novara G, Galassi C, Ficarra V, Schievano E, Gilardetti M, Muto G, Bertetto O, Ciccone G, Spolaore P.
Population-based analyses of radical cystectomy and urinary diversion for bladder cancer in northern Italy. BJU
Int 2011;108:E266-71.
•Pagano E, Gregori D, Filippini C, Di Cuonzo D, Ruffini E, Zanetti R, Rosso S, Bertetto O, Merletti F, Ciccone G.
Impact of initial pattern of care on hospital costs in a cohort of incident lung cancer cases. J Eval Clin Pract
2012:269-75.
•Baldi I, Ponti A, Zanetti R, Ciccone G, Merletti F, Gregori D. The impact of record-linkage bias in the Cox
model. J Eval Clin Pract. 2010;16:92-6.
•Pagano E, Filippini C, Di Cuonzo D, Ruffini E, Zanetti R, Rosso S, Bertetto O, Merletti F, Ciccone G. Factors
affecting pattern of care and survival in a population-based cohort of non-small-cell lung cancer incident cases.
Cancer Epidemiol. 2010 Aug;34(4):483-9. Epub 2010 May 4.
•Castiglione A, Galassi C, Dicuonzo D, Pagano E, Monagheddu C, Ruffini E, Bertetto O, Ciccone G. Accessibilità
alla PET pre-operatoria per pazienti operati per cancro del polmone in Piemonte tra il 2002 e il 2009. Convegno
SIHTA, Torino, 2010.
•ROSATO R, SACERDOTE C, PAGANO E, DI CUONZO D, BALDI I, BORDON R, PONTI A, BERTETTO O, SEGNAN N,
MERLETTI F, VINEIS P, CICCONE G. Appropriateness of early breast cancer management in relation to patient
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Rete Oncologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 6.001
and hospital characteristics: a population based study in Northern Italy. Breast Cancer Res Treat 2008 (PMID:
19051008)
•BALDI I, CICCONE G, MERLETTI F, GREGORI D. Computing hospitalization rates in presence of repeated
events: impact and countermeasures to avoid misinterpretation. J Eval Clin Pract 2008; 14: 316-20.
•BALDI I, VICARI P, DI CUONZO D, ZANETTI R, PAGANO E, ROSATO R, SACERDOTE C, SEGNAN N, MERLETTI F,
CICCONE C. “A high positive predictive value algorithm to find incident cases of breast, colorectal and lung
cancer through hospital administrative data”. J Clin Epidemiol 2008; 61: 373-9.
•FEDELI U, ALBA N, CICCONE G, GALASSI C, SPOLAORE P. Re: Trends in radical prostatectomy rates. J Natl
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•CPO, Rete oncologica, Regione Piemonte. Relazione sanitaria sull’oncologia in Piemonte: aspetti
epidemiologici. Anni 2005-2006. Torino, febbraio 2007.
•PAGANO E, DI CUONZO D, BONA C, BALDI I, GABRIELE P, RICARDI U, ROTTA P, BERTETTO O, APPIANO S,
MERLETTI F, SEGNAN N, CICCONE G. Accessibility as a major determinant of radiotherapy underutilization: A
population based study. Health Policy 2007; 80: 483-91.
•BALDI I, CICCONE G, PONTI A, ROSSO S, ZANETTI R, GREGORI D. “An application of the Cox-Aalen model for
breast cancer survival”. Austrian Journal of Statistics 2006; 35: 77-88.
•BALDI I, VICARI P, DI CUONZO D, PAGANO E, ROSATO R, SACERDOTE C, ZANETTI R, SEGNAN N, MERLETTI F,
CICCONE G. “Finding incident breast, colorectal and lung cancer cases through an algorithm with high positive
predictive value based on administrative data”. XXXI Riunione annuale dei Registri tumori dei paesi di lingua
latina. Palma de Mallorca, 25-26 maggio 2006.
•PAGANO E, DI CUONZO D, FILIPPINI C, GREGORI D, RUFFINI E, ZANETTI R, MERLETTI F, CICCONE G.
“Valutazione di outcome e dei costi dell’assistenza nel carcinoma del polmone: uno studio di popolazione
attraverso l’uso dei dati del Registro Tumori di Torino e degli archivi amministrativi”. Convegno Nazionale di
Epidemiologia. XXXALE AIE, 4-6 Ottobre 2006, Palermo.
•LEONE MA, GAVIANI P, CICCONE G. Inter-coder agreement for ICD-9-CM coding of stroke. Neurol Sci 2006;
27: 445-8.
•PAGANO E, DI CUONZO D, BONA C, BALDI I, SEGNAN N, MERLETTI F, CICCONE G. Use of discharge records to
define the oncological diagnoses for outpatient radiotherapy patients. Epidemiol Prev 2006; 30: 132-8.
•CPO, Rete oncologica, Regione Piemonte. Relazione sanitaria sull’oncologia in Piemonte: aspetti
epidemiologici. Anno 2004. Torino, dicembre 2004.
•CPO, Rete oncologica, Regione Piemonte. Relazione sanitaria sull’oncologia in Piemonte: aspetti
epidemiologici. Anno 2003. Torino, dicembre 2003.
(http://www.cpo.it/dationcologici/RS2003RelazioneDocCompleto.pdf).
•ROSATO R, BALDI I, DI CUONZO D, PAGANO E, MERLETTI F, CICCONE G. La mobilità sanitaria per ricoveri
oncologici nella Regione Piemonte (anni 1997-2001). Quaderni CPO-Piemonte N. 7. Torino, 2003.
•PAGANO E, CICCONE G, IACOMUSSI S, DIRINDIN N. La mobilità per motivi sanitari in Piemonte: criticità di
sistema o falso problema? In: DIRINDIN N. ed. Cooperazione e competizione nel servizio sanitario. La
sperimentazione nell’area Torinese. Bologna, Il Mulino, 2003; 135-165.
•ROSATO R, CICCONE G, FARINA EC, GELORMINO E, PAGANO E, SENORE C, MERLETTI F. Evaluation of quality
of care through hospital discharge reports: an example of rectal cancer surgery. Epidemiol Prev 2003; 27:
207-14.
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Rete Oncologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 6.003
Valutazione degli esiti del programma quadriennale di formazione
permanente e aggiornamento nell'ambito della Rete Oncologica sul
carcinoma mammario
Quality indicators in multidisciplinary training for senologist projet
(FIM): experience of Piedmont region
RESPONSABILE: Dr.ssa Maria Piera MANO
COORDINAMENTO:
Mano Maria Piera, Ponti Antonio, Sacerdote Carlotta
OBIETTIVI GENERALI E SINTESI PROGETTO:
L’obiettivo del progetto è quello di valutare l’impatto sulla qualità dell’assistenza del programma
quadriennale di formazione coordinato dal CPO Piemonte e attuato tra il 2006 e il 2010.
Il programma di formazione mirava alla creazione di Unità di Senologia multidisciplinari favorendo
la costituzione di GIC, formati da specialisti che trattano un volume adeguato di pazienti. La
formazione è avvenuta all’interno dei GIC con un modello tutoriale che prevedeva la discussione
multidisciplinare di casi clinici durante tutto il percorso diagnostico terapeutico.
MATERIALI, METODI E RISULTATI ATTESI:
Il presente progetto prevede la valutazione della qualità dell’assistenza utilizzando degli indicatori
calcolati a partire dai dati tratti da cartelle cliniche in un campione di pazienti trattate
chirurgicamente per tumore della mammella in Piemonte.
Il disegno di uno studio precedente (scheda 2.008) prevedeva un'analisi retrospettiva dei casi
incidenti di cancro della mammella identificati tramite le schede di dimissione ospedaliera (SDO)
dall’archivio dati sanitari correnti del Piemonte, nel 2002 e 2004. In questo modo sono state
identificate tutte le dimissioni chirurgiche di donne residenti in Piemonte tra i 50 e i 69 anni con un
codice ICD9-CM (classificazione internazionale delle malattie, nona revisione - modifica clinica)
corrispondente al cancro alla mammella (174), o al carcinoma in situ alla mammella, (233.0),
rispettivamente nel primo semestre del 2002 e nel primo semestre del 2004. I casi prevalenti sono
stati isolati ed esclusi dalle analisi, identificando i ricoveri ospedalieri precedenti, dal 1995 in poi,
con codice di cancro alla mammella o le anamnesi di cancro alla mammella (V10.3). Dalla coorte
di pazienti con i requisiti di inclusione sono stati estratti due campioni casuali di 600 donne
ciascuno per le quali sono state analizzate le cartelle cliniche di tutti i ricoveri relativi al
trattamento della lesione mammaria. I dati così ricavati sono stati inseriti in un programma di
audit clinico, SQTM (http://www.qtweb.it/), creato dal CPO Piemonte nell’ambito del progetto
GISMa. SQTM (Scheda computerizzata per il controllo della Qualità del Trattamento del carcinoma
Mammario) è un software che si propone di facilitare il monitoraggio della qualità della diagnosi,
del trattamento e del follow-up del carcinoma mammario e di indicatori di efficacia dello screening
mammografico. Questa applicazione è stata ideata per la verifica e l'assicurazione di qualità della
terapia del carcinoma mammario e degli interventi su lesioni mammarie benigne. SQTM consente
di calcolare gli indicatori di qualità definiti dal G.I.S.Ma. e dal Gruppo di Trattamento della Forza
Operativa Nazionale sul carcinoma della mammella, pubblicati nell'edizione 1997 del Protocollo
F.O.N.Ca.M. Consente inoltre di calcolare un set di indicatori definito nelle linee guida per la
chirurgia della terza edizione delle European Guidelines for Quality Assurance in Mammography
Screening (2001).
Il presente progetto prevede una nuova estrazione casuale di un campione di 800 donne con un
tumore della mammella incidente operato nel 2008, selezionando i casi eleggibili dalle SDO con gli
stessi criteri adottati nel progetto già concluso. Per ciascuna delle pazienti selezionate
ricostruiremo il percorso clinico tramite le cartelle relative ai ricoveri attinenti al trattamento della
lesione mammaria in studio e inseriremo i dati in SQTM. Utilizzando SQTM calcoleremo alcuni
indicatori di qualità.
Inoltre i dati verranno utilizzati per la revisione dell'incidenza a livello regionale (scheda 2.032).
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Rete Oncologica
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prevenzione Oncologica in Piemonte
Scheda: 6.003
SCALA DEI TEMPI:
Marzo 2011- Giugno 2011 INDIVIDUAZIONE DEL CAMPIONE
Selezione tramite SDO di un campione casuale di 800 pazienti fra i 50 e i 69 anni operate nel
primo semestre del 2008 per un tumore della mammella. Reperimento di tutte le cartelle cliniche della pazienti selezionate nel campione
GIUGNO 2011- NOVEMBRE 2011 INSERIMENTO DEI DATI
Inserimento dei dati delle cartelle cliniche nell’archivio SQTM
Verifica di qualità dei dati inseriti mediante controlli interni e esterni
Novembre 2011Dicembre 2011 ANALISI DEI DATI
Analisi univariata dei dati ottenuti da SQTM effettuando confronti fra gruppi
Analisi multivariata delle performance degli indicatori nei diversi gruppi aggiustati per i principali
confondenti
Confronto tra 2002/2004 e 2008.
Confronto tra casi screen-detected e non screen detected.
STATO DI AVANZAMENTO AL 31/12/2011:
La procedura selettiva per il reperimento della figura professionale idonea ad avviare le prime fasi
del progetto è stata espletata e conclusa nel periodo dicembre 2010- febbraio 2011.
A partire dal 16 marzo 2011 la Dott.ssa Stratta ha iniziato l’attività .
Relazione attività svolta :
Aprile-Maggio 2011
E’ stato eseguito un campionamento dei ricoveri per tumore della mammella. Sono state
selezionate donne di età compresa tra 50 e 69 anni, residenti e ricoverate in Piemonte (ricovero
ordinario e day hospital) nell’anno 2009. Sono stati isolati ed esclusi i casi prevalenti identificando
i ricoveri ospedalieri precedenti, dal 1995 in poi, con codice di cancro alla mammella o le
anamnesi di cancro alla mammella.
Giugno 2011
Sono stati inviati a tutti i Centri interessati i listati delle cartelle da inviare al CPO per la
registrazione.
Luglio-Agosto 2001
Le cartelle in arrivo sono state esaminate singolarmente per la selezione del materiale utile allo
studio.
Settembre 2011
Rilevata un’omissione di codici nel campionamento, che è stato ripetuto ed ha portato alla
selezione tramite SDO di altre 127 cartelle, per le quali sono state inviate ulteriori richieste.
Situazione al 31 dicembre 2011:
Completata la raccolta delle cartelle si prosegue con la registrazione in SQTM.
COLLABORATORI INTERNI:
Simona FEIRA, Maria Piera MANO
COLLABORATORI ESTERNI:
Dott.ssa Ornella Stratta
RISORSE E FINANZIAMENTO:
Lo studio rientra tra i progetti trasversali della Rete Oncologica Piemonte e Valle d’Aosta ed e
finanziato con fondi regionali.
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