Il Programma
con palloncino
intragastrico
Opuscolo informativo
TM
econdo l’Organizzazione Mondiale della Sanità oltre 1 miliardo di persone in
tutto il mondo sono in sovrappeso, di queste almeno 300 milioni sono obese.
Si stima che oltre il 38% di queste ultime potrà soffrire di gravi patologie, tra cui
diabete, cardiopatia, ipertensione, ictus e cancro. Studi condotti dimostrano che il
rischio di queste malattie, potenzialmente fatali, può essere diminuito attraverso la
perdita di peso.
S
Il programma con l’uso del palloncino intragastrico BIBTM, un dispositivo medico
temporaneo, può offrire una soluzione sicura ed efficace per aiutare i pazienti obesi
a riprendere il controllo del proprio peso, senza i rischi associati alla chirurgia o
all’assunzione di farmaci.
3
IL PROBLEMA OBESITA’
L’aumento delle disponibilità alimentari
e della sedentarietà hanno portato gli
individui a mangiare di più e fare meno
attività fisica. Conseguenza di ciò può
essere quello che molti professionisti
medici definiscono oggi “l’epidemia
dell’obesità”.
A causa di questa “epidemia”, molti paesi
fronteggiano oggi una grave crisi sanitaria
che è destinata a peggiorare nei prossimi
anni. E’ evidente, inoltre, il collegamento
fra obesità e gravi condizioni di salute, fino
al decesso. Patologie come diabete,
cardiopatie, ipertensione, ictus e cancro
possono essere strettamente correlate
all’obesità e sono in aumento, causando
anche un aumento della spesa pubblica
nel settore sanitario.
Oggi esistono programmi e regimi
alimentari di tutti i generi, che molto
spesso si sono dimostrati inefficaci e
senza risultati a lungo termine per i
pazienti. Questo non ha portato soluzione
al problema dell’obesità che continua ad
aumentare rapidamente.
studi dimostrano una forte correlazione
fra un BMI alto e gravi patologie.
Sostitutivi di pasti o diete liquide
I PROGRAMMI DI
DIMAGRIMENTO
°
Programmi facili da iniziare/provare
°
Pasti pianificati per eliminare i dubbi su
che cosa occorre mangiare
Esiste, oggi, una vasta gamma di diete
dimagranti: a bassissima assunzione
calorica, che prevedono l’eliminazione di
particolari alimenti, ipnosi, programmi di
fitness intensi e farmaci. Per coloro che
sono affetti da grave obesità esistono
anche procedure chirurgiche per trattare
la patologia.
Farmaci per dimagrire
°
Minore appetito e/o assorbimento
di grassi
°
Trattamento di facile gestione
Svantaggi
Potenziale rischio di effetti collaterali
assumendo farmaci
°
Dipendenza dai farmaci per mantenere
il dimagrimento
°
Pochi programmi comprendenti regimi
alimentari, esercizio fisico e la
motivazione
VALUTARE L’ECCESSO
DI PESO
Classificazione dell’Indice di massa corporea
Il metodo più comune per misurare il
sovrappeso e l’obesità è l’indice di massa
corporea (BMI). Il BMI si ottiene
dividendo il peso corporeo in chili per il
quadrato dell’altezza in metri. Le
classificazioni del BMI si basano sulla
relazione che il peso corporeo può avere
con le malattie e il decesso. Sebbene il
peso sia solo uno dei tanti fattori
impiegati per predire i fattori di rischio, gli
<19
4
Indice di massa corporea
°
Dipendenza da pasti sostitutivi per il
buon esito del programma
°
Programmi difficili da conciliare con la
vita sociale o gli orari di lavoro
°
Pochi programmi comprendenti regimi
alimentari, esercizio fisico e la
motivazione
Vantaggi
°
Possibilità di ottenere una buona
perdita di peso
°
Supervisione medica per assicurare
l’equilibrio nutrizionale
Svantaggi
°
Difficoltà a seguire il programma
°
Nessun meccanismo che riduca il
senso di fame
°
Programmi difficili da conciliare con la
vita sociale o gli orari di lavoro
°
Pochi programmi comprendenti
regimi alimentari, esercizio fisico e
la motivazione
°
Difficoltà a mantenere un
dimagrimento a lungo termine
Condizione di peso
Sottopeso
19-24,9
Normopeso
25-29,9
Sovrappeso
30-34,9
Obeso
35-39,9
Gravemente obeso
40-49,9
Patologicamente obeso
>50
Svantaggi
Diete a bassissima assunzione calorica
sotto controllo medico
Vantaggi
°
Vantaggi
Super obeso
Fonte: National Center for Chronic Disease Prevention and
Health Promotion
IL PROGRAMMA BIBTM
Il Programma con BIBTM offre dei vantaggi
rispetto ai programmi convenzionali
di dieta e dimagrimento. Con il BIBTM
il paziente:
°
prova un senso di sazietà
°
perde mediamente più peso che
con altri programmi dietetici
°
viene affiancato da un gruppo di
medici esperti
°
impara i principi necessari per il
mantenimento del dimagrimento
°
apprezza i vantaggi di un approccio
non chirurgico e non farmacologico
I medici concordano che per avere
veramente successo un programma di
dimagrimento non dovrebbe solo aiutare
a dimagrire, ma a mantenere il peso
raggiunto a lungo termine. Il programma
con BIBTM unisce un metodo clinicamente
testato per ridurre la fame ad un team
di medici.
Il programma si articola in tre
importanti componenti
Il gruppo di esperti: professionisti esperti
nel dimagrimento come internisti,
nutrizionisti, psicologi e fisioterapisti
creano un programma che aiuti il paziente
a raggiungere ed, in alcuni casi, a
mantenere il dimagrimento prefissato.
Il palloncino intragastrico: il Sistema
BIBTM consiste di un palloncino morbido in
silicone che viene inserito nello stomaco
e riempito di soluzione fisiologica. Grazie
al palloncino, il paziente prova una
sensazione di sazietà, quindi una
mancanza di appetito. Il palloncino viene
poi rimosso dopo 6 mesi. Con l’aiuto del
Sistema BIBTM, il paziente riesce più
facilmente ad apportare i cambiamenti
al proprio regime alimentare necessari
per la perdita di peso.
Il programma educativo: durante gli
incontri programmati con il team medico,
il paziente impara a gestire il proprio peso,
cercando di mantenere i risultati raggiunti.
La dieta, l’esercizio fisico, i comportamenti
alimentari ed i fattori psicologici ad esso
associati sono alla base di questi incontri.
I pazienti vengono motivati a seguire le
corrette abitudini alimentari e
comportamentali dal team medico.
RISULTATI DI
DIMAGRIMENTO
I pazienti che seguono il programma con
BIBTM possono aspettarsi di ottenere un
dimagrimento significativo durante i sei
mesi di trattamento. Il dimagrimento ed
il successivo mantenimento del peso
raggiunto dipenderanno dalla volontà del
paziente di mettere in pratica i
cambiamenti legati all’alimentazione
e l’esercizio fisico.
PROGRAMMA
CON BIBTM: 1° FASE
Introduzione al programma
Il partecipante al programma con BIBTM,
innanzitutto, incontrerà il medico che gli
illustrerà il programma nel dettaglio. Una
volta fissata la data del posizionamento, il
paziente comincerà ad essere seguito dal
team di supporto ed imparerà i principi
alimentari e comportamentali del
programma. Il team di supporto si
compone di:
°
medico
°
nutrizionista
°
fisioterapista
°
psicologo
°
altri specialisti
Il paziente, poi, verrà sottoposto ad una
serie di esami clinici volti a valutarne le
condizioni generali di salute.
Successivamente incontrerà il medico
ed il nutrizionista per rivedere il
comportamento alimentare da seguire e le
aspettative pre e post-posizionamento del
palloncino.
Nota bene
°
Restare a digiuno e non bere nelle
12 ore precedenti l’intervento
°
Comprare in precedenza gli alimenti
indicati dal nutrizionista
°
Restare a riposo per almeno 3 giorni
dopo il posizionamento
Il giorno del posizionamento del BIBTM
La procedura comincia preparando il
paziente per il posizionamento
endoscopico del palloncino, che richiede
circa 20-30 minuti. Il processo di
Dimagrimento con il BIBTM (revisione della letteratura)
Numero di pazienti
Dimagrimento medio (kg))
Genco, Italia1
151
21
Herve, Belgio2
320
15
Scherpenisse, Paesi Bassi3
489
21
Studio pubblicato
1. Genco A, Bacci V, Basso MS. Palloncino intragastrico per il trattamento dell’obesità. Intervento chirurgico contro l’obesità 2002.
2. Herve J, Wahlen CH, Bastens B, et al. Palloncino intragastrico Bioenterics: Una soluzione non aggressiva per il trattamento
dell’obesità? Intervento chirurgico contro l’obesità 2001.
3. Scherpenisse J. Risultati clinici con il Sistema BIBTM. Presentazione al workshop sull’obesità di Rotterdam 2002.
5
posizionamento del palloncino quando è
ancora sgonfio, viene facilitato con l’aiuto
di sedativi e di farmaci rilassanti. Una volta
che il palloncino sarà stato posizionato e
riempito di soluzione fisiologica, il paziente
resterà in osservazione clinico-medica fino
al momento di tornare a casa.
precise sul regime alimentare da seguire
durante questo periodo. È importante
che nei primi tre giorni dopo il
posizionamento, dal momento in cui
questo risulta possibile, il paziente beva
molta acqua ed eviti di assumere
cibi solidi.
semi-solidi. È importante che questa
transizione avvenga lentamente per
consentire allo stomaco di abituarsi alla
nuova condizione.
Abituarsi al BIBTM
Dopo il terzo giorno dal posizionamento
il paziente dovrà seguire una dieta liquida,
che potrebbe includere:
°
passati di verdure
°
minestre più dense
°
frutta frullata
E’ probabile che nei primi giorni successivi
al posizionamento, in cui lo stomaco si
abitua alla presenza del palloncino, il
paziente avverta nausea, vomito, gonfiore,
crampi ed eventualmente avere diarrea.
Questi disturbi sono normali e previsti in
questa fase.
Nei primi giorni dopo il posizionamento,
il medico sarà disponibile per qualunque
tipo di problema e per fornire istruzioni
°
succhi
°
latte
°
minestre liquide o brodo
° gelatine
Vanno evitati:
°
caffè
°
bevande gassate
°
cibi grassi
°
cioccolata
°
gelato
Nota bene
°
Il paziente non dovrà svolgere attività
fisica nelle prime 24 ore dopo il
posizionamento del pallone
°
Il paziente dovrà bere bevande fredde
in piccole quantità, iniziando con un
cucchiaino e aumentando lentamente
le dosi secondo le sue possibilità. Se
i liquidi vengono assunti in grandi
quantità, il rischio di nausea e vomito
è molto più alto
°
Un medico sarà reperibile nelle prime
24 ore dopo l’intervento per affrontare
qualsiasi reazione o fastidio eccessivo
Passaggio agli alimenti solidi
IL SISTEMA BIBTM INTRODOTTO NELLO STOMACO.
6
Dopo il periodo di dieta liquida, il
passaggio agli alimenti solidi avverrà in
modo graduale, cominciando con cibi
Di seguito alcuni degli alimenti che il
nutrizionista potrebbe prescrivere in
questa fase:
L’inizio del nuovo programma
Il paziente comincerà gli incontri ciclici con
il team di supporto sanitario. Questo team
rivestirà un ruolo importante nel
rispondere alle sue domande e nel
guidarlo nel programma personalizzato.
Il programma degli appuntamenti verrà
concordato insieme al team, ma è
importante che avvengano almeno una
volta al mese. È di fondamentale
importanza per il successo del Programma
BIBTM, l’impegno del paziente a seguire i
consigli alimentari e comportamentali
indicati dal team di supporto e farli propri
nella vita quotidiana.
Il nutrizionista fornirà al paziente maggiori
istruzioni sulla dieta alimentare basata su
cibi solidi con limitazioni caloriche. Queste
indicazioni potranno essere modificate dal
nutrizionista nel prosieguo degli incontri
programmati.
I sei mesi successivi
Dopo le prime due settimane, lo stomaco
si sarà abituato al BIBTM ed il paziente potrà
tornare alla quotidianità, seguendo però il
nuovo regime di alimentazione. Nei sei
mesi di trattamento, gli incontri con il
medico ed il team di supporto saranno
molto importanti per misurare nel tempo il
dimagrimento ottenuto, nel primo caso, e
per proseguire nel programma alimentare
e comportamentale. Questo periodo è
importante per preparare il paziente al
futuro ed eventuale mantenimento del
dimagrimento una volta che il BIBTM verrà
rimosso. Il BIBTM,infatti, è solo un “tassello
del mosaico”. Il BIBTM può offrire un aiuto
iniziale per imparare a seguire uno stile di
vita ed alimentare corretto per cercare di
mantenere il peso raggiunto.
Le seguenti linee guida aiuteranno ad
avere più successo:
°
Incontrarsi regolarmente con il team
di supporto per essere motivati e
aiutati a seguire il programma.
L’esperienza insegna che coloro che
partecipano agli incontri di follow-up
ottengono risultati migliori sia a breve
che a lungo termine.
°
Tenere un diario alimentare giornaliero,
annotando i cibi ingeriti e gli esercizi
fatti
°
Considerare il programma di
alimentazione come il nuovo modo
di alimentarsi
Durante il periodo di posizionamento
del BIBTM, il paziente dovrà comunicare al
proprio medico qualsiasi sintomo
particolare o disturbo e, nel caso avverta
nausea per un periodo superiore ai tre
giorni post-posizionamento.
RIMOZIONE DEL BIBTM
Dopo sei mesi, il BIBTM verrà rimosso nello
stesso modo in cui è stato posizionato
mediante una procedura di circa 20 minuti.
Durante la procedura di rimozione, il
paziente verrà anestetizzato localmente e il
medico aspirerà la soluzione fisiologica dal
palloncino prima di estrarre il palloncino
sgonfio dallo stomaco.
Importantissimo!
°
Non ingerire alcun alimento solido nelle
36/48 ore prima della procedura
°
Non bere nelle 12 ore prima della
procedura
°
Organizzarsi in modo da poter contare
sull’aiuto di qualcuno una volta a casa
CREARE I PRESUPPOSTI
PER RAGGIUNGERE
L’OBIETTIVO
Dopo la rimozione del BIB , il paziente
resterà sotto la supervisione del team di
supporto e continuerà gli incontri per
valutare come continuare con: esercizio
fisico, alimentazione, nuova percezione del
senso di sazietà, controllo delle etichette
alimentari e alimenti preparati. Con l’aiuto
costante del team, sarà più facile cercare
di riuscire a mantenere il dimagrimento
raggiunto. Il BIBTM è il primo passo verso
un cambiamento nello stile di vita. Una
volta raggiunto il dimagrimento desiderato
il paziente sarà più motivato a mantenerlo.
Quando il palloncino sarà rimosso, la
migliore condizione di vita raggiunta sarà
motivante ad evitare di riprendere il
peso perso.
°
essere disposto a seguire un regime
alimentare rigoroso sotto la
supervisione del medico
Le seguenti condizioni sono controindicate
al programma con BIBTM:
°
interventi precedenti di chirurgia del
tratto gastrointestinale, ostruzione,
peritonite adesiva o ernia iatale di
grandi dimensioni (maggiori di cm 2)
°
diagnosi di malattia renale, epatica o
polmonare grave
°
terapia steroidea cronica e a lungo
termine
°
dipendenza da alcol o stupefacenti
negli ultimi 12 mesi
°
gravidanza
TM
Come per le altre procedure endoscopiche,
esistono rischi potenziali di reazioni
impreviste, non note o avverse ai farmaci e
alla procedura stessa. Per maggiori dettagli
il paziente potrà rivolgere le proprie
domande e valutare le aspettative sul
programma con BIB al proprio medico, e
valutarne i vantaggi alla luce dei possibili
rischi.
CHI PUO’ USARE IL BIBTM?
Per potere utilizzare il BIBTM, il
paziente deve:
°
avere almeno 18 anni
°
essere obeso con un BMI di
almeno 30
7
DOMANDE FREQUENTI
D. Quanto peso si potrà perdere con il
sistema BIBTM?
R. Si potrà ottenere un dimagrimento
significativo, in media di 15-20 chili;
tuttavia, è di fondamentale importanza
per il successo del Programma con BIBTM,
l’impegno del paziente a seguire il
comportamento alimentare indicato
D. Dopo il posizionamento del
palloncino, che sensazione si avvertirà
nello stomaco?
R. Nei primi giorni si proverà un certo
fastidio, dopodiché solo una persistente
sensazione di sazietà.
D. Ci sono effetti collaterali o rischi
associati al sistema con BIBTM?
R. E’ molto probabile che i primi tre giorni
successivi al posizionamento del
palloncino saranno molto difficili ed il
paziente potrà avvertire crampi, nausea e
vomito. È molto importante che si
seguano le istruzioni del medico e si beva
molto. In alcuni casi il medico potrà
prescrivere dei farmaci volti ad alleviare
questi fastidi.
D. Quanto tempo ci vorrà per tornare
alla quotidianità dopo il
posizionamento?
R. Dopo i primi tre giorni di inattività, sarà
possibile riprendere normalmente la
propria vita. In alcuni casi questo periodo
iniziale potrebbe essere più lungo o più
corto, a seconda di quanto rapidamente
lo stomaco si abituerà al BIBTM.
8
D. Che risultati ci si può aspettare
rispetto ad altri sistemi di dimagrimento
clinici (diete, farmaci, pasti sostitutivi)?
R. Con il BIBTM, ci si può aspettare di
perdere mediamente più peso. Poiché il
BIBTM dà una sensazione di sazietà, sarà
più semplice controllare la quantità di cibo
ingerita e apportare dei cambiamenti nelle
proprie abitudini alimentari.
D. Il BIBTM richiede visite mediche
frequenti dopo il posizionamento ?
R. Il programma post-posizionamento è
cruciale per il successo del BIBTM e per
l’apprendimento di nuove abitudini di vita.
Il paziente si incontrerà con il medico ed
il team di supporto almeno una volta al
mese nel corso dei sei mesi di
posizionamento. In questo periodo
verranno valutati i progressi del paziente
che imparerà nozioni importanti su salute,
nutrizione ed esercizio fisico necessarie
per un successo a lungo termine.
D. La presenza del BIBTM limita le
attività?
R. Per la prima settimana non si potranno
svolgere attività fisiche impegnative, che
potranno essere riprese invece una volta
che il paziente si sarà abituato alla
presenza del BIBTM. E’ fortemente
consigliato di iniziare un regolare
programma di esercizio fisico, che
aumenterà le possibilità di dimagrimento.
D. Che cosa succede se il BIBTM si
sgonfia spontaneamente?
R. Se dal BIBTM dovesse fuoriuscire del
liquido, il paziente noterà un cambiamento
nel colore dell’urina (diventerà verdognola).
Sebbene sia un’eventualità remota, va
presa molto seriamente. Se questo accade,
si dovrà contattare immediatamente il
medico. In caso di desuflazione precoce,
con tutta probabilità il BIBTM passerà in
modo naturale attraverso l’intestino, ma in
casi rarissimi potrebbe essere necessaria la
sua rimozione chirurgica.
D. Si possono consumare bevande
alcoliche?
R. Le bevande alcoliche sono permesse
con molta moderazione.
D. Ci sono limitazioni particolari
nell’alimentazione?
R. Il paziente avvertirà meno fame rispetto
al passato. Si consiglia, comunque, di
evitare cibi grassi o dolci che potrebbero
limitare il dimagrimento. Un’alimentazione
troppo abbondante, inoltre, potrebbe
causare complicanze.
D. Come viene rimosso il palloncino BIBTM?
R. Il palloncino viene rimosso nello stesso
modo in cui è stato inserito, attraverso la
bocca. Prima della rimozione che dura
circa 20 minuti, il paziente sarà sottoposto
ad anestesia locale o lieve sedazione.
D. Quanto è importante per il
raggiungimento del dimagrimento la
partecipazione al programma postposizionamento?
R. Il BIBTM da un aiuto iniziale per il
cambiamento del proprio stile di vita e
rappresenta solo una parte del programma
per il dimagrimento. Gli incontri con il
medico ed il team di supporto
consentiranno di imparare a seguire
un’alimentazione ed un comportamento
alimentare corretto.
TABELLA BMI (KG/M)
BMI = kg/m2
PESO (KG)
ALTEZZA (M)
70
75
80
85
90
95
100
105
110
115
120
125
130
135
140
145
150
155
160
165
170
175
180
185
190
195
200
205
210
1,45
1,5
1,55
1,6
1,65
1,7
1,75
1,8
1,85
1,9
33
36
38
40
43
45
48
50
52
55
57
59
62
64
67
69
71
74
76
78
81
83
86
88
90
93
95
98
100
31
33
36
38
40
42
44
47
49
51
53
56
58
60
62
64
67
69
71
73
76
78
80
82
84
87
89
91
93
29
31
33
35
37
40
42
44
46
48
50
52
54
56
58
60
62
65
67
69
71
73
75
77
79
81
83
85
87
27
29
31
33
35
37
39
41
43
45
47
49
51
53
55
57
59
61
63
64
66
68
70
72
74
76
78
80
82
26
28
29
31
33
35
37
39
40
42
44
46
48
50
51
53
55
57
59
61
62
64
66
68
70
72
73
75
77
24
26
28
29
31
33
35
36
38
40
42
43
45
47
48
50
52
54
55
57
59
61
62
64
66
67
69
71
73
23
24
26
28
29
31
33
34
36
38
39
41
42
44
46
47
49
51
52
54
56
57
59
60
62
64
65
67
69
22
23
25
26
28
29
31
32
34
35
37
39
40
42
43
45
46
48
49
51
52
54
56
57
59
60
62
63
65
20
22
23
25
26
28
29
31
32
34
35
37
38
39
41
42
44
45
47
48
50
51
53
54
56
57
58
60
61
19
21
22
24
25
26
28
29
30
32
33
35
36
37
39
40
42
43
44
46
47
48
50
51
53
54
55
57
58
Classificazione dell’Indice di massa corporea
Sottopeso
Inferiore a 19
Normopeso
19-24,9
Sovrappeso
25-29,9
Obeso
30-34,9
Gravemente obeso
35-39,9
Patologicamente obeso
40-49,9
Super obeso
50 o superiore
SI NOTI CHE IL BMI NON DISTINGUE TRA GRASSO E TESSUTO MUSCOLARE.
È POSSIBILE CHE UN INDIVIDUO ESTREMAMENTE MUSCOLOSO ABBIA UN VALORE BMI SUPERIORE A 25 SENZA CHE CIÒ COMPORTI ALCUN AUMENTO DEI RISCHI PER LA SALUTE.
9
Nome:
Data della procedura:
Medico:
Nutrizionista:
Altra figura sanitaria da contattare:
Programma degli incontri con il medico
Nome del medico
Note
10
Data/Ora
Programma degli incontri con il gruppo di supporto
Luogo dell’incontro
Data/Ora
TM
PER ULTERIORI INFORMAZIONI SUL PROGRAMMA BIBTM,
CHIAMATE IL NUMERO:
IL DISPOSITIVO POSSIEDE IL MARCHIO CE
ATTENZIONE: IL DISPOSITIVO PUÒ ESSERE VENDUTO SOLAMENTE AI MEDICI OPPURE DIETRO PRESCRIZIONE MEDICA
IL SISTEMA DI PALLONCINO INTRAGASTRICO BIB NON CONTIENE NÈ LATTICE NÈ MATERIALI DI GOMMA NATURALE
TM
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BIB2-M942-IT
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