Quali aspetti nutrizionali e
salutistici devono avere i
prodotti funzionali?
Prof. Giulio Testolin
DiSTAM-sez.Nutrizione
Università degli Studi di Milano
“Traditional Nutrition”
• Livelli di assunzioni raccomandati
• Linee guida
Quantità di riferimento
(g/die nutrienti)
Quantità/qualità relative (più, meno)
(nutrienti/alimenti)
• “Piramide Alimentare”
Regime alimentare (porzioni di alimenti)
“Optimal Nutrition”
Profili dietetici formulati con alimenti in grado di ottimizzare le
funzioni fisiologiche e quindi di favorire lo stato di salute
dell’individuo, migliorandone la qualità della vita
Alimento Funzionale
…..“un alimento può essere considerato funzionale se si è dimostrato in
modo soddisfacente che è in grado di influenzare in modo positivo
una o più funzioni dell’ organismo, in un modo che è rilevante o per
migliorare lo stato di salute e di benessere e/o per ridurre il rischio di
patologie. Gli alimenti funzionali devono rimanere alimenti e devono
dimostrare i loro effetti se consumati in quantità considerate normali
all’interno di una dieta: non sono pillole o capsule, ma sono una parte
di un normale regime alimentare……..” (FUFOSE, 1999).
Alimenti Funzionali
 Alimenti, non pillole o supplementi
 Effetti funzionali scientificamente
documentati ed accettati
 Effetti funzionali rilevanti per il
mantenimento dello stato di salute o per la
riduzione del rischio di malattie
 Consumo in quantità “normali” all’interno di
diete equilibrate
Alimenti Funzionali
 Particolari tecniche di coltivazione
 Aggiunta o rimozione del componente
funzionale
 Modificazione chimica di un nutriente
 Incremento/decremento della
biodisponibilità di un nutriente
Prebiotici
 composti che, sfuggendo alla digestione del primo tratto
gastrointestinale, vengono fermentati nel grosso
intestino dove stimolano selettivamente la crescita e/o
l’attività di alcune specie microbiche endogene
(bifidobatteri e batteri lattici), favorendo così lo stato di
salute dell’ospite (Gibson G.R, 1999).
Non digeribilità
Selettività
Fermentescibilità
Prebiotici
FOS : n<9
Inulina: n> 9
Potere calorico
1.5 Kcal/g
Inulina e FOS
  cripte aberranti ratto
  citotox e genotox acqua fecale
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Cancro al colon
Malattie infiammatorie intestinali
  apoptosi
  GALT
Sindrome metabolica
CHD
  lipidi ematici/epatici
  assorbimento Ca e Mg
  GLP-1
  Grelina
Sazietà
Controllo ponderale
Osteoporosi
Carenze minerali
Controllo ponderale
Sindrome metabolica
Diabete
Obesità
Probiotici
…….. “live microorganisms which
when consumed in adequate amount
confer a health benefit on the host”.
(FAO/WHO guidelines for the use of the term “probiotics”,
document CX/NFSDU 02/2, July 2002).
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Fitosteroli
2-3 g/die
Regolamento (CE) n. 608/2004 ( 31/03/2004)-GU n. L 097 01/04/2004
I fitosteroli… riducono i livelli sierici di colesterolo, ma possono ridurre i livelli di beta-carotene nel siero…..
Il comitato scientifico dell'alimentazione umana, nel suo parere ….ha confermato la necessità di etichettare i
fitosteroli, …" in qualità di nuovi prodotti o di nuovi ingredienti alimentari ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97
…. Il comitato ha anche indicato che non vi sono prove di maggiori benefici associati ad un'assunzione superiore
ai 3 g/die e che un'assunzione elevata potrebbe causare effetti indesiderati; ha pertanto indicato che è prudente
evitare un'assunzione di steroli vegetali superiore ai 3 g/die.
Art. 2: ai fini dell'etichettatura :
• …deve figurare, in modo ben visibile e leggibile, la seguente dicitura: "addizionato di steroli
vegetali/stanoli vegetali".
• … specificare che il prodotto è destinato esclusivamente alle persone che intendono ridurre i
livelli di colesterolo nel sangue;…. i pazienti che seguono un trattamento ipocolesterolemizzante
devono consumare il prodotto solo sotto controllo medico.
• … dichiarare in modo ben visibile e leggibile che il prodotto potrebbe risultare inadeguato dal
punto di vista nutrizionale per le donne in gravidanza, le donne che allattano e i bambini di età
inferiore a 5 anni
• ... indicazione che la sua assunzione va prevista nel quadro di una dieta varia e bilanciata, che
comporti il consumo regolare di frutta e verdura così da contribuire a mantenere i livelli di
carotenoidi.
• ... indicare che va evitato il consumo di oltre 3 g/giorno di steroli vegetali/stanoli vegetali
aggiunti.
• …La porzione del prodotto va definita (di preferenza in g o ml), con un'indicazione del tenore di
steroli/stanoli vegetali di ogni porzione.
CLAIM
 “….any representation, which states, suggests or
implies that a food has certain characteristics
relating to its origins, nutritional properties, nature,
production, processing, composition, or any other
quality…” (Codex Alimentarius,1991)
 Fundamental Principle: …”True and not misleading”…
FUFOSE
1. Growth, development and differentiation: a functional food science
approach
2. Functional food science and substrate metabolism
3. Functional food science and defense against reactive oxidative
species
4. Functional food science and cardiovascular system
5. Functional food science and gastrointestinal physiology and function
6. Functional food science and psychological function
Target
Functions
Markers
Safety
http://europe.test.ilsi.org/publications/Articles/FunctionalFoodsInEurope.htm
FUFOSE
Legislazione
“ jumping for health”
 FOSHU- Giappone 1991
http://www.mhlw.go.jp/english/
 HEALTH CANADA- Canada 2002
 FDA-USA :
1990: NLEA
1994: DSHEA: Authorized Health Claim
1997: FDAMA: Health Claim based on Authoritative Statements
2003: Qualified Health Claims
http://www.cfsan.fda.gov/~dms/lab-qhc.html
FOSHU
FDA
http://www.nceff.com.au/pdf/US.pdf
FDA
Approved
Claims
Food
Requirements
Claim Requirements
Model Claim,
Statements
Fiber-Containing
Grain Products,
Fruits, and
Vegetables and
Cancer-21 CFR 101.76
A grain product,
fruit, or vegetable
that contains
dietary fiber; Low fat, and
- Good source of
dietary fiber
(without
fortification)
Required terms:
- "Fiber", "Dietary
fiber", or "Total dietary
fiber" - "Some types of
cancer" or "Some
cancers"
Does not specify types
of dietary fiber that
may be related to risk
of cancer.
Low fat diets rich
in fibercontaining grain
products, fruits,
and vegetables
may reduce the
risk of some
types of cancer,
a disease
associated with
many factors.
Proposal N° COM (2003) 424
Objectives:
•
Consumer protection
• Improvement of goods’
movements
• Legal security of operators
• Prevention of abusive claims
Fair Competition
Proposal N° COM (2003) 424
Art. 2: Definitions :
 Claim
 Nutrients
 Other substance
 Nutrition claim
 Health claim
 Reduction of disease risk claim
 Autority
 Average consumer
 Art. 4: Restriction on the use of nutritional and health claims:
Specific nutirent profile regardig:
 Fats: ( Saturated and trans-fatty acids)
 Sugars
 Salts/Sodium
Proposal N° COM (2003) 424
Art. 5: General conditions:
 Nutritional and Health Claims permitted if:
- generally accepted scientific data support
nutritional and physiological effects
- efficient amounts
- available form
- reasonable quantity of products consumption
to obtain efficient amount
 Consumer understanding

Related to food ready for consumption
Proposal N° COM (2003) 424
Nutritional claims:
Proposal N° COM (2003) 424
Nutritional claims:
Proposal N° COM (2003) 424
Art. 10: Specific conditions:




- on label:
Importance of balanced diet and healthy lifestyle
Amount required for beneficial effects
Persons who should avoid using the food
Warning about exceeded quantity
 Art. 11: Implied Health Claims:
- not allowed reference to:
 General or non specific benefit
 Psychological or behavioural benefit
 Slimming or weight control, satiety
 Advices for health professional
Process for the Assessment of
Scientific Support for Claims on
Foods
A European Commission Concerted Action Programme
Supported by the European Commission, DG Research
Thematic Programme 1 - Quality of Life and Management of Living
Resources
Key Action 1 - Health, Food and Nutrition
Organised by International Life Sciences Institute - ILSI Europe
Duration of the project: from 1 April 2001 to 1 April 2005
Contract number: QLK1-2000-00086
Objectives
1. To produce a generic tool with principles for assessing the
scientific support for health-related claims for foods and food
components which are eatable or drinkable
2. To evaluate critically the existing schemes which assess the
scientific substantiation of claims
3. To select common criteria for how markers should be identified,
validated and used in well-designed studies to explore the links
between diet and health
IP/05/668
Brussels, 3 June 2005
Commissioner Kyprianou welcomes Council agreement
on Health Claims
The Commission adopted the Health and Nutrition Claims proposal in July 2003 (see
IP/03/1022). On May 26th 2005, the European Parliament held its first reading vote
on the draft legislation and made a number of amendments to the proposal.... the
Commission rejected in particular the deletion of article 4 on nutrient profiles and the
amendment replacing the authorisation procedure for health claims with a
notification procedure…
IP/06/625
Brussels, 16 May 2006
The European Parliament second reading vote took place on May 16th 2006, paving
the way for final adoption of the new health and nutrition claims Regulation. Formal
adoption of the Regulation by Council is expected by autumn 2006, and the
Regulation will enter into force within 20 days of its publication in the Official Journal.
The first provisions of the Regulation will begin to apply 6 months from entry into
force. As a transitional measure, existing nutrition claims will be able to remain on the
market for 2 years, and existing health claims for three years. Nutrient profiles will be
drawn up by the Commission based on an opinion by EFSA within two years.