STABILITA’ DEI FARMACI DA CONSERVARE A TEMPERATURA CONTROLLATA ______________________________________________________________________________________________Indice INDICE ACTRAPHANE 30....................................................................................................................................................... 10 Conservazione ................................................................................................................................................................ 10 ADAGEN 375 UI .......................................................................................................................................................... 10 Conservazione ................................................................................................................................................................ 10 ADVATE 1000 UI ........................................................................................................................................................ 10 Conservazione ................................................................................................................................................................ 10 ALKERAN 2 MG ......................................................................................................................................................... 11 Conservazione ................................................................................................................................................................ 11 ANTI TROMBINA III (AT III KEDRION) .............................................................................................................. 11 Conservazione ................................................................................................................................................................ 11 APIDRA 100UI/ML ..................................................................................................................................................... 11 Conservazione ................................................................................................................................................................ 11 ARANESP SC EV ........................................................................................................................................................ 11 Conservazione ................................................................................................................................................................ 11 ATIMOS 12 MCG ........................................................................................................................................................ 11 Conservazione ................................................................................................................................................................ 11 AVASTIN 100MG ........................................................................................................................................................ 12 Conservazione ................................................................................................................................................................ 12 BLEOMICINA 15MG ................................................................................................................................................. 12 Conservazione ................................................................................................................................................................ 12 BOTOX ......................................................................................................................................................................... 12 Conservazione ................................................................................................................................................................ 12 BRAMITOB 300 MG ................................................................................................................................................... 12 Conservazione ................................................................................................................................................................ 12 BYETTA 10 MCG / 5 MCG ........................................................................................................................................ 12 Conservazione ................................................................................................................................................................ 12 CAELYX 2 MG/ML .................................................................................................................................................... 13 Conservazione ................................................................................................................................................................ 13 CALCITONINA SANDOZ 100 UI ............................................................................................................................. 13 Conservazione ................................................................................................................................................................ 13 CANCIDAS 70 MG ...................................................................................................................................................... 13 Conservazione ................................................................................................................................................................ 13 CEREZYME 200 UI .................................................................................................................................................... 14 Conservazione ................................................................................................................................................................ 14 CERVIDIL 1 MG ......................................................................................................................................................... 14 Conservazione ................................................................................................................................................................ 14 2 ______________________________________________________________________________________________Indice CLOPIXOL 20 MG/ML GOCCE............................................................................................................................... 14 Conservazione ................................................................................................................................................................ 14 CUROSURF 80 MG/ML ............................................................................................................................................. 14 Conservazione ................................................................................................................................................................ 14 DUODOPA 20MG+5MG ML ..................................................................................................................................... 14 Conservazione ................................................................................................................................................................ 14 ELIGARD 22,5 MG ..................................................................................................................................................... 15 Conservazione ................................................................................................................................................................ 15 EMOCLOT 500 UI ...................................................................................................................................................... 15 Conservazione ................................................................................................................................................................ 15 ENBREL 25 MG .......................................................................................................................................................... 15 Conservazione ................................................................................................................................................................ 15 EPREX SC EV.............................................................................................................................................................. 15 Conservazione ................................................................................................................................................................ 15 ERBITUX 2 MG/ML ................................................................................................................................................... 15 Conservazione ................................................................................................................................................................ 15 ESMERON 100MG/10ML .......................................................................................................................................... 16 Conservazione ................................................................................................................................................................ 16 FASLODEX250 MG/5 ML .......................................................................................................................................... 16 Conservazione ................................................................................................................................................................ 16 FASTURTEC 1,5MG/ML ........................................................................................................................................... 16 Conservazione ................................................................................................................................................................ 16 FEIBA 1000 UF/20 ML 1 ............................................................................................................................................. 16 Conservazione ................................................................................................................................................................ 16 FLECTADOL 1000 ...................................................................................................................................................... 16 Conservazione ................................................................................................................................................................ 16 FORSTEO 20 MCG/80 MCL...................................................................................................................................... 17 Conservazione ................................................................................................................................................................ 17 FUNGIZONE 50 MG/15 ML ...................................................................................................................................... 17 Conservazione ................................................................................................................................................................ 17 GENOTROPIN 5,3 MG............................................................................................................................................... 17 Conservazione ................................................................................................................................................................ 17 GENOTROPIN MINIQUICK SIR ............................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 0,7 MG .................................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1 MG KABIQUICK ................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1,3 MG KABIQUICK .............................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 1,3 MG KABIVIAL ................................................................................................................................. 17 GENOTROPIN 5,3 MG KABIVIAL ................................................................................................................................. 18 GENOTROPIN 5,3 MG .................................................................................................................................................. 18 3 ______________________________________________________________________________________________Indice GENOTROPIN 12 MG KABIVIAL .................................................................................................................................. 18 GENOTROPIN 12 MG ................................................................................................................................................... 18 Conservazione ................................................................................................................................................................ 18 GLUCAGEN 1 MG ...................................................................................................................................................... 18 Conservazione ................................................................................................................................................................ 18 GONAL F 300 UI/0,5 ML ............................................................................................................................................ 18 Conservazione ................................................................................................................................................................ 18 GRANULOKINE 30 MUI/0,5 ..................................................................................................................................... 19 Conservazione ................................................................................................................................................................ 19 HERCEPTIN 150 MG ................................................................................................................................................. 19 Conservazione ................................................................................................................................................................ 19 HISTOACRYL ADESIVO PER CUTE ..................................................................................................................... 19 Conservazione ................................................................................................................................................................ 19 HUMATROPE 1 CART SC ........................................................................................................................................ 19 Conservazione ................................................................................................................................................................ 19 HUMIRA....................................................................................................................................................................... 20 Conservazione ................................................................................................................................................................ 20 HUMULIN 100 UI/ML ................................................................................................................................................ 20 Conservazione ................................................................................................................................................................ 20 IMMUCYST 81 MG .................................................................................................................................................... 20 Conservazione ................................................................................................................................................................ 20 IMMUNOGLOBULINA ANTITETANICA.............................................................................................................. 20 Conservazione ................................................................................................................................................................ 20 IMMUNOGLOBULINA IN VENA 5G ...................................................................................................................... 20 Conservazione ................................................................................................................................................................ 20 IMMUNOGLOBULINA IN VENA KIOVIG............................................................................................................ 21 Conservazione ................................................................................................................................................................ 21 IMMUNOGLOBULINA RH ...................................................................................................................................... 21 Conservazione ................................................................................................................................................................ 21 IMMUNOHBS 540 UI ................................................................................................................................................. 21 Conservazione ................................................................................................................................................................ 21 IPSTYL 120 MG .......................................................................................................................................................... 21 Conservazione ................................................................................................................................................................ 21 ISOPRENALINA CLOROIDRATO 0,2MG/1 ML .................................................................................................. 21 Conservazione ................................................................................................................................................................ 21 KOGENATE 1000 UI .................................................................................................................................................. 21 Conservazione ................................................................................................................................................................ 22 KRYPTOCUR 10 G ..................................................................................................................................................... 22 4 ______________________________________________________________________________________________Indice Conservazione ................................................................................................................................................................ 22 LANTUS 100 UI/ML.................................................................................................................................................... 22 Conservazione ................................................................................................................................................................ 22 LEUKERAN 2 MG ...................................................................................................................................................... 22 Conservazione ................................................................................................................................................................ 22 LONGASTATINA LAR .............................................................................................................................................. 22 Conservazione ................................................................................................................................................................ 22 LUCENTIS 3 MG/ML ................................................................................................................................................. 23 Conservazione ................................................................................................................................................................ 23 MABTHERA 100 MG ................................................................................................................................................. 23 Conservazione ................................................................................................................................................................ 23 MACUGEN 0.3 MG ..................................................................................................................................................... 23 Conservazione ................................................................................................................................................................ 23 MEPIVACAINA 1% ................................................................................................................................................... 23 Conservazione ................................................................................................................................................................ 23 METHERGIN 0,2 MG................................................................................................................................................. 23 Conservazione ................................................................................................................................................................ 23 MIDARINE 100 MG .................................................................................................................................................... 23 Conservazione ................................................................................................................................................................ 23 MUPHORAN 208 MG ................................................................................................................................................. 24 Conservazione ................................................................................................................................................................ 24 NALADOR 0,5 MG ...................................................................................................................................................... 24 Conservazione ................................................................................................................................................................ 24 NAVELBINE ................................................................................................................................................................ 24 Conservazione ................................................................................................................................................................ 24 NEORECORMON ....................................................................................................................................................... 24 Conservazione ................................................................................................................................................................ 24 NEULASTA 6 MG ....................................................................................................................................................... 24 Conservazione ................................................................................................................................................................ 24 NICETILE 500 MG ..................................................................................................................................................... 25 Conservazione ................................................................................................................................................................ 25 NIMBEX 2-2 MG/ML.................................................................................................................................................. 25 Conservazione ................................................................................................................................................................ 25 NORDITROPIN SIMPLEX ........................................................................................................................................ 25 Conservazione ................................................................................................................................................................ 25 NUTROPINAQ 10 MG/2 ML ..................................................................................................................................... 25 Conservazione ................................................................................................................................................................ 25 5 ______________________________________________________________________________________________Indice PEGASYS ..................................................................................................................................................................... 26 Conservazione ................................................................................................................................................................ 26 PEGINTRON PEN SC ................................................................................................................................................ 26 Conservazione ................................................................................................................................................................ 26 PREOTACT 100 MCG ................................................................................................................................................ 26 Conservazione ................................................................................................................................................................ 26 PREPIDIL GEL 1MG/3 .............................................................................................................................................. 26 Conservazione ................................................................................................................................................................ 26 PROLEUKIN 18 MUI ................................................................................................................................................. 27 Conservazione ................................................................................................................................................................ 27 PROSTIN VR 500 ........................................................................................................................................................ 27 Conservazione ................................................................................................................................................................ 27 PULMOZYME 2500 UI............................................................................................................................................... 27 Conservazione ................................................................................................................................................................ 27 PUREGON 100 UI/0,5 ML .......................................................................................................................................... 27 Conservazione ................................................................................................................................................................ 27 RAPAMUNE 1 MG...................................................................................................................................................... 27 Conservazione ................................................................................................................................................................ 27 REFACTO 1000 E 500 UI ........................................................................................................................................... 28 Conservazione ................................................................................................................................................................ 28 REMICADE 100 MG ................................................................................................................................................... 28 Conservazione ................................................................................................................................................................ 28 RIFOCIN 250 MG/3 ML ............................................................................................................................................. 28 Conservazione ................................................................................................................................................................ 28 RIFOCIN TOPICO ...................................................................................................................................................... 28 Conservazione ................................................................................................................................................................ 28 RISPERDAL INIETTABILE ..................................................................................................................................... 28 Conservazione ................................................................................................................................................................ 28 ROFERON A ................................................................................................................................................................ 29 Conservazione ................................................................................................................................................................ 29 SANDOSTATINA 0,1 MG/ML ................................................................................................................................... 29 Conservazione ................................................................................................................................................................ 29 SOL. ADRENALINA 1 MG/1 ML ............................................................................................................................. 29 Conservazione ................................................................................................................................................................ 29 SYNACTHEN ............................................................................................................................................................... 29 Conservazione ................................................................................................................................................................ 29 SYNTOCINON ............................................................................................................................................................. 29 6 ______________________________________________________________________________________________Indice Conservazione ................................................................................................................................................................ 29 TAVOR 4 MG/ML ....................................................................................................................................................... 29 Conservazione ................................................................................................................................................................ 29 TISSUCOL ................................................................................................................................................................... 30 Conservazione ................................................................................................................................................................ 30 TOBI 300 MG ............................................................................................................................................................... 30 Conservazione ................................................................................................................................................................ 30 TRACRIUM 50MG/5ML ............................................................................................................................................ 30 Conservazione ................................................................................................................................................................ 30 TRACTOCILE 7,5 MG/ML........................................................................................................................................ 30 Conservazione ................................................................................................................................................................ 30 UMANCOMPLEX 500 UI........................................................................................................................................... 30 Conservazione ................................................................................................................................................................ 30 VACCINO ANTIDIFTERICO ................................................................................................................................... 30 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIEPATITE A-AD ............................................................................................................................. 31 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIEPATITE A-BB .............................................................................................................................. 31 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIEPATITE A E B-AD ...................................................................................................................... 31 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIEPATITE B-AD.............................................................................................................................. 31 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIEPATITE B-BB .............................................................................................................................. 31 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIEPATITE B..................................................................................................................................... 31 Conservazione ................................................................................................................................................................ 31 VACCINO ANTIINFLUENZALE ............................................................................................................................. 32 Conservazione ................................................................................................................................................................ 32 VACCINO ANTIINFLUENZALE VIRUS FRAMM. .............................................................................................. 32 Conservazione ................................................................................................................................................................ 32 VACCINO ANTIPOLIO ............................................................................................................................................. 32 Conservazione ................................................................................................................................................................ 32 VACCINO ANTIRABBICO ....................................................................................................................................... 32 Conservazione ................................................................................................................................................................ 32 VACCINO ANTITIFICO............................................................................................................................................ 32 Conservazione ................................................................................................................................................................ 32 7 ______________________________________________________________________________________________Indice VACCINO ANTIVARICELLA .................................................................................................................................. 32 Conservazione ................................................................................................................................................................ 32 VACCINO COLERICO .............................................................................................................................................. 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 33 VACCINO DIFTERICO MONOVALENTE ............................................................................................................ 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 33 VACCINO DIFTERICO TETANICO ....................................................................................................................... 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 33 VACCINO DIFTERICO TETANICO PERTOSSICO ............................................................................................ 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 33 VACCINO DIF-TET-PERT-EPB-POLIO-HAEM ................................................................................................... 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 33 VACCINO ENCEFALITE DA ZECCA .................................................................................................................... 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 33 VACCINO FEBBRE GIALLA ................................................................................................................................... 33 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO HAEMOPHILUS B CONIUG. TOSSOIDE E TETANICO ................................................................ 34 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO MENINGOCOCCI COGRUPPO C ....................................................................................................... 34 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO POLISACCARIDICO .................................................................... 34 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA 1 ................................................................................................. 34 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO PNEUMOCOCCICO POLIVALENTE ................................................................................................. 34 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO PNEUMOCOCCICO SACCARIDICO ................................................................................................. 34 Conservazione ................................................................................................................................................................ 34 VACCINO TETANICO ADSORBITO ...................................................................................................................... 35 Conservazione ................................................................................................................................................................ 35 VELBE 10 MG ............................................................................................................................................................. 35 Conservazione ................................................................................................................................................................ 35 VINCRISTINA 1 MGML............................................................................................................................................ 35 Conservazione ................................................................................................................................................................ 35 XALATAN 0,OO5% .................................................................................................................................................... 35 Conservazione ................................................................................................................................................................ 35 ZOMACTON 4 MG ..................................................................................................................................................... 35 8 ______________________________________________________________________________________________Indice Conservazione ................................................................................................................................................................ 35 9 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata ACTRAPHANE 30 Forma farmaceutica: sospensioni di insulina iniettabili. Conservazione confezione integra, temperatura controllata 2-8° NON CONGELARE Tenere al riparo dalla luce – non confezionare Dopo aver tolto Actraphane flaconcino dal frigorifero si raccomanda che il flaconcino raggiunga la temperatura ambiente (non sopra i 25°C) prima di risospendere l’insulina come indicato per il primo uso. Le insuline in sospensione NON DEVONO ESSERE UTILIZZATE se non appaiono uniformemente bianche e lattescenti dopo la risospensione. Cartucce (Penfill) o penne preriempite (NovoLet, FlexPen o InnoLet) Conservazione Penne non in uso: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) Non congelare Non mettere a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti Conservare la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce Penne in uso: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C Lontano dal calore diretto o dalla luce diretta. Le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce ADAGEN 375 UI Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Non conservare a temperatura ambiente Non usare se è stato congelato ADVATE 1000 UI Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione temperatura controllata 2-8°C (validità 2 anni) se conservato a temperatura ambiente (25°C) la validità del prodotto non è superiore a 6 mesi, il farmaco non può essere nuovamente conservato in frigorifero NON CONGELARE dopo ricostituzione è dimostrata la stabilità fisica e chimica del prodotto per 3 ore a 25°C (usare il farmaco immediatamente dopo ricostituzione) Tenere al riparo dalla luce – non sconfezionare Non miscelare con altri medicinali o solventi 10 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata ALKERAN 2 MG Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Conservazione temperatura controllata 2-8°C in luogo asciutto ANTI TROMBINA III (AT III KEDRION) Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione Conservazione temperatura controllata 2-8°C – il prodotto liofilizzato conservato a questa temperatura ha una validità di 3 anni dopo la ricostituzione la soluzione deve essere immediatamente somministrata è dimostrata una buona stabilità della specialità se conservata per 42 mesi a 5°±3 gradi e per 6 mesi a 25° ± 2. Non sono invece disponibili studi di stabilità della specialità a temperature inferiori. L’ utilizzo del farmaco conservato a temperature diverse a quelle indicate (2-8°C°), e’ sotto la responsabilità dell’Azienda Ospedaliera. NON CONGELARE APIDRA 100UI/ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in un flaconcino Conservazione confezione integra: Temperatura controllata 2°-8°C NON CONGELARE conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce confezione aperta: il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce si consiglia di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta ARANESP SC EV Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce Per uso ambulatoriale: può essere mantenuto a temperatura ambiente per una sola volta e per un periodo massimo di 7 giorni ATIMOS 12 MCG Forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione Conservazione confezione integra: temperatura controllata 2-8°C (durata massima 15 mesi) temperatura ambiente (non superiore ai 30°C – durata massima di 3 mesi) 11 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata NON CONGELARE AVASTIN 100MG Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Conservazione temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Proteggere dalla luce Stabilità chimica e fisica La stabilità chimica e fisica durante l’uso è stata dimostrata per 48 ore a temperatura compresa tra 2°-30°C in una soluzione per iniezione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate BLEOMICINA 15MG Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile Conservazione temperatura controllata 2-8°C dopo ricostituzione: 24 ore a temperatura ambiente in soluzione fisiologica in destrosio al 5%, in destrosio al 5% e con eparina 100-1000 unità/ml. BOTOX Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata 2-8°C o in congelatore a -5°C o inferiore Studi di microbiologia e di potenza hanno dimostrato che il prodotto può essere conservato, dopo ricostituzione, fino a 5 giorni ad una temperatura controllata di 2-8°C. Poiché il prodotto non contiene conservante, i tempi di conservazione durante l'uso non devono superare le 24 ore ad una temperatura controllata di 2-8°C. BRAMITOB 300 MG Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON SCONFEZIONARE a temperatura ambiente le confezioni monodose possono essere conservate (integre o aperte) per un massimo di 3 mesi BYETTA 10 MCG / 5 MCG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile penna preriempita Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE 12 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Durante l'uso: Conservare a temperatura ambiente Proteggere la penna dalla luce riposizionando il cappuccio sull’ago CAELYX 2 MG/ML Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Periodo di validità 20 mesi Dopo diluizione: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a temperature comprese tra 2-8°C Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere usato immediatamente. Qualora non sia usato immediatamente, i tempi e le modalità di conservazione della soluzione diluita prima del suo utilizzo sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore quando conservate a temperature comprese tra 2-8°C I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere eliminati CALCITONINA SANDOZ 100 UI Forma farmaceutica: soluzione iniettabile e per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE dopo aver raggiunto la temperatura ambiente, da un punto di vista microbiologico, il prodotto da iniettare deve essere usato immediatamente CANCIDAS 70 MG Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Dati di stabilità hanno mostrato che il concentrato per soluzione per infusione endovenosa può essere conservato fino a 24 ore se il flaconcino è conservato a temperatura uguale o inferiore a 25°C e ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili Dopo ricostituzione: USARE IMMEDIATAMENTE Dati di stabilità hanno dimostrato che il prodotto può essere usato entro 24 ore se conservato a temperatura uguale o inferiore a 25°C, o entro 48 ore quando la sacca (flacone) per l'infusione endovenosa è conservata in ambiente refrigerato (da 2 a 8°C) e diluita con una soluzione per infusione endovenosa di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %), o 2,25 mg/ml (0,225 %), o con una soluzione di Ringer lattato Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non devono normalmente superare le 24 ore a 2-8°C a meno che la ricostituzione e la diluizione non abbiano avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate. 13 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata CEREZYME 200 UI Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa Conservazione confezione integra: Temperatura controllata 2-8°C – Validità 2 anni a 2-8°C dopo ricostituzione: Dal punto di vista della sicurezza microbiologica, il prodotto deve essere usato immediatamente. In caso contrario, la conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso saranno di responsabilità dell'utilizzatore e non dovranno superare 24 ore a 2-8°C al riparo dalla luce CERVIDIL 1 MG Forma farmaceutica: ovuli fusiformi bianco-giallastri per uso vaginale Conservazione Temperatura controllata 2-8°C CLOPIXOL 20 MG/ML GOCCE Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione Conservazione confezione integra: Temperatura controllata 2-8°C Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce confezione aperta: Dopo l'apertura del flacone, la soluzione in gocce orali è valida per 6 settimane se conservata a temperatura inferiore a 25°C e protetta dalla luce CUROSURF 80 MG/ML Forma farmaceutica: sospensione sterile in flaconcini monodose per somministrazione endotracheale o endobronchiale Conservazione Temperatura controllata 2-8°C. Conservare al riparo dalla luce Non utilizzare l'eventuale residuo rimasto nel flaconcino dopo la prima aspirazione Se ha raggiunto la temperatura ambiente, il farmaco non può essere refrigerato nuovamente DUODOPA 20MG+5MG ML Forma farmaceutica: gel intestinale Conservazione Temperatura controllata 2º-8°C Conservare la cassetta nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce Periodo di validità confezione integra: 15 settimane Periodo di validità confezione aperta Utilizzare immediatamente – scartare la quantità residua non utilizzata La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 16 ore a 40°C 14 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata ELIGARD 22,5 MG Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON SCONFEZIONARE confezione aperta Successivamente alla prima apertura di una delle vaschette (confezione vaschetta) o della grande sacca in alluminio esterna (confezione sacca) la polvere e il solvente per soluzione iniettabile vanno immediatamente ricostituiti e somministrati al paziente. Stabilità chimica e fisica del prodotto ricostituito sono state dimostrate per 30 minuti a 25°C prodotto ricostituito Dal punto di vista microbiologico, una volta ricostituito con il veicolo sterile, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di conservazione è a carico di chi ne fa uso EMOCLOT 500 UI Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Riparo dalla luce Una volta ricostituito il prodotto va usato immediatamente ENBREL 25 MG Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE EPREX SC EV Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringhe preriempite Conservazione Temperatura controllata 2-8°C A temperatura ambiente, non superiore a 25°C, ha una validità massima di 3 giorni NON CONGELARE NON utilizzare se la confezione è manomessa o se la soluzione è colorata o si osservano particelle in sospensione ERBITUX 2 MG/ML Forma farmaceutica: soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso di Erbitux 2 mg/ml è stata dimostrata per 20 ore a 25°C Erbitux non contiene conservanti antimicrobici o agenti batteriostatici. Da un punto di vista microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura. 15 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate ESMERON 100MG/10ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso Conservazione Temperatura controllata 2-8°C – AL RIPARO DALLA LUCE NON CONGELARE Può essere conservato da 8 a 30°C per 3 mesi prima della sua scadenza Periodo di validità confezione integra: validità di 3 anni Periodo di validità confezione aperta la soluzione è chimicamente stabile per 24 ore a temperatura ambiente Poiché Esmeron non contiene conservanti, si raccomanda di scartare la soluzione non usata FASLODEX250 MG/5 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso Conservazione Temperatura controllata 2-8°C AL RIPARO DALLA LUCE nella confezione originale FASTURTEC 1,5MG/ML Forma farmaceutica: polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE AL RIPARO DALLA LUCE Dopo ricostituzione o diluizione Si raccomanda l'uso immediato La stabilità è stata dimostrata per 24 ore a temperatura controllata 2-8°C FEIBA 1000 UF/20 ML 1 Forma farmaceutica: polvere liofilizzata accompagnata dal relativo volume di solvente Conservazione Temperatura controllata 2-8°C – validità di 24 mesi Temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per un massimo di 6 mesi – non refrigerare dopo conservazione a temperatura ambiente FLECTADOL 1000 Forma farmaceutica: polvere iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso Conservazione Temperatura controllata, non superiore a 20°C 16 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata FORSTEO 20 MCG/80 MCL Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in una penna preriempita Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero NON CONGELARE La stabilità chimica, fisica e microbiologica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura compresa tra 2°C e 8°C FUNGIZONE 50 MG/15 ML Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C – AL RIPARO DALLA LUCE Dopo ricostituzione o diluizione La soluzione concentrata di 5 mg di amfotericina B per ml dopo ricostituzione con 10 ml di acqua sterile distillata per preparazioni iniettabili può essere conservata, al riparo dalla luce, a temperatura non superiore ai 25°C per 24 ore o a temperatura refrigerata per una settimana con perdita minima di potenza e limpidezza; dopo detto tempo, dovrà essere scartata se non utilizzata Le soluzioni allestite per la fleboclisi (0,1 mg o meno di amfotericina B per ml) vanno usate subito dopo la preparazione e tenute al riparo dalla luce durante la somministrazione GENOTROPIN 5,3 mg Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile. La cartuccia a due scomparti contiene una polvere bianca nello scomparto anteriore e una soluzione trasparente nello scomparto posteriore Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C Per un periodo fino ad 1 mese a temperatura uguale o inferiore a +25°C Tenere il contenitore nell'astuccio al riparo dalla luce Dopo ricostituzione o diluizione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Tenere il contenitore nell’astuccio al riparo dalla luce GENOTROPIN MINIQUICK SIR Presentazioni siringhe: Genotropin 0,7 mg Genotropin 1 mg KabiQuick Genotropin 1,3 mg KabiQuick Genotropin 1,3 mg KabiVial 17 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Genotropin 5,3 mg KabiVial Genotropin 5,3 mg Genotropin 12 mg KabiVial Genotropin 12 mg Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Tenere al riapro dalla luce Per il solo uso ambulatoriale Il prodotto può essere conservato dall'utilizzatore finale, fino a 25°C per un solo periodo di 6 mesi Durante e/o alla fine dei 6 mesi, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero Dopo ricostituzione o diluizione Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce NON CONGELARE Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a temperatura tra 2-8°C Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere conservato ad una temperatura tra +2 / +8°C per 24 ore GLUCAGEN 1 MG Forma farmaceutica: liofilizzato e solvente per soluzioni iniettabili Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE Dopo ricostituzione Il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. GONAL F 300 UI/0,5 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in penna preriempita Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato dopo 3 mesi, se non utilizzato Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce Confezione aperta Dopo l'apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura non superiore ai 25°C. 18 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata GRANULOKINE 30 MUI/0,5 Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C L’esposizione accidentale a temperature inferiori ai 2 gradi non pregiudica la stabilità Dopo ricostituzione o diluizione Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 24 ore a temperatura tra 2-8°C Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere usato immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di conservazione è a carico di chi ne fa uso HERCEPTIN 150 MG Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Dopo ricostituzione o diluizione Tenere la siringa nel contenitore al riparo dalla luce NON CONGELARE Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 48 ore a temperatura tra 2-8°C Dal punto di vista microbiologico, il prodotto, una volta ricostituito, deve essere usato immediatamente. In caso contrario, ogni responsabilità riguardo alle condizioni e ai tempi di conservazione è a carico di chi ne fa uso HISTOACRYL ADESIVO PER CUTE Forma farmaceutica: adesivo tissutale Conservazione Temperatura controllata inferiore ai 5°C NON CONGELARE HUMATROPE 1 CART SC Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in penna preriempita Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Nel periodo di validità, il prodotto può essere conservato a temperatura non superiore a 25 °C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato dopo 3 mesi, se non utilizzato Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce Dopo ricostituzione o diluizione 19 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata NON CONGELARE Per la soluzione ricostituita la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 28 giorni a temperatura tra 2-8°C L'esposizione a temperatura ambiente non deve superare i 30 minuti giornalieri il prodotto esposto per un periodo di 10 ore ad una temperatura di 0°C non e’ più utilizzabile HUMIRA Forma farmaceutica: soluzione limpida iniettabile in penna preriempita Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce HUMULIN 100 UI/ML Forma farmaceutica: soluzione o sospensione iniettabile in flaconcino da 10 ml da usare insieme ad una apposita siringa Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce ed al calore diretto Confezione aperta Dopo l'apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a temperatura non superiore a 30°C IMMUCYST 81 MG Forma farmaceutica: polvere per sospensione endovescicale Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce ed al calore diretto IMMUNOGLOBULINA ANTITETANICA Forma farmaceutica: sospensione iniettabile in flaconcino Conservazione Conservare in frigorifero (2°C – 8°C) NON CONGELARE IMMUNOGLOBULINA IN VENA 5G Forma farmaceutica: polvere per sospensione endovescicale Conservazione Confezione integra I dati disponibili sugli studi interni mostrano una buona stabilità della specialità se conservata per 42 mesi a +5 / (+/-)3 gradi e per 6 mesi a +25 / (+/-) 2. Non sono invece disponibili studi di 20 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata stabilità della specialità a temperature inferiori NON CONGELARE IMMUNOGLOBULINA IN VENA KIOVIG Forma farmaceutica: soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Non conservare a temperature superiori a 25°C Può essere conservato a temperatura ambiente per un periodo non superiore a 9 mesi Tenere il contenitore al riparo dalla luce IMMUNOGLOBULINA RH Forma farmaceutica: soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C, per lunghi periodi di conservazione per fiale e flaconi Tenere il contenitore al riparo dalla luce, nella confezione originale NON CONGELARE Per il dosaggio 0,05 - 0,1 - 0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione: durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 30°C per un periodo di 2 settimane Per il dosaggio 1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione: durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 25°C per un periodo di 2 settimane IMMUNOHBS 540 UI Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per intramuscolare Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Tenere il contenitore al riparo dalla luce Non utilizzare soluzioni che si presentano torbide o con depositi IPSTYL 120 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Il prodotto può rimanere a temperatura inferiore a 25°C per 24 ore prima dell'iniezione ISOPRENALINA CLOROIDRATO 0,2MG/1 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperature non superiori ai 15°C Tenere il contenitore al riparo dalla luce KOGENATE 1000 UI Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile 21 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Tenere il contenitore al riparo dalla luce Il prodotto confezionato può essere mantenuto a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo limitato di 3 mesi. In questo caso la validità del prodotto termina alla fine del periodo di 3 mesi; la nuova data di scadenza deve essere, quindi, annotata sulla confezione Non refrigerare dopo ricostituzione Da utilizzarsi una volta sola, la soluzione non utilizzata deve essere eliminata Dopo ricostituzione Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente E’ stata dimostrata la stabilità chimica e fisica durante l'uso per 48 ore a 30°C KRYPTOCUR 10 G Forma farmaceutica: spray nasale, soluzione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C LANTUS 100 UI/ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in un flaconcino Conservazione Confezione integra Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Tenere il contenitore al riparo dalla luce Confezione aperta Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane ad una temperatura non superiore a 25°C Lontano dal calore diretto o dalla luce diretta La penna che contiene una cartuccia non deve essere conservata in frigorifero. Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce. LEUKERAN 2 MG Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Conservazione Temperatura controllata 2-8°C – in luogo asciutto LONGASTATINA LAR Forma farmaceutica: soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Tenere il contenitore al riparo dalla luce Longastatina LAR può rimanere a temperatura ambiente il giorno della somministrazione La sospensione deve essere preparata solo immediatamente prima dell'iniezione intramuscolare 22 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata LUCENTIS 3 MG/ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce I flaconcini sono da usare una sola volta MABTHERA 100 MG Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione Conservazione Temperatura controllata 2-8°C Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. La soluzione di Mabthera preparata per l'infusione è stabile fisicamente e chimicamente per 24 ore a temperatura compresa tra 2-8°C e successivamente per 12 ore a temperatura ambiente. Da un punto di vista microbiologico, la soluzione preparata per l'infusione deve essere utilizzata immediatamente Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero normalmente superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2-8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate MACUGEN 0.3 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE MEPIVACAINA 1% Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Temperatura controllata non superiore ai 15°C Il prodotto va conservato al riparo dalla luce METHERGIN 0,2 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Non conservare al di sopra dei 25°C per periodi superiori a due settimane Proteggere dalla luce MIDARINE 100 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C 23 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata NON CONGELARE Conservare il prodotto nella confezione originale Proteggere dalla luce MUPHORAN 208 MG Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C La polvere del flacone ha validità 24 mesi Proteggere dalla luce Dopo ricostituzione La soluzione ricostituita deve essere preparata immediatamente prima dell'impiego. Se necessario, può essere conservata per 8 ore a temperatura inferiore a 25°C e al riparo dalla luce, oppure per 72 ore in frigorifero NALADOR 0,5 MG Forma farmaceutica: polvere liofilizzata per soluzione per infusione Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Questo range può essere superato per un massimo di 8 giorni, evitando temperature superiori a 25°C. Dopo ricostituzione La soluzione ricostituita di Nalador deve essere conservata in frigorifero e deve essere utilizzata entro 12 ore dall'allestimento NAVELBINE Forma farmaceutica: capsule molli Conservazione Conservare a temperatura controllata 2 °C - 8 °C. Conservare nell'imballo originale sigillato. NEORECORMON Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Tenere la siringa pre-riempita nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce Durante l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo NEULASTA 6 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Neulasta può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore. Neulasta lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato 24 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata NON CONGELARE L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di Neulasta Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce NICETILE 500 MG Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C NIMBEX 2-2 MG/ML Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Tenere il flacone nell'imballaggio esterno. La stabilità chimico-fisica del prodotto in uso è stata dimostrata per almeno 24 ore a 5° C e a 25° C Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non usato immediatamente non superare le 24 ore a temperature tra 2°C a 8°C, a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche validate e controllate Questo prodotto è da utilizzarsi una sola volta Utilizzare solo soluzioni limpide, incolori o di colorazione giallo chiaro o giallo-verdastro Il prodotto deve essere ispezionato visivamente prima dell'uso, e nel caso in cui l'aspetto visivo sia modificato o il contenitore risulti danneggiato, il prodotto deve essere eliminato Quando diluito a concentrazioni comprese tra 0,1 e 2 mg/ml, il Nimbex ha mostrato di essere stabile dal punto di vista chimico e fisico per 24 ore a 5 - 25° C nelle seguenti soluzioni per infusione (sia in contenitori di polivinilcloruro sia di polipropilene): Sodio cloruro 0,9% p/v, Glucosio 5% p/v, Glucosio con sodio cloruro (rispettivamente 4% p/v e 0,18% p/v), Glucosio con sodio cloruro (rispettivamente 2,5% p/v e 0,45% p/v) NORDITROPIN SIMPLEX Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE Proteggere dalla luce Cartucce in uso conservarla nella penna fino a 4 settimane a 2-8°C conservarla nella penna fino a tre settimane a temperatura ambiente (al di sotto di 25°C) NUTROPINAQ 10 MG/2 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C NON CONGELARE 25 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 28 giorni a. 2-8°C Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a . 2-8°C NutropinAq può essere mantenuto giornalmente fuori dal frigorifero per un periodo di tempo nominale (un'ora al massimo) PEGASYS Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita. Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. La soluzione iniettabile è da utilizzare una sola volta. Prima della somministrazione deve essere ispezionata visivamente per verificare l'assenza di particelle in sospensione e di scolorimento L’esposizione del farmaco a temperature fino a -20 gradi fino a 28 giorni non ha conseguenze sulla stabilita’ PEGINTRON PEN SC Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Dopo ricostituzione La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra 2-8°C Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante e prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperature comprese tra 2-8°C PREOTACT 100 MCG Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile Conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 25°C Non congelare Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce. Dopo ricostituzione Conservare in frigorifero 2-8°C Non congelare Quando la soluzione è stata ricostituita nella cartuccia essa può essere conservata fuori dal frigorifero al di sotto dei 25°C sino ad un massimo di 7 giorni durante il periodo di utilizzazione di 28 giorni PREPIDIL GEL 1MG/3 Forma farmaceutica: gel vaginale Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Non congelare 26 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Proteggere dalla luce PROLEUKIN 18 MUI Forma farmaceutica: polvere per soluzione per infusione Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Non congelare Dopo ricostituzione Proleukin, se ricostituito o ricostituito e diluito secondo le istruzioni ha dimostrato di avere stabilità chimico-fisica fino a 48 ore se tenuto in frigorifero o a temperatura ambiente (da 2°C a 30°C) Dal punto di vista microbiologico il prodotto ricostituito deve essere usato immediatamente. Se non usato immediatamente i tempi e le condizioni di stoccaggio prima dell'uso non devono superare le 24 ore ad una temperatura compresa fra 2-8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano avvenute in condizioni asettiche controllate e validate PROSTIN VR 500 Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C PULMOZYME 2500 UI Forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce Una singola breve esposizione a temperature elevate (per non più di 24 ore e fino a 30°C) non influisce sulla stabilità del prodotto PUREGON 100 UI/0,5 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Non congelare Per comodità del paziente, Puregon può essere conservato dal paziente stesso a temperature non superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi Una volta forato con l'ago il disco di gomma della cartuccia, il prodotto deve essere conservato per un massimo di 28 giorni RAPAMUNE 1 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce Se necessario, il paziente può conservare i flaconi a temperatura ambiente fino a 25°C per un breve periodo di tempo (24 ore) 27 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata REFACTO 1000 e 500 UI Forma farmaceutica: polvere per soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Non congelare Il medicinale può essere rimosso dal frigorifero per un singolo periodo massimo di 3 mesi a temperatura ambiente (fino a 25°C).Al termine di questo periodo di conservazione a temperatura ambiente, il medicinale non deve essere riposto nuovamente in frigorifero, ma deve essere utilizzato o gettato via. Durante la conservazione, evitare l'esposizione prolungata del flaconcino del prodotto alla luce Il prodotto ricostituito deve essere utilizzato immediatamente, ma non oltre 3 ore dopo la ricostituzione. La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una temperatura di 25°C REMICADE 100 MG Forma farmaceutica: polvere per concentrato per soluzione per infusione Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C La stabilità chimica e fisica in uso della soluzione ricostituita è stata dimostrata per 24 ore a 25°C Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato il prima possibile e comunque entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di stoccaggio e le condizioni di conservazione precedenti all'uso sono una responsabilità dell'utilizzatore e non devono in ogni caso superare le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C RIFOCIN 250 MG/3 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C La soluzione ricostituita allo 0,5% ha una stabilità di una settimana se conservata in frigorifero (0-4 °C) RIFOCIN TOPICO Forma farmaceutica: concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo Conservazione Conservare tra 2 e 8°C. La soluzione ricostituita di RIFOCIN 90mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo ha una stabilità di 7 giorni se conservata in frigorifero (0/4°C) RISPERDAL INIETTABILE Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce Nel caso in cui non si disponga di refrigerazione, il prodotto può essere conservato a 28 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 7 giorni prima della somministrazione. Non esporre il prodotto non refrigerato a temperature superiori a 25 °C Dopo ricostituzione Dopo ricostituzione: la stabilità in-uso del prodotto, sia dal punto di vista fisico che chimico, è stata dimostrata per 24 ore a 25C Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura e ricostituzione non escluda la contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente ROFERON A Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE SANDOSTATINA 0,1 MG/ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce Durante l'uso quotidiano conservare a temperatura < ai 30°C per un periodo di 2 settimane Sol. ADRENALINA 1 MG/1 ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperature non superiori a 15°C Proteggere dalla luce SYNACTHEN Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce SYNTOCINON Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce TAVOR 4 MG/ML Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE 29 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata TISSUCOL Forma farmaceutica: adesivo tissutale Conservazione Conservare a temperatura pari o non superiore a –18°C (La catena del freddo non deve essere interrotta fino all'applicazione) Il Tissucol adesivo tissutale deve essere utilizzato entro 36 ore dallo scongelamento. Dopo lo scongelamento, il prodotto può essere conservato solo a temperatura ambiente e comunque non superiore a 37°C. Evitare assolutamente la conservazione successiva in frigorifero o il ricongelamento. Proteggere dalla luce TOBI 300 MG Forma farmaceutica: soluzione per aerosol Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce Una volta tolti dal frigorifero, o nel caso un frigorifero non sia disponibile, i sacchetti contenenti Tobi (intatti o aperti) possono essere conservati fino a 25 °C per un periodo massimo di 28 giorni TRACRIUM 50mg/5ml Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso endovenoso Conservazione temperatura compresa tra 2-8°C NON CONGELARE Proteggere dalla luce Le fiale aperte e non utilizzate devono essere scartate TRACTOCILE 7,5 MG/ML Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE Una volta aperto il flaconcino si raccomanda di usare immediatamente il prodotto UMANCOMPLEX 500 UI Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa e set infusionale Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIDIFTERICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile 30 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIEPATITE A-AD Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIEPATITE A-BB Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIEPATITE A e B-AD Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIEPATITE B-AD Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIEPATITE B-BB Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIEPATITE B Forma farmaceutica: sospensione per uso iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce 31 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata NON CONGELARE VACCINO ANTIINFLUENZALE Forma farmaceutica: polvere più solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VACCINO ANTIINFLUENZALE VIRUS FRAMM. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO ANTIPOLIO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO ANTIRABBICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO ANTITIFICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO ANTIVARICELLA Forma farmaceutica: polvere più solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. 32 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata VACCINO COLERICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO DIFTERICO MONOVALENTE Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO DIFTERICO TETANICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO DIFTERICO TETANICO PERTOSSICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO DIF-TET-PERT-EPB-POLIO-HAEM Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO ENCEFALITE DA ZECCA Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO FEBBRE GIALLA Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita 33 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO HAEMOPHILUS B CONIUG. TOSSOIDE E TETANICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO MENINGOCOCCI COGRUPPO C Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO MENINGOCOCCICO GRUPPO POLISACCARIDICO Forma farmaceutica: polvere più solvente per sospensione iniettabile per uso sottocutaneo Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO MORBILLO-PAROTITE-ROSOLIA 1 Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO PNEUMOCOCCICO POLIVALENTE Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. VACCINO PNEUMOCOCCICO SACCARIDICO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce 34 __________________________________________________Stabilità dei farmaci da temperatura controllata NON CONGELARE VACCINO TETANICO ADSORBITO Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce NON CONGELARE VELBE 10 MG Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. Dopo diluizione con la soluzione diluente raccomandata (si aggiungano 10 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % ,con alcool benzilico come conservante, ai 10 mg di Velbe contenuti nel flacone sterile. Non usare altre soluzioni diluenti) il prodotto può essere conservato in frigorifero, fra 2-8°C per 28 giorni senza significativa perdita di attività Nel caso in cui invece il prodotto venga disciolto in soluzione fisiologica o acqua sterile per preparazioni iniettabili, esso deve essere conservato in frigorifero per un massimo di 24 ore. VINCRISTINA 1 MGML Forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C XALATAN 0,OO5% Forma farmaceutica: collirio Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone: non conservare a temperatura superiore ai +25°C e utilizzare entro quattro settimane. ZOMACTON 4 MG Forma farmaceutica: soluzione iniettabile in siringa preriempita Conservazione Conservare a temperatura controllata 2-8°C Proteggere dalla luce. NON CONGELARE. Dopo ricostituzione Dopo ricostituzione può essere conservato per un massimo di 14 giorni fra 2-8°C 35
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