NOTE PRINCIPI ATTIVI
Gastroprotettori:
misoprostolo
esomeprazolo
lansoprazolo
omeprazolo
pantoprazolo
misoprostolo + diclofenac*
1
LIMITAZIONI DELLE PRESCRIZIONI SSN
Nella prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale
superiore nei pazienti:
 in trattamento cronico con farmaci antiinfiammatori non steroidei
 in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi
purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio:
 storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita
con terapia eradicante
 concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici
 età avanzata (65-75 anni)
* La prescrizione dell'associazione misoprostolo + diclofenac è rimborsata alle
condizioni previste dalla nota 66
DETERMINA AIFA 22/09/2009 riportata in G.U. n°238 del 13/10/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/3/37/Nota_1_del_27.10.2009.pdf
Acidi biliari:
2
chenoursodesossicolico
tauroursodesossicolico
ursodesossicolico
Nei pazienti affetti da:
 cirrosi biliare primitiva
 colangite sclerosante primitiva
 colestasi associata alla fibrosi cistica o intraepatica familiare
 calcolosi colesterinica
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-2
3
4
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Farmaci per la terapia del dolore
Dal 27/10/2009 i farmaci per la terapia del dolore (Contramal ®, Fortradol ®, ecc..)
sono prescrivibili a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla stessa
nota
DETERMINA AIFA 22/09/2009 riportata in G.U. n°238 del 13/10/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/e/e1/G.U._238_del_13.10.2009.pdf
duloxetina
gabapentin
pregabalin
Nel dolore grave e persistente dovuto a:
 nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad
infezione da herpes zoster
 neuropatia associata a malattia neoplastica
 dolore post–ictus o da lesione midollare
 polineuropatie, multineuropatie, mononeuropatie dolorose,
limitatamente ai pazienti nei quali l'impiego degli antidepressivi
triciclici (amitriptilina, clomipramina) e della carbamazepina sia
controindicato o risulti inefficace

gabapentin, pregabalin
 neuropatia diabetica
 duloxetina, gabapentin, pregabalin
L'impiego di questi farmaci non è assoggettato a nota limitativa ed è a carico del SSN per le
seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento della depressione maggiore e disturbo d'ansia
generalizzato per duloxetina e della epilessia per gabapentin e pregabalin
DETERMINA AIFA 26/11/2009 pubblicata in G.U. n°286 (supplemento ordinario n°229) del
09/12/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/3/3b/G.U._09.12.2009_modifica_nota_Aifa_04.pdf
5
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Enzimi pancreatici: pancrelipasi
Dal 19/08/2009 tali farmaci (Creon ®, Pancrex ®, ecc..) sono prescrivibili a carico
del SSN senza le limitazioni previste dalla stessa nota
DETERMINA AIFA 16/07/2009 riportata in G.U. n°180 del 05/08/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/9/9b/GU_n_180_05.08.2009_nota_5%2C_57%2C_79_%2B_allegato.pdf
8
levocarnitina
Nei pazienti affetti da:
 carenza primaria di carnitina
 carenza di carnitina secondaria a trattamento dialitico
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-8
9
9bis
10
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ticlopidina
clopidogrel
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Ticlopidina: prescrizione a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla
nota 9
Clopidogrel: nota 9 bis sostituita dal piano terapeutico AIFA
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-9-9bis
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acido folico
cianocobalamina
idrossicobalamina
Dal 8/05/2011 tali farmaci sono prescrivibili a carico del SSN senza le
limitazioni previste dalla stessa nota (ossia anemie megaloblastiche dovute a carenza di
vitamina B12 e/o di folati)
DETERMINA AIFA 22/04/2011 riportata in G.U. n°105 del 07/05/2011
http://wiki.federfarmaroma.com/images/c/cd/Abolizione_nota_10.pdf
11
acido folinico e suoi analoghi
 Nel recupero (rescue) dopo terapia con antagonisti dell'acido
diidrofolico
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-11
12
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eritropoietina alfa
eritropoietina beta
darbepoetina alfa
SOSTITUITA DAL PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE
SSN DI ERITROPOIETINE
bezafibrato
fenofibrato
gemfibrozil
Nei pazienti affetti da (e secondo criteri specificati nel testo della nota):
DETERMINA AIFA 02/11/2010 aggiornamento del piano terapeutico pubblicata in G.U. n°270
del 18/11/2010
Fibrati:
13
Statine di 1° livello:
simvastatina 10-20-40mg
pravastatina




ipercolesterolemia poligenica ;
dislipidemie familiari;
iperlipidemie in pazienti con insufficienza renale cronica;
iperlipidemie indotte da farmaci non corrette dalla sola dieta.
fluvastatina
lovastatina
Statine di 2° livello:
DETERMINA AIFA 06/06/2011 pubblicata in G.U. n°163 del 15/07/2011 che sostituisce
quanto riportato nella DETERMINA AIFA 23/02/2007 pubblicata in G.U. n°61 del 14/03/2007
http://wiki.federfarmaroma.com/images/3/32/Determinazione_AIFA_6-6-11__Modifica_Nota_13.pdf
simvastatina 80mg
atorvastatina
rosuvastatina
Altri:
omega 3 etilesteri
ezetimibe
15
albumina umana
 dopo paracentesi evacuativa nella cirrosi epatica
 grave ritenzione idrosalina nella cirrosi ascitica, nella sindrome
nefrosica o nelle sindromi da malassorbimento (ad es. intestino corto
post-chirurgico o da proteino-dispersione), non responsiva a un
trattamento diuretico appropriato, specie se associata ad
ipoalbuminemia ed in particolare a segni clinici di ipovolemia
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-15
28
medrossi-progesterone
megestrolo
In pazienti affetti da:
 neoplasia della mammella e carcinoma dell'endometrio
 sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata o
da AIDS
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-28
30
30bis
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lenograstim
filgrastim
pegfilgrastim
diidrocodeina
diidrocodeina +
acido benzoico
levodropropizina
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interferone alfa-2a
ricombinante
interferone alfa-2b
ricombinante
interferone alfa-2a peghilato
interferone alfa-2b peghilato
interferone alfa naturale
leucocitario
SOSTITUITE DAL PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE
SSN DI FATTORI DI CRESCITA GRANULOCITARI
DETERMINA AIFA 02/11/2010 aggiornamento del piano terapeutico pubblicata in G.U. n°270
del 18/11/2010
Nei pazienti con:
 tosse persistente non produttiva nelle gravi pneumopatie croniche e
nelle neoplasie polmonari primitive o secondarie
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-31
SOSTITUITA DAL PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE
SSN con DETERMINA AIFA 22/02/2008
MODIFICA PIANO TERAPEUTICO con DETERMINA AIFA 30/03/2011,
pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 95, del 26/04/2011. La modifica fa riferimento
alla possibilità di prescrizione di Interferoni originatori e biosimilari e alle condizioni
di utilizzo degli stessi nell’epatite cronica C.
http://www.gazzettaufficiale.it/guridb/dispatcher?service=1&datagu=2011-0426&task=dettaglio&numgu=95&redaz=11A05048&tmstp=1306317272724
GU95_2011_interferoni [291.19 Kb] - scarica il file »
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lamivudina
SOSTITUITE DAL PIANO TERAPEUTICO AIFA PER PRESCRIZIONE
SSN
DETERMINA AIFA 26/11/2009 pubblicata in G.U. n°286 (supplemento ordinario n°229) del
9/12/2009
 ipogonadismi maschili primitivi e secondari caratterizzati da ridotte
36
testosterone
concentrazioni di testosterone totale (< 12 nmoli/L o 350 ng/dL) in
presenza di sintomi tipici (riduzione del desiderio e potenza sessuale,
osteoporosi, riduzione forza muscolare, obesità viscerale, alterazioni
del tono dell’umore)
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche
DETERMINA AIFA 29/07/2010 pubblicata in G.U. n°270 del 18/11/2010
http://wiki.federfarmaroma.com/images/6/62/Revisione_nota_aifa_36_-_18.11.2010.pdf
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche
 Età neonatale
in individui con evidenza neuroradiologica di malformazioni/lesioni ipotalamo
ipofisarie e segni clinico-laboratoristici compatibili con la diagnosi di
panipopituitarismo congenito
 Età evolutiva
39
somatotropina
bassa statura da deficit di GH definito da determinati parametri clinico - auxologici e
di laboratorio
 Altre condizioni dove il trattamento con rGH viene concesso in età
pediatrica:
� sindrome di Turner citogeneticamente dimostrata;
� deficit staturale nell’insufficienza renale cronica;
� soggetti prepuberi affetti dalla sindrome di Prader Willi (PWS), geneticamente
dimostrata, con Indice di Massa Corporea o Body Mass Index (BMI)<95°, normale
funzionalità respiratoria, non affetti da sindrome dell’apnea ostruttiva nel sonno.
� Bambini nati piccoli per l’età gestazionale (SGA - Small for Gestational Age) con
età uguale o superiore a 4 anni. Per poter accedere al trattamento con GH in individui
nati SGA è necessario rispondere a determinati criteri
 Età di transizione
Viene definita età di transizione quella compresa tra il momento del raggiungimento
della statura definitiva del soggetto trattato e l’età di 25 anni.
Al raggiungimento della statura definitiva non è più indicata la terapia con GH nelle
seguenti patologie:
� sindrome di Turner;
� insufficienza renale cronica
� sindrome di Prader Willi;
� Soggetti nati piccoli per età gestazionale (SGA)
Al raggiungimento della statura definitiva la terapia con GH può essere proseguita
senza ulteriori rivalutazioni nelle seguenti patologie:
� deficit di GH causato da mutazione genetica documentata
� panipopituitarismo con difetto di secrezione ormonale multiplo di almeno tre
ormoni ipofisari.
Al raggiungimento della statura definitiva la terapia con rGH negli altri soggetti con
deficit di GH può essere proseguita solo se presentano dopo almeno un mese dalla
sospensione del trattamento sostitutivo con rGH:
� risposta di GH <6 μg/L dopo ipoglicemia insulinica (ITT);
oppure
� risposta di GH <19 μg/L dopo test farmacologico con GHRH + Arginina
 Età adulta
E’ indicata la terapia con rGH in soggetti adulti, di età superiore a 25 anni, con livelli
di GH allo stimolo con ipoglicemia insulinica <3 μg/L o, in presenza di
controindicazioni al test di ipoglicemia insulinica, con picco inadeguato di GH dopo
stimoli alternativi, nei casi di:
a) ipofisectomia totale o parziale (chirurgica, da radiazioni);
b) ipopituitarismo idiopatico, post traumatico, da neoplasie sellari e parasellari.
DETERMINA AIFA 29/07/2010 pubblicata in G.U. n°270 del 18/11/2010
http://wiki.federfarmaroma.com/images/c/c0/Revisione_nota_aifa_39_-_18.11.2010.pdf
Analoghi della somatostatina:
40
lanreotide
octreotide
41
calcitonina
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche nella:
 acromegalia
 sindrome associata a tumori neuroendocrini
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-40
 morbo di Paget
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-41
42
Bifosfonati:
acido etidronico
acido clodronico
 morbo di Paget

acido etidronico
 trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma
multiplo

acido clodronico
DETERMINA AIFA 22/09/2009 riportata in G.U. n°238 del 13/10/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/e/e1/Nota_42_del_27.10.2009.pdf
Anti H2:
48
cimetidina
famotidina
nizatidina
ranitidina
roxatidina,
Inibitori di pompa:
esomeprazolo
lansoprazolo
omeprazolo
pantoprazolo
rabeprazolo
Analoghi RH:
51
buserelina
goserelina
Nei seguenti periodi di trattamento ed alle seguenti condizioni:
 durata di trattamento 4 settimane (occasionalmente 6 settimane):
ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter pylori (Hp); per la prima o le
prime due settimane in associazione con farmaci eradicanti l'infezione; ulcera
duodenale o gastrica Hp-negativa (primo episodio); malattia da reflusso
gastroesofageo con o senza esofagite (primo episodio).
 durata di trattamento prolungata, da rivalutare dopo un anno:
sindrome di Zollinger-Ellison; ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa recidivante;
malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite (recidivante).
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-48
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche nel:
 carcinoma della prostata buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina
 carcinoma della mammella goserelina, leuprorelina, triptorelina
 endometriosi goserelina, leuprorelina, triptorelina
leuprorelina
triptorelina
fibromi uterini non operabili goserelina, leuprorelina, triptorelina
 pubertà precoce leuprorelina, triptorelina
 trattamento prechirurgico:

durata di 3 mesi per gli interventi di miomectomia e isterectomia della paziente
metrorragica; durata di 1 mese per gli interventi di ablazione endometriale e di
resezione di setti endouterini per via isteroscopica goserelina, leuprorelina, triptorelina
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-51
Antibiotici iniettabili per uso extraospedaliero:
55
ceftazidime*
cefepime*
mezlocillina*
piperacillina*
ampicillina+ sulbactam
piperacillina+tazobactam*
amikacina*
gentamicina*
netilmicina*
tobramicina
Antibiotici per continuità ospedaleterritorio
56
aztreonam
imipinem+cilastatina
rifabutina
teicoplanina
 trattamento iniettivo di infezioni gravi delle vie respiratorie, delle vie
urinarie, dei tessuti molli, intra-addominali, ostetrico-ginecologiche,
ossee e articolari
 trattamento iniettivo delle infezioni causate da microrganismi
resistenti ai più comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti
immunocompromessi
DETERMINA AIFA 22/09/2009 riportata in G.U. n°238 del 13/10/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/7/76/Nota_55_del_27.10.2009.pdf
*molecole efficaci nei confronti di Pseudomonas aeruginosa
La prescrizione a carico del SSN è limitata
al trattamento iniziato in ambito ospedaliero
al trattamento iniziato dal Medico di Medicina Generale solo se
sostenuto da un’adeguata indagine microbiologica
La scelta di iniziare un trattamento con tali farmaci dovrebbe essere riservata
alle infezioni gravi e in assenza di alternative terapeutiche.
DETERMINA AIFA 07/06/2011 pubblicata in G.U. n°150 del 30/06/2011 che sostituisce
quanto riportato nella DETERMINA AIFA 15/10/2009 pubblicata in G.U. n°286 del 17/11/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/1/1f/Determinazione_AIFA_-_Modifica_nota_56.pdf
57
58
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Antiemetici
(antagonisti dei recettori serotoninergici)
Dal 19/08/2009 tali farmaci (Ondasetrone generico, Zofran ®, ecc..) sono
prescrivibili a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla stessa nota
DETERMINA AIFA 16/07/2009 riportata in G.U. n°180 del 05/08/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/9/9b/GU_n_180_05.08.2009_nota_5%2C_57%2C_79_%2B_allegato.pdf
 ossigeno liquido
 ossigeno gassoso
Nella seduta del 13/02/2007 il CTS dell’AIFA ha stabilito (Comunicazione
AIFA 09/03/2007) che la nota 58 è da ritenersi abolita; rimane invariato il
regime di prescrizione.
http://wiki.federfarmaroma.com/images/0/03/Nota_Aifa_58_abolizione.pdf
Lassativi osmotici
59
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lattitolo
lattulosio
Dal 7/05/2011 tali farmaci sono prescrivibili a carico del SSN senza le
limitazioni previste dalla stessa nota (ossia encefalopatia porto-sistemica in corso di
cirrosi epatica)
DETERMINA AIFA 22/04/2011 riportata in G.U. n°104 del 06/05/2011
http://wiki.federfarmaroma.com/images/f/ff/Abolizione_nota_59.pdf
65
Farmaci per la Sclerosi Multipla
Prescrizione e dispensazione da parte di centri specializzati, Universitari o
delle Aziende Sanitarie:
 per i pazienti con Sclerosi Multipla recidivante-remittente
diagnosticata secondo i criteri di Polman (Polman, 2005) con
punteggio sull'Expanded Disability Status Scale (EDSS) tra 1 a 5,5

glatiramer acetato
interferoni ß-1a e ß-1b
ricombinanti
glatiramer acetato; interferone ß-1a ricombinante; interferone ß-1b
ricombinante
 per i pazienti con Sclerosi Multipla secondariamente progressiva e
punteggio di invalidità da 3 a 6,5 all'EDSS e almeno 2 ricadute o 1
punto di incremento all'EDSS nei 2 anni precedenti

interferone ß-1b ricombinante
DETERMINA AIFA 18/03/2009 riportata in G.U. n°75 del 31/03/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/9/97/Modifica_nota_65_dal_14.04.2009.pdf
66
FANS non selettivi*
COXIB**




artropatie su base connettivitica
osteoartrosi in fase algica o infiammatoria
dolore neoplastico
attacco acuto di gotta
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-66
* aceclofenac; acetametacina; acido mefenamico; acido tiaprofenico; amtolmetina; cinnoxicam;
dexibuprofene; diclofenac; diclofenac+misoprostolo; fentiazac; flurbiprofene; furprofene;
ibuprofene; indometacina; ketoprofene; lornoxicam; meloxicam; nabumetone; naprossene;
nimesulide; oxaprozina; piroxicam; proglumetacina; sulindac; tenoxicam.
** celecoxib; etoricoxib; parecoxib
Farmaci per l'infertilità femminile e
maschile:
74
follitroprina α da DNA
ricombinante
follitroprina ß da DNA
ricombinante
lutropina α
menotropina
urofollitropina
*coriogonadotropina α
Previa diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche nel:
 trattamento dell'infertilità femminile:
in donne di età non superiore ai 45 anni con valori di FSH, al 3° giorno del
ciclo, non superiori a 30 mUl/ml
 trattamento dell'infertilità maschile:
in maschi con ipogonadismo-ipogonadotropo con livelli di gonadotropine
bassi o normali e comunque con FSH non superiore a 8 mUI/ml
DETERMINA AIFA 27/04//2010 pubblicata in G.U. n°117 del 17/05/2010
http://wiki.federfarmaroma.com/images/3/32/Determinazione_AIFA_modifiche_alla_nota_74_dal_18.05.2010.pdf
* Comunicato AIFA pubblicato in G.U. n°138 del 16/06/2010 rettifica la Determina AIFA 27/04/2010
elencando tra i principi attivi anche la coriogonadotropina α
Farmaci per la disfunzione erettile:
75
alprostadil
sildenafil
vardenafil
tadalafil
 disfunzione erettile da lesioni permanenti e complete del midollo
spinale o del plesso pelvico iatrogene, traumatiche o
infiammatorie/degenerative


alprostadil
disfunzione erettile da danno transitorio o parziale del midollo spinale
o del plesso pelvico secondo un piano terapeutico specialistico
(andrologo, endocrinologo, neurologo o urologo)

inibitori della PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil)
DETERMINA AIFA 18/11/2010 pubblicata in G.U. n°279 del 29/11/2010
http://wiki.federfarmaroma.com/images/2/2c/Determinazione_AIFA_18_nov__Modifica_nota_75.pdf
GU 279 con la Nota 75 [247.06 Kb] - scarica il file »
76
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Sali di ferro:
ferrico gluconato
ferromaltoso
ferroso gluconato
Colliri anti-glaucoma *
Dal 10/05/2011 tali farmaci sono prescrivibili a carico del SSN senza le
limitazioni previste dalla stessa nota (ossia bambini di età < 3 anni, donne in
gravidanza, anziani > 65 anni)
DETERMINA AIFA 22/04/2011 riportata in G.U. n°106 del 09/05/2011
http://wiki.federfarmaroma.com/images/7/76/Abolizione_nota_76.pdf
La determinazione AIFA del 18 novembre 2010, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 284 del 4 dicembre 2010, ha disposto l'abolizione della Nota 78.
Tale Nota, entrata in vigore con la determina AIFA del 4 gennaio 2007, era
stata oggetto di tre successive proroghe di sei mesi, l'ultima delle quali era
stata decisa con determinazione AIFA 10 giugno 2010.
A decorrere dal 5 dicembre 2010, data di entrata in vigore del provvedimento,
i colliri anti-glaucoma, di cui alla nota 78, sono pertanto prescrivibili a carico
del Servizio sanitario nazionale senza le limitazioni previste dalla nota stessa
http://wiki.federfarmaroma.com/images/2/21/Determinazione_AIFA_18_nov__abolizione_Nota_78.pdf
Dal 03/02/2011 disponibili le raccomandazioni AIFA relative alla abolizione definitiva della
Nota 78
www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/tafluprost_raccomandazioni_aifa_ex_nota_78.pdf
*apraclonidina, brimonidina, brinzolamide, dorzolamide, latanoprost, travoprost, bimatoprost,
bimatoprost+timololo, brimonidina+timololo, dorzolamide+timololo, latanoprost+timololo e
travoprost+timololo
Bifosfonati:
79
ac. alendronico
ac. risedronico
ac. ibandronico
ac. alendronico
vitamina D3
Nelle seguenti condizioni di rischio:
 soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento
> 3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri
corticosteroidi

ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico + vitamina D3
 soggetti con pregresse fratture osteoporotiche vertebrali o di femore
 soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD
femorale o ultrasonografica del calcagno < - 4 (o < -5 per ultrasuoni
falangi)
 soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD
femorale o ultrasonografica del calcagno < -3 (o < - 4 per ultrasuoni
falangi) e con almeno uno dei seguenti fattori di rischio aggiuntivi:
- storia familiare di fratture vertebrali e/o di femore
raloxifene
ranelato di stronzio
teriparatide
ormone paratiroideo
bazedoxifene
- artrite reumatoide e altre connettiviti
- pregressa frattura osteoporotica al polso
- menopausa prima 45 anni di età
- terapia cortisonica cronica

ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico, ac.
ibandronico, raloxifene, ranelato di stronzio
 soggetti che incorrono in una nuova frattura vertebrale moderatasevera o in una frattura di femore in corso di trattamento con uno degli
altri farmaci della nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato,
raloxifene, ibandronato, ranelato di stronzio) da almeno un anno per una
pregressa frattura vertebrale moderata-severa o una frattura di femore.
Soggetti, anche se in precedenza mai trattati con gli altri farmaci della
nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene, ibandronato,
ranelato di stronzio), che si presentano cumulativamente con 3 o più
pregresse fratture vertebrali severe o di femore o con 2 fratture
vertebrali severe ed una frattura femorale prossimale

teriparatide, ormone paratiroideo (previa diagnosi e piano terapeutico della
durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di
altre tre volte per un totale complessivo di 24 mesi)
 soggetti di età superiore a 50 anni in trattamento da più di 12 mesi con
dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi
e che si presentano con una frattura vertebrale severa o due fratture
vertebrali moderate

teriparatide (previa diagnosi e piano terapeutico della durata di 6 mesi
prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi fino agiungere ad un totale
complessivo di 24 mesi)
Dal 08/02/2011 disponibili le precisazioni AIFA relative alla prescrivibilità a soggetti di sesso
maschile della Nota 79
www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/aifa.pdf
DETERMINA AIFA 07/06/2011 pubblicata in G.U. n°137 del 15/06/2011 che sostituisce
quanto riportato nella DETERMINA AIFA 16/07/2009 pubblicata in G.U. n°180 del 05/08/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/1/1c/Modifica_Nota_Aifa_79_-_16.06.2011.pdf
In G.U. n°146 del 25/06/2011 COMUNICATO DI RETTIFICA relativo alla DETERMINA
AIFA 07 giugno 2011: nel riquadro della nota 79 (allegato 1) dove e' scritto ac. alendronico,
ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico, ac. ibandronico, raloxifene, ranelato di
stronzio, leggasi ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico, ac.
ibandronico, raloxifene, bazedoxifene, ranelato di stronzio.
Antileucotrienici:
82
montelukast
zafirlukast
 nel trattamento di "seconda linea" dell'asma moderato persistente, in
aggiunta agli steroidi per via inalatoria, quando questi non
garantiscano un controllo adeguato della patologia, anche dopo
associazione con ß2 agonisti
 nella profilassi dell'asma da sforzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-82
83
Sostituti lacrimali:
carbomer
 trattamento sintomatico dei pazienti affetti da malattia di Sjögren o
fenomeno di Sjögren (sindrome sicca su base autoimmune), poiché
non è disponile una terapia di tipo causale della malattia
DETERMINA AIFA 26/11/2009 pubblicata in G.U. n°286 (supplemento ordinario n°229) del
09/12/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/e/e3/G.U._09.12.2009_modifica_nota_Aifa_83.pdf
Farmaci attivi sui virus erpetici:
84
aciclovir
brivudin
famciclovir
valaciclovir
Nei soggetti immunocompetenti affetti da
 Virus Herpes Simplex:
- trattamento delle infezioni genitali acute aciclovir, famciclovir, valaciclovir
- profilassi e trattamento delle recidive a localizzazione genitale aciclovir, famciclovir,
valaciclovir
- cheratite erpetica aciclovir
- trattamento della stomatite in età pediatrica aciclovir
 Virus Varicella-Zoster:
- trattamento della varicella aciclovir
- trattamento delle infezioni da H. Zoster cutaneo aciclovir, famciclovir, valaciclovir,
brivudin
La prescrizione dei farmaci attivi sui virus erpetici è rimborsata dal SSN anche
per altre indicazioni autorizzate nei pazienti immunocompromessi
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-84
85
Inibitori dell'acetilcolinesterasi:
donepezil
galantamina
rivastigmina
Antagonisti del recettore per il
glutammato:
memantina
87
Antispastici urinari:
ossibutinina
Previa diagnosi e piano terapeutico delle Unità di Valutazione Alzheimer
(UVA) nei pazienti con:
 malattia di Alzheimer di grado lieve, con MMSE tra 21 e 26

donepezil, rivastigmina, galantamina
 malattia di Alzheimer di grado moderato, con MMSE tra 10 e 20

donepezil, rivastigmina, galantamina, memantina
DETERMINA AIFA 22/09/2009 riportata in G.U. n°238 del 13/10/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/0/02/Nota_85_del_27.10.2009.pdf
 pazienti affetti da incontinenza urinaria, nei casi in cui il disturbo
minzionale sia correlato a patologie del sistema nervoso centrale (es.
ictus, morbo di Parkinson, traumi, tumori, spina bifida, sclerosi
multipla)
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-87
88
Cortisonici per uso topico
Previa diagnosi di specialisti nei pazienti affetti da :
 patologie cutanee gravi e croniche (ad es. psoriasi, dermatite atopica)
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-88
89
Antistaminici
prometazina
oxatomide
mizolastina
loratadina
levocetirizina
ketotifene
fexofenadina
ebastina
desloratadina
cetirizina
acrivastina
 pazienti affetti da patologie su base allergica di grado medio e grave
(rinocongiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non
vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori ai 60 giorni)
www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/nota-89
90
metilnaltrexone
 costipazione indotta da oppiacei in soggetti con malattia in stato
terminale che rispondano contemporaneamente alle seguenti
caratteristiche:
- terapia continuativa con oppiacei della durata di almeno di 2 settimane
- resistenza al trattamento con lassativi ad azione osmotica per più di 3 giorni
DETERMINA AIFA 10/06/2009 pubblicata in G.U. n°141 del 20/06/2009
http://wiki.federfarmaroma.com/images/6/6b/Nota_AIFA_90_GU_141_del_20.06.2009.pdf
91
febuxostat
 trattamento dell'iperuricemia cronica con anamnesi o presenza di tofi
e/o di artrite gottosa in soggetti che non siano adeguatamente
controllati con allopurinolo o siano ad esso intolleranti
DETERMINA AIFA 02/11/2010 pubblicata in G.U. n°265 del 12/11/2010
Gazzetta Ufficiale n. 265 del 12.11.2010
www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Editoriale.pdf
www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Allegati.pdf
Gli ultimi aggiornamenti riguardano le note: 79-56-13
Modifiche apportate
Nota 79: la durata del trattamento, rispetto alla precedente versione, è stata prolungata per ulteriori 6 mesi
fino a giungere ad un totale complessivo di 24 mesi di terapia (nella precedente erano 18 mesi); oltre al
prolungamento della durata del trattamento, è stato anche aggiunto il principio attivo bazedoxifene.
Nota 56: con la nuova versione i farmaci a base dei principi attivi ertapenem e meropenem sono
prescrivibili a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla Nota; inoltre rispetto alla versione
precedente il trattamento può essere iniziato non solo in ambito ospedaliero ma anche dal medico di
medicina generale.
Nota 13: rivisitazione completa.
-Data ultima revisione 27/07/2011-