ASL DELLA PROVINCIA DI COMO SERVIZIO ASSISTENZA FARMACEUTICA DIRETTORE DR. CORRADO ZULIANI RELAZIONE ANNUALE FARMACOVIGILANZA ANNO 2007 Dr. Corrado Zuliani - Dr.ssa Rosanna Martino ANDAMENTO NUMERO SEGNALAZIONI ADR SUDDIVISE PER ANNO NELL’ASL DELLA PROVINCIA DI COMO 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 41 28 53 23 12 2001 2002 105 2003 2004 2005 13 2006 2007 Nel grafico sopraindicato, vengono evidenziate il numero di segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaco; il notevole incremento che si è verificato nell’anno 2007 è dovuto alla promozione di due progetti di farmacovigilanza effettuati dall’ASL della Provincia di Como. I progetti hanno coinvolto attivamente tutti gli operatori sanitari del nostro territorio, Medici di Medicina Generale, Pediatri di Famiglia, Medici Specialisti, Farmacisti, Medici e Infermieri distrettuali; il primo rivolto soprattutto ai cittadini dal titolo “ conosci il tuo farmaco” , è un progetto di informazione-formazione riguardante il corretto uso dei farmaci ed in particolare alla sorveglianza epidemiologica dei farmaci gastrointestinali e cardiovascolari; il secondo dal titolo” una buona segnalazione migliora la pratica professionale”, rivolto sopratutto agli operatori sanitari, è un progetto di farmacovigilanza sui medicinali in fascia H, rendicontati in file F dalle strutture di ricovero e cura dell’ASL della Provincia di Como. SEGNALAZIONI SUDDIVISE PER SESSO 60 57 48 50 40 29 30 26 20 16 12 27 12 10 8 10 13 6 4 7 0 F M 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 In questo grafico le segnalazioni sono state suddivise in base al sesso; si segnala l’andamento delle segnalazioni dall’anno 2001 all’anno 2007; negli anni 2004, 2005 e 2006 un numero maggiore di sospette ADR sono a carico dei maschi. SEGNALAZIONI PER FONTE 45 40 35 30 25 20 15 P 10 5 0 2001 FARMACISTA 2002 MMG 2003 MEDICO OSPEDALIERO 2004 PdF 2005 MEDICO DISTRETTUALE 2006 CITTADINO 2007 INFERMIERA In questo grafico si evidenzia che l’incremento di segnalazioni di sospette reazioni avverse nell’anno 2007 è dovuto ad una maggior segnalazione da parte di tutti gli operatori, ad eccezione dei PdF. Si evidenzia inoltre come i destinatari dei due progetti di farmacovigilanza, cittadini e operatori sanitari delle strutture di ricovero e cura, abbiano recepito l’invito dell’ASL della Provincia di Como ad una maggior segnalazione, difatti i cittadini hanno effettuato n.5 segnalazioni nell’anno 2007 rispetto al 2006 in cui non si era registrata alcuna segnalazione, i medici ospedalieri sono passati da n.5 segnalazioni nel 2006 a n.43 nell’anno 2007. SEGNALAZIONI PER FONTE ANNO 2007 MEDICO SPECIALISTA; 6 PAZIENTE; 5 INFERMIERE; 3 FARMACISTA; 17 PLS; 0 MMG; 31 MEDICO OSPEDALIERO; 43 Nell’anno 2007, sono aumentate rispetto all’anno 2006 le segnalazioni effettuate dai MMG, passate da 6 nell’anno 2006 a 31. Si evidenzia tuttavia che l’incremento numerico delle segnalazioni da parte dei MMG, non corrisponde ad un incremento del numero dei MMG segnalatori, difatti pochi medici effettuano un alto numero di segnalazioni ciascuno. Nel 2007 il tasso di segnalazione è stato di 195 segnalazioni per milione di abitanti; si ricorda che il tasso di segnalazione ottimale previsto dall’OMS è di 300 per milione di abitanti. SEGNALAZIONI PER GRAVITA’ 2007 ospedalizzazione 11 decesso; 0; 0% invalidità; 0; 0% pericolo di vita ; 1; 1% non definito; 2; 2% non gravi; 91; 87% Su un totale di 105 reazioni avverse segnalate nell’anno 2007, l’87% è stato classificato come non grave e non si sono registrate reazioni avverse che abbiano causato decessi o invalidità. Di seguito vengono indicate il numero di segnalazioni suddivise per ATC relative all’anno 2007. Si segnala che nell’anno 2007 non ci sono state segnalazioni di reazioni avverse da farmaci in età pediatrica, un calo netto rispetto al già esiguo numero di segnalazioni di pediatri del 2006. Tra i farmaci più segnalati ci sono gli antineoplastici e i cardiovascolari. 40 40 35 30 24 25 20 15 15 12 11 15 5 10 5 2 5 0 PI . I CI I CI . SO RE ES T.. ST OB LA VO R E A R O R L L A C E IC E P R AS EM CH AN EO TIM ST IST I OV EM AN TIN OS S D T L GA N R O A SIS CA SC MU NT OI T ES . I NI CC A V RI VA ASL DELLA PROVINCIA DI COMO SERVIZIO ASSISTENZA FARMACEUTICA DIRETTORE DR. CORRADO ZULIANI RELAZIONE ANNUALE FARMACOVIGILANZA ANNO 2007 Dr. Corrado Zuliani - Dr.ssa Rosanna Martino