IT
Streptococchi di gruppo A
Lattici di controllo e test
1. FINALITÀ D’USO
I reagenti supplementari per gli streptococchi di gruppo A Remel
PathoDx® sono destinati all’uso con i kit di streptococchi di gruppo
A PathoDx® che contengono tutti i componenti necessari per i
diversi sistemi. I presenti reagenti vengono forniti come elementi di
sostituzione. Per informazioni complete sull’uso corretto di
questo prodotto, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso
allegate ai kit di streptococchi di gruppo A PathoDx® (R62005
e R62010).
che i reagenti vengano smaltiti nelle condutture di scarico
solo se precedentemente diluiti con grandi quantità di
acqua.
4.2. R
ifiuti: sterilizzare tutti i rifiuti e i campioni clinici prima
del loro smaltimento in conformità con le procedure di
laboratorio standard e le disposizioni locali.
4.3. I reagenti contengono 0,05% di ProClin 300®. Sebbene
la sua concentrazione sia bassa, ProClin 300® può essere
nocivo. Se i reagenti dovessero venire a contatto con la
pelle o gli occhi, lavare accuratamente le aree interessate
con abbondante acqua.
Xi
R43
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Lattice per streptococchi di
gruppo A (tappo rosso)
Flacone contagocce contenente 2 ml di sospensione pronta all’uso
composta da particelle di lattice sensibilizzate con anticorpi IgG di
coniglio contro streptococchi di gruppo A e conservata con 0,098%
di sodio azide e 0,05% di ProClin 300®. Poco prima dell’impiego,
risospendere le particelle capovolgendo il flacone o agitandolo
delicatamente al Vortex.
Lattice di controllo (tappo blu)
Flacone contagocce contenente 2 ml di sospensione pronta all’uso
composta da particelle di lattice sensibilizzate con anticorpi IgG di
coniglio contro streptococchi di gruppo C e conservata con 0,098%
di sodio azide e 0,05% di ProClin 300®. Poco prima dell’impiego,
risospendere le particelle capovolgendo il flacone o agitandolo
delicatamente al Vortex.
Irritante per le vie respiratorie.
S24/25 Tossico a contatto con la pelle e
per ingestione.
S37
Usare guanti adatti.
CONFEZIONE
5.
2. Descrizione, preparazione per l’uso e
raccomandazioni per la conservazione
Fare riferimento anche alla sezione Avvertenze e precauzioni
di impiego.
Irritante
R62115................Lattice per streptococchi di gruppo A
R62120................Lattice di controllo
Legenda dei simboli
Numero catalogo
Dispositivo medico per la diagnostica in
vitro
Per uso in laboratorio
Consultare le Istruzioni per l’uso
Limiti di temperatura (temp. di
conservazione)
Numero lotto
Data di scadenza
Rappresentante autorizzato in Europa
fabbricante
3. Avvertenze e precauzioni di impiego
Esclusivamente per uso diagnostico in vitro.
Esclusivamente per uso professionale.
Per informazioni su componenti potenzialmente pericolosi,
fare riferimento ai prospetti informativi sulla sicurezza forniti
dal produttore e alle informazioni riportate sulle etichette dei
prodotti.
4. Precauzioni di sicurezza
4.1. Sodio azide è stato aggiunto con una concentrazione
inferiore allo 0,1% ai reagenti al lattice quale agente
antimicrobico. Per evitare l’accumulo di azidi di metallo
esplosive nelle tubature di piombo e rame, è necessario
PathoDx® è un marchio di fabbrica di Remel Inc.
ProClin 300® è un marchio di fabbrica di Rohm and Haas Corp.
IFU X7782 revisione luglio 2012
Remel Inc. 12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS
66215, USA
Remel Europe Ltd.
Clipper Boulevard West, Crossways
Dartford, Kent, DA2 6PT
Regno Unito
Per l’assistenza tecnica, rivolgersi al distributore di zona.