Streptococchi
di gruppo D
IT
Lattici di identificazione di gruppo e di controllo
FINALITÀ D’USO
I reagenti supplementari per gli streptococchi di gruppo D Remel
PathoDx® sono destinati all’uso con il kit di streptococchi di gruppo D
PathoDx® che contiene tutti i componenti necessari per i diversi sistemi.
I presenti reagenti vengono forniti come elementi di sostituzione. Per
informazioni complete sull’uso corretto di questo prodotto, fare
riferimento alle Istruzioni per l’uso allegate al kit di streptococchi
di gruppo D PathoDx® (R62036) e al kit di streptococchi di gruppo
D/PYR (R62033).
Descrizione, preparazione per l’uso e raccomandazioni
per la conservazione
Fare riferimento anche alla sezione Avvertenze e precauzioni
di impiego.
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C.
Lattice per streptococchi di gruppo
D (tappo grigio)
Flacone contagocce contenente 3,0 ml di sospensione al lattice
sensibilizzata con IgG di coniglio specifiche per anti-gruppo D e
conservata con 0,098% di sodio azide e 0,05% di ProClin 300®.
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 e 8°C. Utilizzare entro
la data di scadenza indicata sull’etichetta. Poco prima dell’impiego,
risospendere le particelle agitandole delicatamente al Vortex o
capovolgendo il flacone.
Lattice di controllo negativo (tappo
rosa)
Flacone contagocce contenente 3,0 ml di sospensione al lattice
sensibilizzata con IgG di coniglio non immune e conservata con
0,098% di sodio azide e 0,05% di ProClin 300®. Conservare ad una
temperatura compresa tra 2 e 8°C. Utilizzare entro la data di scadenza
indicata sull’etichetta. Poco prima dell’impiego, risospendere le
particelle agitandole delicatamente al Vortex o capovolgendo il
flacone.
Avvertenze e precauzioni di impiego
Esclusivamente per uso diagnostico in vitro.
Esclusivamente per uso professionale.
Per informazioni su componenti potenzialmente pericolosi, fare
riferimento ai prospetti informativi sulla sicurezza forniti dal
produttore e alle informazioni riportate sulle etichette dei prodotti.
Precauzioni di sicurezza
1. Sodio azide è stato aggiunto ai reagenti al lattice quale
agente antimicrobico con una concentrazione inferiore allo
0,1%. Per evitare l’accumulo di azidi di metallo esplosive
nelle tubature di piombo e rame, è necessario che i
reagenti vengano smaltiti nelle condutture di scarico solo
se precedentemente diluiti con grandi quantità di acqua.
2. Rifiuti: sterilizzare tutti i rifiuti e i campioni clinici prima
del loro smaltimento in conformità con le procedure di
laboratorio standard e le disposizioni locali.
3. I reagenti contengono 0,05% di ProClin 300®. Se i reagenti
dovessero venire a contatto con la pelle o gli occhi, lavare
accuratamente le aree interessate con abbondante acqua.
Xi
Irritante
R43
Può causare sensibilizzazione
S24/25
Evitare il contatto con la cute e gli occhi, S37
Indossare guanti appropriati
CONFEZIONE
R62038��������������� L a t t i c e d i i d e n t i f i c a z i o n e d i
streptococchi di gruppo D
R62048��������������� Lattice di controllo negativo
Legenda dei simboli
Numero catalogo
vitro
Dispositivo medico per la diagnostica in
Per uso in laboratorio
Consultare le Istruzioni per l’uso
conservazione)
Limiti di temperatura (temp. di
Numero lotto
Data di scadenza
Rappresentante autorizzato in Europa
Fabbricante
PathoDx® è un marchio di fabbrica di Remel Inc.
ProClin 300® è un marchio di fabbrica di Rohm and Haas Corp.
IFU X7777 revisto novembre 2011
Remel Inc. 12076 Sata Fe Drive, Lenexa, KS 66215 USA
Remel Europe Ltd. Clipper Boulevard West, Crossways Dartford, Kent, DA2 6PT
Regno Unito
Per l’assistenza tecnica, rivolgersi al distributore di zona.